Bioexpani Experimentacion Animal 2

BIOTICAEN
EXPERIMENTACIN
ANIMAL

AdriAguilarCataln
NatliaCoyoAsensio
AleixGimnezTerr

FacultaddeVeterinaria(UAB)
20/01/2012
Experimentacinanimal

NDICE
PRIMERAPARTE
Introduccin..2
Historiadelaexperimentacinanimal3
Basesdelaexperimentacinanimal.4
Estudiosexperimentales.5
a. Situacinactual
b. Estudiodeenfermedades
Prohibicindelusodeanimalesparalaexperimentacinen
cosmtica6
Diseoexperimental7
MtodosalternativosyregladelastresR..8
Especiesanimalesmsutilizadas9
Lautilidaddelaexperimentacinanimal10
SEGUNDAPARTE
ElComitdeticadelaUAB11
LegislacinEuropea18
LegislacinEspaola..21
LegislacinenCatalua22
TERCERAPARTE
EncuestaoficialEuropea(eurobarmetro)24
Encuestapropiaaestudiantesdeveterinariainternacionales27
Encuestapropiaaestudiantesdeveterinarianacionales..38
Encuestapropiaalasociedad.43
Encuestapropiaaempresas47
Encuestapropiaainvestigadores.50
CUARTAPARTE:CONCLUSIONES..53
BIBLIOGRAFA.54
ANEXOS56
EjemplosdeArtculoscientficossobreticaenexperimentacinanimal
EjemplosdeArtculosdeprensa
Legislaciones(archivospdfadjuntosenelCD)

PRIMERAPARTE

INTRODUCCIN
La experimentacin mediante el uso de animales es uno de los temas ms polmicos

actualmente que no solo implica a cientficos y animalistas sino que tambin a legisladores,
estudiantes,opininpblica,industriasymediosdecomunicacin.
Este debate se divide en general, en dos grandes opiniones: la de los retractores que
argumentanqueestemtodoesunatentadocontralasensibilidaddelosanimalesyqueles
produceundaodirectoy,porotrolado,laopinindelosdefensoresqueafirmanqueestos
experimentossontotalmentenecesariosparalasaludhumanaeinclusoparalapropiasalud
animal.
Sin embargo, estudios afirman que existe una opinin intermedia, la de la mayora de la
poblacin en general, que acepta el uso de animales para experimentacin pero en unas
condicionesconcretas.
Estetrabajopretendeexplicarobjetivamentelaexperimentacinanimal,lalegislacinquela
rodea y las diferentes opiniones tanto a nivel nacional como internacional en este conflicto
bioticoyaquesupuestamenteelpuntodevistaenreferenciaaestetemavaraenfuncinde
parmetrossocioeconmicos.
HISTORIADELAEXPERIMENTACINANIMAL
Laexperimentacinanimalnoesalgonuevoylosproblemasvienenocurriendodesdeantao.
En la antigedad, los conocimientos se basaban en la observacin y la diseccin anatmica
(Contrepois A., 1998). Aristteles (384322 a.C.) y Erasstrato (304 258 a.C.) fueron los
primerosenrealizarexperimentosconanimalesvivos.
EnelCorpusHipocrtico(350a.C.)aparecenlosprimerosexperimentosrealizadosencerdosy
enelsigloVIsehabladeinmunoprofilaxisenChina.
Galeno,mdicoromano(s.IId.C.)diseccioncerdosycabrasyesconocidocomoelpadrede
laviviseccin.
Ibn Zuhr (s. XII) y de profesin mdico empez a practicar cirugas en animales que
posteriormenteserviranparahumanos.
LaviviseccinsepracticpocoenOccidentehastaelRenacimiento(S.XVXVI);apartirde
entoncesseempezapracticardemanerarutinariaysedesarrollmuchoenelsigloXVIIcon
W.Harvey(15781657),quienpusodemanifiestolacirculacindelasangre(1628).
ElsigloXVIIImarcaunainflexin:enInglaterra,elfilsofoJeremyBenthamfueelprimeroen
plantearelproblematicodelsufrimientoanimalysuexplotacinabusivaporelhombre.A
partirdeaqusurgeelconceptodeemotivismomoralquedesarrollunamayorsensibilidad
haciaeldoloranimal.ElhechodehabersurgidoprincipalmenteenInglaterrapodraexplicar
que este pas haya sido la cuna de los movimientos antivivseccionistas y que tenga la
legislacinproteccionistamsantigua(1871).
Desdeelsiglopasadolosexperimentosconanimaleshansidocrucialesparaeldesarrollodela
medicina moderna: Pasteur investi las enfermedades infecciosas en animales domsticos y
descubri que la inmunizacin poda proteger de dichas enfermedades: demostr la teora
microbianadelaenfermedadmediantedelainduccindecarbuncoaunaoveja.Lister(1875)
declar que los experimentos con animales haban sido de gran importancia en sus estudios
sobre asepsia. En la dcada de 1890 Ivan Pavlov us perros para su experimento de
condicionamientoclsico.
En1922,lainsulinafueaisladaapartirdeperrosyrevolucioneltratamientodeladiabetes.
En la dcada de los 70 se emplearon armadillos para el desarrollo de antibiticos y vacunas
paralalepraqueposteriormentefueronusadasenmedicinahumana.
En1974RudolfJaenischprodujolosprimerosanimalestransgnicosalinocularDNAdelvirus
SV40enelgenomadeunratn.En1996naciDolly,elprimermamferoclonadoapartirde
unaclulaadulta.
BASESDELAEXPERIMENTACINANIMAL
El uso de animales en el laboratorio en el desarrollo de investigaciones en biomedicina ha

representado y representa una fuente sustanciosa de avances cientficos, especialmente
biomdicos.
El estudio de muchas enfermedades as como sus causas, diagnstico y tratamiento ha sido

posible, en algunos casos casi exclusivamente, gracias a la experimentacin con animales.
Algunos estudios donde la experimentacin animal ha sido y es trascendental pueden ser
estudios sobre cncer, cardiologa, trasplantes de rganos, Sndrome de inmunodeficiencia
adquirida,enfermedaddeAlzheimer.
Para entender el uso de animales en el

laboratorio debemos introducir un nuevo
trmino. Se trata de los llamados reactivos
biolgicos. Dicho trmino se refiere a los
animales usados en el laboratorio, cuyas
caractersticas sanitarias y genticas estn
muy bien definidas con el fin de que la
variabilidadnointerfieraenlosresultadosde
las investigaciones. Se trata por lo tanto de
animales estandarizados. Para lograrlo
tambin es de suma importancia definir los
parmetros ambientales (alojamiento y
entorno)ascomolaprcticayelmanejode
stosysiempreprocurandosubienestar.
Para conseguir animales genticamente estandarizados se deben cruzar ms de 20

generaciones hermano x hermana con el fin de disponer de animales cuyos genes son
idnticos,perfilgenticopropio,establesdurantelargosperiodosdetiempo,fenotpicamente
uniformes,sensiblesaloscambiosdeambienteysondedistribucinmundial.Porlotanto,la
consanguinidadjuegaunpapelclave.
Cuandonosreferimosaanimalessanitariamentedefinidosnosreferimosaanimaleslibresde
grmenes (axnicos); con flora bacteriana o vrica conocida (gnotobiticos) y libres de
grmenespatgenosespecficos(SPF).
El objetivo de estandarizar estos parmetros genticosanitarios es conseguir que la posible

variabilidad en los resultados se deba a
lascondicionesambientalesoalmanejo.
Esto permite comparar los resultados
entredistintoslaboratorios.

Dentro de las condiciones ambientales
debemos definir el macroambiente y el
microambiente.Elprimeroserefiereala
habitacindondeseencuentraelanimal;
iluminacin, ventilacin, temperatura,
humedadrelativa,ruido
Elmicroambienteeslajaulaytodoloqueenellaseincorpora;ndeanimales,lecho,agua,
alimento
Lascaractersticasdeestosdosconceptosespecficasparacadaespecieanimalseencuentran
bien definidas en las guas de cuidado y uso de animales de experimentacin (CCAC, AVMA,
ILAR).EnEuropaseencargalaFederationofEuropeanLaboratoryAnimalScienceAssociations
(FELASA).
Este control de las condiciones ambientales y del manejo implica que el animal debe nacer,
crecer, reproducirse y morir en el mismo entorno. Por este motivo existen los animalarios,
centrosespecficosdecraymantenimientodeanimalesparausoexperimental.
ESTUDIOSEXPERIMENTALES
a)Situacinactual
Lamayorpartedelosestudiosquesellevanacaboatravsdelaexperimentacinanimalson
estudiosdebiologafundamental(38.1%).Elsegundogrupodeestudiosenelqueseusanms
animales son los estudios de desarrollo e investigacin en los campos de la medicina, la
veterinariaylaodontologa(22.8%).
Podemos afirmar que estos dos grupos constituyen los campos en los que la UE destina el
mayornmerodeanimalesdelaboratorio.
Otros
Educacinyformacin
12%
Diagnsticode 2%
enfermedades Estudiosdebiologa
1% fundamental
38%
Evaluaciones
toxicolgicasyotras
evaluacionesde
seguridad
9%
Produccinycontrol
decalidadde
productosveterinarios
4%
Produccinycontrol
decalidadde Investigaciny
productosmdicosy desarrolloen
odontolgicos medicina,veterinariay
11% odontologa
23%

ltimosdatosrecogidosporlaCEsobrelosobjetivosdelaexperimentacinanimal(2008)
SegndatosdelaComisinEuropea(CE),cabedestacarelmarcadodescensosufridodesdel
2005hastael2008referentealusodeanimalesparainvestigacinydesarrolloenmedicina,
veterinariayodontologa.
Tambinsenombraelaumentodelusodeanimalesenestudiosdebiologafundamentaldes
de2005,queseincrementadeun33%aun38.1%en2008.
Referente al tercer grupo que usa ms animales (grupo de otros objetivos) tambin se ve
aumentadodeun8%en2005aun12.2%en2008.
b)Estudiodeenfermedades
LosdatosrecogidosporlaCEsobreelusodeanimalesparaelestudiodeenfermedadestanto
animales como humanas afirman que en 2008 el 52% del total de animales usados en
experimentacin,seemplearonparaelestudiodestas.
Concretamente,deestegrupodeanimalesusadosparaelestudiodeenfermedades,un90%
seutilizaroneninvestigacindeenfermedadeshumanas.
Enfermedades
cardiovasculares
Enfermedades humanas
especficasde 6%
animales
10%
Desrdenes
nerviososymentales
humanos
23%
Cncerhumano
(excluidaslas
evaluacionesdelos
Otrasenfermedades riesgosdecncer)
humanas 14%
48%
PROHIBICINUSOANIMALESENCOSMTICA
Con la sexta modificacin de la Directiva sobre productos cosmticos, en1993 la Comisin

estableciqueapartirdel1deenerode1998enlaUEnopodancomercializarsecosmticos
cuyos componentes se hubieran comprobado en animales. En1997, la Comisin pospuso la
prohibicin de comercializacin hasta el ao2000, alegando la imposibilidad de realizar
avancessuficienteseneldesarrollodemtodosquenohicieranusodelaexperimentacincon
animales.Adems,laComisinalegqueunaprohibicindelacomercializacindecosmticos
comprobadosenanimalesnoeracompatibleconlasnormasdelaOrganizacinMundialdel
Comercio (OMC) en materia de libre comercio. En mayo de2000, la prohibicin de
comercializacin volvi a posponerse por dos aos, hasta junio de2002, por los mismos
motivos,apesardequeentretantoyasehanreconocidooficialmentetresmtodosqueno
hacenusodelaexperimentacinconanimales.
En enero de 2003 se aprob en la UE una nueva Directiva para la regulacin de la

experimentacin con animales en el mbito de la cosmtica. La sptima modificacin de la
Directiva sobre productos cosmticos de laUE prevea que la prohibicin de la
comercializacinsetransformaraenunaprohibicindelaexperimentacinconanimales,con
el fin de garantizar que los productos comprobados en animales procedentes de terceros
Estadospudieranvenderseapesardeello.
Finalmente,el11deseptiembrede2004seprohibilaexperimentacinconanimalesparala
comprobacin de productos cosmticos acabados, como champs, pintalabios o geles de
ducha, en el seno de laUE. El Consejo de Ministros de laUE tambin se vio obligado a
satisfacer la exigencia del Parlamento Europeo y establecer una prohibicin de la
experimentacin con animales para la comprobacin de componentes (por ejemplo para
agentes tensoactivos, conservantes o sustancias odorferas) a partir de2009. La venta de
cosmticos que hagan uso de experimentacin con animales fuera de laUE tambin estar
prohibida en la Unin en el futuro. En principio, esta prohibicin debera entrar en vigor
en2009,peroendeterminadoscasosexcepcionalesnoloharhasta2013oinclusomstarde,
hasta que se reconozcan tambin los mtodos de ensayo que no hacen uso de
experimentacinconanimalesenlosmbitosexcepcionales.
DISEOEXPRIMENTAL
Pautasycriterios
1. Seleccionar el modelo animal adecuado para el estudio, teniendo en cuenta sus

caractersticas (las de la especie, cepa) y su adecuacin al experimento. El reactivo
biolgicodebeestarbiendefinido.

2. Determinarelnmerodeanimalesautilizar.Sehacemedianteestadstica;utilizarel
menor nmero posible de animales teniendo en cuenta el mnimo necesario de
ejemplares para que los resultados sean fiables y significativos. Tambin se debe
definirelinculo(ascomosudosis,vayfrecuenciadeadministracin)ydeterminar
elfinaldelexperimento.

3. Realizarlosprocedimientosexperimentalesadecuados.Paraello,apartedelapropia
experienciayprofesionalidad,existenguasparaelcuidadoymanejodeanimalesde
laboratorio.Aqusonmuyimportanteslosconocimientossobreeldolor,lasedaciny
el manejo adecuado. Hay que fijarse en los signos de estrs y de dolor propios del
modeloanimalseleccionadoconelfindegarantizarunbuendiseoexperimental.
4. Realizacindepruebaspiloto.Larealizacindestaspermiteestablecerelprotocolo
tantoenrelacinalamanipulacindelosanimalescomoenlatomadelosresultados
y observaciones obtenidas en el estudio. Es en estas pruebas piloto donde el
investigadorperfeccionayoptimizaelmanejodelanimalascomolatcnicaautilizar.

5. Determinar y definir el final del estudio experimental. En esta etapa es muy
importantedefinirdebidamenteelmtododeeutanasiadelosanimales.stapuede
seraplicadanonicamentealfinaldelestudio,sinquetambinpuedesernecesaria
en cualquier punto de ste debido a factores de estrs o dolor por parte de los
reactivosbiolgicos.Losmtodosaplicablessonlosestablecidosenel2000Reportof
theAVMAPanelonEutanasia.

MTODOSALTERNATIVOSYREGLADELASTRESERRES
En la experimentacin animal, los investigadores deben demostrar que existe una necesidad
realparautilizaranimalesenelexperimentollevadoacabo.Estosdebenasegurarqueseuse
elmnimonmerodeanimalesyasegurarsubienestar,usandomtodosalternativoscuando
seaposible.
Paralelamente, la sociedad est cada vez mas sensibilizada en materia de bienestar y
proteccin animal por lo que, con el tiempo, se han tenido que mejorar e investigar en el
campo de las alternativas. Los mtodos alternativos, deben cumplir el principio de las tres
Rs:
1. Reduccin: Se debe reducir el nmero de animales mediante, por ejemplo, lotes de

animaleslomshomogneosposibles,obteniendoelmximodeinformacindecadaanimal
odiseandolosexperimentosdelaformamsprecisaposible.
2.Refinamiento:Sebasaenaumentaralmximoelbienestardelosanimalesparaasreducir
elestrsyeldolor.Estoseconsiguemedianteprocedimientosmenosinvasivos,conlamenor
duracin posible o mejorando el acondicionamiento general del animal. Se debe tener en
cuentatambinelmtododeeutanasiadelosanimales.
Este punto es importante ya que reduciendo el dolor y el estrs, conseguimos que el
experimentosedesarrolledelaformamsidnea,yaqueestoscausancambiosfisiolgicosen
losanimalesquepuedenalterarlosresultadosfinalesdelexperimento.
3.Reemplazo:Hacereferenciaasustitucindelosanimalesvivosporotrosmtodosqueusen,
porejemplo:
- Estudiosanteriores
- Modelos informticos ya sean matemticos (cintica ambiental, frmaco
toxicocintica)oderealidadvirtual
- Tcnicasfisicoqumicas
- Organismosinferioresnoprotegidosoembrionesdevertebrados
- Cultivosdeclulas,tejidosyrganos
- Estudiosenhumanosvoluntarios
Existen varios organismos que incluyen alternativas para la experimentacin animal. A nivel
espaol, existe la REMA (Red Espaola para el desarrollo de Mtodos Alternativos a la
experimentacin animal) o el ECOPA (European ConsensusPlatform for Alternatives) que
existeaniveleuropeo.
Apartedeestas,existenvariasbasesdedatosdondesepuedenencontraralternativasaluso
deanimalesenlaexperimentacincomomodelosdeplstico,sistemasdecultivobacteriano,
tejidosparapruebasdetoxicidadyfarmacocinticasetc.UnadelasmsampliasesNORINA
(Norwegian Inventory of Alternatives). Tambin existen empresas de validacin de estos
mtodos como son el ICCVAM (Interagency Coordinating Committee on the Validation of
AlternativeMethods)yelECVAM(EuropeanCentrefortheValidationofAlternativeMethods).
De momento, solo en el primer punto es donde se han conseguido cambios significativos

graciasalpapeldepersonasespecializadasenbienestaranimalsiguiendoloscdigosticosy
legalesestablecidosencadapas.
Elprincipalproblemadelosmtodosalternativosrecaeenquenosiemprequedaclarohasta
quepuntoestosmtodospuedensustituirelusodelosanimalesparaminorizarassunmero
en el experimento. Aunque se ha avanzado mucho en la creacin de mtodos gracias a la
biologamolecularylastcnicasdecultivo,annosehapodidocrearunorganismosistmico
integrado,quepuedallevaracabotodaslasfuncionesdeunorganismosuperior(absorcin,
distribucin,metabolismoyexcrecin).
An as, tambin existen ventajas, ya que en ciertos experimentos, se pueden usar tejidos
humanosconresultadosmuchomsrelevantesquelasextrapoladasdetejidosuorganismos
deotrasespecies.
Consecuentemente,cuandoseiniciaundiseoexperimentalparaunnuevoestudio,enprimer
lugar se deben tener en cuenta los mtodos experimentales que existen. Si, an estos, se
deben usar animales de experimentacin, se debe seguir el principio de las tres erres,
cumplindolo en todo momento. Se deber revisar toda la literatura relacionada con el
experimento a realizar para estandarizar y poder escoger los mtodos ms apropiados. A su
vez,debernelegirelanimalquemejorseadaptealexperimentoquesequierarealizarpara
obtenerelmximodeinformacinposible.
ESPECIESMSUSADAS
La Comisin europea estima que en 2008 se usaron ms de 12 millones de animales para

experimentacinanimalenlosEstadosmiembrosdelaUE.
Las ltimas cifras recogidas por la CE, pertenecientes al ao 2008, estiman los siguientes
porcentajesreferentesalusodeanimalesenexperimentacindivididosporespecies:
Artiodactylay Prosimios,
Carnvoros monosysimios
Perissodactyla
0,26% 0,08%
1,39% Otrosmamferos
Aves 0,05%
Animalessangrefra
6,38%
9,62%
Conejos
2,78%
Otrosroedores
0,60%
Cobayas
1,84%
Ratones
Ratas
59,30%
17,70%
Lesespeciesmsusadascondiferenciasonlosratonesylasratasyconstituyencasiun80%
del total de animales de experimentacin. Roedores y conejos juntos representan ms del
80%.Elsegundogrupomsusadosonlosanimalesdesangrefra(reptiles,anfibiosypeces)
conun9.62%yeltercergrupoconun6.38%sonlasaves.
El resto de especies se usaron en un bajo porcentaje. Perissodactyla se refiere a caballos,
burrosysuscrucesmientrasqueArtiodactylaserefiereacerdosyrumiantes.
LAUTILIDADDELAEXPERIMENTACINANIMAL
Loscamposdelaexperimentacinanimal
Hoy en da, los cientficos emplean la experimentacin animal para testar productos
farmacuticos, vacunas y para poner en prctica nuevas tcnicas quirrgicas. Pero tambin
para establecer las dosis mximas de muchos productos qumicos, cosmticos y sustancias
industriales,comolospesticidas.
A pesar de que las bacterias y/o los cultivos celulares podran ser tambin sujetos para la
investigacin, muchos cientficos opinan que en la mayor parte de las ocasiones se obtienen
resultados ms satisfactorios estudiando las respuestas obtenidas en animales, ya que
responden fisiolgicamente de manera similar a como lo hara el ser humano. Del mismo
modo, hay ciertas patologas animales muy parecidas a las humanas y la respuesta
inmunolgicadelosanimalesfrentealospatgenostambinesmuysimilar.
Sevenperspectivasdefuturoencamposcomolostrabajossobreparlisisylaregeneracinde
lesionesdelamdulaespinalmediantelareparacindeltejidonerviosoyelrestablecimiento
del movimiento. Los animales de experimentacin tambin son sujeto de estudio de
enfermedadesmuyactuales,comoelSIDAyelAlzheimer.
La gentica es otro campo ampliamente abarcado mediante la experimentacin animal: ya

bien sea en el desarrollo de organismos transgnicos, estudio de las causas genticas del
cncer
As,laexperimentacinanimaltienecomofinprimordialelestudioensereshumanos,sinque
lasprcticasempricasponganenpeligrolasvidasdelossujetoshumanosaprueba.
Losdefensoresdelaexperimentacinanimal
Estapartedelasociedadbasalacontinuacindeestasprcticasenlosavancesmdicospara
el ser humano que se han obtenido en los ltimos siglos (estudios demuestran que por
ejemplo, la esperanza de vida en el ser humano ha aumentado 20 aos gracias a la
experimentacinanimal).
De entre los avances ms comentados destacan las tcnicas quirrgicas y el desarrollo de

