Estearato Magnesio

Bajo la denominacin de Magnesio estearato encontramos una mezcla

compuesta principalmente por estearato y palmitato de magnesio. Polvo ligero
muy fino, blanco, graso al tacto. Prcticamente insoluble en agua y en etanol
anhidro. Punto de fusin: 88,5 C (puro), 117 150 C. Se trata de un agente
empleado como polvo secante para problemas cutneos, usado como
excipiente en la preparacin de cosmticos, dando cuerpo a las cremas y
actuando adems como barrera mecnica frente a irritantes qumicos. Se
utiliza espolvoreando alrededor de las fstulas para prevenir excoriaciones.
Tambin se emplea como lubricante en la fabricacin de comprimidos y
excipientes para el llenado de cpsulas. Como lubricante en comprimidos y
cpsulas, al 0,25 5 %. Debe evitarse la inhalacin del polvo.
Incompatibilidades: cidos fuertes, lcalis, sales de hierro, agentes oxidantes,
cido acetilsaliclico, vitaminas, y sales de alcaloides. Puede disminuir la
absorcin de algunos principios activos, por lo que debe usarse en
proporciones demasiado elevadas.
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/450645fc29b352adb00437b4b5e88cc860640e05eb1a/main/files/Magnesio_estearat
o.pdf

Starch 1500 Almidn de maz parcialmente pre-gelatinizado

El Starch 1500 es un excipiente farmacutico nico que combina numerosas
propiedades en un nico producto: aglutinante, desintegrante, diluyente y
fluidez mientras tiene propiedades lubricantes.

Es verstil y se utiliza en una variedad de mtodos de procesos para formas

farmacuticas slidas:

Compresin directa
Granulacin hmeda
Granulacin seca/compactacin por rodillos
Encapsulado

El Starch 1500 es particularmente efectivo para aplicaciones con principios

activos sensibles a la humedad y baja dosis. Adems de proporcionar una
inigualable gama de funciones y un rendimiento flexible en una variedad de
aplicaciones, el Starch 1500 disminuye los costos del proceso y materiales por
medio de la reduccin o eliminacin de los aglutinantes polimricos,
superdesintegrantes, altos niveles de lubricantes y fluidificante y pasos de la
produccin.
Proceso de fabricacin nico

El Starch 1500 es fabricado exclusivamente para la industria farmacutica en

fbricas especializadas en cGMP buenas prcticas de manufactura (certificadas ISO 9001:2008). El proceso tiene por resultado una solubilidad
parcial, tamaa de partculas aumentadas, con propiedades de fluidez y
compactacin mejoradas si se lo compara con almidones alternativos.
http://www.colorcon.com/spanish/products-formulation/allproducts/excipients/tablets/starch-1500
Aerosil
Polvo amorfo, blanco o casi blanco, fino, ligero. Prcticamente insoluble en
agua y en cidos minerales a excepcin del cido fluorhdrico, se disuelve en
disoluciones calientes de hidrxidos alcalinos. Es un polvo muy voluminoso que
se prepara por hidrlisis de la fase de vapor de un compuesto de slice. Se usa
ampliamente como agente suspensor y espesante en farmacia y cosmtica. Se
usa en la preparacin de pomadas, supositorios, suspensiones, como
estabilizador en emulsiones, y para recubrir comprimidos. Tambin puede
usarse como agente granulante y lubricante en la elaboracin de comprimidos.
Forma geles transparentes, dependiendo del grado de viscosidad y de la
polaridad del lquido, precisando los lquidos polares una mayor concentracin
que los no polares. La viscosidad es independiente de la temperatura, aunque
a pH < 7,5 puede verse incrementada. Absorbe gran cantidad de agua, por lo
que se utiliza como protector de sustancias higroscpicas y como excipiente en
la preparacin de cpsulas de estos productos. Como agente suspensor y
espesante, al 2 10 %. Como estabilizador de emulsiones, al 1 5 %. Como
agente lubricante, al 0,1 1 %. En aerosoles, al 0,5 2 %. Su inhalacin puede
producir irritacin el tracto respiratorio, aunque no se ha asociado con silicosis.
Proteger la boca y los ojos del polvo, y evitar una inhalacin excesiva. El rea
de trabajo ha de estar bien ventilada.
http://www.acofarma.com/admin/uploads/descarga/44940f0ce65168e2212fc5a0ecfd3cead2bbefd569fd/main/files/Aerosil_200.pdf
Celulosa Micro Cristalina
Las empresas farmacuticas buscan siempre la mejora de sus formas
farmacuticas slidas con procesos ms sencillos, rpidos y rentables. Ahora,
DFE Pharma abre las puertas a las sinergias de produccin de valor agregado
para la industria farmacutica mediante sus nuevos productos de celulosa
microcristalina (MCC).
Hoy en da, la Celulosa Micro Cristalina (MCC) es uno de los excipientes ms
importantes y usados del mundo. Se trata de un diluyente clave en las
formulaciones de frmacos y un componente esencial en casi cualquier tipo de
dosificacin oral, incluyendo cpsulas, sobres y microesferas. Los nuevos
productos de MCC de DFE Pharma ofrecen nuevas oportunidades al mejorar la
eficiencia de los procesos de produccin donde se utilizan la compresin
directa y la granulacin por va hmeda, as como para las formulaciones en
cpsulas.

