UNIVERSIDAD DE GUAYAQUIL

FACULTAD PILOTO DE ODONTOLOGA

CTEDRA:
BIOTICA
TEMA DE EXPOSICION
INFORME BELMONT
GRUPO 9:
RONNY STALIN CEREZO HARO
KERLLY PAOLA GUACHO MOYA
DAVID BOLIVAR VALLEJO
DOCENTE:
DR. EDUARDO PAZMIO
CURSO:
4TO SEMESTRE / PARALELO 1
AO 2015
GUAYAQUIL, ECUADOR

INDICE
OBJETIVOS................................................................................................................................1
INTRODUCCIN.......................................................................................................................2
1. INFORME BELMONT: PRINCIPIOS TICOS Y PAUTAS PARA LA PROTECCIN DE
SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACIN..........................................................................3
1.1

ANTECEDENTES E HISTORIA...................................................................................3

1.2

PRINCIPIOS TICOS BASICOS..................................................................................4

1.2.1

RESPETO POR LAS PERSONAS.......................................................................4

1.2.2

BENEFICENCIA.................................................................................................6

1.2.3

JUSTICIA.............................................................................................................6

1.3

APLICACIONES..........................................................................................................7

1.3.1

CONSENTIMIENTO INFORMADO..................................................................7

1.3.2

VALORACIN DE RIESGOS Y BENEFICIOS.................................................7

1.3.3

SELECCIN DE SUJETOS.................................................................................8

CONCLUSIN..........................................................................................................................10
REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS........................................................................................11

OBJETIVOS
Objetivo General

Explicar la conceptualizacin del Informe de Belmont, los principios que lo

comprenden y las aplicaciones en el entorno de salud.

Objetivos Especficos

Sintetizar la historia del informe Belmont.

Describir cuales son los principios ticos generales.
Indicar la definicin de riesgo y beneficio.
Puntualizar las aplicaciones del informe Belmont.

INTRODUCCIN
Este presente trabajo tiene como punto de estudio el informe Belmont, en el cual se da a
conocer principios y guas ticos pata la proteccin de los sujetos humanos de
investigacin, este fue creado el 19 de abril de 1979 en Estados Unidos, cuya finalidad
es hablar de la tica en el mbito profesional de los investigadores en especial en el rea
concerniente a la salud.
Por qu se crea dicho informe? A travs del tiempo la investigacin cientfica al igual
que la tecnologa ha variado y evolucionado en gran manera, y en algunos experimentos
cientficos han existido errores que conllevan incluso a la muerte del individuo a
estudiar, es por ello que este informe centra su mayor atencin en los experimentos que
involucran sujetos humanos.
El informe explica las faltas ticas que se han cometido al atentar contra la vida humana
con fines de investigacin cientfica principalmente en la 2da guerra mundial.
A su vez, explica los principales principios ticos que se deben de tomar en cuenta para
usar a sujetos humanos en una investigacin u experimento; el respeto, la beneficencia y
la justicia.
Entonces se tendr como finalidad dar cada uno de estos puntos que este informe
contiene, de tal manera que al momento de realizar una investigacin sobre un humano
conozcamos nuestros lmites sobre los cuales podemos trazar nuestros objetivos de
estudio teniendo como prioridad la proteccin de la persona a investigar sea cual sea el
motivo de ste.

1. INFORME BELMONT: PRINCIPIOS TICOS Y PAUTAS PARA LA

PROTECCIN DE SUJETOS HUMANOS DE INVESTIGACIN
1.1 ANTECEDENTES E HISTORIA
El informe de Belmont es un informe creado por el Departamento de Salud, Educacin
y Bienestar de los Estados Unidos titulado Principios ticos y pautas para la proteccin
de sujetos humanos de investigacin. El reporte fue creado El 18 abril de 1979 y toma
el nombre del Centro de Conferencias Belmont, donde la Comisin Nacional para la
Proteccin de los Sujetos Humanos ante la Investigacin Biomdica y de
Comportamiento se reuni para delinear el informe. (Avila, 2012)
Esta comisin tena como misin investigar e identificar los principios ticos bsicos
que deban ser respetados en toda investigacin biomdica en la que interviniesen seres
humanos. La tarea encomendada a la Comisin consista en la consideracin de los
siguientes puntos: los lmites existentes entre la investigacin biomdica y la prctica
rutinaria de la medicina, los criterios de riesgo-beneficio en las investigaciones en que
tomen parte sujetos humanos, guas de consulta apropiadas para la seleccin de temas y
sujetos que participen en esas investigaciones y, por ltimo, el consentimiento
informado. (Blazquez, 2008)
Dicha Comisin tiene sus antecedentes en un estudio clnico llevado a cabo entre 1932 y
1972 en Tuskegee, Estado de Alabama en Estados Unidos. Para alcanzar el objetivo de
este estudio fueron seleccionados 400 varones de raza negra infectados de sfilis y 200
hombres en buen estado de salud, con el fin de observar la progresin natural de la
sfilis no tratada. Los sujetos utilizados en ste experimento no dieron su consentimiento
para participar en l, no fueron informados de su diagnstico y fueron engaados al
decirles que tenan mala sangre y que podran recibir tratamiento mdico gratuito,
transporte gratuito a la clnica, comidas y un seguro de sepelio en caso de fallecimiento
si participaban en el estudio. Cuando en 1947 la penicilina se convirti en el tratamiento
de eleccin para la sfilis, los cientficos ocultaron esta informacin para continuar
investigando cmo la enfermedad se diseminaba y causaba la muerte. El estudio fue
terminado en 1972 cuando una filtracin a la prensa caus su fin. Para entonces, 28
sujetos haban muerto de sfilis y otros 100 de otras complicaciones mdicas

