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    Iso 9001:2015

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    Este documento presenta una descripción general de la estructura y los requisitos de la norma ISO 9001:2015 para los sistemas de gestión de calidad. La norma se compone de 10 secciones que cubren aspectos como el liderazgo, la planificación, el apoyo, las operaciones, la evaluación del desempeño y la mejora. El objetivo es ayudar a las organizaciones a garantizar que sus procesos y productos cumplen con los requisitos de calidad y satisfacen las necesidades de los clientes.

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    Descripción original:

    Diseño esquemático del contenido de la norma ISO 9001:2015

    Título original

    ISO 9001:2015

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    DISEO DE LA NORMA ISO 9001:2015

    1 Objeto y campo de
    aplicacin

    2 Referencias normativas

    3 Trminos y definiciones

    Comprensin de la organizacin y de su
    4.1
    contexto
    Contexto de la
    organizacin

    Comprensin de las necesidades y


    4.2
    expectativas de las partes interesadas
    4
    Determinacin del alcance del sistema de
    4.3
    gestin de la calidad

    Sistema de gestin de la calidad y sus


    4.4
    procesos

    5.1.1 Generalidades
    5.1 Liderazgo y compromiso
    Liderazgo

    5.1.2 Enfoque al cliente


    Establecimiento de la poltica de la
    5 5.2.1
    calidad
    5.2 Poltica
    Comunicacin de la poltica de la
    5.2.2
    calidad
    Roles, responsabilidades y autoridades en
    5.3
    la organizacin
    Al planificar el sistema de gestin de
    6.1.1
    Acciones para abordar riesgos y la calidad
    6.1
    oportunidades
    Planificacin

    6.1.2 La organizacin debe planificar


    La organizacin debe establecer
    6 6.2.1
    Objetivos de la calidad y planificacin objetivos de la calidad
    6.2
    para lograrlos Al planificar cmo lograr sus objetivos
    6.2.2
    de la calidad

    6.3 Planificacin de los cambios

    7.1.1 Generalidades
    7.1.2 Personas
    7.1.3 Infraestructura
    Ambiente para la operacin de los
    7.1.4
    procesos
    7.1 Recursos
    7.1.5 Recursos de seguimiento y medicin
    Apoyo

    7
    7.1.6 Conocimientos de la organizacin

    7.2 Competencia
    7.3 Toma de conciencia
    7.4 Comunicacin
    7.5.1 Generalidades
    7.5.2 Creacin y actualizacin
    7.5 Informacin documentada
    Control de la informacin
    7.5.3
    documentada
    8.1 Planificacin y control operacional

    8.2.1 Comunicacin con el cliente


    Determinacin de los requisitos para
    8.2.2
    los productos y servicios
    8.2 Requisitos para los productos y servicios
    Revisin de los requisitos para los
    8.2.3
    productos y servicios

    Cambios en los requisitos para los


    8.2.4
    productos y servicios

    Control de los procesos, productos y


    8.3.1
    servicios suministrados externamente

    8.3.2 Planificacin del diseo y desarrollo


    Diseo y desarrollo de los productos y
    8.3
    servicios
    8.3.3 Entradas para el diseo y desarrollo
    Operacin

    8.3.4 Controles del diseo y desarrollo


    8.3.5 Salidas del diseo y desarrollo
    8
    8.3.6 Cambios del diseo y desarrollo

    8.4.1 Generalidades
    Control de los procesos, productos y
    8.4 8.4.2 Tipo y alcance del control
    servicios suministrados externamente
    Informacin para los proveedores
    8.4.3
    externos
    Control de la produccin y de la
    8.5.1
    provisin del servicio
    8.5.2 Identificacin y trazabilidad
    Propiedad perteneciente a los
    8.5.3
    8.5 Produccin y provisin del servicio clientes o proveedores externos
    8.5.4 Preservacin
    8.5.5 Actividades posteriores a la entrega
    8.5.6 Control de los cambios

    8.6 Liberacin de los productos y servicios

    8.7.1
    8.7 Control de las salidas no conformes
    8.7.2
    9.1.1 Generalidades
    Evaluacin del desempeo

    Seguimiento, medicin, anlisis y


    9.1 9.1.2 Satisfaccin del cliente
    evaluacin
    9.1.3 Anlisis y evaluacin
    9.2.1
    9.2 Auditora interna
    9.2.2
    9 9.3.1 Generalidades
    Entradas de la revisin por la
    9.3.2
    direccin
    9.3 Revisin por la direccin
    9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin
    Evaluacin
    9.3 Revisin por la direccin

    9.3.3 Salidas de la revisin por la direccin

    10.1 Generalidades

    Mejora
    10 10.2.1
    10.2 No conformidad y accin correctiva
    10.2.2
    10.3 Mejora continua
    PRINCIPIOS DE LA NORMA ISO 9001:2015

    PRINCIPIO 1 - ENFOQUE EN EL CLIENTE (satisfacer las necesidades del cliente)

    PRINCIPIO 2 LIDERAZGO (los dirigentes de todos los niveles establecen el


    propsito y dan condiciones)

    PRINCIPIO 3- COMPROMISO Y COMPETENCIAS DE LAS PERSONAS (sean


    competentes, empoderadas y comprometidas)

    PRINCIPIO 4 ENFOQUE BASADO EN PROCESOS (con resultados consistentes y


    predecibles y se alcanzan de manera eficaz)

    PRINCIPIO 5 MEJORA

    PRINCIPIO 6 TOMA DE DECISIONES INFORMADAS (basada en anlisis y evaluacin


    de los datos)

    PRINCIPIO 7 GESTIN DE LAS RELACIONES (gestionar sus relaciones con las partes
    interesadas)

    Generalidade
    7.1.5.1 s
    de las
    7.1.5.2 mediciones
    7.5.3.1
    7.5.3.2

    8.2.3.1
    8.2.3.2

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