Opti CCA - Operator Manual

CONTROL DE REVISIONES DEL MANUAL DE OPERACIN
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Nmero de
revisin
B
Fecha de
liberacin
20-10-99
Nov 2001
Aprobado por
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vea CO 990466
vea CO 000473, CO 010607
Derechos de autor 2001, Roche Diagnostics Corporation. Todos los derechos reservados. A menos que se
indique lo contrario, los contenidos de los documentos no pueden ser reproducidos, transmitidos, transcritos,
almacenados en un medio recuperable o traducidos a cualquier idioma, en cualquier forma, sin la autorizacin
escrita de Roche Diagnostics. Se hizo todo esfuerzo posible para asegurar la veracidad, sin embargo, Roche
Diagnostics no asume responsabilidad por errores u omisiones que pueda haber en este documento.
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www.roche.com
Nmero de ref : 0 3107540036 (PD7016) REV C
Informacin importante! Informacin importante!

Este manual de Operacin contiene advertencias importantes e informacin de seguridad a tener en
cuenta por el usuario.
Este instrumento est pensado para ser utilizado solamente en el rea de aplicacin descrita en las
instrucciones. Los pre-requisitos ms importantes para su aplicacin, operacin y seguridad, estn
explicados en el manual para asegurar una utilizacin correcta y segura. No se aceptarn reclamos de
garanta o responsabilidad jurdica si el instrumento es utilizado en otras reas de aplicacin que las
descritas, o si no son observadas las medidas de seguridad y/o los pre-requisitos necesarios.
El instrumento deber ser utilizado solamente por personal cualificado, capaz de tener en cuenta los
pre-requisitos.
Con este instrumento se debern utilizar solamente piezas y accesorios suministrados o autorizados por
Roche Diagnostics.
Debido a este principio operativo del instrumento, la exactitud analtica no depende solamente del
funcionamiento y utilizacin correctas, sino tambin de una variedad de influencias externas que van
ms all del control del fabricante. Por lo tanto, los resultados de las pruebas realizadas con este
instrumento deben ser cuidadosamente examinadas por un experto, antes de que se tomen medidas
basadas en los resultados analticos.
El mantenimiento y ajustes del instrumento conectado a la red elctrica y con sus cubiertas retiradas,
deber ser realizado por un tcnico cualificado que conozca los riesgos involucrados.
Las reparaciones del instrumento debern ser efectuadas solamente por el fabricante o por personal de
servicio tcnico cualificado.
Informacin importante! Informacin importante!
Informacin de seguridad sobre la Operacin
Sobretensin de categora II cuando se conecta a un circuito derivado.
Nota: Este equipo ha sido probado y se determin que funciona dentro de los lmites especificados para un
dispositivo digital de Clase B, de acuerdo con la parte 15 de las reglas de la Comisin Federal de
Comunicaciones (FCC) de EE.UU.
Atencin:
El instrumento est diseado como un dispositivo convencional (cerrado, no del tipo impermeable).
No utilice el instrumento en un entorno explosivo o cerca de mezclas explosivas de gases anestsicos

con conteniendo de oxgeno u xido nitroso.
Este instrumento es apropiado para operacin continua.
El conector de alimentacin deber ser conectado solamente a un enchufe con toma de tierra. Si usa un
cable de extensin, asegrese de que sea de la seccin adecuada, de tres conductores y que est
debidamente conectado a tierra.
Cualquier interrupcin del conductor de tierra dentro o fuera del instrumento, o una conexin floja a
tierra, puede causar una condicin peligrosa al utilizar el instrumento. La desconexin intencionada del
cable de tierra no est permitida.
Cuando reemplace fusibles, asegrese de que sean del mismo tipo y valor que los originales. Nunca use
fusibles reparados o haga un puente entre los terminales del portafusible.
Segn los requerimientos IEC 825-1:1993 c/A1:1997 y EN 60825-1:1994 c/A11:1996,

ste dispositivo es un producto Lser de Clase 1.
La energa de salida mxima es como sigue:
670 nm (LED): 40 Microwatts mx. por 400ms
780 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
850 nm (Lser): 40 Microwatts mx. por 400ms
Atencin El uso de controles, o la realizacin de ajustes o procedimientos diferentes que los especificados
en este manual puede dar lugar a exposiciones peligrosas a las radiaciones de los lsers incluidos.
Informacin de seguridad sobre la Operacin
Definiciones de Smbolos
Los smbolos que se describen a continuacin se utilizan en el embalaje de los productos
relacionados con el Roche OPTI CCA.
Smbolo
Explicacin
Smbolo de Atencin: Vase el Manual de Operacin o de
Servicio para instrucciones adicionales. Este smbolo est
localizado en el interior de los instrumentos y del embalaje
de los productos.
EXP
Fecha de caducidad / Usar antes de: El producto debe usarse

antes de la fecha de e caducidad indicada a la derecha de
este smbolo. Este smbolo aparece en todos los consumibles
que se controlan por fecha de expiracin o fecha usar antes
de.
Smbolo de Cdigo de Lote: El nmero de lote de
fabricacin viene indicado a la derecha de este smbolo. Este
smbolo aparece en todos los productos que se controlan por
nmero de lote.
Smbolo de No Reutilizar: Identifica los productos que no
deben usarse despus del periodo especificado, segn se
define en las instrucciones del producto. Este smbolo
aparece en el embalaje de todos los productos pertinentes.
1
PFTG
Smbolo de Reciclaje de Plsticos: Identifica el material de

plstico claro (politereftalato de etilenglicol) usado en el
embalaje del producto. Los contenedores identificados con
este smbolo pueden considerarse reciclables. Este smbolo
aparece en el embalaje de todos los productos pertinentes.
Smbolo de Punto Verde: Indica que cumple la normativa
alemana para el retorno de embalajes de consumo. Este
smbolo aparece en el embalaje de todos los productos
pertinentes.
Smbolo
Explicacin
Smbolo de Riesgo Biolgico: Los productos y/o
componentes que llevan este smbolo deben manipularse
como material de riesgo biolgico despus de su uso.
C
F
C
F
IVD
Smbolo de Temperatura: Los productos y/o componentes

que llevan este smbolo deben almacenarse a temperaturas
que no caigan fuera del rango especificado.
Diagnstico in vitro
Este producto cumple las exigencias de la Directiva

98/79/CE sobre los productos sanitarios para diagnstico in
vitro.
REF
Nmero de Catlogo
Vase prospecto. / Preste atencin a las instrucciones de uso

del sistema.
Fabricado por
PREFACIO
PREFACIO
Bienvenido
Su Analizador Roche OPTI CCA es una poderosa herramienta diseada para efectuar pruebas de
pH, PCO2, PO2, Na+,K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb y SO2 dependiendo de la configuracin
del casete, en forma rpida, exacta y eficiente, cmodamente en su propio laboratorio.
Este manual le guiar en la configuracin del analizador y le ayudar a comenzar a analizar
muestras. A medida que se familiarice con la operacin de la unidad, deber usar el manual como
una referencia para la rutina diaria, y como gua para el mantenimiento y la localizacin /
resolucin de problemas.
Como usar este manual

Si Ud. tiene un analizador que todava no ha sido configurado, debera comenzar leyendo los
Captulos 1 y 2. Para ver la programacin y las funciones de Control de Calidad, lea los Captulos
3 y 4. Los Captulos 5 y 6 contienen informacin sobre Utilizacin y Mantenimiento del
analizador. En los Captulos 7 y 8 podr encontrar informacin detallada sobre servicio y
principios operativos.
METODOLOGA
Roche OPTI CCA (ANALIZADOR DE CUIDADO CRTICO)

METODOLOGA
Propsito del instrumento
El Analizador de Cuidado Crtico Roche OPTI CCA tiene como propsito el ser usado para la medida de pH,
PCO2 y PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb, y SO2 en muestras de sangre entera; y pH, Na+, K+,
Ca++, Cl-, Glu y BUN (urea) en suero y plasma, como analizador de gases en sangre convencional, como
analizador de laboratorio clnico, o en aplicaciones de cabecera, por personal con mnima cualificacin para
realizar y emitir informe de los resultados.
Significacin clnica1
pH
El valor del pH de sangre, suero o plasma, es el factor ms valioso en la evaluacin del estado cido-base
de un paciente. El valor del pH es un indicador del balance entre los sistemas buffer (sangre), renal (rin)
y respiratorio (pulmn), y es uno de los parmetros ms estrechamente controlados del organismo. Las
causas de valores de pH anormales se clasifican generalmente como:
a) Dficit primario de bicarbonato: acidosis metablica
b) Exceso primario de bicarbonato: alcalosis metablica
c) Hipoventilacin primaria: acidosis respiratoria
d) Hiperventilacin primaria: alcalosis respiratoria
El aumento del pH en sangre o plasma (alcalemia) puede ser debido a un aumento del bicarbonato
plasmtico, o como consecuencia de una alcalosis respiratoria debida a un aumento en la eliminacin de
CO2, por hiperventilacin.
Un descenso del valor del pH en sangre, suero o plasma (acidemia), puede darse como consecuencia de un
aumento en la formacin de cidos orgnicos, una disminucin en la excrecin de iones H+ en ciertos
desrdenes renales, un aumento en la ingesta de cidos tal como en la intoxicacin por salicilatos o una
prdida de fluidos corporales alcalinos. La acidosis respiratoria es el resultado de una ventilacin alveolar
disminuida, que puede ser aguda; como resultado de edema pulmonar, obstruccin de la va respiratoria o
medicacin. Tambin puede ser crnica, como resultado de enfermedades respiratorias obstructivas o
restrictivas.
PCO2
El valor de la PCO2 de sangre arterial se usa para evaluar en qu medida el organismo elimina el dixido
de carbono, producto resultante del metabolismo. Un valor de PCO2 por debajo del rango normal indica
hipocapnia y causa alcalosis respiratoria, condicin creada por un aumento de la ventilacin alveolar tal
como hiperventilacin. Un PCO2 arterial por encima del rango normal es causado por hipoventilacin
alveolar resultante de paro cardaco, enfermedad pulmonar obstructiva crnica, sobredosis de drogas o
transtornos crnicos del metabolismo cido-base.
1Tietz, Norbert W., De., Clinical Guide to Laboratory Tests, 2nd Ed., (Philadelphia:Saunders, Co., 1990) p.436
Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA
METODOLOGA
PO2
El valor de PO2 de la sangre arterial es utilizado para evaluar en qu medida el organismo es capaz de
absorber oxgeno en los pulmones. Los valores de PO2 arterial por debajo de lo normal (hipoxemia
arterial) son causados generalmente por anomalas pulmonares, circulatorias o respiratorias (por ejemplo,
obstruccin bronquial, problemas vasculares, gasto cardaco disminuido, demanda de oxgeno aumentada,
defecto anatmico cardaco, bajo contenido en oxgeno del aire inspirado). En general, niveles de PO2
superiores a 100 mmHg no contribuyen significativamente al contenido de oxgeno, dado que con
concentraciones normales de Hemoglobina y 80 a 100 mmHg de PO2 hay ya un nivel de saturacin del
97%; y un nivel superior a 100% no puede lograrse.
Sodio
El sodio es el principal catin del fluido extracelular. Sus funciones primarias en el organismo son
mantener qumicamente la presin osmtica, el equilibrio cido-base y coadyuvar en la transmisin del
impulso nervioso. En las membranas celulares, el sodio permite crear diferencias de potencial elctrico
entre membranas de diferentes clulas, ocasionando la transmisin de impulsos nerviosos y el
mantenimiento de la excitabilidad nerviosa y neuromuscular. El sodio est involucrado como cofactor en
algunas reacciones catalizadas por enzimas. El organismo tiene una fuerte tendencia para mantener el
contenido total de bases, y slo se producen cambios escasos an bajo condiciones patolgicas.
Los valores bajos de sodio, hiponatremia, comnmente reflejan un exceso relativo de agua corporal ms
que un bajo valor absoluto de sodio. La hiponatremia puede asociarse con: bajo aporte de sodio; prdida
de sodio debido a vmitos o diarrea con volumen de agua adecuado pero con reposicin inadecuada de
electrolitos, abuso de diurticos, nefropata con prdida de sales; diuresis osmtica, acidosis metablica;
insuficiencia adrenocortical; hiperplasia suprarrenal congnita; por dilucin debido a edema, insuficiencia
cardaca, insuficiencia heptica; e hipotiroidismo.
Los valores elevados de sodio, hipernatremia, se asocian con condiciones con mayor prdida de sales que
de agua, por sudoracin profusa, hipernea prolongada, vmitos o diarrea severos, diabetes inspida o
acidosis diabtica; el aumento de la retencin renal de sodio del hiperaldosteronismo, el sndrome de
Cushing; la inadecuada ingesta de agua a causa del coma o de enfermedades hipotalmicas; la
deshidratacin; o una reposicin electroltica excesiva.
El valor del sodio es interesante en el diagnstico o seguimiento de perturbaciones del balance hdrico, de
terapias de infusin, vmitos, diarrea, quemados, insuficiencia renal y cardaca, diabetes inspida renal o
central, perturbaciones endocrinas e insuficiencia adrenocortical secundaria o primaria, o de otras
enfermedades que provoquen alteraciones hidroelectrliticas.
Potasio
El potasio es el principal catin del fluido intracelular. Dentro de la clula funciona como el buffer
primario. El noventa por ciento del potasio se concentra dentro de la clula, y con el dao celular se libera
en la sangre. El potasio juega un papel importante en la conduccin nerviosa y en la funcin muscular, y
ayuda a mantener el equilibrio cido-base y la presin osmtica.
Los niveles elevados de potasio, hiperkalemia, pueden encontrarse en la oliguria, la anemia, la obstruccin
urinaria, la insuficiencia renal debida a nefritis o shock, la acidosis metablica o respiratoria, la acidosis
tubular renal con intercambio de K+/H+ y la hemlisis sangunea. Los niveles bajos de potasio,
hipokalemia, pueden asociarse con la prdida excesiva de potasio por diarrea o vmitos, ingesta
inadecuada de potasio, sndromes de malabsorcin, quemaduras severas y aumento de la secrecin de
aldosterona. Los niveles bajos o altos de potasio pueden ocasionar cambios en la excitabilidad muscular, y
en la funcin miocrdica y respiratoria.
El valor de potasio se usa en el control de disturbios hidroelectrolticos, de la reposicin hidroelectroltica,
del shock, en la insuficiencia circulatoria o cardiaca, desrdenes cido-base, terapia con diurticos, toda
METODOLOGA
clase de problemas renales, diarrea, exceso y/o insuficiencia de la funcin cortico suprarrenal, y de otras
enfermedades que involucran desrdenes electrlitos.
Calcio Ionizado
El Calcio en sangre se distribuye como iones libres (50%); calcio unido a proteinas, principalmente
albmina (40%); y 10% unido a aniones tales como bicarbonato, citrato, fosfato y lactato. Sin embargo, el
organismo slo puede usar el calcio ionizado, para procesos vitales como la contraccin muscular, la
funcin cardaca, la transmisin del impulso nervioso y la coagulacin sangunea.
El Roche OPTI CCA mide la porcin ionizada del calcio total. En ciertos trastornos tales como la
pancreatitis y el hiperparatiroidismo, el calcio ionizado es un mejor indicador diagnstico que el calcio
total.
El calcio elevado, hipercalcemia, puede estar presente en diversos tipos de malignidad, y las mediciones
de calcio pueden servir como marcadores bioqumicos. En general, mientras el calcio ionizado puede ser
ligeramente ms sensible, las mediciones de calcio en la forma ionizada o total tienen igual utilidad para la
deteccin de malignidad oculta. La hipercalcemia se da usualmente en pacientes crticamente enfermos
con anormalidades en la regulacin cido - base y con prdidas de protenas y albmina, lo cual
proporciona una ventaja clara para vigilar el estado del calcio mediante mediciones de calcio ionizado.
Los pacientes con enfermedad renal causada por insuficiencia glomerular presentan con frecuencia
alteraciones en la concentracin de calcio, fosfato, albmina, magnesio y pH. Dado que estas condiciones
tienden a cambiar la concentracin de calcio inico independientemente del calcio total, el calcio inico es
el mtodo preferido para vigilar con exactitud el calcio durante la enfermedad renal2.
El calcio ionizado es importante para el diagnstico o el control de: la hipertensin, el paratiroidismo, las
enfermedades renales, la desnutricin, la litisis renal, el mieloma mltiple y la diabetes mellitus.
Cloruro
El cloruro es un anin que existe predominantemente en el espacio extracelular. Mantiene la integridad
celular mediante su influencia sobre la presin osmtica. Es tambin importante en los equilibrios cidobase e hidroelectroltico. En la acidosis metablica, hay una elevacin de la concentracin de cloruro
concomitante con la reduccin de la concentracin de bicarbonato.
Los niveles de cloruro disminuidos que se observan en los vmitos severos, la diarrea severa, la colitis
ulcerosa, la obstruccin pilrica, las quemaduras severas, la acidosis diabtica, la enfermedad de Addison,
la fiebre y las infecciones agudas tales como neumona.
Los niveles de cloruro aumentados se ven en la deshidratacin, el sndrome de Cushing, la
hiperventilacin, la eclampsia, la anemia y la descompensacin cardaca.
2 Burritt MF, Pierides AM, Offord KP: Comparative studies of total and ionized serum calcium values in normal
subjects and in patients with renal disorders. Mayo Clinic proc. 55:606, 1980
METODOLOGA
Glucosa
La glucosa en la principal fuente de energa del organismo. El cerebro y los eritrocitos dependen
totalmente de ella para sus necesidades energticas. Por ello, la concentracin sangunea de glucosa
desempea un papel importante en el metabolismo energtico, y su mantenimiento es esencial para la
supervivencia. La concentracin sangunea de glucosa viene determinada por un equilibrio entre la
utilizacin de glucosa y su ingestin en la dieta, o por su sntesis en el organismo. Alteraciones en este
equilibrio pueden producir hiperglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa elevadas) o
hipoglucemia (concentraciones sanguneas de glucosa bajas). Ambas alteraciones tienen consecuencias
graves sobre la salud y precisan tratamiento, lo que explica por qu la determinacin de la glucosa
sangunea es uno de los anlisis de laboratorio ms solicitados. Adems, el tratamiento de la hiperglucemia
puede provocar hipoglucemias en un paciente si no se controla adecuadamente.
Alteracin en las concentraciones
La hiperglucemia puede estar motivada por varias causas, secundarias a la diabetes mellitus o no
secundarias a la diabetes. En este punto debe recordarse que la diabetes mellitus es un sndrome de
hiperglucemia crnica provocado por la deficiencia absoluta de insulina, la reduccin de la respuesta
tisular a la insulina, o ambas causas. Se trata de una alteracin frecuente que se diagnostica segn criterios
estrictos, basados en la determinacin de las concentraciones sanguneas de glucosa. Entre las
hiperglucemias no diabticas se encuentran la posprandial (que se produce inmediatamente despus de
una comida con hidratos de carbono), la facticia (cuando se extrae sangre del mismo brazo en el que se
est infundiendo glucosa), la motivada por frmacos (que produce una insensibilidad tisular a la insulina),
por una enfermedad endocrina no pancretica (por una produccin excesiva de hormonas antiinsulnicas),
por alteraciones pancreticas (diabetes mellitus secundaria) y por estrs (de tipo fsico o psicolgico, que
produce un aumento de la secrecin de cortisol y catecolaminas).
La hipoglucemia es una enfermedad aguda, identificada por una serie de signos y sntomas caractersticos
que se acompaan de hipoglucemia bioqumica y que se alivian con la administracin de glucosa. Por sus
causas puede distinguirse entre hipoglucemia por frmacos/toxinas, hipoglucemia reactiva e hipoglucemia
por ayuno. La primera est provocada por un exceso en la concentracin de determinados frmacos o
toxinas, como la insulina (la sobredosis de insulina es la causa ms frecuente de hipoglucemia),
hipoglucemiantes orales o sulfonilureas, etanol y otros frmacos como los salicilatos o propranolol. La
hipoglucemia reactiva se produce en el plazo de 5 horas tras una comida con hidratos de carbono en
pacientes que, por otra parte, no presentan alteraciones, en pacientes con diabetes mellitus del adulto de
instauracin precoz y en pacientes que han sido sometidos a ciruga gstrica. La hipoglucemia por ayuno
puede deberse a la presencia de insulinomas, tumores no pancreticos, alteraciones endocrinas,
insuficiencia heptica, sepsis, insuficiencia renal o enfermedades autoinmunitarias.
BUN (urea) 3
La urea se sintetiza en el hgado como un producto intermedio de la degradacin de aminocidos, que se
transforman por transaminacin y deaminacin en amonaco, una toxina. La detoxificacin del amonaco se
produce a travs del ciclo de la urea, en el que dos molculas de amonaco se unen a una molcula de
dixido de carbono para formar urea. A diario se producen aproximadamente 400-600 mmol/l de
amonacourea, aunque la sntesis depende del consumo de protenas y de la funcin heptica.
METODOLOGA
Alteracin en las concentraciones
La concentracin sangunea de urea refleja el equilibrio entre la sntesis y la excrecin.

Causas de elevacin de las concentraciones sanguneas de urea (> 6,0 mmol/l). Las concentraciones
sanguneas de urea pueden elevarse debido a un aumento de su sntesis o a una disminucin de su
excrecin. Entre las causas del aumento de la sntesis estn el elevado consumo de protenas, las
hemorragias gastrointestinales con absorcin de aminocidos y pptidos, o la mayor degradacin de los
tejidos que puede producirse por enfermedades graves, traumatismos o determinados frmacos como
tetraciclinas y glucocorticoides. La disminucin de la excrecin se asocia a una baja tasa de filtracin
glomerular (GFR). Esta ltima puede deberse a varias causas, tales como uremia prerenal, causada por
deshidratacin, uremia renal, debida a una insuficiencia renal intrnseca o uremia postrrenal, debida a la
obstruccin del flujo urinario.
Causas de descenso en las concentraciones sanguneas de urea (< 3,0 mmol/l). Son menos frecuentes que
la elevacin de las concentraciones y pueden deberse a una disminucin de la sntesis o a un aumento de la
excrecin. La disminucin de la sntesis puede estar causada por un bajo consumo de protenas en la dieta,
una insuficiencia heptica muy grave, y slo en nios, por errores congnitos en el ciclo de la urea. El
aumento de la secrecin se debe a un aumento del GFR, que puede estar motivado por la infusin excesiva
de lquidos intravenosos, una secrecin inadecuada de ADH o el embarazo.
Concentracin total de Hemoglobina (ctHb)

La hemoglobina es el componente principal de los eritrocitos. Sirve como el vehculo para el transporte de
oxgeno dentro de la corriente sangunea. Cada gramo de hemoglobina puede llevar 1,39 ml de oxgeno.
La capacidad de la sangre para transportar oxgeno es directamente proporcional a la concentracin de
hemoglobina, ms que al nmero de glbulos rojos de la sangre, porque algunos glbulos rojos contienen
ms hemoglobina que otros.
Aunque el transporte de oxgeno sea la funcin principal de la hemoglobina, sta es tambin un importante
buffer del fluido extracelular. Las disminuciones de la concentracin de hemoglobina total pueden
producirse como resultado de una disminucin de la concentracin de hemoglobina en el eritrocito, o por
disminucin del nmero de eritrocitos que contengan una concentracin normal de hemoglobina.
Se encuentran niveles bajos en los estados de anemia, hipertiroidismo, hemorragia severa y reacciones
hemolticas debidas a transfusiones de sangre incompatible, reaccin a agentes qumicos, infecciosos y
fsicos; as como tambin a diversas enfermedades sistmicas. Los niveles altos se encuentran en la
hemoconcentracin de la sangre, la enfermedad pulmonar obstructiva crnica y la insuficiencia cardaca
congestiva.
Cuando se interpreta de forma conjunta con otros datos pertinentes de laboratorio, la ctHb da informacin
valiosa en situaciones de emergencia.
La ctHb se usa para detectar enfermedades asociadas con anemia, para determinar la severidad de la
anemia, para seguir la respuesta al tratamiento de la anemia y para evaluar policitemias.
METODOLOGA
Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)

Cuando cada grupo heme de la molcula de hemoglobina se asocia con una molcula de oxgeno, la
hemoglobina se denomina oxihemoglobina (O2Hb). A la cantidad de oxihemoglobina, expresada como
fraccin de la hemoglobina funcional (capaz de unirse a oxgeno, HHb y O2Hb), se llama saturacin
(funcional) de hemoglobina con oxgeno (SO2%). La porcin ms grande (aprox. 98%) del contenido de
oxgeno de la sangre es el oxgeno unido a la hemoglobina. El rango de valores de referencia para la
sangre arterial de adultos sanos es tpicamente 94 a 98%3. El descenso de la SO2 por debajo del nivel
crtico necesario para lograr una adecuada oxigenacin tisular es una situacin clnica grave. Un bajo valor
de saturacin de oxgeno puede ser ocasionada por muchos de los mismos factores causantes de hipoxemia
arterial. Un bajo valor de oxihemoglobina fraccional (FO2Hb), definido como fraccin de la hemoglobina
total disponible, tambin puede ser causada por cantidades extraordinariamente grandes de las
hemoglobinas no-funcionales, por altas concentraciones de desoxihemoglobina (HHb), por hemoglobinas
qumicamente alteradas, o por factores que afecten la afinidad de la hemoglobina con el oxgeno,
incluyendo: temperatura, pH, PCO2, concentracin de 2,3-DPG y tipo de hemoglobina.4
Principios del procedimiento

Se denomina Luminiscencia a la emisin de energa luminosa resultante del retorno de molculas
excitadas al estado de reposo. Cuando la luminiscencia es iniciada por luz, se la denomina fluorescencia.
Cuando una sustancia qumica fluorescente es expuesta a la luz del color apropiado, los electrones de las
molculas de dicha sustancia son excitados. Casi inmediatamente los electrones retornan a su estado de
reposo y en dicho proceso, algunas veces emiten una pequea cantidad de energa luminosa. Esta energa
es de menor magnitud que la energa excitatoria, y adems tiene un color diferente. Es decir, la luz emitida
(emisin fluorescente) tiene una longitud de onda desplazada hacia el rojo, y es mucho menos intensa.5
Con los optodos de fluorescencia (de electrodos pticos) se mide la intensidad de la luz emitida por
colorantes fluorescentes expuestos a un analito especfico. Mediante filtros pticos, la luz emitida se
distingue de la luz excitatoria. Debido a que la energa luminosa de excitacin se mantiene constante, la
pequea cantidad de luz emitida resultante, cambia solamente con la concentracin del analito a medir. La
concentracin del analito se determina por el clculo de la diferencia en fluorescencia, medida a un punto
de calibracin conocido y la medida con la concentracin desconocida del analito.
El principio de medida del optodo de PO2 est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos treinta 6, y utilizada comercialmente en 19837 para medir PO2 en sangre. La
relacin entre la luminiscencia y la PO2 est cuantificada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I0 / I = 1 + kP
3 Siggaard-Andersen O, Durst RA, Maas AHJ. IFCC/IUPAC approved recommendation (1984) on physicochemical
quantities and units in clinical chemistry. J Clin Chem Clin Biochem. 25:369-391, 1987.
4 Burtis C, Ashwood E (Eds.), Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Ed., (Philadelphia: W.B.Saunders, Co.,
1994) pp.1354-1360,2180-2206.
5 Guilbault GG, Ed., Practical Fluorescence, 2nd Ed., Marcel Dekker, 1990.
6 Kautsky H, Quenching of Luminescence by Oxygen, Transactions Faraday Society 35, p.216, 1939.
7 CDI, 3M Healthcare System 200 Extracorporeal Blood Gas Monitor. See, for example, Lbbers DW, Gehrich J,
Opitz N, Fiber Optics Coupled Fluorescence Sensors for Continuous Monitoring of Blood Gases in the
Extracorporeal Circuit, Life Supports Systems 4, p.94, 1986.
METODOLOGA
que describe cmo la intensidad de la emisin fluorescente I desciende a medida que la PO2 P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO2, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de las molculas de una
tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas por
los qumicos durante muchos aos para efectuar la valoracin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH, est cuantificada por una variante de la Ley de Accin de
Masas de la qumica,
I0 / I = 1 + 10 pKa-pH
que describe cmo la intensidad de la emisin de luz fluorescente I aumenta, con el aumento del pH
sanguneo por encima del pKa8 caracterstico de la tintura. El optodo de pH no requiere un electrodo de
referencia para medir pH; sin embargo muestra una pequea sensibilidad a la fuerza inica de la muestra a
medir 9.
El principio de medida del optodo de PCO2 se basa en colocar un optodo de pH por detrs de una
membrana impermeable a los iones10, tal como se hace en un electrodo de PCO2 convencional del tipo de
Severinghaus. Como tales, los optodos de PCO2 pueden sufrir interferencia de cidos y bases voltiles en
sangre, al igual que los electrodos de PCO2 convencionales.
Los optodos de Na+ , K+, Ca++, y Cl- estn estrechamente relacionados con los Electrodos Selectivos a
Iones (ISE), ms conocidos. Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos)
similares a los que se usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas
fluorescentes en vez de a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para
visualizar y cuantificar los niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de
clulas11. A medida que la concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de
iones, haciendo que la intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular.
Al igual que el optodo de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo,
varios de ellos muestran una pequea sensibilidad al pH, que el Roche OPTI CCA compensa
automticamente usando el valor de pH medido.
La medida del optodo de glucosa se basa en la oxidacin enzimtica de la glucosa:
Glucosa + O2
cido glucnico + H2O2
glucosa oxidasa
8 Peterson JI, et.al., A Fiber Optic pH Probe for Physiological Use, Anal.Chem. 53, p.864, 1980.
9 Wolfbeis OS, Offenbacher H, Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values,
Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
10 Vurek GG, Feustel PJ, Severinghaus JW, A Fiber Optic PCO Sensor, Ann.Biomed.Eng. 11, p.499, 1983.
2
11 Tsien R, New Calcium Indicators and Buffers with High Selectivity Against Magnesium and Protons, Biochemistry
19, P.2396-2404, 1980.
METODOLOGA
El sensor consta de una capa enzimtica sobre un sensor de oxgeno. A medida que la muestra que
contiene glucosa entra en contacto con el sensor, la oxidacin de la glucosa consume el oxgeno que se
encuentra en l. Esta disminucin de oxgeno se detecta de la misma manera (extincin de la
luminiscencia) que se describe para el optodo de PO2 . La cantidad de glucosa es proporcional a la
velocidad de consumo del oxgeno.
La medida del optodo de urea se basa en la siguiente reaccin enzimtica:
Urea + H2O
2 NH3 + CO2
Ureasa
Pueden producirse las siguientes reacciones secundarias no enzimtica:

NH3 + H2O NH4+ + OHCO2 + H2O H+ + HCO3El sensor de urea contiene una mezcla de la enzima ureasa inmovilizada y un fluorinforo sensible al ion
amonio (NH4+). Cuando la muestra que contiene urea entra en contacto con el sensor, la urea se transforma
en CO2 y NH4+. El ion NH4+ se unir al fluorinforo de modo anlogo a los sensores de Na+, K+ y Ca++). A
medida que el in se une al ionforo inhibe la atenuacin del ionforo y la intensidad de la fluorescencia
aumenta.
Las medidas de la Hemoglobina total (ctHb) y de la Saturacin de oxgeno (SO2) usan el principio bien
establecido de la reflectancia ptica. Se emite luz roja e infrarroja, de tres de longitudes de onda sobre sangre
entera no hemolizada, en una parte definida del cartucho, del optodo de O2. Los fotones son parcialmente
absorbidos y parcialmente reflejados por los eritrocitos, de manera proporcional al nivel de hemoglobina.
Con niveles de hemoglobina bajos, los fotones no absorbidos golpean el recubrimiento rosado del optodo de
O2 y se reflejan hacia arriba, pasando de nuevo por la muestra de sangre. Una porcin de la luz reflejada sale
de la parte superior del cartucho y es medida por un detector en el instrumento. Para la medida de la
hemoglobina se usan longitudes de onda infrarrojas, que son bsicamente independientes de la SO2. Las
formas predominantes de hemoglobina (O2Hb y HHb), adulta y fetal, absorben casi lo mismo dentro de la
gama de longitud de onda de 750 - 850 nm. La longitud de onda roja se utiliza para medir la SO2 porque es
mucho ms fuertemente absorbida por la desoxihemoglobina que por todas las otras hemoglobinas, y se
escoge la cerca del punto isosbstico de la oxi - y la carboxihemoglobina. La sensibilidad a la agregacin
eritrocitaria (formacin de cmulos) se minimiza mediante la aspiracin a alta velocidad, aplicada justo antes
de la medida (vea "Interferencias ms adelante).
METODOLOGA
Operacin
El analizador Roche OPTI CCA es un instrumento basado en microprocesador, para medir fluorescencia
ptica. Un casete descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios para la calibracin y la
medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la informacin de calibracin
especfica de cada casete, pasando el envase del mismo (sobre de plstico) por la ranura de un lector de
cdigos de barra, el casete es colocado en la cmara de medida. El analizador lo calienta a 37.0 +/- 0.1C y
realiza una verificacin de los valores de calibracin de los sensores de PO2 y de PCO2, haciendo pasar
una mezcla exacta de gases de calibracin, por los optodos. La calibracin del canal de pH es verificada
con una solucin buffer, de pH exacto, contenida en el casete. Los canales de tHb y SO2 son calibrados en
fbrica. Una vez verificada la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del casete,
ubicndola sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la emisin
fluorescente. Tras una nica medicin, el casete conteniendo la muestra de sangre debe ser retirado del
analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de desecho.
Durante cada medida, unos diodos emisores de luz (LEDs) en el analizador, producen luz de un color
especfico que es guiada por fibras pticas de forma que sus fotones alcancen los optodos, excitndolos.
Estos fluorescen, emitiendo luz, cuya intensidad depende la presin parcial de oxgeno (PO2), de dixido
de carbono (PCO2), de la concentracin de iones Hidrgeno (pH), de la concentracin de electrolitos (Na+,
K+, Ca++, Cl-) o de la concentracin de metabolitos (glucosa o BUN (urea)) de la muestra de sangre, en
contacto con los optodos. Tras pasar por lentes y otros componentes pticos adicionales, la luz emitida por
los sensores fluorescentes es medida por el analizador. Se usan filtros para aislar los colores especficos de
inters en la luz que retorna (fluoresce) de cada optodo, y es medida por un detector de luz.
Para medir la tHb y la SO2, se dirige luz roja e infrarroja originada en un LED rojo y dos diodos lser IR por
medio de separadores dicricos de haces y guas de onda pticas, a travs de una ventana pticamente
pulida, hacia la sangre en el cartucho, sobre el sensor de O2. Esta luz se absorbe y se refleja parcialmente por
los eritrocitos y el recubrimiento del sensor. Luego es reflejada hacia arriba, entrando en el instrumento y
enviada a un fotodiodo mediante una gua de onda ptica. La intensidad de la luz reflejada de retorno, a cada
longitud de onda, vara en una forma bien definida dependiendo de la ctHb y SO2 de la sangre, y se usa en la
medida.
La seal de salida de los detectores es convertida por el microprocesador a valores numricos, en unidades
de medida convencionales, y exhibida como resultado, en la pantalla del equipo. A partir de estos valores
medidos y de otros introducidos, el analizador obtiene los valores calculados, utilizados comnmente para
la evaluacin de la oxigenacin y del estado cido-base.
METODOLOGA
Accesorios
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "B" (0 3112454180)
Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , tHb y SO2 con el Analizador Roche OPTI
CCA.
La caja contiene 25 casetes empaquetados individualmente. Cada casete
plstico descartable contiene buffer y sensores pticos.
Solucin buffer acuosa tipo HEPES-bicarbonato 0.2 ml con Biocidas.
Vase la etiqueta del envase.
La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en la etiqueta
del envase del casete.
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E" (0 3112420180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , Na+, K+, tHb y SO2 con el Analizador Roche
OPTI CCA.
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Ca" (0 3112446180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , Na+, K+, Ca++, tHb y SO2 con el Analizador
Roche OPTI CCA.
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Cl" (0 3112438180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , Na+, K+, Cl-, tHb y SO2 con el Analizador
Roche OPTI CCA.
METODOLOGA
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Glu" (0 3172953180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , Na+, K+, Glu, tHb y SO2 con el Analizador
Roche OPTI CCA.
Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-BUN (urea)" (0 3172961180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para medir pH, PCO2, PO2 , Na+, K+, BUN (urea), tHb y SO2 con el
Analizador Roche OPTI CCA.
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 1 (0 3112390180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:
Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del Analizador

Roche OPTI CCA.
Caja paquete contiene un casete SRC reutilizable.
Optodos estabilizados con valores de ensayo conocidos:
pH
7,080-7,120
unidades de pH
68-72
mmHg
PCO2
57-63
mmHg
PO2
123-127
mmol/l
Na+
2,2-2,8
mmol/l
K+
Ca++
1,7-1,9
mmol/l
Cl
78-82
mmol/l
Glu
38-42
mg/dl
Glu
2,1-2,3
mmol/l
BUN
5,3-5,9
mg/dl
Urea
1,90-2,10
tHb
18,5-21,5
g/dl
68-72
%
SO2
La fecha de caducidad y el nmero de lote estn impresos en el envase del
casete, y codificados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
METODOLOGA
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 2 (Opcional) (0 3112411180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:

Roche OPTI CCA.
pH
7,38-7,42
unidades de pH
38-42
mmHg
PCO2
97-103
mmHg
PO2
143-147
mmol/l
Na+
4,2-4,8
mmol/l
K+
Ca++
1,0-1,2
mmol/l
Cl103-107
mmol/l
Glu
105-115
mg/dl
Glu
5,8-6,4
mmol/l
BUN
26,5-29,5
mg/dl
Urea
9,5-10,5
mmol/l
tHb
12,5-15,5
g/dl
88-92
%
SO2
casete y codificados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 3 (0 3112403180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Estabilidad:

Roche OPTI CCA.
pH
7,58-7,62
unidades de pH
18-22
mmHg
PCO2
167-173
mmHg
PO2
163-167
mmol/l
Na+
6,7-7,3
mmol/l
K+
++
Ca
0,6-0,8
mmol/l
Cl128-132
mmol/l
Glu
290-310
mg/dl
Glu
16,1-17,02
mmol/l
BUN
67-73
mg/dl
Urea
24-26
mmol/l
tHb
6,5-9,5
g/dl
96-100
%
SO2
casete y codificados en el cdigo de barras de la etiqueta adosada.
METODOLOGA
Gas de Calibracin (0 3112373180)

Uso:
Contenido:
Composicin:
Almacenamiento:
Para calibracin de pH, PCO2 y PO2 del Analizador Roche OPTI CCA.
Cada cilindro descartable de baja presin contiene aproximadamente 2
litros de gas (a menos de 145 psi a 21 C)
Oxgeno
14,0 0,02%
Dixido de Carbono
6,0 0,02%
Nitrgeno
balance
Cargador de Bateras (Opcional) (0 3104303001)