Nuestro productos de MCC estn disponibles en dos grados: Pharmacel 101 y

Pharmacel 102. Ambos se preparan mediante la hidrlisis parcial de celulosa
de gran pureza, seguida de purificacin y secado para crear el excipiente final.
Ambos productos cubren casi cualquier necesidad en la formulacin de
comprimidos y cpsulas.
La Celulosa Micro Cristalina (MCC) Pharmacel tiene una compactabilidad
excepcionalmente alta, lo que posibilita la produccin de comprimidos
resistentes aplicando fuerzas de compactacin bajas. Esto reduce el desgaste
de la mquina tableteadora, incluso cuando el comprimido contiene una
proporcin muy elevada de principio activo. Con el uso de un
superdesintegrante de DFE Pharma como Primojel o Primellose, se puede
conseguir que los comprimidos se desintegren con una rapidez nunca antes
vista, ofreciendo un excepcional desempeo en biodisponibilidad del frmaco.
La gama de MCC de DFE Pharma se ha desarrollado teniendo en cuenta los
intereses de la industria farmacutica, con el objetivo de obtener un mejor
desempeo y nuevas sinergias en los procesos de produccin.
http://www.dfepharma.es/es-es/excipients/mcc.aspx
Croscarmelosa de sodio
Croscarmelosa de sodio es un aditivo muy utilizado por farmacuticos
aprobados por la Food and Drug Administration de EE.UU. (FDA). Blanco, flujo
libre, polvo inodoro, croscarmelosa de sodio es un carboximetilcelulosa sdica
reticulada internamente para su uso como disgregante en formulaciones
farmacuticas. El entrecruzamiento reduce la solubilidad en agua al tiempo que
permite el material se hinche (como una esponja) y absorber varias veces su
peso en agua. Como resultado, se prev la disolucin del frmaco superior y
caractersticas de desintegracin, lo que mejora la biodisponibilidad de
frmulas posteriores. Tambin resuelve las preocupaciones sobre la estabilidad
formuladores funcional a largo plazo, la reduccin de la eficacia en los altos
niveles de dureza comprimido, y problemas similares relacionados con otros
productos desarrollados para mejorar la disolucin del frmaco. - Wikipedia
Peligro
Sustancia Peligrosa. Consulte las Hojas de Datos de Seguridad de Materiales
(MSDS) del fabricante. Disponible a peticin suya.
Uso
Su propsito en la mayora de las pastillas, como suplementos dietticos, es
ayudar a la tableta de desintegracin en el tracto intestinal en el lugar
deseado. Si una tableta de desintegracin agente no est incluido, la pastilla
podra desintegrarse demasiado lenta, o en la parte equivocada del intestino o
en absoluto, lo que reduce la eficacia de los ingredientes activos.
http://www.maysochoa.com/productos/croscarmelosadesodio.php
Lactosa