eficaces frmacos. Por ejemplo, la tcnica de ciruga a corazn abierto, la microciruga en
miembrosamputados,ladilisisrenal,lasvacunascontraelsarampin,ladifteriaolaviruela;
los trasplantes de rganos y las transfusiones de sangre, las terapias de radiacin contra el
cncerymuchosfrmacosparasutratamiento.
10
Losdefensorestambinargumentanquelaexperimentacinanimalnoesslotilparaelser
humano, sino tambin para muchos animales de compaa o de produccin. Algunos de los
beneficiosobtenidosparaellosfrutodelaexperimentacinsoneldesarrollodetratamientos
contralarabia,elmoquillo,elcarbuncloyelpropioconocimientodelaetiopatogeniadelas
mismas.
SEGUNDAPARTE
CEEAH
El20deoctubrede1194secrelaComisindeticaenlaExperimentacinAnimalyHumana
(CEEAH)enlaUniversidadAutnomadeBarcelona.Sucreacinfuepioneraennuestropasy
seavanzalaley5/1995.Sucreacinsirviparaestablecerlasbasesparalaexperimentacin
animal as como para establecer un cdigo de buenas prcticas cientficas y ayudar en la
tramitacindelosprocedimientosdeexperimentacinconanimales.
Composicin
Laseccindedicadaaexperimentacinanimal,estcompuestapor:
Dr.IgnacioSegovia,Sr.DavidSolanes,Dr.PedroJosOtaeguiiDr.JosLusRuizdeLaTorre
comomiembrosasesoresenbienestaranimal.
Sra. Nria Prez como miembro representante de la Unidad de Garanta de Calidad de la
UAB.
Dra.AdrianaGaraucomomiembrodelprofesoradoqueinvestigaencienciasdelavidayla
salud.
Dr.JosepSantalcomopresidente.
Sra.NriaPrezcomosecretaria.
Reglamentointerno
EstareguladasegnunacuerdodelaJuntadeGobiernoel25deEnerode2001,modificado
porelacuerdodelConsejodeGobiernodel27desetiembrede2006,queestablece:
Prembulo
El Decreto 214/1997, de 30 de julio, en desarrollo de la Ley 5/1995, de 21 de junio, de la
GeneralitatdeCataluadeproteccindelosanimalesutilizadosparaexperimentacinypara
otrasfinalidadescientficas,establecequeloscentrosusuariosestnobligadosacrearcomits
ticos de experimentacin animal, los cuales deben velar por la cura y el bienestar de los
animales de experimentacin. Tambin la normativa estatal ha adoptado esta perspectiva, y
as observamos como mediante, por ejemplo, el Real decreto 561/1993, de 16 de abril, se
regulaelfuncionamientodelosComitsticosdeInvestigacinClnica,omsrecientemente,
va Real decreto 1201/2005, de10 de octubre, se regulan unos comits ticos en bienestar
animal.
11
AdemsdeestasnormasaprobadasenCataluaydelasnormasestatales,sonactualmenteya
otras muchas las qu inciden directamente en esta materia, regulndola. En este sentido, lo
hacefaltarecordarelConvenioparalaproteccindelosderechoshumanosyladignidaddel
serhumanorespetoalasaplicacionesdelabiologaylamedicina,de4deabrilde1997;Enel
mbitodelConsejodeEuropaydelaComunidadEuropeaencontramostambinmultiplicidad
deejemplos.Deunabanda,elConvenioERES123delConsejodeEuropa,de18demarzode
1986,sobreproteccindelosanimalesvertebradosempleadosconfinalidadesexperimentales
ydeotrashastacientficos(delqueespartelaComunidadEuropea);LaDecisin1999/575/CE
delConsejo,de23demarzode1998,relativaalacelebracinporlaComunidaddelConvenio
Europeosobrelaproteccindelosanimalesvertebradosempleadosparalexperimentaciny
de otras hasta cientficos; Tambin el Sexto Programa d Accin Comunitario en Materia de
Medioambienteenresultaespecialmenterelevante,encuantoquetieneporobjetoparalos
prximos aos la adopcin de medidas positivas para el desarrollo de un sistema coherente
que minimice la necesitado de experimentar con animales y desarrolle mtodos de
experimentacin alternativos. Particularmente significativa fue tambin la adopcin de una
ResolucindelParlamentoEuropeosobrelaquenopuedenserajenaslasuniversidadesdnde
sedesarrollabsqueda.NosreferimosalaResolucinsobrelaDirectivaeuropea86/609/CEE
del Consejo (la primera norma comunitaria) relativa a la aproximacin de le s disposiciones
legales,reglamentarasyadministrativasdelosEstadosmiembrosRespetoalaproteccinde
los animales utilizados para experimentacin y de otras hasta cientficos; que empuj a su
posteriormodificacinvaDirectiva2003/65de22dejuliode2003.Sinqueolvidamosquela
Directiva de 1986 fue incorporada a nivel estatal espaol va RD 223/1988, de 14 de marzo
sobreproteccindelosanimalesutilizadosporexperimentacinydeotrashastacientficosy
desarrollada por la O.M. de 13 de octubre de 1989, normativa que ha sido recientemente
derogadaysustituidaporelRealdecreto1201/2005,de10deoctubre,sobreproteccinde
losanimalesutilizadosparalaexperimentacinydeotrosfinescientficos.
LaJuntadeGobiernodelaUniversidadAutnomadeBarcelona,ensusesincelebradael20
deoctubrede1994adelantndosealosrequerimientoslegalesqueleeranenaquelmomento
deaplicacin,aproblacreacin,lacomposicinyelfuncionamientodelaComisindetica
enlaExperimentacinAnimalyHumana(enlosucesivoCEEAH),ascomosureglamentode
funcionamiento.Enconformidadconaquelloquepreveaanteriormenteelartculo62delos
Estatutos de la Universidad Autnoma de Barcelona , la Junta de Gobierno de esta
Universidad, en su sesin celebrada el da 28 de enero de 2001 , de acuerdo con el informe
favorabledelaComisindeInvestigacindelaUAB,,acordlamodificacindelreglamento
dereferencia,
Actualmente, los Estatutos de la UAB, incluyen expresamente tambin una referencia a esta
cuestin, todo determinante que: 182.4 La Universidad Autnoma de Barcelona se
comprometoavelarporeldesempeodelosprincipiosticosydelalegislacinvigenteya
promoverelusoresponsabledelosanimalesensusactividadesdedocenciaydebsqueda.
Elnuevomarcolegalreferenciadoysustendencias,yfundamentalmente,laexperienciaque
ha sido lograda des de esta Universidad en el ejercicio de las funciones mencionadas, han
motivadolapropuestayaprobacindeunanuevamodificacindelreglamentomencionado,
portalquepuedaconstituirtambinenunfuturouninstrumentoquesirvaadecuadamentea
losfinosparalosquefuecreadoyalasnecesidadesactualesdelaUniversidadAutnomade
Barcelona. En cualquier caso, el hecho que se busque una ms gran eficacia, no debe
minimizar el objetivo final. Cuando se informa sobre la realizacin de procedimientos de
experimentacin, adems de evaluarse la idoneidad del procedimiento en relacin a los
objetivosdelestudio,harfaltaincidirsobrelaposibilitadodelograrconclusionesvlidascon
elmenornmeroposibledeanimales,harfaltaqueelniveldeafectacindelosanimalesno
seadesproporcionadoconlosbeneficiospotencialesdelainvestigacinyevitarpadecimientos
12
innecesarios, y habrn de tenerse en consideracin mtodos alternativos a la utilizacin de

animalesascomolaidoneidaddelasespeciesseleccionadas.
CaptuloI.ObjetodelreglamentoyfuncionesdelaComisindeticaenlaExperimentacin
AnimalyHumanadelaUniversidadAutnomadeBarcelona.
Artculo 1. Constituye el objeto de este reglamento la regulacin del funcionamiento de la

Comisin de tica en la Experimentacin Animal y Humana (CEEAH) de la Universidad
AutnomadeBarcelona(UAB).
Artculo2.Entodoaquelloquenoestespecialmentereguladoenestereglamento,sernde
aplicacinlasdisposicionesdelaLey5/1995,de21dejunio,delaGeneralitatdeCatalua,de
proteccin de los animales utilizados para experimentacin animal y para otras finalidades
cientficas, el Decreto 214/1997, de 30 de julio, que desarrolla la mencionada ley, y la Ley
30/1992, de 26 de noviembre, de rgimen jurdico de las administraciones pblicas y del
procedimiento administrativo comn (modificada por la Ley 4/1999, de 13 de enero) y los
Decretos286/1997,de31deoctubre,y164/1998,de08dejulio.
Artculo3.
3.1 Son funciones de la CEEAH de la UAB, cuando se trate de protocolos de procedimientos

queutilicenanimalesomuestrasdeorigenanimal:
a.Velarporquelosanimalesnosufraninnecesariamenteyporqueselesproporcione,
cuandoseanecesario,analgsicos,anestsicosuotrosmtodosdestinadosaeliminar
almximoeldolor,elsufrimientoolaangustia.
b.Velarqueseutilicenmtodoseutansicoshumanitarios.
c.Velarqueelpersonalqueparticipaenlosprocedimientosseasuficienteytengala
formacinadecuadaporllevaratrminoadecuadamentelastareasencomendadas.
d.InstaralosrganoscompetentesquelasinstalacionespropiasdelaUABdondese
mantienenlosanimalescumplanlasnormaslegalesyticasvigentes.E.Establecerlos
criteriosticosquedeberaplicarelCEEAdelaUAB.

3.2 Cuando se trate de procedimientos con personas o que utilicen muestras orgnicas
procedentesdesereshumanos,lasfuncionessernlassiguientes:
a. Evaluar la idoneidad del procedimiento, en relacin con los objetivos, claramente
definidos, de la investigacin, su eficiencia cientfica, que no haya un mtodo
alternativo a la investigacin con seres humanos de eficacia comparable y que los
riesgos a los que se puedan exponer las personas no sean desproporcionados a los
beneficiospotencialesdelainvestigacin.
b. Velar por la idoneidad de el equipo investigador y por la adecuacin tanto del
modelocomodelprocedimientoutilizadosparaobtenerelconsentimientoinformado
de la persona que participa en el procedimiento o de la que se obtiene el material
biolgico.
c. Velar por garantizar la confidencialidad de las seas personales de los sujetos que
participanenelprocedimiento.
3.3TambinsonfuncionesdelaCEEAHdelaUAB:
a. Informar, si es conveniente, aquellos manuscritos destinados a ser publicados,
siempre que el procedimiento haya sido previamente evaluado y aprobado por la
CEEAH.
13
b. Informar las reclamaciones presentadas por cualquier miembro de la comunidad

universitariaenrelacinaposiblesirregularidadesreferidasareasdelacompetencia
delaCEEAH.
c. Revisar procedimientos ya evaluados o suspender cualquier procedimiento ya
iniciadoquenoseajustealosrequisitosqueestableceelprotocolo.
CaptuloII.ComposicindelaCEEAHdelaUniversidadAutnomadeBarcelona.
Artculo4.
4.1 La CEEAH estar integrada, como mnimo, por los siguientes miembros,
designados/nombradosporelConsejodeGobiernodelaUAB:
a. Las personas acreditadas por el Departamento competente de la Generalitat de
Catalua como asesoras en bienestar animal de los centros usuarios de la UAB as
comolosquelaUABtengaadscritos
b.UnapersonarepresentandodelaUnidaddeGarantadeCalidaddelaUAB.C.Dos
miembrosdelprofesoradounodelosquedebedesarrollarbsquedaencienciasdela
vida o de la salud, y que estar acreditado por la administracin competente como
personalinvestigador.
d. Un miembro del profesorado antroplogo, socilogo o psiclogo, que haga
bsquedaencienciashumanasosociales
e.Unmiembrodelprofesoradojuristaofilsofo,novinculadoalaexperimentacinen
cienciasdelavidaodelasalud.
El Consejo de Gobierno de la UAB podr ampliar la CEEAH con de otras

miembros que pertenezcan a alguna de las categoras anteriores, a instancias del
VicerrectoradodeInvestigacin.
Los miembros de la CEEAH, a excepcin de las personas acreditadas por el

DepartamentocompetentedelaGeneralitatdeCataluacomoasesorasenbienestar
animal de los centros usuarios, sern nombrados por periodos de dos aos,
renovables.
LaCEEAHcontarconelapoyodeunapersonavinculadaalVicerrectoradode
Investigacinformadaenelmbitodelascienciasdelavidaolasalud,queofrecer
apoyotcnico,deacuerdoconelquesedescribealartculo11deestereglamento.
Artculo4bis:ComitticodeExperimentacinAnimal(CEEA)delaUAB.
4bis1.Pormejorcumplirconlopedidoporelartculo21delaLey5/1995,de21dejunioypor
elartculo26delDecreto214/1997de30dejulio,secrea,dentrodelaCEEAHdelaUAB,el
ComitticodeExperimentacinAnimal(CEEA)delaUAB.
4bis2. El CEEA estar integrado por los siguientes miembros, designados/nombrados por el
ConsejodeGobiernodelaUAB:
a. Las personas acreditadas por el Departamento competente de la Generalitat de
Catalua como asesoras en bienestar animal de los centros usuarios de la UAB as
comolosquelaUABtengaadscritos
b.UnapersonarepresentandodelaUnidaddeGarantadeCalidaddelaUAB.C.Un
miembrodelprofesoradoquedebedesarrollarbsquedaencienciasdelavidaodela
14
salud, y que estar acreditado por la administracin competente como personal

investigador.
4bis3.LasfuncionesdelCEEAsonlasdescritasenelartculo28delDecreto214/1997de30de
julio.
4bis4.ElfuncionamientodelCEEAsehardeacuerdoalartculo29delDecreto214/1997de
30dejulio.Artculo
4bisbis. Asignacin y Ejercicio de funciones del plenario de la CEEAH y del Comit tico de
ExperimentacinAnimal.
4bisbis1.LACEEAHdesarrollasusfuncionesmediantelacelebracindereunionesplenariaso
mediantereunionesdelComitticodeExperimentacinAnimal.
4bisbis2. La CEEAH de la UAB, en sus sesiones plenarias ejerce las funciones sealadas al
artculo 3 y se centrar, fundamentalmente en la propuesta de actuaciones dirigidas a la
educacinysensibilizacindelacomunidaduniversitariaenelmbitodelaproteccinanimal
y de la biotica. A las sesiones plenarias sern convocados todos los miembros sealados al
artculo4.
4bisbis3. Al Comit tico de Experimentacin Animal (CEEA) le son asignadas y ejerce

nicamente las funciones que la legislacin catalana establece en el artculo 28 del
Decreto214/1997de30dejulio.
4bisbis4. Al ejercer sus funciones, el Comit tico de Experimentacin Animal de la UAB

deberregirseporloscriteriosticosestablecidosporlaCEEAH.
4bisbis5.AlassesionesdelCEEApodrnasistirtodoslosmiembrosdelaCEEAH.
Artculo5.
LaCEEAHnombrarunpresidentedeentresusmiembros,porunperiodode
dosaos,renovables.
La CEEAH contar con un secretario, que podr no ser miembro de la

Comisin.
5.2bis.ElpresidenteysecretariodelaCEEAHlosernasimismodelCEEA.
Corresponde al presidente la representacin de la CEEAH, la convocatoria de

lassesiones,elestablecimientodelordendelda,elmantenimientodelordenenlas
discusiones y cualquier otra atribucin que le corresponda, de acuerdo con la
legislacinvigenteenmateriaderganoscolegiadosdelasadministracionespblicas.
En caso de vacante, ausencia o impedimento del presidente, lo sustituir el

miembrodelaCEEAHdelaUABdemayoredadoantigedad,poresteorden,deentre
suscomponentes.
Corresponde al secretario redactar las actas de las sesiones, expedir

certificaciones de acuerdos aprobados, y la resta de atribuciones que le vienen
15
otorgadas por este reglamento y por la legislacin vigente en materia de rganos

colegiadosdelasadministracionespblicas.
CaptuloIII.NormasgeneralesdefuncionamientodelaCEEAHdelaUAB.
Artculo6.
6.1LaCEEAHsereunircomomnimoungolpecadatrimestre,concarcterordinario,y,con
carcterextraordinario,apeticindetresdesusmiembros.
6.1bis El CEEA se reunir, como mnimo, un golpe al mes, con carcter ordinario, y, con
carcterextraordinario,apeticindedosdesusmiembros.
6.2 La CEEAH y el CEEA actuarn siempre que lo requiera el desempeo de sus funciones y
cuandolosolicitelaComisindeInvestigacindelaUAB,elVicerrectoradodeInvestigacin,o
laComisindeGobierno.
6.3ParalavlidaconstitucindelaCEEAH,alosefectosdelacelebracindelassesiones,las
deliberaciones y la presade acuerdos, ser necesaria la presencia de la mayora absolutade
susmiembros,y,encualquiercaso,delpresidenteydelsecretario,odelaspersonasquelos
sustituyan.
Artculo7.
7.1 Los miembros de la CEEAH y del CEEA que tengan una relacin directa con un
procedimientoomanuscritodetrabajonopodrnparticiparensuevaluacin.
7.2LosmiembrosdelaCEEAHydelCEEAhabrnderespetarelprincipiodeconfidencialidad.
Artculo8.
8.1LaCEEAHyelCEEA delaUAB estlegitimada parasolicitarlainformacinadicional que

creanecesariaalpersonalinvestigadorresponsabledelproyectoqueesobjetedeevaluacin.
8.2CuandolaCEEAHyelCEEAdelaUABloconsidereadecuada,podrpedirelasesoramiento
depersonasexpertasquenopertenezcanalaCEEAH,quehabrnderespetar,entodocaso,el
principiodeconfidencialidad.
8.3 La CEEAH de la UAB informar de sus actuaciones al Vicerrectorado de Investigacin, el

cualdarcuentaalaComisindeInvestigacindelaUAB.
8.4LosinvestigadoressedirigirnalaCEEAHyalCEEAdelaUAByserninformadosdelas
decisiones de esta mediante la persona designada por la Universidad por ofrecer apoyo
tcnicoalaCEEAHaquserefiereelartculo4.4.
Artculo9.
9.1 Cuando haga falta informar sobre la realizacin de procedimientos con animales, ser
necesaria,almenos,laasistenciadelamitadmasunodelosmiembrosdelCEEA.
16
9.2Ungolpeevaluadalaidoneidaddeunprocedimientoomanuscritodetrabajo,deberser
aprobadoodesestimadomedianteuninformemotivado,conelvotodelamayoraabsoluta
delosmiembrosdedelelCEEA.
Artculo10.
10.1. De cada sesin que celebre la CEEAH o el CEEA de la UAB se levantar acta por el
secretario, dnde se har constar los asistentes, el orden del da de la reunin, las
circunstancias del da, el lugar y las horas de inicio y finalizacin de la reunin los puntos
principalesdedeliberacinylosacuerdosadoptados.
10.2.Lasactashabrndeaprobarseenlamismasesinoenlainmediatasiguiente.
Artculo11.LapersonaasignadaporofrecerapoyotcnicoalaCEEAHyalCEEAdeacuerdo
conelartculo4deestadisposicin,ejercerlasfuncionessiguientes:
a. Actuar como interlocutor entre los investigadores, la CEEAH, el CEEA, la
Administracin de la Universidad Y la Comisin de Experimentacin Animal de la
GeneralitatdeCatalua.
b.FacilitaralaCEEAHyalCEEAtodaaquelladocumentacineinformacintcnicaque
estarequieraparaelcorrectodesarrollodelascompetenciasquetieneasignadas.
c.LlevaratrminounaprimeraevaluacindelainformacinenviadaalaCEEAHyal
CEEA,enbasealoscriteriosqueestaestablezca.
d.Recibir,procesar,distribuirycustodiartodaladocumentacinpropiadelaCEEAHy
delCEEA.
e.ActuarcomosecretariodelaCEEAHydelCEEA.
f. Convocar las sesiones de la CEEAH y del CEEA en aras del presidente. Disposicin
Final.EstereglamentoentrarenvigoreldasiguientedesuaprobacinporelConsejo
deGobiernodelaUAB.

Tramitacindeprocedimientos
Losformulariosdebenestarcomplementadosconunahojadeinformacin(silosanimalesson
departicularynodecentrosdecra)ydocumentacindesoporte(17nea17grafa,normativa
OCDE).
stos sern presentados al secretario de la CEEAH y se le asignar un cdigo para iniciar la

tramitacinalaComisin.
Los miembros de la CEEAH valoraran el procedimiento, basndose en la documentacin
presentada,quedandotodosloscomentariosyacuerdosenunactadelareunin.
La resolucin puede ser de aprobacin, prohibicin o devolucin para modificaciones del
procedimiento.
Enelcasoqueseapruebe,seenvatodaladocumentacinalDepartamentdeMediAmbient
delaGeneralidaddeCataluajuntoconelinformedelaCEEAH.Elprocedimientodeberecibir
unnmerodeordenyunadatadevalidacin.
Unavezacabadoesteproceso,sereenvaalCEEAHdondesenotificaalinvestigador.
17
LEGISLACINEUROPEA
Destacamoslassiguientesnormativaseuropeasporloquehacereferenciaalosanimalesde
experimentacin:
2. ConsejodeEuropa
Mediante la elaboracin de Convenios, Acuerdos y Recomendaciones, el Consejo de Europa

contribuye a la creacin de un espacio legal comn europeo. En muchos casos, estos
instrumentos sirven de referente en todo el continente y constituyen la base para la
modificacinyarmonizacindelaslegislacionesdelosdiferentespasesenlasdiferentesreas
detrabajo.
Actualmentehaycincoconveniosbsicosreferentesalbienestaranimal,incluidoelConvenio
europeo para la proteccin de animales vertebrados y otros propsitos cientficos,
denominadoConvenio123.EsteConvenioseabrialafirmaenEstrasburgoel18demarzode
1986. Espaa lo firm el 11 de agosto de 1988 y lo ratific el 12 de septiembre de 1989,
entrando en vigor el 1 de enero de 1.991. (B.O.E. n 256 de 25/10/90).
Algunas cuestiones concretas contempladas de forma no suficientemente profunda en este
texto, o que podran considerarse confusas, se han desarrollado mediante diferentes
instrumentos:
ResolucinsobrelainterpretacindeciertasdisposicionesyexpresionesdelConvenio
paralaproteccindelosanimalesdevertebradosutilizadosconfinesexperimentalesy
otrosfinescientficos,adoptadaenConsultaMultilateralel27denoviembrede1992.
Resolucinsobrelaformacinyeducacindelaspersonasquetrabajanconanimales
delaboratorio,adoptadaenConsultaMultilateralel3dediciembrede1993.
Resolucinsobreinstalacionesycuidadosalosanimalesdelaboratorio,adoptadaen
ConsultaMultilateralel30demayode1997.
Resolucinsobreadquisicinytransportedelosanimalesdelaboratorio,adoptadaen
ConsultaMultilateralel30demayode1997
Declaracin de intenciones sobre animales usados con propsitos cientficos
(4/12/1997).FirmadaporEspaa.
RecomendacinRec(2003)10delComitdeMinistrosdelosestadosmiembrossobre
xenotrasplante. Adoptada por el Comit de Ministros del 19 de junio de 2003, en la
reunin844.
La evolucin de la experimentacin y, sobre todo, la profundizacin en los conocimientos

acerca de las necesidades de los animales utilizados en experimentacin pusieron de
manifiesto la necesidad de modificar diferentes aspectos, sobre todo los que se refieren al
alojamientoymanejodeestosanimales.ParapoderadaptarelConvenio123alossucesivos
cambios que en estos aspectos se han manifestado necesarios, se elabor y aprob el
ProtocolodeEnmiendaalConvenio123(Convenio170),seabrialafirmael22dejuniode
1998 en Estrasburgo. Espaa lo firm el 1 de julio de 2003 y lo ratific 17 de noviembre, y
entroenvigorel2dediciembrede2005.
EsteProtocolodeEnmiendapermitequelasmodificacionesrespectoalascaractersticasde
alojamiento ymanejodetalladasenlosapndices puedanmodificarseporunprocedimiento
muchomssencilloydinmico.
18
LaCuartaConsultaMultilateraldelasPartesdelConvenioEuropeoETS123sereuninel15de
juniode2006.
Durante esta reunin, se adopt por unanimidad el nuevo el Anexo A de dicho Convenio
Lneas directrices relativas al alojamiento y al cuidado de los animales utilizados para
experimentacinyotrosfinescientficos.
EsteAnexoAconstadeunaparteA,conunaSeccinGeneral,quedalneasdirectricesparael
alojamiento y los cuidados de los animales de experimentacin o destinados a otros fines
cientficos. Esta seccin se desarrolla con condiciones adicionales para las especies que se
utilizanconmayorfrecuencia(roedoresyconejos,perros,gatos,hurones,animalesdegranja,
aves,primatesnohumanos,peces,anfibiosyreptiles).
En la segunda parte (conocida como parte B), los expertos que han intervenido en la
elaboracindelanexo,aportanunajustificacincientficaacercadelasdirectricesquesefijan
enlaparteA.
2.UninEuropea
LaUninEuropeapublicen1986la Directivadel Consejo86/609/CEEde24de noviembre,

relativaalaaproximacindelasdisposicioneslegales,reglamentariasyadministrativasdelos
Estadosmiembrosrespectoalaproteccindelosanimalesutilizadosparaexperimentaciny
otrosfinescientficos(DOCEL358).
DadoquelaentoncesComunidadEconmicaEuropeanotenacompetenciaspararegularlos
temasdeformacin,enestaDirectivanoseincluydentrodesumbitodeaplicacineluso
deanimalesconfinesdeformacin,porloquepararegularestautilizacinenlamismafecha
se adopt la Resolucin 86/C 331/02 (DOCE C 331) en la que los Estados miembros se
comprometen a no utilizar animales en experimentos salvo para determinados fines y
desarrollalascondicionesdeutilizacindelosmismosenlaenseanzaylaformacin.
El Consejo de la CEE ya haba decidido en 1986 firmar el Convenio 123, por lo que inst,
mediante la Resolucin 86/C 331/01 (DOCE C 331) a los Estados miembros que todava no
habanprocedidoalafirmadedichoConvenioaquelohicieranlomsrpidamenteposible.
FinalmenteyporlaDecisin1999/575/CEdelConsejo,de23demarzode1998,relativaala
celebracin por la Comunidad del Convenio Europeo sobre la proteccin de los animales
vertebradosutilizadosparaexperimentacinyotrosfinescientficos(D.O.C.E.L222de24de
agostode1999,p.29),laComunidadapruebaelConvenio123.
La Decisin 90/67/CEE de la Comisin, de 9 de febrero de 1990, por la que se establece un

Comit consultivo sobre la proteccin de los animales utilizados para la experimentacin y
otrosfinescientficos(D.O.C.E.L44de20defebrerode1990,p.29)estableceelmarcoparaun
intercambiodeinformacinsobreexperimentosconanimales.
La Directiva 86/609/CEE se modific en 2003, mediante la Directiva 2003/65/CE del

ParlamentoEuropeoydelConsejode22dejulio(D.O.U.E.L230de13deseptiembre,p.32),
para poder adoptar el Protocolo de Enmienda al Convenio 123. Esta modificacin permite la
creacindeunComitdeReglamentacinparaaspoderasumirenlanormativacomunitaria
19
loscambiosqueseproduzcanenlosanexosdelConvenio123deConsejodeEuropa,yaquede
otramanerasecorreraelriesgodequelosanexosdelaDirectivanofueranconformesconlas
obligacionesquesederivandelConvenio123.
El 6 de agosto de 2003 se public en el Diario Oficial de la Unin Europea la Decisin del