Uso:
Contenidos:
Voltaje de entrada:
Almacenamiento:
Para carga rpida de un paquete de bateras extra para el Analizador

Roche OPTI CCA.
Cada cargador contiene una fuente de alimentacin con circuitos.
220 VAC, 47-63 Hz
Precauciones
EL USO DE SOLUCIONES DE CALIBRACIN, GAS DE CALIBRACIN, U OPTODOS NO FABRICADOS POR ROCHE
DIAGNOSTICS PODRA ANULAR LA GARANTA.
UNA VEZ UTILIZADO, EL CASETE RETIENE FLUIDOS ORGNICOS HUMANOS POTENCIALMENTE INFECCIOSOS;
MANIPULE CUIDADOSAMENTE PARA EVITAR EL CONTACTO CON LA PIEL O LA INGESTIN.
PARA USO DIAGNSTICO IN - VITRO.
SLO PARA USO PROFESIONAL.
METODOLOGA
Toma y manipulacin de la muestra

Seguridad
Deben observarse las precauciones universales cuando tome muestras sanguneas. Se recomienda que toda
muestra sangunea sea manipulada como si portase el virus de inmunodeficiencia humana (HIV), el virus
de la hepatitis B (HBV), u otros agentes patgenos potencialmente presentes en la sangre. Se deben usar
tcnicas adecuadas de recoleccin de muestras, a fin de minimizar el riesgo para el personal del laboratorio
y se deben usar guantes.
Vase el documento M29-T2, de la NCCLS: Protection of Laboratory Workers from Infectious Disease
Transmitted by Blood, Body Fluids, and Tissue - Second Edition; Gua experimental sobre manipulacin
segura de estas muestras.
Requerimientos de la Muestra
Vase documento H11-A2 de la NCCLS: Percutaneous Collection of Arterial Blood for Laboratory
Analysis - Second Edition; Estndar aprobado, Mayo 1992, para informacin detallada sobre toma de
muestras, almacenamiento y manipulacin.
La toma de muestra de sangre para anlisis debe efectuarse bajo la supervisin mdica apropiada, con
detalles sobre la extraccin, dispositivos para hacerla, eleccin adecuada del sitio de puncin,
documentacin sobre manipulacin y otros procedimientos pertinentes aprobados por el personal
responsable correspondiente.
Anticoagulantes y dispositivos de extraccin

La heparina de litio es el nico anticoagulante aceptable para el anlisis combinado de gases en sangre y
electrolitos. Otros anticoagulantes, tales como el EDTA, citrato, oxalato y flor tienen un efecto
significativo sobre el pH sanguneo y los niveles de electrolitos y no deben usarse.
La heparina de litio no debe usarse si la misma muestra se emplear tambin para analizar litio.
Jeringas
Cuando se usa heparina lquida como anticoagulante, el dispositivo de extraccin debe tener un espacio
muerto pequeo, para minimizar el efecto de la dilucin de la sangre por la solucin anticoagulante. A
pesar de que las jeringas de plstico se usan comnmente para tomar muestras de sangre para anlisis de
gases/pH, hay informes en la literatura que indican que con frecuencia es causa de error con valores de
PO2 superiores a lo normal. Lo mismo puede suceder cuando se enfra la muestra en agua y hielo, debido a
la mayor solubilidad del CO2 y del O2 a travs de la pared de la jeringa. Siempre es conveniente analizar la
muestra tan pronto como sea posible, tras la extraccin. As se evita la alteracin de los parmetros a
medir, como consecuencia de la actividad metablica en la muestra y se evita la necesidad de enfriarla. Se
debe prestar especial atencin en el mezclado de la muestra antes del anlisis, ya que la sedimentacin de
las clulas sanguneas afecta la medida de la hemoglobina total.
METODOLOGA
Tubos capilares
Las muestras de sangre capilar deben ser recogidas en tubos capilares que tengan un volumen mnimo,
llenos, de 125 l. Los capilares Roche (0 3113477180 ) son ideales, tienen un volumen mnimo, llenos, de
200 l. Los tubos capilares Roche para anlisis de pH, gases arteriales y electrolitos no deberan usarse si
de la misma muestra se ha de medir litio.
Antes de realizar la puncin se debe calentar y/o estimular el rea de extraccin, para promover la
arterializacin del lecho capilar. La puncin debe ser suficientemente profunda como para asegurar un
sangrado rpido, libre y suficiente.
No use tubos capilares del tipo que se tapan con arcilla, debido a que el borde irregular del extremo por
donde se rompe el capilar, puede daar la puerta de entrada del casete de Roche OPTI CCA. Use
solamente capilares con el borde de los extremos pulidos a fuego, para evitar el dao al casete. Si usa un
capilar del tipo que trae un imn para mezclar el contenido, recuerde retirarla antes de introducir la
muestra en el casete.
Las muestras recolectadas en tubos capilares son estables a temperatura ambiente hasta unos 30 minutos
despus de la extraccin, debido al rpido enfriamiento de la sangre al llenar el tubo capilar.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
Roche Microsampler (Micro extractor de muestras)

La sangre para anlisis de gases / pH puede extraerse usando el Roche Microsampler, con el que se
obtienen dos tubos capilares de 115 l, llenos de sangre.
Tras la extraccin, el Roche Microsampler debe ser tapado y transportado hasta el analizador, en posicin
horizontal. Tal como se dijo ms arriba, es recomendable que la muestra sea analizada antes de 30
minutos.
En las muestras fras se obtienen valores de glucosa relevantes hasta en 30 minutos como mximo y en las
muestras no fras hasta en 10 minutos. El suero debe separarse en el periodo comprendido entre estos dos
lmites.
Manipulacin y almacenamiento de muestras

Se recomienda consultar el documento C27-A, Blood Gas Pre-Analytical Considerations: Specimen
Collection, Calibration and Controls; Approved Guideline de la NCCLS, Abril 1993, que presenta un
estudio detallado de las directivas para la recoleccin de muestras aceptables, calibracin del instrumento,
y controles de calidad para anlisis de pH y gases en sangre; incluyendo detalles sobre muchas fuentes
potenciales de error que pueden causar resultados inexactos.
Las muestras de sangre entera deben ser tomadas con una jeringa heparinizada, Roche Microsampler o
tubo capilar, y analizadas tan pronto como sea posible. Inmediatamente tras la extraccin, revise la jeringa
u otro dispositivo utilizado, localizando las burbujas de aire. Expulse cuidadosamente toda burbuja de aire
atrapada en la jeringa. Se debe tener extremo cuidado para evitar daarse con la aguja. Si la muestra est
en una jeringa o tubo de vaco, mzclela completamente con el anticoagulante invirtindola suavemente en
forma reiterada, o hacindola rodar suavemente entre ambas manos. Identifique adecuadamente la muestra,
siguiendo el procedimiento usual para tal documentacin. Ponga la jeringa con la muestra en agua con
hielo. Los gases en sangre, el pH y el contenido de glucosa cambiarn, si la muestra permanece a
temperatura ambiente durante ms de 5 minutos, debido al metabolismo celular. Los cambios de PO2
METODOLOGA
debidos al consumo de oxgeno, pueden ser influenciados por varios factores, incluyendo: Cantidad de
glbulos blancos y reticulocitos, temperatura de almacenamiento y valor inicial de la PO2. A temperaturas
entre 1 y 5 C, los resultados que se pueden obtener de la muestra son vlidos hasta las 2 horas. Las
muestras en las que se sabe que tienen alta cantidad de glbulos blancos o reticulocitos, o un PO2 inicial
alto, deben especialmente ser analizadas tras la extraccin, tan pronto como sea posible.
La agregacin y sedimentacin eritrocitaria pueden ocurrir muy rpidamente en jeringas con muestras
patolgicas, esto puede afectar adversamente a la medicin de ctHb. Para evitar tales errores, inserte
primero el casete en el Roche OPTI CCA para iniciar la calibracin. A continuacin, mezcle la muestra
haciendo rodar la jeringa lentamente entre sus manos, por lo menos durante 30 segundos. Elimine
cualquier burbuja atrapada. Luego mida inmediatamente en el Roche OPTI CCA.
El Roche OPTI CCA aspira la sangre de la misma forma, de la jeringa, del capilar o del Roche
Microsampler. No se efectan cambios en cuanto al volumen, ritmo, ni tiempo de aspiracin. Por lo tanto
no hay tendencias ni imprecisiones dependientes del mtodo de introduccin de la muestra. Sin embargo,
en las jeringas debe haber suficiente volumen (0,25 ml en una jeringa de 1 ml) para evitar la interferencia
mecnica entre el mbolo de la jeringa y el adaptador para jeringa del Roche OPTI CCA.
Los errores en el anlisis de gases en sangre de muestras adecuadamente recogidas, pueden deberse a
mezcla insuficiente de la misma tras la extraccin y/o antes de la medicin; a contaminacin con aire
ambiental resultante de la no-eliminacin de burbujas atrapadas; o a cambios metablicos en la muestra.
Las muestras de suero deben obtenerse mediante extraccin de sangre en tubos de sangre no tratados. Hay
que dejar reposar la muestra durante 30 minutos para que se forme el cogulo antes de centrifugar. Tras la
centrifugacin se separa el suero del cogulo y se tapa o sella el tubo de la muestra. Si hay que guardar la
muestra, deber apretarse el tapn fuertemente y refrigerarla a una temperatura de 4 a 8 C, dejndola a
temperatura ambiente, 15 a 30 C, antes del anlisis. Cada laboratorio deber determinar la validez de sus
jeringuillas, capilares y tubos de extraccin de sangre y de los productos de separacin del suero o plasma.
Existen variaciones en estos productos entre los fabricantes, y en ocasiones, entre los lotes.
NOTA:
El suero no es una muestra adecuada para realizar un anlisis preciso de la glucosa, ya que el
tiempo de retencin de los eritrocitos en la muestra es demasiado largo. El proceso de gluclisis
puede reducir las concentraciones de glucosa en las muestras de suero. Por el contrario, el BUN
(urea) puede medirse en muestras de suero sin problemas, ya que el almacenamiento de la
muestra no producir errores en los resultados.
Procedimiento
Materiales Necesarios
Descripcin
Nmero de parte
Casete de medicin, Tipo "B"

Casete de medicin, Tipo "E"
Casete de medicin, Tipo "E-Ca"
Casete de medicin, Tipo "E-Cl"
Casete de medicin, Tipo "E-Glu"
Casete de medicin, Tipo "E-BUN (urea)"
0 3112454180
0 3112420180
0 3112446180
0 3112438180
0 3172953180
0 3172961180
METODOLOGA
Descripcin
Nmero de parte
Casete de referencia estndar, Nivel 1

Casete de referencia estndar, Nivel 3
Botella de Gas de Calibracin
Papel para la impresora
0 3112390180
0 3112403180
0 3112373180
0 3113353180
El Analizador de Cuidado Crtico Roche OPTI CCA procesa la muestra automticamente cumpliendo
todos los pasos necesarios, luego imprime y muestra los resultados en la pantalla. Para detalles sobre esta
operacin, consulte las secciones correspondientes en este Manual de Operacin.
Condiciones de medicin
Volumen de muestra:
un mnimo de 125 l
Tipo de muestra:
sangre entera heparinizada
Contenedores de muestra:
jeringa, capilar o Roche Microsampler
Temperatura ambiente:
10 - 32 C (50 89,6 F)
Humedad relativa:
5% a 95% (no condensante)
Tipo de medicin:
fluorescencia ptica (pH, PO2, PCO2, Na+, K+, Ca++, ClGlu, BUN (urea)) y reflectancia ptica (tHb, SO2)
Rango de Medicin
Parmetro
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlu
Glu
BUN
Urea
tHb
SO2
Rango
6,6 a 7,8
10 a 200
10 a 700
100 a 180
0,8 a 10
0,2 a 3,0
50 a 160
30 a 400
1,7 a 22
3 a 112
1 a 40
5 a 25
60 a 100
Resolucin en
pantalla
(bajo/alto)
0,01/0,001
1/0,1
1/0,1
1/0,1
0,1/0,01
0.01
1/0,1
1/0,1
1/0,1
1/0,1
0,1/0,01
0,1
1/0,1
Unidades
unidad pH
mmHg
mmHg
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mg/dl
mmol/l
mg/dl
mmol/l
g/dl
%
METODOLOGA
Valores Introducidos
Parmetro
ID de Paciente
ID de Operador
Nmero Acceso
Temperatura del
paciente, T
Sexo del paciente
Tipo de hemoglobina
Sitio de Puncin
Rango
Valor
predeterminado
nada a 999999999999999
nada a 99999999999
nada a 999999999999
nada
nada
nada
14 a 44
58 a 111
masc, fem, o ?
adulto o fetal
RI/RD/HI/HD/FI/FD/
Cord/Calota
Donde:
RI = Radial izquierda
RD = Radial derecha
HI = Humeral izquierda
HD = Humeral derecha
FI = Femoral izquierda
FD = Femoral derecha
Cord = Cordn
Calota = Calota
37,0
Bypass
Bomb-No/Bomb-Si
Tipo de Muestra
Art/Ven/VenMez/
Cap/Cord/CPB
Resolucin
Unidad
0,1
0,1
C
F
0,1
1,0
0,01
0,1
g/dl
g/l
mmol/l
%
?
adulto
RI
Bomb-No
Arterial
Donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
VenMez = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass
cardiopulmonar
Hemoglobina total, tHb
concentracin de
hemoglobina, MCHC%
1 a 26
1 a 260
1 a 16
29,0 a 37,0
15,0
33,3
METODOLOGA
Parmetros
Rango
Valor
predeterminado
Modo de O2
RmAir/Msc. t-T/
NC/Vent/Bag
Carpa/Otro
Donde:
RmAir = Aire amb.
Mask = Msc.
T-P = Tubo T-P
NC = Cnula Nasal
Vent = Ventilador
Bag = Bolsa
(reanimacin manual)
Carpa = Carpa
Otro = Otro
Aire amb.
FIO2
Cociente respiratorio, RQ
P50
Modo Vent
0,21 a 1,0
0,70 a 2,00
15 a 40
No, SIMV, PSV, PCV,
CMV/AC, CPAP, PCIVR o
BIPAP
0,21
0,84
26,7
No
Resolucin
0,01
0,01
0,1
Unidades
mmHg
Donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin
obligatoria intermitente
sincronizada
PSV = Ventilacin con
soporte de presin
PCV = Ventilacin
controlada por presin
CMV/AC = Ventilacin
mecnica controlada /
Control de asistencia
CPAP = Presin positiva
continua de va area
PCIVR = Razn inversa del
control de presin
BIPAP = Presin positiva
de va area Bi-Nivel
Volumen corriente (VT)
Volumen minuto (VE)
0 a 4000
0 a 120
0
0
1
1
ml
litros
METODOLOGA
Parmetros
Rango
Valor
predeterminado
Resolucin
Presin inspiratoria pico

(PIP)
Presin de meseta (Pplat)
0 a 140
0 a 100
0,1
Valor Presin de Soporte

(PS)
Presin positiva espiratoria
final (PEEP)
Presin positiva continua
de va area (CPAP)
Frecuencia (f)
Flujo (en Litros) (FR)
0 a 99.9
0,1
0 a 50
0 a 50
0 a 155
0 a 300
0
0
1
0,01
Relacin
inspiracin/espiracin
0,2 9,9/ 0,2 - 9,9
0,2/0,2
0,1
Presin Bi-Nivel
Campo definido por
usuario
0 a 99,9 / 0 a 99,9
De libre a 999999
0/0
Libre
0,1
Unidades
latidos minuto
litros por
minuto
Valores calculados
Parmetro
Bicarbonato real, HCO3Exceso de bases, BE

Exceso de bases ecf *, BEecf
Exceso de bases real, BEact
Bases buffer, BB
CO2 total, tCO2
Bicarbonato estndar, st. HCO3pH estndar, st.pH
Saturacin de oxgeno, SO2 (c)
Contenido de O2, O2ct
Hematocrito, Hct (c)
Concentracin de ion hidrgeno, cH+
Diferencia de PO2 alvolo/arterial, AaDO2
Brecha Aninica , AG
P50
Calcio inico estandardizado (nCa++)
Rango
Resolucin
Unidades
1 a 200
-40 a +40
-40 a +40
-40 a +40
0 a 100
0 a 200
1 a 200
6,5 a 8,0
0 a 100
0 a 56
15 a 75
1000 a 10
0 a 800
3 a 30
15 a 35
0,10 a 3,00
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,1
0,001
0,1
0,1
1
0,1
0,1
1
0,1
0,01
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
unidades pH
%
ml/dl
%
nmol/l
mmHg
mmol/l
mmHg
mmol/l
* ecf = abreviatura de extra celular fluid, fluido extracelular.
METODOLOGA
Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. Para pH y electrolitos el proceso
utiliza soluciones estndar de alta precisin distribuidas en el rango de operacin. Para O2, CO2, tHb y
SO2, los parmetros de calibracin se determinan utilizando estndares de calibracin de valores
seleccionados especficamente en los rangos clnicamente crticos. Cada envase de casete tiene una
etiqueta con un cdigo de barras que contiene la informacin de la calibracin, conjuntamente con el
nmero de lote y la fecha de caducidad.
Antes de pasar una muestra, se debe leer el cdigo de barras del casete en el analizador, haciendo pasar
el sobre que contena el casete por un lector de cdigos de barra incorporado en el Roche OPTI CCA. Acto
seguido, se instala el casete y el equipo realiza una verificacin/calibracin usando un buffer de precisin
que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las usadas por los analizadores de gases
convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de punto cero de los seis canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas diagnsticas
para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas incluyen la verificacin de
la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del casete, del adecuado control de los
fluidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento de los sensores al equilibrarse durante la
calibracin y la medicin, deteccin automtica de burbujas y de volumen de muestra insuficiente durante
la aspiracin, y deteccin automtica de batera baja, de baja presin del gas de verificacin, de la limpieza
de la ptica y del desgaste de la bomba.
Control de Calidad
Al iniciar el uso de un lote de casetes, y desde entonces cada 2 meses, debe realizarse la validacin del
lote, analizando controles de calidad Roche para gases en sangre, electrolitos, metabolitos, tHb, y SO2
(Roche OPTI CHECK o Roche OPTI CHECK PLUS) u otro material equivalente que haya sido
recomendado por Roche Diagnostics. Ese material proporciona valores de referencia para pH, PCO2 , PO2
, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb y SO2 dentro del rango de valores de medida tpicamente vistos
en cada laboratorio. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de lmites definidos por la variabilidad
da a da, segn se determine en el laboratorio del usuario.
Se recomienda aspirar los Controles de Calidad directamente de la ampolla. Esto ayuda a minimizar la
sensibilidad a los errores preanalticos asociados al uso de controles acuosos (vea la Seccin
Limitaciones).
Se debe usar un mnimo de dos Casetes estndar de referencia (SRCs), de diferentes niveles, como
control para las medidas y de la correcta operacin del analizador. Roche Diagnostics recomienda que las
medidas de SRC sean confirmadas dentro de los lmites de aceptacin, en ambos niveles, una vez por cada
da de uso del Roche OPTI CCA. Estos casetes especiales de prueba contienen un simulador de sensor
estable desde el punto de vista ptico. El mismo es ledo por el analizador exactamente de la misma forma
que a un casete de medicin. Brindan la seguridad de que las medidas de pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++,
Cl-, Glu, BUN (urea), tHb, y SO2 que realiza el Roche OPTI CCA, son consistentes. Los resultados
obtenidos deben caer dentro de los lmites indicados con los SRC. Los Niveles 1 y 3 de SRC son provistos
por el fabricante del analizador con valores de pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb y
SO2. Se dispone de un SRC opcional (Nivel 2), de valor normal adquirible de Roche Diagnostics.
METODOLOGA
Los valores lmite de cada SRC son:
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlu
Glu
BUN
Urea
tHb
SO2
SRC BAJO
SRC NORMAL
SRC ALTO
7,10 0,02
70,0 2
60,0 3
125 2
2,5 0,3
1,8 0,1
80 2
40 2
2,2 0,22
5,6 0,3
2,0 0,1
20 1,5
70 2
7,40 0,02
40,0 2
100,0 3
145 2
4,5 0,3
1,1 0,1
105 2
110 2
6,1 0,22
28 1,5
10 0,5
14 1,5
90 2
7,60 0,02
20,0 2
170 3
165 2
7,0 0,3
0,7 0,1
130 2
300 10
16,66 23
70 0,3
25 1,0
8 1,5
98 2
pH unidades
mmHg
mmHg
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mg/dl
mmol/l
mg/dl
mmol/l
g/dl
%
Todas las especificaciones de funcionamiento informadas en este Resumen son determinadas a partir de
las recomendaciones mnimas, arriba expuestas, para verificacin de Control de calidad.
El mtodo de QC alternativo del Roche OPTI CCA, el Cartucho Estndar de Referencia (SRC), es un
concepto relativamente nuevo en materia de pruebas de Control de Calidad. En los analizadores de gases
en sangre tradicionales se pasa un material de control de calidad (QC) 'lquido', varias veces por da para
verificar el sistema de medidas incluyendo los reactivos, usados para la pruebas de paciente. En estos
sistemas se pasan mltiples muestras de pacientes con el mismo sistema de reactivos. El Roche OPTI CCA
es uno de una nueva generacin de sistemas, en los que todos los reactivos necesarios para hacer una
medida nica de paciente estn pre-envasados en un casete descartable de uso nico. Cada casete es un
sistema individual de sensor y reactivo. El mtodo tradicional de pasar un material de QC lquido varias
veces cada da, no verifica estos sistemas individuales de sensor y reactivo. Por lo tanto, los fabricantes
han desarrollado mtodos de QC alternativos para asegurar que todos los elementos del sistema sean
controlados. Roche Diagnostics tiene un enfoque de dos pasos. Primero, el SRC, simulador
electrnico/ptico del Roche OPTI CCA, verifica la electrnica, ptica, termostatos, etc. del sistema.
Segundo, cada vez que se inserta el casete de medida, se realizan extensas pruebas de calidad antes de la
medicin de la muestra para asegurar, entre otras cosas, que el sistema de reactivo/sensor contenido en el
casete est dentro de lmites pre-definidos. Si no lo est, se genera un mensaje de error y el casete se
desecha. Adems se hacen pruebas automticas de integridad del envase, control de temperatura, control
adecuado de la fludica, deteccin de burbujas, etc. Este enfoque constituye un control de calidad del
sistema similar al QC lquido tradicional, sin incurrir en costos adicionales para el laboratorio.
Se requiere que cada hospital desarrolle sus propias polticas y procedimientos para pruebas de control de
calidad. Hay una cantidad de agencias reguladoras que definen directivas mnimas. Muchas agencias han
actualizado sus regulaciones para incorporar mtodos de QC electrnico o alternativos tales como el SRC.
Algunas, sin embargo, no lo han hecho. Para las agencias que exigen un material de QC lquido y para
instituciones que requieran pruebas de QC adicionales Roche dispone del Roche OPTI CHECK y Roche
OPTI CHECK PLUS.
METODOLOGA
Roche OPTI CHECK y Roche OPTI CHECK PLUS son productos de control lquidos acuosos con una
formulacin especial que contienen todos los analitos que se miden con el Roche OPTI CCA. Contienen
una suspensin estable de microesferas de poliestireno que reflejan y parcialmente absorben luz roja e
infrarroja en forma similar a como lo hacen los eritrocitos, permitiendo medidas de tHb y SO2. Los tres
niveles de control contienen tres concentraciones diferentes de microesferas para simular muestras de
sangre con niveles de hematocrito bajo, medio, y alto. Roche OPTI CHECK y Roche OPTI CHECK PLUS
constituyen un mtodo para realizar QC diarios para aquellos laboratorios que eligen medir material de QC
lquido.
Rangos de Referencia12
Los rangos normales de laboratorio para presin parcial de dixido de carbono PCO2 y pH estn bien
documentados y son generalmente aceptados:
Parmetro
pH
PCO2(mmHg)
Valor medio
2SD
7,40
7,35 - 7,45
40
35 - 45
La presin parcial de oxgeno, PO2 es dependiente de la presin de oxgeno inspirada, as como de varias
variables fisiolgicas. Tambin la administracin de oxgeno es un tratamiento comn en pacientes que
necesitan anlisis de gases en sangre / pH. La Hipoxemia se define como una PO2 arterial por debajo del
rango aceptable, con el paciente respirando aire ambiental, con 21% de oxgeno, a nivel del mar. El
aumento de la altitud por encima del nivel del mar disminuye la presin parcial de oxgeno del aire
inspirado y por lo tanto determina menores valores de PO2 arterial.
A continuacin se listan las presiones parciales de oxgeno arterial a nivel del mar, respirando aire
ambiental:
PO213
Adulto y nio
Normal
Rango aceptable
Hipoxemia
Recin nacido
Rango aceptable
Adultos mayores
Rango aceptable
60 aos
70 aos
80 aos
90 aos
97 mmHg
> 80 mmHg
< 80 mmHg
40 - 70mmHg
> 80 mmHg
> 70 mmHg
> 60 mmHg
> 50 mmHg
12 Shapiro BA, Harrison RA, Cane RD, Kozlowski-Templin R.Clinical Application of Blood Gases, 4th ed., (Chicago:
Year Book Medical Publishers, Inc.,1991)pp 79-83
13 Kaplan LA, Pesce AJ. Clinical Chemistry: Theory, analysis and correlation, 2nd Ed. (St.Louis: C.V.Mosby Co.
1989) p 590-591.
METODOLOGA
Cada laboratorio debera establecer su propio intervalo de referencia para pH, PCO2 y PO2 segn
la medicin con su Roche OPTI CCA, dado que factores tales como la altura pueden afectar a los
resultados.
Sodio14
tipo de muestra
rango, mmol/L
sangre entera, suero

y plasma
neonato prematuro @ 48 hs.
a trmino, recin nacido
infante
nio
mayores
lquido cefaloraqudeo
128-148
133-146
139-146
138-145
136-145
136-150
Potasio14
tipo de muestra
rango, mmol/L

y plasma
recin nacido,
infante
nio
mayores
3,7-5,9
4,1-5,3
3,4-4,7
3,5-5,1
0,70 fraccin de nivel plasmtico;
2,5-3,2,
se eleva con la
hiperosmolalidad del plasma
Calcio Ionizado14
tipo de muestra
sangre entera, (Hep)
adulta
plasma (Hep)
adulto
suero
adulto, >18 aos
1 18 aos
rango, mmol/l
1,12-1,32
1,03-1,23
1,16-1,32
1,20-1,38
14 Siggaard-Andersen O, Durst RA, Maas AHJ. IFCC/IUPAC approved recommendation (1984) on physicochemical
quantities and units in clinical chemistry. J Clin Chem Clin Biochem. 25:369-391, 1987.
METODOLOGA
Cloruro14
tipo de muestra
y plasma
recin nacido, 0-30d
mayores de 1 mes
infante
adulto
rango, mmol/l
98-110
18-107
110-130
118-132
Glucosa1, 14
tipo de muestra
sangre entera (Hep)
Adulto
Nio - 2 semanas de edad
rango, mg/dl (mmol/l)

65-95 (3,3-5,6)
30-100 (1,7-5,6)
BUN (urea)15
tipo de muestra
sangre entera (Hep)
Recin nacido
Infante / Nio
Adulto
rango, mg/dl (mmol/l)

6-18 (2,2-6.5)
5-18 (1,8-6,4)
6-18 (2,2-6,5)
Hemoglobina total 12
tipo de muestra
sangre entera
mujer
hombre
recin nacido
15
rango, g/dl
11,5-16,1
12,0-17,4
13,4-19,8
Lentner, C. Ed., Geigy Scientific Tables, Vol. 3, 8th Ed., (West Caldwell: Ciba-Geigy Corp., 1984) p. 90.
METODOLOGA
Saturacin de Oxgeno 12
tipo de muestra
rango, %
sangre entera, arterial

recin nacido
mayores
40-90
95-100
Caractersticas especficas de comportamiento

Todos los datos sobre funcionamiento que figuran en esta seccin fueron generados en sistemas Roche
OPTI CCA pasando los SRC diariamente. Se pas adems material de control de calidad lquido con cada
lote nuevo de casetes.
Limitaciones
Las caractersticas de comportamiento son afectadas por las siguientes consideraciones de la muestra:
El lquido de prueba preferido para todos los parmetros, es sangre humana total. Es necesario hacer la
tonometra en sangre para obtener valores a fin de evaluar la exactitud de PCO2 y PO2 porque las muestras
de paciente deben considerarse de valor desconocido.
La tonometra de sangre introduce errores potenciales no relacionados al sistema de gases en sangre bajo
evaluacin. La exactitud de los valores del gas utilizado, exactitud del control de la temperatura del
tonmetro, humidificacin de los gases de tonometra, duracin de la tonometra y transferencia de la
muestra del tonmetro al instrumento a analizar, son ejemplos de errores pre analticos potenciales.
El pH de la sangre no puede ser predicho por tonometra. Todas las muestras tonometradas analizadas en
estos estudios fueron analizadas en duplicado en un AVL 995 para establecer la correlacin. La precisin
de las medidas de PCO2 y PO2, fue evaluada por un perodo de 20 das usando dos sistemas Roche OPTI
CCA haciendo dos lecturas por muestra, usando una solucin comercialmente disponible de hemoglobina
bovina reducida, la cual segn se ha demostrado es comparable a sangre entera tonometrada16.
El sistema Roche OPTI CCA est diseado para medir sangre entera, ser controlado con Casetes Estndar
de Referencia (SRC) en forma diaria, y con soluciones acuosas de control de calidad para cada lote nuevo
de casetes. Los controles acuosos son porttiles y bastante convenientes para su uso con el sistema Roche
OPTI CCA, sin embargo, son hechos bien conocidos, su baja capacidad de transporte de oxgeno y la
sensibilidad a la temperatura. La medicin de esos materiales es ms susceptible a los errores preanalticos
as como a errores especficos del analizador, cuando se los compara con mediciones de sangre entera. El
sistema Roche OPTI CCA no es una excepcin a este respecto, y muestra una precisin de PO2 algo menor
con soluciones acuosas que con sangre entera, debido a la gran cantidad de plstico que constituye la
cmara de medida descartable (casete).
16 Mahoney JJ, Wong RJ, Van Kessel AL, Reduced Bovine Hemoglobin Solution Evaluated for Use as a Blood Gas
Quality Control Material. Clin.Chem.39/5,874-79 (1993).
METODOLOGA
La medicin de tHb del Roche OPTI CCA es sensible a la rpida velocidad de eritrosedimentacin
patolgica, frecuentemente inducida por la formacin de cmulos17. Esto es observable como una rpida
sedimentacin y aclaracin debido a que los cmulos de eritrocito caen al fondo de la jeringa en minutos
tras mezclar. El Roche OPTI CCA rompe la mayora de los cmulos y otras agregaciones mediante una
rpida aspiracin. Sin embargo, en algunos casos patolgicos raros, los cmulos y los agregados persisten
o se reconstituyen durante la aspiracin y ocasionan un desplazamiento positivo de la tHb de hasta 3 g/dl,
tpicamente dentro de la gama 7-12 g/dl.
Rango de medicin:
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlu
Glu
BUN
Urea
tHb
SO2
6,6 a 7,8
10 a 200
10 a 700
100 a 180
0,8 a 10
0,2 a 3,0
50 a 160
30 a 400
1,7 a 22
3 a 112
1 a 40
5 a 25
60 a 100
unidades pH
mmHg
mmHg
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mg/dl
mmol/l
mg/dl
mmol/l
g/dl
%
Todo resultado que caiga fuera de estos rangos ser indicado como fuera de rango con BAJO para
valores por debajo del rango, y como ALTO para valores por encima del rango. Sin embargo, el informe
impreso mostrar valores fuera de rango con referencia a los valores lmite del rango de medicin; por
ejemplo, el informe impreso mostrar un valor de PCO2 de 220 mmHg como:
PCO2 > 200 mmHg (Lm. med.)
Interferencias
Las medidas de pH por optodos tienen una sensibilidad conocida a la fuerza inica18, la cual est
determinada fundamentalmente por las variaciones del nivel de sodio. El Analizador de Cuidado Crtico
Roche OPTI CCA utiliza el sensor de Na+ para compensar activamente y corregir dicha sensibilidad. Es
decir, el pH mostrado por el Roche OPTI CCA no tiene ninguna interferencia mensurable de muestras
hiponatrmicas o hipernatrmicas, ni de variaciones de la fuerza inica, dentro de los lmites de 100 a 190
mmol/l.
El sensor de K+ del Roche OPTI CCA no es interferido por el valor por el Na+ dentro del rango de100-180
mmol/l. El sensor de Na+ del Roche OPTI CCA no tiene ninguna interferencia mensurable por el K+ dentro
del rango de 0.8-10 mmol/l.
17 J.B.Henry, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Ed., 1996, pp.590,777
18 Wolfbeis OS, Offenbacher H, Fluorescence Sensor for Monitoring Ionic Strength and Physiological pH Values,
Sensors and Actuators 9, p.85, 1986.
aa
METODOLOGA
El sensor de Na+ del Roche OPTI CCA exhibe una pequea interferencia por el Li+. Los niveles de Li+ de
1, 2,5 y 6,4 mmol/l ocasionan un desplazamiento positivo del valor del Na+ de 0,9 , 1,2 , y 1,3 mmol/l
respectivamente. Una muestra en jeringa, anticoagulada con cantidades tpicas de heparina de litio
contiene 1-4 mmol/l de litio, que desplazar menos de 1% el valor del Na+ medido.
Para minimizar la interferencia del litio, utilice jeringas que contengan el ms bajo nivel de heparina
aceptable. Siga cuidadosamente las recomendaciones del fabricante de la jeringa respecto al llenado
correcto de la misma.
Una jeringa parcialmente llena resultar en una concentracin excesiva de litio.
Las sales de Heparina son el nico anticoagulante aceptable. Otros anticoagulantes tal como citrato,
EDTA, oxalato, y el fluoruro causan interferencias importantes sobre los sensores de pH y electrlitos.
En los resultados de Na+ y K+ obtenidos con el Roche OPTI CCA se incluye una correccin adecuada del
pH en todos los valores de pH. En los valores extremos, esta correccin puede aadir una fuente de
variabilidad .
El sensor de Ca++ del Roche OPTI CCA es interferido por el bisulfato y el cido fenilactico.
El sensor de Cl- del Roche OPTI CCA presenta una interferencia positiva (superior a 2:1) con bromuros,
yoduros, interlpidos y nitritos. Se observan interferencias menores con el cido fenilactico, salicilatos y
tiocinatos.
El sensor de Glu del Roche OPTI CCA presenta una interferencia con oxalato y EDTA en las
concentraciones en las que se utilizan como anticoagulantes. Por ello, las sales de heparina son el nico
anticoagulante aceptable. El sensor de glucosa Roche OPTI CCA presenta una interferencia de los niveles
de PO2 que exceden de 400 mmHg. El sensor de glucosa realiza una correccin en caso de valores de PO2
de hasta 400 mmHg. Los valores de glucosa se suprimen cuando los valores de PO2 son > 400 mmHg.
El sensor de BUN (urea) del Roche OPTI CCA presenta una interferencia con citrato y EDTA en las
concentraciones en las que se utilizan como anticoagulantes. Por ello, las sales de Heparina son el nico
anticoagulante aceptable. El ion amonio (NH4+) interfiere en la medicin del BUN (urea). En la mayora
de las muestras, las concentraciones endgenas del ion amonio son muy bajas. En las muestras con
concentraciones elevadas de amonio o en las muestras de suero que tienen que almacenarse durante un
periodo prolongado, aumentan las concentraciones de amonio. En estas muestras se obtienen resultados
errneos, y la interpretacin de las muestras de sangre que contienen concentraciones elevadas de amonio
puede conducir a valores errneos del BUN (urea).
Se probaron muchas sustancias endgenas y exgenas a la sangre humana buscando interferencias, de
acuerdo con el documento NCCLS EP7-P19. Estas sustancias fueron seleccionadas sobre la base de sus
propiedades de absorbancia o fluorescencia ptica que pudiesen afectar la seal ptica medida por el
analizador Roche OPTI CCA, o por las propiedades pticas del sensor medidas por el analizador. Para poder
causar interferencia a los sensores pticos, las sustancias deben ser altamente mviles (tener bajo peso
molecular) y ser altamente coloreadas, a fin de penetrar rpidamente la barrera que representa la membrana
del optodo (dentro del tiempo de medida de 90 seg.) y entonces absorber o emitir fuertemente luz del color
apropiado. Para causar interferencia a las medidas de tHb y SO2 por reflectancia, las sustancias deben
absorber o dispersar luz roja o infrarroja fuertemente, con relacin a la sangre entera normal.
19 NCCLS. Interference testing in clinical chemistry; Proposed Guideline. NCCLS Publication EP7-P. Villanova, PA;
NCCLS, 1986.
bb
METODOLOGA
Las siguientes sustancias fueron probadas en sangre entera a los niveles recomendado por el NCCLS o
superiores, y ninguna mostr interferencia a los analitos medidos, incluyendo gases en sangre, electrlitos
y tHb/SO2:
Acidos biliares (30 mol/dl)
Bilirrubina (40 mg/dl)
Beta-Caroteno (3,0 mg/dl)
Hemlisis (10%) Durante la hemlisis se libera K+ de los eritrocitos, aumentando as el
K+ medido. En la misma forma, las protenas liberadas desde las
clulas se unen al Ca++ inico y disminuyen su concentracin. El
valor preciso informado reflejar los cambios reales ocasionados por
la hemlisis.
Lipemia (equivalente a 3000 mg/dl de triglicridos)
Conteo elevado de glbulos blancos (30.000 /l)
Adicionalmente, las siguientes sustancias fueron probadas en plasma a los niveles recomendado por el
NCCLS o superiores, y ninguna mostr interferencia a gases en sangre ni electroltos.
Cumarina (Warfarina) (12 mg/dl)
Dicumarol (Dicumarina) (11 mg/dl)
Procana (Novocana) (13 mg/dl)
Acetaminofeno (Paracetamol) (20 mg/dl)
Se prob hemoglobina fetal tomada de sangre del cordn y no se detect interferencia a la medida de tHb
y SO2.
Las siguientes sustancias interferentes fueron cuantificadas en sangre entera, y mostraron sensibilidad a
tinturas tal como ocurre con la mayora de los CO-Oxmetros:
Sustancia
cantidad
ctHb
SO2
cambio (g/dl) cambio (%)
EXGENAS
Cardio Green (Indocianina) 0,5 mg/dl
Azul de Evan
5,0 mg/dl
Azul de Metileno
25 mg/dl
+4,7
<1
+3,0
+4%
-17%
-37%
-2,0
-3,3
+1,9
< 2%
< 2%
-7%
ENDGENAS
Carboxihemoglobina
Carboxihemoglobina
Metahemoglobina
10%
20%
13%
Los siguientes interferentes exgenos fueron cuantificados en plasma tonometrado, mostrando