relacionadas. Adems, 40 mujeres de los sujetos resultaron infectadas y 19 nios

contrajeron la enfermedad al nacer. Este experimento ha sido citado como
posiblemente la ms infame investigacin biomdica de la historia de Estados Unidos
y dio origen a la creacin de la Comisin que elabor el informe Belmont. (Avila, 2012)
El Informe comienza reconociendo los beneficios sociales que ha reportado la
investigacin cientfica, pero tambin llama la atencin sobre los abusos que se han
producido con las experimentaciones biomdicas en sujetos humanos, especialmente
durante la Segunda Guerra Mundial. (Blazquez, 2008)
El objetivo que pretende el Informe queda explcitamente expresado: proporcionar un
marco analtico que sirva de gua, en base a tres principios ticos generales y al
mismo tiempo relevantes en la materia que se est tratando, esto es, la investigacin
mdica con sujetos humanos. (Blazquez, 2008)

1.2 PRINCIPIOS TICOS BASICOS

Aunque se admite que pueden existir otros de la misma relevancia, se opta por los tres
principios siguientes: respeto a las personas, beneficencia y justicia. Sin embargo, estos
principios no siempre pueden ser aplicados de modo que resuelvan sin disputa los
problemas ticos particulares. El objetivo es proporcionar un marco analtico que sirva
de gua en la resolucin de los problemas ticos planteados por la investigacin en que
participan sujetos humanos. (Blazquez, 2008)

1.2.1

RESPETO POR LAS PERSONAS

Este respeto incorpora al menos dos convicciones ticas; primera: que los individuos
deben ser tratados como agentes autnomos; segunda: que las personas con autonoma
disminuida tienen derecho a proteccin. El principio del respeto por las personas se
divide entonces en dos requerimientos morales separados: el de reconocer la autonoma
y el de proteger a quienes la tienen disminuida.
Una persona autnoma es un individuo capaz de deliberar acerca de sus metas y de
actuar bajo la gua de tal deliberacin. Respetar es dar peso a las opiniones y escogencia
4

de las personas autnomas y refrenarse de obstaculizar sus acciones a menos que sean
claramente perjudiciales para otras. Mostrar falta de respeto por un agente autnomo es
repudiar sus juicios, negarle la libertad de actuar sobre la base de esos juicios o no darle
informacin necesaria para hacer un juicio cuando no hay razones de peso para proceder
as. (National Institutes of Health, 1979)
Sin embargo no todo ser humano es capaz de autodeterminacin. La capacidad de
autodeterminacin madura durante la vida del individuo, y algunos individuos la
pierden total o parcialmente debido a enfermedad, perturbacin mental o circunstancias
severamente restrictivas de la libertad. El respeto por el inmaduro y el incapacitado
pueden requerir protegerlos a medida que maduran o mientras estn incapacitados.
Algunas personas necesitan proteccin extensa, an hasta el punto de excluirlas de
actividades que puedan lesionarlas; otras requieren poca proteccin ms all de
asegurarse de que emprenden las actividades libremente y con conocimiento de las
posibles consecuencias adversas. El grado de proteccin conferido debiera depender del
riesgo de dao y de la probabilidad de beneficio. El concepto de que algn individuo
carece de autonoma se debera reevaluar peridicamente y variar en diferentes
situaciones. (National Institutes of Health, 1979)
En la mayora de los casos de investigacin con humanos el respeto por las personas
exige que los sujetos ingresen al estudio voluntariamente y con informacin adecuada.
En algunas situaciones, sin embargo, la aplicacin del principio no es tan obvia.
La participacin de prisioneros como sujetos de investigacin es un ejemplo instructivo.
Por una parte parecera que el principio del respeto por las personas exige que los
prisioneros no sean privados de la oportunidad de ofrecerse como voluntarios para la
investigacin. Por otra, bajo las condiciones de reclusin, ellos pueden ser obligados o
influidos indebidamente a participar en actividades de investigacin para las cuales, en
otras circunstancias, no se ofreceran. El respeto por las personas dictaminara entonces
que los prisioneros sean protegidos. El dilema que se presenta es o permitir a los
prisioneros que se presenten voluntariamente o protegerles.
En la mayora de los casos difciles la aplicacin del principio del respeto a las personas
ser asunto de valorar argumentos en pro y en contra de la participacin en el proyecto.
(National Institutes of Health, 1979)