Consejo2003/584/CE,de22dejulio,relativaalacelebracindelProtocolodeEnmiendadel
ConvenioEuropeosobrelaproteccindelosanimalesutilizadosparaexperimentacinyotros
fines cientficos (DOUE L 198 de 6 de agosto, p.10). La firma del Protocolo por parte de la
Comunidad Europea se produjo el 21 de noviembre de 2005, una vez que los Estados
miembrosquetambinsonPartesenelConvenio123hayanfinalizadolosprocedimientosde
celebracindelConvenio170.
El30dejuliode2007,laComisinEuropeapubliclaRecomendacin2007/526/CE,de18de
juniode2007,sobrelaslneasdirectricesrelativasalalojamientoyalcuidadodelosanimales
utilizadosparaexperimentacinyotrosfinescientficos.
A finales del ao pasado el Parlamento Europeo junto con el Consejo aprobaron la Directiva
2010/63/UEdel22deseptiembredel2010relativaalaproteccindelosanimalesutilizados
para fines cientficos. Dicha directiva remarca considerablemente el principio de las 3 R:
reemplazar,reduciryrefinarysecomponede:
CaptuloI.Objetoymbitodeaplicacin;Medidasnacionalesmsestrictas;Definiciones;
Principio de reemplazo, reduccin y refinamiento; Finalidades de los procedimientos;
Mtodosdesacrificio.
Captulo II. Disposiciones para la utilizacin de determinados animales en los
procedimientos: Especies amenazadas; Primates no humanos; Animales capturados en la
naturaleza; Animales criados para utilizarlos en procedimientos; Animales asilvestrados y
vagabundosdeespeciesdomsticas.
CaptuloIII.Procedimientos:Procedimientos;Eleccindelosmtodos;
Anestesia; Clasificacin de la severidad de los procedimientos; Reutilizacin; Conclusin del
procedimiento;Puestaencomnderganosytejidos;Puestaenlibertadyrealojamientode
animales.
CaptuloIV.Autorizacin:
Seccin1.Requisitosparaloscriadores,suministradoresyusuarios:
Autorizacin de criadores, suministradores y usuarios; Suspensin y retirada de la
autorizacin; Requisitos aplicables a las instalaciones y equipos; Competencia del personal;
Requisitos especficos para el personal; Veterinario designado; rgano encargado del
bienestar de los animales; Funciones del rgano encargado del bienestar de los animales;
Estrategiadecradeprimatesnohumanos;Rgimenderealojamientoopuestaenlibertadde
los animales; Registros sobre los animales; Informacin sobre perros, gatos y primates no
humanos; Marcado e identificacin de perros, gatos y primates no humanos; Cuidado y
alojamiento.
Seccin 2. Inspecciones: Inspecciones de los Estados miembros; Control de las

inspeccionesdelosEstadosmiembros.
Seccin 3. Requisitos de los proyectos: Autorizacin de proyectos; Solicitud de

autorizacin de proyectos; Evaluacin de proyectos; Evaluacin retrospectiva; Concesin de
autorizacionesaproyectos;
20
Decisionesrelativasaautorizaciones;Procedimientoadministrativosimplificado;Resmenes
no tcnicos de los proyectos; Modificacin, renovacin y retirada de autorizaciones de
proyectos;Documentacin.
Captulo V. Evitar repeticiones y planteamientos alternativos: Evitar repeticiones de

procedimientos; Planteamientos alternativos; Laboratorio de referencia de la Unin; Comit
Nacionalparalaproteccindeanimalesutilizadosconfinescientficos.
CaptuloVI.Disposicionesfinales:Adaptacindelosanexosalprogresotcnico;Ejerciciode
ladelegacin;Revocacindeladelegacin;Objecionesalosactosdelegados;Comunicacin
de informacin; Clusula de salvaguardia; Comit; Informe de la Comisin; Revisin;
Autoridades competentes; Sanciones; Incorporacin al derecho nacional; Derogacin;
Modificacin del Reglamento 1069/2009; Disposiciones transitorias; Entrada en vigor;
Destinatarios.
Anexo III. Requisitos relativos a los establecimientos y al alojamiento y al cuidado de los
animales.
AnexoIV.Mtodosdesacrificiodeanimales.
AnexoVII.CompetenciasyfuncionesdellaboratoriodereferenciadelaUnin.
AnexoVIII.Clasificacindelaseveridaddelosprocedimientos.
LEGISLACINESPAOLA
ElRealDecreto1201/2005,de10deoctubre,sobreproteccindelosanimalesutilizadospara
experimentacinyotrosfinescientficos(BOEn252,de21deoctubre,p.34367),trasponey
desarrolla la Directiva 86/609/CEE. Este Real Decreto regula, entre otros aspectos, las
condiciones en que se pueden utilizar animales de experimentacin, el registro de
establecimientos de cra, suministradores y usuarios de animales de experimentacin, los
requisitosdelasinstalacionesyequiposdelosmismos,tantohumanos,conespecialhincapi
en cual debe ser su formacin, como materiales. Establece asimismo la creacin tanto de
ComitsticosdebienestaranimalenloscentrosdetitularidadestatalcomodelaComisin
ticaestataldebienestaranimal.
Con este Real Decreto, se deroga el anterior Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, sobre
obreproteccindelosanimalesutilizadosparaexperimentacinyotrosfinescientficos,yla
Ordende13deoctubrede1989,queestablecelasnormasderegistrodelosestablecimientos
decra,suministradoresyusuariosdeanimalesdeexperimentacindetitularidadestatal,as
como el procedimiento de notificacin de experimentacin y de solicitud de autorizacin de
empleo de dichos animales en los experimentos que as lo requieran.
Peridicamente la Direccin General de Ganadera elaboraun informe relativo al uso de los

animales utilizados en experimentacin y otros fines cientficos (informe 2009)en todo el
territorio nacional, a partir de los datos suministrados por las diferentes Autoridades
Competentes.
Desdeel8dediciembrede2007esdeaplicacinlaLey32/2007,de7denoviembre,parael
cuidadodelosanimales,ensuexplotacin,transporte,experimentacinysacrificio.
21
El objetivo de esta Ley es establecer las normas bsicas sobre explotacin, transporte y
sacrificiodeanimales,ascomoenlaexperimentacinconlosmismos.
Con esta Ley se completa la normativa nacional ya existente en la materia, incorporando al

ordenamientojurdicoalgunosaspectosdelanormativacomunitariaenmateriadeproteccin
animal, incluyendo la tipificacin de infracciones y sanciones. Comprende en su mbito de
aplicacin tanto las explotaciones (incluyendo los centros donde se alojan animales de
experimentacin)comolosmediosdetransporteydesacrificio.
Conobjetodepodercomprobarelcumplimientodelanormativa,seregulanlasinspeccionesy
seestablecenlascompetenciasinspectoras,porlasquesedeterminaquelasadministraciones
pblicas, en el mbito de sus competencias, son las encargadas de realizar los controles
necesariosparaasegurarelcumplimientodelanormativa,ascomodelasdisposicionesdelas
Comunidades Autnomas en esta materia, correspondiendo a la Administracin General del
Estadolasinspeccionessobrelosaspectosdelaproteccinanimalenmateriadeimportaciny
exportacindeanimalesyenloscentrosquedependendeella.
Tambinsecontemplalaposibilidaddeadoptarmedidasprovisionalesdecarctercautelaren
casosdegraveriesgoparalavidadelosanimales.
Adems, se tipifican las distintas clases de infracciones, clasificndolas como leves, graves o
muygraves,dependiendodeloscriterios,porunapartederiesgoodaoparalosanimalesy
porotra,delgradodeintencionalidad,estableciendolassancionesquepuedenaplicarse,que
podranconsistirenunapercibimientooenmultasconimportescomprendidosentrelos600y
los100.000euros.
Asimismo, se modifica laLey 8/2003,de sanidad animal para prever, en la imposicin de las
sancionesporlacomisindeinfracciones,laposibilidaddeunagraduacinmsproporcional,
teniendoencuentaloscasosenlosqueexisteunacualificadadisminucindelaculpabilidad
delimputado.
Tambinsecontemplaelestablecimiento,porpartedelMinisteriodeEducacinyCiencia,de
un procedimiento excepcional para la acreditacin de la formacin y experiencia de los
investigadoresquetrabajanconanimalesdeexperimentacin.
LEGISLACINENCATALUA
Lalegislacinporloquehacereferenciaalaproteccindelosanimalesdeexperimentacinen
Cataluaserigepordosnormativas:
2. Ley5/1995de21dejunio,sobreProteccindelosAnimalesparaExperimentaciny
otrasFinalidadesCientficas:
Esta ley, el fin de la cual es la proteccin de los animales utilizados para experimentacin y
para otras finalidades cientficas pretende complementar el marco jurdico existente en
22
Cataluaparalaproteccindelosanimales,constituidoporlaLey3/1988del4demarzo,de
proteccin de los animales y las disposiciones que la desarrollan. A su vez, con su
promulgacin se da cumplimiento al mandamiento establecido por la dicha Ley 3/1988 de
adoptarunanormativaespecficaenunamateriadeunaamplitudyunacomplejidadtalesque
requierenuntratamientonormativodistinto.
LaLeyseinscribe,tambinenestaocasin,enla23neadelalegislacinmsavanzadanosolo
enlaUninEuropeasinotambinenelmbitomsampliodelConsejodeEuropa,enelmarco
del cual se firm el ao 1986 el Convenio europeo sobre proteccin de los animales
vertebradosusadosconfinalidadesexperimentalesycientficas.
En el mbito comunitario, la Directiva 86/609/CEE del 24 de noviembre, relativa a la
aproximacin de las disposiciones legales, reglamentarias y administrativas de los estados
miembros respecto a la proteccin de los animales usados para experimentacin y otras
finalidadescientficas,constituyeelmarconormativodelasmedidasreglamentariasdembito
estatal.
Dentrodeestecontexto,elcarcterinnovadordeestanormaderangolegalsereflejaenel
establecimientodemedidasespecficasdestinadasagarantizaryasegurarelcumplimientode
las obligaciones que impone y, especialmente, en atencin al compromiso que adopta la
Generalitat de impulsar la bsqueda y el desarrollo de tcnicas alternativas susceptibles de
aportarunosnivelesdeinformacinyunosresultadoscientficosequivalentesalosobtenidos
en procedimientos de experimentacin con animales. Esta Ley se inspira en el principio de
prohibicin de prcticas de experimentacin con animales siempre que haya algn mtodo
alternativodefiabilidadreconocida.
Encuantoalcontenido,laLeyseestructuraenseiscaptulos,unadisposicintransitoria,una
disposicinfinalyunanexo.
- Captulo1:sobrelasdisposicionesgenerales,finalidadymbitodeaplicacin.
- Captulo 2: animales de experimentacin, establece la prohibicin de usar ciertos
animalesylascondicionesgeneralesdemantenimientoytransporte.
- Captulo 3: centros de cra o de suministro de animales de experimentacin y a
aquellos en que se llevan a cabo los procedimientos de experimentacin, regula las
condicionesquetienenquecumplirencadacaso,registrodecontroldelosanimales,
registroadministrativoenelquesetienenqueinscribirloscentros.
- Captulo 4: ncleo central de la Ley, contiene las prescripciones relativas a los
procedimientos de experimentacin, mtodos de eliminacin del dolor,
mantenimientoenvidadeestosdespusdelprocedimientoyusodeanimalesenms
deunprocedimiento.
- Captulo 5: establece el rgimen de autorizaciones y control que debe ejercer el
Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, con la colaboracin de otros agentes
de la autoridad, principio de salvaguarda del carcter confidencial de la informacin,
creacindelaComisindExperimentacinAnimalylaobligacindecreacin,porlos
centros,deloscomitsticosdeexperimentacinanimal.
- Captulo6:disciplina,tipificalasinfraccionesalasquedisponelaLeyylassanciones
correspondientes.
2. Decreto 214/1997 de 30 de julio, por el que se regula la utilizacin de animales para la

experimentacinyotrasfinalidadescientficas.
23
ConlaaprobacindelaLey5/1995,de21dejunio,deproteccindelosanimalesutilizados
para experimentacin y para otros fines cientficos hace falta desarrollar por reglamento
determinadas cuestiones referentes a las condiciones generales de mantenimiento y
transporte de los animales, a la identificacin de los animales de experimentacin y a la
acreditacindesuorigenyestadosanitario,alprocedimientoparaformalizarlainscripcinde
loscentroquecren,suministrenousenanimalesdeexperimentacinenelregistroquecon
estafinalidadhadeestablecerelDepartamentdAgricultura,RamaderiaiPesca,alregistrode
animalesquehandellevarestoscentrosyalrgimendeautorizacionesycontrolqueprevla
Ley.
Igualmente,hacefaltatambindeterminarlacomposicinyelfuncionamientodelaComisin
deExperimentacinAnimalcreadaporlaLeyydeloscomitsticosdeexperimentacinque
estnobligadosacrearloscentrosqueusenanimalesdeexperimentacin.
EsteDecretoesdeaplicacinaloscentrosdecria,alosdesuministro,aloslaboratoriosyalos
centrosdeexperimentacinconanimalesinscritosenelRegistrodencleoszoolgicoscreado
porelOrdende28denoviembrede1988,loscuales,enelterminiode3mesesapartirdela
entradaenvigordeesteDecretohandetramitarsuinscripcinenelRegistrodeloscentros
quecreaelArtculo2.
TERCERAPARTE
ENCUESTAOFICIALEUROPEA
Se da por hecho que la situacin de la experimentacin animal, as como la legislacin al

respecto,estotalmentediferenteencadapasatendiendoavariablesculturales,religiosasy
socioeconmicas.
Laencuestaoficialeuropea
Haypocasencuestasoficialesrealizadasaniveleuropeo,lamsrecientefuepublicadael21de
Juniode2010eneleurobarmetronmero340,Lacienciaylatecnologa,p.60.
Elinformeextradodelamismafueelsiguiente:
Loseuropeosestndivididoscundoselespreguntasiloscientficospuedenexperimentar
conanimalescomoperrosomonos
Laopininpblicaeuropeaestdivididaporloqueserefiereasiloscientficosdeberanpoder
experimentarconanimalesaunqueestollevesoloaavancesobviosparalasaludhumana.
Sobreestapregunta,el44%delosencuestadosenlaUEdelos27estabadeacuerdoyel37%
encontra.
24
Cuando hacemos la valoracin de las diferencias entre pases, la figura de la pgina anterior
muestraquehayvariacionesdeopininentrelosencuestadosdediferentesestados.Mientras
queel65%delosespaolesencuestadosestdeacuerdo,soloel29%delosencuestadosen
Luxemburgoyel32%deloseslovenosloestn.
Hay diversos pases dnde la mitad o ms de los encuestados estn de acuerdo. A parte de
Espaa, estos pases son: Bulgaria (62% de los encuestados estn a favor), Lituania (59%),
Portugal (54%), Eslovaquia (52%), Turqua (52%), Grecia (51%) y Dinamarca, Estonia y Chipre
conun50%.Enelotroladodelabalanzaencontramos5pasesdndelamitadomsdelos
encuestadosestnencontra:Finlandia,Eslovenia,LuxemburgoyFranciaconun51%ySuiza
conun50%.
Comparandolosresultadosdelaencuestaconlosdelaencuestade2005vemosquelamedia
derespuestasafavorhacambiadoen2010(1),mientrasquelosencontrahanaumentado
un3%(enlaencuestade2005estossuponanel34%).Estosugierequehayunmayorpunto
devistacrticoenreferenciaalosaspectosticosdeldesarrollodelacienciaydelatecnologa.
Si miramos por grupos sociodemogrficos, hay una diferencia entre hombres y mujeres, los
primeros estn de acuerdo en un 49% mientras que ellas solo en un 39%. A parte de los
hombres, los siguientes grupos sociales tambin tienen ms tendencia a estar de acuerdo:
25
ideologa poltica de centroderecha (50%), empresarios (49%), aquellos interesados en la

ciencia(48%)yaquellosqueseconsideraninformadossobreavancescientficosconun47%.
Enlaaprobacindelaexperimentacinanimal,losEuropeoslavendiferentesegneltipode
animal
Losciudadanoseuropeosparecenmenossensiblesalusodeanimalescomolosratonesenla
cienciacomparadoconelusodeperrosomonos.Lamayora(66%)opinanqueloscientficos
deberan poder investigar con animales como los ratones si esto proporciona nueva
informacinsobrelosproblemasdesaludhumana,mientrasquesoloel18%estabaencontra.
Como hemos visto antes, solo el 44% de los encuestados estn de acuerdo en la
experimentacinanimalcundoseusanperrosomonos.
La siguiente imagen muestra las grandes diferencias entre pases aunque ahora se pregunte
sobre ratones como sujeto de experimentacin. Hay 6 pases dnde ms de de los
encuestados aprueban el uso de los ratones como animales de experimentacin: Estonia
(81%), Dinamarca y Lituania con un 78% y Espaa, Latvia y Noruega con un 75%. En la otra
bandadelabalanzatenemosaLuxemburgoconun32%ySuizaconun30%.
Mirando los datos sociodemogrficos, vemos que los directores (70%), los que estn muy
interesadosenlaciencia(72%)obieninformadossobreavancescientficos(70%)ylosquese
consideranpolticamentedecentroderecha(71%)sonlosnicosgruposdndeel70%oms
26
apruebanquelosexperimentosconratonesdeberanestarpermitidossiayudanasolucionar
problemasrelacionadosconlasaludhumana.
ENCUESTAPROPIAANIVELINTERNACIONAL
LagrandezadeunaNacinpuedeserjuzgadaporlaformaconlaquetrataasusanimales
MahatmaGandhi
Despusdeleerestosresultadosnospreguntamossiestasopinionesibanasersemejantessi
se realizaba una encuesta a nivel internacional, incluyendo culturas y religiones de lo ms
diverso.
Gracias a la Asociacin Internacional de Estudiantes de Veterinaria (I.V.S.A. por sus siglas en
ingls)pudimosrecogerlasopinionesde86estudiantesdeveterinariarepartidosportodoel
Globo.Laprocedenciadenuestrosencuestadosfuelasiguiente:
Europa(57)
Albania:1estudiante Asia(18)
Blgica:1 Irn:1
Bosnia:2 CoreadelSur:1
Dinamarca:4 Turqua:6
ReinoUnido:5 Taiwn:10
Finlandia:3
Francia:4 frica(9)
Alemania:4 Egipto:5
Noruega:13 Ghana:1
Polonia:1 Tnez:3
Portugal:1
Rumania:3 AmricadelNorte(1)
Serbia:11 USA:1
Eslovenia:1
Suecia:2 AmricadelSur(1)
Suiza:1 Uruguay:1
Holanda:1
Dado que de Amrica del Norte y del Sur solo obtuvimos una respuesta en ambos casos
decidimos que careca de lgica dedicar un apartado especial a sendos continentes (cabe
remarcarquesusrespuestasnodiferandelasdelamayoradelapoblacinencuestada).
Antesdecomentarlosresultadosnosgustarahacerhincapienladistribucindelariquezaa
nivelmundial(segnelFondoMonetarioInternacional,ao2008):
27
Larentapercpitaesunindicadordelariquezadelpasyasuvez,estaesunindicadordirecto
del desarrollo de dicho pas y este nivel es el que nos permite hacer la archiconocida
clasificacindepasesdelprimermundo,segundomundoytercermundo.
As pues en nuestra encuesta dividida por continentes (y teniendo en cuenta el pas de

procedenciadenuestrosencuestados)podramosclasificar(engeneral):

1.GrupoEuropa:niveleconmicoaltomuyalto
2.GrupoAsia:niveleconmicomediobajo
3.Grupofrica:niveleconmicobajomuybajo

Laspreguntasqueselesrealizaronylosresultadosobtenidosfueronlossiguientes:
1.Estsdeacuerdoconlaexperimentacinanimal?
Globalmentelosresultadosfueron:
SI (82,6%)
NO (17,4%)

Porcontinentes:
28
1.Europa 2.Asia
SI (94,4%)
NO (5,6%)
SI (75,4%)
NO (24,6%)
SI (100%)
NO (0%)
3.frica
A pesar que la gran mayora de personas encuestadas est a favor de la experimentacin

animal, se pueden apreciar claras diferencias segn la regin encuestada. As pues, los
resultados,sugierenindicarqueexistendiferenciassocioeconmicasquepodrandarlugara
diferentesticasenrelacinaestetema.
Laconclusinaestapregunta,intentandorelacionarlaconelniveleconmicodecadaregin
seraqueamsriqueza,menosafavorseestdelaexperimentacinanimal.
2.Encasoderespuestaafirmativa,Conculdelossiguientesgruposdeanimalesestsms
conformequeselleveacabolaexperimentacin?
Lasopcionesderespuestaquelesdimosfueron:
1.Ratasyratones
2.Conejos,cobayasysimilares
3.PerrosyGatos
4.Animalesdegranja(ejemplos:cerdo,oveja)
5.Primatesnohumanos
6.Animalessalvajes
Considerando las respuestas de todos aquellos que estaban a favor de la experimentacin
animal(71de86),nosencontramoscon:
90
80
70 Ratas (82%)
60 Conejos (7%)
50
40 Perro y Gato
30 (3%)
Granja (3%)
20
10
0 29
Asbienseobservaquelasespeciesmsaceptadascomosujetosenexperimentacinsonlas
ratas y los ratones, probablemente porque son las morfolgicamente y afectivamente ms
lejanasalserhumano.
DentrodelGrupoEuropa,el91%delosencuestadosrespondiquelasratasylosratoneseran
con los animales que estaban ms conformes, mientras que el 9% restante escogi otras
opciones(salvajes,conejosydegranja).
EnelGrupoAsia,el71%delosencuestadosrespondiRatasyratonesmientrasqueel29%
restanteescogiotrasopciones(conejos,perrosygatos,salvajesyprimates).
Dentro del Grupo frica solo el 55,5% de los encuestados escogi la opcin de los roedores
mientrasqueel45,5%restanteeligiquepreferaexperimentarconotrasespeciesdiferentes
comoconejos,perrosygatos,salvajesyanimalesdegranja.
Grficamentelasrespuestasporcontinentes:
100
80 Ratas
Conejos
60
Perros y gatos
40 Granja
Salvajes
20
Primates
0
Europa Asia frica

3.Creesconocerlasituacinactualdelaexperimentacinanimalentupas?
Haceyamuchosaosqueenprcticamentetodoslospaseselveterinariohasidounodelos
profesionales ms estrechamente relacionados con el trabajo experimental con animales
(CsarPrezGarca,UniversidaddeLen,1986).
Apesardeestarotundaafirmacin,losfuturosveterinariosdelmundoestnconcienciados
sobre cmo est la situacin en este mbito an siendo una salida profesional para ellos y
ellas?
30
Anivelglobal:
SI (67%)
NO (33%)

Unterciodelosestudiantesdeveterinariaencuestadosreconocenoconocerlasituacindela
experimentacinconanimalesensupas.
Serialgicopensarquelamayorpartedelainformacinsobrelasituacinaunestudiantede
veterinarialellegaatravsdelainformacinrecibidaensufacultadperocomosociedaden
general sera lgico pensar que tambin proviene de los medios de comunicacin (Internet,
televisin,prensa).Nos preguntamossiexistendiferenciasdeconocimientodelasituacin
segnelcontinenteenelqueseviva.
1.Europa 2.Asia

SI (72%) SI (67%)
NO (28%) NO (33%)
3.frica
Los resultados
vuelven a indicar que una
gran parte de los estudiantes de veterinaria
estndesinformadossobrelasituacindela
experimentacinensuspases.Sinembargo,
esta desinformacin aumenta en los
SI (44%)
continentes con un menor desarrollo
econmico.
NO (56%)
31
4.Conocesalgnavancerealizadograciasalaexperimentacinconanimales?
Aprimeravista,pareceindiscutiblequeunestudiantedeveterinariadebasaberalgnavance
realizadoenelmbitocientficograciasalaexperimentacinconanimales.Ahora,sontodos
losestudiantesconscientesdequemuchosdelosconocimientosdelmundodelaveterinaria
songraciasalaexperimentacinconanimales?
Para esta pregunta dimos 3 opciones: Si, No y Si, pero pienso que es abusiva. Esta tercera
respuesta iba encaminada a aquellos que a pesar de conocer avances cientficos no estaban
totalmentedeacuerdoacmoseestabaenfocandolaexperimentacinconanimales.
Anivelmundiallosresultadosobtenidosfueronlossiguientes:
SI (60,5%)
SI, abusiva
(10,5%)
NO (29%)

Apesardeprobablementeconocerlosexperimentoshistricosconanimales(questudiante
nohaodohablardelosexperimentosdePavlovconlosperrosodePasteurconlospollos?)
un 29% de los encuestados afirm no conocer ningn avance cientfico. El 10,5% de la
poblacin entrevistada conoca avances logrados pero todo y as les pareca abusiva la
experimentacinanimalyfinalmenteun60,5%decaconoceralgnavancecientfico.
Losresultadosporgruposfueronlossiguientes:

Los grupos de Europa y Asia tuvieron unos
70 resultadosmuyajustadosmientrasqueenel
60 grupo de frica destaca que solo un bajo
50 porcentaje de los encuestados no conocan
SI
40 ningn experimento. Cabe destacar que en
30 SI, abusiva este ltimo grupo varios encuestados que
20 NO nos contestaron que si que conocan
10 avances, la siguiente pregunta, cules?
0 La dejaron sin responder o bien las
Europa Asia frica respuestassonsospechosasdesercopiasde
alguna fuente de Internet (escribieron
avances con fechas, autores y se pueden observar smbolos informticos extraos en las
respuestas).
32
5.Encasoderespuestaafirmativa,cul/es?
Decidimosrealizarestapreguntaparacorroborarquelosestudiantesquehabancontestado
que si realmente conociesen alguno y para saber sobre qu tipos de experimentos con
animalesestabaninformadoslosestudiantesdeveterinariainternacionales.
Medicinaycirugaparahumanos
cncer
Genticadelcncer
Farmacologaparahumana
ParaelSIDA
DescubrimientodelaPenicilina
Tratamientoparalaenfermedadrenal
Vacunas
Rabia
Tratamientoparalaenfermedadcardaca
Talidomida
Sueroantitetnico
Fisiologaygenticahumana
o Funcindelosmelanocitos
o Receptoresdelainsulinaparatratamientodeladiabetes
o Desarrolloembrionario
o Mutacingentica
o Funcincerebral
Clonacin
Cosmtica
o Pruebasdesensibilidaddrmica
Enfermedadesanimales
o Rabia
Crucesentreespeciesanimales
Toxicologa
o DosisLD50delvenenodeescorpin
Hemosescritoennegritaaquellasrespuestasquemsserepitieron:cncer,vacunas,gentica
einsulinadiabetes.Todasellassonconceptosbastantemodernos(aexcepcindelasvacunas)
apesardequelaexperimentacinanimalexistedesdetiemposinmemoriales.
6.Hayalgntipodelegislacinsobreestetemaentupas?
Consideramosqueestapreguntanopuedeservaloradaanivelglobaloporcontinentes,sino
quedebeservaloradapasporpas.Acontinuacinexponemoslosresultadosobtenidosenla
encuestaylarealidadenmaterialegislativaencadapas:
(Enmayode1949elTratadodeLondres,queestablecaelConsejodeEuropa,fuefirmadopor
10estados:Blgica,Dinamarca,Francia,Irlanda,Italia,Luxemburgo,Holanda,Noruega,Suecia
yelReinoUnido).ElConsejoahoracuentacon44estadosmiembros:Albania,Andorra,Austria,
Armenia,Azerbaijan,Blgica,BosniayHerzegovina,Bulgaria,Croacia,Chipre,RepblicaCheca,
Dinamarca, Estonia, Finlandia, Francia, Georgia, Alemania, Grecia, Hungra, Islandia, Irlanda,
Italia,Latvia,Liechtenstein,Lituana,Luxemburgo,Malta,Moldova,Holanda,Noruega,Polonia,
Portugal, Rumana, Federacin de Rusia, San Marino, Eslovaquia, Eslovenia, Espaa, Suecia,
Suiza, la Repblica de Macedonia, Turqua, Ucrania y el Reino Unido. En 1986 los estados
33
miembrosacordaronlaConvencinparalaproteccindelosAnimalesVertebradosusados
paraexperimentacinuotrosfinescientficos(ETS1123),todosestospasesnombrados,pues,
tienenlegislacinsobrelamateria).
PAS SI NO NS REALIDAD
Albania 1 SI1986
Blgica 1 SI1986
Bosnia 1 1 SI1986
Dinamarca 3 1 SI1986
ReinoUnido 5 SI86+TheAnimalsforScientificProceduresAct
Finlandia 3 SI86+StatuteonAnimalExperimentation
Francia 4 SI86+Diversosdecretos(1988)ycdigos
Alemania 3 1 SI86+AnimalWelfareAct
Noruega 8 5 SI86+NorwegianAnimalWelfareAct
Polonia 1 SI1986
Portugal 1 SI86+TheActfortheprotectionofanimals
Rumania 2 1 SI1986
Serbia 3 4 4 NO (solo algunas regulaciones: environmental
protectionact,veterinarypracticesact)
Eslovenia 1 SI86+LawonAnimalHealth
Suecia 1 1 SI86+AnimalWelfareAct(1988)
Suiza 1 SI86+LawontheProtectionofAnimals(1978)
Holanda 1 SI86+DutchAnimalExperimentationAct(1977)
Irn 1 NO(perosiComitsticosLocales)
CoreaSur 1 SI(KoreanAnimalProtectionLaw,1991)
Taiwn 6 4 SI(TaiwanAnimalProtectionLaw,1998)
Turqua 5 1 SI86+Law3285+5199
Egipto 1 4 NO
Ghana 1 NO
Tnez 1 1 1 NO
USA 1 SI(AnimalWelfareAct.1966)
Uruguay 1 SI(LeyN18.611)
*Sehanescritoenrojoaquellasrespuestaserrneasporpartedelosencuestados.
Ms que el hecho de que hubiese encuestados que se equivocasen a la hora de responder

sobresihaylegislacinensupasono,sorprendeelhechodelacantidadderespuestasNolo
s,recordando,nuevamente,quelosentrevistadosfueronestudiantesdeveterinaria.
Aspues,un29%delosencuestadosnosuporesponderalapreguntayun7%norespondi
correctamente.
Apesardenoperteneceraesteapartado,ntesequehayausenciadelegislacinenmateria
deexperimentacinanimalenlossiguientespases:Serbia,Irn,Egipto,GhanayTnez.Pases
queclasificaramoseconmicamentecomobajosmuybajos.
7.SihascontestadoNO,Creesquedeberahaberla?
Apesardequelapreguntaibasoloencaminadaaaquellaspersonasquehabanrespondido
No a la pregunta nmero 6 (7 personas), recibimos tambin respuestas de la gente que
habarespondidoNolos(25personas).
34
ElsiguienteresultadomuestrasololaopinindeaquellaspersonasquerespondieronNOa
lapreguntanmero6:

As, el 71,3 % de las personas encuestadas
que crean no tener legislacin por lo que
hacereferenciaalaexperimentacinanimal
SI (71,3%)
creen que debera haberla.
NO (14,3%)
NS (14,3%)
8.Haymuchostiposdeexperimentosconanimales,desdeinvestigacindelcncerhastael
desarrollodecosmticosEstsdeacuerdocontodosellos?
DimoslaposibilidaddecontestarSi,NoyNolos(paraaquellosestudiantesquenosupieran
onotuviesenclaroquetiposdeexperimentossellevabanacaboconanimales).
Losresultadosfueronlossiguientes:
Anivelinternacional:
SI (14%)
NO (77%)
NS (9%)

La gran mayora de los encuestados (77%) dice no estar de acuerdo con todos los tipos de
experimentos llevados a cabo con animales mientras que un 13% acepta cualquier
experimentacinanimal.
Simiramosestapreguntaporregionesgeogrficas,losresultadosobtenidossonlossiguientes:
35
1.Europa 2.Asia
SI (9%) SI (22%)
NO (81%) NO (67%)
NS (10%) NS (11%)

3.frica

SI (33%)
NO (67%)
NS (0%)

Se puede observar como Europa es el grupo que menos acepta todos los tipos de
experimentosconanimales,mientrasqueelporcentajedepersonasquenoapoyantodoslos
experimentos en Asia y frica es el mismo (67%). En frica, hay ms estudiantes a favor de
todos los experimentos que en Asia (33 y 22% respectivamente) y en ambos ms que en
Europa(9%).
9.Creesquedeberanhabermtodosalternativosalaexperimentacinanimal?
La controversia que se est produciendo en la sociedad acerca del uso de animales para la
experimentacinhallevadoaldiseodemtodosalternativosparaexperimentar.Creenlos
estudiantes de veterinaria que estos mtodos deben existir o que el mtodo tradicional del
animalcomosujetodelexperimentoeselmsapropiado?
Larespuestafueclarayevidenteanivelinternacional:
SI (97%)
NO (3%)
36
Un 97% de los estudiantes de veterinaria internacionales encuestados opina que deberan

haberalternativasalaexperimentacinconanimalesmientrasquesoloun3%deltotalopina
lo contrario. De este 3% correspondiente a 3 votos, cada uno perteneca a cada una de las
regionesestablecidas:Europa,Asiayfrica.
Conclusionesdelaencuestapropiainternacional:
Existen diferencias claras segn la regin acerca de si se est a favor o no de la

Los modelos animales preferidos para la experimentacin animal son los afectivamente
menoscercanosalserhumano.
En general, la informacin acerca de la experimentacin animal entre los estudiantes de
veterinariadelmundoesescasa.
Unaparteimportantedelosestudiantesdeveterinaria,desconocenoestnequivocados
respectoalasituacinlegislativadelaexperimentacinanimalensupas.
Los pases carentes de legislacin acerca de la experimentacin con animales se
correspondenconaquellosconunarentapercpitamsbaja.
Engeneral,losestudiantesdeveterinarianoaceptantodoslostiposdeexperimentoscon
animales(condiferenciassustancialessegnlareginentrevistada).
Los estudiantes de veterinaria, con una mayora absoluta, apoyan la implantacin de
mtodosalternativosalaexperimentacinanimal.
ENCUESTAPROPIAANIVELNACIONAL
Decidimospreguntaralapoblacinespaolalasmismaspreguntasqueleshabamoshechoa
losestudiantesdeveterinariainternacionales.
Obtuvimosrespuestade74personas,38delasculeseranestudiantesdeveterinariatantode
laUniversidadAutnomadeBarcelonacomodeotrasFacultadesaniveldelEstadoEspaol.
Decidimoscrear2gruposparavalorarlosresultados,elprimergruposeranlosestudiantesde
veterinariaespaolesyrecinlicenciadosenveterinaria(40personas)yelsegundogrupo,la
poblacinengeneral(34personas).
Dentro del segundo grupo obtuvimos la respuesta de una amplia variedad de personas,
hombres y mujeres de todas las edades y de prcticamente todos los niveles de estudios
(desdelaEducacinSecundariaObligatoriahastaDiplomadosyLicenciadosenotrosmbitos
diferentesalaveterinaria).
o Estudiantesdeveterinariayrecinlicenciadosenveterinaria
Cremosqueserainteresantecompararciertosresultadosdepreguntasconcretasqueseles
realizaron a los estudiantes y recin licenciados en veterinaria espaoles con los resultados
europeosobtenidosenlaencuestarealizadaalosestudiantesinternacionales.
37
1.Estudiantesespaoles: 2.Estudianteseuropeos:
SI (70%)
SI (75,4%)
NO (30%)
NO (24,6%)
Observamosqueel30%delosestudiantesdeveterinariayrecinlicenciadosespaolesestn
en contra de la experimentacin animal. Este resultado es ligeramente superior al obtenido
entrelosestudiantesdeveterinariaeuropeos(24,6%).
2. Si has contestado que ests de acuerdo en la anterior pregunta, cul de los siguientes
animalesconsiderasmsaceptablecomosujetodelaexperimentacinanimal?
Dado que 12 personas contestaron negativamente a la pregunta 1, para esta pregunta

contamosconlarespuestade28personas.
El 93% de los estudiantes de

100 veterinariaespaolesconsiderel
grupo Ratas y ratones como el
80 Ratas ms aceptable como sujeto para
Conejos
la experimentacin animal. El
60 porcentaje obtenido como
Perro y gato
respuesta fue muy similar al
40 Granja europeo(91%preferanalasratas
Primates y los ratones). El siguiente grupo
20
Salvajes ms votado entre los estudiantes
0 espaoles fueron los animales de
ESP EUR granja(comoporejemploelcerdo
ylaoveja)perosoloconun7%.En
Europa en cambio el segundo
grupo ms votado fue el de conejos, cobaya y similares. No se dieron ms respuestas a
parte de estas dos entre los estudiantes de veterinaria espaoles mientras que en el grupo
europeotambinhuboquinvotporprimates.
3.Conoceslasituacindelaexperimentacinanimalentupas?
Como estudiantes de veterinaria podemos afirmar que nos llega poca informacin sobre la
experimentacinanimalactualatravsdelaFacultadyquemuchaquerecibimosesatravs
38
de los medios de comunicacin. Ahora bien, creen los estudiantes de veterinaria espaoles
conocerlasituacinactualsobrelaexperimentacinanimal?
SI (35%) SI (72%)
NO (65%) NO (28%)
Un 65% de los estudiantes de veterinaria espaoles afirmaron no conocer la situacin de la

experimentacin animal en su pas, un dato muy superior al de los estudiantes europeos de
veterinaria que afirmaban no conocerla (un 28%). Si seguimos comparando con otros
resultados obtenidos en la encuesta internacional vemos como incluso los estudiantes del
continente africano dicen estar ms informados (un 44% dice conocer la situacin) que los
espaoles(soloun35%contestafirmativamente).
4.Conocesalgnavancecientficoobtenidograciasalaexperimentacinanimal?
Dimos para escoger entre 3 respuestas: Si, No y Si, pero creo que es abusiva (para aquellos
estudiantesqueapesardeconoceravancescreyesenquetodoyaselusodeanimalespara
experimentareraexcesivo).
Losresultadosobtenidosfueronlossiguientes:
Un 50% de los estudiantes de veterinaria

80
espaoles dicen conocer algn avance
70
cientfico obtenido gracias a la
60
50 SI experimentacin animal, una cifra
40 SI, abusiva
significativamente inferior a los resultados
30 obtenidos entre los estudiantes europeos
NO
20 (67%). Los estudiantes espaoles (10%)
10 consideran que la experimentacin con
0 animales es abusiva frente al 3% de los
ESP EUR
estudiantes europeos. Finalmente un 40%
dice no conocer ningn avance realizado
graciasalaexperimentacinanimal(frenteal30%deloseuropeos).
5.Sihascontestadoafirmativamentelaanteriorpregunta,quavance/sconoces?
Realizamosestapreguntapara1.conocerqutiposdeavancesconocanlosestudiantesy2.
paraconfirmarquelarespuestadadaenlapreguntaanterioreracierta.
39
Las respuestas que obtuvimos pueden ser resumidas en las siguientes (en negrita aquellas
respuestas que se repitieron entre varios de los encuestados y en rojo aquellas que fueron
igualesquelasdadasporlosestudiantesinternacionales):
- Frmacos
o Medicamentosteratognicosparalasmujeresembarazadas.
o Vacunas
- Cirugaparahumanos
o Regeneracindelamdulaespinal
o Cirugafetal
- Medicinaparahumanos
o Cncer
o Diabetes
o Alzheimer
o Parkinson
- Fisiologaygentica
o Regeneracintisular
o Psicologa
o Neurologa
- Clonacin
- Cosmtica
Observamos como las respuestas ms frecuentes entre los estudiantes de veterinaria

espaoles han sido: frmacos, ciruga, cncer, diabetes y clonacin. Y la mayora de las
respuestasseparecenaaquellasquenosdieronlosestudiantesinternacionales.Delamisma
maneraquepasenlaencuestainternacional,losestudiantesdeveterinariasehancentrado
msenlosavancesmodernosqueenlostradicionales(comolasvacunasodescubrircomo
funcionaelcuerpohumano).
6.Conoceslalegislacinsobreexperimentacinanimalentupas?
A diferencia de la encuesta internacional, en esta encuesta obviamos la pregunta: hay

legislacinentupas?YaqueenEspaaexisten3normativasalrespectosobreestetema:la
Europeade1986,laEspaolayconcretamente,ennuestracomunidadautnoma(Catalua),
lacatalana.PeroLosestudiantesdeveterinariaestninformadossobrecomoestregulada
laexperimentacinanimal?
Una amplia mayora de los encuestados

(77,5%)noconocelalegislacinreferentea
la experimentacin animal en Espaa
mientras que el 22,5% restante dice si
SI (22,5%) conocerla.
NO (77,5%)

40
7.Laexperimentacinanimalabarcamuchoscampos(desdeelestudiodelcncerhastalas
pruebasdecosmticos),estsdeacuerdocontodosellos?
Porloquehaceaestapregunta,losresultadosobtenidosfueronlossiguientes:
SI (7,5%)
SI (9%)
NO (82,5%)
NO (81%)
NS (10%)
NS (10%)
El 82,5% de los estudiantes espaoles dice no estar de acuerdo con todos los tipos de
experimentacin animal mientras que el 7,5% est a favor de todos. Los datos son
extremadamenteparecidosaaquellosobtenidosentrelapoblacineuropea.
8.Creesquedeberanhaberalternativasalaexperimentacinconanimales?
Tal como ya se ha comentado en puntos anteriores de este apartado, la polmica generada

entre la sociedad ha conducido al diseo de alternativas a la experimentacin animal. Los
estudiantes de veterinaria creen que se debera tratar de hacer una experimentacin
alternativaoquelosanimalessonlossujetosmsapropiados?
1.Estudiantesespaoles: 2.Estudiantesinternacionales:
SI (100%) SI (97%)
NO (0%) NO (3%)

Larespuestadelosestudiantesdeveterinariayrecinlicenciadosenveterinariaespaolesfue
unnime: deben existir alternativas a la experimentacin animal. La respuesta a nivel
internacional(Europa,Asiayfrica)fuemuyparecida.
Conclusionesdelaencuestapropianacionalaestudiantesdeveterinaria:
41
La gran mayora de los estudiantes de veterinaria espaoles estn de acuerdo con la

Lasratasylosratonessonlossujetosparalaexperimentacinanimalmsaceptados.
Lamayoradeestudiantesdeveterinariaespaolesnoestninformadossobrelasituacin
delaexperimentacinanimalensupas(yestadesinformacinesmuchosuperioralade
losestudiantesinternacionales).
Solo la mitad de los estudiantes de veterinaria conocen avances cientficos obtenidos
gracias a la experimentacin con animales y la gran mayora de ellos son avances
novedosos (a pesar de que la experimentacin animal es casi tan antigua como el
hombre).
La gran mayora de los estudiantes de veterinaria nacionales no conocen la legislacin
referenteaestetema.
Losestudiantesdeveterinarianoestndeacuerdocontodoslostiposdeexperimentacin
animal.
Todos los estudiantes de veterinaria espaoles encuestados creen necesaria la
implantacindemtodosalternativosalaexperimentacinanimal.
ENCUESTAPROPIAALASOCIEDAD
Dentrodeestegrupo(formadopor34personas)encontramoshombresymujeresdetodaslas
edadesydetodoslosnivelesdeestudios.
Lesrealizamoslasmismaspreguntasquealosestudiantesdeveterinarianacionales.
Decidimosnohacercomparacionesconlosestudiantesyaqueelobjetivodeestaencuestaera
saber la opinin de la poblacin en general independientemente de si se tenan estudios
relacionados con las ciencias de la vida y/o si se tenan conocimientos relacionados con el
mundoanimal.
SI (56%)
NO (44%)

Vemos como la opinin de la poblacin espaola est claramente dividida por lo que hace
referenciaalaexperimentacinanimalyencontramoscomoaproximadamentelamitad(44%
delosencuestados)estencontramientrasqueel56%laapoya.
Tambinsepudoobservarquenohabadiferenciassignificativassidividamoslosresultados
poredadesoniveldeestudios.
42
2.Sihascontestadoafirmativamentelaanteriorpregunta,Conquanimalesestsmsde
acuerdoqueseexperimente?
El90%delapoblacinencuestadaestms
100 de acuerdo en usar Ratas y ratones como
Ratas sujetosdelaexperimentacinanimal.El5%
80
Conejos de los encuestados opina que los animales
60 Perro y gato de granja y otro 5% los primates no
Granja
humanos.
40

Salvajes
20
Primates

0

3.Conoceslasituacindelaexperimentacinanimalactualentupas?
Quin ms o quin menos, pocos se quedan indiferentes cundo les preguntas sobre la
experimentacinanimal,peroHastaquepuntolapoblacinespaolaestinformadasobre
este tema?
SI (18%)
NO (82%)

El82%delapoblacinespaolaencuestadadicenoconocerlasituacindelaexperimentacin
animalenEspaafrenteal18%queconsiderasiconocerla.
4.Conocesalgnavancecientficoobtenidograciasalaexperimentacinanimal?
Muchos de los conocimientos mdicocientficos que se tienen hoy en da son gracias a la

experimentacinanimal,eslapoblacinconscientedeello?
Dimos3posiblesrespuestas:Si,NoySi,peroesabusiva(paraaquellosquetodoyconocerque
existanavancescreanqueseabusadelaexperimentacinanimal).
43
Ms de la mitad de la poblacin (53%) no

conoce ningn avance cientfico obtenido
graciasalaexperimentacinanimalfrenteal
SI (35%)
35% que si dice conocer alguno. El 12%
considera que todo y haber avances, la
SI, abusiva
(12%) experimentacinanimalesabusiva.

NO (53%)

5.Encasoderespuestaafirmativaenlapregunta4,podrascitaralgnejemplodeavance
cientficoqueconozcas?
Realizamos esta pregunta para descubrir que tipo de avances conoca la poblacin y para
confirmarquelasrespuestasdadasenlaanteriorpreguntaeranciertas.Cabecomentarque8
delas16personas(el50%)quecontestaronafirmativamentelapreguntaanteriornosupieron
nombrarningnavance,cosaquenoshacedudardesirealmenteconocenalguno.
Losavancescomentadosfueronlossiguientes:
- elaprendizaje
- frmacosyquimioterapia
- clonacin
- gentica
- productosalimentarios
- teoradelaevolucin
- cncer
- calvicie
- estudiosdelactanciaenciervos
- mejoradelaproteccinradiolgica
- tratamientodeladiabetes
En referencia a estos resultados nos sorprendi que algunas de las respuestas fueron los
clsicos experimentos con animales a lo largo de la historia del hombre (el aprendizaje y los
perrosdePavlovporejemplo).
6.Conoceslalegislacinvigenteenmateriadeexperimentacinanimal?
Losresultadosqueobtuvimosfueronlossiguientes:

La mayora de la poblacin espaola (88%)
no conoce la legislacin referente a la
experimentacin animal frente al 12% que
dice conocerla.
SI (12%)
NO (88%)
44
7. La experimentacin animal abarca muchos campos (desde la investigacin del cncer

hastalaspruebasdenuevoscosmticos),estsdeacuerdocontodosellos?
Enreferenciaaestapreguntalosresultadosqueobtuvimosfueronlossiguientes:
SI (24%)
NO (64%)
NS (12%)

Lamayoradelosencuestados(64%)noestdeacuerdocontodoslostiposdeexperimentos
que se realizan con animales frente al 24% que si que lo est. Un 12% no supieron que
contestaralapregunta.
8.Creesquedeberanhaberalternativasalaexperimentacinconanimales?
En estos ltimos aos se ha odo hablar mucho sobre el bienestar de los animales y su
proteccin,apesardeesto,consideralapoblacinquelosanimalessonlosmejoressujetos
paralaexperimentacinoquesedeberanproponernuevosdiseosexperimentales?
SI (91%)
NO (9%)
Lagranmayoradelapoblacingeneralencuestadaopinaquedeberanhaberalternativasala
experimentacinanimal(91%)frenteal9%queopinaquenodebenhaberlas.
Conclusionesdelaencuestapropianacionalalapoblacingeneral:
Por lo que hace a la experimentacin animal, la mitad de la poblacin la apoya y la otra

mitadestencontra.
Lasratasylosratonessonlossujetosexperimentalesmsaceptadosentrelapoblacin.
La gran mayora de la poblacin no conoce la situacin actual de la experimentacin
animalenEspaa.
Ms de la mitad de la poblacin no conoce ningn avance realizado gracias a la
experimentacinconanimalesydeentrelosavancesqueseconocensedestacanaquellos
quehansidoenseados/explicadosdurantelaeducacinobligatoria.
45
La gran mayora de la poblacin no conoce la legislacin referente a la experimentacin

conanimales.
Engeneral,lapoblacinnoestdeacuerdocontodoslostiposdeexperimentosrealizados
conanimales.
La mayora absoluta de los encuestados creen que deben desarrollarse y ponerse en
prcticamtodosalternativosalaexperimentacinconanimales.

ENCUESTAPROPIAAEMPRESAS
Mandamoslasiguienteencuestaa8dealgunasdelasempresasquesegnPETA(Peoplefor
theEthicalTreatmentofAnimals)hacenusodelaexperimentacinanimal.Lasempresasson:
Johnson&Johnson,Unilever,Acuvue,Airwick,Axe,Calgon,CleanandClearyEsteLauder.
En el correo dejamos claro que no queramos juzgar a las empresas ni posicionarnos,

simplementequeramosrecogerlainformacindelaencuestaparaabordarobjetivamenteel
temadelusoactualdeanimalesenexperimentacin.
Laencuestaesteninglsporquelasempresasnosonespaolasaunquealgunastienensede
enEspaa.
Elprimerinconvenientequenosencontramosfuequelasempresasnoponenadisposicinde
los consumidores ningn correo electrnico para contactar con ellos. Ofrecen una pantalla
donde escribir tus comentarios no sin antes facilitarles tus datos personales as como otras
cuestionesquecreenoportunasyquenofacilitanelcontactocmodoydirectoconellos.
Delas8empresascontestaron5.Ningunadeellascontestlaencuesta.
Encuesta:
1.Doyouuseanimaltestinginyourcompany?

2.Whichistheobjective?

3.Doyouthinkthatanimalexperimentationisenoughregulated?

4.Doyouknowthelawsaboutanimalexperimentation?

5.Doyouagreewiththeselaws?

6.Doyouthinkthatsomeoftheexperimentsinwhichanimalsareusedcouldbe
replacedforalternativemethods?

Ifyousayyes,whichkindofalternativemethods?

7.Haveyoureceivedanycomplaintreferringtoanimalexperimentation?