interferencia a tinturas que tpicamente tienen vida media corta en sangre antes de ser metabolizadas por el
hgado. (NOTA: todas mostraron interferencia despreciable a PCO2 y PO2):
cc
METODOLOGA
Sustancia
cantidad
Fluorescina de Sodio
26 mg/dl
Cardio Green (Indocianina)
0,5 mg/dl
Azul de Metileno
25 mg/dl
pH
cambio
Na+ (mmol/l)
cambio
inestable
K+ (mmol/l)
cambio
inestable
-0,7
-0,04
-18
-0,4
-0,16
-2
+2,4
Para asegurar medidas precisas de tHb, las muestras de sangre que sedimentan rpidamente deberan ser
mezcladas completamente, y aspirados inmediatamente en el casete del Roche OPTI CCA, como se
describi en "Manipulacin y Almacenamiento de Muestras". Si se permite la sedimentacin de la sangre,
la tHb mostrada puede ser errneamente alta o baja.
Solamente los materiales de control de calidad incoloros, tal como los controles acuosos Roche OPTI
CHECK, deberan usarse con el sistema Roche OPTI CCA. Los materiales coloreados pueden interferir
con la medida de iones o de pH, o causar problemas de aspiracin.
Se evalu el sistema Roche OPTI CCA buscando interferencias de la temperatura de la muestra sobre la
medida (muestras refrigeradas). No se constat ninguna sensibilidad mensurable.
Reproducibilidad
Se calcul la precisin tpica dentro de la corrida (Swr), da a da (Sdd) y la Total (ST), con una corrida
por da y 2 rplicas por corrida, sobre dos analizadores Roche OPTI CCA, por 20 das. El pH se expresa en
unidades de pH, PO2 y PCO2 en mmHg, ctHb en g/dl y otros valores en mmol/l.
Parmetro
valor medio
Swr (CV%)
Sdd (CV%)
ST (CV%)
Material: Control acuoso Roche OPTI CHECK PLUS, Nivel 1

pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
Glu mg/dL
Glu mmol/L
BUN
Urea
ctHb
SO2%
dd
7.166
74.2
68.9
117.3
2.61
76.8
1.26
44.9
2.49
85.53
30.53
19.7
77.8
0.003
0.07
0.13
0.10
0.004
0.12
0.001
0.28
0.02
1.32
0.47
0.009
0.03
(--)
(0.1)
(0.2)
(0.1)
(0.2)
(0.2)
(0.1)
(0.6)
(0.6)
(1.54)
(1.54)
(0.1)
(0.03)
0.003
0.70
0.59
0.49
0.026
0.51
0.007
1.38
0.08
0.84
0.30
0.049
0.13
(--)
(1.0)
(0.9)
(0.4)
(1.0)
(0.7)
(0.6)
(3.1)
(3.1)
(0.98)
(0.98)
(0.3)
(0.2)
0.003
0.71
0.61
0.50
0.026
0.53
0.007
1.42
0.08
1.73
0.62
0.05
0.13
(--)
(1.0)
(0.9)
(0.4)
(1.0)
(0.7)
(0.6)
(3.2)
(3.2)
(2.02)
(2.02)
(0.3)
(0.2)
METODOLOGA
Parmetro
valor medio
Swr (CV%)
Sdd (CV%)
ST (CV%)

pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
Glu mg/dL
Glu mmol/L
BUN mg/dL
Urea mmol/L
ctHb
SO2%
7.414
45.5
100.6
142.36
4.50
100.2
1.16
102.8
5.70
22.41
8.00
14.2
86.8
0.0003
0.05
0.09
0.11
0.005
0.10
0.002
0.38
0.02
0.30
0.11
0.02
0.03
(--)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.2)
(0.4)
(0.4)
(1.33)
(1.33)
(0.1)
(0.1)
0.002
0.27
0.87
0.50
0.030
0.74
0.010
2.87
0.16
0.18
0.06
0.07
0.11
(--)
(0.6)
(0.9)
(0.4)
(0.7)
(0.7)
(0.9)
(2.8)
(2.8)
(0.80)
(0.80)
(0.5)
(0.1)
0.002
0.28
0.87
0.51
0.030
0.75
0.011
2.90
0.16
0.38
0.38
0.08
0.11
(--)
(0.6)
(0.9)
(0.4)
(0.7)
(0.8)
(0.9)
(2.8)
(2.8)
(1.68)
(1.68)
(0.5)
(0.1)
(--)
(0.9)
(1.0)
(0.4)
(0.9)
(0.4)
(0.7)
(4.9)
(4.9)
(0.60)
(0.60)
(0.5)
(0.1)
0.006
0.22
1.38
0.72
0.47
0.47
0.005
12.5
0.69
0.08
0.03
0.05
0.14
(--)
(1.0)
(1.0)
(0.5)
(0.4)
(0.4)
(0.7)
(5.0)
(5.0)
(1.31)
(1.31)
(0.6)
(0.2)

pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
Glu mg/dL
Glu mmol/L
BUN mg/dL
Urea mmol/L
ctHb
SO2%
7.620
22.8
142.7
158.6
5.58
116.8
0.79
252.4
14.01
6.34
2.26
8.84
95.4
0.0005
0.04
0.13
0.11
0.006
0.11
0.001
1.7
0.09
0.07
0.03
0.009
0.02
(--)
(0.2)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.7)
(0.7)
(1.13)
(1.13)
(0.1)
(0.1)
0.003
0.21
1.37
0.70
0.048
0.45
0.005
12.4
0.69
0.04
0.01
0.05
0.14
ee
METODOLOGA
Parmetro
valor medio
Swr (CV%)
Sdd (CV%)
ST (CV%)
Material: Suero
pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
Glu mg/dL
Glu mmol/L
BUN mg/dL
Urea mmol/L
7.524
40.9
92.2
151.9
7.11
97.6
0.64
71.9
3.94
19.71
7.04
0.001
0.09
0.08
0.08
0.010
0.06
0.001
0.3
0.02
0.12
0.04
(--)
(0.2)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.4)
(0.4)
(0.62)
(0.62)
0.003
0.47
0.72
0.92
0.08
1.03
0.01
1.7
0.09
0.10
0.04
(--)
(1.2)
(0.8)
(0.6)
(1.1)
(1.1)
(1.8)
(2.4)
(2.4)
(0.50)
(0.50)
0.003
0.48
0.73
0.92
0.08
1.03
0.01
1.8
0.10
0.19
0.07
(--)
(1.2)
(0.8)
(0.6)
(1.1)
(1.1)
(1.8)
(2.5)
(2.5)
(0.98)
(0.98)
0.002
0.44
0.61
0.64
0.02
0.78
0.007
(--)
(1.0)
(0.7)
(0.5)
(0.8)
(1.0)
(0.9)
0.003
0.45
0.63
0.65
0.02
0.80
0.007
(--)
(1.0)
(0.8)
(0.5)
(0.8)
(1.0)
(0.9)
Material: Solucin de Hemoglobina bovina reducida

pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
Calcio ionizado
7.44
43.6
83.1
122.3
2.92
79.2
0.81
0.0005
0.09
0.15
0.09
0.004
0.07
0.001
(--)
(0.2)
(0.2)
(0.1)
(0.1)
(0.1)
(0.2)
Todas las pruebas especficas de evaluacin del desempeo fueron realizadas con la calibracin normal del instrumento y
tras cumplir con los controles de calidad recomendados.
Las muestras a cada nivel se analizaron en rplicas de dos, por 20 das. Las desviaciones estndar dentro de corrida y da a
da fueron calculadas mediante el anlisis por mtodo de varianza.
ff
METODOLOGA
Precisin y Recuperacin en sangre entera

Se hizo tonometra de sangre entera a 37C, a varios niveles de gases gravimtricamente preparados con
concentraciones de CO2 y O2 con una exactitud absoluta de 0,03%, segn certifica el fabricante. Para cada
nivel tonometrado se pasaron 3 rplicas sobre cada uno de 3 analizadores Roche OPTI CCA. Los valores
estn en mmHg.
Esperado
Observado Swr
despl.
%Recuperacin
PCO2
10,4
27,6
27,8
45,0
60,6
69,2
80,1
100,8
201,3
Esperado
9
9
9
9
9
9
9
9
9
10,9
29,3
29,1
44,2
60,3
69,4
81,2
102,4
195,5
0,28
0,36
0,41
0,33
0,55
0,55
0,68
1,15
1,21
Observado Swr
7
7
7
7
9
8
9
7
7
21,2 0,97
39,9 1,03
50,0 0,84
75,1 1,04
121,2 2,06
206,3 2,67
296,8 4,91
489,5 12,92
485,9 16,22
0,5
1,7
1,3
-0,8
-0,3
0,2
1,1
1,6
-5,8
despl.
105 %
106 %
105 %
98 %
100 %
100 %
101 %
102 %
97 %
%Recuperacin
PO2
20,8
41,5
48,6
75,4
120,4
201,3
300,5
489,4
499,5
0,4
-1,6
1,4
-0,3
0,8
5,0
-3,7
0,1
-13,6
102 %
96 %
103 %
100 %
101 %
102 %
99 %
100 %
97 %
Linealidad
Siempre que fuera posible, la linealidad para la medida del Roche OPTI CCA ha sido establecida contra
mtodos o materiales de referencia. La linealidad para el pH en sangre entera fue establecida mediante la
medicin de muestras de sangre tonometradas a diversos valores de CO2, y medidas con un Analizador de
pH/Gases en Sangre AVL 995 normalizado con tampones de pH respecto al N.I.S.T., en tres Analizadores
Roche OPTI CCA.
La linealidad para PCO2 y PO2 ha sido establecida contra valores determinados con muestras de sangre
entera, tonometradas con gases de CO2 y O2 gravimtricamente preparados, certificados por el fabricante
como con un error absoluto de 0,03%, en tres Analizadores Roche OPTI CCA.
gg
METODOLOGA
La linealidad para la determinacin de sodio, cloro, calcio, glucosa y BUN (urea) se establece mediante
soluciones acuosas de referencia N.I.S.T. (SodioST, PotasioST , CloruroST, Calcio ionizadoST, BUNST,
UreaST, Glucosa ST), gravimtricamente preparadas, y mediante medicin de electrolitos en suero humano
en el producto de referencia patrn 956a N.I.S.T. (Sodio NIST, Potasio NIST y Calcio ionizado NIST). La
linealidad de la glucosa en suero se establece mediante el producto patrn de referencia 965 glucosa
N.I.S.T. en suero humano congelado (Glucosa NIST). La linealidad de BUN y urea en suero se establece
mediante la determinacin del producto patrn de referencia 909b N.I.S.T en suero humano (BUNNIST y
UreaNIST). Para obtener valores diluidos, el SRM 909 de la concentracin 2 se diluy 10 veces con un
tampn isotnico medio fisiolgico y posteriormente, determinndose posteriormente para intentar
eliminar productos que interfieran en el SRM. La linealidad del cloro en suero se establece mediante
clorurometra (CloruroCL).
La linealidad del contenido total de hemoglobina fue determinada contra determinaciones fotomtricas de
cianometahemoglobina.20
No existen mtodos estndar para la medicin de la saturacin de hemoglobina con oxgeno.
Parmetro
pH
PCO2
PO2
SodioST
PotasioST
CloruroST
Calcio ionizadoST
SodioNIST
PotasioNIST
Calcio ionizadoNIST
CloruroCL
Potasio D
Calcio ionizado D
GlucosaSTmg/dL
GlucosaSTmmol/l
Pendiente21
Intercepcin
1.0174
0.9681
0.9844
0.9788
0.9964
1.0076
1.0022
1.0172
0.9723
0.9938
1.0064
1.0181
0.9995
0.9874
0.9874
-0.1099
2.148
1.864
2.456
0.116
-0.56
-0.0025
3.244
0.135
0.0081
-2.44
-0.103
0.0005
3.26
0.181
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.99972
0.99967
0.99974
0.99911
0.99893
0.99984
0.99983
0.99957
0.99956
0.99843
0.99823
0.99943
0.99968
0.9959
0.9959
0.006
1.53
4.52
1.32
0.14
0.68
0.017
0.55
0.05
0.016
1.66
0.07
0.025
7.57
0.420
Rango
6.85 7.67
11 - 201
21 500
104 188
1.0 9.0
58 - 160
0.2 - 3.0
121 161
2.0 6.0
1.07 - 1.71
74 - 142
1.5 7.0
0.2 3.0
30 - 400
1.6 - 23.0
81
81
68
30
30
15
24
18
18
12
16
22
21
126
126
20 NCCLS. Reference and Selected Procedures for the Quantitative Determination of Hemoglobin in Blood 2nd
Edition; Approved Standard. NCCLS document H15-A2. NCCLS, Villanova, PA, 1994.
21 El modelo de ecuacin usado para la regresin estadstica es: [resultado del Analizador OPTI] = pendiente(m)
[resultado del mtodo comparativo] + intercepcin (b).
hh
METODOLOGA
Parmetro
BUNSTmg/dL
UreaSTmmol/L
GlucosaNISTmg/dL
GlucosaNISTmmol/L
BUNNISTmg/dL
UreaNISTmmol/L
BUNNIST diluido mg/dL
UreaNIST diluida mmol/L
Hemoglobina total
pHD
PCO2 D
Pendiente
Intercepcin
1.0231
1.0231
1.0256
1.0256
1.3012
1.3021
1.1045
1.1045
0.9839
1.0458
0.9575
0.318
0.114
-7.79
-0.432
-4.48
-1.60
-1.45
-0.517
0.165
-0.325
1.141
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.99844
0.99844
0.9912
0.9912
0.9852
0.9852
0.9941
0.9941
0.99483
0.99959
0.99840
1.397
0.499
8.13
0.451
5.54
1.198
3.20
1.142
0.59
0.003
1.40
Rango
4.6 - 112.0 184

1.7 - 40.0 184
97 - 306
36
5.4 - 17
36
15 - 112
22
5.3 - 40
22
15 112
22
5.3 40
22
5.2 22.0 84
7.21 - 7.50 8
28 - 82
8
Correlacin con otros mtodos

Roche OPTI CCA contra otros analizadores de pH/Gases en sangre, en sangre entera.
Se analiz una gran cantidad de muestras tomadas para anlisis de gases en sangre, por operadores
tradicionales y no tradicionales de equipos de gases en sangre, en laboratorios de hospitales. La sangre fue
analizada en un Roche OPTI CCA tras la obtencin de los resultados requeridos de los instrumentos
existentes, usados para los mismos analitos, y operados y controlados siguiendo los procedimientos
establecidos.
Mtodo comparativo: Chiron 865 en sangre entera
Parmetro
pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Calcio ionizado
ctHb
SO2%
Pendiente
Intercepcin
0.9269
0.9751
0.9419
0.6500
1.0816
0.8732
1.0285
0.8678
0.534
1.623
3.28
50.15
-0.138
-0.064
-0.375
12.99
Coeficiente
Correlacin
0.9789
0.9871
0.9976
0.5721
0.9857
0.8392
0.9778
0.9738
Sy*x
0.013
1.16
18.27
2.21
0.13
0.07
0.47
0.73
Rango
7.17 7.52
28 72
36 - 563
126 149
2.1 6.4
0.7 - 1.3
6.0 16.1
73 100
n
103
103
103
103
103
103
103
103
ii
METODOLOGA
Mtodo comparativo: Roche OMNI en sangre entera

Parmetro
pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Cloruro
BUN mg/dL
Urea mmol/L
ctHb
SO2%
Pendiente
1.0800
0.9740
1.0192
0.9313
1.0225
0.9965
1.004
1.004
0.9866
0.7972
Intercepcin
Coeficiente
Correlacin
-0.579
2.66
-4.13
9.34
-0.008
0.95
-0.29
-0.105
0.14
18.80
0.9954
0.9937
0.9969
0.9180
0.9673
0.9246
0.997
0.997
0.9715
0.9064
Sy*x
0.009
1.12
4.10
1.95
0.15
1.96
1.63
0.58
0.37
1.81
Rango
7.01 7.55
24 92
34 - 291
129 156
2.4 6.0
92 - 117
98 100.3
3.5 35.8
6.9 14.8
64 100
n
173
173
173
173
173
173
110
110
173
173
Mtodo comparativo: NOVA Stat 5 en sangre entera

Parmetro
pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Pendiente
1,126 0,018
0,988 0,022
0,918 0,087
1,084 0,226
1,021 0,019
Intercepcin
-0,946 0,134
0,807 1,015
8,083 1,402
-14,929 3,176
-0,087 0,077
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0,9868
0,9750
0,9954
0,9784
0,9830
0,018
2,584
8,032
1,826
0,197
Rango
7,09 7,58
23 81
29 407
128 174
2,3 9,4
n
105
105
105
105
105
Mtodo comparativo: SenDx 100 en sangre entera

Parmetro
pH
PCO2
PO2
Sodio
Potasio
Pendiente
1,003 0,008
1,073 0,011
1,041 0,006
1,080 0,021
1,050 0,126
Intercepcin
-0,032 0,058
-2,785 0,521
-6,244 0,931
-6,382 2,855
0,062 0,055
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0,9947
0,9910
0,9969
0,9678
0,9879
0,014
2,050
6,379
2,007
0,055
Rango
6,86 7,63
17 122
37 598
117 163
2,2 9,4
n
174
174
174
174
174
Mtodo comparativo: AVL 995 en sangre entera

Parmetro
pH
PCO2
PO2
jj
Pendiente
1,104 0,010
1,067 0,009
0,993 0,009
Intercepcin
-0,739 0,077
-4,41 0,468
1,646 0,893
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0,9919
0,9936
0,9925
0,014
1,817
4,458
Rango
6,81 7,62 183

22 120 183
34 322 183
METODOLOGA
Mtodo comparativo: AVL 912 en sangre entera

Parmetro
ctHb
SO2%
Pendiente
Intercepcin
1,077 0,020
1,021 0,016
-0,284 0,227
-2,920 1,522
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0,9650
0,9752
0,739
1,470
Rango
5,4 17,4
62 100
n
215
215
Mtodo comparativo: ACCU-CHEK en sangre entera

Parmetro
Glucosa mg/dL
Glucosa mmol/L
Pendiente
Intercepcin
1.0079
1.0079
-0.7539
-0.04
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.9932
0.9932
6.509
0.36
Rango
30 400
1.7 22.2
n
138
138
Mtodo comparativo: Hitachi en plasma

Parmetro
Glucosa mg/dL
Glucosa mmol/L
BUN mg/dL
Urea mmol/L
Pendiente
Intercepcin
0.9986
0.9986
0.99
0.99
-2.34
0.13
0.44
0.157
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.9866
0.9866
0.97
0.97
8.5
0.47
1.4
0.50
Rango
44 398
2.4 22.1
6 55
2.1 - 19.6
n
167
167
97
97
Mtodo comparativo: Beckman CX3 en sangre entera

Parmetro
BUN mg/dL
Urea mmol/L
Pendiente
Intercepcin
0.93
0.93
0.82
0.29
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.97
0.97
2.5
.89
Rango
5 77
1.8 27.5
91
91
Rango
Mtodo comparativo: Roche OPTI CCA sangre entera contra plasma

Parmetro
Glucosa mg/dL
Glucosa mmol/L
Pendiente
Intercepcin
1.058
1.058
2.36
0.13
Coeficiente
Correlacin Sy*x
0.97
0.97
21.6
1.20
37 395
2.1 21.9
103
103
kk
METODOLOGA
Bibliografa
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Villanova, PA; NCCLS, 1986. .
ll
TABLA DE CONTENIDOS
1 CONOCIENDO AL ANALIZADOR ROCHE OPTI CCA ...................... 1-1

1.1
Generalidades ................................................................................................. 1-1
1.1.1
1.1.2
Instrucciones importantes de seguridad.........................................................................1-1

Componentes del analizador..........................................................................................1-1
2 INSTALACIN.................................................................................... 2-1
2.1
Desembalaje del Analizador Roche OPTI CCA............................................. 2-1
2.2
Preparacin ..................................................................................................... 2-2
3 PROGRAMACIN............................................................................... 3-1
3.1
Datos
3.2
Fijacin de Hora y Fecha ................................................................................ 3-1
3.3
Programacin .................................................................................................. 3-2
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.3.5
3.3.6
3.3.7
Introduccin de la Presin Baromtrica .........................................................................3-3

Programacin de la Impresora .......................................................................................3-3
Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir ......................................................3-4
Seleccin del Parmetro Calculado a mostrar en pantalla ............................................3-5
Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar.....................................................3-7
Ajuste del bip ...............................................................................................................3-8
Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos...................................................3-9
3.3.7.1
3.2.7.2
3.3.7.3
3.3.8
..................................................................................................... 3-1
Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir........................................ 3-9

Programacin de valores predeterminados .......................................................... 3-11
Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma .................................... 3-12
Miscelneos
3.3.8.1
3.3.8.1.1
3.3.8.1.2
3.3.8.1.3
3.3.8.2
3.3.8.3
3.3.8.4
3.3.8.4.1
3.3.8.4.2
3.3.8.5
3.3.8.6
..............................................................................................................3-13
Programacin de la Seguridad .............................................................................. 3-14

Programacin de una contrasea ......................................................................... 3-14
Seleccin de niveles de bloqueo de los Controles de Calidad ............................. 3-15
Programacin de ID Op. seguras .......................................................................... 3-18
Definicin de unidades .......................................................................................... 3-19
Introduccin de Factores de Correlacin .............................................................. 3-21
Programacin de parmetros de Comunicacin................................................... 3-23
Configuracin del formato de Comunicaciones .................................................... 3-23
Configuracin de Auto-Exportar ............................................................................ 3-24
Seleccin del Idioma ............................................................................................. 3-25
Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera .................................................... 3-25
3.4
Datos de Control de Calidad ........................................................................ 3-26
3.4.1
Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel.....................................3-26
3.4.2
Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC) ....................................3-28
3.4.1.1
Introd. de fecha de expiracin del Control, Tipo, y Rangos esperados ................ 3-26
TABLA DE CONTENIDOS
4 CALIBRACION Y CONTROL DE CALIDAD ...................................... 4-1

4.1
Calibracin .......................................................................................................4-1
4.2
Generalidades del Control de Calidad interno (QCS) ...................................4-1
4.3
Programas de evaluacin externa de la Calidad...........................................4-2
4.4
Verificacin de la calibracin .........................................................................4-2
4.5
Recomendaciones sobre Control de Calidad................................................4-3
4.5.1
4.5.2
4.5.3
Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)................................................. 4-4

Impresin de resultados de SRC ................................................................................... 4-6
Medicin de una muestra de Control de Calidad ........................................................... 4-7
4.5.4
4.5.5
Impresin de Informes de Control de Calidad.............................................................. 4-14

Envo de datos a una Computadora ............................................................................ 4-15
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (Roche OPTI CHECK, Roche OPTI CHECK PLUS) ..... 4-8
5 MEDICIN DE MUESTRAS DE PACIENTE ...................................... 5-1

5.1
Preparacin de las Muestras ..........................................................................5-1
5.1.1
Muestras de sangre total................................................................................................5-1
5.2
Medicin de una Muestra de Paciente ...........................................................5-2
5.3
Impresin de Informes de Paciente..............................................................5-10
6 MANTENIMIENTO .............................................................................. 6-1

6.1
Mantenimiento diario.......................................................................................6-1
6.2
Mantenimiento semanal ..................................................................................6-1
6.3
Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb .............................................6-1
6.3.1
6.3.2
Realizacin de la Cal Hb con Calibrador tHb................................................................. 6-1

Realizacin de la Cal Hb con Ultima Sangre ................................................................. 6-3
6.4
Mantenimiento anual ......................................................................................6-5
6.4.1
6.4.2
Reemplazo del Cartucho de la Bomba Perist. y sus sellos............................................ 6-5

Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas........................................................... 6-6
6.5
Mantenimiento segn se requiera ..................................................................6-7
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
Cambio de la Botella de Gas ......................................................................................... 6-7

Reemplazo del Papel de Impresin ............................................................................... 6-8
Limpieza de rutina........................................................................................................ 6-10
Descarga / Recarga de la batera ................................................................................ 6-10
ii
TABLA DE CONTENIDOS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS......................... 7-1

7.1
Mensajes de error ........................................................................................... 7-1
7.2
Diagnsticos.................................................................................................. 7-12
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.4
7.2.5
7.2.6
Verificacin de la Presin Baromtrica ........................................................................7-12

Verificacin del Voltaje de la Batera............................................................................7-12
Verificacin de las Temperaturas del sistema..............................................................7-13
Verificacin de la Presin del Gas ...............................................................................7-13
Identificacin de versiones ...........................................................................................7-14
Informes Diagnsticos..................................................................................................7-14
7.2.6.1 Errores............................................................................................................................ 7-14
7.2.6.2 Calibraciones.................................................................................................................. 7-14
7.2.6.3 SRCs .............................................................................................................................. 7-15
7.2.6.4 Configuracin ................................................................................................................. 7-15
7.2.7
7.2.8
7.2.9
7.2.10
7.2.11
7.2.12
7.2.13
7.2.14
7.2.15
7.2.16
7.2.17
7.2.18
7.2.19
7.2.20
Prueba del Lector de Cdigos de Barras .....................................................................7-15

Prueba de la Impresora................................................................................................7-16
Prueba de la Optica......................................................................................................7-17
Prueba de los LEDs .....................................................................................................7-17
Prueba de la Interfaz ....................................................................................................7-18
Prueba de la Interfaz Infrarroja.....................................................................................7-18
Prueba del Ventilador...................................................................................................7-19
Verificacin de valores de fbrica ................................................................................7-19
Prueba de la vlvula de Gas ........................................................................................7-19
Prueba de Flujo ............................................................................................................7-20
Prueba de la Pantalla ...................................................................................................7-21
Prueba del mecanismo impulsor de vlvula "VDrive" ..................................................7-21
Prueba de la Bomba Peristltica ..................................................................................7-22
Prueba del Teclado ......................................................................................................7-22
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN........................................................... 8-1
9 SUMINISTROS ................................................................................... 9-1

9.1
9.2
9.3
9.4
9.5
9.6
9.7
9.8
Analizador ......................................................................................................................9-1
Casetes ..........................................................................................................................9-1
Controles/Calibradores...................................................................................................9-1
Consumibles...................................................................................................................9-1
Accesorios......................................................................................................................9-2
Manuales........................................................................................................................9-2
Repuestos ......................................................................................................................9-2
Asistencia Tcnica .........................................................................................................9-3
iii
TABLA DE CONTENIDOS
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS .................................. A-1

Rango de Medicin ....................................................................................................................A-1
Presin Baromtrica ..................................................................................................................A-1
Altitud de Operacin ..................................................................................................................A-1
Grado de Contaminacin ...........................................................................................................A-1
Parmetros Operativos ..............................................................................................................A-2
Valores Introducidos ..................................................................................................................A-2
Valores Calculados ....................................................................................................................A-4
Valores corregidos por Temperatura .........................................................................................A-4
Rangos de Referencia ...............................................................................................................A-5
Administracin de datos ............................................................................................................A-6
RS232C- Patillado .....................................................................................................................A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa..........................................................A-6
Categora de sobretensin ........................................................................................................A-6
Dimensiones y Peso ..................................................................................................................A-7
Clasificaciones ..........................................................................................................................A-7
Parmetros Calculados .............................................................................................................A-7
Ecuaciones
..........................................................................................................................A-7
APNDICE B - FLUJO DEL PROGRAMA .............................................. B-1

APNDICE C - TABLA DE MANTENIMIENTO........................................ C-1
APNDICE D - FORMATO DE INFORMES............................................. D-1
Informe bsico de Paciente ...................................................................................................... D-1
Informe de Medicin de SRC.................................................................................................... D-2
Informe Estadstico de SRC...................................................................................................... D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos .............................................................................. D-4
Informe Estadstico de Controles de Calidad lquidos .............................................................. D-5
Informe de Configuracin ......................................................................................................... D-6
Informe de Errores .................................................................................................................... D-7
iv
1 CONOCIENDO EL ANALIZADOR ROCHE OPTI CCA
1 CONOCIENDO EL ANALIZADOR ROCHE OPTI CCA......................... 1-1

1.1 Generalidades ....................................................................................................... 1-1
1.1.1 Instrucciones importantes de seguridad ............................................................................1-1
1.1.2 Componentes del Analizador .............................................................................................1-1
Manual de Operacin Analizador Roche OPTI CCA
1-i
CONOCIENDO EL ANALIZADOR ROCHE OPTI CCA
1.1 Generalidades
1.1.1
Instrucciones importantes de seguridad

Antes de comenzar la instalacin del Roche OPTI CCA, lea cuidadosamente la informacin
general de este captulo.
Por su propia seguridad y el correcto funcionamiento de su equipo, siga siempre estas
precauciones cuando trabaje con el analizador Roche OPTI CCA:
Mantenga el equipo lejos de toda fuente de lquidos, tales como sumideros y lavabos.
Mantenga el analizador lejos de gases y vapores explosivos.
Manipule siempre con cuidado las muestras de sangre y los dispositivos de toma de
muestras.
Use guantes protectores aprobados para evitar el contacto directo con las muestras.
Deseche los casetes de Roche OPTI CCA segn la reglamentacin local.
1.1.2
Componentes del Analizador

El analizador Roche OPTI CCA es un instrumento mdico completamente automtico, controlado
por microprocesador, para medir pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb y SO2,
mediante un casete descartable.
El analizador Roche OPTI CCA est diseado para medir los siguientes parmetros en los
siguientes fluidos:
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
Cl-
Glu
BUN
(urea)
tHb
SO2
Sangre total
Suero/Plasma
Muestras acuosas
(Roche OPTI
CHECK)
Muestras acuosas
(Roche OPTI
CHECK PLUS)
Muestras acuosas
(materiales de QC)
1-1
El analizador tiene varios componentes importantes que son importantes que Ud. conozca para
familiarizarse con el instrumento. (Fig. 1-1).
Pantalla
Impresora
Luz indicadora de estado

Teclado
Encendido/
apagado
Cmara de
medicin
Batera
Botella de Gas
Lector de cdigos
de barra
Fig. 1-1 Componentes principales del Analizador Roche OPTI CCA
1-2
Ud. se comunica con el analizador mediante un

teclado de 10 teclas numricas, una tecla J, una
E, una l y otra r. Con las que se pueden
ejecutar todas las funciones del analizador.
(Fig. 1-2).
Fig. 1-2 Teclado
Las acciones del analizador se le muestran a Ud.

mediante una pantalla de cristal lquido. Tiene
dos lneas alfanumricas que exhiben hasta 24
caracteres por lnea, indicando las actividades del
analizador, los resultados de las mediciones, mens
y otras informaciones relevantes. (Fig. 1-3).
Fig. 1-3 Pantalla
Por debajo de la pantalla hay un indicador de

Estado de 2 colores. Durante la operacin se puede
ver lo siguiente:
Fig. 1-4 Luz de estado
Luz verde: El sistema est listo para medir.
Luz verde destellante: El sistema est en

proceso de medicin o calibracin. No abra la
tapa de la cmara de medicin.
Luz roja: Ocurri un fallo grave, el sistema

esta detenido.
Luz roja destellante: El sistema a encontrado

un problema y requiere la intervencin del
operador para poder continuar.
1-3
En el interior del instrumento est la cmara de

medida de muestras SMC (de Sample
Measurement Chamber) para alojar el casete del
Roche OPTI CCA. Para abrir la tapa, oprima el
botn de liberacin y la misma salta hacia arriba.
(Fig. 1-5).
En el interior de la cmara de medida de muestras
hay varios LED y dos diodos lser infrarrojos.
Fig. 1-5 Apertura de la tapa del SMC
El casete integral del Roche OPTI CCA tiene

incorporada una vlvula y un reservorio. La vlvula
sella la muestra tras la medicin, permitiendo
descartarla en forma segura y limpia (Fig. 1-6).
Fig. 1-6 Casete del Roche OPTI CCA
El puerto de entrada de muestras est integrado al

casete y se proyecta hacia fuera de la cmara, para
permitir la introduccin automtica de la muestra.
Incluye un adaptador para muestras con jeringa.
Para muestras con capilar simplemente retire el
adaptador. (Fig. 1-7).
Fig. 1-7 Puerto de entrada
1-4
NOTA:
El adaptador de jeringas puede ser

retirado cuando el casete est dentro del
SMC.
NOTA:
NO INYECTE la muestra, sta ser

aspirada automticamente.
Durante la calibracin, el analizador Roche OPTI

CCA usa un gas de precisin completamente
autocontenido en una botella desechable de baja
presin. El envase, tras haberse ledo el cdigo de
barras adosado, se inserta en un alojamiento al lado
derecho del equipo. (Fig. 1-8).
Fig. 1-8 Botella de Gas
Sobre el mismo lado est el lector de cdigos de

barra que lee el Lote, Rango de Controles, fecha de
caducidad e informacin del envase del casete de
medida, as como el nivel de SRC, valores de la
botella de gas y las identificaciones de pacientes y
operadores. (Fig. 1-9).
Fig. 1-9 Lector de cdigos de barra
La impresora trmica es accesible abriendo la

puerta de la parte superior de la unidad. (Fig. 1-10).
La impresora usa papel termosensible para imprimir
informacin en 26 columnas. Puede imprimir los
resultados de las medidas, los valores de QC y de la
calibracin, informacin del paciente y el
diagnstico del instrumento. (Fig. 1-10).
Fig. 1-10 Impresora trmica
1-5
Contenido en el mismo compartimiento del papel,

est el cartucho de la bomba peristlitica que se
usa para el transporte de lquidos y gases. Todos los
lquidos quedan contenidos dentro del casete del
Roche OPTI CCA y no entran al instrumento.
(Fig. 1-11).
NOTA:
El cartucho es un componente
reemplazable. (Vea seccin de
Mantenimiento).
Fig. 1-11 Bomba peristltica
Los identificadores de modelo y nmero de serie

estn localizados en la placa de identificacin en el
panel inferior del equipo. (Fig. 1-12).
Fig. 1-12 Placa de identificacin
Puerto infrarrojo
Compartimiento
almacenamiento
Puerto
RS232
En la parte posterior de la unidad hay:
LED Conector de
Cd. de barras
Fig. 1-13 Panel posterior del

Roche OPTI CCA
1-6
Un puerto de interfaz RS232
Un conector para un lpiz lector de cdigo de

barras, opcional.
Un puerto infrarrojo
Un LED que indica el estado de carga de la

batera.
Un compartimiento para guardar cosas como

por ejemplo un rollo extra de papel, los casetes
de Referencia Estndar (SRC), y ortos
accesorios. (Fig. 1-13).
En el lado izquierdo del equipo est la batera

recargable. Se retira oprimiendo la manija y
deslizndola hacia afuera (Fig. 1-14). La batera
permite operar el Roche OPTI CCA donde no hay
alimentacin de CA. Puede ser recargada en el Roche
OPTI CCA mismo o en un cargador Roche opcional
independiente (ver Seccin 6.5.4 de este manual)
Cargador (Nmero de Parte 0 3104303001).
Fig. 1-14 Batera
Cerca de la batera est el conector del cable de

alimentacin. (Fig. 1-15).
El interruptor de encendido est ubicado en el lado
izquierdo del equipo por delante del conector del
cable de alimentacin. (Fig. 1-15).
Fig. 1-15 Conector de alimentacin e Interruptor de

Encendido/Apagado
Felicitaciones!
Ud. acaba de conocer los componentes principales del analizador y ahora est listo para instalar el
equipo.
1-7
2 INSTALACION
2 INSTALACIN..................................................................................... 2-1
2.1
Desembalaje del Analizador Roche OPTI CCA............................................. 2-1
2.2
Preparacin ..................................................................................................... 2-2
2-i
2 INSTALACION
INSTALACIN
2.1 Desembalaje del Analizador Roche OPTI CCA

La ubicacin es importante para que el funcionamiento de su analizador no genere problemas.
Antes de comenzar, escoja un lugar adecuado para el muestreo que cumpla con los siguientes
requisitos fsicos:
Enchufe con conexin a tierra.
Equipo alejado de la luz directa del sol.
Temperatura ambiente entre 10 y 30 C (50 - 86 F).
Humedad relativa mxima de 95%.
Habitculo suficientemente amplio como para permitir que el aire circule libremente
alrededor de la unidad.
Equipo alejado de fuentes electromagnticas fuertes, tales como motores elctricos y

equipos de rayos X.
Equipo alejado de gases o vapores explosivos.
Ubicado sobre una superficie plana y libre, conservando el espacio entre las ranuras de
ventilacin de la cara inferior y dicha superficie, para permitir una buena circulacin de
aire y evitar el sobrecalentamiento de la unidad.
NOTA:
Los requisitos precedentes se aplican tambin cuando el Roche OPTI CCA

funciona a batera, fuera del entorno del laboratorio.
Ahora es el momento para desembalar el Roche OPTI CCA.

Antes de iniciar la instalacin de su sistema, tmese un momento para verificar el contenido de la
caja y asegurarse de que tiene todo lo necesario para poner el analizador en marcha.
Fuente de alimentacin y cable
Botella de Gas
Batera
3 Casetes de Referencia Estndar (SRC)
Material de Control de Calidad

(Roche OPTI CHECK o Roche
OPTI CHECK PLUS con casetes de
glucosa y BUN (urea))
Papel
Casete de Calibracin de tHb
2-1
2 INSTALACIN
2.2 Preparacin
Ahora Ud. est listo para preparar su Analizador Roche OPTI CCA para funcionar.
1. Conexin de la fuente de alimentacin
Enchufe el cable de la fuente de

alimentacin en el receptculo sobre el
lado izquierdo de la unidad.
Enchufe el cable de alimentacin en la

fuente de alimentacin.
Enchufe el cable de alimentacin en un

enchufe con toma de tierra. (Fig. 2-1).
Fig. 2-1 Conexin del cable de

alimentacin
2. Instalacin de la batera en su habitculo
Introduzca y empuje la batera en la

abertura del lado izquierdo del Roche OPTI
CCA (Fig. 2-2).
NOTA:
Fig. 2-2 Habitculo de la batera
La batera necesita ser cargada

durante 6 horas como mnimo antes
de usar el Roche OPTI CCA.
Siempre que el analizador est
conectado a un enchufes, la batera
se carga automticamente, mediante
la fuente de alimentacin.
El LED indicador en la parte posterior del

instrumento permanece encendido mientras la
batera se carga. Cuando est plenamente
cargada, destella rpidamente, 4 veces por
segundo. Destella lentamente (una vez cada 1.5
segundos) a medida que va cargando la batera
agotada.
2-2
2 INSTALACION
3.
Encendido del instrumento
Localice el interruptor de encendido al lado

izquierdo de la unidad y encindala.
(Fig. 2-3)
Esta es la primera pantalla que ver tras

encender la unidad.
Oprima E.
Fig. 2-3 Interruptor de encendido
ALTO Error de Memoria

BaseDatos borrada <ESC>
Instrumento inicializado
4. Fijacin de la hora y la fecha

Hora: XX:XX:XX
Fecha: DD-MMM-YY
Oprima E para dejar la hora sin cambios

y mostrar la fecha, u oprima l o r para
mover el cursor a los nmeros que desea
cambiar. Use el teclado numrico para
cambiar.
Oprima J para aceptar los cambios y

mostrar la fecha.
Oprima l o r para mover el cursor a los

nmeros (DD) que desea cambiar, usando
el teclado numrico.
Oprima J para aceptar, el cursor se

mueve automticamente a la posicin Mes
(MMM).
Oprima l o r para pasar los meses.
Oprima J para aceptar, el cursor se

mueve automticamente a la posicin Ao
(YY).
Oprima l o r para mover el cursor a los

nmeros (YY) que desea cambiar, usando
el teclado numrico.
2-3
2 INSTALACIN
NOTA:
Oprima J para aceptar los cambios, y

retornar a la pantalla de Men.
Puede cambiar entre formatos de 12 o 24
horas. (Vea seccin 3.3.8.2).
Roche OPTI CCA

Por favor, espere
5. Instalacin de una nueva botella de Gas

Alto Gas Bajo
Reemplace ahora! <ESC>
Pase cd. barras p/nueva

botella de Gas o <ENTER>
Esta pantalla aparecer tras el proceso de

inicializacin, cuando no haya una botella
instalada.
Oprima E.
Abra la botella de gas, desatornillando la

tapa y rompa el precinto superior,
liberando el cdigo de barras.
Pase ahora el cdigo de barras de la nueva

botella de gas.
NOTA:
Inserte nueva botella de

Gas y oprima <ENTER>
Si no hay un cdigo de barras adosado a

la botella, contacte con el Servicio
Tcnico local de Roche Diagnostics.
Es posible introducir manualmente un
cdigo apropiado.
Ponga la etiqueta con el cdigo de barras

en la botella (no lo tire), inserte la botella
en su receptculo, gire y apriete a mano en
el sentido horario hasta que asiente
(Fig. 2-4).
Oprima J para aceptar.
NOTA:
El cdigo de barras contiene

informacin sobre la caducidad.
El Roche OPTI CCA alertar al
operador dos semanas antes de la
caducidad de la botella, como
recordatorio, a fin de reemplazarla.
Fig. 2-4 Botella de Gas
Nueva botella de Gas?

