100% encontró este documento útil (1 voto)
559 vistas2 páginas

CASOS CLINICOS Farmacovigilancia

Descargar como docx, pdf o txt
Descargar como docx, pdf o txt
Descargar como docx, pdf o txt
Está en la página 1/ 2

CASOS CLINICOS

Paciente varn de 80 aos, sin antecedentes personales de inters, que


present cuadro de retencin aguda de orina durante un ingreso hospitalario,
tras someterse a hernio rafia inguinal izquierda. Tuvo que procederse a
cateterismo vesical, siendo portador de sonda durante un periodo de 15 das,
tras el que se realiz un intento de retirada de la misma en su Centro de Salud,
con resultado infructuoso, dado que ello origin un nuevo episodio de
retencin. La exploracin fsica practicada permiti evidenciar mediante tacto
rectal una prstata aumentada de dimensiones, grado III/ IV, y consistencia
fibroelstica, sin otros hallazgos significativos.
El paciente fue derivado a las Consultas Externas de Urologa, siendo prescrito
tratamiento con tamsulosina a dosis de 0,4 mg/ 24 h va oral, indicndose
nuevo intento de retirada del catter al cumplirse los 21 primeros das de
administracin de esta medicacin. La semana siguiente a dicha visita, el
paciente acude nuevamente a su Mdico de Atencin Primaria, refiriendo su
familiar la aparicin en aqul ,con carcter ms o menos sbito, de un cuadro
de desorientacin tmporo espacial asociado a alteracin del comportamiento con alternancia de episodios de apata y agresividad, coincidiendo con las tres
nicas ocasiones en las que le fue administrado el frmaco mencionado.
Dichas manifestaciones fueron auto limitadas. En la consulta, el paciente no
evidenci ninguna sintomatologa, objetivndose una evaluacin neurolgica
dentro de la normalidad, sin apreciarse signos de focalidad, y comprobndose
conservacin de la integridad de sus funciones cognitivas. El tratamiento alfa
bloqueante fue definitivamente suspendido.
La sospecha de reaccin adversa a tamsulosina fue notificada al
correspondiente Centro Autonmico de Frmacovigilancia. El paciente fue
remitido nuevamente al Servicio de Urologa para valorar cateterismo vesical a
permanencia versus intervencin quirrgica prosttica programada.
COMENTARIO.
La tamsulosina es un frmaco que ejerce su efecto actuando como
antagonista de los receptores adrenrgicos alfa-1, con especial selectividad
para los subtipos alfa-1A y 1D, presentando una tolerabilidad satisfactoria en
funcin de su perfil farmacocintica as como de su acumulacin selectiva en
tejidos diana . A dosis equivalentes, su accin inhibidora de la vasoconstriccin
parece ser menor que la evidenciada con otros alfa-antagonistas,
describindose mnima influencia sobre las cifras de presin arterial incluso en
aquellos pacientes diabticos o con patologa cardiovascular asociada, as
como en los que estn en tratamiento con medicacin antihipertensiva . La
tolerabilidad demostrada en el tratamiento de la sintomatologa del tracto
urinario inferior relacionada con la hiperplasia prosttica benigna no parece

tampoco verse influenciada por las diferencias de edad dentro de los rangos de
este parmetro de pacientes estudiados.
La frmacovigilancia en la Unin Europea tiene actualmente su sustento legal
en la Directiva 2001/ 83/ CE (5). La Agencia Europea para la Evaluacin de
Productos Mdicos (E.M.E.A., segn sus siglas inglesas) puso en marcha en
Diciembre de 2001 el sistema de vigilancia E.U.D.R.A. -acrnimo sajn
correspondiente a Autoridades Europeas de Regulacin de Frmacos . En este
contexto se enmarca un propsito Comunitario de mejora en el control de los
efectos adversos de los medicamentos actualmente en uso.
No obstante, y a pesar de las medidas establecidas por los Organismos
sealados, se hace difcil el diseo de estudios farmacoepidemiolgicos que
detecten reacciones adversas muy infrecuentes; as, incluso para las
publicaciones con mayores muestras de pacientes , algunos autores sealan
la improbabilidad de inclusin de aquellos efectos adversos que ocurran en
menos de uno de cada 3000 sujetos. Con respecto a la tamsulosina, las
mayores series reflejadas en la literatura sealan un 1,4 % de incidencia de
reacciones adversas. El vrtigo, la cefalea y la hipotensin fueron las descritas
en orden decreciente con mayor frecuencia. Las tres se presentaron con
mayor nmero de casos dentro del primer mes tras la instauracin del
tratamiento. Presentamos un caso de alteracin conductual, no publicado hasta
la fecha en relacin con dicho frmaco. Hacemos as mismo referencia especial
a la importancia de la coordinacin y complementariedad entre los niveles
asistenciales Primario y Especializado.

También podría gustarte