8.Isittruethateverytimethereismorecontroloveranimaltesting?
46
AXE
ThankyouforcontactingusregardingourAxeProducts.
Animaltestingisacontentiousissue,andtherearestronganddiverseopinionsontheneed
for animal testing to underpin the development of new consumer products, particularly
cosmetics.Unileverisrequiredtoprovideanimaldatatocomplywiththesafetyregulationsin
place in different countries across the world. Where we are legally obliged to commission
animalstudies,weensurethattheminimumnumbersofanimalsareused.
Unilever is committed to the elimination of animal testing for its business, and is at the
forefrontofresearchintononanimalapproachesforassessingconsumersafety.Currently,a
very small amount of animal testing is still necessary to deliver innovative products that
provideconsumerbenefitsandaremarketcompetitive.
AtUnilever,usingnonanimalapproachesisthenorm.Mostofourproductsreachconsumers
without testing any of their ingredients on animals. We do not test our actual products on
animals(anytestingisundertakenonindividualingredients),andwedonotundertakeanimal
testinginourownlaboratories(anystudiesareconductedbythirdpartylaboratories).Afew
countries still undertake product testing in their government laboratories. We are working
withthelocalauthoritiestoensuretheimplementationofnonanimalmethods.
Formoreinformation,pleasevisithttp://www.unilever.com/sustainability
ACUVUE
Thankyouforcontactinguswithyourinquiry.Pleaseclickontheattachedlinktoreviewour
corporatepolicyonanimaltesting:
http://www.jnj.com/wps/wcm/connect/06f78a004fbeff879356b753d1df9354/policyon
humanecare.pdf?MOD=AJPERES
El link contiene un documento donde se explica la poltica de la empresa respecto a la

experimentacinanimalperonorespondieronlaencuesta.
JOHNSON&JOHNSON
ThankyouforcontactingJohnson&JohnsonConsumerCompanies,Inc..Weappreciateyour
interestinourcompany.
Johnson&Johnsonmarketsproductsonaglobalbasis.Althoughtheyareallofthesamehigh
qualityworldwide,wedoofferdifferentproductsindifferentcountries.Wealsohaveaffiliate
locations throughout the world, and each location is responsible for products sold in its
particulararea.
Please contact the Johnson & Johnson in your location for information and assistance on
products and services available in your particular area. Phone numbers for our affiliates are
providedforyourreference,asmanyofouraffiliatesdonotcurrentlyhaveemailaddresses
where consumers can contact them. Please note also that if we do not have an affiliate
location in your particular country, we have provided the phone number for the Johnson &
Johnsonlocationclosesttoyourgeographicarea.
47
We are pleased to offer our consumers the opportunity to visit our websites in certain
countries.ThesesitesofferproductinformationaswellasContactUssectionsforyoutosend
inquiries.Wedoencourageyoutovisitourwebsiteifoneisofferedinyourcountry.Theseare:
Argentinawww.jnjarg.com
Australiawww.jnjaust.com.au
Brazilwww.jnjbrasil.com.br
Canadawww.jnjcanada.com
Germanywww.jnjgermany.de
Indiawww.jnjindia.com
NewZealandwww.jnjaust.com.au
ThankyouagainforcontactingJohnson&Johnson.
Alfinalinclualostelfonosdelassedesdetodoelmundo.
CALGON
ThankyouforyouremailregardingReckittBenckiserProducts.
UnfortunatelyweareunabletoassistyoufromhereasweonlydealwithUKconsumersfor
thistypeofenquiry.
However.IcangiveyouthecontactdetailsofyournearestReckittBenckiserOfficewhereIam
suretheywillbedelightedtoassistyou:
BenckiserEspana
PaseodeGracia9
Barcelona08007
Spain
Tel:+34934813200
Fax:+34938426109
UnfortunatelyIdonothaveanemailaddressforthem.
ThankyouforyourinterestinReckittBenckiserproductsandIhopeyouachieveaswiftand
successfulconclusion.
ESTELAUDER
ThankyouforcontactingEsteLauder.
EsteLauderiscommittedtotheeliminationofanimaltesting.Weareequallycommittedto
consumerhealthandsafety,andbringingtomarketproductsthatcomplywithapplicable
regulationsineverycountryinwhichourproductsaresold.
Wedonotconductanimaltestingonourproductsoringredients,noraskotherstotestonour
behalf,exceptwhenrequiredbylaw.Weevaluateourfinishedproductsinclinicaltestson
volunteerpanels.
48
Wefullysupportthedevelopmentandglobalacceptanceofnonanimaltestingalternatives.
Tothisend,weworkextensivelywiththeindustryatlargeandtheglobalscientificcommunity
toresearchandfundthesealternatives.
Pleasebeassuredofourbestattention.
ENCUESTAPROPIAAINVESTIGADORES
Entrevistamos a Teresa Pea Gimnez, doctora en veterinaria, diplomada por el Colegio

EuropeodeOftalmologa,jefadelserviciodeoftalmologadelHospitalClnicoVeterinariodela
UniversidadAutnomadeBarcelona.
1.Hacisusodelaexperimentacinanimalamenudo?
No,perohacemos.
2.Culeslafinalidad?
Mejoradelasaludhumanayanimal.
3.Creisqueestsuficientementereguladoelusodeanimalesenexperimentacin?
Si,enCatalua,si.Estigualqueanivelinternacional.(haciendoreferenciaapasesms
avanzadosenmateriadeexperimentacinanimal).
4.Conocislasleyesquehablansobreexperimentacinanimal?
Si,porsupuesto.
5.Estisdeacuerdoconestasleyes?
Sonduras,perohayquerespetarlas.
6.Creisquealgunosdelosestudiosquerealizisenanimalessepodranllevaracabo
mediantemtodosalternativos?
No,parahacerunestudioconanimalestienesquejustificarlosino,nopuedes.
7.Habisrecibidoalgunadenunciaoalgunaquejareferentealaexperimentacincon
animales?
No.
8.Esciertoquecadavezhaymscontrolsobreelusodeanimalesenellaboratorio?
Si.
EstreguladoigualqueanivelInternacional
49
EntrevistamostambinaSergioIraira,becariodelDepartamentodeProduccinAnimaldela
FacultaddeVeterinariadelaUniversidadAutnomadeBarcelona.Sutrabajosecentraenla
experimentacinconrumiantes.
Yes,sure.
2.Culeslafinalidad?
Aumentodelaproductividadydelbienestar.
No,nolobastante.Muchascosassonunatapadera.
Si,bastantes.
No.
Noenmicampo.
animales?
Si,hayalgunosquecreenqueesinhumano.
Si.
Hayalgunosquecreenqueesinhumano
50
Entrevistamos a Edgar Garca Manzanilla, profesor de Nutricin Animal en la Facultad

VeterinariadelaUniversidadAutnomadeBarcelonaydocenteinvestigador.Sucampoabarca
losrumiantes.
Si.
2.Culeslafinalidad?
Paralosanimales.
No,loscontrolesinternossonmuyrelajados,esmuyimportanteelcriteriodel
experimentador.
Si.
No.
Si,ymuchosdeellosnodeberannihacerse.
animales?
Yono.
Si.
Muchosdelosexperimentosnodeberanni
hacerse
51
CUARTAPARTE:CONCLUSIONES
Esirrefutablequelaexperimentacinanimalhasidoresponsableen
granmedidademuchosavancescientficosybiomdicosalolargo
detodalahistoria.
La gran importancia que ha adquirido hoy en da el concepto de

bienestar animal hace que haya una parte de la poblacin
posicionadaencontradeestaprctica.

Esimportantemoderarlaexperimentacinconanimalesmediante
el principio de las 3 R y una legislacin firme y que no d pie a
interpretaciones.

A pesar de lo comentado, se hace indispensable la bsqueda de
alternativasalusodeanimalescomosujetosdeexperimentaciny
as lo expresa gran parte de la poblacin (tanto defensores como
retractores).

52
BIBLIOGRAFIA
1. LuisMiguelPastorGarcia(editor)(1993).CuestionesdeAntropologaybiotica.
SecretariadodePublicacionesdelaUniversidaddeMurcia.Espaa.

2. JessM.Zuiga(2001).Cienciaytecnologaenproteccinyexperimentacinanimal.
McGrawHill/Interamericana,Madrid,Espaa.

3. CarlosVaqueroPuerta(1993).Manualdeexperimentacinanimal.Secretariadode
PublicacionesdelaUniversidaddeValladolid.Espaa.

4. PrezGarcaetal(1999).Introduccinalaexperimentacinyproteccinanimal.
SecretariadodePublicacionesdelaUniversidaddeLen.Espaa.

5. ErnestD.Olfert(1998).Manualsobreelcuidadoyusodelosanimalesde
experimentacin.Canadiancouncilonanimalcare.Canad.

6. Animalesdeexperimentacin:revistainformativadealtatecnologabiomdica.
Mjico,1995.(diversosnmerosconsultados).

7. UFAW,LASAandTheRoyalSociety(1994).Directricesparaelcuidadoymanejode
animalesdeexperimentacin.AjuntamentdeBarcelona,museudeZoologia.Espaa.

Pginasweb:

1. UniversidaddeCrdoba:http://www.uco.es/veterinaria/
2. Elmodeloanimalenlasinvestigacionesbiomdicas:
http://www.um.edu.uy/docs/revistabiomedicina/23/modelo.pdf
3. Procesodeexperimentacin:http://www.um.edu.uy/docs/revistabiomedicina/2
3/modelo.pdf
4. Especiesmsusadasenexperimentacin:http://eur
lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri=COM:2010:0511:FIN:Es:PDF
5. UniversidaddeZaragoza:
http://depfarfi.unizar.es/unidad_fisiologia/docencia_expani1_gradovet_teoria.htm
6. Principiodelas3R:http://www.aebioetica.org/rtf/08BIOETICA58.pdf
7. RecomendacionesparalaEutanasiadelosanimalesdeexperimentacin:
http://www.fmvz.unam.mx/fmvz/principal/archivos/cicuae/Metodos_eutanasia.pdf
8. Tiposdeestudios:
http://www.nature.com/news/2010/101007/full/news.2010.524.html?s=news_rss
9. Prohibicinencosmticos:http://www.europarl.europa.eu/sides/getDoc.do?pubRef=
//EP//TEXT+WQ+E2011007047+0+DOC+XML+V0//ES
53

10. ComitdeticadelaUAB:http://www.recerca.uab.es/ceeah/
11. CentroNacionaldeBiotecnologa:http://www.cnb.csic.es/~transimp/leyes.html
12. Eurobarmetro:http://ec.europa.eu/public_opinion/index_en.htm
13. FondoMonetarioInternacional:http://www.imf.org/external/spanish/index.htm

AGRADECIMIENTOS
QueremosagradecerlacolaboracindesinteresadadelpersonaldelaFacultadquenosayud
conlasentrevistas.AlosestudiantesdeveterinariadelaFacultaddelaUniversidadAutnoma
deBarcelona,alosestudiantesdeveterinariadetodoelmundo(bajolassiglasdeIVSA)ya
nuestrosconocidos,amigosyfamiliaresporresponderlasencuestas.Milgracias.
54
ANEXOS
1. ArtculoscientficossobreticaenExperimentacinAnimal
55
56
57
58
59
60
61
62
63
64
65
66
67
68
69
70
71
72
73
1. ArtculosdeprensasobreExperimentacinAnimal
Retractores:
Valencia | 25/11/2011 17:22h
Activistas simulan un cementerio animal para protestar por la

experimentacin con esto seres
IgualdadAnimalyEquanimalhansimuladoesteviernesenlaentradadelPalaciodeCongresos
deValenciaenuncementerioanimal,enprotestaporlaexperimentacinconanimales.Para
ello, han instalado 100 cruces, segn han informado fuentes de la organizacin en un
comunicado.
EsteactohacoincididoconlaclausuradelXICongresoNacionaldelaSociedadEspaolapara
lasCienciasdelAnimaldeLaboratorio(Secal),quesehadesarrolladoestosdasenelPalacio
deCongresosdeValencia.
Cada cruz llevaba la foto de un animal vctima de experimentos y ha representado a las

millones de vctimas de la experimentacin animal. Con este acto, los activistas quieren
provocarundebateenlasociedadsobrelaexplotacindelosanimalesengeneralysobrela
experimentacinconanimalesenparticular.
Segn datos del Ministerio de Medio Ambiente y Medio Rural y Marino, un total de 1,40
millones de animales murieron en los laboratorios espaoles en 2009, lo que representa un
aumentodel56,3porcientorespectoalaoanterior.
No obstante, segn Igualdad Animal y Equanimal, "esta cifra no refleja el nmero real de
vctimas de la experimentacin con animales en Espaa, dado que en dicho informe no se
contabiliza a los animales invertebrados que son tambin capaces de sentir y con intereses
propios",porloquelacifraexactaes"necesariamentemuchomayor".
Para estas dos organizaciones de defensa animal, "el avance de la ciencia no puede estar
justificadoatodacosta",porloqueapuestan"porunavancedelatica.Porunacienciasin
vctimas".
As, entienden que se debe invertir en las alternativas a la experimentacin con animales "y
cuestionar un avance cientfico que discrimina a los animales por el simple hecho de no
pertenecer a nuestra especie". "Un prejuicio denominado especismo, anlogo a otras
discriminacionesarbitrariascomoelsexismooelracismo",hansubrayado.
74
PALMA | Da del Animal de Laboratorio
Protesta contra la experimentacin animal

Europa Press | Palma
Actualizado viernes 29/04/2011 19:29 horas
Varios activistas de AnimaNaturalis han realizado una 'performance' este viernes

en la Plaza Mayor de Palma en la que se ha pedido el fin de la experimentacin con
animales con motivo del Da del Animal de Laboratorio. Una decena de miembros de la
asociacin se ha tendido en el centro de la plaza, cubiertos por toallas y con maquillaje
que simulaba sangre y heridas. Los activistas sujetaban carteles con mensajes como
"cuntos conejos ha matado tu champ?" o "tu maquillaje mata".
Segn uno de los coordinadores de la asociacin, Miguel Prez, lo que AnimaNaturalis

pretende con estas actuaciones es "reclamar un cambio en el modelo de
experimentacin para que se acabe la explotacin animal". La organizacin
animalista ha denunciado que ms de 300 millones de animales "sufren cada ao en
experimentos de laboratorio en todo el mundo". Adems, "se experimenta con perros,
gatos, ratones, cerdos, cabras, chimpancs, monos y ms especies", ha detallado.
AnimaNaturalis se muestra muy preocupada con las consecuencias que pueden acarrear
estos experimentos. Para la asociacin "cada uno de los animales morir como resultado
de las lesiones causadas por el experimento o ser sacrificado deliberadamente tras el
mismo".
Otro de los coordinadores de los animalistas, Guillermo Amengual, ha explicado que

"menos del 2% de las enfermedades humanas han sido vistas en animales; ms del 98%
nunca afectan a los animales. Y ha concluido que "debemos ejercer nuestro poder como
consumidores responsables y promover las marcas que fabrican productos libres de
crueldad".
75

A version of this article appeared in print on December 29, 2011,
Skin Deep
Leaving Animals Out of the Cosmetics Picture
THE actress Kristin Bauer, of True Blood fame, has an annual ritual when she visits
her family home in Racine, Wis.: She takes a black marker and scribbles on the sides of
specific products and cosmetics, Tested on animals.
Its so simple for me: we shouldnt be torturing another living being for mascara when
we dont have to, said Ms. Bauer, a vegetarian who lives in Los Angeles with her
husband, Abri van Straten, two dogs and two cats. It seems so odd when you think of
shaving cream and a bunny, or mascara and a guinea pig. Were not saving a life.
As a spokeswoman for the Physicians Committee for Responsible Medicine, a nonprofit

health organization whose goals include promoting animal-free testing, Ms. Bauer has a
mission: to get more people to use makeup and toiletries that have not been tested on
rabbits, guinea pigs, mice or rats. And while cruelty-free has been a basic mantra of
certain earthy lines like Aveda, the Body Shop and Kiss My Face, for decades, its
increasingly been taken up by new and glamorous proponents.
The models Josie Maran (josiemarancosmetics.com) and Christie Brinkley

(christiebrinkleyskincare.com) and the designer Stella McCartney (Care by Stella
McCartney) are among those who have started cosmetics lines developed without
animal testing.
Companies like Clinique, Tarte and Almay have stopped the practice. Other lesser-
known brands, like Pixi, Organic Male OM4 (a skin-care line for men) and Dr.s
Remedy, an all-natural nail polish, never started it.
It was important for us to know that there would not be any animals harmed in the
development or testing of our product, said the co-founder of Dr.s Remedy, Adam
Cirlincione, a podiatrist in New York.
Consumers seem to agree, said Nancy Beck, a former science and policy adviser for the
physicians group, who conducted a report on the topic while working there. Part of it
is awareness about the issue in general, said Dr. Beck, who has a doctorate in
microbiology and immunology. Science has evolved, and we have the technology now
that maybe we didnt have 30 or 40 years ago to do safety assessments without using
animals. So having the methods in place, and companies bothering to take the time and
making the investment into developing new methods, has a lot to do with it, too.
But while some companies have stopped testing on animals, getting them to do so
hasnt been easy. Its hard to get them to talk to you, Dr, Beck said. You start out by
76
writing a letter: Wed love to talk to you about your approach to testing and could we
meet? Usually you dont hear back.
On March 11, 2009, the European Union banned cosmetics and personal-products
companies from testing their products on animals for things like skin irritancy,
sensitivity to light and acute toxicity. The decision also banned the import of cosmetics
containing ingredients that have been animal-tested in this way. By March 11, 2013,
companies will be forbidden from further tests designed to establish longer-term
toxicity.
But no such laws exist in the United States. The closest is the Safe Cosmetics Act of
2011, which was introduced on June 24, 2011, (it has yet to be adopted) and
encourages, among other things, the development of alternatives to animal testing.
That isnt sufficient for Vicki Katrinak, the administrator for the Coalition for
Consumer Information on Cosmetics, a consortium of animal protection groups
(including the Humane Society of the United States, the Doris Day Animal League and
the American Anti-Vivisection Society) in Jenkintown, Pa. We are worried that
without a full ban being incorporated into the language of that bill, there will be more
testing, she said.
Whats more, the cruelty-free label that some personal-care products and cosmetics
companies have adopted doesnt have a universally agreed-upon meaning. The F.D.A.
says on its Web site that companies can make any claim about their animal testing
policies because there is no regulated definition of what is cruelty-free, Ms. Katrinak
said.
Companies may say their products are cruelty-free or not tested on animals, she
said, but their claims might refer only to the finished product, and not to specific
ingredients (the bulk of animal testing happens on the ingredient level). Or they hire
outside laboratories to do the testing for them.
Even all-natural claims are confusing. Michelle Larner, a makeup artist in New York,
thought she was using only products not tested on animals because she favors lines
aimed at customers with sensitive skin. But then she went to the Web site of the
advocacy organization People for the Ethical Treatment of Animals, which lists
companies that do and dont test on animals.
I saw a few brands that fall into the natural range that I just assumed would be
cruelty-free, she said. She was dismayed to discover that everything I use, from
mascara, toothpaste, deodorant and feminine products were on the list. Even my laundry
cleaning products are on this yes list.
A majority of items made without animal testing are independent brands that are not
readily available at chain drugstores, department stores or specialty stores, she added. It
also would be easier if the products had a disclaimer saying, Yes, we test on
animals, Ms. Larner said. I would not buy it."
Some organizations have been trying to change that. PETA licenses its cruelty-free
bunny logo.
77
Leaping Bunny, a program run by the Coalition for Consumer Information on

Cosmetics, licenses a rabbit logo to companies the organization has certified as cruelty-
free. It also provides consumers with a list of these companies.
So far, about a third of the 400 certified companies use the logo, said Ms. Katrinak,
including Burts Bees, Toms of Maine, the Body Shop and Urban Decay. Not
everyone, though, thinks that eliminating animal research entirely is feasible. Most
ingredients in cosmetic products were tested long ago, so very little testing is done
nowadays, said Frankie Trull, president of the Foundation for Biomedical Research,
which promotes humane and responsible animal research. But in some cases, animal
models are still a necessary part of ensuring ingredients will not cause harm to people.
Ms. Bauer, who favors Almay and bareFaced Mineral Cosmetics, is unmoved by this
argument. She often checks PETAs Web site to see which products do and dont test
on animals.
It takes five minutes to go through this list, she said. Sometimes the non-tested are
more organic and natural. Sometimes theyre even cheaper.
Bsquedadealternativas:
Menos animales en los laboratorios

Cristina de Martos | Madrid
Actualizadolunes17/01/201108:30horas
La ciencia, el progreso y la humanidad al completo le deben mucho a los animales.

Experimentar con ellos ha contribuido a descubrimientos histricos y es el da a da en
muchos campos. Slo en la Unin Europea el nico sitio en el que existen estadsticas
oficiales, unos 12 millones de animales son utilizados cada ao en diferentes
investigaciones (4,5 de ellos en la industria farmacutica), un campo que apenas ha
cambiado en los ltimos 40 aos. Tal vez por eso, porque en cuatro dcadas otros
aspectos cientficos han avanzado de manera espectacular basta pensar en la
informtica y la computacin, ha ido creciendo un movimiento que llama la atencin
sobre estos experimentos y que afirma que son prescindibles, al menos a veces.
En Europa, desde hace aos, se preparan y toman medidas para reducir el nmero de
animales empleados en los laboratorios y para mejorar la seguridad de estas pruebas. Se
han modificado, por ejemplo, los test de DL50 cantidad de un frmaco que es
necesaria para matar a la mitad de un grupo de animales determinado, que sirven para
calcular la dosis letal. De esta forma, el nmero de ratas utilizadas para cada
compuesto ha bajado de 45 a un mximo de 12. Junto a las nuevas normativas, han
surgido mtodos alternativos (in vitro, con sofware, etc.) que contribuyen tambin a esta
78
reduccin. Los sustitutos de los test de irritacin cutnea y ocular han reducido el
nmero de conejos utilizados en estas pruebas.
La compaa AztraZeneca acaba de presentar uno de estos avances. Se trata de un

modelo mecnico y qumico llamado TIM-1 que imita las condiciones del estmago y el
intestino humanos y que "permite a los investigadores conocer cmo se disuelve un
frmaco, cmo es absorbido y cmo esto vara con la ingesta de alimentos", segn ha
explicado la farmacutica. Gracias a l, el uso de perros en sus laboratorios ha
disminuido drsticamente. Pero la aparicin de los llamados mtodos alternativos va
con cuentagotas y lograr el visto bueno de las autoridades es complicado.
Fundamentalmente, "porque la complejidad fisiolgica de un organismo es
difcilmente imitable", explica a Eureka Josep Santal, presidente de la Comisin de
tica en la Experimentacin Animal y Humana (CEEAH) de la Universidad Autnoma
de Barcelona.
Las tres R
"Nadie ha sido capaz de crear una serie de modelos celulares e informticos capaz de
cubrir la mayor parte de las propiedades peligrosas que implican las pruebas animales,
que se basan en varias especies", seala Thomas Hartung, director del Centro de
Alternativas a la Experimentacin Animal (CAAT) de la Universidad Johns Hopkins
(Estados Unidos).
La falta de avances en este mbito es especialmente cierta en la toxicologa, destaca.

"No hay ningn otro campo cientfico en el que se hayan utilizado las mismas pruebas
durante 40-80 aos". Esta ausencia de innovacin es difcil de explicar, en parte porque
las posturas ante la cuestin son maniqueas. Pero la clave, coinciden los expertos,
podra estar en que "los esfuerzos no son muy grandes".
Para muchos, no existe esa necesidad. "Todo se hace con garantas y encaminado a
evitar el sufrimiento del animal", seala Santal. "La legislacin est incluso ms
detallada que con los humanos", aade. Esas garantas se basan en el principio de las
tres R: reemplazo de los animales por un mtodo alternativo cuando sea posible;
reduccin del nmero de individuos utilizados; y refinamiento, para causar el mnimo
dao posible. "La investigacin siempre intenta seguirlas", afirma el experto cataln. En
la primera de esas R, si bien promulgada para salvaguardar a los animales, se esconde
tambin la razn ltima para utilizarlos: si no hay alternativa de igual validez, no se
pueden sustituir. "Hay que ser ms estrictos a la hora de reducir y reemplazar",
reconoce Santal.
Esfuerzos
De momento, la experimentacin con animales, aunque no es perfecta, es lo mejor que

tenemos y slo en los ltimos aos, gracias a instituciones como el CAAT, "se estn
empezando a desarrollar nuevas estrategias", afirma su director. Iniciativas como la de
AstraZeneca son muestra de ello, "pero subraya Hartung las farmacuticas slo estn
empezando a involucrarse en esto".
Sus esfuerzos se estn notando en las cifras. Entre 2005 y 2008, en Europa, el uso de
animales ha bajado del 31% al 23%, a pesar de que la inversin en investigacin ha
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crecido en ese mismo periodo. Aunque hay factores que estn frenando este descenso,
en especial, la industria cosmtica. Un ejemplo: para probar la seguridad de cada lote de
btox se utilizaron 33.000 ratones en 2005. Tres aos despus, la cifra haba aumentado
a 87.000.
El cambio progresivo es posible y podra llegar "ms y ms rpido de lo que se hace

ahora", augura Hartung. "En este momento no tenemos las herramientas para sustituir
los experimentos con animales sin correr un gran riesgo", aade. Nos guste o no, no
podemos probar un frmaco en humanos sin estar seguros de que no es txico. Pero, tal
vez sera posible minimizar esta prctica si todos pensramos como l: "Para m, la
experimentacin con animales es aceptable pero trabajo constantemente para que
sea innecesaria".
Prensaylegislacin
INVESTIGACIN | Se prev su aplicacin en un plazo de dos aos
La Unin Europea prohbe experimentar con grandes

primates
Aprobada la nueva legislacin comunitaria sobre experimentacin con animales
Limitar el nmero de experimentos y prohibir el uso de grandes primates
Sin embargo permitir el recurso a otros primates como los macacos
Prev un plazo de dos aos para su aplicacin completa en toda la UE
Efe | Estrasburgo (Francia)
Actualizadojueves09/09/201011:28horas
El Parlamento Europeo (PE) ha aprobado definitivamente la nueva legislacin

comunitaria sobre experimentacin con animales, que limitar el nmero de
experimentos y prohibir el uso en ellos de grandes primates como gorilas, orangutanes
o chimpancs.
El pleno de la Eurocmara dio el visto bueno al acuerdo negociado entre sus

representantes y los de los gobiernos nacionales para poner en marcha las nuevas
normas a pesar de que algunos grupos, como el de Los Verdes, consideran que no es
lo bastante ambicioso.
La nueva legislacin obligar a las autoridades nacionales a dar preferencia a los

mtodos alternativos a la experimentacin con animales siempre que sea posible y a
garantizar que el nmero de animales utilizados en las pruebas sea el mnimo. Adems,
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slo podrn autorizar los ensayos que supongan un "mnimo dolor, sufrimiento y
angustia" para los animales.
El texto aprobado este mircoles 8 de septiembre, prohbe totalmente el uso de grandes

simios en los experimentos, pero finalmente permitir el recurso a otros primates,
como los macacos, que la propuesta original tambin pretenda abolir.
La nueva directiva
Segn los eurodiputados, esa prohibicin habra perjudicado a la investigacin sobre

enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer.
Los experimentos con ese tipo de primates, en cualquier caso, slo sern posibles bajo
demostracin cientfica de que las pruebas no pueden realizarse con otras especies.
Para garantizar el cumplimiento de la directiva se obliga a las autoridades nacionales a

garantizar que cada ao se efectan inspecciones de al menos un tercio de los
laboratorios donde se usan animales. Al menos una parte de ellas deben, adems,
llevarse a cabo por sorpresa.
La nueva directiva, que prev un plazo de dos aos para su aplicacin completa en todos
los Estados miembros, incluye una clusula de salvaguardia que permitir a los
gobiernos anular ciertas de sus disposiciones en caso de emergencia y siempre que
existan razones justificables cientficamente.
Para poder acogerse a esa excepcin, los pases tendrn que informar a Bruselas y
obtener el permiso del resto de Estados miembros.