Si No
2-4
La opcin que parpadea es la activa.
Oprima l o r para seleccionar Si o No.
2 INSTALACION
Purgando gas
XX
Sist. calentando 37C XX

Para Men pulse <ENTER>
Listo-Lea CdBarr Casete
p/ir a Men pulse<ENTER>
El Analizador Roche OPTI CCA

comenzar a calentar.
Una vez completado el calentamiento,

aparece la pantalla de LISTO.
6. Instalacin del papel para la impresora
Ponga el rollo de papel en la bandeja.
Enhebre en la ranura de alimentacin,

como se ve en la figura. (fig. 2-5).
En los analizadores con nmero de serie

1001 - 3999, presione el botn de avance
del papel para hacer pasar todo el papel a
travs del alimentador.
En los analizadores con nmero de serie

4000 y superiores, la impresora har pasar
todo el papel de forma automtica en
cuanto lo detecte. Slo debe presionarse el
botn de avance de papel cuando haya
papel.
Para hacer avanzar el papel tras la

instalacin inicial, presione el botn rojo
de avance del papel situado en la parte
izquierda de la impresora (Vea Fig. 2-6).
Fig. 2-5 Instalacin del papel
NOTA:
El botn rojo de avance del papel

solo est activo cuando la impresora
detecta papel en la impresora.
Fig. 2-6 Botn de avance del papel
Antes de medir muestras de paciente debera pasar los Casetes de Referencia Estndar SCR (Nivel 1, 2
y 3) que vienen con el analizador. Por detalles refirase al Captulo 4, seccin 4.5.1 Medicin de
SRC.
Felicitaciones! Su analizador Roche OPTI CCA est ahora listo para medir.
2-5
3 PROGRAMACION
3 PROGRAMACIN............................................................................... 3-1
3.1
Datos
...................................................................................................... 3-1
3.2
Fijacin de Hora y Fecha ................................................................................ 3-1
3.3
Programacin .................................................................................................. 3-2
3.3.1
3.3.2
3.3.3
3.3.4
3.3.5
3.3.6
3.3.7
Introduccin de la Presin Baromtrica .........................................................................3-3

Programacin de la Impresora .......................................................................................3-3
Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir ......................................................3-4
Seleccin del Parmetro Calculado a mostrar en pantalla ............................................3-5
Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar.....................................................3-7
Ajuste del bip ...............................................................................................................3-8
Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos...................................................3-9
3.3.7.1 Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir ............................................. 3-9
3.3.7.2 Programacin de valores predeterminados ................................................................ 3-11
3.3.7.3 Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma.......................................... 3-12
3.3.8
Miscelneos ...............................................................................................................3-13
3.3.8.1 Programacin de la Seguridad.................................................................................... 3-14
3.3.8.1.1
Programacin de una contrasea ..................................................................... 3-14
3.3.8.1.2
Seleccin de niveles de bloqueo de los Controles de Calidad ......................... 3-15
3.3.8.1.3
Programacin de ID Op. seguras ...................................................................... 3-18
3.3.8.2 Definicin de unidades ................................................................................................ 3-19
3.3.8.3 Introduccin de Factores de Correlacin .................................................................... 3-21
3.3.8.4 Programacin de parmetros de Comunicacin......................................................... 3-23
3.3.8.4.1
Configuracin del formato de Comunicaciones................................................. 3-23
3.3.8.4.2
Configuracin de Auto-Exportar ........................................................................ 3-24
3.3.8.5 Seleccin del Idioma ................................................................................................... 3-25
3.3.8.6 Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera.......................................................... 3-25
3.4
Datos de Control de Calidad ........................................................................ 3-26
3.4.1
Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel.....................................3-26
3.4.2
Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC) ....................................3-28
3.4.1.1 Introd. de fecha de expiracin del Control, Tipo, y Rangos esperados ...................... 3-26
3-i
3 PROGRAMACION
PROGRAMACIN
El Analizador Roche OPTI CCA se suministra preparado para que opere fcilmente. Mediante el teclado
Ud. puede introducir datos del paciente, imprimir informes de resultados, imprimir informes de
calibracin y de Control de Calidad, as como programar el instrumento a fin de adaptar su desempeo a
las necesidades particulares de su laboratorio.
NOTA: Por razones de seguridad, la programacin del Roche OPTI CCA puede protegerse mediante
una clave o contrasea. As, la programacin o los parmetros existentes podrn ser
modificados solamente, tras la introduccin de la contrasea va el teclado.
NOTA: Todas las selecciones realizadas en la programacin del sistema se guardan en la memoria del
instrumento, incluso tras el apagado del aparato.
3.1 Datos
Este men le permite imprimir la informacin de Paciente, de los SRC y de los Controles.
Adems, si est conectado a una computadora, le proporciona la capacidad de importar y exportar
datos. Los procedimientos para imprimir informacin estn en el Captulo 4 Calibracin y
Control de Calidad y en el Captulo 5 Medicin de muestras de paciente.
3.2 Fijacin de Hora y Fecha

LISTO-Lea CdBarr Casete
p/ir Men oprima<ENTER>
1. Oprima J para ir a pantalla Men.
PROCESAR: SRC Controles

Dat HoraFecha PRGMR Diag
2. Oprima l o r hasta que parpadee

HoraFecha.
3. Oprima J para seleccionar esta funcin y
mostrar la hora.
Hora: XX:XX:XX
Fecha: DD-MMM-YY
4. Oprima E para dejar la hora sin cambios y

mostrar la fecha, u oprima l o r para mover
el cursor a los nmeros a modificar.
Utilice para ello el teclado numrico.
5. Oprima J para aceptar los cambios y mostrar
AM o PM. (Si usa el formato de 24 horas se
mostrar la fecha, proceda al paso 8, abajo).
6. Oprima l o r para seleccionar la opcin
apropiada.
3-1
3 PROGRAMACION
7. Oprima J para aceptar los cambios y mostrar

la fecha.
8. Oprima l o r para mover el cursor a los
nmeros (DD) que desea cambiar, usando el
teclado numrico.
9. Oprima J para aceptar, el cursor se mueve
automticamente a la posicin Mes (MMM).
10. Oprima l o r para pasar los meses.
11. Oprima J para aceptar, el cursor se mueve
automticamente a la posicin Ao (YY).
12. Oprima l o r para mover el cursor a los
nmeros (YY) que desea cambiar, y use el
teclado numrico.
13. Oprima J para aceptar los cambios y volver
a la pantalla Men.
NOTA:
Se puede cambiar entre formatos de 12

y 24 horas. (Vea Seccin 3.3.8.2)
3.3 Programacin
Las opciones de Programacin (PRGMR) le
permiten corregir la presin baromtrica, disear
los informes impresos, disponer la seguridad del
sistema y adaptar otras caractersticas del sistema a
sus necesidades.
Dat FechaHora PRGMR Diag
1. Desde la pantalla de LISTO, oprima J para

ir a la pantalla Men.
2. Oprima l o r hasta que parpadee PRGMR.
3. Oprima J para seleccionar esta funcin.
PRGMR- Claves
Introduzca CL2: <ENTER>
3-2
4. Introduzca la clave 404 (clave de fbrica) para

acceder a las funciones de programacin.
NOTA:
Si la clave estaba previamente

inhabilitada no se le solicitar que la
introduzca. (Vea Seccin 3.3.8.1)
NOTA:
Si la clave haba sido previamente

cambiada, introduzca la actualmente
vlida.
3 PROGRAMACION
3.3.1
Introduccin de la Presin Baromtrica

La opcin Baro le permite introducir la presin
baromtrica local en el barmetro incorporado al
Roche OPTI CCA.
1. En la pantalla LISTO, seleccione Men
PRGMR
PRGMR:Baro HbCal Impres.
QC Formato Inf.Pac Misc.
2. Oprima l o r para mover el cursor hasta que

Baro parpadee.
PRGMR: Introd. Pres.Baro

Baro: 737.6 mmHg
3.3.2
4. Introduzca el nuevo valor y oprima J para

confirmarlo.
NOTA:
Asegrese de poner el valor de la

presin baromtrica absoluta, y no la
corregida por altitud (solictela a la
oficina meteorolgica o al aeropuerto
local).
NOTA:
Se puede cambiar la unidad de presin

baromtrica de mmHg a mbar
seleccionando unidades SI.
(Vea seccin 3.3.8.2).
Programacin de la Impresora
Este men le permite programar las funciones de
impresin de su analizador
Con la primera opcin Ud. puede indicar que se
imprima un informe al final de cada medicin.
PRGMR - Impresin
Informe Paciente: NO
SI

PRGMR Impresin
2. La opcin seleccionada es la que parpadea
(valor predeterminado es SI).
3. Oprima l o r para activar o desactivar.
4. Oprima J para aceptar e ir a la pantalla
siguiente.
NOTA:
Esta seleccin afecta slo al Informe de

Paciente (resultados de medida).
Cuando se lo desactiva, las dems
funciones de impresin que estuviesen
activas, permanecern activas.
3-3
3 PROGRAMACION
Si Ud. activa la opcin de imprimir un informe con

cada medicin, tiene la posibilidad de definir cuantas
copias quiere imprimir.
PRGMR - Impresin
Nmero de Copias:
1. La opcin que parpadea es la actualmente

seleccionada (valor predeterminado es 1).
2. Oprima l o r para mover el cursor a la cantidad
de copias deseada.
siguiente.
PRGMR Impresin
Informe Calibr.: NO SI
Esta opcin le permite imprimir un Informe de

Calibracin, agregado al de Paciente.
1. La opcin actualmente seleccionada es la que
parpadea (Predeterminado es NO).
2. Oprima l o r para habilitar o inhabilitar la
impresin del Informe de Calibracin.
3. Oprima J para aceptar y retornar al men
PRGMR.
3.3.3
Seleccin de los Parmetros Calculados a imprimir

Con este men Ud. puede seleccionar los
Parmetros Calculados que saldrn impresos en el
Informe de Paciente. El orden es fijo, sin embargo,
cada parmetro calculado puede ser incluido o
excluido del informe impreso.
NOTA:
La pantalla siempre le dejar ver todos

los parmetros calculados disponibles.
1. En la pantalla LISTO, escoja Men

PRGMR Formato
PRGMRFormato: Impresin
Pntlla No Informar Bip
2. Oprima l o r hasta que Impresin

parpadee.
3. Oprima J para seleccionar la funcin.
PRGMR Formato Imprimir

Casete Tipo: B
4. Oprima l o r para seleccionar el tipo de

casete.
5. Oprima J para seleccionar.
3-4
3 PROGRAMACION
PRGMR- Formato Impresin

BE
: NO
SI
6. Para el primer parmetro (EB), oprima l o r

para elegir si debe aparecer o no en la
impresin, luego oprima J para aceptar.
7. La secuencia de fbrica, de Parmetros
Calculados es as (dependiendo del tipo de
casete): Pase por cada parmetro oprimiendo
J y siga el procedimiento, tal como aqu se
describeir para el BE.
BE*
HCO3-*
BEact
st HCO3-*
cH+
AnGap*
nCa++*
SO2(c)
NOTA:
O2ct
tCO2*
BB
BEecf
st.pH
Hct(c)*
AaDO2
P50
Su instrumento viene de fbrica con los

parmetros identificados con un *,
activados para imprimirse. Los
parmetros cH+, SO2 y AaDO2 estn
automticamente corregidos por
temperatura.
8. Repita los pasos 4 7 para cada tipo de casete

a pasar.
3.3.4
Seleccin del Parmetro Calculado a mostrar en pantalla

Con este men Ud. puede seleccionar el Parmetro
Calculado a ser mostrado primero con cada una de
las pantallas de resultados. Hay un mximo de tres
pantallas de resultados que pueden aparecer,
(dependiendo del casete en uso): Gases en sangre/pH
(ABG), electrolitos (Iones), y resultados
relacionados a hemoglobina (Hb).
NOTA:
La pantalla le permite ver todos los

parmetros calculados relacionados a
cada pantalla de resultados, pasando de
uno a otro con las teclas r o l.

PRGMR Formato.
2. Oprima l o r hasta que Pantalla parpadee.
3. Oprima J para seleccionar la funcin.
3-5
3 PROGRAMACION
PRGMR - Formato Pantalla

Mostrar con AGS: BE
4. Para seleccionar el parmetro a mostrar junto a

los resultados de AGS (pH, PCO2, y PO2),
oprima r o l hasta que vea el parmetro
deseado, entonces oprima J para aceptar.
NOTA:

Mostrar con Iones: tCO2

los electrolitos medidos (Na+, K+, Ca++ o Cl-),
oprima r o l hasta ver el parmetro deseado,
luego oprima J para aceptar.
NOTA:

Mostrar con Hb: Hct(c)
Los Parmetros Calculados disponibles

en la pantalla de resultados de
electrolitos (Lytes) incluyen tCO2,
HCO3, AnGap y nCa++.

los resultados de hemoglobina (PO2, tHb, SO2),
oprima r o l hasta ver el parmetro deseado.
NOTA:
3-6
Los parmetros calculados disponibles

en la pantalla de resultados de ABG
incluyen BE, tCO2, HCO3, BB, BEact,
BEecf, stHCO3, stpH, cH+, SO2(c),
AaDO2, O2ct. Si la temperatura cambia
respecto a 37 C, siempre se impone al
parmetro calculado seleccionado y se
mostrar en lugar de l.
Los Parmetros Calculados disponibles

en la pantalla de resultados de Hb
incluyen Hct(c), SO2(c), AaDO2, O2ct,
P50. Si la temperatura cambia respecto
a 37 C, siempre se impone al
parmetro calculado seleccionado y se
mostrar en lugar de l.
3 PROGRAMACION
3.3.5 Seleccin de parmetros a No Informar/Deshabilitar

1. Desde la pantalla de LISTO, seleccione Men

PRGMR Formato.
2. Oprima l o r hasta que destelle No
Informar.
3. Oprima J para seleccionar esta funcin e ir
a la siguiente pantalla.
PRGMRFormatoN/Informar
Permitir N/Infrmr. NO SI
4. Oprima l o r para seleccionar S o No.

Si Permite no informar el resultado (es decir,
suprimirlo) de cualquier parm. medido
disponible (depende del tipo de casete)
durante la medicin de la muestra.
No - No permite al usuario inhabilitar parmetros
medidos, disponibles durante el ciclo de
medicin.
PRGMRFormato-N/Informar
Inhabil. tHb/SO2: NO SI
5. Oprima J para aceptar e ir a la siguiente

pantalla.
Seleccionando S inhabilitar permanentemente la
medicin de tHb/SO2 y de todos los parmetros
calculados dependientes, de todas las mediciones.
Inhabil. Ca++:
NO SI
NOTA:
Si selecciona S la tHb/SO2 medida no

estar disponible durante la medida de
muestras y de QCs.
NOTA:
Seleccionando Si para inhabilitar

tHb/SO2, activa automticamente la
pantalla de pre-colocar (Vea Seccin
5.2) y permite usar valores de tHb
introducidos por el usuario, para
calcular varios parmetros. (Vea
Secciones 3.3.7.2 and 5.2).
7. Oprima J para aceptar aceptar e ir a la

siguiente pantalla.
medicin del Ca++ y de todos los parmetros
calculados Ca++ dependientes, de todas las
mediciones.
3-7
3 PROGRAMACION
NOTA:
Inhabil. Cl-:
NO SI
Si selecciona S el Ca++ medido no

estar disponible durante las medidas
de muestras o QCs.
9. Oprima J para aceptar e ir a la siguiente

pantalla.
medicin del Cl- y de todos los parmetros
calculados Cl- dependientes, de todas las
mediciones.
NOTA:
Si selecciona S, el Cl- medido no estar

disponible durante las medidas de
muestras o de QCs.
11. Oprima J para aceptar y volver a la pantalla

del men PRGMR Formato.
12. Oprima E tres (3) veces para volver a la
pantalla de LISTO.
3.3.6
Ajuste del bip

Este men permite ajustar el volumen del sonido de
alarma (bip).
1. Desde la pantalla de LISTO, seleccione Men
PrgmrMisc.Bip
PRGMR - Formato
Bip: NO Bajo Alto
2. Oprima l o r para mover el cursor a la

opcin deseada.
3. La opcin que parpadea es la activa.
4. Oprima J para aceptar y volver al men
Prgmr Misc.
pantalla de LISTO.
3-8
3 PROGRAMACION
3.3.7
Ajuste de la Informacin de Paciente a sus requisitos

PRGMR - Informe Paciente
SI/NO PreFijados Lmites
En la pantalla de LISTO, seleccione Men

PRGMR Info. Pac.
Estn disponibles las siguientes opciones.
3.3.7.1
SI/NO
Este men le permite activar o

desactivar la solicitud de informacin
de paciente en una medicin.
PreFijados
Este men le permite alterar los

valores de los Parmetros Introducidos Pre Fijados en fbrica.
Lmites
Este men le permite cambiar el

nombre de los lmites tal como
salen en la impresin, y los Rangos de
Normalidad o Lmites de Alarma
prefijados en fbrica, para pH, PCO2 y
todos los otros parmetros medidos.
Seleccin de los datos de paciente a solicitar e imprimir

En esta funcin Ud. puede definir que informacin
de paciente se le requerir durante la medicin, as
como la que se imprimir despus de la medicin.
1. En la pantalla de LISTO, seleccione
Men PRGMR Info Pac. SI/NO
PRGMR- ACTIVAR/INACTIVAR
ID Paciente: INACT ACTIV
2. La primera pantalla es para ID de Paciente.

La opcin que parpadea es la activa.
3. Para excluir un parmetro, y evitar la
impresin del mismo, oprima l. Para incluir,
oprima r hasta que ACTIV parpadee.
Oprima J para ir al prximo item.
PRGMR- ACTIVAR/INACTIVAR
IDPac:Opcional Requerida
Ahora se le presenta la opcin de requerir una ID

de paciente a introducir en cada medida.
Opcional o Requerida parpadee. Si se
selecciona Requerida, los resultados de cada
medida no se imprimirn a menos que se
introduzca una ID de paciente.
5. Oprima J para aceptar la seleccin y avanzar
a la prxima pantalla.
3-9
3 PROGRAMACION
Avance a travs de cada opcin de informacin de

paciente oprimiendo J y siga un procedimiento
como el descrito arriba. La secuencia de opciones
de informacin de paciente es como sigue:
ID Paciente:
ID Paciente:
ID Operador:
ID Operador:
Nm. Acceso:
Nm. Acceso:
Temp:
Sexo
Hb tipo:
Sitio de Puncin:
Bypass:
Tipo de muestra:
tHb
MCHC%:
Modo O2:
FIO2:
RQ
P50:
Modo Vent:
TVol (VT):
MVol (VE):
PIP:
Pplat:
PS:
PEEP:
CPAP:
Frec. (f):
Flujo Litros:
I/E Ratio:
Presin BiNivel:
Campo Def.xUsu:
3-10
INACT
Opcional*
INACT
Opcional*
INACT
Opcional*
INACT
INACT
INACT
INACT*
INACT*
INACT*
INACT
INACT
INACT*
INACT
INACT
INACT
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
INACT*
ACTIV*
Requerida
ACTIV*
Requerida
ACTIV*
Requerida
ACTIV*
ACTIV*
ACTIV*
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV*
ACTIV*
ACTIV
ACTIV*
ACTIV*
ACTIV*
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
ACTIV
NOTA:
Un * representa la posicin prefijada

de fbrica.
NOTA:
ID Operador, ID Paciente y Nm.

Acceso Opcional/Requerida slo
aparecern si la funcin respectiva est
fijada en ACTIV.
3 PROGRAMACION
3.3.7.2
Programacin de valores predeterminados

Este men le permite programar los valores
predeterminados para los parmetros introducidos,
con la excepcin de la temperatura del paciente.
Los parmetros que vienen programados de fbrica
representan valores tpicos. Los valores predeterminados saldrn impresos y sern usados para el
clculo de los parmetros calculados a menos que
sean cambiados por el operador durante la medicin.
Un parmetro predeterminado puede modificarse
solamente si dicho parmetro ha sido activado. Tras
la medicin, el valor ser repuesto al valor
predeterminado incluso si el equipo fuera apagado.
Una excepcin es el tipo de Hb y la P50, que
permanecen con el valor seleccionado hasta que el
equipo de apaga.
PRGMR Info Pac. Val. Pre Fijados.
PRGMR Val. Pre Fijados
tHb: 15.0 g/dL
El primer valor prefijado que sale es tHb. Este valor

es el usado para el clculo de varios parmetros
cuando la medida de tHb no est disponible.
2. Oprima l o r para mover el cursor al valor
que desea cambiar.
3. Introduzca el nuevo valor con el teclado.
4. Cuando se hayan introducido todos los nmeros,
oprima J para aceptar el nuevo valor.
NOTA :
Las unidades para tHb y P50 pueden

modificarse. Vea Seccin 3.3.8.2.
El sistema le permitir revisar los dems valores de

parmetros predeterminados:
MCHC%:
FIO2:
RQ:
P50:
NOTA:
33,3%
0,21
0,84
26,7 mmHg
Los valores predeterminados arriba

indicados son los de fbrica. Si se
introducen valores fuera de rango, el
sistema pondr automticamente el
valor ms cercano permitido.
3-11
3 PROGRAMACION
3.3.7.3
Programacin de Rangos Normales o Lmites de Alarma

Este men le permite cambiar el "nombre" de los
lmites tal como salen en la impresin, y los lmites
en s mismos, para pH, PCO2 y todos los dems
parmetros medidos. Estos lmites pueden estar
basados en la poltica de su hospital y pueden
denominarse de Referencia, Normales,
Fisiolgicos, de Alarma, o Lmites Crticos.
Un resultado que cae fuera de los lmites aqu
definidos se sealar con una flecha hacia arriba si
di alto, o con una flecha hacia abajo, si di bajo.
Se incluye un mensaje en la copia impresa que
explica cada flecha, con una etiqueta programable
por el usuario describiendo a qu tipo de lmite la
flecha se refiere.
NOTA:
Cuando la temperatura de paciente ha

sido cambiada, las formas corregida y
no corregida del parmetro, sern
comparadas contra los lmites y
sealizados si corresponde.

PRGMR Info. Pac. Lmites
PRGMR Etiqueta Lmites
Ref Norm Fisi Alarm Crit
2. Oprima l o r para llevar el cursor a la

Etiqueta de Lmites que desea usar.
Ref
Norm
Fisi
Alarm
Crit
Referencia
Normal
Fisiolgica
Alarma
Crticos
3. Oprima J para aceptar la seleccin y avanzar

a la siguiente pantalla.
PRGMR Lmites
pH: 7.200 - 7.600
4. Los primeros lmites mostrados son del pH.

Oprima l o r para mover el cursor al
nmero que desea cambiar.
5. Introduzca el nuevo nmero.
6. Oprima J para aceptar el nuevo valor.
A continuacin, se le pedir entrar los valores
alto/bajo para PCO2 , PO2, y los otros parmetros
medidos.
3-12
3 PROGRAMACION
De fbrica vienen los siguientes rangos:

pH:
PCO2:
PO2:
Na+:
Ca++
ClGlu
BUN
tHb:
SO2:
3.3.8
7,2 7,6
30 - 50 mmHg
70 - 700 mmHg
135 - 145 mmol/l
1,12 1,32 mmol/l
95 115 mmol/l
18,02 540,6 mg/dl
3 112 mg/dl
12 - 17 g/dl
90 100 %
NOTA:
En todas las pantallas de entrada de

datos, si se introducen valores no
razonables, el sistema revierte al rango
predeterminado. Por ejemplo, si para
pH se introduce 0.000, se toma 6.600.
Si se introduce 9.999 se toma 7.800.
NOTA:
Si desea desactivar la sealizacin, se

deben programar los lmites alto y bajo
del rango de medicin. Esto se hace
fcilmente para cada parmetro. Por
ejemplo, para el pH, el bajo es 6.600 y
el alto 7.800 (Ver la seccin de
Metodologa por especificaciones de los
rangos informables de cada parmetro
medido).
NOTA:
Los lmites aqu introducidos se

guardarn en la memoria del
instrumento, incluso al apagarlo.
Miscelneos
El men Misc. contiene varias caractersticas
programables adicionales.
PRGMR Misc: Seguridad
Unid Corr Com. Idiom Bat
1. En la pantalla de LISTO, seleccione Men

PRGMR Misc
3-13
3 PROGRAMACION
3.3.8.1
Programacin de la Seguridad
El Roche OPTI CCA tiene tres tipos de seguridad
uno para limitar el acceso a varias funciones del
sistema, otro para ayudar a los hospitales a cumplir
con sus polticas de Control de Calidad, y otro para
limitar el acceso al analizador a personal
preparado y usuarios autorizados.
PRGMR - Seguridad
Claves TrabasxCC ID.Op
3.3.8.1.1

PRGMR Misc Seguridad
Programacin de una contrasea

El Roche OPTI CCA tiene dos niveles de
contraseas (claves). Si la Clave 1 (CL1) est
activada, se le solicitar que introduzca la clave
correcta antes de exhibir la pantalla de LISTO. Una
vez que la clave correcta haya sido introducida,
aparecer la pantalla de LISTO.
La Clave 2 (CL2) limita el acceso a los mens de
programacin (excepto al de Hora/Fecha) y a ciertas
funciones de base de datos. Esta contrasea es
especialmente til para asegurarse de que solamente
los operadores autorizados puedan modificar la
programacin.
De fbrica CL1 viene desactivada y CL2 activada.
El valor de fbrica de CL1 es 587 y el de CL2 es
404. Estos valores pueden modificarse a cualquier
nmero entre 0 y 999999 (hasta 6 dgitos).
NOTA:
PRGMR - Seguridad
Claves Trabas por CC
Si se activan CL1 y CL2, siempre que se

requiera una clave, se puede usar CL2.
Si se activa CL1, la pantalla de LISTO
aparecer luego de introducir CL1. Si no
hay actividad en 10 minutos la CL1
deber ser introducida de nuevo.

seleccionada.
2. Seleccione Claves en el men Seguridad.
PRGMR Claves
Ninguna CL1 CL2
CL1+CL2
3. Oprima l o r para hacer parpadear la opcin

deseada.
4. Oprima J para aceptar.
3-14
3 PROGRAMACION
Ninguna No se requieren contraseas para

acceder a ningn men.
CL1 Se requiere contrasea para operar el

sistema.
CL2 - Se requiere contrasea para entrar en

cualquier seccin de la programacin
(Programacin, Base de Datos, etc).
CL1 + CL2 - Se requieren contraseas para

operar el equipo as como para entrar en la
programacin.
5. Oprima J para confirmar su seleccin.

6. Si se ha activado una clave, se le solicitar que
introduzca un nmero (1-6 dgitos). Hgalo y
oprima J para confirmarlo.
NOTA:
3.3.8.1.2
Asegrese de que la contrasea se

mantiene confidencial y anotada en un
lugar seguro. En caso de no recordar la
contrasea actual, llame al Servicio
Tcnico del representante local de
Roche Diagnostics. Las contraseas
pueden recobrarse nicamente con un
procedimiento especial.
Seleccin de niveles de bloqueo de los Controles de Calidad

Este men permite al hospital bloquear el equipo, e
impedir operarlo, a menos que se haya pasado
alguna forma de Control de Calidad. Roche
Diagnostics recomienda que se pase un Casete de
Referencia Estndar (SRC) alto y otro SRC bajo
diariamente, y que se pasen controles de calidad
cada vez que se empieza un nuevo lote de Casetes
de Medicin o cada 2 meses. Cada Hospital deber
aplicar sus propias polticas de Control de Calidad,
en cuanto a frecuencia de realizacin y tipo de
controles. De fbrica, el Roche OPTI CCA viene
con las Trabas por CC desactivadas. Para activar
stas opciones:
PRGMR Trabas por CC
Ninguna SRC Ctrles NLote
1. Seleccione Trabas por CC en el men

Seguridad.
deseada.
3-15
3 PROGRAMACION
Ninguna - No hay requisitos de CC para pasar

muestras de paciente. Retorna a Men PRGMR
Misc.
pantalla de LISTO
O
PRGMR Trabas por CC -SRC
Nmero de SRCs: 0 1 2 3
Bloqueo (Trabas) de Controles SRC Bajo esta

opcin, Ud. puede exigir que uno, dos o tres
niveles de SRC sean pasados a intervalos regulares.
Si no se pasa el nmero requerido de SRCs, no se
podrn hacer mediciones de muestras de paciente.
Si se selecciona uno, dos o tres niveles, el
analizador le ofrecer indicar el perodo requerido.
PRGMR Trabas por CC SRC

Perodo: 8h 12h 24h 7d
8h - Requiere que se pasen SRC cada 8 horas.

7d - Requiere que se pasen SRC cada 7 das.
deseada.
6. Oprima E cuatro (4) veces para volver a la
pantalla de LISTO.
NOTA:
El perodo seleccionado comienza en el

momento que la funcin es activada.
O
PRGMR- Trabas CC Ctrles

Nm. Controles: 0 1 2 3
Bloqueo (Trabas) de Controles - Bajo esta opcin,

Ud. puede exigir que uno, dos o tres niveles de
Control sean pasados a intervalos regulares. Si no se
pasa el nmero requerido de Controles, no se podrn
hacer mediciones de muestras de paciente. Si se
selecciona uno, dos o tres niveles de control, el
analizador le ofrecer indicar el perodo requerido.
PRGMR- Trabas CC Ctrles

Perodo: 8h 12h 24h 7d
8h - Requiere pasar controles cada 8 horas.

7d - Requiere pasar controles cada 7 das.
deseada.
3-16
3 PROGRAMACION

pantalla de LISTO.
NOTA:
Se puede seleccionar ms de una

opcin. Por ejemplo, un laboratorio
puede requerir que se pase diariamente
una determinada combinacin de SRCs
y Controles lquidos. Esto debe basarse
en la poltica del hospital. De fbrica
las trabas por CC vienen desactivadas
(es decir apagadas con NINGUNA).
NOTA:
Las trabas por Controles estn basadas

en datos almacenados en la base de
datos de controles (vea Seccin 4). Esta
base de datos puede incluir datos
medidos con cualquier lote o tipo de
casetes. Las mediciones de pacientes no
sern permitidas a menos que todos los
analitos en ese casete hayan satisfecho
los requisitos exigidos en la
programacin de las trabas por CC en
cuanto al nmero, niveles y perodo.
O
PRGMRTrabas CC-NuevLote
SI
NO
Bloqueo (Trabas) por Nuevo Lote Con cada

nuevo lote de casetes se deben pasar Controles. Al
menos un nivel debe haber sido pasado en los
ltimos 60 das. Si esto no se hace, el sistema no
permitir pasar muestras de paciente.
NOTA:
Traba por Nuevo Lote puede

ACTIVARSE o INACTIVARSE ,
independientemente de que Traba por
SRC o Traba por Control de Calidad
lquido, estn Activas o Inactivas. De
fabrica, Traba por Nuevo Lote viene
INACTIVA.
NOTA:
Se puede seleccionar ms de una

opcin. Por ejemplo, un laboratorio
puede requerir que se pase diariamente
una determinada combinacin de SRCs
y Controles lquidos. Esto debe basarse
en la poltica del hospital. De fbrica
las trabas por CC vienen desactivadas
(es decir, apagadas con NINGUNA).
3-17
3 PROGRAMACION
4. Oprima l o r para que parpadee la opcin

deseada.
pantalla de LISTO.
3.3.8.1.3
Programacin de ID Op. seguras

Este men le permite bloquear la operacin del
analizador a usuarios no autorizados.
1. Seleccione ID Op. en el men Seguridad y oprima
J para acceder a la pantalla de ID de Op.
PRGMR ID Op Seguras
ID Op Seguras: NO
SI
2. Seleccione Si y oprima J para entrar a la

pantalla de ID de Op Seguras.
NOTA:
PRGMR ID Op Seguras
Agregar Borrar Imprimir
Si selecciona NO, la caracterstica IDs Op

Segura se inactiva, y Ud. no podr usar las
otras fuciones de IDs Op Segur. descritas
abajo.
3. Oprima l o r hasta que parpadee la opcin

deseada.
Agregar Bajo esta opcin el usuario puede agregar
nmeros de ID de Operador. Estos nmeros de ID
pueden contener hasta 11 dgitos. El analizador puede
almacenar en memoria hasta 150 IDs de Operador y
sus No.IDpers asociados.
PRGMR ID Op Agregar
ID: XXXXXXXXXX
<ENTER>
5. Introduzca el nmero de ID Operador a agregar a

la lista de usuarios autorizados.
6. Oprima la tecla J para aceptar o ir a la pantalla
siguiente.
PRGMR IDs Op. Agregar

No.IDpers: XXXX <ENTER>
7. Introduzca el No.IDpers de 4 dgitos a ser

asociado a la ID Operador previamente
introducida.
NOTA:
3-18
El No.IDpers de 4 dgitos ser requerido

para que el operador pueda acceder a las
funciones del analizador. La ID Operador
saldr impresa en todos los informes
creados bajo este el No.IDpers. El
No.IDpers mantiene la seguridad y debe
mantenerse en privado.
3 PROGRAMACION
8. Oprima la tecla J para aceptar y volver a la

pantalla IDs OP Segur.
9. Oprima la tecla J para agregar nmeros de
ID de Op. adicionales, u oprima E cinco (5)
veces para volver a la pantalla de LISTO.
O
PRGMR ID Op. Borrar
ID: XXXXXXXXXX
<ENTER>
Borrar Bajo esta opcin se pueden borrar ID de

Operador previamente almacenadas en memoria.
5. Introduzca el nmero de ID de Operador a ser
borrado de la lista de usuarios vlidos
almacenados en memoria.
6. Oprima la tecla J para aceptar y volver a la
pantalla IDs OP Segur.
7. Oprima J para borrar nmeros de ID Op.
adicionales, u oprima E cinco (5) veces para
volver a la pantalla de LISTO.
O
Imprimir Esta opcin imprime la lista de todos
las IDs Op, conjuntamente con sus No.IDpers
asociados, tal como estn guardados en memoria.
3.3.8.2
Definicin de unidades
Este men le permite cambiar las unidades de
medida para presin, temperatura, tiempo,
hemoglobina total, calcio inico y resolucin de
salida.
1. En la pantalla de LISTO, seleccione
Men PRGMR Misc Unidades
PRGMR - Unidades
Unidades:Convencional SI
2. Oprima l o r para llevar el cursor a la

opcin deseada, eligiendo entre unidades
Convencionales o del Sistema Internacional.
seleccionada (de fbrica es: convencional).
NOTA:
Si se selecciona unidades SI, la presin

baromtrica es en mbar y las presiones
parciales de gases en kPa. Cuando se
seleccionan unidades Convencionales
la presin baromtrica y las presiones
parciales sern indicadas en mmHg.

siguiente.
3-19
3 PROGRAMACION
5. Oprima l o r para seleccionar grados

Celsius o Fahrenheit (de fbrica es: grados
Fahrenheit).
PRGMR - Unidades
Temp: C
F

siguiente.
7. Oprima l o r para seleccionar formato de 12
o de 24 horas (de fbrica es: 24 horas).
PRGMR Unidades
Hora: 12hr
24hr

siguiente.
PRGMR Unidades
tHb: g/dL g/L mmol/L
9. Oprima l o r para seleccionar las unidades

para Hemoglobina total (de fbrica es: g/dl).
siguiente.
PRGMR Unidades
Ca++: mmol/l mg/dl

para Calcio inico (de fbrica es mmol/l).
siguiente.
PRGMR Unidades
Glucose: mmol/l mg/dl

para Glucosa (de fbrica es mmol/l).
siguiente.
para BUN (de fbrica es mmol/l).
PRGMR Unidades
BUN: mmol/l mg/dl

siguiente.
PRGMR Unidades
Urea: mmol/l mg/dl

para Urea (de fbrica es mmol/l).
siguiente.
PRGMR Unidades
Resolucin: Baja
Alta
19. La seleccin de este men determina el nmero

dgitos exhibidos e impresos despus del punto
decimal para los parmetros medidos. Oprima
l o r para seleccionar la opcin deseada (de
fbrica es Baja).
20. Oprima J para aceptar y volver al men
PRGMR (Programar).
21. Oprima E Tres (3) veces para volver a la
pantalla de LISTO.
3-20
3 PROGRAMACION
NOTA:
NOTA:
La seleccin se aplica solamente a los

resultados de la medida. La resolucin
es siempre Alta para resultados de
Controles y SRC. La siguiente tabla
muestra ejemplos de Resolucin:
Baja
Alta
pH 7,34
PCO2 43 mmHg
PO2 87 mmHg
Na+ 143 mmol/l
K+ 4,6 mmol/l
Ca++ 1,21 mmol/l
Cl- 103 mmol/l
Glu 200 mg/dl
BUN 60 mg/dl
Urea 20,1 mmol/l
tHb 14,6 g/dl
SO2 90 %
pH 7,341
PCO2 43,2 mmHg
PO2 86,8 mmHg
Na+ 143,3 mmol/l
K+ 4,57 mmol/l
Ca++ 1,21 mmol/l
Cl- 103,1 mmol/l
Glu 200,1 mg/dl
BUN 60,1 mg/dl
Urea 20,01 mmol/l
tHb 14,6 g/dl
SO2 89,8 %
PO2 y PCO2 mayores que 100 mmHg son

siempre indicadas con un redondeo al
mmHg ms cercano.
El Roche OPTI CCA ha sido pre-programado en

fbrica para las siguientes unidades:
NOTA:
3.3.8.3
Baro:
Hora:
Temperatura:
tHb:
Electrolitos
Resolucin
mmHg
24hr
O
C
g/dl
mmol/l
Baja
Cuando se cambian las unidades, el

sistema recalcula automticamente las
unidades relacionadas usando el
parmetro de la unidad cambiada.
Introduccin de Factores de Correlacin

Los Factores de Correlacin le permiten
correlacionar resultados del Roche OPTI CCA con
los de otros Analizadores de Sangre. Se dispone de
factores de correlacin para pH, PCO2, PO2, Na+,
K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea), tHb, y SO2.
3-21
3 PROGRAMACION
NOTA:
La Pendiente (Slope) es un factor

multiplicador y el Desplazamiento
(Offset) es un factor aditivo.

