Amoxidal

Amoxicilina

Va oral
Suspensin peditrica - Suspensin

Frmulas
Amoxidal 125 Suspensin peditrica: Cada dosis (5 ml) de suspensin
preparada contiene Amoxicilina (como trihidrato) 125 mg. Excipientes:
cido ctrico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno (sal sdica);
Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Esencia de frutilla en polvo;
Dixido de silicio coloidal; Amaranto; Azcar; Agua.
Amoxidal 250 Suspensin peditrica: Cada dosis (5 ml) de suspensin
preparada contiene Amoxicilina (como trihidrato) 250 mg. Excipientes:
cido ctrico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno soluble (sal
sdica); Metilcelulosa 1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de
quinolina; Colorante amarillo ocaso; Esencia de anan en polvo; cido
silcico coloidal; Azcar; Agua.
Amoxidal 500 Suspensin: Cada dosis (5 ml) de suspensin preparada
contiene Amoxicilina (como trihidrato) 500 mg. Excipientes: cido
ctrico anhidro; Citrato de sodio; Metilparabeno (sal sdica); Metilcelulosa
1500 cps; Alginato de sodio; Colorante amarillo de quinolina; Colorante
amarillo ocaso; Polvo aromatizante de naranja; Dixido de silicio coloidal;
Azcar; Agua.
Accin teraputica
Antibitico.

11988

Indicaciones
Amoxidal est destinado al tratamiento de las infecciones respiratorias,
dermatolgicas, otorrinolaringolgicas, estomatolgicas, renales, urogenitales,
ginecolgicas, digestivas y biliares ocasionadas por grmenes sensibles.
Accin farmacolgica
Amoxidal es una penicilina semisinttica de espectro ampliado,
bactericida, activa por va oral. Acta por inhibicin de la biosntesis de
mucopptidos de la pared bacteriana en la fase de multiplicacin activa.
Espectro antibacteriano:
Los estudios in vitro han demostrado la susceptibilidad de la mayora de
las cepas de las siguientes bacterias gram positivas: Estreptococos alfa y

beta hemolticos, Diplococcus pneumoniae, estafilococos no productores

de penicilinasa y Streptococcus faecalis. Es activo in vitro contra muchas
cepas de Haemophilus influenzae, Neisseria gonorrhoeae, Escherichia
coli y Proteus mirabilis. La Amoxicilina no es efectiva contra las bacterias
productoras de penicilinasas, particularmente los estafilococos resistentes.
Todas las cepas de Pseudomonas y la mayora de las cepas de Klebsiella y
Enterobacter son resistentes.
Farmacocintica:
La absorcin de la Amoxicilina administrada por va oral es de alrededor
del 80% y no es alterada por los alimentos. La concentracin plasmtica
mxima se obtiene alrededor de 1 a 2 horas despus de la administracin
y la vida media en sujetos con funcin renal normal es de alrededor de
una hora. La Amoxicilina se distribuye en la mayor parte de los tejidos
y lquidos biolgicos; se ha constatado la presencia del antibitico
en concentraciones teraputicas en las secreciones bronquiales, los
senos paranasales, el lquido amnitico, la saliva, el humor acuoso, las
serosas y el odo medio. Slo est presente en el encfalo y en el lquido
c e f a l o r r a q u d e o c u a n d o e x i s t e i n f l a m a c i n m e n n g e a . Pr e s e n t a u n a
u n i n a las protenas plasmticas del orden del 20%. Se elimina bajo la
forma activa principalmente en la orina (70 a 80%) y en la bilis (5 a 10%).
La Amoxicilina atraviesa la barrera placentaria y se excreta en la leche.
Posologa y forma de administracin
Amoxidal 125, 250 Suspensin peditrica y 500 Suspensin.
Salvo indicacin mdica, las dosis recomendadas son las siguientes:
Infecciones leves a moderadas de la nariz, garganta y odos, de la piel y anexos
y del tracto urinario:
Lactantes:
Amoxidal 125 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 125 mg): 5 ml cada
8 horas.
Nios de 1 a 10 aos:
Amoxidal 250 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 ml cada
8 horas.
Amoxidal 500 Suspensin (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 2,5 ml cada 8 horas.
En los nios mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razn de
20 mg / kg /da en dosis divididas cada 8 horas.
Infecciones severas de la nariz, garganta y odos, de la piel y anexos y del
tracto urinario:
Lactantes:
Amoxidal 125 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 125 mg): 5 ml cada
8 horas.
Nios de 1 a 10 aos:
Amoxidal 250 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a
10 ml cada 8 horas.
Amoxidal 500 Suspensin (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 5 ml cada 8 horas.
En los nios mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razn de
40 mg / kg /da en dosis divididas cada 8 horas.
Infecciones respiratorias bajas:
Lactantes:
Amoxidal 125 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 125 mg): 5 ml cada
8 horas.