NUEVOSTIEMPOSPARALAEXPERIMENTACINANIMAL
Animalarios muy humanos

Las normativas obligan a extremar las condiciones de bienestar y reducir el nmero
de ensayos
En Catalunya se emplean anualmente 200.000 ratones y 65.000 ratas

Lunes, 27 de septiembre del 2010
ANTONIO MADRIDEJOS
BARCELONA
Antes de 1988 no haba leyes. Un cientfico poda hacer lo que quisiera con un
ratn o una rata. Todo dependa de su voluntad y sus valores, recuerda Juan
Martn-Caballero, director del animalario del Parc de Recerca Biomdica de Barcelona
(PRBB). Dos dcadas despus, no queda el ms mnimo resquicio para la
improvisacin: todo est estrictamente regulado porque as lo exigen diversas
legislaciones sobre bienestar animal y los comits ticos de los propios centros de
investigacin. Se han llegado a restringir incluso las disecciones con fines docentes,
81
que ahora quedan recluidas al mundo universitario, insiste Josep Santal,

presidente del comit de tica en experimentacin de la Universitat Autnoma de
Barcelona (UAB).
Las instalaciones en las que ahora viven los ratones, pone como ejemplo Martn
Caballero, deben ser suficientemente amplias como para que los animales puedan
corretear, saltar y esconderse en tneles. Si son para ratas, adems, deben tener una
altura mnima para que puedan ponerse de pie. Tambin estn estrictamente reguladas la
luz, que sigue el ciclo solar, as como la humedad, la temperatura, la higiene, la
ventilacin, el transporte, la alimentacin y hasta la formacin de las personas que se
encargan de la manutencin. Y tambin los tratamientos, que en caso de poder ser
dolorosos se efectan con un analgsico...
Nueva directiva comunitaria
En materia de bienestar animal, los centros catalanes se rigen por una directiva
comunitaria que acaba de ser renovada y un decreto espaol del 2005, aunque la
legislacin catalana les ha aadido algunas particularidades, entre ellas la prohibicin de
instalar granjas de cra de primates. La base de todo el proceso es el control y el
registro: Los centros deben pedir una autorizacin para cada uno de sus
experimentos, justificar para qu lo quieren hacer y someterse a inspecciones por
parte del Departament de Medi Ambient de la Generalitat, reitera Santal. Entre
otros aspectos, no estn permitidos los animales vagabundos o silvestres, sino que
deben haber sido criados para fines cientficos.
Uno de los grandes retos de los laboratorios es reducir el nmero de ejemplares

empleados en la investigacin o incluso eliminarlos por completo: Buscar
alternativas es uno de los requisitos en todos los experimentos, aunque lgicamente
no siempre se puede, asume Santal. Hay investigadores que piensan que puede
ser un freno -dice Martn-Caballero-, pero yo opino que mejorar la investigacin.
Debemos usar solo los animales necesarios y dispensarles buenos cuidados.
Disponer de un animal sin estrs ni conductas anormales es esencial para evaluar luego
los resultados de un ensayo. Adems, utilizar menos animales supondra un beneficio
econmico puesto que los centros los suelen comprar en grandes cantidades a empresas
especializadas, a menudo del extranjero.
El problema es que, debido al desarrollo de la ciencia biomdica, cada vez son ms los
experimentos que precisan de animales vivos. El ao pasado, por ejemplo, se emplearon
en investigacin en Catalunya 200.000 ratones, 65.000 ratas, 16.000 conejos, 10.000
cobayas y 9.000 cerdos, entre otros animales. El animalario del PRBB, el mayor de
Espaa, acoge 40.000 ratones y 50.000 peces, pero Martn-Caballero est convencido de
que en pocos aos se van a construir instalaciones para 400.000 roedores.
El investigador explica que una de las alternativas consolidadas al uso de mamferos es

el pez cebra, un pequeo ciprnido asitico: Es transparente, en cinco das ha
completado sus rganos y tiene una capacidad de regeneracin brutal. Se usa para
todo, Lo fundamental es que evitamos pruebas que antes hacamos con
mamferos, concluye Martn-Caballero.
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EUROCMARA | Nueva legislacin
Luz verde a la norma para limitar las pruebas

cientficas en animales
Las autoridades debern inspeccionar un tercio de los laboratorios al ao
Los primates, slo para investigar enfermedades en humanos
La nueva normativa prohbe el uso de grandes simios
Se buscarn siempre mtodos alternativos a las pruebas en animales
ELMUNDO.es | Madrid
Actualizado mircoles 08/09/2010 12:54 horas
El Parlamento Europeo ha dado luz verde a una directiva que busca reducir la cifra de
experimentos con animales en la UE. La nueva legislacin, acordada por el Parlamento
y el Consejo, garantiza el equilibrio entre el bienestar animal y el apoyo a la
investigacin contra las enfermedades.
Los Estados miembros disponen de dos aos para adaptarse a estas normas.
El texto de la diputada alemana Elisabeth Jeggle (PPE) recoge el acuerdo ntegro

alcanzado con el Consejo. Por tanto, el voto de este mircoles en el pleno es el
definitivo.
Durante el debate, la ponente calific de positivo el compromiso logrado y dijo a los

eurodiputados que "si quieren proteger a los animales, deben votar a favor".
Las autoridades nacionales evaluarn el impacto de los experimentos sobre el bienestar

animal antes de autorizarlos y promovern mtodos alternativos y menos dolorosos
para los animales.
La nueva legislacin tambin limita el uso de primates en los ensayos e introduce

inspecciones para garantizar su cumplimiento. Adems, prev el uso de una
clasificacin sobre el dolor de los animales.
Mtodos alternativos
La nueva normativa obliga a los Estados miembros a velar por el uso de mtodos
alternativos a la experimentacin con animales siempre que sea posible. Los pases
tambin se asegurarn de que el nmero de animales utilizados en experimentos se
reduzca al mnimo sin comprometer los objetivos de la investigacin.
Adems, las autoridades competentes solo autorizarn los ensayos en los que el
sacrificio conlleva un "mnimo de dolor, sufrimiento y angustia" para los animales.
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El uso de animales en experimentos cientficos estar permitido en los mbitos de la

investigacin fundamental; la investigacin aplicada a las enfermedades de los seres
humanos, los animales o las plantas; el desarrollo o las pruebas de eficacia de los
productos farmacuticos, alimentos y piensos; la enseanza superior y la investigacin
mdico-legal.
La directiva contiene una clusula de salvaguardia que permitir a los gobiernos

nacionales anular medidas especficas y reaccionar ante situaciones de emergencia,
siempre que existan razones justificables cientficamente. Los pases debern informar a
la Comisin y obtener la aprobacin de los dems Estados miembros antes de acogerse
a estas medidas de excepcin.
Primates
La nueva normativa prohbe el uso de grandes simios, como chimpancs, gorilas u

orangutanes, en experimentos cientficos.
La Comisin propuso en un principio prohibir tambin el uso de otros primates, como

los macacos, lo que, segn los eurodiputados, habra perjudicado a la investigacin
sobre enfermedades neurodegenerativas como el Alzheimer.
Los primates solo podrn utilizarse con el fin de prevenir o tratar enfermedades que
puedan poner en peligro la vida de los seres humanos o provocar discapacidades fsicas
o psquicas. La nueva norma introduce inspecciones para garantizar el cumplimiento de
estas medidas.
Cuntas veces utilizarlos?
La directiva aprobada contempla, a propuesta del Parlamento, las siguientes categoras

para clasificar el dolor infligido a los animales: "sin recuperacin", "leve", "moderado"
o "severo".
La Comisin sugiri que el mismo animal fuese utilizado en ms de una ocasin slo si
el experimento pertenece a las categoras "sin recuperacin" o "leve". Sin embargo, los
diputados opinan que esta medida podra conducir al uso de ms animales.
El acuerdo final prev el uso del mismo animal en experimentos clasificados hasta la
categora de "moderados", siempre que se consulte previamente a un veterinario.
Inspecciones
Para garantizar el cumplimiento de la directiva, los diputados subrayan la necesidad de

contar con inspecciones regulares y efectivas de todos los criadores, suministradores y
usuarios.
El acuerdo obliga a las autoridades nacionales a garantizar que cada ao se efectan

inspecciones de al menos un tercio de los laboratorios que utilizan animales. Algunas de
estas inspecciones se realizarn sin previo aviso.
La Comisin deber revisar la directiva cinco aos despus de su entrada en vigor.
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Debatetico
TRIBUNA: ENRIQUE SUEIRO
Experimentar con animales para curar a personas

ENRIQUESUEIRO17/01/2011
La experimentacin con animales puede curarte? Es legtima esa investigacin?

Justifica la ciencia cualquier prctica en el uso de animales? La regulacin legal es
adecuada? El tema es mucho ms complejo, delicado y matizable de lo que apenas se
puede esbozar en estas lneas.
Coincido con Peter Singer en denunciar aberraciones cometidas en el pasado contra los
animales al amparo de la ciencia. Son abusos impropios de la condicin humana. En un
encuentro personal en Nueva York le agradec que, con sus libros, me abriera los ojos y
la mente en un asunto desconocido para m durante aos. Tan es as que he cambiado de
opinin, por el sencillo motivo de que yo desconoca una verdad. La ignorancia
estrangulaba mi sensibilidad sobre el respeto que merecen esos seres vivos. En la
conversacin con el profesor de Princeton comprob cmo estimulan los dilogos
enriquecedores cuando buscamos honestamente la verdad. Constat muchos puntos en
comn. Tambin alguna diferencia sustancial porque trato de entender su postura, pero
no alcanzo a asimilar su equiparacin entre animales y seres humanos.
Comprendo a Laura Cowell cuando afirma: "Para controlar mi fibrosis qustica y

diabetes tomo diariamente entre 50 y 70 comprimidos, dos inyecciones de insulina y
dos nebulizadores. Esas medicinas se han probado antes en animales, por lo que estoy
muy agradecida a las personas y a los animales. Sin ellos, estara muerta".
Propongo armonizar datos y emociones. Animo a un esfuerzo divulgativo de los

investigadores para enriquecer la cultura cientfica, con lo que implica de
fortalecimiento democrtico. La gente de la calle debe saber que sigue siendo vlido el
criterio de las tres R: reemplazar los animales por otros mtodos eficaces de verificacin
siempre que sea posible; reducir al mnimo imprescindible el nmero de los utilizados,
y refinar el trato y las condiciones de animales de laboratorio. Tan importante como
saberlo es practicarlo.
Celebro la nueva directiva europea sobre experimentacin con animales, adoptada el 8

de septiembre del pasado ao y que podra entrar en vigor en los pases de la Unin
Europea dentro de dos o tres aos. Apoyo el estricto control legal para proteger a los
animales. Pero reclamo con mayor empeo, si cabe, una proteccin superior para los
seres humanos. No me parece congruente defender a los animales y promover la pena
de muerte, las guerras o el aborto. El grado de coherencia entre lo retrico y lo real
facilita un diagnstico social determinante hoy.
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Dudo que todo sean beneficios en la investigacin con animales. Un icono de error del
sistema fue la tragedia de la talidomida. Este frmaco se comercializ en 1956 como
sedante y calmante durante los primeros meses de embarazo. Pronto se registraron miles
de bebs nacidos con malformaciones: sin brazos, sin piernas y, en los casos ms
graves, sin ninguna de las cuatro extremidades. La talidomida se ensay en animales y,
despus, se aprob para humanos. Estados Unidos no la autoriz, gracias al persistente
escepticismo de Frances Kelsey, funcionaria de la Food and Drug Administration
(FDA), empeada en conseguir pruebas de que el nuevo frmaco era seguro, en
particular para los embriones. Solo despus de las consecuencias devastadoras en ms
de 10.000 bebs de 46 pases, nuevas pruebas en primates constataron ese potencial
patolgico. Quiz esta tragedia se habra evitado o minimizado con ms o mejores
ensayos previos en animales. El frmaco se prohibi en 1962, si bien aos despus se
descubrieron efectos teraputicos contra la lepra (1964) o el SIDA (1991).
Subrayo igualmente avances hoy cotidianos -solo para parte de la humanidad-

alcanzados gracias a experimentos con animales: vacunas, transfusiones, trasplantes,
analgsicos, anestesias, etctera. Por ejemplo, en 1921 se descubri la hormona
insulina, gracias a las investigaciones de Frederick Banting y Charles Best en el
pncreas del perro. Por ser una enfermedad incurable, los tratamientos conseguidos han
supuesto un alivio para millones de enfermos en todo el mundo que han pasado de tener
que morir por diabetes a poder vivir con diabetes.
Comparto la idea de Kant: "En el reino de los fines todo tiene un precio o una dignidad.
Aquello que tiene precio puede ser sustituido por algo equivalente; en cambio, lo que se
halla por encima de todo precio y, por tanto, no admite nada equivalente, eso tiene una
dignidad". Singer y yo tambin hablamos de dignidad. En este punto discrepamos, pero
seguimos buscando nuevas verdades y, por tanto, estamos abiertos a cambiar de
opinin.
El progreso cientfico precisa investigar con animales para curar a pacientes. Tal
desarrollo requiere control responsable, tico y legal. Una mejor comunicacin de los
avances ayuda a que la sociedad entienda el uso de animales. La ciudadana necesita
datos y contexto para comprender el polidrico mundo de la investigacin mdica.
Parece razonable encontrar un punto medio entre las reacciones que priman lo
emocional y los argumentos que omiten lo afectivo. Podemos conciliar respeto hacia los
animales y dignidad para las personas.
Enrique Sueiro, doctor en Comunicacin de la Universidad de Navarra, ha publicado

Comunicacin y ciencia mdica: investigar con animales para curar a personas
(CSIC).
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20.10.2010 ES Diario Oficial de la Unin Europea L 276/33
DIRECTIVAS
DIRECTIVA 2010/63/UE DEL PARLAMENTO EUROPEO Y DEL CONSEJO

de 22 de septiembre de 2010
relativa a la proteccin de los animales utilizados para fines cientficos
(Texto pertinente a efectos del EEE)
EL PARLAMENTO EUROPEO Y EL CONSEJO DE LA UNIN del Convenio Europeo sobre la proteccin de los anima
EUROPEA, les vertebrados utilizados para experimentacin y otros
fines cientficos (4). Al convertirse en Parte en ese Con
venio, la Comunidad reconoci la importancia de la pro
Visto el Tratado de Funcionamiento de la Unin Europea y, en
teccin internacional de los animales utilizados para fines
particular, su artculo 114,
cientficos y de su bienestar.
Vista la propuesta de la Comisin Europea,

(4) El Parlamento Europeo, en su Resolucin de 5 de diciem
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social Europeo (1), bre de 2002 sobre la Directiva 86/609/CEE, inst a la
Comisin a que presentara una propuesta de revisin de
Previa consulta al Comit de las Regiones, esa Directiva, con medidas ms estrictas y transparentes
en el mbito de la experimentacin con animales.
De conformidad con el procedimiento legislativo ordinario (2),
(5) El 15 de junio de 2006, la Cuarta Consulta Multilateral

Considerando lo siguiente: de las Partes en el Convenio europeo sobre la proteccin
de los animales vertebrados utilizados para experimenta
(1) El 24 de noviembre de 1986, el Consejo adopt la Di cin y otros fines cientficos aprob un apndice A re
rectiva 86/609/CEE (3) para acabar con las disparidades visado del citado Convenio, que establece directrices so
entre las disposiciones legales, reglamentarias y adminis bre alojamiento y cuidado de animales utilizados para
trativas de los Estados miembros respecto a la proteccin experimentacin. La Recomendacin 2007/526/CE de la
de los animales utilizados para experimentacin y otros Comisin, de 18 de junio de 2007, sobre las lneas
fines cientficos. Desde la adopcin de dicha Directiva, directrices relativas al alojamiento y al cuidado de los
han vuelto a surgir disparidades entre los Estados miem animales utilizados para experimentacin y otros fines
bros. Algunos han adoptado medidas nacionales de eje cientficos (5), incorpor esas directrices.
cucin que garantizan un nivel elevado de proteccin de
los animales utilizados para fines cientficos, mientras que
otros aplican nicamente los requisitos mnimos previs
tos en la Directiva 86/609/CEE. Esas disparidades pueden (6) Hay nuevos conocimientos cientficos sobre los factores
suponer obstculos al comercio en productos y sustan que influyen en el bienestar de los animales y su capaci
cias cuya elaboracin requiera experimentacin con ani dad de sentir y expresar dolor, sufrimiento, angustia y
males. Por consiguiente, la presente Directiva debe esta dao duradero. Resulta, pues, necesario, aumentar el bie
blecer normas ms detalladas para reducir esas disparida nestar de los animales utilizados en procedimientos cien
des aproximando las normas aplicables en este terreno y tficos elevando los niveles mnimos de proteccin de
garantizar el funcionamiento correcto del mercado inte esos animales de acuerdo con los avances cientficos
rior. ms recientes.
(2) El bienestar de los animales es un valor de la Unin

consagrado en el artculo 13 del Tratado de Funciona (7) Las actitudes hacia los animales dependen tambin de
miento de la Unin Europea (TFUE). percepciones nacionales; en algunos Estados miembros
hay una demanda por conservar unas normas de bienes
tar animal ms estrictas que las acordadas en el plano de
(3) El 23 de marzo de 1998, el Consejo adopt la Decisin la Unin. En inters de los animales y siempre que no
1999/575/CE, relativa a la celebracin por la Comunidad afecte al funcionamiento del mercado interior, procede
dejar a los Estados miembros cierta flexibilidad para con
(1) DO C 277 de 17.11.2009, p. 51. servar normas nacionales que procuren una proteccin
(2) Posicin del Parlamento Europeo de 5 de mayo de 2009 ms amplia a los animales, siempre que dichas normas
(DO C 212 E de 5.8.2010, p. 170), Posicin del Consejo de sean compatibles con el TFUE.
13 de septiembre de 2010 (no publicada an en el Diario Oficial),
Posicin del Parlamento Europeo de 8 de septiembre de 2010 (no
publicada an en el Diario Oficial). (4) DO L 222 de 24.8.1999, p. 29.
(3) DO L 358 de 18.12.1986, p. 1. (5) DO L 197 de 30.7.2007, p. 1.
L 276/34 ES Diario Oficial de la Unin Europea 20.10.2010
(8) Adems de los animales vertebrados, que comprenden a lizacin en procedimientos cientficos debe restringirse a
los ciclstomos, debe incluirse tambin a los cefalpodos aquellos mbitos que benefician en ltima instancia a la
en el mbito de aplicacin de la presente Directiva, ya salud humana y animal o al medio ambiente. El uso de
que existen pruebas cientficas de su capacidad de expe animales para fines cientficos o educativos debe consi
rimentar dolor, sufrimiento, angustia y dao duradero. derarse nicamente cuando no exista otra alternativa.
Debe prohibirse la utilizacin de animales en procedi
mientos cientficos en otras reas de competencia de la
Unin.
(9) La presente Directiva debe aplicarse tambin a los fetos
de los mamferos, ya que existen pruebas cientficas de
que esas formas, en el ltimo tercio del perodo de su
desarrollo, tienen un riesgo mayor de experimentar dolor, (13) La eleccin de los mtodos y de las especies que van a
sufrimiento y angustia, lo cual puede afectar negativa utilizarse tiene un impacto directo tanto sobre el nmero
mente tambin a su desarrollo posterior. Hay pruebas de animales utilizados como sobre su bienestar. Debe
cientficas que demuestran, adems, que la experimenta seleccionarse, por tanto, el mtodo que pueda proporcio
cin en fetos y formas embrionarias en una fase de nar los resultados ms satisfactorios y provocar el m
desarrollo poco avanzada puede provocar dolor, sufri nimo de dolor, sufrimiento y angustia. Los mtodos ele
miento, angustia y dao duradero, si esas formas en gidos deben utilizar el menor nmero de animales con el
desarrollo van a vivir ms all de los dos primeros tercios que puedan obtenerse resultados fiables y requieren el
de su desarrollo. uso de las especies con la menor capacidad de experi
mentar dolor, sufrimiento, angustia y dao duradero que
sean ptimas para la extrapolacin a las especies objetivo.
(10) Aunque es deseable sustituir los procedimientos cientfi

cos con animales vivos por otros mtodos que no los (14) En la medida de lo posible, los mtodos seleccionados
usen, la utilizacin de animales vivos sigue siendo nece deben evitar la muerte como punto final, debido al se
saria para proteger la salud humana y animal y el medio vero sufrimiento experimentado durante el perodo pre
ambiente. No obstante, la presente Directiva constituye vio a la misma. Cuando sea posible, debe sustituirse por
un importante paso hacia el objetivo final de pleno reem puntos finales ms incruentos recurriendo a signos clni
plazo de los procedimientos con animales vivos para cos que anuncien la inminencia de la muerte y poder, as,
fines cientficos y educativos, tan pronto como sea cien sacrificar al animal y evitarle ms sufrimientos.
tficamente posible hacerlo. A tal fin, la Directiva trata de
facilitar y fomentar el avance de enfoques alternativos.
Tambin trata de lograr un elevado grado de proteccin
a los animales que an son necesarios en los procedi (15) La utilizacin de mtodos inadecuados para matar a un
mientos cientficos. La presente Directiva debe revisarse animal puede provocarle dolor, angustia y sufrimiento
con regularidad a la luz de la evolucin de la ciencia y de considerables. Tambin es importante el grado de com
las medidas de proteccin de los animales. petencia de la persona que realiza esa operacin. Por
consiguiente, los animales deben ser sacrificados solo
por una persona competente y utilizando un mtodo
adecuado para la especie.
(11) El cuidado y el uso de animales vivos para fines cient
ficos se rige por los principios establecidos internacional
mente de reemplazo, reduccin y refinamiento. Para que (16) Es preciso garantizar que la utilizacin de animales en
el modo de criar, cuidar y utilizar animales en procedi procedimientos cientficos no suponga una amenaza para
mientos cientficos dentro de la Unin se ajuste a las la biodiversidad. Por consiguiente, la utilizacin de espe
dems normas nacionales e internacionales aplicables cies amenazadas debe limitarse al mnimo estrictamente
fuera de la Unin, al aplicar la presente Directiva deben necesario.
considerarse sistemticamente esos principios de reem
plazo, reduccin y refinamiento. En la eleccin de los
mtodos deben aplicarse los principios de reemplazo,
reduccin y refinamiento mediante el respeto de la es (17) Con los conocimientos cientficos de que se dispone en
tricta jerarqua del requisito de utilizar mtodos alterna la actualidad sigue siendo necesario utilizar primates no
tivos. Cuando no haya un mtodo alternativo reconocido humanos en procedimientos cientficos de investigacin
por la legislacin de la Unin, puede reducirse el nmero biomdica. Debido a su proximidad gentica con el ser
de animales utilizados recurriendo a otros mtodos y humano y a sus habilidades sociales muy desarrolladas, el
aplicando estrategias de experimentacin tales como el uso de primates no humanos en procedimientos cientfi
uso de mtodos in vitro u otros mtodos que puedan cos plantea problemas especficos de ndole tica y prc
reducir y perfeccionar la utilizacin de animales. tica en relacin con la satisfaccin de sus necesidades
conductuales, ambientales y sociales en un entorno de
laboratorio. Adems, el uso de primates no humanos
es una cuestin que preocupa enormemente a los ciuda
(12) Los animales tienen un valor intrnseco que tiene que danos. As pues, el uso de primates no humanos debe
respetarse. Adems, el pblico se plantea consideraciones permitirse nicamente en aquellos mbitos biomdicos
de ndole tica en relacin con la utilizacin de animales esenciales para el beneficio del ser humano en los que
en los procedimientos. Por consiguiente, debe tratarse a an no se disponga de otros mtodos alternativos de
los animales siempre como criaturas sensibles, y su uti reemplazo. Su uso debe permitirse nicamente para la
investigacin fundamental, la conservacin de la especie (22) Para aumentar la transparencia, facilitar la autorizacin
de primate no humano utilizada o cuando el trabajo, de proyectos y proporcionar herramientas para controlar
incluido el transplante heterlogo, est relacionado con la conformidad, debe establecerse una clasificacin de la
afecciones que puedan poner en peligro la vida de seres severidad de los procedimientos, basada en el grado es
humanos o en los casos en que ejerzan un impacto timado de dolor, sufrimiento, angustia y dao duradero
considerable sobre la vida cotidiana de una persona, causado a los animales.
por ejemplo condiciones discapacitantes.
(23) Desde un punto de vista tico, debe fijarse un lmite