PRGMR Misc Corr.
PRGMR Factores Correl.
Paciente

pH Pendiente: 1.000
2. Oprima l o r y seleccione Paciente.

siguiente.
4. La pantalla siguiente es para la pendiente del
pH. Oprima l o r para moverse entre los
nmeros que va a cambiar. Introduzca el nuevo
valor.
5. Oprima J para aceptar y pasar a la pantalla
siguiente.

pH Offset: 0.000
+
6. Modifique el Offset (desplazamiento u origen)

del pH igual que la pendiente.

pH Offset: 0.000
+
-
7. Tras introducir el valor de offset se debe

indicar si es un factor aditivo o substractivo.
NOTA:
El valor de fbrica es 1.000 para todas

las pendientes y 0.000 para los offsets.
Esto esencialmente desactiva los
factores de correlacin.

siguiente.
9. Siga a travs de los otros parmetros, fijando
los factores de correlacin como se indic.
NOTA:
Para muestras de paciente se puede

introducir factores de correlacin para
pH, PCO2, PO2, Na+, K+, Cl-, Ca++,
Glu, BUN (urea), tHb, SO2.

pantalla de LISTO.
NOTA:
3-22
Dado que la alteracin de los factores

de correlacin altera los resultados de
medicin, le recomendamos ser muy
cuidadoso al calcular e introducir los
nuevos factores. Confirme despus la
correccin de lo realizado pasando al
menos 10 muestras en el Roche OPTI
CCA, y en el instrumento de referencia
al cual se correlaciona.
3 PROGRAMACION
3.3.8.4
Programacin de parmetros de Comunicacin

El Roche OPTI CCA tiene un puerto IR y una
interfaz estndar RS232 con una velocidad fijada
en 9600 baud. Estos puertos pueden configurarse
para salida ASCII, ASTM, o ASTM Mvil.
3.3.8.4.1
Configuracin del formato de Comunicaciones

1. En la pantalla de LISTO seleccione
Men PRGMR Misc Com.
PRGMR Comunicaciones
Formato
Auto-Exportar
2. Oprima l o r hasta que Formato parpadee.
PRGMR Com. - Formato1

RS232 IR
4. Oprima l o r hasta que RS232 o IR

parpadee.

siguiente.

siguiente.
PRGMR Com. - Formato2
ASCII ASTM Mvil-ASTM
6. Oprima l o r para seleccionar entre los

formatos ASCII, ASTM, o Mvil-ASTM.
Formato ASCII Datos en formato estndar

de Roche, fcil de leer. El Roche OPTI CCA
exporta cadenas de datos idnticos a lo que sale
por la impresora interna.
Formato ASTM Cumple con el formato

ASTM estndar con handshaking y formateo
de datos.
Formato Mvil-ASTM Igual al ASTM

estndar pero sin handshaking. El modo
mvil genera, durante cada medida, todos los
caracteres de handshaking que el husped
espera, pero el Roche OPTI CCA no buscar o
esperar ninguna respuesta del husped.
El modo mvil cumple con el formato ASTM
estndar con handshaking durante la
exportacin de datos en masa a una
computadora (ordenador) (vea Seccin 4).
NOTA:
Se recomienda el formato ASTM para

uso con IR u operacin estacionaria
con RS232.
3-23
3 PROGRAMACION
NOTA:
Se recomienda el formato ASTM Mvil

cuando el Roche OPTI CCA se use en
modo mvil y se exporten datos
peridicamente a un programa de
manejo de datos o a sistemas HIS/LIS
usando ASTM.
7. Oprima J para aceptar y retornar a la

pantalla principal de Comunicaciones.
pantalla de LISTO.
3.3.8.4.2
Configuracin de Auto-Exportar
Este men permite configurar la exportacin
automtica de las bases de datos seleccionadas,
antes de mostrar la pantalla de LISTO.
PRGMR - Comunicaciones
Formato
Auto-Exportar
1. Oprima l o r hasta que Auto-Exportar

parpadee.
siguiente.
PRGMR -Com. Auto-Export

Export Encendido: NO SI
DATOS Exportar
Paciente SRC Controles

deseada.
NO - Deshabilita el aviso de Exportar al

encender el instrumento.
SI - Habilita el aviso de exportacin al

encender, y permite la exportacin de datos de
Paciente, SRC, y/o Controles al encender el
instrumento.
4. Oprima J para aceptar y volver a la pantalla

de comunicaciones.
pantalla de LISTO.
NOTA:
3-24
Para exporart datos, vea seccin 4.5.5,

Envo de datos a Computadora.
3 PROGRAMACION
3.3.8.5
Seleccin del Idioma

Este men le permite elegir el idioma en el que
desea usar el Roche OPTI CCA para exhibir e
imprimir informacin y datos.
PRGMR - Idioma
Engl
Deut Japn Fran Espa Ital

PRGMR Misc Idioma
2. Seleccione el idioma deseado oprimiendo l o
r para llevar el cursor a su eleccin.
Idioma: ESPAOL

pantalla de LISTO.
NOTA:
3.3.8.6
Si el idioma ha sido alterado y le es

difcil hallar el men de idioma para
restablecerlo, llame al Servicio Tcnico
de Roche Diagnostics.
Seleccin de Opciones para Ahorro de Batera

Este men le permite fijar opciones que le
ayudarn a conservar energa y extender la vida de
la carga de la batera.
PRGMR Misc Bat.
PRGMR Ahorro Batera
AutoOff: 60 10 SiempreOn
2. Para elegir una opcin, oprima l o r hasta

que parpadee la opcin deseada.
AutoOff La iluminacin de la pantalla se

apagar automticamente cuando el sistema
vaya a modo Reposo (standby).
60 El sistema va a Reposo tras 60 minutos de

inactividad.
10 - El sistema va a Reposo tras 10 minutos de

inactividad.
SiempreOn El sistema permanece siempre

en modo LISTO hasta que se apague el
equipo.
3. Oprima J para aceptar la seleccin e ir a la

siguiente pantalla.
**** STANDBY ****
Continuar
<ENTER>
NOTA:
Tras la entrada de la unidad a modo

Reposo oprima J para reasumir la
operacin normal.
3-25
3 PROGRAMACION
3.4
Datos de Control de Calidad
3.4.1
Programacin del material de Control de Calidad, lote y nivel
PRGMR- QC
SRC Control

PRGMR QC
2. Introduzca CL2, si sta funcin de seguridad ha
sido activada desde la programacin.
3. Seleccione Control y oprima J.
PRGMR- QC Pase Cd.Barra

o <ENTER> Para ir a Men
4. Pase el cdigo de barras de 36-dgitos marcado

SWIPE A para el nivel aplicable, suministrado
con el Roche OPTI CHECK o Roche OPTI
CHECK PLUS.
Control Nivel X XXXX

Pase 2do Cd.barra ahora
5. Pase el cdigo de barras de 36-dgitos marcado

SWIPE B provisto con el mismo lote del control
Roche OPTI CHECK o Roche OPTI CHECK
PLUS. Estos dos cdigos de barra contienen
toda la informacin del lote, necesaria para cada
nivel, y pueden ser confirmadas en las pantallas
siguientes.
6. Al utilizar el Roche OPTI CHECK PLUS, pase el
cdigo de barras de 36-dgitos marcado SWIPE
C para el nivel aplicable.
NOTA: Si el cdigo de barras no est disponible,
oprima J en el primer men de ms arriba,
y seleccione manualmente Control y el
nivel adecuado.
3.4.1.1
Introd. de fecha de expiracin del Control, Tipo, y Rangos esperados

Cuando Ud. abre una caja nueva de Roche OPTI
CHECK o Roche OPTI CHECK PLUS, o de otro
producto recomendado, el nmero de lote y los
rangos esperados deben ser introducidos en el
analizador. Cada nivel de control tiene su nmero de
lote individual impreso en la hoja informativa
contenida en la caja del control.
NOTA: El material de control de calidad Roche
OPTI CHECK y Roche OPTI CHECK
PLUS est diseado para su Roche OPTI
CCA y se han asignado rangos de ensayo
para cada uno de los parmetros que mide.
No use un material de control que contenga
colorantes, fluorocarbonos o siliconas,
dado que estos constituyentes afectan los
resultados.
3-26
3 PROGRAMACION
NOTA: El procedimiento para programar los

rangos de control que se describe a
continuacin, es idntico para todos los
niveles.
Control Nivel X
Lote No: XXXX
1. Tras pasar los cdigos de barra indicados ms

arriba, confirme el No. de lote en el inserto
suministrado con el material de control y oprima
J. (Si el cdigo de barras no est disponible,
introduzca aqu el No. de lote y oprima J).

Imprim. dat. viejos: N S
2. Para elegir una opcin, oprima l o r hasta

que parpadee la opcin deseada. Seleccione S
y oprima J para obtener la impresin de la
base de datos vieja.

Borrar dat. viejos: N S
3. Seleccione S y oprima J para eliminar la

base de datos vieja.

Fecha Exp.: MMM-YY
NOTA:
Si Ud. no desea cambiar la informacin

del lote actual, pero desea verificar los
rangos de QC actualmente programados,
pulse N en ambas opciones precedentes.
NOTA:
Si no existen datos de QC previos en la

base de datos, las dos pantallas
precedentes, de imprimir y de borrar, se
omiten.
4. Tras leer los cdigos de barra indicados ms

arriba, confirme la adecuada fecha deexpiracin,
en el inserto suministrado con el material de
control. Si el cdigo de barras no est
disponible, introduzca la fecha de expiracin
ahora usando el teclado y las teclas de flechas.
5. Oprima J dos veces para aceptar el mes y el
ao, e ir a la pantalla siguiente.
Control Nivel X
Tipo: XXXX
XXXX
6. Tras leer los cdigos de barra indicados ms

arriba, confirme que el tipo de Control sea el
correcto, en el inserto suministrado con el
material de control. Si el cdigo de barras no
est disponible, oprima l o r para seleccionar
el Tipo de Control. Los tipos de control posibles
son OPTI-check y Otro.
7. Oprima J para aceptar y pasar a la pantalla
siguiente.
3-27
3 PROGRAMACION
PRGMR-Control Nivel 1
pH:
X.XXX - X.XXX
8. Tras leer los cdigos de barra arriba indicados,

confirme que el rango esperado para el pH,
indicado en el inserto suministrado con el
material de control, sea el correcto. Si el cdigo
de barras no est disponible, introduzca el rango
ahora, usando las teclas r o l para mover el
cursor al nmero que desea cambiar y utilice el
teclado.
9. Oprima J para aceptar y pasar a la siguiente
pantalla, para introducir los rangos para los
otros parmetros medidos disponibles en el
material de control. Introduzca 0.0 para los
parmetros sin rango esperado indicado.
NOTA:
Ud. encontrar los rangos esperados,

impresos en la hoja de datos incluida en
la caja del material de control.
Alternativamente, Ud. puede establecer
sus propios rangos esperados a partir de
mltiples mediciones, de acuerdo con los
procedimientos de su Hospital.
NOTA:
No obstante, se recomienda revisar los

rangos de valores esperados para todos
los analitos. Se puede oprimir E en
cualquier momento tras haber revisado
los del pH y los dems sern aceptados
segn se leyeron en el cdigo de barras.
Para continuar con la programacin del Control de

Calidad, repita el procedimiento descrito para los
niveles 2 y 3 del material de control.
3.4.2
Programacin de los Casetes de Referencia Estndar (SRC)

Cuando se abre un nuevo SRC, se debe introducir
el nmero de lote y la fecha de expiracin en el
analizador. Cada nivel de control SRC tiene su
No. de lote individual impreso en el envase.
NOTA: El procedimiento para programar los
rangos del SRC que se describe a continuacin es
idntico para todos los niveles.
1. En la pantalla de LISTO, oprima Men
PRGMR QC.
2. Introduzca la CL2, si sta funcin de seguridad
ha sido activada desde la programacin.
3-28
3 PROGRAMACION
PRGMR- QC
SRC Control
3. Seleccione SRC y oprima J.
PRGMR- QC Pase Cd.Barra

o <ENTER> Para ir a Men
4. Tome el sobre con un SRC y lea la

informacin del casete en el sistema, haciendo
pasar el cdigo de barras por la ranura del lector
en el Roche OPTI CCA.
El cdigo debe estar de cara al instrumento.
Un bip indica un cdigo vlido.
Si la luz de estado se pone roja, es indicacin de

que el cdigo ledo es invlido (por ej. SRC
expirado).
NOTA:
El lector opcional, de mano, de cdigos

de barra puede tambin usarse para
introducir cdigos. Si el cdigo de barras
est daado o no legible, introduzca el
nmero mediante el teclado.
SRC Nivel X
XXXXXX
Continue <ENTER> o <ESC>
5. Si el nivel y nmero de lote son correctos, oprima

J para aceptar u oprima E para volver al
men PRGMR-QC.
SRC Nivel X
XXXXXX
Fecha Exp.: XXX-XX
6. Confirme la fecha de expiracin correcta en el

sobre y oprima J para aceptar y volver al men
PRGMR-QC.
NOTA:
SRC Nivel X
XXXXXX
Imprim. dat. viejos: N S
SRC Nivel X
XXXXXX
Borrar dat. viejos: N S
Si no existen datos de SRC en el sistema,

la unidad retornar al men PRGMR-QC
luego de la aceptacin del nivel y nmero
de lote del SRC. Si hay datos previos, la
unidad avisar al usuario para imprimir
y/o borrar estos datos de la base de datos.
7. Oprima l o r para cambiar entre S y N.

9. Oprima l o r para cambiar entre S y N.
10. Oprima J para aceptar y retornar al men
principal de programacin.
Para continuar con la programacin de los SRC,
repita el procedimiento descrito para los otros
niveles.
3-29
4 CALIBRACION Y CONTROL DE CALIDAD
4 CALIBRACION Y CONTROL DE CALIDAD....................................... 4-1

4.1
Calibracin ...................................................................................................... 4-1
4.2
Generalidades del Control de Calidad interno (QCS) .................................. 4-1
4.3
Programas de Evaluacin externa de Calidad.............................................. 4-2
4.4
Verificacin de la Calibracin ........................................................................ 4-2
4.5
Recomendaciones sobre Control de Calidad ............................................... 4-3
4.5.1
4.5.2
4.5.3
Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC).................................................4-4

Impresin de resultados de SRC ...................................................................................4-6
Medicin de una muestra de Control de Calidad ...........................................................4-7
4.5.4
4.5.5
Impresin de Informes de Control de Calidad..............................................................4-14

Envo de datos a una Computadora (Ordenador)........................................................4-15
4.5.3.1 Como pasar controles lquidos (Roche OPTI CHECK, Roche OPTI CHECK PLUS) ..4-8
4-i
CALIBRACION Y CONTROL DE CALIDAD
4.1 Calibracin
Cada lote de casetes es calibrado durante el proceso de fabricacin. La calibracin se realiza
utilizando soluciones estndar de alta precisin y mezclas de gases preparadas por gravimetra,
para determinar las caractersticas de medicin del casete en mltiples puntos dentro de los
rangos mensurables de cada analito. El envase de cada casete es luego etiquetado con un cdigo
de barras que contiene la informacin de la calibracin, as como el nmero de lote y la fecha de
expiracin.
Antes de pasar una muestra, el cdigo de barras del casete es ledo por el analizador, haciendo
pasar el sobre que contena el casete por un lector de cdigos de barra incorporado en el Roche
OPTI CCA. Acto seguido, se instala el casete y se realiza una verificacin/calibracin usando un
buffer de precisin que trae el casete, y una mezcla precisa de gases similar a las usadas por los
analizadores de gases convencionales. Adems se realiza una calibracin ptica de punto cero de
los seis canales.
Durante los procesos de calibracin y medicin, se hacen automticamente varias pruebas
diagnsticas para asegurar la operacin correcta del instrumento y del casete. Estas pruebas
incluyen la verificacin de la integridad del casete, del control de la temperatura adecuada del
casete, del adecuado control de los fluidos durante la calibracin, del adecuado comportamiento de
los sensores al equilibrarse durante la calibracin y la medicin, deteccin automtica de burbujas
y de volumen de muestra insuficiente durante la aspiracin, deteccin automtica de batera baja, de
baja presin del gas, de la limpieza de la ptica y del desgaste de la bomba.
Se requiere calibrar el canal de tHb cada 3 meses. Esta calibracin se hace utilizando el Casete de
Calibracin de tHb Roche en una forma similar a como lo hacen otros instrumentos que miden
pticamente la tHb y/o los derivados de la hemoglobina. La calibracin de tHb verifica la ptica y
la electrnica de medicin y corrige cualquier deriva potencial. El Roche OPTI CCA dispone de
una segunda opcin para la calibracin de tHb. La opcin HbCal UltimaSangre permite
correlacionar el Roche OPTI CCA con otros mtodos de medicin de tHb. Cuando se mide la
UltimaSangre, el Roche OPTI CCA compensa cualquier desplazamiento de medicin, permitiendo
que las medidas que se realicen de ah en adelante, correspondan a las de un instrumento de
referencia. Por ms informacin, incluyendo instrucciones detalladas sobre las opciones de
calibracin de tHb, vea la Seccin 6.3 Mantenimiento Trimestral en ste manual.
4.2 Generalidades del Control de Calidad interno (QCS)

El objetivo de un programa de Control de Calidad es asegurar que los resultados de las muestras
de pacientes sean fiables, dentro de los rangos clnicamente significativos de todos los parmetros
medidos. El programa debe contemplar el proceso total, incluyendo la recoleccin de la muestra,
la medicin y el anlisis de los resultados, su informe e interpretacin, y la preparacin del
personal involucrado en todos estos procesos.
Un programa de Control de Calidad para anlisis de gases en sangre/pH incluye el anlisis de
materiales de control, con valores o rangos de valores esperados, y la comparacin de los
resultados del analizado con dichos valores. Este programa permite que se evale y documente el
desempeo analtico del laboratorio.
Un programa de Control de Calidad efectivo, debera incluir:
4-1
Evaluacin de la precisin sobre el rango analtico entero.

Evaluacin de tipos de fallas (errores) y sus efectos, y formas de manejarlos a lo largo de todo
el proceso.
Clculos estadsticos sencillos, que constituyan un medio de evaluar la precisin.
Tablas y grficos de control que contengan lmites de alerta, para asistir al personal en
la evaluacin de resultados.
Directivas claras, para asistir al personal en determinar si los resultados de paciente son
aceptables.
Conjunto de acciones correctivas, claras, para ser tomadas en situaciones fuera de
control.
4.3 Programas de Evaluacin externa de Calidad

Estos programas complementan al programa de Control de Calidad interno descrito y se han
convertido en una parte integral de un programa completo de Aseguramiento de la Calidad de
Laboratorios. El anlisis de muestras desconocidas evala por experiencia previa, que los
resultados no tengan desplazamientos o tendencias. Estos estudios expanden sus pruebas de
Control de Calidad, al proporcionar muestras con diferentes niveles de analitos, que aqullos
medidos en el programa de pruebas diarias.
El desempeo relativo de las mediciones de cada laboratorio participante en un estudio de
calidad, se determina por comparacin de los resultados obtenidos, con los de un grupo grande y
significativo de laboratorios, que usan instrumentacin similar o del mismo tipo.
ATENCIN:
Para el Roche OPTI CCA, use material de evaluacin que sea

transparente. No use materiales que tengan colorantes o emulsiones.
La Joint Commission on Accreditation of Healthcare Organizations, JCAHO (Comisin Conjunta

de Acreditacin de Organizaciones del Cuidado de la Salud) ha publicado un protocolo para
establecer un Programa de aseguramiento de la Calidad. La Health Care Financing
Administration, HCFA (Administracin Financiadora del Cuidado de la Salud) y el National
(U.S.A.) Committe on Clinical Laboratory Standards, NCCLS (Comit Nacional sobre
Estndares de Laboratorios Clnicos) han publicado estndares para aseguramiento de la Calidad
de laboratorios mdicos.
4.4 Verificacin de la Calibracin

La verificacin de la calibracin, permite la validacin de la capacidad de un analizado de gases
en sangre, para reproducir valores conocidos de varios puntos, de todos los parmetros, dentro del
rango clnico, y puede ser exigido por varias reglamentaciones y organismos de inspeccin.
En la seccin de "Metodologa" de este manual se da informacin sobre la precisin y
recuperacin de datos para todos los parmetros medidos, en los rangos habituales de las pruebas
diagnsticas de pacientes.
4-2
Si un laboratorio desea efectuar una verificacin de la calibracin para valores de medicin fuera
del rango habitual, Roche Diagnostics sugiere que se realice tonometra de sangre entera para
correlacionar la PCO2 y la PO2 con analizadores de gases en sangre convencionales. Los
electrolitos se correlacionan contra la fotometra de llama y la tHb contra el mtodo de
cianohemoglobina. Las muestras para evaluar pH se deben correlacionar tambin contra
analizadores de gases en sangre convencionales.
Para verificar la calibracin de la glucosa, Roche Diagnostics recomienda el procedimiento de la
hexoquinasa propuesto por la FDA, Federal Register 39, n. 126, 24136-24147. En el caso de la
urea, se sugiere la correlacin frente mtodo de valoracin de enzimas acopladas descrito por
Sampson, Barid y cols. en Clin Chem 26:816-826, 1980.
4.5 Recomendaciones sobre Control de Calidad

Se deben usar dos Casetes estndar de referencia (SRCs) como control del Roche OPTI CCA.
Roche Diagnostics recomienda que las medidas de SRC sean confirmadas dentro de los lmites de
aceptacin, en ambos niveles, una vez por da de uso del Roche OPTI CCA. Estos casetes
especiales de prueba, contienen un simulador de sensor, estable desde el punto de vista ptico. El
mismo es ledo por el analizado exactamente de la misma forma que a un casete de medicin.
Brindan la seguridad de que las medidas de los parmetros medidos que realiza el Roche OPTI
CCA son consistentes. Los resultados obtenidos deben caer dentro de los lmites provistos con los
SRC.
NOTA: Los Hospitales deben desarrollar sus propias polticas y procedimientos en
cuanto al nmero de controles a pasar diariamente, de acuerdo con las
regulaciones locales.
Al iniciar el uso de cada lote de casetes, y desde entonces cada 2 meses, debe realizarse la
validacin del lote, analizando controles de calidad lquidos Roche OPTI CHECK o
Roche OPTI CHECK PLUS, u otro material equivalente recomendado por Roche
Diagnostics. Ese material debera proporcionar valores de referencia para pH, PCO2 y
PO2 y los otros parmetros medidos, dentro del rango de valores de medida tpicamente
vistos en cada laboratorio. Los resultados obtenidos deberan caer dentro de lmites
definidos por la variabilidad da a da, segn se determina en el laboratorio del usuario.
Roche Diagnostics recomienda el uso de controles para gases en sangre / pH, electrolitos
y metabolitos, transparentes, no coloreados que contengan partculas para la dispersin
de la luz para medir tHb, para la evaluacin rutinaria de la imprecisin, como parte de un
programa efectivo de control de calidad. Los Controles estn disponibles en ampollas de
fcil uso.
4-3
4.5.1
Medicin de un Casete de Referencia Estndar (SRC)


oprimiendo J.

2. Oprima l o r hasta que parpadee SRC.

Medicin SRC
ID Oper.: XXXXXXXXXX
4. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de 4dgitos, o salga de la funcin pulsando J.

NOTA:
Si la ID de Operador fue programada

como requerida, Ud. no podr ir al
prximo paso a menos que introduzca una
ID Op. vlida.
NOTA:
Si IDs OP Segura est activada en la

Programacin, se le pedir su No.IDpers
de 4-dgitos en vez de su ID Op.
Por favor, espere
NOTA:
Las ID de Operador codificadas en

barras pueden introducirse utilizando el
lector de cdigos de barras incorporado o
el opcional de mano.
Abra cubierta,InserteSRC
y cierre la cubierta
5. Abra la cubierta de la cmara de medidas

oprimiendo el botn. Revise el SRC para
asegurarse de que est limpio e insrtelo en la
cmara. Oprima hacia abajo para asentarlo
correctamente. (Fig. 4-1).
Fig. 4-1 Insercin del SRC
4-4
SRC Nivel X
XXXXXX
Continuar <ENTER>o <ESC>
6.
Cierre la cubierta de la cmara de medidas.

El instrumento detectar automticamente el
nivel del SRC insertado y le solicitar
confirmarlo as como al No. de lote. Esta
informacin puede encontrarla en el SRC
mismo o en el sobre de almacenamiento. Si los
datos mostrados en la pantalla son correctos
oprima J para continuar. Si son incorrectos
oprima E para interrumpir la secuencia y volver
al men PROCESAR. (Vea la Seccin 3.4.2,
Programacin de los Casetes de Referencia
Estndar (SRC)).
NOTA:
Medicin de SRC
en curso
XX
El Roche OPTI CCA detecta

automticamente el nivel del SRC y
requiere que el Operador lo confirme.
Tras verificar que la informacin del SRC sea

correcta el instrumento comienza el proceso de
medicin, que se anuncia en la pantalla. Durante
este tiempo (aprox. 60 segundos) se muestra una
cuenta regresiva en el ngulo superior derecho.
pH
7.354
PCO2
43.6
PO2 Prueba
103.4 PASA
7. Al fin de la cuenta regresiva, la unidad muestra

los resultados. Oprimiendo J puede Ud.
recorrer los varios resultados. Oprimiendo J
luego de la tercera pantalla de resultados
comenzar la impresin.
Na+
143.2
K+
4.36
tHb Prueba
14.7
PASA
NOTA:
Los resultados obtenidos se aplican al

tipo de casete del sensor que se est
utilizando en la muestra del paciente
(como referencia se muestra el tipo ECa).
NOTA:
Oprimiendo E en cualquier momento

luego de que el primer conjunto de
resultados haya sido mostrado,
comenzar la impresin.
tHb
80
SO2
98.0
Prueba
PASA
El instrumento compara automticamente los

resultados contra los rangos de aceptacin y los
almacena en la base de datos interna.
Si todos los parmetros caen en rango, se

exhibe e imprime la palabra Pasa.
Si uno o ms parmetros dan fuera de rango, o

si se detecta deriva interna, se exhibe e
imprime la palabra Falla.
4-5
Por favor abra cubierta
8. Abra la cubierta y retire el SRC.

9. Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
Por favor, retire el SRC
4.5.2
Si la prueba de SRC falla, limpie suavemente el

SRC, la ventana ptica, el interior de la cmara
y cubierta, y repita el proceso. Si falla
nuevamente, refirase a la seccin de
Localizacin y Resolucin de problemas.
Realice la medicin del SRC del 2do nivel de

la misma forma. Si ambas pruebas con SRC
pasan, la unidad est lista para medir.
NOTA:
Para la aplicacin de trabas por no

pasar Controles de Calidad, refirase
por favor a la seccin 3.3.7.1.2.
NOTA:
Verifique con su agencia regulatoria y

con la poltica interna del hospital
respecto al nmero de niveles y
frecuencia de SRCs a pasar. En forma
opcional hay un tercer nivel de SCR
disponible (rango normal) (Nmero de
Parte 0 3112411180).
Impresin de resultados de SRC

Este men le permite imprimir informes o
informacin estadstica relativos a los SRC.
4-6

1. En la pantalla de LISTO elija Men,

oprimiendo J.

2. Oprima l o r hasta que Dat parpadee.
DATOS: Paciente
SRC Controles Exportar
4. Oprima l o r hasta que parpadee SRC.

5. Oprima J para activar.
DATOS SRC
Informe: Ultim.5
6. Oprima l o r hasta que parpadee el tipo de

informe que desee imprimir.
Estad.
3. Oprima J para activar.
DATOS- SRC - Estadstica

Imprimir
Borrar_TODO
Ultim.5: Esto har que se impriman los 5

ltimos resultados de SRC de todos los niveles.
Luego que este informe haya sido impreso, se
le ofrecer la opcin de imprimir los siguientes
5 (Prox5) pares de resultados de SRC de la
base de datos.
Estad.: Esto imprimir las estadsticas de los

ltimos 30 das de resultados de SRC, para
todos los niveles. Si se elige este informe, se le
da luego la opcin de borrar la base de datos.
7. Si se selecciona el informe Estad., aparecer

sta pantalla. Tiene la opcin de imprimir o
borrar los datos. Para imprimir oprima l o r
hasta que parpadee Impr.
8. Oprima J.
DATOS SRC
Borrar TodosDat SRC: N S
9. Tras imprimir, la base de datos se puede borrar.

Para hacerlo, oprima r hasta que parpadee S,
de lo contrario seleccione N.
10. Oprima J.
Por favor Introd. Clave2

Clave
11. Antes de borrar la base de datos, introduzca la

clave CL2 (si la misma fue activada en la
programacin) para iniciar el procedimiento.
BaseDatos de SRC borrada

(Nivel X)
12. La unidad borrar ahora todos los datos de

SRC de la base de datos interna.
13. Oprima E tres (3) veces para volver a
LISTO.
4.5.3
Medicin de una muestra de Control de Calidad

En muchos lugares las polticas sobre Control de
Calidad dependen de cada Hospital individual.
Roche Diagnostics recomienda que se pasen
soluciones de Control de Calidad, como mnimo,
con cada nuevo lote de casetes y desde entonces
con intervalos de 2 meses.
Deben usarse solamente los materiales de control
recomendados tal como el Roche OPTI CHECK y
Roche OPTI CHECK PLUS, que NO contengan
colorantes u otras sustancias coloreadas. Siempre
que se abra un nuevo lote, asegrese de introducir
la informacin correspondiente en el analizador,
segn se describe en el Captulo 3 Programacin.
4-7
NOTA:
Almacene los controles a la temperatura

recomendada por el fabricante.
NOTA:
El valor de referencia de la PO2 es muy

sensible a la temperatura de
almacenamiento.
El material de control debe proporcionar valores de

referencia para todos los parmetros medidos, dentro
de un rango que cubra los valores de medicin vistos
tpicamente en el laboratorio. Los resultados obtenidos
deben caer dentro de los lmites establecidos.
4.5.3.1
Como pasar controles lquidos (Roche OPTI CHECK,

Roche OPTI CHECK PLUS)
1. En la pantalla LISTO, oprima J para ir a

Men.

at HoraFecha PRGMR Diag
2. Oprima l o r hasta que Controles parpadee.
PROCESAR Controles
ID Op.:
XXXXXXXXXX
4. Introduzca su ID Operador, o No.IDpers de 4dgitos, o salga oprimiendo J.
PROCESAR Controles
Nivel: 1 2 3
NOTA:
Si la ID de Operador fue programada

como requerida, Ud. no podr ir al
prximo paso a menos que introduzca una
ID Op. vlida.
NOTA:

Programacin, se le pedir su No.IDpers
de 4-dgitos en vez de su ID Op.
NOTA:
Las ID de Operador codificadas en

barras pueden introducirse utilizando el
lector de cdigos de barras incorporado o
el opcional de mano.
5. Oprima l o r hasta que parpadee el nivel

deseado.
6. Oprima J para seleccionar e ir a la prxima
pantalla.
Control Nivel
XXXX
Confirme pulsando<ENTER>
4-8
7. Oprima J si el nmero de lote es correcto.
Por favor, espere
NOTA:
Lea cdigo barras Cass

para procesar Controles
8. Pase la etiqueta con el cdigo de barras que

est en el envase del casete de medicin, por la
ranura del lector, sobre el lado derecho del
analizador. Esto registrar el nmero de lote y
los valores de calibracin especficos del casete
(Fig. 4 - 2). El instrumento emitir un bip y
la luz de estado (Status) se tornar verde,
confirmando que el cdigo es vlido.
Si el casete estuviese vencido, la luz virara al
rojo.
NOTA:
Para introducir el cdigo de barras del

casete se puede usar tambin el lpiz
ptico opcional.
NOTA:
Si el cdigo de barras est daado,

introduzca los dgitos correspondientes
usando el teclado.
NOTA:
Se puede hacer una medicin de control

usando cualquier lote o tipo de casete.
Fig. 4-2 Lectura del cdigo de barras
Abra cubierta, seque e

inserte Cass. y cirrela
Cuando introduzca un nuevo nmero de

lote de material de QC, antes de pasar
los controles asegrese de introducir
tambin los rangos correspondientes a
cada parmetro. Vea el captulo 3,
Programacin. Si la clave CL2 est
habilitada, el instrumento se la pedir
antes de permitirle borrar los registros
de la base de datos correspondiente al
lote viejo.
9. Rasgue el sobre del casete (Fig. 4-3) con

cuidado para evitar daar el cdigo de barras.
Retire el casete y seque cualquier exceso de
humedad con un tejido limpio y seco.
Fig. 4-3 Apertura del sobre del casete
4-9
10. Abra la cubierta de la cmara de medicin,

oprimiendo el botn de liberacin. (Fig.4-4).
Fig. 4-4 Apertura de la cubierta
NOTA:
Cuando introduzca la muestra de

Control de Calidad con un tubo capilar,
quite el adaptador rojo para jeringa,
antes de poner el casete en la cmara.
(Fig. 4-5).
Fig. 4-5 Retire el adaptador
11. Inserte el casete en la cmara. Oprmalo

firmemente hacia abajo para asentarlo
adecuadamente. (Fig. 4-6).
Fig. 4-6 Insercin del Casete
4-10
12. Cierre la cubierta de la cmara de medicin

(Fig. 4-7).
Fig. 4-7 Cierre de la cubierta
Calibrando
Por favor, espere
XXX
13. El sistema inicia la calibracin. La luz verde de

estado enciende, indicando que se est en el
ciclo de medida y que la cubierta de la cmara
de medida no debe abrirse.
NOTA:
Coloque el Control XXX

y pulse <ENTER>
14. La calibracin est hecha y es el momento de

colocar la muestra.
Retire una ampolla de la caja de controles y

agtela suavemente para homogeneizar la
suspensin de las partculas difusoras,
cuidando de no calentarla con las manos.
Golpee suavemente la cabeza de la ampolla con

la ua para que el lquido caiga en el cuerpo de
la ampolla.
Abra cuidadosamente la ampolla rompindola a

nivel del cuello.
NOTA:
Proteja sus dedos usando guantes o

algn tejido, al abrir la ampolla.
Aspire directamente de la ampolla o use un

capilar o jeringa para extraer una pequea
cantidad de material de control de la ampolla,
para ser aspirada.
NOTA:
Fig. 4-8 Aspiracin directa desde la ampolla
Si se abre la cubierta de la cmara de

medida mientras la luz verde destella, la
verificacin del casete ser cancelada, y
el casete deber ser descartado.
Los mejores resultados se obtienen con

la aspiracin directa de la ampolla
mediante el adaptador para jeringa.
Para lograr esto, sostenga la ampolla a
o
un ngulo de 45 durante la aspiracin
(Fig. 4-8). Se recomienda utilizar una
nueva ampolla de material de control
para cada anlisis.
4-11
NOTA:
Si se usa una jeringa, extraiga el

contenido de la ampolla lentamente
para minimizar la agitacin y no
permitir que entren burbujas a la
jeringa.
15. Inserte el tubo capilar o jeringa (esta ltima

mediante su adaptador), firmemente en la
puerta de entrada (Fig. 4-9 y Fig. 4-10).
Fig. 4-9 Colocacin de un tubo capilar
16. Oprima J. La muestra de QC es aspirada en

el casete y comienza la medicin. La luz de
estado comienza a destellar indicando que la
puerta no debe ser abierta.
Fig. 4-10 Colocacin de la jeringa
Aspiracin del Control
Medicin del Control
pH
PCO2 PO2
7.238 45.3 101.8
pH PCO2
7.238 10.5
Na+
143.2
4-12
K+
4.62
PRUEBA
PASA
PO2 PRUEBA
145.8 FALLO
Ca++ PRUEBA
1.26
PASA
Tras completar la medicin se muestran los

resultados.
NOTA:
El Roche OPTI CCA sealiza los

valores que caigan por arriba o por
abajo de los rangos programados,
poniendo una flecha hacia arriba o
hacia abajo, al lado del parmetro.
17. Oprima J para avanzar a la siguiente pantalla

de resultados.
PO2
101.8
tHb
14.7
SO2 PRUEBA
98.7
PASA
Result del Control: PASA

Acept. Rech/Edit Revisar
Rechazar Resultados<ESC>
Editar Nivel,ID <ENTER>
NOTA:
Los resultados obtenidos se aplican al

tipo de casete del sensor que se est
utilizando en la muestra del paciente
(como referencia se muestra el tipo ECa).
18. Oprima l o r hasta que Acept. parpadee.