La lactosa se utiliza como excipiente desde hace ms de un siglo. Por su versatilidad,

constituye la base de numerosas formulaciones de xito. Podemos suministrarla desde muy
diversos centros de produccin repartidos por el mundo. En cualquier cantidad, y siempre
manteniendo una alta calidad. Por eso somos los lderes mundiales en el mercado: nuestra
posicin es realmente nica.
Gama principal
Seleccin de productos a base de lactosa de gran homogeneidad adecuados para la mayora
de sus aplicaciones en dosis slidas orales (OSDF). Estos grados se encuentran entre las
primeras opciones del formulador al inicio de cada nuevo proyecto de OSDF. La gama incluye
productos molidos, tamizados y de compresin directa (calidades de lactosa para secado por
spray, granulado y secado por rodillos).
Gama especializada
Una gama nica y amplia de productos a base de lactosa molida y tamizada con
distribuciones especficas de tamaos de partcula, acompaadas por productos de lactosa
para compresin directa que poseen propiedades funcionales nicas tiles para su
aplicacin.
Gama personalizada
Producto a base de lactosa totalmente adaptado a sus necesidades especficas desarrollado
en colaboracin en el plazo ms breve posible.

En este resumen, la granulacin por va seca incluye la compactacin con rodillos y la doble
compresin. En este resumen, las esferas se obtienen mediante extrusin-esferizacin.

+++ Muy recomendable

++ Recomendable
+ Posible, pero no recomendable

o Desaconsejable

http://www.dfepharma.es/es-es/excipients/lactose.aspx
Polyplasdone crospovidona
Polyplasdone crospovidona superdesintegrante son homopolmeros sintticos,
insolubles, pero rpidamente hinchables, reticulados de N-vinil-2-pirrolidona.
Crospovidona proporciona una rpida desintegracin y disolucin para formas
de dosificacin slidas orales. Partculas de Polyplasdone crospovidona son
granulosas y porosas en comparacin con otros superdisgregantes. La gran
rea de superficie combinada con resultados qumica nica en alta actividad
interfacial que mejora la disolucin de frmacos poco solubles en una forma
que no es posible con otras tecnologas de disgregante.
La informacin de cumplimiento de la normativa para todos los productos de
Ashland vara segn la familia de productos y grado. Para los datos especficos
sobre el grado con el que est interesado en favor refirase a nuestra gua
informativa excipiente y el certificado de anlisis (COA).
Se utiliza como un vehculo de dispersin slida para la solubilizacin de
medicamentos, o incorporado en las formulaciones convencionales para
facilitar la disolucin de los ingredientes farmacuticos activos poco solubles
debido a la morfologa de la superficie porosa, gran rea de superficie y la
estructura molecular unidad de vinilpirrolidona-como N-metilo.
Mejora la solubilidad / disolucin de frmacos solubles mal, especialmente en
los niveles superiores de uso.
La desintegracin de la tableta
Combina hinchazn rpida, que absorbe (debido a la accin capilar y la
porosidad) y la recuperacin de las partculas en la enuresis, la liberacin de
energa que facilita la desintegracin. Alta actividad interfacial mejora la
disolucin.
Se utiliza como un vehculo de dispersin slida para la solubilizacin de
medicamentos, o incorporado en las formulaciones convencionales para
facilitar la disolucin de los ingredientes farmacuticos activos poco solubles
debido a la morfologa de la superficie porosa, gran rea de superficie y la
estructura molecular unidad de vinilpirrolidona-como N-metilo.
Dos tamaos de clave de partculas (partculas de pequeo tamao
especialmente adecuado para disolucin oral de formas de dosificacin de
comprimidos)
Alta capacidad de compresin para su uso con drogas compresibles mal
intragranular o aplicacin extragranular
No inico para la disolucin del frmaco catinico superiores

 no se vuelve gel, por lo que no va a retardar la liberacin del frmaco

http://www.ashland.com/products/polyplasdone-crospovidone