PROCEDIMIENTO DE CONTROL DE PRODUCTO NO CONFORME OBJETIVO: Asegurarse de que el producto y/o servicio que no sea conforme con los

requisitos, se identifica y controla para prevenir su uso o entrega no intencional. Definir los controles, las responsabilidades y autoridades relacionadas con el tratamiento del producto y/o servicio no conforme. ALCANCE: Este procedimiento aplica para todos los procesos del Sistema de Gestin de Calidad de XXXXXXXX y es responsabilidad de los Jefes de procesos asegurar su aplicacin. DEFINICIONES: 3.6.1 conformidad cumplimiento de un requisito (3.1.2) 3.6.2 no conformidad incumplimiento de un requisito (3.1.2) 3.6.3 defecto incumplimiento de un requisito (3.1.2) asociado a un uso previsto o especificado NOTA 1 La distincin entre los conceptos defecto y no conformidad (3.6.2) es importante por sus connotaciones legales, particularmente aquellas asociadas a la responsabilidad legal de los productos (3.4.2) puestos en circulacin. Consecuentemente, el trmino "defecto" debera utilizarse con extrema precaucin. NOTA 2 El uso previsto tal y como lo prev el cliente (3.3.5) podra estar afectado por la naturaleza de la informacin proporcionada por el proveedor (3.3.6), como por ejemplo las instrucciones de funcionamiento o de mantenimiento. 3.6.4 accin preventiva accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) potencial u otra situacin potencial no deseable NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad potencial.
NOTA 2 La accin preventiva se toma para prevenir que algo suceda, mientras que la accin correctiva (3.6.5) se toma para prevenir que vuelva a producirse.

3.6.5 accin correctiva accin tomada para eliminar la causa de una no conformidad (3.6.2) detectada u otra situacin no deseable NOTA 1 Puede haber ms de una causa para una no conformidad. NOTA 2 La accin correctiva se toma para prevenir que algo vuelva a producirse, mientras que la accin preventiva (3.6.4) se toma para prevenir que algo suceda. NOTA 3 Existe diferencia entre correccin (3.6.6) y accin correctiva. 3.6.6 correccin accin tomada para eliminar una no conformidad (3.6.2) detectada NOTA 1 Una correccin puede realizarse junto con una accin correctiva (3.6.5). NOTA 2 Una correccin puede ser, por ejemplo, un reproceso (3.6.7) o una reclasificacin (3.6.8). 3.6.7 reproceso accin tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para que cumpla con los requisitos (3.1.2) NOTA Al contrario que el reproceso, la reparacin (3.6.9) puede afectar o cambiar partes del producto no conforme. 3.6.8 reclasificacin

variacin de la clase (3.1.3) de un producto (3.4.2) no conforme, de tal forma que sea conforme con requisitos (3.1.2) que difieren de los iniciales 3.6.9 reparacin accin tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para convertirlo en aceptable para su utilizacin prevista NOTA 1 La reparacin incluye las acciones reparadoras adoptadas sobre un producto previamente conforme para devolverle su aptitud al uso, por ejemplo, como parte del mantenimiento. NOTA 2 Al contrario que el reproceso (3.6.7), la reparacin puede afectar o cambiar partes de un producto no conforme. 3.6.10 desecho accin tomada sobre un producto (3.4.2) no conforme para impedir su uso inicialmente previsto EJEMPLOS Reciclaje, destruccin. NOTA En el caso de un servicio no conforme, el uso se impide no continuando el servicio. 3.6.11 concesin autorizacin para utilizar o liberar un producto (3.4.2) que no es conforme con los requisitos (3.1.2) especificados NOTA Una concesin est generalmente limitada a la entrega de un producto que tiene caractersticas (3.5.1) no conformes, dentro de lmites definidos por un tiempo o una cantidad de producto acordados. 3.6.12 permiso de desviacin autorizacin para apartarse de los requisitos (3.1.2) originalmente especificados de un producto (3.4.2), antes de su realizacin NOTA Un permiso de desviacin se da generalmente para una cantidad limitada de producto o para un periodo de tiempo limitado, y para un uso especfico. 3.6.13 liberacin autorizacin para proseguir con la siguiente etapa de un proceso (3.4.1) IDENTIFICACIN DE NO CONFORMES DE PRODUCTOS: (LISTADO DE LOS NO CONFORMES IDENTIFICADOS) IDENTIFICACIN DE NO CONFORMES DE PROCESOS: (LISTADO DE LOS NO CONFORMES IDENTIFICADOS) La organizacin debe tratar los productos no conformes mediante una o ms de las siguientes maneras: a) tomando acciones para eliminar la no conformidad detectada; b) autorizando su uso, liberacin o aceptacin bajo concesin por una autoridad pertinente y, cuando sea aplicable, por el cliente; c) tomando acciones para impedir su uso o aplicacin originalmente previsto. Se deben mantener registros de la naturaleza de las no conformidades y de cualquier accin tomada posteriormente, incluyendo las concesiones que se hayan obtenido. Cuando se corrige un producto no conforme, debe someterse a una nueva verificacin para demostrar su conformidad con los requisitos. Cuando se detecta un producto no conforme despus de la entrega o cuando ha comenzado su uso, la organizacin debe tomar las acciones apropiadas respecto a los efectos, o efectos potenciales, de la no conformidad. FLUJO DE PROCESO:

DESARROLLO DEL PROCESO: PASO DESCRICION DE LA ACTIVIDAD N 1 IDENTIFICAR PROCESOS Y PRODUCTOS (O SERVICIOS), NO CONFORME: Todos los Procesos de la organizacin que hacen parte del Sistema de Gestin de la Calidad deben establecer listados de identificacin de No Conformes de: a. productos (o servicios) y b. procesos (actividades realizadas) 2 DETECTAR PRODUCTO Y/O SERVICIO NO CONFORME: Los No Conformes de procesos y de productos (o servicios) pueden detectarse durante o despus de la ejecucin del proceso por las siguientes fuentes:

RESPONSABLE

DOCUMENTO ASOCIADO de Lder de Listado Identificacin de proceso procesos y productos No Conformes L - xxxxx Personal del proceso Clientes y/o usuarios Auditores Informe de NC Queja del cliente Informe de auditorias

1. El personal involucrado en los procesos, 2. Los clientes (o usuarios) mediante una queja, y 3. Como resultado de los Informes de auditorias NOTIFICAR AL RESPONSABLE DEL PROCESO: La persona que identifica el proceso o producto (o servicio) No Conforme notifica de manera verbal o escrita al Lder del proceso, quin analizar si procede la notificacin, para hacer el registro del proceso o producto (servicio) No Conforme. Si no procede se da por cerrada la notificacin. REGISTRAR PRODUCTO NO CONFORME: En caso de que la notificacin de proceso o producto (o servicio) No Conforme proceda, el Lder de proceso debe registrar el proceso o producto No Conforme en el formato R xxxxxxx, que incluye: El responsable de la identificacin y la fecha El rea involucrada Descripcin y anlisis del proceso o producto No Conforme Acciones a aplicar Verificacin de la eficacia DECIDIR ACCION A APLICAR: El Lder del proceso debe decidir el Tratamiento (Plan de Accin) a aplicar y derivar si fuese necesaria su ejecucin. El tratamiento puede ser: 1. Rechazar el proceso o producto No Conforme 2. Corregir el proceso o producto (Correccin) 3. Dar concesin para liberar o utilizar el proceso o producto que no es conforme con los requisitos (cuando aplique bajo autorizacin del cliente o usuario) VERIFICAR EFICACIA DE LA ACCIN: Una vez aplicado el tratamiento (Plan de Accin) el Lder de proceso debe verificar la eficacia de la implementacin. Si las acciones tomadas no fueron eficaces, se debe proceder nuevamente iniciando en el punto 3 del presente procedimiento, hasta que se demuestre su conformidad con los requisitos.

internos y/o externos

Lder de proceso Personal del proceso

Informe de producto NC

Lder de proceso

Registro de producto NC R - xxxxx

Lder de proceso

Plan de Accin

Lder de proceso

Registro de Producto NC

ANLISIS DEL EXPEDIENTE DEL PROCESO O PRODUCTO NO CONFORME PARA DECIDIR SI SE TOMA O NO UNA ACCIN CORRECTIVA: El Lder del proceso debe analizar el expediente del proceso o producto No Conforme generado, a fin de determinar SI se toma o NO una ACCIN CORRECTIVA, e informar de los procesos o productos No Conformes a la Gerencia y al representante de la Gerencia si fuera del caso. El criterio a aplicar depende del impacto del producto y/o servicio No Conforme o de su frecuencia (tanto para el Cliente como para la Organizacin). APLICAR ACCIN CORRECTIVA: Si de acuerdo a su criterio la decisin es tomar una ACCIN CORRECTIVA con el objetivo de corregir las causas del problema que dieron origen a la No Conformidad, debe llenar el formato Registro de Acciones Correctivas y Preventivas (R yyyyy) y asegurar que se realice el seguimiento al plan de accin con el fin de verificar la eficacia de la accin tomada, de acuerdo al procedimiento establecido P - xxxxxx.

Lder de proceso

Procedimiento de Accin Correctiva P - xxxxxx

Lder de proceso

Registro de Acciones Correctivas R yyyyy Procedimiento de Accin Correctiva P - xxxxx

FIN