19. Oprima J para aceptar los resultados y
salvarlos en la base de datos de QC.
Seleccione Revisar para ver los resultados de

nuevo.
Seleccione Rech/Edit para rechazar los

resultados o editar el nivel o la ID. Op.
Rechce los resultados para que no se salven
en la base de datos de QC, oprimiendo E.
Edite la ID Operador, No.IDpers de 4-dgitos
y/o el Nivel de Control oprimiendo J.
NOTA:
En cualquier caso, los resultados sern

impresos una vez que la entrada de
datos haya sido completada. Si los
resultados fueron rechazados, siga los
lineamientos del hospital para
documentar la accin correctiva.
NOTA:
Si cualquiera de los resultados da

fuera del rango de medida del Roche
OPTI CCA, dando BAJO o ALTO, los
resultados no pueden aceptarse e
ingresarse a la base de datos de QC.
Por favor, espere
Por favor, abra Cubierta

y retire el Casete
20. Abra la cmara de medicin y retire el casete.
Si se han de correr otros niveles de control,

repita el procedimiento para los otros niveles.
4-13
4.5.4
Impresin de Informes de Control de Calidad

El Roche OPTI CCA puede imprimir Informes
conteniendo, el promedio, la Desviacin estndar
(SD), y el Coeficiente de Variacin (CV) de los
datos de QC almacenados.

oprimiendo J

2. Oprima l o r hasta que parpadee Dat.

3. Oprima J.
DATOS: - Paciente
4. Oprima l o r hasta parpadee Controles.
DATOS Controles
Inf.Estad.:TODO N1 N2 N3
6. Oprima l o r hasta que quede parpadeando

el tipo de datos a imprimir.
5. Oprima J.
7. Oprima J.
NOTA:
DATOS - Controles XX
Imprimir
Borrar_XX
N1 imprime un informe estadstico de

los ltimos 30 das de medida de control
Nivel 1, o ms si estn disponibles en la
base de datos. En forma anloga, N2
imprime el informe correspondiente a
Nivel 2, y N3 al de Nivel 3.
8. Ahora se le da la opcin de imprimir o borrar

los datos. Para imprimir oprima l o r hasta
que parpadee Imprimir.
9. Oprima J.
Por favor, espere
DATOS - Controles TODO

Borrar datos impr.: N S
NOTA:
Esta funcin es idntica para todos los

datos (Todos, N1, N2, y N3).
NOTA:
La impresin puede discontinuarse en

cualquier momento oprimiendo E.
10. Tras la impresin, la base de datos puede

borrarse. Para hacerlo, oprima r hasta que
parpadee Y.
11. Oprima J.
4-14

Clave
12. Antes de borrar la base de datos, introduzca la

clave CL2 para iniciar el procedimiento. (En
caso de que la clave haya sido activada en la
programacin).
NOTA:
Para imprimir o borrar las bases de

datos de N1, N2 o N3 siga los pasos 6 9, pero en vez de seleccionar TODO,
seleccione el nivel que desea imprimir /
borrar.

pantalla de LISTO.
4.5.5
Envo de datos a una Computadora (Ordenador)

NOTA:
Antes de poder enviar datos debe

configurarse el puerto de
comunicaciones del Roche OPTI CCA
(Vea seccin 3.3.8.4) y debe hacerse
una conexin fsica a la computadora
receptora.
NOTA:
Se necesita un cable opcional

(0 3069206001) para exportar
informacin desde el Roche OPTI CCA
cuando utiliza el puerto RS232.
NOTA:
Se necesita un receptor IR para

exportar informacin desde el Roche
OPTI CCA cuando utiliza el puerto IR.

1. En la pantalla LISTO seleccione Men

oprimiendo J.

2. Oprima l o r hasta que parpadee Dat

3. Oprima J.
4. Oprima l o r hasta que parpadee Exportar.
DATOS: Paciente
5. Oprima J.
DATOS- Exportar
6. Oprima l o r para seleccionar los datos a ser

exportados (Paciente, SRC, o Controles).
4-15
Por favor, espere
7. Oprima J para iniciar la transferencia.

Clave XXXX <ENTER>
8. Introduzca la clave CL2 (en caso de que la

clave haya sido activada en la programacin)
para iniciar el procedimiento.
9. Oprima J.
# Registros Exportados
Borrar Base de datos:N S
10. Tras cada exportacin, se le da la opcin de

borrar los datos recin exportados. Para
hacerlo, oprima l o r hasta que parpadee S,
de lo contrario seleccione N.
NOTA:
4-16
Esta opcin de borrar afecta solo a los

datos ya exportados, y a ningn dato en
la base de datos.
5 MEDICION DE MUESTRAS DE PACIENTE
5 MEDICIN DE MUESTRAS DE PACIENTE.......................................... 5-1

5.1 Preparacin de las Muestras ............................................................................... 5-1
5.1.1 Muestras de sangre total...................................................................................... 5-1
5.2 Medicin de una Muestra de Paciente ................................................................ 5-2
5.3 Impresin de Informes de Paciente................................................................... 5-10
5-i
MEDICIN DE MUESTRAS DE PACIENTE

El analizador Roche OPTI CCA brinda un medio rpido y conveniente de medir pH, PCO2, PO2,
Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, BUN (urea). tHb y SO2 en sangre total; y pH, Na+, K+, Ca++, Cl-, Glu, y
BUN (urea) en suero y plasma.
El analizador acepta directamente especmenes de la mayora de las jeringas, tubos capilares y del
Roche Microsampler, a travs de la puerta de entrada del Casete Sensor Roche OPTI CCA.
NOTA:
Cuando manipule material biolgico respete siempre los

procedimientos de seguridad.
5.1 Preparacin de las Muestras

5.1.1
Muestras de sangre total

Recoja la sangre en jeringas heparinizadas, en tubos capilares o en un Roche Microsampler. Las
muestras de sangre total deben ser analizadas tan pronto como sea posible, preferentemente antes
de los 5 minutos despus de la extraccin. Para almacenamiento corto (hasta 1 hora), la sangre
debe ser enfriada con agua con hielo.
NOTA:
Las muestras de sangre total requieren una correcta cantidad de anticoagulante para
evitar la coagulacin de la muestra. NO use anticoagulantes tales como el EDTA,
citrato, oxalato, etc. Como anticoagulante, use solamente sales de heparina.
NOTA:
En sangre total heparinizada, la sedimentacin de los eritrocitos puede ocurrir

rpidamente. Esto puede afectar a los resultados de tHb. Asegrese de que la muestra
est libre de burbujas atrapadas y bien mezclada, haciendo rodar la jeringa entre las
palmas de sus manos e invirtindola varias veces sobre su eje transversal, al menos
por un minuto, justo antes de introducir la muestra.
5-1
5.2 Medicin de una Muestra de Paciente

(Sangre total, Suero, Plasma y Acuoso para QC)
El Analizador Roche OPTI CCA es rpido y fcil de
usar. Siempre que en la pantalla dice LISTO, el
instrumento esta listo para medir muestras.
1. Encienda el Roche OPTI CCA y espere a que
aparezca esta pantalla. Introduzca la clave (CL1),
si es solicitada.
Datos- Exportar
NOTA:
Si Auto-Exportar est configurado en la

Programacin (Vea seccin 3.3.8.4.2), se
le avisar para que exporte los datos de
Paciente, de SRC o de Controles al
encender la unidad. Use las teclas l o r
para seleccionar los datos apropiados, y
oprima J para iniciar el proceso de
exportacin u E para evitarlo e ir a la
pantalla de LISTO.
NOTA:
Durante el calentamiento, el Roche OPTI

CCA verifica la presin del gas. Si es
demasiado baja aparecer una advertencia
indicando que queda poco o que no hay
gas. Si no queda gas, refirase a la seccin
6.5.1 de este manual, para quitar e instalar
una nueva botella de gas.

2. Tome un envase de casete y lea su informacin

haciendo pasar el cdigo de barras por la ranura
del lector, localizada en la parte inferior del lado
derecho, parte anterior.
(Fig. 5 - 1).
Fig. 5-1 Lectura del cdigo de barras
El cdigo de barras debe ir de cara hacia el

instrumento.
Un bip y la luz de estado en verde indican la

introduccin de un cdigo vlido.
La luz de estado en rojo indica cdigo no vlido.

(Por ej. casete expirado). Observe tambin la
pantalla por informacin adicional (Vea Captulo
7, Localizacin y Resolucin de problemas).
NOTA:
5-2
Se puede usar el lpiz ptico opcional para

leer el cdigo de barras. Si el cdigo de
barras est daado o ilegible, introduzca
los dgitos mediante el teclado.

inserte Cass.Lote:XXXXXX
Muestra Paciente SEGUR.

Intr. No.IDpers: XXXX
NOTA:
Si est usando un casete del mismo lote

que en la muestra de paciente previa, la
informacin del casete puede ser
llamada oprimiendo la tecla l. El
analizador identificar el nmero de
lote, y le avisar que abra la cubierta,
seque e inserte el casete y cierre la
cubierta.
Si se le solicita, introduzca su No.IDpers de 4dgitos.
3. Inserte el casete:
Abra el sobre con el Casete Sensor de Roche

OPTI CCA y retrelo. (Fig. 5-2).
NOTA:
Cuando introduzca la muestra con un

tubo capilar o con el Microsampler de
Roche, quite el adaptador rojo para
jeringa, antes de poner el casete en la
cmara.
NOTA:
Evite el rasgar el cdigo de barras

cuando abra el envase del casete
Seque suavemente ambos lados del casete con

un trapo limpio para quitar el exceso de
humedad del casete.
Abra la cmara de medida, oprimiendo el botn

de liberacin de la cubierta. (Fig. 5-3).
Fig. 5-2 Apertura del sobre del casete
Fig. 5-3 Apertura de la cmara de medicin
5-3
Inserte el casete en la cmara.
Oprima firmemente el casete hacia abajo, para

asentarlo. (Fig. 5 - 4).
Cierre la cubierta de la cmara de medidas.

(Fig. 5 - 5).
La luz de estado verde, comienza a destellar,

indicando que la cubierta de la cmara de
medida no debe ser abierta.
Fig. 5-4 Insercin del casete
NOTA:
Si se abre la cubierta de la cmara de

medida mientras la luz verde destella, la
verificacin de la calibracin del casete
ser cancelada y el mismo deber ser
descartado.
Fig. 5-5 Cierre de la cubierta
Calibrando
Por favor, espere
XX
Calibrando- Mzcle y XXX

ponga la muestra <ENTER>
5-4
4. El sistema verifica la integridad del casete y

verifica la calibracin. (Por mayor informacin
sobre la calibracin, consulte el Captulo 4
Calibracin y Control de Calidad).
NOTA:
El Roche OPTI CCA retiene la

calibracin por 10 minutos. Tras ese
perodo sale un mensaje indicando que
se debe descartar el casete.
NOTA:
Si se ha inhabilitado tHb/SO2 (Vea

seccin 3.3.5), puede poner la muestra
en cualquier momento durante la
calibracin y J. La muestra ser
aspirada automticamente tras la
calibracin y comenzar la medicin.
Mezcle y ponga la
XXX
muestra - pulse <ENTER>
5. Tras la calibracin exitosa la luz de estado deja

de destellar, y la pantalla avisa al usuario para
que mezcle y ponga la muestra. Mezcle bien el
contenedor de la muestra hacindolo rodar entre
las palmas de sus manos e invirtindolo
repetidamente sobre su eje transversal.
NOTA:
La sedimentacin de los eritrocitos

causa alteracin de los valores de tHb.
Por eso, mezcle bien la muestra antes
del anlisis.
Fig. 5-6 Colocacin de una muestra

con capilar
6. Usando un capilar, una jeringa o un Roche

Microsampler, coloque la muestra en el puerto
de llenado del casete (Fig. 5-6 y 5-7) y oprima
J. La muestra es aspirada.
ADVERTENCIA: No inyecte la muestra! Esta ser
aspirada automticamente.
NOTA:
Si usa una jeringa, asegrese de que el

adaptador no toque el mbolo de la
jeringa.
Fig. 5-7 Colocacin de muestra

con jeringa
Aspirando muestra
Por favor, espere
A continuacin se mide la muestra. Durante la

medicin, la luz de estado destella y se exhibe una
cuenta regresiva con el tiempo remanente.
Midiendo muestra
No abra la cubierta de la cmara de medidas durante

la medicin. Si lo hace, el casete y la muestra
debern ser descartados.
5-5
Midiendo-Para editar XXX

datos Pac. pulse <ENTER>
7. Para introducir datos del paciente, oprima J

cuando aparezca esta pantalla. Se le permitir la
introduccin de la siguiente informacin.
ID de Operador (10 dgitos)
ID de Paciente (15 dgitos)
Nmero Acceso (12 dgitos)
Sexo (masculino, femenino o ?)
Temperatura (valor predeterminado 37,0 C)
Modo O2: (RmAir/Msc/

T-P/NC/Vent/Bag/Carp/Otro
donde:
RmAir = Aire Amb.
Msc = Msc
T-P = T-Piece
NC = Cnula Nasal
Vent = Ventilador
Bag = Bolsa (reanimacin manual)
Carpa = Carpa
Otro = Otro
5-6
Bypass
Flujo (valor predeterminado 000.00 Lpm)
FIO2 (valor predeterminado 0,21)
Tipo de muestra:
(Art/Ven/VenMezc/Cap/Cord/CPB)
donde:
Art = Arterial
Ven = Venoso
VenMezc = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
Sitio de Puncin (RI RD HI HD FI FD

Cord Calota)
RD = Radial derecha
Cord = Cordn
Calota = Calota
Modo Vent: (No/SIMV/PSV/PCV/

CMV-AC/CPAP/PCIVR/BIPAP)
donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria
intermitente sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV/AC = Ventilacin
mecnica controlada /
Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de presin
BIPAP = Presin positiva de va area BiNivel
TVol (VT) (valor predeterminado 0 mL)
Mvol (VE) (valor predeterminado 0 L)
PIP (valor predeterminado 0)
Pplat (valor predeterminado 0)
PS (valor predeterminado 0)
PEEP (valor predeterminado 0)
CPAP (valor predeterminado 0)
Frecuencia (f) (valor predeterminado 0 lpm)
I/E Ratio (valor predeterminado 0 )
Presin BiNivel (valor predeterminado

0.00/0.00)
Tipo de Hb (adulta o fetal, predet.: adulta)
tHb (valor predeterminado 15,0 g/dl)
MCHC (valor predeterminado 33,3%)
RQ (valor predeterminado 0,84)
P50 (valor predeterminado 26,7 mmHg)
Campo definido por el usuario (6 dgitos)
* Inhabilitar pH
* Inhabilitar PCO2
* Inhabilitar PO2
* Inhabilitar Na+
* Inhabilitar K+
* Inhabilitar Ca++
* Inhabilitar tHb/SO2
5-7
pH
7.388
PCO2 PO2
44.6 146.9
BE
0.8
NOTA:
Cuando aparece esta pantalla, puede

oprimir la tecla l para pedir informacin
de paciente introducida durante la muestra
de paciente anterior. Luego oprima J
para editar la informacin.
NOTA:
La lista precedente es configurable en el

men de Programacin (PRGMR) (Vea
seccin 3.3.7.1). No es necesario
introducir todos estos parmetros. Si no
introduce ninguno, el instrumento usa e
imprime el valor predeterminado. Si solo
desea introducir uno o ms, hgalo. Puede
oprimir E en cualquier momento para
salir del men (dos veces si la inactivacin
de parmetros est permitida en la
Programacin (Vea seccin 3.3.5)).
NOTA:
Las identificaciones del Operador y del

Paciente se pueden entrar tambin con el
lpiz ptico opcional.
NOTA:
La inactivacin de parmetros es
dependiente de la configuracin del
analizador en la Programacin (Vea
seccin 3.3.5) y del tipo de casete en uso.
Cuando el anlisis se completa, la luz de Estado deja

de destellar y el instrumento le alerta con un bip
que la medicin se ha completado. En ese momento
Ud. puede continuar introduciendo o editando la
informacin del paciente hasta que lo haya
completado, o mostrar los resultados inmediatamente
oprimiendo E en cualquier momento.
NOTA:
Si el teclado no se ha tocado durante

aproximadamente tres (3) minutos los
resultados se exhibirn automticamente.
La 4ta columna muestra los parmetros calculados.

Oprimiendo l o r , se pueden ver todos los
parmetros calculados.
5-8
NOTA:
Si se introdujo la temperatura del paciente,

se mostrar sta en vez de un parmetro
calculado. En este caso, los valores de
gases en sangre/pH exhibidos son los
corregidos por temperatura.
NOTA:
Los parmetros calculados mostrados

primero con los resultados, pueden
configurarse en el men PRGMR.
Na+
156.4
K+
5.82
Glu
322.3
tCO2
22.1
NOTA:
La pantalla muestra los resultados

correspondientes al tipo de casete sensor
utilizado. (Vea Captulo 9.2 Casetes
Sensores).
NOTA:
Oprima E para ir directamente a la

pantalla de la prxima muestra.
PO2
tHb
SO2 Hct(c)
146.9 15.2 99.5 45.6
Para LISTO pulse <ESC >

Edit. datos Pac. <ENTER>
Oprima J para ver el segundo juego de

resultados, con sus parmetros calculados
asociados.
Oprima J nuevamente para mostrar el tercer

juego de resultados (si es aplicable), y los
parmetros calculados asociados.
NOTA:
La resolucin de los parmetros medidos

puede ser configurada ALTA( Na+ =
156.4 mmol/l) o BAJA( Na+ = 156
mmol/l) en el men de programacin.
NOTA:
El Roche OPTI CCA sealiza los valores

que caen por arriba o por debajo de los
rangos programados con flechas hacia
arriba o hacia abajo. Si un resultado cae
fuera de intervalo de medicin, se
sealizar con ALTO o BAJO, y un
signo de > o < junto al rango ser
impreso en el informe de paciente.
NOTA:
Los valores que se presentan como BUN

mg/dl tambin pueden presentarse como
urea mmol/l. (Vea Unidades
seleccionadas seccin 3.3.8.2).
8. Abra la cubierta (u oprima E) y retire el

casete para ir a la prxima muestra. Para editar
datos del paciente pulse J.
NOTA:
Para teclear menos, oprima E cuando

aparezcan los primeros resultados, luego
abra la cmara de medidas y retire el
casete.
NOTA:
La impresin se inicia automticamente

cuando se muestran los primeros
resultados. La caracterstica Imprimir
el Informe puede ser inhabilitada en la
Programacin (Vea seccin 3.3.2).
5-9
5.3 Impresin de Informes de Paciente

Este men le permite imprimir informes del
paciente. Se pueden imprimir: los resultados de la
ltima muestra, de las 5 ltimas, o todos los
resultados que haya en la memoria.
oprimiendo J.
Dat FechaHora Prgmr Diag
2. Oprima l o r hasta que parpadee Dat.

Datos: Paciente SRC

Controles Exportar
4. Oprima l r hasta que parpadee Paciente.
DATOS Paciente
Informe: Ult Ult5 TODOS
6. Oprima l r hasta que parpadee el informe

que Ud. desea imprimir (Ult, Ult5 o Todos).
7. Oprima J para iniciar la impresin.

pH
7.41
Na+
140
PCO2
46
K+
4.4
PO2
96
BE
3.0
Glu
tCO2
113.4 29.7
8. Oprima J para recorrer los datos u oprima

E para volver al men DATOS.
NOTA:
La impresin puede discontinuarse en

cualquier momento oprimiendo E.
PO2
tHb
SO2 Hct(c)
146.9 15.2 99.5 45.6
Datos: Paciente
9. Oprima E dos veces para volver a la pantalla

de LISTO.
NOTA:
5-10
Si se seleccion TODOS los datos

para ser impresos desde los mens
previos, el operador tiene la opcin de
imprimir o borrar los datos de la base de
datos.
DATOS - Paciente - TODOS

Imprimir Borrar-TODO
1. Oprima l r para seleccionar Imprimir o

Borrar-TODO.
Por favor, espere
DATOS Paciente
Borrar datos impr.: N S
BaseDat Paciente Borrada
2. Tras imprimir el Roche OPTI CCA invitar de

nuevo al operador a borrar los datos de este
paciente. Oprima l r para seleccionar S o N.
Seleccione N para conservar los datos de

paciente almacenados en la base de datos y
volver al men de DATOS.
Seleccione S para borrar los datos y volver al

men de DATOS.
NOTA:
Si bajo el men de programacin se

seleccion un cdigo de seguridad, ste
debe ser introducido antes de poder
borrar datos de base de datos.
DATOS Paciente
Informe: Ult Ult5 Todos
5-11
6 MANTENIMIENTO
6 MANTENIMIENTO............................................................................... 6-1
6.1
Mantenimiento diario ...................................................................................... 6-1
6.2
Mantenimiento semanal.................................................................................. 6-1
6.3
Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb............................................. 6-1
6.3.1
6.3.2
Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb................................................................6-1

Realizacin de la HbCal con Ultima Sangre ................................................................6-3
6.4
Mantenimiento anual ...................................................................................... 6-5
6.4.1
6.4.2
Reemplazo del Cartucho de la Bomba Perist. y sus sellos............................................6-5

Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas ...........................................................6-6
6.5
Mantenimiento segn se requiera ................................................................. 6-7
6.5.1
6.5.2
6.5.3
6.5.4
Cambio de la Botella de Gas..........................................................................................6-7

Reemplazo del Papel de Impresin ...............................................................................6-8
Limpieza de rutina ........................................................................................................6-10
Descarga / Recarga de la batera ................................................................................6-10
6-i
6 MANTENIMIENTO
MANTENIMIENTO
6.1 Mantenimiento diario

El sistema Roche OPTI CCA no necesita mantenimiento diario.
6.2 Mantenimiento semanal

Una vez a la semana se debe limpiar la cmara de medicin. Abra la cubierta y limpie la
superficie de la ptica, as como el piso de la cmara, con un trapo limpio que no deje pelusas,
humedecido en alcohol diluido o en un limpiador basado en amonaco, segn se requiera.
Asegrese de eliminar cualquier residuo hemtico. Se puede usar un hisopo para limpiar las
partes ms pequeas del habitculo del casete.
6.3 Mantenimiento trimestral - Calibracin de tHb

6.3.1 Realizacin de la HbCal con Calibrador tHb
PRGMR
PRGMR: Baro HbCal Impres
QC Formato InfPac Misc.

parpadee HbCal.
4. Con el teclado numrico, introduzca la ID del
Operador y oprima J.
PRGMR - Hb Cal
ID Op:
NOTA:
PRGMR HbCal
Calibrador-tHb UltSangre

Programacin (Vea seccin 3.3.8.1.3), se
le pedir su No. IDpers de 4-dgitos en
vez de su ID Op.

parpadee Calibrador-tHb. Oprima J para
seleccionar esta funcin.
Por favor, espere
tHb-Calibrador
000000
Lote No:
6. Introduzca el No. de lote del casete CalibratortHb localizado en la cara superior del casete y
oprima J.
6-1
6 MANTENIMIENTO
Limpie ptica e interior

de la cubierta
<ENTER>
7. Cuando se le indique, abra la cmara de medida

oprimiendo el botn correspondiente y limpie
suavemente la ventana ptica y la cara inferior
de la tapa con un tejido que no deje pelusa.
Oprima J.
Seque e inserte el Calibrador; cierre cubierta
8. Seque ambas caras del casete calibrador -tHb

con un tejido seco y limpio, y examnelo para
asegurarse de que est limpio. Insrtelo en la
cmara y oprmalo hacia abajo para asentarlo
adecuadamente.
Calibrando
Por favor, espere
9. Cierre la cubierta de la cmara de medicin.

El instrumento detecta automticamente la
presencia del casete calibrador e inicia la
calibracin.
Por favor abra cubierta
Tras completarse la misma, se le indicar que

abra la cubierta de la cmara de medicin y
retire el casete.
Por favor retire Casete
La unidad comenzar a imprimir el informe de

Calibracin de tHb mostrando los resultados de
la calibracin anterior y de la actual, as como
los factores de calibracin de ambas.
Por favor, espere
6-2
6 MANTENIMIENTO
------------------------Roche OPTI CCA

Informe Cal Hb
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
ID Operador:
HbCal Tipo: Calibrador-tHb
HbCal LOTE: XXXX
HbCal Fecha: DD-MMM-AA
Resultados de Calibracin:
MEDIDOS CALIBRADOS
tHb(g/dL) 12.9
13.0
S02(%)
74.6
74.9
Factores de Calibracin:
VIEJOS NUEVOS
F1
1.023
1.014
F2
1.087
1.080
F3
1.089
1.094
F4
0.000
0.000
F5
0.000
0.000
--------------------------


de LISTO.
6.3.2 Realizacin de la HbCal con Ultima Sangre

1. Haga la calibracin de la tHb usando el Casete
tHb-Calibrador (segn seccin 6.3.1) antes de
iniciar la HbCal con ltima Sangre.
2. Haga un anlisis normal usando una muestra
previamente medida en otro analizador. Antes
de la medicin, asegrese de que la muestra
est bien mezclada.
PRGMR
parpadee HbCal.
6-3
6 MANTENIMIENTO
PRGMR - HbCal
Calibrador-tHb UltSangre

parpadee UltSangre.
tHb Medido(g/dL): 15.4

Introd nuevo valor: 15.4
El instrumento mostrar el valor de la tHb de la

ltima sangre medida.
8. Con el teclado numrico, introduzca el nuevo

valor de tHb y oprima J, u oprima E para
dejar inalterado el ajuste interno.
6-4
NOTA:
Si se ha calibrado la Hb con el
Calibrador tHb, los valores de la tHb y
la SO2 de la ltima sangre medida no
estarn disponibles, y en el caso que
deba hacer una nueva Cal de Hb con
sangre, deber hacer una nueva
medicin de sangre. Roche Diagnostics
recomienda usar el Calibrador tHb y no
sangre, para la calibracin de la tHb y
la SO2.
NOTA:
Debido a restricciones internas en el

equipo, se permite una correccin
mxima de 3g/dL a la tHb y de 3% a
la SO2.
NOTA:
El instrumento no acepta que se le

introduzca un valor que est fuera de los
rangos de ajuste o de medicin.
SO2 Medido (%)

: 85.6
Introd nuevo valor: 85.6
9. Nuevamente, con el teclado numrico,

introduzca el nuevo valor de SO2 y oprima J,
u oprima E para dejar inalterado el ajuste
interno y volver al men principal PRGMR.


LISTO.
6 MANTENIMIENTO
6.4 Mantenimiento anual

6.4.1
Reemplazo del Cartucho de la Bomba Perist. y sus sellos
Una vez al ao, se debe reemplazar el cartucho de la bomba peristltica, los sellos de la bomba y el puerto
de entrada/salida de gas, para asegurar que su analizador siga operando con ptimo desempeo.
Para cambiar el cartucho y los sellos de la bomba:
1. Abra la cubierta de la impresora. La bomba
peristltica est localizada a la derecha de la
impresora. Retire la bomba (el cartucho de la
misma) tomando los extremos del encapsulado
firmemente con los dedos, tal como se muestra
en la figura 6-1, y tirando hacia arriba.
Fig. 6-1 Extraccin del cartucho

de la bomba
2. Retire los sellos de bomba viejos (piezas de

goma verde en las que se enchufan los
conectadores de la bomba) tomando cada pieza
con una pinza hemosttica o de puntas finas, y
tirando firmemente hacia arriba. Descarte las
piezas viejas.
3. Instale los sellos nuevos empujndolos
firmemente en su sitio. Asegrese de ponerlos
en posicin correcta, es decir con la cara del
orificio con el borde biselado hacia abajo, y
asintelos a fondo en el receso.
NOTA:
Fig. 6-2
Instalacin del nuevo cartucho
El sello ms cercano al frente del

instrumento debe quedar al ras de la
superficie circundante y el sello posterior
debe quedar unos 3mm por debajo de
dicha superficie.
4. Instale el nuevo cartucho de la bomba girando

primero el rotor a mano para alinear la
superficie plana del orificio para el eje, con el
aplanamiento correspondiente del eje del motor.
Oprima el cartucho firmemente hacia abajo
hasta que asiente completamente, tal como lo
muestra la figura 6-2.
6-5
6 MANTENIMIENTO
5. Oprima tambin el rotor del cartucho de la

bomba hacia abajo, hasta que calce a fondo en
el eje del motor, tal como se muestra en la
figura 6-3.
Fig. 6-3 Empuje el rodillo de la bomba
6.4.2
Reemplazo del puerto de entrada/salida de Gas

Para cambiar el puerto de Entrada/Salida de gas:
1. Abra la tapa de la cmara de medicin. Retire
el puerto E/S negro tomndolo con una pinza
hemosttica o de puntas finas y tire con firmeza
hacia arriba. Descarte la pieza vieja.
2. Instale el nuevo puerto de E/S de gas con la
superficie redondeada hacia arriba y oprmalo
en el receso. Cuando asienta a fondo, debera
sobresalir unos 3mm por arriba de la superficie
circundante.
3. Realice la prueba DIAG1: Prueba de Flujo
para asegurar que la operacin sea correcta. Si
la prueba de flujo falla, verifique si los sellos, el
cartucho de la bomba y el puerto de E/S de gas
estn correctamente instalados y bien
asentados. Si no fuese as, corrija el problema y
repita la prueba.
6-6
6 MANTENIMIENTO
6.5 Mantenimiento segn se requiera

6.5.1 Cambio de la Botella de Gas
NO LISTO: Gas Bajo
p/Men oprima <ESC>
La botella de gas est diseada para proporcionar

aproximadamente 200 mediciones, dependiendo del
modo de uso. Cuando aparece este mensaje es
porque la botella est vaca y debe reemplazarse:
1. Oprima E.
Pase cd. Barras p/nueva

2. Destornille la botella vaca, hacindola girar

desde su base en sentido antihorario.
3. Retire la tapa de la nueva botella de gas.
4. Pase la etiqueta con el cdigo de barras de la
nueva botella de Gas por la ranura del lector,
localizado del lado derecho del Roche OPTI
CCA. Registre la fecha de instalacin sobre la
botella o sobre la etiqueta como referencia
futura.
Fig. 6-4 Cambio de la botella del gas
NOTA:
La botella de gas se debe guardar

siempre con la tapa colocada. Para abrir
la botella y liberar la etiqueta con el
cdigo, destornille la tapa para rasgar el
sello superior. El sello inferior debe
quedar sujeto a la botella.
NOTA:
El cdigo de barras contiene la fecha de

expiracin. El Roche OPTI CCA
comenzar a avisar al operador dos
semanas antes.
5. Adose la etiqueta contra la botella. Monte la

botella en su habitculo y tornille con la mano
hasta que quede firme.(Fig. 6-4).
Inserte nuev.botella Gas

y oprima <ENTER>
6. Oprima J.
Nueva botella de Gas ?

Si
No
7. En esta pantalla, parpadea Si. Oprima J para

confirmar la instalacin de la nueva botella. El
analizador inicia la purga del sistema de gas.
6-7
6 MANTENIMIENTO
Por favor introd. nmero

de semanas en uso: 01
Purgando Gas
NOTA:
Si necesita retirar la botella y

reinstalarla, responda NO a la
pregunta Nueva botella de gas?.
La siguiente pantalla le preguntar el
nmero de semanas en uso. Puede
consultar la fecha de instalacin que
fuera registrada en la etiqueta o en la
botella misma.
XX
Por favor, espere

6.5.2
8. La unidad retornar a la pantalla LISTO.
Reemplazo del Papel de Impresin
El papel de impresin termosensible suministrado

por Roche Diagnostics contiene una marca
indicadora para alertarle cuando el papel se est
terminando. Para cambiar el rollo:
1. Abra la cubierta de la parte superior izquierda
del analizador.
2. Oprima el botn de avance del papel, para
eliminar el papel remanente. (Fig. 6-5).
3. Retire el rollo viejo.
6-8
6 MANTENIMIENTO
4. Ponga un rollo nuevo en el alojamiento

correspondiente y enhbrelo en el alimentador.
Guese por el diagrama ubicado en el
alojamiento del papel, para asegurarse de que lo
ha insertado correctamente. (Fig. 6-6).
Fig. 6-6 Insercin del rollo nuevo
5. En los analizadores con nmero de serie 3999 e

inferiores, presione el botn de avance del
papel para hacer pasar el papel completamente
a travs del alimentador.
En los analizadores con nmero de serie 4000 y
superiores, la impresora har pasar todo el
papel automticamente cuando lo detecte. Slo
deber utilizar el botn de avance del papel
cuando haya papel.
6. Para hacer avanzar el papel tras la instalacin

inicial, presione el botn rojo de avance del
papel situado en la parte izquierda de la
impresora. (Fig. 6-7).
7. Cierre la cubierta superior del analizador y

rasgue el exceso de papel. (Fig. 6-8).
Fig. 6-8 Eliminacin del exceso de papel
6-9
6 MANTENIMIENTO
6.5.3
Limpieza de rutina
El analizador Roche OPTI CCA fue diseado para
requerir muy poco mantenimiento. La limpieza de
rutina consiste en limpiar las superficies exteriores
del instrumento con un trapo suave y humedecido.
NOTA:
6.5.4
Nunca use limpiadores fuertes o

abrasivos sobre el Roche OPTI CCA.
Descarga / Recarga de la batera

Para uso porttil intenso, se recomienda que, en
forma rutinaria, la batera recargable interna de
Nquel-Cadmio sea descargada completamente.
Para hacerlo, deje la unidad encendida por la noche,
habiendo desactivado el modo de ahorro de batera.
(Vea la seccin 3.3.8.6 y seleccione SiempreOn).
Fig. 6-9 LED de carga
Una pantalla apagada indica que la batera est

totalmente descargada. Conecte la fuente de
alimentacin externa, y djelo cargar durante seis
horas para que la batera se cargue plenamente.
Durante el proceso de carga el LED de estado de la
carga, localizado en la parte posterior del Roche
OPTI CCA, permanece encendido. Cuando la carga
se haya completado, el LED de carga comienza a
destellar cuatro veces por segundo. (Fig. 6-9).
Destella lentamente (una vez cada 1.5 seg.),
mientras se carga de una batera agotada.
NOTA:
6-10
Para uso frecuente a batera, los mejores

resultados se obtienen con el cargador
de bateras externo opcional, nmero ref
0 3104303001.
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS
7 DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS.......................... 7-1

7.1
Mensajes de error ........................................................................................... 7-1
7.2
Diagnsticos.................................................................................................. 7-12
7.2.1
7.2.2
7.2.3
7.2.4
7.2.5
7.2.6
Verificacin de la Presin Baromtrica ........................................................................7-12

Verificacin del Voltaje de la Batera............................................................................7-12
Verificacin de las Temperaturas del sistema..............................................................7-13
Verificacin de la Presin del Gas ...............................................................................7-13
Identificacin de versiones ...........................................................................................7-14
Informes Diagnsticos..................................................................................................7-14
7.2.6.1
7.2.6.2
7.2.6.3
7.2.6.4
7.2.7
7.2.8
7.2.9
7.2.10
7.2.11
7.2.12
7.2.13
7.2.14
7.2.15
7.2.16
7.2.17
7.2.18
7.2.19
7.2.20
Errores........................................................................................................................... 7-14
Calibraciones ................................................................................................................ 7-14
SRCs ............................................................................................................................. 7-15
Config ............................................................................................................................ 7-15
Prueba del Lector de Cdigos de Barras .....................................................................7-15

Prueba de la Impresora................................................................................................7-16
Prueba de la Optica......................................................................................................7-17
Prueba de los LEDs .....................................................................................................7-17
Prueba de la Interfaz ....................................................................................................7-18
Prueba de la Interfaz Infrarroja.....................................................................................7-18
Prueba del Ventilador...................................................................................................7-19
Verificacin de valores de fbrica ................................................................................7-19
Prueba de la vlvula de Gas ........................................................................................7-19
Prueba de Flujo ............................................................................................................7-20
Prueba de la Pantalla ...................................................................................................7-21
Prueba del mecanismo impulsor de vlvula "VDrive" ..................................................7-21
Prueba de la Bomba Peristltica ..................................................................................7-22
Prueba del Teclado ......................................................................................................7-22
7-i
DIAGNSTICO Y RESOLUCIN DE PROBLEMAS

El Analizador de Cuidado Crtico Roche OPTI CCA fue diseado para proporcionar un servicio
sin problemas. Sin embargo, ocasionalmente, cualquier dispositivo de medida puede fallar.
Entonces se necesita identificar la causa del problema e iniciar acciones correctivas.
Este captulo describe los mensajes de error especficos del Roche OPTI CCA, y recomienda los
pasos a seguir para retornar su analizador, al funcionamiento normal.
Si el analizador Roche OPTI CCA no funciona correctamente tras llevar a cabo los pasos bsicos
descritos en este Captulo, debera contactar con el Servicio de Asistencia Tcnica de Roche
Diagnostics.
7.1 Mensajes de error

ADVERTENCIA
No se detect muestra
ADVERT. - pH inestable
Verifique el Casete
Los sensores no vieron ninguna muestra.

Asegrese que la muestra haya sido colocada
correctamente, que no est coagulada, y que no
contenga burbujas de aire.
Mezcle la muestra cuidadosamente.
Oprima J para indicar al sistema que la

muestra est colocada y sea re-aspirada.
pH inestable (tambin puede ser PCO2 o PO2 u

otro parmetro medido).
NOTA:
ADVERT. - PCO2 inestable

Verifique el Casete
ADVERT Sens.defect. pH
Contine <ENTER> o <ESC>
Retire el casete y revise si no hay burbujas.
Si hay burbujas sobre un sensor, no informe

este parmetro.
El sensor de pH (PCO2 u otro parmetro medido)

est defectuoso.
Este mensaje es una advertencia. No

obstante, el analizador exhibir el
resultado del parmetro
correspondiente.
Ud. tiene la opcin de continuar la medicin

oprimiendo J o detenerse oprimiendo E.
Si contina, no se informar del resultado del
sensor defectuoso ni de los parmetros
calculados que utilicen dicha medida en sus
clculos.
7-1
ADVERT Batera baja

Resta una prueba <ENTER>
El voltaje de la batera est bajo.
Complete la prueba en curso oprimiendo J.
Reemplace la batera o recrguela conectando

el equipo a la red elctrica tan pronto como le
sea posible. (Vea la seccin 6.5.4).
ADVERT - El Gas expira

en poco tiempo! <ENTER>
La fecha de expiracin se cumple en dos semanas.
ADVERTENCIA - Gas bajo

Prueba restante <ESC>
La presin del Gas es baja.
Oprima J para continuar. Asegrese de

tener otra botella de gas disponible o pedido.
Complete la prueba en curso oprimiendo E.
Reemplace el Gas al finalizar la prueba.

(Vea la seccin 6.5.1).
NOTA: Reemplace la botella de Gas en el

prximo mensaje de alerta, as el Roche
OPTI CCA realizar automticamente el
proceso de purgado necesario que tarda 1
minuto. De otro modo, use la rutina
diagnstica para hacer el purgado. (Vea
la seccin 6.5.1).
ADVERTENCIA- Verif.Bomba
Continuar <ENTER>o <ESC>
ADVERTENCIA -Verif.Bomba
Por favor retire Cassett
7-2
El cartucho de la bomba peristltica est

desgastado.
Oprima J para continuar la medida. Si la

advertencia se repite realice la prueba
diagnstica de la bomba (Vea la seccin
7.2.19).
Si la prueba diagnstica de la bomba falla,

sustituya el cartucho de la bomba (Vea la
seccin 6.4)
El cartucho de la bomba peristltica est

desgastado.
Retire el Casete.
Re-intente con un casete nuevo.
Cambie el cartucho de la b. peristltica.
ADVERT - Burbuja detect.

Verif. Casete <ENTER>
ADVERT - Falta ID Pac.