1.2.2

BENEFICENCIA

Este principio establece que tratar a las personas de una manera tica implica no slo
respetar sus decisiones y protegerlas de daos, sino tambin procurar su bienestar. El
trmino beneficencia no hay que entenderlo como bondad o caridad aadida, sino, en un
sentido ms fuerte, como obligacin.
Dos exigencias complementarias explican este principio en la prctica: no hacer dao a
las personas, y procurarles el mximo de beneficios y el mnimo posible de daos. El
dilema que se plantea en determinadas ocasiones consiste en decidir cundo se justifica
buscar ciertos beneficios a pesar de los riesgos posibles, y cundo debe renunciarse a
estos beneficios por los daos que tambin se producirn.

(National Institutes of

Health, 1979)

1.2.3

JUSTICIA

Este concepto, aplicado a la biotica, exige que haya equidad en la distribucin de los
esfuerzos y de los beneficios en la investigacin. Los iguales deben ser igualmente
tratados. Este principio general no se debe aplicar solo a temas de distribucin de
riquezas y participacin polticas sino tambin a los casos de investigacin mdica. Por
ejemplo, la seleccin de sujetos de investigacin necesita ser examinada
cuidadosamente para determinar si algunas clases sociales (pacientes de beneficencia,
minoras raciales o tnicas particulares o personas confinadas a instituciones) estn
siendo seleccionadas sistemticamente, simplemente por estar disponibles fcilmente,
estar en situacin comprometida o por su fcil manipulacin, en lugar de ser
seleccionadas por razones directamente relacionadas con el problema de estudio.
Finalmente, cuando la investigacin es financiada con fondos pblicos, la justicia exige
que sus beneficios no se empleen slo en quien pueda pagarlos y tambin que la
investigacin no implique a personas que muy difcilmente estarn entre los
beneficiarios. (National Institutes of Health, 1979)

1.3 APLICACIONES
Las aplicaciones de los principios generales de la conducta de la investigacin conduce a
considerar los siguientes requisitos: consentimiento informado o consciente; valoracin o
evaluacin de riesgos/beneficios y seleccin de los sujetos de investigacin.

1.3.1

CONSENTIMIENTO INFORMADO.

El respeto a las personas requiere que se d a los sujetos, en la medida en que sean capaces, la
oportunidad de elegir lo que les suceder. Esta oportunidad se proporciona cuando se satisfacen
las normas adecuadas para obtener un consentimiento consciente (Danae, 2012). Adems se le
debe de ofrecer la oportunidad al paciente de preguntar y resolver sus dudas. Tambin se le da la
libertad de elegir si acepta o no el procedimiento y que lo lleven a cabo con l. Todo con
absoluta comprensin. (Danae, 2012)
Mientras la importancia del consentimiento consciente es indiscutible (Danae, 2012), persiste
una polmica sobre su naturaleza y posibilidad de un consentimiento consciente; no obstante,
hay acuerdo Amplio en que el proceso del consentimiento contiene tres elementos: a)
informacin; b) comprensin; c) voluntariedad.
La informacin hace referencia a que el sujeto participante de la investigacin debe saber el
procedimiento, propsitos, riegos y beneficios de la investigacin, de esta manera el estar
correctamente informado del proceso en el que va a participar. La comprensin hace referencia
a que los investigadores debern presentar la informacin adecuadamente, teniendo en cuenta la
habilidad en funcin a inteligencia, razonamiento, madurez y lenguaje del sujeto. La voluntad
est referida a que el sujeto deber aceptar ser participante de cualquier investigacin libre de
coercin o algn tipo de influencia. (Danae, 2012)

1.3.2

VALORACIN DE RIESGOS Y BENEFICIOS.