Nios de 1 a 10 aos:
Amoxidal 250 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml = 250 mg): 5 a
10 ml cada 8 horas.
Amoxidal 500 Suspensin (1 dosis = 5 ml = 500 mg): 5 ml cada 8 horas.
En los nios mayores de 3 meses la dosis puede calcularse a razn
d e 40 mg / kg /da en dosis divididas cada 8 horas.
Recin nacidos y lactantes de edad 3 meses: Debido a que la
eliminacin de la Amoxicilina puede encontrarse afectada por no
h a b e r s e completado el desarrollo renal, la dosis mxima recomendada
es de 30 mg / kg /da en dosis divididas cada 12 horas.
Las infecciones ocasionadas por grmenes menos susceptibles deben
ser tratadas con las dosis recomendadas para las infecciones severas.
Los nios que pesan ms de 40 kg deben ser tratados con las dosis
recomendadas para los adultos.
A m ox i d a l p u e d e a d m i n i s t r a r s e s i n i n c o n v e n i e n t e s d e s p u s d e h a b e r
ingerido alimentos.
Las dosis peditricas (por kilogramo de peso) estn destinadas a
pacientes cuyo peso no ocasionar el empleo de dosis superiores a las
recomendadas para los adultos.
En las infecciones urinarias crnicas es necesario efectuar controles
clnicos y bacteriolgicos frecuentes.
No deben emplearse dosis inferiores a las indicadas. En ocasiones
el mdico puede indicar dosis superiores a las recomendadas.
E n la s in f e c c io n e s r e b e ld e s y s e ve r a s p u e d e s e r n e c e s a r io c o n t in u a r
e l t r a t a mie n t o d u r a n t e va r ia s s e ma n a s y lo s c o n t r o le s c ln ic o s y d e
la b o r a t o r io d u r a n t e va r io s me s e s d e s p u s d e f in a liz a r e l t r a t a mie n t o.
La dosis usual mxima de Amoxicilina en pediatra es de 100 mg / kg /da.
El t r a t a mie n t o d e b e c o n t in u a r s e c o mo mn imo 4 8 a 7 2 h o r a s d e s p u s
d e la d e s a p a r ic i n d e lo s s n t o ma s o d e o b t e n e r la e r r a d ic a c i n d e
los grmenes. En todas las infecciones causadas por estreptococos
b e t a h e mo lt ic o s s e r e c o mie n d a u n t r a t a mie n t o d u r a n t e p o r lo me n o s
1 0 d a s c o n e l o b j e t o d e p r e ve n ir la o c u r r e n c ia d e f ie b r e r e u m t ic a o
glo me r u lo n e f r it is .
Dosificacin en la insuficiencia renal:
Generalmente no es necesario el ajuste de la dosis a menos que el deterioro
de la funcin renal sea severo (filtracin glomerular < 30 ml/minuto).
Los pacientes con una filtracin glomerular de 10 a 30 ml/minuto deben
recibir 250 500 mg cada 12 horas, segn la gravedad de la infeccin.
Los pacientes con una filtracin glomerular < 10 ml/minuto deben
r e c i b i r 250 500 mg cada 24 horas, segn la gravedad de la infeccin.
Los pacientes en hemodilisis deben recibir 250 500 mg cada 24 horas,
segn la gravedad de la infeccin y se les administrar una dosis adicional
durante la hemodilisis y otra dosis adicional al terminar la hemodilisis.
Actualmente no existen recomendaciones sobre dosificacin en nios
con insuficiencia renal.
Instrucciones para preparar la Suspensin:
Agitar el frasco para desprender el polvo adherido a las paredes.
1. A gregar agua hasta la marca indicada en la etiqueta del frasco.
2. Tapar y agitar hasta lograr la disolucin completa del polvo.
3. C ompletar con agua hasta alcanzar nuevamente la marca de la etiqueta y
volver a agitar.

