ISO-9001 Clausula 7.6 Rev

Traduccin libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en : www.iso.
org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup
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ISO 9001 Auditing Practices Group Guidance on:

Auditando el control de los equipos de seguimiento y medicin
La siguiente informacin se proporciona como una gua para auditar los procesos asociados con el control de dispositivos de seguimiento y medicin, y para ayudar en la evaluacin de justificaciones para la exclusin de la clusula 7.6 del alcance del sistema de gestin de la calidad de la organizacin.
Al auditar los procesos de seguimiento y medicin, es importante que el auditor entienda la diferencia entre seguimiento y medicin: seguimiento implica la observacin, supervisin, mantener bajo revisin (utilizando dispositivos de seguimiento); puede involucrar mediciones o pruebas a intervalos, especialmente con el propsito de regular o controlar medicin considera la determinacin de una cantidad fsica, magnitud o dimensin (utilizando equipo de medicin). Aunque equipo de medicin es definido en la clusula 3.10.4 de la norma ISO 9000 como instrumento de medicin, software, patrn de medicin, material de referencia o equipos auxiliares o combinacin de ellos necesarios para llevar a cabo un proceso de medicin, la norma solamente requiere que el equipo de medicin sea calibrado cuando ste es utilizado para propsitos de medicin para proporcionar la evidencia de la conformidad del producto con los requisitos determinados ya sea para mediciones de producto o proceso. Los equipos y dispositivos pueden ser usados para indicar, dar seguimiento o medir. El mismo equipo podra ser usado para estas tres funciones. Por ejemplo en algunas industrias un manmetro puede ser usado: como un indicador (e.g. para asegurar la presencia de presin); como un dispositivo de seguimiento (e.g. para asegurar que la presin es estable y el proceso est bajo control); y
Traduccin libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en : www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup como equipo de medicin (e.g. cuando el valor preciso de la presin es importante para la calidad del producto).
Sin embargo, el nivel de control depende del uso intencionado, lo que determina cundo el equipo de medicin debe ser calibrado o verificado. La profundidad y grado de tal confirmacin pudiera variar, dependiendo de la naturaleza de los productos, servicios y riesgos relacionados. En los casos donde la organizacin hace uso de equipo de medicin, se debe obtener evidencia de que las necesidades metrolgicas relacionadas a los procesos de produccin o servicio hayan sido identificadas / especificadas apropiadamente y que los sistemas de medicin hayan sido diseados y son operados y mantenidos de forma que cumplan las necesidades metrolgicas aplicables. Los auditores deben confirmar que, adems de proporcionar los registros de calibracin necesarios y asegurarse de la incertidumbre de medicin relacionada y la trazabilidad, la organizacin est conciente de, y ha implementado, segn sea apropiado, un sistema de confirmacin metrolgica adecuado, como lo describe la norma ISO 10012 para la extensin y tipos de medicin realizada. Algunas organizaciones como Hoteles, Restaurantes, Centros de Educacin, Consultores, Servicios Pblicos, entre otros desempean actividades de seguimiento y medicin utilizando como dispositivos de seguimiento y medicin encuestas, exmenes, cuestionarios, reportes estadsticos, etc, debido a la naturaleza de su producto. Estos dispositivos deben ser controlados y validados segn su naturaleza para asegurar que stos proporcionan un medio consistente de seguimiento y medicin de los procesos, producto/servicio y satisfaccin del cliente. Es apropiado ver este tipo de equipos mientras se audita la conformidad con la clusula 8.2 Seguimiento y medicin. Si una organizacin puede demostrar un control apropiado de estos dispositivos bajo esta clusula, el auditor necesita entender que no todos los requisitos relativos a la clusula 7.6 pudieran ser aplicables a esos equipos. El auditor necesita entender como la organizacin desempea el proceso de control y el impacto que la informacin, obtenida del uso de esos equipos, tiene en este proceso de control. Cuando el impacto es relevante, los auditores deben evaluar aspectos como: Como la organizacin valida que el equipo de seguimiento y medicin es consistente con los requisitos de seguimiento y medicin. Como la organizacin asegura la validez y la consistencia de los resultados La competencia del responsable de usar el equipo de seguimiento y medicin
De la descripcin anterior, la organizacin debe ser capaz de decidir si todos o parte de los requisitos de la clusula 7.6 pudieran ser excluidos o no. Debe resaltarse que
Traduccin libre realizada por INLAC . Documentos oficiales disponibles en : www.iso.org/tc176/ISO9001AuditingPracticesGroup por el simple hecho de que una organizacin no tenga equipos de medicin que necesita calibracin no significa que puede automticamente excluir de su sistema toda la clusula 7.6; para hacer esto requerira tampoco hacer ningn seguimiento o medicin (vea particularmente los dos primeros prrafos de la clusula 7.6) y no utilizar ningn equipo de seguimiento y medicin.
Se puede obtener ms explicacin y ejemplos del Manual ISO: ISO 9001 para Pequeas empresas Que hacer, Consejos del ISO/TC 176.

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