El concepto riesgos se refiere a la probabilidad de que se produzcan daos de cualquier tipo

en las personas que participan en la investigacin mdica. Por tanto, los beneficios se usa en
el contexto de la investigacin para referirse a algo de valor positivo relacionado con la salud o
el bienestar es decir debern compensar el riesgo que podra provocar en esas personas.
(Ramiro, 2013)

Llegar a una evaluacin de los riesgos y beneficios no es fcil; por eso, decidir el inicio de la
investigacin y quines formarn parte de ella deber ser siempre una decisin prudencial. En
cualquier caso, se trata de exigir que la evaluacin de un proyecto de investigacin con seres
humanos se realice con una informacin lo ms exhaustiva posible incluyendo, en algunos
casos, maneras alternas de obtener los beneficios que se persiguen con la investigacin, y
contemplando de forma sistemtica posibles alternativas. (Ramiro, 2013)
La valoracin o evaluacin de riesgos y beneficios representa una oportunidad y una
responsabilidad para colectar informacin sistemtica y completa acerca de la investigacin
propuesta. El investigador deber examinar si la investigacin propuesta est diseada
adecuadamente y el comit de inspeccin deber determinar si los riesgos de dicha
investigacin estn justificados (Danae, 2012). Para los presuntos sujetos, la evaluacin les
ayudar a determinar si desean participar.
Los riesgos y los beneficios de la investigacin pueden afectar a los sujetos individuales, a sus
familias, y a la sociedad en general (o a grupos especiales de tal sociedad).

1.3.3

SELECCIN DE SUJETOS.

Del mismo modo que el principio del respeto por las personas se expresa en la exigencia
del consentimiento y el principio de la beneficencia en la valoracin de riesgos y
beneficios, el principio de justicia da lugar a la exigencia moral de que hay
procedimientos y resultados justos en la seleccin de los sujetos de investigacin.
La justicia es relevante a dos niveles de seleccin de los sujetos de investigacin: el
individual y el social. La seleccin individual de sujetos para la investigacin no debe
fundamentarse en un trato de favor a algunos de ellos, ni, por el contrario, en la eleccin
de indeseables para las situaciones de alto riesgo. De otra parte, en un mbito social,
la determinacin de grupos que deben participar en la investigacin y grupos que no
deben hacerlo, debe hacerse en funcin, respectivamente, de su capacidad o incapacidad
para soportar las cargas que esta supone, y no por la facilidad de lograr su
consentimiento debido a su fragilidad de salud, o a su marginalidad. (Ramiro, 2013)La
injusticia puede aparecer en la seleccin de los sujetos an si los individuos son
seleccionados y tratados justamente en el curso de la investigacin, as, la injusticia

surge de los sesgos sociales, raciales, sexuales y culturales institucionalizados en la

sociedad.
Un ejemplo especial de injusticia resulta del compromiso de sujetos vulnerables. Ciertos
grupos, como las minoras raciales, los econmicamente dbiles, los muy enfermos y
los institucionalizados pueden ser buscados continuamente como sujetos de
investigacin debido a su fcil disponibilidad en las situaciones en que la investigacin
se lleva a cabo. Dado su estado dependiente y su capacidad frecuentemente afectada
para el consentimiento libre, ellos deben ser protegidos contra el peligro de ser incluidos
en la investigacin slo por conveniencia administrativa o porque son fciles de
manipular como resultado de su enfermedad o su condicin socioeconmica.

CONCLUSIN
En conclusin, el informe de Belmont fue un gran hito biotico, ya que a travs de estas
pautas expresadas en dicho documento se pudo establecer los 3 principios ms
relevantes, que deben ser respetados en las investigaciones mdicas con sujetos
humanos: el respeto por las personas, la beneficencia y la justicia.
Dichos principios, sirvieron para que a partir de estos, se cumplan ciertas normas que
eviten el abuso a las personas en nombre del avance cientfico, ya que hace muchos
aos atrs solamente importaba la ciencia, y no las personas y sus vidas.

10

REFERENCIAS BIBLIOGRAFICAS
Avila, J. (2012). Instituto Nacional de ciencias medicas y nutricion Salvador Zubiran.
Recuperado
el
Febrero
de
2015,
de
http://www.innsz.mx/opencms/contenido/investigacion/comiteEtica/informe_belmont.ht
ml
Blazquez, N. (2008). Bioetica y Biotanasia. Ed. Vision Libros.
Danae,

A. (31 de Agosto de 2012). buenastareas. Obtenido de

http://www.buenastareas.com/ensayos/Informe-Belmont/5203218.html

buenastareas:

National Institutes of Health. (1979). Informe Belmont.

Ramiro, F. J. (5 de Noviembre de 2013). Bioeticawiki. Obtenido de Bioeticawiki:
http://www.bioeticawiki.com/Usuario:Fjramiro

11