Certificados N: 34.347 y 36.443

Direccin de fibra: Paralela al texto

Producto medicinal.
Mantener fuera del alcance de los nios.
Conservar en lugar seco a temperatura inferior a 30C.
Luego de preparada la suspensin puede conservarse durante 7 das a
temperatura ambiente o 14 das en refrigerador.
Informacin a profesionales y usuarios:
Roemmers S.A.I.C.F.
Fray Justo Sarmiento 2350,
B1636AKJ Olivos,
Pcia. de Buenos Aires.
www.roemmers.com.ar

0-800-333-5658

Observaciones: Reemplaza a la pelcula N 10996

Fecha: 08/15
Plano N: RO/4/5/0161/1

Venta bajo receta archivada.

Industria Argentina.
Medicamento autorizado por el Ministerio de Salud.
Certificado N 34.347 y 36.443.
Directora Tcnica: Jorgelina D'Angelo, Farmacutica.
Elaborado en Pedro Morn 2556,
C1419HJJ Ciudad Autnoma de Buenos Aires.
Fecha de ltima actualizacin: Julio de 2001.

Cd. ptico N: 13
Pelcula: 11988

250 x 160 mm

Material: Prospecto en taco

Polvo de color blanco con olor semejante a anan.

Suspensin constituida: Suspensin de color amarillo, con olor semejante
a anan y sabor agridulce.

Cdigo de material: B 1106302847

A m ox i d a l 2 5 0 S u s p e n s i n p e d i t r i c a ( 1 d o s i s = 5 m l ) : Fr a s c o s
conteniendo polvo para preparar 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).

Presentacin: Suspensin peditrica - Suspensin

Polvo de color blanco con olor semejante a frutillas.

Suspensin constituida: Suspensin de color rosado, con olor semejante
a frutillas y sabor agridulce.

Medidas:

Presentaciones
Amoxidal 125 Suspensin peditrica (1 dosis = 5 ml): Frasco conteniendo
polvo para preparar 60 ml (12 dosis).

Producto: Amoxidal

Sobredosificacin
No se conocen las manifestaciones clnicas de la sobredosis de Amoxicilina.
No se han descripto antdotos especficos. La Amoxicilina es hemodializable.
Ante la eventualidad de una sobredosificacin, concurrir al hospital
ms cercano o comunicarse con los Centros de Toxicologa: Hospital
de Pediatra Ricardo Gutirrez: (011) 4962-6666 / 2247, Hospital A.
Posadas: (011) 4654-6648 / 4658-7777.

Este medicamento debe ser usado exclusivamente bajo prescripcin

mdica y no puede repetirse sin una nueva receta mdica.

20% Negro

Precauciones
Tener presente la posibilidad de alergia cruzada con las cefalosporinas.
Administrar con precaucin a los pacientes tratados con allopurinol
p u e s aumentan las posibilidades de reacciones alrgicas cutneas.
E n e l t r a t a m i e n t o d e l a e n f e r m e d a d d e Ly m e p u e d e n s o b r e v e n i r
r e a c c i o n e s d e J a r i s c h - H e r x h e i m e r.
En los casos de insuficiencia renal debe ajustarse la dosis de acuerdo
al clearance de creatinina.
En tratamientos prolongados se recomienda realizar controles
peridicos de las funciones heptica, renal y hematopoytica.
Debe tenerse en cuenta la posibilidad de superinfeccin por otras
bacterias u hongos resistentes a la Amoxicilina.
Embarazo y lactancia: El antibitico atraviesa la barrera placentaria
y pasa a la leche materna, circunstancia que debe ser tenida en cuenta
cuando se lo administra .