Continuar
<ENTER>
Se detect una burbuja sobre un detector ptico de

progresin/posicionamiento de la muestra.
Retire el casete.
Oprima J.
Examine el casete buscando burbujas. Si hay

burbujas presentes sobre un sensor, pase otra
vez la muestra de paciente o de QC.
Esta advertencia se muestra cuando se requiere ID

de paciente y no se introdujeron datos del paciente,
o se editaron previamente datos del paciente sin
agregar la ID del mismo.
Oprima J para continuar y editar datos del

paciente.
NOTA: Si no se introduce ID de paciente, los

resultados se exhibirn e imprimirn, sin
embargo, el sistema no retornar a
LISTO.
ADVERT - Falta ID Op.
Continuar
<ENTER>
Esta advertencia se muestra si se requiere ID de

Operador y sta no se introdujo, o si se introdujo
una no vlida (inexistente en la lista de ID Op.
vlidas).
ADVERT - No introdujo ID
Continuar
<ENTER>
Esta advertencia se muestra cuando se requieren

las ID de Operador y de Paciente y no se
introdujeron datos del paciente, o se editaron datos
del paciente previamente sin agregar las ID del
Operador y del Paciente.
ADVERT - Cal Hb expira

pronto
<ENTER>
Oprima J para continuar y editar datos del

paciente.
Esta pantalla slo aparece una vez antes del

perodo de expiracin de tres meses de la
calibracin de tHb, y acta como recordatorio para
que pase el Calibrator tHb.
ADVERT ID Op Segur.
Lista llena
<ENTER>
Oprima J para continuar.
El mmero de usuarios seguros (IDs operador)

guardados en memoria es de 150.
Borre de la memoria las IDs de operador que

no use (Vea seccin 3.3.7.8.3).
7-3
ERROR - Falta ID Pac.

Edit.datos<ENTER>o <ESC>
Este mensaje se muestra cuando se requiere la ID

del paciente y sta an no se introdujo.
Oprima J dos veces para editar los datos del

paciente y agregar la ID del mismo. Se
imprimir un nuevo informe con la ID de
paciente incluida.
NOTA:
ERROR - Falta ID Op.

Edit.datos<ENTER>o <ESC>
Este mensaje de error se produce cuando se

requiere la ID del operador y sta an no se
introdujo.

paciente y agregar la ID del operador. Se
imprimir un nuevo informe con la ID Op.
incluida.
NOTA:
ERROR - No introdujo ID
Edit.dato <ENTER> o<ESC>
Si no se introduce ID de operador, los

resultados del paciente se exhibirn e
imprimirn, sin embargo, el sistema no
retornar a LISTO.
Este mensaje de error se muestra cuando se

requieren las ID del Operador y del Paciente y
stas an no se introdujeron.

paciente y agregar las IDs del Op. y del Pac.
Se imprimir un nuevo informe con ambas ID
incluidas.
NOTA:
7-4
Si no se introduce ID de paciente, los

resultados se exhibirn e imprimirn,
sin embargo, el sistema no retornar a
LISTO.
Si no se introducen las IDs del Op. y

del Pac., los resultados del paciente se
exhibirn e imprimirn, sin embargo,
el sistema no retornar a LISTO.
ERROR Sens.Defectuosos
Descarte Casete<ENTER>
Dos o ms sensores de medida estn mal.
ERROR - Posible Cogulo

Descarte Casete <ESC>
Error de muestra.
Oprima J, descarte el casete y repita la

prueba con un nuevo.
Oprima E y descarte el casete.
ERROR - Gas expirado

<ESC>
ERROR-Cass.mal asentado1
Reinserte o <ESC>
La botella de Gas ha expirado o se ha usado un

cdigo de barras no vlido.
Revise la etiqueta con el cdigo de barras.

Asegrese de que corresponde a la botella de
gas y que la fecha de expiracin no est
excedida. Si es as, inserte una nueva botella.
Verifique que la fecha est correctamente

ajustada en Men HoraFecha.
El casete no fue colocado correctamente en la

cmara.
Abra la cubierta de la cmara de medidas.
Reinserte el casete y verifique que est

correctamente asentado.

U
Reinserte o <ESC>
Oprima E para volver a la pantalla de

LISTO.

cmara.
Abra la cmara de medidas, retire y reinserte el

casete y cierre la cubierta. Opcionalmente,
ponga el casete en la mesa y golpelo
firmemente para movilizar las burbujas,
U
Oprima E para cambiar el casete.
Si el mensaje reaparece con otro casete,

apague y re-encienda el equipo y reintente.

cmara.
Oprima E, descarte el casete y repita la

prueba con un casete nuevo.

7-5
ERROR- Cass. defectuoso

ERROR Calibracin mal

ERROR - Optica sucia

Limpie Cass./Optica<ESC>
ERROR - Cal expirada

Descarte casete <ESC>
El casete o su empaquetado estn defectuosos.


El instrumento no calibr debido a problemas en el

casete o en el instrumento.


La ptica o el casete estn sucios.
Retire el casete. Inspeccione el casete, y la

ptica en la base y en la tapa de la cmara.
Limpie si es necesario.
Reinserte el casete y oprima E para realizar

la prueba nuevamente.
El casete ha retenido la calibracin por ms de 10

minutos sin que se haya colocado la muestra.
ERROR - Sens. inestables

ERROR - Muestra insufic

Error de muestra
Esto puede deberse a un cogulo o una gran

burbuja.
Revise la muestra y repita la prueba con un

casete nuevo.
El sistema no fue capaz de aspirar un volumen de

muestra suficiente como para cubrir los sensores
optodos, a pesar de haber intentado aspirar varias
veces. Al detectarse una burbuja, el sistema
intentreiniciar la aspiracin y no pudo aspirar
suficiente muestra.
ERROR - Cdigo no vlido

Continuar
<ENTER>
7-6
El cdigo de barras no es vlido (ya sea porque el

Roche OPTI CCA lo ley mal o porque es un
cdigo no compatible con el Roche OPTI CCA).
Oprima J para reintentar.
Si el mensaje de error reaparece, verifique el

envase del producto para cerciorarse de la
aplicacin prevista.
Pruebe el lector de cdigos de barra (vea la

seccin 7.2.7).
Limpie el lector de cdigos de barra.

- Oprima hacia dentro la lengeta de
fijacin, localizada en la gua del lector.
- Deslice suavemente la gua del lector hacia
arriba, retirndola del analizador.
- Limpie la cara del lector frotndola
suavemente con un tejido limpio y que no
deje pelusas, humedecido con alcohol
diluido o con un limpiador basado en
amonio. Deslice luego la gua del lector
hacia abajo, hasta or un click.
- Reintente leer el cdigo.

Verif. HoraFecha <ENTER>
ERROR - Cdigo expirado


LoteQC diferente <ENTER>
El cdigo de barras no fue vlido (el Roche OPTI

CCA lo ley mal (por ej. botella de gas, casete,
SRC, o material de QC lquido) ha expirado.
Oprima J para reintentar.
Si el mensaje de error reaparece, verifique en

el men: FechaHora que la fecha sea la
correcta.
Verifique la fecha de expiracin del producto.
Se ha cumplido la fecha de expiracin del casete.
Oprima J para re-intentar.

el men FechaHora que la fecha sea la
correcta.
Verifique la fecha de expiracin del producto.
El cdigo de barras no fue vlido.
Verifique que SWIPE A y SWIPE B del

material de QC sea del mismo lote y nivel.
7-7
ERROR - Calibrador-tHb
no vlido
<ENTER>
ERROR -Lote QC no vlido

Continuar
<ENTER>
ERROR - SRC no vlido

Continuar
<ENTER>
ERROR - SRC expirado

ERROR PRGMR-QC
Continuar
<ENTER>
ERROR- Optica sucia

7-8
El casete colocado en la cmara de medicin no es

vlido.
Verifique que el casete colocado en la cmara

de medidas sea un Calibrador vlido Roche de
tHb.
El lote de QC no es vlido.
Configure el material de control bajo PRGMR

y reintente.
El tipo de SRC no es vlido.
Retire el SRC.
Configure los datos del SRC en PRGMR y

reintente
Se cumpli la fecha de expiracin del SRC.
Oprima J y retire el SRC.

el men: FechaHora que la fecha sea la
correcta.
Configure un nuevo SRC en el men PRGMR

y reintente.
Se intent pasar materiales de QC, controles

lquidos o SRCs, antes de programarlos.
Configure los SRCs y/o el material de QC

lquido bajo el men PRGMR y reintente.
El analizador no puede calibrar las barreras pticas

sensoras de muestra debido a ptica sucia o al
casete.
Retire y descarte el casete. Inspeccione y

limpie las superficies de vidrio de la ptica y
dentro de la tapa de la cmara de medicin.
Oprima E para continuar.
Verifique los LEDs (Vea seccin 7.2.10).
ERROR ID Op Introd.
ya existe
<ENTER>
ERRORNo.IDpers invlido
Contine
<ENTER>
ERROR No.IDpers introd.

ya existe
<ENTER>
ERROR Sin respuesta

Reintentar? Si
No
Esta ID Operador ya existe en la base de datos.
Introduzca una ID Operador nica.
El No.IDpers no existe en la base de datos de ID

Op Seguras.
Reintente con un nmero de IDpers vlido.
El No.IDpers ya existe en la base de datos.
Introduzca un No. de ID personal nico.
El Roche OPTI CCA no recibe respuesta de la

computadora Host.
Para Reintentar:
Oprima r o l hasta que Si parpadee.
Si el problema persiste:
ERROR Husped No Listo

Reintentar? Si
No
Verifique conexiones entre el Roche OPTI

CCA y Host.
Verifique la configuracin de comunicaciones

del Roche OPTI CCA bajo
PRGMRMiscCom.
Verifique la computadora (ordenador) Host.
El Roche OPTI CCA recibi una respuesta

negativa (NAK) de la computadora Host.
Para Reintentar:
Oprima r o l hasta que Si parpadee.
Si el problema persiste:
ALTO - Batera baja

Recargue ahora!
La batera est muy baja.

Reemplace la batera por una bien cargada o
recargue durante 6 horas antes de proseguir.
Verifique la computadora Host o contacte con

el administrador de la red.
Opere el analizador con la fuente de

alimentacin de CA.
7-9
ALTO - Batera baja

Recargue y Apag./Enciend
ALTO - Gas bajo

Remplace ahora!
La batera est muy baja.
Reemplace la batera por una bien cargada o

recargue por 6 horas u opere el analizador con
la fuente de alimentacin de CA antes de
proseguir.
Apague y re-encienda el equipo.
La botella de Gas est agotada.

<ESC>
ALTO-Neces.dats nuev SRC

Debe pasar SRC
<ESC>
Este mensaje aparece cuando en el men PRGMR

se activ la traba del equipo en caso de no pasar
SRC, y stos no se han pasado dentro del perodo
especificado.
ALTO - Error del Sistema

OFF/ON p/reinicializar
ALTO - Error de memoria

Base datos borrada <ESC>
Apague y re-encienda el equipo.
Se borraron las bases de datos de Paciente, QC y

otras.
ALTO-Temp.fuera de rango
<ENTER>
7-10
Oprima E y el instrumento se reiniciar.
Este mensaje aparece cuando en el men PRGMR

se activ la traba del equipo en caso de no pasar
controles QC lquidos, y stos no se han pasado
dentro del perodo especificado.
ALTO-Temp.fuera de rango
<ESC>
Oprima E y pase SRCs.
El instrumento ha detectado un error interno.
ALTO - Neces.dats.nuevQC
Debe pasar Ctroles <ESC>
Reemplace la botella de Gas y oprima E.
Oprima E y pase control de calidad.
La temperatura est fuera de rango durante

cualquier tipo de medicin.
Oprima E y contine.
Si el mensaje de error reaparece, verifique la

temperatura bajo DIAG.
La temperatura est fuera de rango durante

cualquier tipo de medicin.
Oprima J y contine.
Si el mensaje de error reaparece, verifique la

temperatura bajo DIAG.
No Listo Gas bajo

No Listo - Temp
NO LISTO: Detecc. Cas.

P/ir a Men
<ENTER>
No Listo Bat. baja

Baja presin de Gas.
Reemplace la botella de Gas.
Oprima J para ir a cualquier funcin salvo

pasar muestras de paciente, SRCs o
materiales de QC lquidos.
Temperatura fuera de rango.
Espere que el analizador alcance la

temperatura correcta.
Si el analizador no va LISTO en un tiempo

razonable, verifique la temperatura bajo el
men DIAG.

Error de deteccin del Casete.
Oprima J y siga.
Llame al Servicio Tcnico de Roche

Diagnostics.
Bajo voltaje de batera
Opere el analizador con alimentacin de CA

y/o recrgue la batera.

7-11
7.2 Diagnsticos
El analizador Roche OPTI CCA tiene un
importante cantidad de programas diagnsticos
tiles.
DIAG1:Baro Bat Temp Gas
Vers Inform CBarra DIAG2
7.2.1
En la pantalla de LISTO, oprima Men Diag.
Verificacin de la Presin Baromtrica

Esta pantalla le permite ver la presin baromtrica
registrada por el sistema.
DIAG1 - Barmetro
Baro: 736.6 mmHg
En la pantalla de LISTO, oprima Men Diag

Baro.
7.2.2
La pantalla mostrar el valor medido por el

barmetro interno.
Si la presin baromtrica requiere ajuste,

vase la Programacin, Seccin 3.3.1
Introduccin de la Presin Baromtrica.
Verificacin del Voltaje de la Batera

Esta seleccin le permite verificar el voltaje actual
de la batera.
DIAG1 - Batera
Voltaje Batera:
12.9 V

Bat.
7-12
Si el voltaje est por debajo de 11.8V, la

batera debe ser reemplazada o recargada. Si
este mensaje aparece con frecuencia, realice el
procedimiento de descarga - recarga descrito
en la seccin 6.5.4 Descarga - Recarga de la
batera.
7.2.3
Verificacin de las Temperaturas del sistema

Esta opcin le permite verificar las diversas
temperaturas funcionales del sistema.
DIAG1 - Temp. T3:30.82
T1:37.01 T2:37.27
7.2.4
En la pantalla de LISTO, oprima

Men Diag Temp
T1 muestra la temperatura de la muestra

segn se mide en la platina inferior.
T2 muestra la temperatura de la muestra

segn se mide en la platina superior.
T3 indica la temperatura ambiente dentro del

gabinete del instrumento.
Verificacin de la Presin del Gas

Esta opcin le permite verificar la presin de la
botella de Gas.
DIAG1 - Gas
Presin Gas: XX%
Pase cd. Barras p/nueva

DIAG1 - Gas
XX%
Purgar <ENTER> o <ESC>
NO LISTO: Gas Bajo

p/Men oprima <ESC>

Gas
Esta prueba muestra el estado del interruptor

sensor de presin de Gas.
La pantalla indicar el porcentaje que queda.

Con una botella de Gas nueva, la presin
debera ser 99%, con la botella retirada,
debera ser 00%.
Pase el cdigo de barras localizado al lado de la

botella de Gas para instalar la nueva botella. (Vea
la seccin 6.5.1 Cambio de la Botella de Gas) u
oprima J para ir a la prxima pantalla u oprima
E para cancelar esta funcin y volver al men
DIAG1.
Oprima J para que el sistema efecte un

purgado automtico u oprima E para
cancelar esta funcin y volver a la pantalla
DIAG1.
La botella de gas est diseada para proporcionar

aproximadamente 200 mediciones, dependiendo
del modo de uso. Cuando aparece este mensaje es
porque la botella est vaca y debe reemplazarse.
7-13
7.2.5
Identificacin de versiones
DIAG1 - Versin
Versin: XXXXX.XXXX
El propsito de esta prueba es mostrar la versin del

programa y de la ptica usada en el sistema.
En la pantalla de LISTO, oprima MenDiag Vers
DIAG1 Versin
Optica: XXXXXXX
7.2.6
Oprima J.
Use la tecla r para ver la versin del mdulo

ptico.
Oprima J para volver a la pantalla de DIAG1.
Informes Diagnsticos
Esta opcin le permite imprimir informes
diagnsticos y de configuracin.
DIAG1 - Informe
Errores Cals SRCs Config
7.2.6.1
Oprima J
Oprima r o l para seleccionar el men

Errores.
Oprima J
El sistema imprimir una lista de los errores

detectados.
Este men le da la opcin de borrar los mensajes

de error de la base de datos. Para hacerlo,
oprima r o l hasta que la parpadee "S" y
oprima J.
Oprima E para volver a la pantalla DIAG1.
Oprima r o l hasta que parpadee Cals.
Oprima J para imprimir informes de

calibracin detallando la seal medida en
trminos de milivoltios y deriva.
Calibraciones
DIAG1 - Informe
7-14
Errores
DIAG1 - Informe
Borrar Info. Errores:N S
7.2.6.2

Men Diag Informe
7.2.6.3
SRCs
DIAG1 - Informe
7.2.6.4
Oprima r o l hasta que SRCs parpadee.
Oprima J para imprimir el informe

diagnstico. La impresin muestra detalles de
la seal medida en trminos de milivoltios as
como la deriva observada durante la medicin.
Oprima r o l hasta que Config parpadee.
Oprima J para imprimir el informe de

configuracin. Este muestra el valor o estado
de todas las variables programables, tales
como rangos de QC, lmites de referencia,
factores de correlacin, informacin de
pacientes, variables de impresin etc.

DIAG1.
Config
DIAG1 - Informe
NOTA:
7.2.7
Tras la configuracin inicial se

debera imprimir un informe de
configuracin y guardarse en un lugar
seguro como referencia futura.
Prueba del Lector de Cdigos de Barras

El propsito de esta prueba es verificar la
operacin correcta del lector de cdigos de barra
incorporado.
Men Diag CBarra
BC:
Oprima J.
Para probar el lector, pase una etiqueta con un

cdigo de barras, por ej. de un casete sensor.
La pantalla mostrar una secuencia de
nmeros. Comprelos contra los impresos en
el cdigo de barras de la etiqueta. La igualdad
de los nmeros confirma la funcin correcta
del lector.
7-15
7.2.8
Prueba de la Impresora
Esta prueba diagnstica le permite comprobar el
funcionamiento de la impresora trmica
incorporada.
Esta funcin corresponde al segundo juego de
pantallas de diagnstico. Para activar:
DIAG2: Impr Optica LEDs
RS232 IR Vent FSET DIAG3

Diag2 Impr
Oprima J para realizar la prueba.
La impresora efectuar una prueba de

impresin.
Verifique que la impresin alfanumrica sea

legible y todos los caracteres se impriman
adecuadamente. En caso de que la impresin
sea deficiente la impresora puede necesitar ser
reemplazada.
Para reemplazar la impresora siga los pasos que se

describen a continuacin.
7-16
Apague el Roche OPTI CCA.
Retire el rollo de papel y el cartucho de la

bomba.
Destornille a mano los dos tornillos que sujetan

la impresora.
Tire de la impresora hacia arriba y retrela

hacia el lado de la bandeja para el papel.
Desconecte el cable del receptculo.
Instale la nueva en orden inverso.
7.2.9
Prueba de la Optica
Esta prueba verifica la salida de los seis canales
pticos. Est diseada para el uso del personal
tcnico entrenado y autorizado por Roche
Diagnostics.
Men Diag Diag2 Optica
DIAG2 - Prueba Optica

Inserte el SRC
<ENTER>
DIAG2 - Prueba Optica XX
Prueba en curso ...
DIAG2 - Prueba Optica
Retire el SRC
7.2.10
Oprima J.
Inserte un SRC y oprima J.
El sistema ahora examina la ptica.
Al completar la prueba, se imprime un

informe y se exhibe el mensaje Retire el
SRC.
Prueba de los LEDs

El propsito de esta prueba es verificar el
funcionamiento de los diodos emisores de luz
(LEDs). Esta prueba es para ser realizada
exclusivamente por personal formado por Roche
Diagnostics.
Men Diag Diag2 LEDs
DIAG2 - LEDs 1
LT1:0
L1:XXXX L2:XXXX L3:XXXX
DIAG - LEDs 2
Cubierta:Abierta CD:XXXX
Oprima J.
LT1 = Detector de Casete Mal Asentado 1

(Localizado en la cubierta de la cmara)
L1, L2, L3 = Detectores pticos de Fluidos
Oprima J para pasar a la siguiente pantalla.
La prueba reconoce si la cubierta de la cmara

de medidas est abierta o cerrada.
CD = Sensor Detector del Casete
Oprima E para volver a la pantalla DIAG.
7-17
7.2.11
Prueba de la Interfaz
El propsito de esta prueba es verificar el correcto
funcionamiento de la interfaz serial.
DIAG2 - RS232
RS232- Unir 2y3
7.2.12
<ENTER>
En la pantalla de LISTO, seleccione

Men Diag Diag2 RS232
Oprima J para iniciar la prueba.
Es importante conectar patas 2 y 3 (enviar y

recibir) entre s.
Oprima J nuevamente y el sistema enviar

una cadena de prueba y verificar que la
recibe tal cual.
El instrumento mostrar Pasa o Fallo y

retornar a la pantalla Diag2.
Prueba de la Interfaz Infrarroja

funcionamiento de la interfaz IR.
DIAG2 IR
IR Prueba:
7-18

Men Diag Diag2 IR
El sistema enviar una cadena de prueba y

verificar si puede recibirla tal cual.
Dependiendo de si la seal es recibida o no, el

instrumento mostrar un mensaje de Pasa o
Fallo y retornar a la pantalla Diag2.
7.2.13
Prueba del Ventilador

funcionamiento del ventilador enfriador.

Men Diag Diag2 Vent
DIAG2 Ventilador
Ventilador: Apag. Enc.
7.2.14
Use r o l para seleccionar Apag o Enc. Al

encender Ud. debera sentir el movimiento del
aire al poner la mano sobre el ventilador en la
cara posterior del Roche OPTI CCA.

DIAG2.
Verificacin de valores de fbrica

7.2.15
Esta funcin Fset es para uso exclusivo de

personal tcnico autorizado, de Roche Diagnostics.
Prueba de la vlvula de Gas

El propsito de esta prueba es verificar la correcta
operacin de la vlvula de Gas.
DIAG3: Vlv Flujo Pntlla
VDrive Bomba Tclad DIAG1
DIAG3 Vlvula
Vlvula: Abierta Cerrada

Men Diag Diag2 Diag3 Vlv
Con r o l se puede abrir y cerrar la vlvula

de gas.
Si se saca el cartucho de la bomba peristltica

y se abre la vlvula puede escucharse un suave
siseo.

DIAG3.
7-19
7.2.16
Prueba de Flujo
Esta opcin est diseada para probar el cartucho
de la bomba.
DIAG3:Vlv Flujo Pantlla
DIAG3 - Prueba de Flujo

Introd. Casete <ENTER>

Prueba en curso ...
DIAG3 - Flujo 6.00 7.00

FALLO:Cambie Bomb<ENTER>
DIAG3 - Flujo 4.00 6.00

PASA:
<ENTER>
Descarte Casete
7-20

Men Diag Diag2 Diag3 Flujo
Inserte un nuevo casete.
Cierre la cubierta de la cmara de medicin.
Espere los resultados de la prueba.
Los dos nmeros indican el flujo real, en

sentido horario y antihorario respectivamente.
Si uno de los dos, o ambos, estn fuera de
rango (3 - 6 seg.), la prueba indica falla.
Si la prueba indica Fallo, reemplace el

cartucho de la bomba. Para reemplazarlo vea
las instrucciones en el Captulo 6.
Descarte el Casete.
7.2.17
Prueba de la Pantalla
operacin de la pantalla.
7.2.18

Men Diag Diag2 Diag3 Pantlla
Usted ver como todos los puntos que

conforman la pantalla se ponen oscuros.
Si algunos no lo hacen, la pantalla est
defectuosa y requiere ser reemplazada.

DIAG3.
Prueba del mecanismo impulsor de vlvula "VDrive"

operacin del mecanismo de actuacin de la
vlvula del casete.
DIAG3 VDrive
Posicin: 03

Men Diag Diag2 Diag3 VDrive
Con las teclas r o l seguidas de J puede

conmutar la vlvula a sus varias posiciones
(1 - 6) y verificar que el mecanismo se mueve
con suavidad y precisin.
7-21
7.2.19
Prueba de la Bomba Peristltica

operacin de la funcin de la bomba peristltica.
DIAG3 - Bomba
Vel. Bomba: XXX
7.2.20

Men Diag Diag2 Diag3 Bomba
La bomba pasa automticamente por todas las

velocidades usadas durante la operacin
normal ( 50 a 800 rpm); se escucha un cambio
de sonido con cada paso. Luego el sistema
vuelve a la pantalla DIAG3.
Prueba del Teclado

operacin del teclado.
DIAG2 Teclado
Tecla: X
7-22

Men Diag Diag2 Diag3 Tclad
Oprima cada tecla. Su funcin se exhibe en la

pantalla. (Si una tecla no responde, el teclado
puede necesitar ser reemplazado).
8 PRINCIPIOS DE OPERACION
8 PRINCIPIOS DE OPERACIN ........................................................... 8-1
8-i
PRINCIPIOS DE OPERACIN
Se denomina Luminiscencia a la emisin de energa luminosa resultante del retorno de molculas excitadas
al estado de reposo. Cuando la luminiscencia es iniciada por luz, se la denomina fluorescencia. Cuando
una sustancia qumica fluorescente es expuesta a luz del color apropiado, los electrones de las molculas
de dicha sustancia son excitados. Casi inmediatamente los electrones retornan a su estado de reposo y en
dicho proceso, algunas veces emiten una pequea cantidad de energa luminosa. Esta energa es de menor
magnitud que la energa excitatoria, y adems tiene un color diferente. Es decir, la luz emitida (emisin
fluorescente) tiene una longitud de onda desplazada hacia el rojo, y es mucho menos intensa.
Con los optodos de fluorescencia (de electrodos pticos) se mide la intensidad de la luz emitida por
colorantes fluorescentes expuestos a un analito especfico. Mediante filtros pticos, la luz emitida se
distingue de la luz excitatoria. Debido a que la energa luminosa de excitacin es mantenida constante, la
pequea cantidad de luz emitida resultante, cambia solamente con la concentracin del analito a medir. La
concentracin del analito se determina por el clculo de la diferencia en fluorescencia, medida a un punto
de calibracin conocido y la medida con la concentracin desconocida del analito.
El principio de medida del optodo de PO2 est basado en la extincin de la luminiscencia, documentada
por primera vez en los aos 1930, y utilizada comercialmente en 1983 para medir PO2 en sangre.
a relacin entre la luminiscencia y la PO2 est cuantificada por la ecuacin de Stern-Volmer,
I0 / I = 1 + kP
que describe cmo la intensidad de la emisin fluorescente I desciende a medida que la PO2 P
aumenta. A diferencia que el electrodo electroqumico convencional de Clark para PO2, el optodo de
oxgeno no consume las molculas de oxgeno durante la medicin.
El principio de medida del optodo de pH se basa en el cambio de la luminiscencia de molculas de una
tintura inmovilizada en el optodo, dependientes del pH. Tales tinturas sensibles al pH, han sido usadas por
los qumicos durante muchos aos para efectuar la titulacin cido-base en medios trbidos.
La relacin entre la luminiscencia y el pH, est cuantificada por una variante de la Ley de Accin de
Masas de la qumica,
I0 / I = 1 + 10 pKa-pH
que describe cmo la intensidad de la emisin de luz fluorescente I aumenta, con el aumento del pH
sanguneo por encima del pKa caracterstico de la tintura. El optodo de pH no requiere un electrodo de
referencia para medir pH; sin embargo muestra una pequea sensibilidad a la fuerza inica de la muestra
bajo medida.
El principio de medida del optodo de PCO2 se basa en colocar un optodo de pH por detrs de una
membrana impermeable a los iones, tal como se hace en un electrodo de PCO2 convencional del tipo de
Severinghaus. Como tales, los optodos de PCO2 pueden sufrir interferencia de cidos y bases voltiles en
sangre, al igual que los electrodos de PCO2 convencionales.
8-1
Los optodos de iones Na+, K+, Ca++ y Cl- se basan en el principio de los Electrodos Selectivos a Iones
(ISE). Usan elementos de reconocimiento selectivo del ion de inters (ionforos) similares a los que se
usan en la tecnologa ISE clsica, sin embargo los ionforos se vinculan a tinturas fluorescentes en vez de
a electrodos. Estos tipos de tinturas se han usado desde los aos 1970 para visualizar y cuantificar los
niveles de ion celulares en la microscopa de fluorescencia y en contadores de clulas. A medida que la
concentracin del ion aumenta, los ionforos se unen a cantidades mayores de iones, haciendo que la
intensidad de fluorescencia aumente o disminuya, dependiendo del ion particular. Al igual que el optodo
de pH, los optodos de iones no necesitan un electrodo de referencia. Sin embargo, muestran una pequea
sensibilidad al pH, que el Roche OPTI CCA compensa automticamente usando el valor de pH medido.
La medida del optodo de glucosa se basa en la oxidacin enzimtica de la glucosa:
Glucosa + O2
cido glucnico + H2O2
glucosa oxidasa
El sensor consta de una capa enzimtica sobre un sensor de oxgeno. A medida que la muestra que
contiene glucosa entra en contacto con el sensor, la oxidacin de la glucosa consume el oxgeno que se
encuentra en l. Esta disminucin de oxgeno se detecta de la misma manera (extincin de la
luminiscencia) que se describe para el optodo de PO2 . La cantidad de glucosa es proporcional a la
velocidad de consumo del oxgeno.
La medida del optodo de urea se basa en la siguiente reaccin enzimtica:
Urea + H2O
2 NH3 + CO2
Ureasa
Pueden producirse las siguientes reacciones secundarias no enzimticas:

NH3 + H2O NH4+ + OHCO2 + H2O H+ + HCO3El sensor de urea contiene una mezcla de la enzima ureasa inmovilizada y un fluorinforo sensible al ion
amonio (NH4+). Cuando la muestra que contiene urea entra en contacto con el sensor, la urea se
transforma en CO2 y NH4+. El ion NH4+ se unir al fluorinforo de modo anlogo a los sensores de Na+, K+
y Ca++). A medida que el in se une al ionforo inhibe la atenuacin del ionforo y la intensidad de la
fluorescencia aumenta.
Las medidas de la Hemoglobina total (ctHb) y de la Saturacin de oxgeno (SO2) usan el principio bien
establecido de la reflectancia ptica. Se emite luz roja e infrarroja, de tres de longitudes de onda sobre
sangre total no hemolizada, en una parte definida del cartucho del optodo de O2. Los fotones son
parcialmente absorbidos y parcialmente reflejados por los eritrocitos, en forma proporcional al nivel de
hemoglobina. Con niveles bajos de hemoglobina, los fotones no absorbidos golpean el recubrimiento
rosado del optodo de O2 y se reflejan hacia arriba, pasando de nuevo por la muestra de sangre. Una
porcin de la luz reflejada sale de la parte superior del cartucho y es medida por un detector en el
instrumento. Para la medida de la hemoglobina se usan longitudes de onda infrarrojas, que son
bsicamente independientes de la SO2. Las formas predominantes de hemoglobina (O2Hb y HHb), adulta y
fetal, absorben similarmente dentro de la gama de longitud de onda de 750 - 850 nm. La longitud de onda
roja se utiliza para medir la SO2 porque es mucho ms fuertemente absorbida por la desoxihemoglobina
que por todas las otras hemoglobinas, y se escoge la cerca del punto isosbstico de la oxi - y la
carboxihemoglobina. La sensibilidad a la agregacin eritrocitaria (formacin de cmulos) se minimiza
mediante la aspiracin a alta velocidad, aplicada justo antes de la medida (vea "Interferencias ms
adelante).
8-2
Manual de Operacin - Analizador OPTI CCA
El analizador Roche OPTI CCA es un instrumento basado en microprocesador, para medir fluorescencia
ptica. Un cassette descartable de uso nico contiene todos los elementos necesarios para la calibracin y
la medida de muestra; adems de un contenedor de desechos. Tras leer la informacin de calibracin
especfica de cada cassette, pasando el envase del mismo (sobre de plstico) por la ranura de un lector de
cdigos de barra, el cassette es colocado en la cmara de medida. El analizador lo calienta a 37.0 +/- 0.1C
y realiza una verificacin de los valores de calibracin de los sensores de PO2 y de PCO2, haciendo pasar
una mezcla exacta de gases de calibracin, por los optodos. La calibracin del canal de pH es verificada
con una solucin buffer, de pH exacto, contenida en el cassette. Los canales de tHb y SO2 son calibrados
en fbrica. Una vez verificada la calibracin, el analizador aspira la muestra de sangre hacia dentro del
cassette, ubicndola sobre los optodos. Tras equilibrarse la muestra con la tintura de los optodos se mide la
emisin fluorescente. Tras una nica medicin, el cassette conteniendo la muestra de sangre debe ser
retirado del analizador y descartado. El analizador no contiene reactivos, sangre o productos de desecho.
Durante cada medida, unos diodos emisores de luz (LEDs) en el analizador, producen luz de un color
especfico que es guiada por fibras pticas de forma que sus fotones alcancen los optodos, excitndolos.
Estos emiten fluorescencia, emitiendo luz, cuya intensidad depende de la presin parcial de oxgeno
(PO2), de dixido de carbono (PCO2), de la concentracin de iones Hidrgeno (pH) o de la concentracin
de electrolitos (Na+, K+, Ca++, Cl-) o de la concentracin de metabolitos (Glu, BUN (urea)) de la muestra
de sangre, en contacto con los optodos. Tras pasar por lentes y otros componentes pticos adicionales, la
luz emitida por los sensores fluorescentes es medida por el analizador. Se usan filtros para aislar los
colores especficos de inters en la luz que retorna (fluoresce) de cada optodo, y es medida por un detector
de luz.
Para medir la tHb y la SO2, se dirige luz roja e infrarroja originada en un LED rojo y dos diodos lser IR
por medio de separadores dicricos de haces y guas de onda pticas, a travs de una ventana pticamente
pulida, hacia la sangre en el cartucho, sobre el sensor de O2. Esta luz se absorbe y se refleja parcialmente
por los eritrocitos y el recubrimiento del sensor. Luego es reflejada hacia arriba, entrando en el
instrumento y enviada a un fotodiodo mediante una gua de onda ptica. La intensidad de la luz reflejada
de retorno, a cada longitud de onda, vara en una forma bien definida dependiendo de la ctHb y SO2 de la
sangre, y se usa en la medida.
La seal de salida de los detectores es convertida por el microprocesador, a valores numricos, en unidades
de medida convencionales, y exhibida como resultado, en la pantalla del equipo. A partir de estos valores
medidos y de otros introducidos, el analizador obtiene los valores calculados, utilizados comnmente para
la evaluacin de la oxigenacin y del estado cido-base.
8-3
9 SUMINISTROS
9 SUMINISTROS .................................................................................... 9-1

9.1 Analizador.............................................................................................................. 9-1
9.2 Casetes .................................................................................................................. 9-1
9.3 Controles/Calibradores ........................................................................................ 9-1
9.4 Consumibles ......................................................................................................... 9-1
9.5 Accesorios............................................................................................................. 9-2
9.6 Manuales................................................................................................................ 9-2
9.7 Repuestos.............................................................................................................. 9-2
9.8 Asistencia Tcnica................................................................................................ 9-3
9-i
9 SUMINISTROS
SUMINISTROS
Cada analizador Roche OPTI CCA se enva con un stock inicial de Controles de Calidad, materiales para
mantenimiento y otros accesorios. La siguiente lista incluye todos los suministros y accesorios necesarios.
Para ordenar artculos y accesorios de reemplazo, contacte al distribuidor local de Roche Diagnostics.
Descripcin
Nmero de Parte
9.1 Analizador
Analizador de Cuidado Crtico Roche OPTI CCA con Kit de
Accesorios
0 3107043001
9.2 Casetes
Casete Roche OPTI CCA B (25 por caja)
0 3112454180
Casete Roche OPTI CCA E (25 por caja)
0 3112420180
Casete Roche OPTI CCA E-Ca (25 por caja)
0 3112446180
Casete Roche OPTI CCA E-Cl (25 por caja)
0 3112438180
Casete Roche OPTI CCA E-Glu (25 por caja)
0 3172953180
Casete Roche OPTI CCA E-BUN (urea) (25 por caja)
0 3172961180
9.3 Controles/Calibradores
Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 1
0 3112390180
0 3112411180
0 3112403180
Roche OPTI CHECK, Tri-nivel
0 3113027180
Roche OPTI CHECK PLUS, Tri-nivel
0 3172970180
Casete de Calibracin de tHb
0 3067297001
9.4 Consumibles
Papel de Impresin
0 3113353180
Botella de Gas de Calibracin
0 3112373180
0 3113477180
Tubos Capilares
9-1
9 SUMINISTROS
Descripcin
Nmero de Parte
9.5 Accesorios
Cargador de bateras 220 VCA
0 3104303001
Conjunto de la batera
0 3067017001
Lector de cdigos de barra de mano
0 3061949001
Cable, Interfaz, Roche OPTI CCA a una PC
0 3069206001
Valija de transporte
0 3070018001
9.6 Manuales
Manual de Operacin
0 3107540036
Manual de Servicio
0 3077136001
Vdeo de Instrucciones
0 3107868001
9.7 Repuestos
9-2
Conjunto de Impresora para el nmero de serie 3999 e

inferiores
0 3067319001
Conjunto de Impresora para el nmero de serie 4000 y

superiores
0 3027490001
Cartucho de Bomba Peristltica
0 3076105001
Fuente de alimentacin
0 3086232001
Sello SMC Gas E/S Puerto
0 3084124001
9 SUMINISTROS
9.8 Asistencia Tcnica

La mayora de los problemas con el Roche OPTI CCA pueden ser resueltos por telfono, teniendo
el equipo de nuevo en marcha a los pocos minutos. Nuestros tcnicos tienen la formacin y la
experiencia necesaria para brindar una asistencia tcnica confiable. Para Asistencia Tcnica, le
recomendamos dirigirse al distribuidor local de Roche Diagnostics.
9-3
APENDICES
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS...................................A-1

Rango de Medicin ....................................................................................................... A-1
Presin Baromtrica ..................................................................................................... A-1
Altitud de Operacin ..................................................................................................... A-1
Grado de Contaminacin .............................................................................................. A-1
Parmetros Operativos ................................................................................................. A-2
Valores introducidos ..................................................................................................... A-2
Valores calculados........................................................................................................ A-4
Valores corregidos por temperatura.............................................................................. A-4
Rangos de Referencia .................................................................................................. A-5
Administracin de datos................................................................................................ A-6
RS232C Patillado....................................................................................................... A-6
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa ............................................. A-6
Categora de sobretensin............................................................................................ A-6
Dimensiones y Peso ..................................................................................................... A-7
Clasificaciones .............................................................................................................. A-7
Parmetros Calculados................................................................................................. A-7
Ecuaciones
.............................................................................................................. A-8
APNDICE B FLUJO DEL PROGRAMA ..............................................B-1

APENDICE C TABLA DE MANTENIMIENTO .......................................C-1
APENDICE D FORMATO DE INFORMES ............................................D-1
Informe de paciente bsico ...........................................................................................D-1
Informe de Medicin de SRC ........................................................................................D-2
Informe estadstico de SRC ..........................................................................................D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos ...................................................................D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos ...................................................D-5
Informe de Configuracin..............................................................................................D-6
Informe de Errores ........................................................................................................D-7
A-i
APNDICE A - ESPECIFICACIONES TCNICAS