(18) La utilizacin de simios antropoides, al ser las especies mximo de dolor, sufrimiento y angustia que no debe
ms cercanas al ser humano y que presentan las habili superarse en los procedimientos cientficos con animales.
dades sociales y conductuales ms avanzadas, solo debe A tal fin, deben prohibirse los procedimientos que causan
permitirse para investigaciones dirigidas a la conservacin dolor, angustia o sufrimiento severos tal vez duraderos y
de esas especies y en los casos en que se justifique una que no puedan aliviarse.
actuacin en relacin con una enfermedad discapacitante
o que ponga en peligro la vida del ser humano, sin que
exista ninguna otra especie o mtodo alternativo que
satisfaga los requisitos del procedimiento. Los Estados (24) Para el modelo comn de los informes a remitir que se
miembros que aleguen esa necesidad deben proporcionar elabore debe tenerse en cuenta la severidad de dolor,
a la Comisin la informacin necesaria para que pueda sufrimiento, angustia o dao duradero realmente experi
adoptar una decisin. mentada por el animal ms que la severidad prevista en
la evaluacin del proyecto.
(19) La captura de primates no humanos en la naturaleza

resulta sumamente angustiosa para los animales de que (25) El nmero de animales utilizados en procedimientos
se trate y conlleva un elevado riesgo de daos y sufri cientficos puede reducirse si se utiliza el mismo animal
miento durante la captura y el transporte. Para acabar ms de una vez, en los casos en que ello no vaya en
con la captura de animales en la naturaleza con fines contra del objetivo cientfico ni tenga como consecuencia
de reproduccin, solamente deben usarse en procedi un bienestar insuficiente del animal. No obstante, las
mientos cientficos animales que sean descendientes de ventajas de la reutilizacin de animales deben evaluarse
animales criados en cautividad o procedentes de colonias con respecto a los efectos negativos sobre su bienestar,
autosostenibles, tras un perodo adecuado de transicin. teniendo en cuenta la experiencia de toda la vida del
Debe realizarse un estudio de viabilidad a este respecto y animal considerado. Debido a ese conflicto potencial, la
establecerse un perodo de transicin si es necesario. reutilizacin de animales debe considerarse caso por
Tambin debe examinarse si es viable ir centrndose, caso.
como fin ltimo, en que los primates no humanos pro
cedan nicamente de colonias autosostenibles.
(26) Al final del procedimiento, debe tomarse la decisin ms

adecuada en cuanto al futuro del animal, sobre la base de
(20) Algunas especies de animales vertebrados utilizadas en su bienestar y de los riesgos potenciales para el medio
procedimientos cientficos deben criarse especficamente ambiente. Los animales cuyo bienestar pueda estar en
con ese fin, de manera que las personas que realicen esos peligro deben sacrificarse. En algunos casos, los animales
procedimientos conozcan bien sus antecedentes genti deben ser devueltos a un hbitat o a un sistema zootc
cos, biolgicos y conductuales. Gracias a ese conoci nico conveniente o, en el caso de animales tales como
miento aumentan la calidad y fiabilidad cientficas de perros y gatos, realojarse en familias, ya que hay un alto
los resultados y disminuye la variabilidad, lo que en l grado de inquietud pblica en cuanto al destino de esos
tima instancia conduce a una reduccin de los procedi animales. Si los Estados miembros permiten ese realojo,
mientos y del nmero de animales utilizados. Adems, es fundamental que el criador, suministrador o usuario
por razones de bienestar y conservacin de los animales, tenga un sistema de socializacin adecuado de esos ani
la utilizacin de animales capturados en la naturaleza males para que el realojo d buenos resultados, a fin de
debe limitarse a los casos en los que el objetivo del evitar angustia innecesaria a los animales y de garantizar
procedimiento no pueda alcanzarse con animales criados la seguridad pblica.
especficamente con ese fin.
(27) El tejido y los rganos de los animales se utilizan para el

(21) Como los animales asilvestrados y vagabundos de espe desarrollo de mtodos in vitro. Para fomentar el principio
cies domsticas tienen antecedentes desconocidos, y dado de reduccin, los Estados miembros deben facilitar el
que su captura e internamiento en establecimientos au establecimiento, cuando proceda, de programas para
menta su angustia, esos animales no deben utilizarse, por compartir los rganos y tejidos de los animales sacrifica
regla general, en procedimientos cientficos. dos.
(28) El bienestar de los animales utilizados en procedimientos (35) Los requisitos en materia de alojamiento y cuidado de los
cientficos depende en muy gran medida de la calidad y animales varan entre los Estados miembros, lo cual con
competencia profesional del personal que supervisa los tribuye a la distorsin del mercado interior. Adems,
procedimientos, as como de quienes los realizan o su algunos de esos requisitos han dejado de reflejar los co
pervisan a los que cuidan diariamente de los animales. nocimientos ms recientes sobre las repercusiones de las
Los Estados miembros deben garantizar, por medio de condiciones de alojamiento y cuidado en el bienestar de
autorizaciones u otros medios, que el personal est de los animales y en los resultados cientficos de los proce
bidamente formado e instruido y es competente. Es asi dimientos. Resulta, pues, necesario establecer en la pre
mismo importante que el personal sea supervisado hasta sente Directiva los requisitos armonizados sobre aloja
que adquiera y pueda demostrar la competencia reque miento y cuidado. Estos requisitos deben actualizarse
rida. Unas directrices no vinculantes a nivel de la Unin en razn de la evolucin cientfica y tcnica.
sobre los requisitos de formacin impulsarn, a la larga,
la libre circulacin del personal.
(36) Para controlar el cumplimiento de la presente Directiva,
(29) Los establecimientos de criadores, suministradores y los Estados miembros deben realizar inspecciones peri
usuarios deben tener las instalaciones y el equipo adecua dicas a los criadores, suministradores y usuarios, en fun
dos para cumplir los requisitos en materia de alojamiento cin de los riesgos. Para ganar la confianza de los ciu
de las especies de animales consideradas y para que los dadanos y promover la transparencia, una proporcin
procedimientos cientficos puedan realizarse con eficacia adecuada de las inspecciones debe realizarse sin previo
y causando el mnimo de angustia a los animales. Los aviso.
criadores, suministradores y usuarios solo deben ejercer si
han recibido la autorizacin de las autoridades compe
tentes. (37) Para asistir a los Estados miembros en la ejecucin de la
presente Directiva, y sobre la base de las conclusiones de
las inspecciones nacionales, la Comisin, cuando haya
(30) Para garantizar el seguimiento continuo de las necesida
motivos de inquietud, llevar a cabo controles de los
des de los animales en cuanto a su bienestar, debe dis
sistemas nacionales de inspeccin. Los Estados miembros
ponerse de atencin veterinaria en cualquier momento, y
deben tratar de solucionar cualquier deficiencia sealada
debe asignarse a un empleado la responsabilidad del cui
en las conclusiones de esos controles.
dado y bienestar de los animales en cada establecimiento.
(31) Debe concederse la mxima prioridad a las consideracio (38) Las evaluaciones exhaustivas de los proyectos, que deben
nes de bienestar animal en relacin con el manteni tener en cuenta consideraciones ticas en el uso de los
miento, la cra y la utilizacin de animales. Por consi animales, constituyen el fundamento de la autorizacin
guiente, los criadores, suministradores y usuarios deben de los proyectos y deben garantizar la aplicacin de los
contar en sus establecimientos con un rgano de control principios de reemplazo, reduccin y refinamiento en
del bienestar animal con el cometido principal de cen ellos.
trarse en asesorar en materia de bienestar animal, adems
de mantenerse enterado de la evolucin y el resultado de
los proyectos del establecimiento, propiciar un clima de
solicitud hacia los animales y proporcionar medios para (39) Resulta, asimismo, fundamental garantizar sobre una
la aplicacin prctica y oportuna de los avances cientfi base cientfica y tica que cada utilizacin de un animal
cos y tcnicos recientes en relacin con los principios de est sujeta a una evaluacin detenida respecto a la validez
reemplazo, reduccin y refinamiento para mejorar la ex cientfica o educativa, la utilidad y la pertinencia del
periencia de la vida de los animales. El asesoramiento del resultado previsto de dicha utilizacin. El dao probable
rgano de control del bienestar animal debe estar con causado al animal debe contrapesarse con los beneficios
venientemente documentado y poder ser examinado du esperados del proyecto. As pues, debe realizarse una
rante las inspecciones. evaluacin imparcial del proyecto, independiente de quie
nes participen en el estudio, como parte del proceso de
autorizacin de los proyectos en los que se utilizan ani
(32) Para que las autoridades competentes puedan comprobar males vivos. La aplicacin efectiva de una evaluacin del
el cumplimiento de la presente Directiva, los criadores, proyecto debe, adems, tener en cuenta una evaluacin
suministradores y usuarios deben mantener registros fie adecuada del uso de cualquier nueva tcnica cientfica
les del nmero de animales, su origen y su destino. experimental que vaya surgiendo.
(33) Los primates no humanos, los perros y los gatos deben

tener un historial propio desde su nacimiento, que abar (40) Debido a la naturaleza del proyecto, el tipo de especies
que toda su vida, para que puedan recibir los cuidados, el utilizadas y la probabilidad de realizar los objetivos de
alojamiento y el trato que respondan a sus necesidades y seados del proyecto, podra resultar necesario realizar una
caractersticas individuales. evaluacin retrospectiva. Dado que los proyectos pueden
variar considerablemente desde el punto de vista de su
complejidad, duracin y el tiempo necesario para obtener
(34) El alojamiento y los cuidados de los animales deben resultados, es necesario que en la decisin sobre la con
basarse en las necesidades y caractersticas propias de veniencia de realizar una evaluacin retrospectiva se ten
cada especie. gan plenamente en cuenta esos aspectos.
(41) Para garantizar que se informa a los ciudadanos, es im cin dirigida a su desarrollo. Los programas marco co
portante publicar informacin objetiva sobre los proyec munitarios de investigacin y desarrollo tecnolgico pro
tos que utilizan animales vivos. Ello no debe violar dere porcionan cada vez ms fondos a proyectos que tienen
chos de propiedad ni poner al descubierto informacin por objeto sustituir, reducir y perfeccionar la utilizacin
confidencial. Por consiguiente, los usuarios deben pro de animales en procedimientos cientficos. Para aumentar
porcionar resmenes annimos no tcnicos de esos pro la competitividad de la investigacin y la industria en la
yectos, que los Estados miembros deben publicar. Los Unin, as como para sustituir, reducir y perfeccionar el
datos publicados no deben violar el anonimato de los uso de animales en procedimientos cientficos, la Comi
usuarios. sin y los Estados miembros deben contribuir, a travs de
la investigacin cientfica y por otros medios, al desarro
llo y validacin de mtodos alternativos.
(42) A fin de gestionar los riesgos para la salud de los seres

humanos y los animales, as como para el medio am
biente, la legislacin de la Unin dispone que solo es
posible comercializar productos y sustancias despus de (47) El Centro Europeo de Validacin de Mtodos Alternati
presentar informacin adecuada sobre seguridad y efica vos, que corresponde a una medida comunitaria dentro
cia. Algunos de esos requisitos pueden cumplirse nica del Centro Comn de Investigacin de la Comisin, ha
mente recurriendo a ensayos con animales, concepto en coordinado la validacin de planteamientos alternativos
lo sucesivo denominado ensayos reglamentarios. Es ne en la Unin desde 1991. No obstante, cada vez resulta
cesario introducir medidas especficas para aumentar el ms necesario desarrollar nuevos mtodos y proponerlos
uso de planteamientos alternativos y eliminar la repeti para su validacin, lo que requiere la creacin oficial de
cin innecesaria de ensayos reglamentarios. A tal fin, los un laboratorio de la Unin de referencia para la valida
Estados miembros deben reconocer la validez de los da cin de mtodos alternativos. Este laboratorio debe reci
tos obtenidos utilizando mtodos de ensayo contempla bir el nombre de Centro Europeo de Validacin de M
dos en la legislacin de la Unin. todos Alternativos (CEVMA). Es necesario que la Comi
sin colabore con los Estados miembros para fijar las
prioridades de los estudios de validacin. Los Estados
miembros deben ayudar a la Comisin a determinar y
(43) Para reducir la carga administrativa y aumentar la com designar los laboratorios apropiados para realizar los es
petitividad de la investigacin y la industria en la Unin, tudios de validacin. Respecto de los estudios de valida
debe ser posible autorizar varios proyectos genricos cin relativos a mtodos similares a otros ya validados
cuando se realicen por mtodos establecidos con fines anteriormente o respecto de aquellos para los que la
de ensayo, diagnstico o produccin, mediante una nica validacin supone una ventaja competitiva considerable,
autorizacin de grupo, aunque sin eximir a ninguno de el CEVMA puede cobrar un derecho a quienes presenten
esos procedimientos de una evaluacin del proyecto. esos mtodos para su validacin. Los derechos no debe
rn ser prohibitivos para una sana competencia dentro
del sector de los ensayos.
(44) Para examinar con eficacia las solicitudes de autorizacin

y para aumentar la competitividad de la investigacin y la
industria en la Unin, debe fijarse un plazo para que las (48) Es necesario asegurar un enfoque coherente a escala na
autoridades competentes evalen las propuestas de pro cional de las estrategias de evaluacin y de revisin. Los
yectos y tomen una decisin sobre su autorizacin. Para Estados miembros deben establecer comits nacionales de
no poner en peligro la calidad de la evaluacin del pro proteccin de los animales utilizados para fines cientfi
yecto, puede ser necesario disponer de ms tiempo en el cos que asesoren a las autoridades competentes y a los
caso de propuestas de proyectos ms complejos debido al rganos de control del bienestar animal, con objeto de
nmero de disciplinas implicadas, las caractersticas inno promover los principios de reemplazo, reduccin y refi
vadoras y las tcnicas ms complejas del proyecto pro namiento. La red de comits nacionales debe desempear
puesto. No obstante, la ampliacin de los plazos de la un papel en el intercambio de mejores prcticas en el
evaluacin del proyecto debe ser siempre la excepcin. plano de la Unin.
(45) En vista del carcter habitual y repetitivo de ciertos pro

cedimientos cientficos, es conveniente disponer que los (49) Los avances tcnicos y cientficos en la investigacin
Estados miembros cuenten con una alternativa para re biomdica pueden ser rpidos, al igual que la mejora
gularlos, de modo que se permita la introduccin de un de los conocimientos de los factores que influyen en el
trmite administrativo simplificado para la evaluacin de bienestar de los animales. Resulta, pues, necesario prever
proyectos que contengan ese tipo de procedimiento, la revisin de la presente Directiva. En esa revisin debe
siempre que se cumplan determinados requisitos estable examinarse el posible reemplazo de la utilizacin de ani
cidos en la presente Directiva. males y, en particular, de primates no humanos, con
carcter prioritario en los casos en que sea posible, te
niendo en cuenta los avances cientficos. La Comisin
tambin debe llevar a cabo revisiones temticas peridi
(46) La existencia de mtodos alternativos depende en muy cas sobre el reemplazo, la reduccin y el refinamiento del
gran medida de los progresos realizados en la investiga uso de animales en procedimientos cientficos.
(50) Para garantizar condiciones uniformes de ejecucin, de (54) Los beneficios para el bienestar animal derivados de la
ben otorgarse a la Comisin competencias de ejecucin aplicacin retroactiva, y los costes administrativos corres
para adoptar directrices en el mbito de la Unin relati pondientes, solo pueden justificarse en el caso de la au
vas a los requisitos relacionados con la educacin, for torizacin de proyectos a largo plazo que estn en curso.
macin prctica y competencia de los criadores, suminis As pues, es necesario incluir medidas transitorias para
tradores y usuarios, para adoptar normas detalladas res los proyectos a medio y corto plazo que estn en curso
pecto del laboratorio de referencia de la Unin, sus fun para evitar la necesidad de una autorizacin retroactiva,
ciones y cometidos y los derechos que podr cobrar, para que solo tiene escasos beneficios.
establecer un formato comn de comunicacin de la
informacin por parte de los Estados miembros a la (55) De conformidad con el punto 34 del Acuerdo interins
Comisin sobre la ejecucin de la presente Directiva, titucional Legislar mejor se alienta a los Estados miem
informacin estadstica y otra informacin especfica, bros a establecer, en su propio inters y en el de la
as como de aplicacin de las clusulas de salvaguardia. Unin, sus propios cuadros que muestren, en la medida
De conformidad con el artculo 291 TFUE, las normas y de lo posible, la concordancia entre la presente Directiva
principios generales relativos a los mecanismos de con y las medidas de incorporacin al ordenamiento nacio
trol, por parte de los Estados miembros, del ejercicio de nal, y a hacerlos pblicos.
las competencias de ejecucin por la Comisin se esta
blecern previamente mediante un reglamento adoptado (56) Dado que los objetivos de la presente Directiva, a saber,
con arreglo al procedimiento legislativo ordinario. A la la armonizacin de la legislacin sobre la utilizacin de
espera de la adopcin de ese nuevo reglamento, sigue animales para fines cientficos, no pueden ser alcanzados
aplicndose la Decisin 1999/468/CE del Consejo, de de manera suficiente por los Estados miembros y, por
28 de junio de 1999, por la que se establecen los pro consiguiente, debido a las dimensiones y los efectos de la
cedimientos para el ejercicio de las competencias de eje accin, pueden lograrse mejor a escala de la Unin, la
cucin atribuidas a la Comisin (1), con excepcin del Unin puede adoptar medidas, de acuerdo con el princi
procedimiento de reglamentacin con control, que no pio de subsidiariedad consagrado en el artculo 5 del
es aplicable. Tratado de la Unin Europea. De conformidad con el
(51) Deben otorgarse a la Comisin poderes para adoptar principio de proporcionalidad enunciado en dicho art
actos delegados con arreglo al artculo 290 TFUE en lo culo, la presente Directiva no excede de lo necesario para
referente a: modificaciones de las listas de especies a las alcanzar esos objetivos.
que se aplica la obligacin de ser criadas especficamente
para utilizarlas en procedimientos; modificaciones de las HAN ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
normas de cuidado y alojamiento; modificaciones de los
mtodos de sacrificio, incluidas sus especificaciones; mo CAPTULO I
dificaciones de los elementos utilizados para el estableci
DISPOSICIONES GENERALES
miento por los Estados miembros de los requisitos rela
tivos a la educacin, formacin prctica y competencia Artculo 1
de los criadores, suministradores y usuarios; modificacio
nes de determinados elementos obligatorios para la apli Objeto y mbito de aplicacin
cacin de autorizacin; modificaciones referentes al labo 1. La presente Directiva establece medidas para la proteccin
ratorio de referencia de la Unin, sus funciones y come de los animales utilizados con fines cientficos o educativos.
tido; as como modificaciones de ejemplos de los dife
rentes tipos de procedimientos atribuidos a cada una de
A este efecto, fija normas relativas a lo siguiente:
las categoras de severidad sobre la base de factores rela
cionados con el tipo de procedimiento. Es especialmente
importante que la Comisin celebre las consultas apro a) el reemplazo y reduccin de la utilizacin de animales en
piadas durante sus trabajos de preparacin, tambin con procedimientos cientficos y el refinamiento de la cra, el
expertos. alojamiento, los cuidados y la utilizacin de animales en tales
procedimientos;
(52) Los Estados miembros deben fijar el rgimen de sancio
nes aplicables en caso de infraccin de lo dispuesto en la b) el origen, la cra, el marcado, los cuidados y el alojamiento y
presente Directiva y asegurarse de su ejecucin. Esas san el sacrificio de los animales;
ciones deben ser eficaces, proporcionadas y disuasorias.
c) las operaciones de los criadores, suministradores y usuarios;
(53) Por consiguiente, debe derogarse la Directiva
86/609/CEE. Algunas de las modificaciones que intro
duce la presente Directiva tienen efecto directo sobre la d) la evaluacin y autorizacin de proyectos en cuyos procedi
aplicacin del Reglamento (CE) no 1069/2009 del Parla mientos se utilicen animales.
mento Europeo y del Consejo, de 21 de octubre de
2009, por el que se establecen las normas sanitarias 2. La presente Directiva se aplicar cuando se haya previsto
aplicables a los subproductos animales y los productos utilizar animales en los procedimientos o se cren animales
derivados no destinados al consumo humano (2). Procede, especficamente para que sus rganos o tejidos puedan utilizarse
por tanto, modificar en consecuencia una disposicin de con fines cientficos.
dicho Reglamento.
La presente Directiva se aplicar hasta que los animales contem
(1 )DO L 184 de 17.7.1999, p. 23. plados en el anterior prrafo hayan sido sacrificados, realojados
(2) DO L 300 de 14.11.2009, p. 1. o reintegrados a un hbitat o sistema zootcnico conveniente.
La eliminacin del dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero Antes del 1 de enero de 2013, los Estados miembros informa
mediante la utilizacin satisfactoria de analgesia, anestesia u rn a la Comisin de dichas disposiciones nacionales. La Comi
otros mtodos no excluir del mbito de la presente Directiva sin las pondr en conocimiento de los dems Estados miem
la utilizacin de un animal en dichos procedimientos. bros.
3. La presente Directiva se aplicar a los animales siguientes: 2. Cuando acten conforme a lo dispuesto en el apartado 1,
los Estados miembros no prohibirn ni impedirn el suministro
a) animales vertebrados no humanos vivos, incluidos: o el uso de animales criados o mantenidos en otro Estado
miembro de conformidad con la presente Directiva, ni prohibi
i) las larvas autnomas para su alimentacin, y rn ni impedirn la comercializacin de productos elaborados
con la utilizacin de dichos animales conforme a la presente
ii) los fetos de mamferos a partir del ltimo tercio de su Directiva.
desarrollo normal;
Artculo 3
b) cefalpodos vivos. Definiciones
A efectos de la presente Directiva, se entender por:
4. La presente Directiva se aplicar a los animales utilizados
en procedimientos cientficos que se encuentren en una fase de
1) procedimiento, cualquier utilizacin invasiva o no invasiva
desarrollo anterior a la indicada en la letra a) del apartado 3 si
de un animal para fines experimentales u otros fines cient
se va a dejar que el animal viva ms all de esa fase de desa
ficos, con resultados predecibles o impredecibles, o para
rrollo y como resultado de los procedimientos utilizados hay
fines educativos, que pueda causarle un nivel de dolor, su
probabilidades de que padezca dolor, sufrimiento, angustia o
frimiento, angustia o dao duradero, equivalente o superior
dao duradero despus de haber alcanzado esa fase de desarro
al causado por la introduccin de una aguja conforme a la
llo.
buena prctica veterinaria.
5. La presente Directiva no se aplicar a: Esto incluye cualquier actuacin que, de manera intencio
nada o casual, pueda provocar el nacimiento o la salida
a) las prcticas agrcolas no experimentales; del cascarn de un animal o la creacin y mantenimiento
de una lnea animal modificada genticamente en condicio
b) las prcticas veterinarias clnicas no experimentales; nes como las citadas, pero excluye el sacrificio de animales
nicamente para el uso de sus rganos o tejidos;
c) los estudios veterinarios clnicos necesarios para la obtencin
de autorizaciones de comercializacin de un medicamento 2) proyecto, un programa de trabajo con un objetivo cient
veterinario; fico establecido y en el que se realicen uno o varios proce
dimientos;
d) las prcticas realizadas con fines zootcnicos reconocidos;
3) establecimiento, cualquier instalacin, edificio o grupo de
e) las prcticas realizadas con el objetivo principal de la iden edificios u otros locales, incluido un lugar que no est to
tificacin de un animal; talmente cerrado o cubierto, as como instalaciones mviles;
f) las prcticas que probablemente no ocasionarn dolores, su 4) criador, cualquier persona fsica o jurdica que cre los
frimientos, angustia o dao duradero equivalentes o superio animales mencionados en el anexo I para utilizarlos en pro
res a los causados por la introduccin de una aguja con cedimientos o para utilizar sus tejidos u rganos con fines
forme a la buena prctica veterinaria. cientficos o criar a otros animales principalmente con estos
fines con o sin nimo de lucro;
6. La presente Directiva se aplicar sin perjuicio de la Direc
tiva 76/768/CEE del Consejo, de 27 de julio de 1976, relativa a 5) suministrador, cualquier persona fsica o jurdica, distinta
la aproximacin de las legislaciones de los Estados miembros en del criador, que suministre animales para utilizarlos en pro
materia de productos cosmticos (1). cedimientos o para utilizar sus tejidos u rganos con fines
cientficos, con o sin nimo de lucro;
Artculo 2
6) usuario, cualquier persona fsica o jurdica que utilice ani
Medidas nacionales ms estrictas males en procedimientos, con o sin nimo de lucro;
1. Los Estados miembros podrn, dentro del respeto de las 7) autoridad competente, cualquier autoridad, autoridades u
normas generales del TFUE, mantener aquellas disposiciones rganos designados por un Estado miembro para cumplir
que, estando ya vigentes el 9 de noviembre de 2010, estn con las obligaciones que se derivan de la presente Directiva.
dirigidas a asegurar una proteccin ms extensa a los animales
incluidos en el mbito de aplicacin de la presente Directiva que Artculo 4
las recogidas en ella.
Principio de reemplazo, reduccin y refinamiento
(1) DO L 262 de 27.9.1976, p. 169. Directiva refundida por el Regla
1. Los Estados miembros velarn, cuando sea posible, por
mento (CE) no 1223/2009 del Parlamento Europeo y del Consejo, de
30 de noviembre de 2009, sobre los productos cosmticos que se utilice un mtodo o estrategia de ensayo cientficamente
(DO L 342 de 22.12.2009, p. 59), que ser aplicable a partir del satisfactorio que no conlleve la utilizacin de animales vivos, en
11 de julio de 2013. lugar de un procedimiento.
2. Los Estados miembros velarn por que el nmero de ani 4. La autoridad competente podr conceder excepciones al
males utilizados en proyectos se reduzca al mnimo sin com requisito establecido en el apartado 3:
prometer los objetivos del proyecto.
a) para permitir el uso de otro mtodo siempre que a partir de
3. Los Estados miembros velarn por el refinamiento de la pruebas cientficas se considere que el mtodo posee, al me
cra, el alojamiento y los cuidados, as como de los mtodos nos, la misma ausencia de crueldad, o bien
utilizados en procedimientos, eliminando o reduciendo al m
nimo cualquier posible dolor, sufrimiento, angustia o dao du b) si se justifica cientficamente que la finalidad del procedi
radero a los animales. miento no puede conseguirse utilizando un mtodo de sa
crificio contemplado en el anexo IV.
4. Respecto a la eleccin de los mtodos, el presente artculo
se aplicar de conformidad con el artculo 13. 5. Los apartados 2 y 3 no se aplicarn si debe sacrificarse un
animal en situaciones de emergencia por motivos de bienestar
Artculo 5 animal, salud pblica, seguridad pblica, salud animal o me
Finalidades de los procedimientos dioambientales.
Solo podrn llevarse a cabo procedimientos con las finalidades CAPTULO II
siguientes:
DISPOSICIONES PARA LA UTILIZACIN DE DETERMINADOS
a) investigacin fundamental; ANIMALES EN LOS PROCEDIMIENTOS
b) investigacin traslacional o aplicada con cualquiera de las Artculo 7