Reacciones adversas
Reacciones de hipersensibilidad: Erupcin eritematosa maculopapular,
eritema multiforme, sndrome de Stevens - Johnson, trastornos respiratorios.
Muy excepcionalmente shock anafilctico, necrolisis txica epidrmica.
Del aparato digestivo: Nuseas, vmitos, diarrea, candidiasis. Ms raramente,
elevacin moderada y transitoria de las transaminasas. Se han comunicado
casos aislados de enterocolitis pseudomembranosa.
Hematolgicas y linfticas: Durante el tratamiento con penicilinas se
ha informado anemia, trombocitopenia, prpura trombocitopnica,
eosinofilia, leucopenia y agranulocitosis, generalmente reversibles y
consideradas como un fenmeno de hipersensibilidad.
Ps i c o n e u r o l g i c a s : Ra r a m e n t e , h i p e r a c t i v i d a d , a g i t a c i n, a n s i e d a d ,
insomnio, confusin, cambios en la conducta.

Otras presentaciones
Amoxidal 500 Comprimidos recubiertos:
Envase conteniendo 21 comprimidos recubier tos.
Amoxidal 1 g Comprimidos:
Envase conteniendo 16 comprimidos.
A m ox i d a l 1 0 0 0 I n y e c t a b l e :
Envase conteniendo 1 frasco ampolla y 1 ampolla con disolvente.
Amoxidal Do Comprimidos recubiertos:
Envase conteniendo 14 comprimidos recubiertos.
Amoxidal Do Suspensin (1 dosis = 5 ml = 750 mg): Frasco conteniendo
polvo para preparar 70 ml (14 dosis) y 120 ml (24 dosis).

Negro

Advertencias
Es conveniente interrogar, en todos los casos, acerca de antecedentes
d e reacciones alrgicas a los derivados penicilnicos. Ante antecedentes
de alergia tpica a estos productos, la contraindicacin es formal.
La aparicin de cualquier manifestacin alrgica durante el tratamiento
impone la interrupcin del mismo.
Excepcionalmente se han obser vado reacciones de hipersensibilidad
severas (anafilaxia) y a veces fatales en los pacientes tratados
con esta clase de penicilinas. Aunque estos accidentes sean ms
frecuentes con la administracin parenteral, ellos pueden, muy
excepcionalmente, sobrevenir despus de la ingestin oral de los
productos.
La alergia cruzada entre las penicilinas y las cefalosporinas se presenta
en un 5 a 10% de los casos. Esto conduce a proscribir las penicilinas
cuando el paciente sea reconocidamente alrgico a las cefalosporinas.
Se han informado casos de colitis pseudomembranosa con casi todos los
frmacos antibacterianos, incluyendo la Amoxicilina, cuya severidad ha
sido de leve a peligrosa para la vida. Por lo tanto, es importante considerar
este diagnstico en pacientes que presenten diarrea subsecuente a la
administracin de frmacos antibacterianos.

Interacciones con las pruebas de laboratorio:

En concentraciones muy altas la Amoxicilina tiene tendencia a
disminuir los resultados de las mediciones de la glucemia, inter ferir
en las determinaciones de las protenas totales del suero por reaccin
cromtica, provocar una reaccin cromtica falsamente positiva
en las determinaciones de glucosuria por el mtodo colorimtrico
semicuantitativo.

Polvo de color blanco con olor semejante a naranja.

Suspensin constituida: Suspensin de color amarillo, con olor semejante
a naranja y sabor agridulce.

Colores:

Contraindicaciones
En individuos con antecedentes de hipersensibilidad a las penicilinas
o a cualquiera de los componentes de la frmula; infecciones por herpes
virus, mononucleosis infecciosa (aumentan las posibilidades de
reacciones alrgicas cutneas).

Amoxidal 500 Suspensin (1 dosis = 5 ml): Frascos conteniendo polvo

para preparar 60 ml (12 dosis), 90 ml (18 dosis) y 120 ml (24 dosis).

13

Agitar bien cada vez antes de usar.

Interacciones medicamentosas
L a a dm i ni stra ci n si m ul t nea de a l l o p uri no l est desa co n s e j a d a p o r
aumentar el riesgo de reacciones cutneas.
El cloranfenicol, las sulfonamidas, las tetraciclinas y la eritromicina
pueden disminuir la efectividad de la Amoxicilina.
La Amoxicilina puede disminuir el efecto de los anticonceptivos orales,
por lo que se recomienda el uso de un mtodo anticonceptivo adicional
d u r a n t e e l t r a t a m i e n t o.

B 1106302847
11988 0815

4. L a suspensin preparada puede conservarse durante 7 das a temperatura

ambiente o 14 das en refrigerador.