Rango de Medicin
Parmetro
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
ClGlu
Glu
BUN
Urea
tHb
SO2
Rango
6,6 a 7,8
10 a 200
10 a 700
100 a 180
0,8 a 10
0,2 a 3,0
50 a 160
30 a 400
1,7 a 22
3 a 112
1 a 40
5 a 25
60 a 100
Resolucin
en pantalla
(Baja/Alta)
0,01/0,001
1/0,1
1/0,1
1/0,1
0,1/0,01
0,01
1/0,1
1/0,1
1/0,1
1/0,1
0,1/0,01
0,1
1/0,1
Unidades
unidades pH
mmHg
mmHg
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mmol/l
mg/dl
mmol/l
mg/dl
mmol/l
g/dl
%
Presin Baromtrica
300 a 800 mmHg
Altitud de Operacin
Hasta 3.048 m (10.000 pies)
Grado de Contaminacin
Grado 2, entorno normal en el interior de un laboratorio. El aire slo contiene contaminantes no
conductores con condensacin ocasional.
A-1
Parmetros Operativos
Volumen mnimo de la muestra
Tipo de muestra
Aplicacin de la muestra
Entrada de muestra
Tiempo de anlisis
Rango temperatura ambiente
Rango humedad relativa
Tipo de medicin
125l
sangre total heparinizada, plasma o suero
jeringa, capilar o Roche Microsampler
aspiracin automtica
< 2 minutos
10 C - 32 C (50 F 90 F)
5% - 95% (no condensante)
fluorescencia ptica,
para tHb/SO2 absorbancia/reflectancia ptica
Valores introducidos
A-2
Nmero del Operador
0 9999999999
Nmero de Paciente
0 999999999999999
Nmero Acceso
0 999999999999
Temperatura de paciente
14 44 C (58 - 111F)
Sexo del Paciente
masc,/fem,/?
Tipo de Hemoglobina
adulta/fetal
Sitio de Puncin
RI/RD/HI/HD/FI/FD/Cord/Calota
donde:
RD = Radial derecha
Cord = Cordn
Calota =Calota
Bypass
Bomb-No Bomb-Si
Tipo de Muestra
Hemoglobina (ctHb)
Art/Ven/MixVen/Cap/Cord/CPB
donde:
Art = Arterial
Ven = Venosa
MixVen = Venosa mezclada
Cap = Capilar
Cord = Cordn
CPB = Bypass cardiopulmonar
1 - 26 g/dl (1 - 16 mmol/l, 1 - 260 mg/l)
MCHC
29,0 - 37,0%
Modo de O2
FIO2
RmAir/Msc./t-T/NC/Vent/Bag/Carpa/Otro
donde:
RmAir = Aire ambiente
Msc. = Msc
t-T = Tubo T-P,
NC = Cnula nasal
Vent = Ventilador
Bag = Bolsa
Carpa = Carpa
Otro = Otro
0,21 - 1,0
RQ
0,70 - 2,00
P50
15 - 40
Modo Vent
No/SIMV/PSV/PCV/CMV-AC/CPAP/
PCIVR/BIPAP
donde:
No = Ninguno
SIMV = Ventilacin obligatoria intermitente
sincronizada
PSV = Ventilacin con soporte de presin
PCV = Ventilacin controlada por presin
CMV-AC = Ventilacin mecnica
controlada/Control de asistencia
CPAP = Presin positiva continua de va area
PCIVR = Razn inversa del control de
presin
BIPAP = Presin positiva de va area BiNivel
Cociente respiratorio, RQ
0,70 - 2,00
Volumen corriente (VT)
0 a 4000
Volumen minuto (VE)
0 a 120
Presin inspiratoria pico (PIP)
0 a 140
Presin de meseta (Pplat)
0 a 100
Valor Presin de Soporte (PS)
0 a 99,9
Presin positiva espiratoria final (PEEP)
0 a 50
Presin positiva continua de va area (CPAP)
0 a 50
Frecuencia (f)
0 a 155 lpm
Flujo (litros minuto) (FR)
0 a 300 lpm
Relacin inspiracin/espiracin
1:9,9
Presin Bi-Nivel
0 a 99,9 / 0 a 99,9
Campo definido por usuario
De libre a 999999
A-3
Valores calculados
Bicarbonato real (HCO3-)
Exceso de Bases (BE)
Exceso de Bases ecf (BEecf)
Exceso de Bases real (BEact)
Base Buffer (BB)
Total CO2 (tCO2)
1 200 mmol/l
Bicarbonato estndar (st.HCO3-)

pH estndar (st.pH)
Saturacin de Oxgeno (SO2)
Contenido de Oxgeno (O2ct)
Concentracin de Hidrogeniones (cH+)
Hematocrito (Hct(c))
Diferencia de presiones parciales de oxgeno
Alveolar-arterial (AaDO2)
Brecha Aninica , AG
P50
Calcio inico estandarizado (nCa++)
-40 - +40 mmol/l

-40 - +40 mmol/l
-40 - +40 mmol/l
0 100 mmol/l
1 200 mmol/l
1 200 mmol/l
6,5 8,0
0 - 100%
0 - 56 ml/dl
10 - 1000 nmol/l
15 75%
0 800 mmHg
3 30 mmol/l
15 35
0,1 a 3,0 mmol/l
Valores corregidos por temperatura

Parmetro
pHt
PCO2t
PO2t
A-4
Rango
6,6 7,8
10 200
10 - 700
Resolucin
en pantalla
(Baja/Alta)
0,01/0,001
1/0,1
1/0,1
Unidades
unidades pH
mmHg
mmHg
Rangos de Referencia
Parmetro
Unidades
Rango
Fuente de referencia
Bicarbonato real (HCO3-)
mmol/l
18 a 23
Tietz1, pg. 2179
Exceso de Bases (BE)
mmol/l
-2 a +3
Tietz1, pg. 2179
Exceso de Bases lec (BEecf)
mmol/l
-2 a +3
Tietz1, pg. 2179
Exceso de Bases real (BEact)
mmol/l
-2 a +3
Tietz1, pg. 2179
Base Buffer (BB)
mmol/l
46 a 52
Henry2, pg. 152
CO2 Total (tCO2)
mmol/l
22 a 29
Tietz1, pg. 2181
Bicarbonato estndar (st.HCO3-)
mmol/l
19 a 24
Shapiro3, pg. 175
unidades pH
7,35 a 7,45
Tietz1, pg. 2201
95,0 a 98,0
Henry2, pg. 1453
Contenido de Oxgeno (O2ct)
vol %
15,0 a 23,0
Tietz1, pg. 2200
Concentracin de Hidrogeniones
(cH+)
nmol/l
36 a 44
Tietz1, pg. 2201
Diferencia de presiones parciales de

oxgeno Alveolar-arterial (AaDO2)
mmHg
5 a 20
Henry2, pg. 157
Brecha Aninica , AG
mmol/l
10 a 20
Tietz1, pg 2178
P50
mmHg
25-29
Tietz1, pg 1392
34 a 51
Tietz1, pg. 2192
pH estndar (st.pH)
Saturacin de Oxgeno (SO2(c))
Hematocrito (Hct(c))
Tietz, Norbert.W., "Reference Intervals", pp 2175-2217, Tietz Textbook of Clinical Chemistry, 2nd Edition, Philadelphia,
W.B. Saunders Co., 1994.
Henry JB, Clinical Diagnosis and Management by Laboratory Methods, 19th Edition, Philadelphia, W.B. Saunders Co.,
1996
Shapiro BA, Peruzzi WT, Kozelowski-Templin R. Clinical Application of Blood Gases, 5th Ed.,(Chicago: Mosby, 1994)
A-5
Administracin de datos
Impresin
Impresora trmica incorporada
Interfaz (serial)
RS 232 C y Puerto Infrarrojo
Formato
ASCII y ASTM
Almacenamiento
El almacenamiento de datos en el Roche

OPTI CCA es dinmico. La capacidad de
almacenaje habitual es >150 registros de
pacientes. Los datos QC, durante 1 mes en 3
concentraciones; los datos SRC, durante 1
mes en 3 concentraciones
RS232C Patillado
4
VISTA POSTERIOR DEL ROCHE OPTI CCA

Pin 1 = Sin conexin
Pin 2 = RxD
Pin 3 = TxD
Pin 4 = DTR
Pin 5 = GND
Pin 6 = DSR
Pin 7 = Sin conexin
Pin 8 = CTS
Pin 9 = Sin conexin
Tipo de corriente para la fuente de alimentacin externa

100 10% VAC a 240 10% VAC, 50/60 Hz
Categora de sobretensin
Categora II cuando se conecta a un circuito derivado
A-6
Dimensiones y Peso
Altura
4,7
12,0 cm
Ancho
14,2
36,2 cm
Profundidad
9,1
23,0 cm
Peso
s/ Batera
c/ Batera
9 libras
11 libras
4 kg
5 kg
Clasificaciones
Aprobaciones:
UL3101-1, CAN/CSA C22.2 NO.1010.1, CE
Modo de Operacin:
Operacin continua
Clasificacin Lser:
Segn IEC 60825-1, es un dispositivo Lser Clase 1.
Proteccin ante explosin:
Este dispositivo no est diseado para operar en entornos

explosivos
Parmetros Calculados
Los parmetros calculados en el Roche OPTI CCA se basan en el Standard C12-A de la NCCLS, (s estn
incluidos).
Temperatura4
T[ F ] =
T[ C] =
9
5
5
T [ C ] + 32
( T [ F ] 32)
Unidades usadas para los Parmetros Medidos e Introducidos

pH............... unidades pH
PCO2..........mmHg
PO2.............mmHg
Na............... mmol/l
K................. mmol/l
Ca .............. mmol/l
Cl ............... mmol/l
Glu ............. mmol/l
Urea............ mmol/l
tHb ............. g/dl
SO2..............%
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994), p.
2165
A-7
Tabla de conversin de unidades5

ctO2, O2ct, tCO2
1 vol% = 1 ml/dl = 0,4464 mmol/l
tHb
1 g/dl = 10 g/l = 0,6206 mmol/l
Presin baromtrica, PCO2, PO2

++
1 mmHg = 1,3333 mbar = 0,1333 kPa
Calcio inico (Ca )
1 mmol/l = 4.008 mg/dl = 2mEq/l
Glucosa
1 mmol/l = 18,02 mg/dl

1mg/dl = 0,0555 mmol/l
Urea
1 mmol/L = ureammol/L X 2,8013 =

BUN
Ecuaciones6
cH+
Concentracin (actividad) de hidrogeniones en plasma.
cH + = 10 ( 9 pH )
[nmol/l] 6
st.pH
El pH estndar de la sangre se define como el valor del pH de una muestra de sangre que ha sido
equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO2 = 40 mmHg.
[unidades pH] 6
st.pH =
(0.8262 0.01296 tHb + 0.006942 BE) lg (0.025 PCO 2 ) + pH
HCO3Concentracin de bicarbonato en plasma.
HCO 3 = 0.0307 PCO 2 10 ( pH 6.105)
A-8
[mmol/l] 7
Burtis AB, Ashwood ER, Tietz Textbook of Clinical Chemistry 2nd Ed. (Philadelphia, W.B. Saunders 1994), p. 46
Marsoner HJ, Quantities and Algorithms Related to Blood Gas and Acid Base Analysis, AVL Medizintechnik Graz,
1995
NCCLS Definitions of Quantities and Conventions related to Blood pH and Gas Analysis, C12-A 1994
st.HCO3El bicarbonato estndar de la sangre se define como la concentracin de bicarbonato en plasma que ha sido
equilibrada a 37 C con una mezcla de gases con PCO2 = 40 mmHg.
st.HCO 3 = 10( st.pH 6.022 )
[mmol/l] 6
tCO2
Concentracin total de CO2 en plasma. Es la suma del CO2 disuelto y como bicarbonato.
tCO 2 = HCO 3 + (0.0307 PCO 2 )
[mmol/l] 7
BE
El exceso de base de la sangre resulta del clculo para determinar las bases titulable de la sangre, que en
principio se mide por titulacin de la sangre con un cido o base fuerte a un pH de 7,4 con PCO2 = 40
mmHg a 37 C.
BE = (1 0.014 tHb) (143

. tHb + 7.7) ( pH 7.4) 24.8 + HCO3
[mmol/l] 7
BEecf
El exceso de base del lquido extracelular es una cantidad que refleja solamente los componentes no
respiratorios del equilibrio cido-base (tHb = 5 g/dl).
BE ecf = 16.2 ( pH 7.4) 24.8 + HCO 3
[mmol/l] 7
BE(act)
El exceso de base a la saturacin real de oxgeno.
BE (act) = (1- 0.0143 tHb) (163

. tHb + 9.5) ( pH 7.4) 24.26 + HCO 3
[mmol/l ] 8
SO 2
0.2 tHb 1
100
Zander R., Die korrekte Bestimmung des Base Excess (BE mmol/l) im Blut. Anesthesiol. Intensivmed. Notfallmed.
Schmerzther.
A-9
BB
La base buffer es la concentracin de aniones buffer disponibles en sangre total para amortiguar cidos
fuertes y se compone principalmente de bicarbonato y aniones proteicos. Entre estos ltimos, la
hemoglobina es el ms importante.
BB = BE + 417
. + 0.42 tHb
[mmol/l] 6
SO2(c)
La curva de disociacin de oxgeno con hemoglobina, permite tericamente que la saturacin de oxgeno
de la hemoglobina disponible pueda ser calculada, dado que la curva es conocida. Entre los factores que se
sabe que afectan la curva, se incluyen: variedades de hemoglobina, pH, PCO2, temperatura y el contenido
de 2,3 difosfoglicerato (2,3 DPG). Si bien es posible calcular este valor, las presunciones que se deben
hacer pueden causar errores significativos en el resultado de aquellos pacientes que estn en las
condiciones clnicas ms crticas. El Roche OPTI CCA tiene la capacidad de medir la SO2 a partir de una
muestra de sangre. Siempre que se disponga del valor medido, ste debe usarse preferentemente en vez de
la SO2 calculada.
Si no se dispone del valor de SO2 medido, y se opta por calcularlo:
(7)
Q
SO 2 % =
100%
Q +1
Adult:
Adulto:
(6)
lgQ = 2.9 lgPO 2 k + 1.661 10 0.074 PO2 4.172

k
lgPO 2k = lgPO 2 + 0.48 (pH - 7.4) - lg(
P50
) + 0.0013 BE B
26.7
P50 = 26.7
Fetal:
lgQ = 2.9 lg PO 2 k + 1.3632 10 0.0533 PO2 4.113
k
lgPO 2 k = lgPO 2 + 0.48 (pH - 7.2) - lg(
P50
) + 0.0013 BE B
26.7
P50 = 215
.
ctO2
El contenido de oxgeno es la suma del oxgeno unido a hemoglobina como O2Hb y la cantidad de oxgeno
disuelto en el plasma. Este valor se calcula a partir de la O2Hb y de la tHb medidas, si estn disponibles, y
si la O2Hb medida no est disponible y debe optarse por calcular la saturacin de oxgeno, se estima a
partir de la SO2 calculada.
A-10
Si la O2Hb y la tHb medidas estn disponibles:
CtO 2 = 139
.
O 2 Hb
tHb + 0.00314 PO 2
100
[vol%] 9
Si la PO 2 no est disponible, la ctO 2 se calcula con PO 2 = 90 mmHg .
NOTA:
Si la O2Hb y la tHb medidas no estn disponibles y se habilita el clculo de la SO2:
tO2 = 139
.
SO2
tHb + 0.00314 PO 2
100
[vol%] 9
Si la PO 2 no est disponible, la ctO 2 se calcula con PO 2 = 90 mmHg .
NOTA:
P50
Es la presin parcial de oxgeno a la saturacin media y se simboliza como P50. Se define como el valor
de la PO2 a la que una muestra de sangre dada tiene el 50% de su hemoglobina saturada con oxgeno.
Mientras que el valor real de la P50 slo puede determinarse por interpolacin tras medir la saturacin de
una muestra de sangre tonometrada a niveles de oxgeno que proporcionen una concentracin de
oxihemoglobina levemente superior que 50%, con el pH y la PO2 mantenidas constantes a 7,4 y 40 mmHg
respectivamente, el Roche OPTI CCA permite estimar la P50 a partir de la SO2%, la PO2 y el pH
medidos.
Si la SO2% medida no est disponible, el valor de la P50 puede introducirse va teclado.
Para hemoglobina adulta:
P50 = 26.7 10
( lgPO2 lgPO 2 k )
where:
donde:
(lg Q + 3172
. )
2.9
SO2
Q=
100% SO2
lg PO2 k =
[mmHg] 6
NCCLS Fractional Oxyhemoglobin, Oxygen Content and Saturation, and Related Quantities in Blood: Terminology,
Measurement and Reporting, p. 10, C25-T, Vol 12 No. 11, July 1992
A-11
Para hemoglobina fetal:
P50 = 25.0 10
( lg PO 2k + lg PO2 )
where:
donde:
[mmHg]
(lg Q + 4.113)
2.9
SO2
Q=
100% SO2
lg PO2 k =
AaDO2
El gradiente de tensin de oxgeno alvolo arterial (PAO2 - PaO2) es la diferencia entre la tensin de
oxgeno alveolar, estimada arriba, y la tensin de oxgeno medida en sangre arterial.
[mmHg] 7
PAO2 = (Ptotal 47) FIO2 PACO2 [FIO2 + (1 - FIO2)/R]

PACO2 = PaCO2 (alveolar PCO2)
Aplicar ecuacin anterior para PAO2 PO2, y sino, PAO2 = PO2
pHt
El pH corregido, a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
pH t = pH [ 0.0147 + 0.0065 ( pH 7.4 )] ( t 37 )
[unidades pH] 7
cH+t
Concentracin de hidrogeniones corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
t
cHt = 10( 9pH )
[nmol/l] 6
PCO2t
Valor de PCO2 corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
PCO 2 t = PCO 2 100.019( t 37 )
[mmHg] 7
PO2t
Valor de PCO2 corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
PO 2 = PO 2 10
t
A-12
5.491011PO 3.88 + 0.071

2
( t 37 )
9.7210 9 PO23.88 + 2.30
[mmHg] 6
AaDO2t
Diferencia de tensin de oxgeno alvolo arterial corregida a temperaturas de paciente diferentes que 37 C.
AaDO 2 t = PAO 2 t PaO 2 t
[mmHg] 7
donde:
PAO2t = (Ptotal PH2Ot) FIO2 PACO2t [FIO2 + (1 FIO2)/R]
[0.0237 0.0001 (t-37)] (t-37)
con PH2Ot = 47 * 10
y PACO2 = PaCO2 (alveolar PCO2 = arterial PCO2)
Aplicar ecuacin anterior para PAO2t PO2t,
y si no, PAO2t = PO2t
Hct(c)
Hct(c) como funcin de la tHb.
Hct(c) = tHb[g / dl] / ( MCHC% / 100)
[%] 10
Donde la MCHC% es la Concentracin de Hemoglobina Corpuscular Media, que representa la

concentracin promedio por peso de hemoglobina, dentro de un eritrocito promedio.
El valor predeterminado de MCHC% = 33,3% (rango de entrada: 29,0% a 37,0%)
AG
La brecha aninica (anion gap) es un parmetro calculado que representa la diferencia entre la
concentracin de los cationes y la de aniones principales, en la muestra de sangre.
AG = Na+ + K+ - Cl- - HCO3-
[mmol/l]
nCa++
El valor del calcio inico estandarizado a pH = 7.40.
Para sangre:
nCa++ (pH = 7.4) = Ca++ * 10 0.22*(pH-7.4)
[mmol/l]
Para plasma o suero:

nCa++ (pH = 7.4) = Ca++ * 10 0.24*(pH-7.4)
10
[mmol/l]
Simmons A, ed. Hematology, A Combined Theoretical & Technical Approach, pp. 28-29 (Philadelphia, W.B.
Saunders, 1989)
A-13
APENDICE B FLUJO DEL PROGRAMA
APNDICE B FLUJO DEL PROGRAMA

Encendido
Mezcle y ponga la
XXX
muestra - Pulse <ENTER>
Aspirando muestra
Por fav or, espere
Enter
Ex portacin
de datos
Midiendo muestra

Dat HoraFecha Prgrmr Diag
NOTAS:
1.
2.
3.
4.
Pantalla disponible slo si la contrasea (Clave) se configur en

Program acin - Misc. - Seguridad.
Los datos de Paciente a introducir se pueden configurar bajo
Program acin - Info.Pac. - SI/NO.
El "No Inform ar" Resultados se puede configurar bajo
Program acin - Form ato - Borrado y es dependiente del tipo de
casete en uso.
Pantalla disponible slo si Auto-Exportar fue configurado bajo
Program acin - Misc.-Com .
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
ESC
Enter
ESC
ESC
3
Muestra de Pac.- N/Informr.
Inhabil. pH
: NO SI
Enter
3
Inhabil. PCO2
: NO SI
Enter
3
Inhabil. PO2
: NO SI
Enter
3
Inhabil. Na+
: NO SI
Enter
3
Inhabil. K+
: NO SI
Enter
3
Inhabil. Ca++
: NO SI
Enter
3
Inhabil. tHb
: NO SI
ESC
Roche OPTI CCA

Informe paciente
Enter
ESC
Para LISTO pulse <ESC>

Edit. datos pac. <ENTER>
ESC
Por fav or
retire cassette
ESC
Hct
46.2
ESC
SO2
95.6
ESC
XXX
tHb
15.4
ESC
Calibrando
Por fav or, espere
PO2
89.3
K
Ca++ tCO2
3.54 1.24
20.9
2
Muestra de Paciente
CPAP: 00
Enter
2
Muestra de Paciente
Frec. (f): 000 bpm
Enter
2
Muestra de Paciente
Flujo: 000 Lpm
Enter
2
Muestra de Paciente
I/E - 1 : 1.0
Enter
2
Muestra de Paciente
Presin Bi-Niv el: 0.0/ 0.0
Enter
2
Muestra de Paciente
Def.x usuario: 000000
ESC

Na
134.5
BE
-1.2
ESC
Lectura del
cd. de
barras
Enter
PO2
89.3
ESC
4
Datos- Ex portar
ESC
No Listo - Temp
Enter
LISTO-Lea CdBarr Cass.
Enter
pH PCO2
7.245 35.4
ESC
<ENTER>
ESC
Midiendo - Para editar XXX

datos pac. pulse <ENTER>
ESC
1
Clav e
XX
ESC
Purgando Gas
ESC
Se complet
medicin
Por fav or, espere

sistema calentando
2
Muestra de Paciente
IDpac.: XXXXXXXXXXX
Enter
2
Muestra de Paciente
IDoper.: XXXXXXXXXXX
Enter
2
Muestra de Paciente
Temp: 37 'C
Enter
2
Muestra de Paciente
Sex o: ? MASC. FEM.
Enter
2
Muestra de Paciente
Tipo Hb : ADULTA FETAL
Enter
2
Tipo de muestra: Art
Ven Mix Ven Cap Cord CPB
Enter
2
Muestra de Paciente
tHb: 15.0 g/dL
Enter
2
Muestra de Paciente
MCHC: 33.3 %
Enter
2
ModpO2: AirAmb Msc T-P
NC Vent Bolsa Carpa Otro
Enter
2
Muestra de Paciente
FIO2: 0.21
Enter
2
Muestra de Paciente
RQ: 0.84
Enter
2
Muestra de Paciente
P50:
26.7 mmHg
Enter
2
ModoVent:No SIMV PSV PCV
CMV/AC CPAP PCIVR BIPAP
Enter
2
Muestra de Paciente
TVol (VT): 0000 mL
Enter
2
Muestra de Paciente
MVol (VE): 000 L
Enter
2
Muestra de Paciente
PIP: 000
Enter
2
Muestra de Paciente
Pplat: 0.0
Enter
2
Muestra de Paciente
PS: 0.0
Enter
2
Muestra de Paciente
PEEP: 0.0
Enter
Enter / ESC
ESC
Roche OPTI CCA

Por fav or, espere
Enter
ESC
Midiendo - Para editar XXX

datos pac. pulse <ENTER>
ESC
Roche OPTI CCA

Rev : AOPX2.10
B-1
APENDICE C TABLA DE MANTENIMIENTO
APENDICE C TABLA DE MANTENIMIENTO

Mes: _________________________ Ao: _____________
SEMANALMENTE:
Semana: 1
Fecha
Iniciales
Semana: 2
Fecha
Iniciales
Semana: 3
Fecha
Iniciales
Semana: 4
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Fecha
Iniciales
Limpiar la cmara de medicin
TRIMESTRALMENTE:
Realice la calibracin de tHb
ANUALMENTE:
Reemplazar el cartucho de la
bomba peristltica
SEGN SE REQUIERA:
Fecha
Limpiar superficies del analizador
Cambiar botella de Gas
Cambiar papel de impresin
Descargar la batera
C-1
APENDICE D FORMATO DE INFORMES

Informe de paciente bsico
(ejemplo con E-Glu)
Roche OPTI CCA
Informe de Paciente
DD-MMM-AA HH:MM
ID Pac: 12345678901
No.Acc.:123456789012
Muestra No.: 2345
ACID/BASE @37C @38.5C
pH
7.343 7.322
PCO2
41.0
43.8mmHg
PO2
84.9
93.5mmHg
BE
- 3.7
mmol/L
tCO2
23.0
mmol/L
HCO3
21.0
mmol/L
ELECTROLITOS
Na+
140.2
K+
3.67
mmol/L
mmol/L
P50
26.7
Modo Vent PSV

TVol
0
MVol
0
PIP
0
Pplat
0.0
PS
68
PEEP
0
CPAP
0
Frec.(f)
0
Flujo
0
I/E 1: 1.0
BiNivel 0.0/ 0.0
Def.xUsu. 123456
mmHg
mL
L
bpm
Lpm
Barmetro
744.5 mmHg
ID Operador
S/N:123456 LOTE:123456
MENSAJES
ESTADO HEMOGLOB/OXIGENO
tHb
14.4
g/dL
SO2
95.7
%
Hct[c] 43.2
%
METABOLITOS
Glu
62.1
Recuerde:Pasar SRCs hoy
mg/dL
PARMETROS INTRODUCIDOS
Temp
38.5
C
Sexo
Masc
Tipo Hb Adulto
TipoMue Art
tHb
15.0
g/dL
MCHC
33.3
%
Modo O2 Ventilador
FIO2
0.21
RQ
0.84
D-1
Informe de Medicin de SRC

---------------------------Roche OPTI CCA
Medicin de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 3
ID SRC:XXXXX
Exp:MMMAA
RESULT
LIMITE
pH
7.601 7.580-7.620
PCO2 20.0
18.0-22.0
PO2 170.0 167.0-173.0
Na+ 165.1
142-148
K+
7.00
6.70-7.30
Ca++ 0.70
0.60-0.80
tHb
8.5
6.5- 9.5
SO2
98.6
96.0-100.0
Result Prueba SRC:
OK?
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
Pas
ID Operador:123456789012
S/N:123456
---------------------------
D-2
Manual de Operacin - Roche OPTI CCA
Informe estadstico de SRC

(ejemplo con AGS)
--------------------------Roche OPTI CCA
Estadsticas de SRC
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel 1
IDSRC:XXXXXXX Exp:MMMAA
S/N: XXXXX
Nmero lect: 26
Nmero OK : 26
ABG LIMITS:
pH
7.100-7.150
PCO2 68.0- 72.0 mmHg
PO2
57.0- 63.0 mmHg
Fecha
pH
PCO2 PO2 OK?
08Aug 7.13 67.8 59.3 OK
09Aug 7.12 72.2 59.7 OK
10Aug 7.11 69.8 58.7 OK
11Aug 7.10 69.2 58.6 OK
12Aug 7.07 67.8 58.8 OK
13Aug 7.08 67.3 57.3 OK
14Aug 7.09 67.4 57.4 OK
15Aug 7.11 71.5 56.8 OK
16Aug 7.09 68.0 56.3 OK
17Aug 7.08 68.0 57.1 OK
19Aug 7.10 68.0 56.2 OK
20Aug 7.11 68.1 55.4 OK
21Aug 7.12 68.8 55.6 OK
22Aug 7.13 69.3 55.5 OK
23Aug 7.12 70.1 54.5 OK
24Aug 7.11 70.2 54.5 OK
25Aug 7.10 70.5 53.7 OK
26Aug 7.10 71.5 53.7 OK
27Aug 7.11 68.0 54.1 OK
28Aug 7.11 71.8 54.2 OK
29Aug 7.12 72.7 55.3 OK
30Aug 7.13 72.7 55.4 OK
31Aug 7.13 72.5 56.9 OK
01Sep 7.11 71.1 57.0 OK
02Sep 7.12 72.1 58.0 OK
03Sep 7.11 72.1 57.0 OK
-------------------------Prom: 7.107 70.0 56.6
SD:
0.015 1.9
1.7
CV%:
0.21% 2.8% 3.0
---------------------------
D-3
Informe de Medicin de Controles lquidos

(ejemplo con E-Ca)
---------------------------Roche OPTI CCA

Medicin de Controles
DD-MMM-AA HH:MM
Nivel: 2
OPTI-check
Muestra No.:2345
QCLot:1234 Exp:MMMAA
pH
PCO2
PO2
Na+
K+
Ca++
tHb
SO2
RESULT
7.551
69.8
99.8
144.2
4.46
1.10
14.7
98.3
LIMITES
7.48-7.56
65-75
96-105
142-148
4.0-4.8
1.0-1.2
14.0-15.3
96-99
OK?
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
OK
Result.prueba control: PAS

Guardar en base datos: SI
Barmetro: 744.5 mmHg
ID Operador:123456789012
S/N:1234 Lote:123456
Recuerde: Pase SRCs hoy
---------------------------
D-4
Informe estadstico de Controles de Calidad lquidos

(Ejemplo con un cassette de AGS)
Roche OPTI CCA
Estadsticas Controles
DD MMM AA HH:MM
Nivel: 1 OPTI-check
LoteQC:XXXX Exp: MMMAA
CassLote: XXXXXX
S/N: XXXX
Nmero lect: 26
Nmero ok: 26
LIMITES AGS:
pH
7.070-7.130
PCO2 63.0- 77.0 mmHg
PO2 60.0- 80.0 mmHg
Fecha
pH PCO2 PO2
OK?
08Aug 7.123 71.5 73.6
OK
09Aug 7.113 73.6 74.5
OK
10Aug 7.090 76.2 73.7
OK
11Aug 7.101 70.3 75.2
OK
12Aug 7.123 67.8 68.0
OK
13Aug 7.101 69.7 66.8
OK
14Aug 7.076 67.9 75.9
OK
15Aug 7.080 73.7 78.5
OK
16Aug 7.093 72.5 66.3
OK
17Aug 7.099 71.5 69.0
OK
18Aug 7.105 73.5 68.1
OK
19Aug 7.119 76.7 70.7
OK
20Aug 7.104 69.3 77.6
OK
21Aug 7.098 67.0 65.9
OK
22Aug 7.079 66.9 77.0
OK
23Aug 7.084 70.5 62.9
OK
24Aug 7.123 70.2 77.7
OK
25Aug 7.078 73.9 68.9
OK
26Aug 7.129 71.9 67.0
OK
27Aug 7.109 71.5 62.8
OK
28Aug 7.103 64.8 78.6
OK
29Aug 7.113 69.9 70.2
OK
30Aug 7.107 71.9 79.0
OK
31Aug 7.093 67.8 67.6
OK
01Sep 7.079 75.2 78.0
OK
02Sep 7.083 74.2 78.9
OK
--------------------------Prom: 7.123 69.7 73.6
SD:
0.017 1.6 1.2
CV%: 0.23% 0.3% 0.4%
---------------------------
D-5
Informe de Configuracin
NOTA:
Los valores y ajustes que se muestran son slo a efectos ilustrativos. Consulte el informe de
configuracin de su analizador concreto para ver sus valores y ajustes correctos.
-------------------------Roche OPTI CCA

Configuration Report
DD-MMM-YY HH:MM
S/N: XXXXX
Version: ABCX.XX
Baro. Factor : 0.000
Patient Info Pat.ID
: ON / Opt.
Oper.ID
: ON / Opt.
Temp.
: ON
Sex
: ON
Hb Type
: ON
Sample Type: ON
tHb
: ON
MCHC
: ON
O2 Mode
: OFF
FIO2
: ON
P50
: ON
RQ
: ON
Vent Mode : ON
TVol
: ON
MVol
: ON
PIP
: ON
Pplat
: ON
PS
: ON
PEEP
: ON
CPAP
: ON
Rate
: ON
Liter Flow : ON
I/E Ratio : ON
BiLevel
: ON
User Def. : ON
Def. tHb
: 15.0 g/dL
Def. MCHC : 33.3%
Def. FIO2 : 0.21
Def. RQ
: 0.84
Def. P50
: 26.7 mmHg
Reference Limits pH 7.200-7.600
PCO2 30.0- 50.0 mmHg
PO2 70.0-700.0 mmHg
Na+ 135.0-145.0 mmol/L
K+
3.50- 5.10 mmol/L
Cl- 95.0-115.0 mmol/L
Ca++ 1.12- 1.32 mmol/L
Glu
60.0120.0 mg/dL
BUN
5.9- 19.9 mg/dL
tHb 12.0- 17.0 g/dL
SO2 90.0-100.0 %
D-6
Controls Info Lev. 1 LimMin LimMax

pH
7.120-7.220
PCO2 64.0-78.0 mmHg
PO2 57.0-81.0 mmHg
Na+ 118.0-128.0 mmol/L
K+
2.20- 3.20 mmol/L
Cl50.0-160.0 mmol/L
Ca++ 0.20- 3.00 mmol/L
Glu
30.0- 400.0 mg/dL
BUN
2.8- 112.0 mmol/L
tHb
17.9- 21.9 g/dL
SO2
76.0-82.0 %
QCLot: 9169 Exp: Jan01
Lev. 2 LimMin LimMax
pH
7.380-7.460
PCO2 40.0-48.0 mmHg
PO2 88.0-112.0 mmHg
Na+ 140.0-150.0 mmol/L
K+
4.00- 4.80 mmol/L
Cl50.0-160.0 mmol/L
Ca++ 0.20- 3.00 mmol/L
Glu
30.0- 400.0 mg/dL
BUN
2.8- 112.0 mmol/L
tHb 12.8- 15.8 g/dL
SO2 86.0- 92.0 %
Lev. 3 LimMin LimMax
pH
7.550-7.650
PCO2 18.0-26.0
mmHg
PO2 132.0-156.0 mmHg
Na+ 156.0-166.0 mmol/L
K+
4.80- 6.00 mmol/L
Cl50.0-160.0 mmol/L
Ca++ 0.20- 3.00 mmol/L
Glu
30.0- 400.0 mg/dL
BUN
2.8- 112.0 mmol/L
tHb 8.1- 11.1
g/dL
SO2 93.0- 99.0 %
Units
Units : Conventional
Temp : Celcius
Time : 24-hour
tHb
: g/dL
Resolution : High
Correlation Factors Normal Cassettes
Slope Offset
pH
1.000 0.000
PCO2
1.0
0.0
PO2
1.0
0.0
Na+
1.0
0.0
K+
1.00
0.00
Cl1.0
0.0
Ca++
1.00
0.00
Glu
1.0
0.0
Urea
1.00
0.00
tHb
1.0
0.0
SO2
1.0
0.0
Communications Baud
: 9600
Format : RS232/ASTM/Full
Language: English
Battery Saver AutoOff
: Always On
Display
: Always On
FSET Values
Version: ABCX.XX
IDAC1: 1464
IDAC2: 2024
IDAC3: 708
S/N: XXXXX
pH False: 272
Low Limit: 278
Up Limit: 1985
Low offset: 500.000
Up factor:
0.800
Home offset: 240
PHR Correction: 160
PCR Correction: 75
MobileCare: OFF
K1:
3.5711 F1:
0.9717
K2:
3.2248 F2:
1.0010
K3:
0.8407 F3:
0.9825
K4: -9.2500 F4:
0.0000
K5: 17.5040 F5:
0.0000
K6:
5.0090 F6:
7.9000
K7: 12.3660 F7; 44.7000
K8: 121.3850 F8: 11.4000
K9:
0.1321 F9: 41.4000
K10: 0.1428 F10: 15.8000
K11: 0.0040 F11: 2.0000
K12: 1.2586 F12: 48.5000
Informe de Errores
------------------------Roche OPTI CCA

Informe de ERRORES
DD-MMM-AA HH:MM
S/N: XXXXX
Versin: ABCX.XX
DDMM AA
HH:MM
ERROR-Cassette MalAsent1
DDMM AA
HH:MM
ERROR-Cassette MalAsent2
DDMM AA
HH:MM
ERROR - Gas Expirado
DDMM AA
HH:MM
Advert.-Burbuja Detectada
DDMM AA
HH:MM
Alto - Gas Bajo
-------------------------
D-7

Opti CCA - Operator Manual

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CONTROL DE REVISIONES DEL MANUAL DE OPERACIN

(Por favor registre todo cambio hecho a ste manual)

Roche OPTI is a trademark of a member of the Roche Group.

Informacin importante! Informacin importante!

Informacin importante! Informacin importante!

Informacin de seguridad sobre la Operacin

Sobretensin de categora II cuando se conecta a un circuito derivado.

No utilice el instrumento en un entorno explosivo o cerca de mezclas explosivas de gases anestsicos

Este instrumento es apropiado para operacin continua.

Segn los requerimientos IEC 825-1:1993 c/A1:1997 y EN 60825-1:1994 c/A11:1996,

Informacin de seguridad sobre la Operacin

Fecha de caducidad / Usar antes de: El producto debe usarse

Smbolo de Reciclaje de Plsticos: Identifica el material de

Smbolo de Temperatura: Los productos y/o componentes

Este producto cumple las exigencias de la Directiva

Vase prospecto. / Preste atencin a las instrucciones de uso

Como usar este manual

Roche OPTI CCA (ANALIZADOR DE CUIDADO CRTICO)

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Alteracin en las concentraciones

La concentracin sangunea de urea refleja el equilibrio entre la sntesis y la excrecin.

Concentracin total de Hemoglobina (ctHb)

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Saturacin de Hemoglobina con Oxgeno (SO2%)

Principios del procedimiento

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

cido glucnico + H2O2

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Pueden producirse las siguientes reacciones secundarias no enzimtica:

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E" (0 3112420180)

Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Ca" (0 3112446180)

Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Cl" (0 3112438180)

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-Glu" (0 3172953180)

Casete Sensor Roche OPTI CCA, Tipo "E-BUN (urea)" (0 3172961180)

Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 1 (0 3112390180)

Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del Analizador

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 2 (Opcional) (0 3112411180)

Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del Analizador

Casete de Referencia Estndar (SRC) - Nivel 3 (0 3112403180)

Para diagnstico y prueba diaria de Control de Calidad del Analizador

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Gas de Calibracin (0 3112373180)

Cargador de Bateras (Opcional) (0 3104303001)

Para carga rpida de un paquete de bateras extra para el Analizador

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Toma y manipulacin de la muestra

Anticoagulantes y dispositivos de extraccin

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Roche Microsampler (Micro extractor de muestras)

Manipulacin y almacenamiento de muestras

Manual de Operacin - Analizador Roche OPTI CCA

Casete de medicin, Tipo "B"