metas siguientes: Especies amenazadas
i) la prevencin, profilaxis, diagnstico o tratamiento de 1. Los ejemplares de las especies amenazadas incluidas en el
enfermedades, mala salud u otras anomalas o sus efectos anexo A del Reglamento (CE) no 338/97 del Consejo, de 9 de
en los seres humanos, los animales o las plantas, diciembre de 1996, relativo a la proteccin de especies de la
fauna y flora silvestres mediante el control de su comercio (1),
ii) la evaluacin, deteccin, regulacin o modificacin de las que no se incluyan en el mbito de aplicacin del artculo 7,
condiciones fisiolgicas en los seres humanos, los anima apartado 1, de dicho Reglamento, no se utilizarn en procedi
les o las plantas, o mientos, salvo si se cumplen las condiciones siguientes:
iii) el bienestar de los animales y la mejora de las condicio
a) el procedimiento tiene una de las finalidades indicadas en el
nes de produccin de los animales criados con fines
artculo 5, letra b), inciso i), letra c) o letra e), de la presente
agrcolas;
Directiva, y
c) para cualquiera de las metas indicadas en la letra b), el desa
rrollo y la fabricacin de productos farmacuticos, alimentos, b) se ha justificado cientficamente que la finalidad del procedi
piensos y otras sustancias o productos, as como la realiza miento no puede conseguirse utilizando especies que no sean
cin de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y segu las enumeradas en ese anexo.
ridad;
2. El apartado 1 no se aplicar a ninguna especie de primates
d) proteccin del medio natural en inters de la salud o el no humanos.
bienestar de los seres humanos o los animales;
Artculo 8
e) investigacin dirigida a la conservacin de las especies;
Primates no humanos
f) enseanza superior o la formacin para la adquisicin o 1. A reserva de lo dispuesto en el apartado 2, los ejemplares
mejora de las aptitudes profesionales; de primates no humanos no se utilizarn en procedimientos,
salvo si se cumplen las condiciones siguientes:
g) investigacin medicolegal.
Artculo 6 a) el procedimiento tiene una de las finalidades indicadas en:
Mtodos de sacrificio i) la letra b), inciso i), o la letra c), del artculo 5 de la
presente Directiva, y se realiza con fines de prevencin,
1. Los Estados miembros velarn por que el sacrificio de los profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades dis
animales conlleve un mnimo de dolor, sufrimiento y angustia. capacitantes o que puedan poner en peligro la vida de
seres humanos, o
2. Los Estados miembros velarn por que el sacrificio de los
animales se efecte en el establecimiento de un criador, sumi
ii) las letras a) o e) del artculo 5,
nistrador o usuario a manos de una persona competente.
No obstante, si se trata de un estudio de campo, el sacrificio de y

los animales podr efectuarse por una persona competente fuera
de un establecimiento. b) se ha justificado cientficamente que la finalidad del procedi
miento no puede conseguirse utilizando especies diferentes
3. En relacin con los animales a que se refiere el anexo IV, de los primates no humanos.
se utilizar el mtodo de sacrificio adecuado tal como figura en
dicho anexo. (1) DO L 61 de 3.3.1997, p. 1.
A efectos de la presente Directiva, se entender por enfermedad No obstante, a partir de las fechas fijadas en el anexo II, los
discapacitante una reduccin de la capacidad fsica o psicolgica Estados miembros velarn por que los primates no humanos
normal de una persona. incluidos en ese anexo solo puedan utilizarse en procedimientos
si son descendientes de primates no humanos criados en cauti
2. Los ejemplares de primates no humanos mencionados en vidad o si proceden de colonias autosostenibles.
el anexo A del Reglamento (CE) no 338/97, que no se incluyan
en el mbito de aplicacin del artculo 7, apartado 1, de dicho A efectos del presente artculo, se entender por colonia auto
Reglamento, no se utilizarn en procedimientos, salvo si se sostenible una colonia en la que solo se cren animales de la
cumplen las condiciones siguientes: colonia u procedentes de otras colonias pero no animales cap
turados en la naturaleza; en estas colonias se mantendr a los
a) el procedimiento tiene una de las finalidades indicadas en animales de manera que estn acostumbrados a los seres huma
nos.
i) la letra b), inciso i), o la letra c), del artculo 5 de la
presente Directiva, y se realiza con fines de prevencin, La Comisin, en consulta con los Estados miembros y los in
profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades dis teresados, realizar un estudio de viabilidad que incluir una
capacitantes o que puedan poner en peligro la vida de evaluacin del bienestar y la salud animal en lo que se refiere
seres humanos, o al requisito contemplado en el prrafo segundo. El estudio se
publicar a ms tardar el 10 de noviembre de 2017 e ir
acompaado, cuando proceda, de propuestas de modificacin
ii) la letra e) del artculo 5, del anexo II.
y 2. La Comisin mantendr bajo supervisin el uso de prima

tes no humanos procedentes de colonias autosostenibles y, en
b) se ha justificado cientficamente que la finalidad del procedi consulta con los Estados miembros y los interesados, har un
miento no puede conseguirse utilizando otras especies dife estudio para analizar la viabilidad de obtener animales nica
rentes de primates no humanos ni utilizando especies no mente de colonias autosostenibles.
incluidas en dicho anexo.
El estudio se publicar a ms tardar el 10 de noviembre de
3. No obstante lo dispuesto en los apartados 1 y 2, no se 2022.
utilizarn simios antropoides en procedimientos, a reserva de la
utilizacin de la clusula de salvaguardia del artculo 55, 3. Las autoridades competentes podrn conceder exenciones
apartado 2. a lo dispuesto en el apartado 1 si est justificado cientfica
mente.
Artculo 9
Artculo 11
Animales capturados en la naturaleza
Animales asilvestrados y vagabundos de especies
1. No se utilizarn en procedimientos animales capturados domsticas
en la naturaleza.
1. No se utilizarn en procedimientos animales asilvestrados
2. Las autoridades competentes podrn conceder exenciones y vagabundos de especies domsticas.
a lo dispuesto en el apartado 1 si est justificado cientficamente
que la finalidad del procedimiento no puede alcanzarse utili 2. Las autoridades competentes podrn conceder exenciones
zando un animal criado para utilizarlo en procedimientos. a lo dispuesto en el apartado 1, siempre que se cumplan las
siguientes condiciones:
3. La captura de animales en la naturaleza nicamente se
efectuar por personas competentes con mtodos que no causen a) existe una necesidad esencial de estudios relativos a la salud y
a los animales dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero que al bienestar de estos animales o se plantean amenazas graves
pueda evitarse. para el medio ambiente o para la salud humana o animal, y
Cualquier animal que se encuentre, durante o despus de la b) se ha justificado cientficamente que la finalidad del procedi
captura, herido o enfermo ser examinado por un veterinario miento nicamente puede conseguirse utilizando un animal
u otra persona competente y se adoptarn medidas destinadas a vagabundo o asilvestrado.
minimizar el sufrimiento del animal. Las autoridades competen
tes podrn conceder exenciones al requisito de actuar para mi CAPTULO III
nimizar el sufrimiento del animal si hay una justificacin cien
PROCEDIMIENTOS
tfica.
Artculo 12
Artculo 10 Procedimientos
Animales criados para utilizarlos en procedimientos 1. Los Estados miembros velarn por que los procedimientos
1. Los Estados miembros velarn por que los animales per se realicen en un establecimiento de un usuario.
tenecientes a las especies enumeradas en el anexo I solo puedan
utilizarse en procedimientos si han sido criados para utilizarlos La autoridad competente podr conceder una exencin a lo
a tal fin. dispuesto en el prrafo primero si se justifica cientficamente.
2. Los procedimientos podrn realizarse nicamente en el En dichos casos, debe proporcionarse una justificacin cientfica
marco de un proyecto. acompaada de una descripcin del tratamiento por anestesia o
analgesia.
Artculo 13
4. Si un animal puede sufrir dolor cuando hayan desapare
Eleccin de los mtodos cido los efectos de la anestesia, se tratar con analgsicos de
1. Sin perjuicio de la legislacin nacional por la que se pro anticipacin y postoperatorios u otro mtodo adecuado para
hban determinados tipos de mtodos, los Estados miembros calmar el dolor siempre que sea compatible con los fines del
velarn por que no se realice un procedimiento si la legislacin procedimiento.
de la Unin reconoce otro mtodo u otra estrategia de ensayo
para obtener el resultado perseguido que no impliquen la utili 5. Tan pronto como se haya conseguido la finalidad del
zacin de un animal vivo. procedimiento, se tomarn las medidas adecuadas para minimi
zar el sufrimiento del animal.
2. Cuando se pueda elegir entre diversos procedimientos, se
optar por aquellos que cumplan en mayor medida los siguien Artculo 15
tes requisitos:
Clasificacin de la severidad de los procedimientos
a) que utilicen el menor nmero de animales; 1. Los Estados miembros velarn por que todos los procedi
mientos se clasifiquen como sin recuperacin, leves, mode
b) que afecten a animales con la menor capacidad de sentir rados o severos, caso por caso, en funcin de los criterios de
dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero; clasificacin establecidos en el anexo VIII.
c) que causen menor dolor, sufrimiento, angustia o dao dura 2. A reserva de la clusula de salvaguardia enunciada en el
dero, artculo 55, apartado 3, los Estados miembros velarn por que
no se realice un procedimiento si implica dolor severo, sufri
y que tengan las mayores probabilidades de proporcionar resul miento o angustia que pueda ser duradero y que no pueda
tados satisfactorios. experimentar una mejora.
3. Se debe evitar, tanto como sea posible, la muerte como Artculo 16

punto final en un procedimiento, y se debe reemplazar por un
Reutilizacin
punto final ms temprano e incruento. Si la muerte como
punto final es inevitable, el procedimiento estar concebido de 1. Los Estados miembros velarn por que un animal ya uti
tal manera: lizado en uno o ms procedimientos pueda utilizarse de nuevo
en otro procedimiento, cuando pudiera utilizarse tambin otro
a) que muera el menor nmero de animales posible, y animal nunca antes sometido a un nuevo procedimiento, siem
pre que se cumplan las condiciones siguientes:
b) que se reduzca al mnimo posible la duracin y severidad del
sufrimiento del animal y, en la medida de lo posible, se a) la severidad de los procedimientos anteriores era leve o
garantice una muerte sin dolor. moderada;
Artculo 14 b) se ha demostrado la recuperacin total del estado de salud

general y del bienestar del animal;
Anestesia
1. Los Estados miembros velarn por que los procedimientos c) el nuevo procedimiento est clasificado como leve, mode
se realicen, salvo si ello es inadecuado, con anestesia general o rado o sin recuperacin, y
local o que se utilicen analgsicos u otros mtodos adecuados
para asegurarse de que el dolor, el sufrimiento y la angustia se d) se ajusta al dictamen veterinario teniendo en cuenta la expe
reducen al mnimo. riencia durante la vida del animal.
Los procedimientos que impliquen lesiones graves que puedan 2. En circunstancias excepcionales, no obstante lo dispuesto
causar dolores severos no se llevarn a cabo sin anestesia. en la letra a) del apartado 1, y previo examen veterinario del
animal, la autoridad competente podr autorizar la reutilizacin
2. Al decidir lo adecuado de utilizar la anestesia se tendr en de un animal siempre que dicho animal no haya sido utilizado
cuenta lo siguiente: ms de una vez en un procedimiento que le haya provocado
angustia y dolor severos o un sufrimiento equivalente.
a) si se considera que la anestesia es ms traumtica para el
animal que el procedimiento en s, y Artculo 17
Conclusin del procedimiento
b) si la anestesia es incompatible con la finalidad del procedi
miento. 1. Un procedimiento se considerar concluido cuando ya no
vayan a hacerse observaciones ulteriores sobre l o, en el caso
3. Los Estados miembros velarn por que no se suministre a de nuevas lneas animales modificadas genticamente, cuando ya
los animales ningn medicamento para detener o restringir sus no se observe ni se espere que la progenie experimente dolor,
manifestaciones de dolor sin una dosis adecuada de anestesia o sufrimiento, angustia o dao duradero equivalente o superior al
analgsicos. causado por la introduccin de una aguja.
2. Al final del procedimiento, un veterinario u otra persona Artculo 21

competente decidir si mantener en vida al animal. El animal
ser sacrificado cuando sea probable que siga sintiendo un dolor Suspensin y retirada de la autorizacin
moderado o severo, sufrimiento, angustia o dao duradero. 1. Si un criador, suministrador o usuario deja de cumplir los
requisitos establecidos en la presente Directiva, la autoridad
3. Cuando se vaya a mantener en vida a un animal, recibir competente adoptar las medidas correctoras apropiadas o exi
el cuidado y alojamiento adecuados a su estado de salud. gir que se adopten dichas medidas o suspender o retirar su
autorizacin.
Artculo 18
2. Los Estados miembros velarn por que, cuando se sus
Puesta en comn de rganos y tejidos penda o retire una autorizacin, no se vea afectado negativa
Los Estados miembros facilitarn, cuando proceda, el estableci mente el bienestar de los animales alojados en el estableci
miento de programas para compartir rganos y tejidos de ani miento.
males sacrificados.
Artculo 22
Artculo 19 Requisitos aplicables a las instalaciones y equipos
Puesta en libertad y realojamiento de animales 1. Los Estados miembros velarn por que todos los estable
Los Estados miembros podrn autorizar que animales utilizados cimientos de un criador, suministrador o usuario dispongan de
o destinados a utilizarse en procedimientos sean realojados o las instalaciones y el equipo idneos para las especies de ani
sean devueltos a un hbitat conveniente o un sistema zootc males alojados y, si efectan procedimientos, para la realizacin
nico adecuado para la especie, si se cumplen las condiciones de los mismos.
siguientes:
2. El diseo, construccin y forma de funcionamiento de las
instalaciones y equipos a que se refiere el apartado 1 garanti
a) el estado de salud del animal lo permite;
zarn que los procedimientos se realicen con la mxima eficacia
posible, y estn diseados para obtener resultados fidedignos
b) no hay peligro para la salud humana, la salud animal o el que utilicen el menor nmero de animales y el menor grado
medio ambiente, y de dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero.
c) se han adoptado las medidas adecuadas para salvaguardar el 3. Para la aplicacin de los apartados 1 y 2, los Estados
bienestar del animal. miembros garantizarn que se cumplen los requisitos pertinen
tes establecidos en el anexo III.
CAPTULO IV
Artculo 23
AUTORIZACIN
Competencia del personal
Seccin 1
1. Los Estados miembros velarn por que todos los criadores,
Requisitos para los criadores, suministradores y usuarios
suministradores y usuarios dispongan de suficiente personal in
Artculo 20 situ.
Autorizacin de criadores, suministradores y usuarios
2. El personal recibir la educacin y formacin adecuadas
1. Los Estados miembros velarn por que todos los criadores, antes de desempear cualquiera de las siguientes funciones:
suministradores y usuarios estn autorizados por la autoridad
competente y registrados ante ella. Dicha autorizacin podr ser a) realizar procedimientos en animales;
concedida por un perodo de tiempo limitado.
b) disear procedimientos y proyectos;
Solo se conceder autorizacin a un criador, suministrador o
usuario y a sus establecimientos si se cumplen los requisitos de c) ocuparse de animales, o
la presente Directiva.
d) sacrificar animales.
2. En la autorizacin se especificar la persona responsable
de garantizar el cumplimiento de las disposiciones de la pre Las personas que realicen las funciones mencionadas en la letra
sente Directiva y la persona o las personas contempladas en el b) debern disponer de una preparacin en una disciplina cien
artculo 24, apartado 1, y en el artculo 25. tfica pertinente para el trabajo realizado y un conocimiento
especfico de las especies.
3. Se requerir la renovacin de la autorizacin para cual
quier cambio significativo de la estructura o de la funcin del El personal que realice las funciones contempladas en las letras
establecimiento de un criador, suministrador o usuario que a), c) o d) estar bajo supervisin durante la realizacin de sus
pueda afectar negativamente al bienestar del animal. tareas hasta que haya demostrado la competencia requerida.
4. Los Estados miembros garantizarn que se notifique a la Los Estados miembros garantizarn, mediante autorizacin u
autoridad competente todos los cambios de la persona o las otros medios, que se cumplen los requisitos establecidos en el
personas a que se refiere el apartado 2. presente apartado.
3. Los Estados miembros publicarn, basndose en los ele usuario, por un miembro cientfico. El rgano encargado del
mentos establecidos en el anexo V, los requisitos mnimos re bienestar de los animales tambin recibir las aportaciones del
lativos a la educacin, formacin y requisitos para obtener, veterinario designado o del especialista a que se refiere el
mantener y demostrar la competencia exigida para las funciones artculo 25.
establecidas en el apartado 2.
3. Los Estados miembros podrn autorizar a los pequeos
4. Podrn adoptarse directrices a escala de la Unin no vin criadores, suministradores y usuarios a que cumplan las funcio
culantes sobre los requisitos establecidos en el apartado 2; para nes establecidas en el apartado 1 del artculo 27 por otros
ello se seguir el procedimiento consultivo contemplado en el medios.
artculo 56, apartado 2.
Artculo 27
Artculo 24
Funciones del rgano encargado del bienestar de los
Requisitos especficos para el personal animales
1. Los Estados miembros velarn por que todos los criadores, 1. El rgano encargado del bienestar de los animales realizar
suministradores y usuarios dispongan de una o varias personas como mnimo las funciones siguientes:
in situ que:
a) proporcionar asesoramiento al personal que se ocupa de los
a) sean responsables de la supervisin del bienestar y cuidado animales sobre cuestiones relacionadas con el bienestar de
de los animales en el establecimiento; los animales en cuanto a su adquisicin, alojamiento, cui
dado y utilizacin;
b) garanticen que el personal que se ocupa de los animales
tenga acceso a la informacin especfica sobre las especies b) asesorar al personal sobre la aplicacin del requisito de reem
alojadas en el establecimiento; plazo, reduccin y refinamiento, y mantenerlo informado
sobre los avances tcnicos y cientficos en la aplicacin de
c) sean responsables de velar por que el personal est adecua ese requisito;
damente formado, sea competente y tenga acceso a una
formacin continua, y que est sometido a supervisin hasta c) establecer y revisar procesos operativos internos con respecto
que haya demostrado la competencia requerida. al control, la comunicacin de informacin y el seguimiento
en relacin con el bienestar de los animales alojados o uti
2. Los Estados miembros velarn por que las personas espe lizados en el establecimiento;
cificadas en el artculo 40, apartado 2, letra b):
d) seguir el avance y los resultados de los proyectos teniendo en
a) garanticen que se detenga cualquier procedimiento en el que cuenta su efecto sobre los animales utilizados y determinar y
se est infligiendo dolor, sufrimiento, angustia o dao dura evaluar los elementos que mejor contribuyen al reemplazo, la
dero innecesarios a un animal en el curso del reduccin y el refinamiento, y
procedimiento, y
e) asesorar sobre regmenes de realojamiento, incluida la socia
b) se aseguren de que los proyectos se lleven a cabo de acuerdo lizacin adecuada de los animales que vayan a realojarse.
con la autorizacin del proyecto o, en los casos contempla
dos en el artculo 42, de acuerdo con la solicitud remitida a 2. Los Estados miembros velarn por que se conserven al
la autoridad competente o cualquier decisin tomada por menos tres aos los registros de las recomendaciones del r
dicha autoridad u organismo, y que vele por que en caso gano encargado del bienestar de los animales y las decisiones
de no conformidad se adopten y registren las medidas ade adoptadas en relacin con dichas recomendaciones.
cuadas para rectificar esa no conformidad.
Los registros se pondrn a disposicin de la autoridad compe
Artculo 25 tente previa solicitud.
Veterinario designado Artculo 28
Los Estados miembros velarn por que cada criador, suminis Estrategia de cra de primates no humanos
trador y usuario haya designado un veterinario con conocimien
tos y experiencia en medicina de animales de laboratorio o a un Los Estados miembros velarn por que los criadores de primates
especialista debidamente cualificado si fuera ms apropiado, que no humanos tengan una estrategia para aumentar el porcentaje
cumpla funciones consultivas en relacin con el bienestar y el de animales que sean descendientes de primates no humanos
tratamiento de los animales. criados en cautividad.
Artculo 26 Artculo 29
rgano encargado del bienestar de los animales Rgimen de realojamiento o puesta en libertad de los
animales
1. Los Estados miembros velarn por que cada criador, su
ministrador y usuario establezca un rgano encargado del bie Si los Estados miembros autorizan el realojamiento, los criado
nestar de los animales. res, suministradores y usuarios de los animales que van a re
alojarse tendrn un rgimen de realojamiento que garantice la
2. El rgano encargado del bienestar de los animales estar socializacin de esos animales. En caso de animales en la natu
compuesto, al menos, por la persona o las personas responsa raleza, se aplicar, cuando proceda, un programa de rehabilita
bles del bienestar y cuidado de los animales y, si se trata de un cin antes de que sean devueltos a su hbitat.
Artculo 30 En el caso de realojamiento, la informacin veterinaria perti

nente del historial individual mencionado en el apartado 2
Registros sobre los animales acompaar al animal.
suministradores y usuarios mantengan registros como mnimo
sobre lo siguiente: Artculo 32
Marcado e identificacin de perros, gatos y primates no
a) nmero y especies de los animales criados, adquiridos, sumi humanos
nistrados, utilizados en procedimientos, puestos en libertad o
realojados; 1. Todo perro, gato o primate no humano deber llevar, a
ms tardar desde el momento de su destete, una marca de
identificacin individual permanente aplicada de forma que
b) origen de los animales, y si han sido criados para utilizarlos cause el menor dao posible.
en procedimientos;
c) fechas de adquisicin, suministro, puesta en libertad o realo 2. Cuando un perro, gato o primate no humano sea trasla
jamiento de los animales; dado de un criador, suministrador o usuario a otro, antes de su
destete, y no sea posible marcarlo previamente, el receptor
d) a quien se han adquirido los animales; deber conservar un registro, con indicacin, en particular, de
los datos de la madre, hasta que sea marcado.
e) nombre y direccin del destinatario de los animales;
3. Cuando un perro, gato o primate no humano no mar
f) nmero y especies de los animales muertos o sacrificados en cado, destetado, sea recibido por un criador, suministrador o
cada establecimiento. Para los animales que hayan muerto, se usuario, deber ser marcado lo antes posible de forma perma
anotar la causa de la muerte, cuando se conozca, y nente y del modo menos doloroso posible.
g) en el caso de los usuarios, los proyectos en los que se utiliza

4. A solicitud de la autoridad competente, el criador, sumi
a los animales.
nistrador o usuario comunicar las razones por las que un
animal no est marcado.
2. Los registros a que se refiere el apartado 1 se conservarn
por lo menos durante cinco aos y se pondrn a disposicin de
la autoridad competente previa solicitud. Artculo 33
Cuidado y alojamiento
Artculo 31
1. Los Estados miembros velarn, en lo que se refiere al
Informacin sobre perros, gatos y primates no humanos cuidado y al alojamiento de los animales, por lo siguiente:
suministradores y usuarios conserven, sobre cada perro, gato y
primate no humano, los datos siguientes: a) a todos los animales se les proporcionar alojamiento, un
entorno, alimentos, agua y cuidados adecuados a su salud y
bienestar;
a) identidad;
b) lugar y fecha de nacimiento, cuando se conozcan; b) se limitar al mnimo cualquier restriccin relativa al grado
en que un animal pueda satisfacer sus necesidades fisiolgicas
c) si ha sido criado para utilizarlo en procedimientos, y y etolgicas;
d) en el caso de los primates no humanos, si son descendientes c) las condiciones ambientales en las que se cren, mantengan o
de primates no humanos criados en cautividad. utilicen los animales se verificarn a diario;
2. Cada perro, gato y primate no humano tendr un histo

rial, que acompaar al animal mientras se conserve a los efec d) se dispondrn medidas para eliminar lo ms rpidamente
tos de la presente Directiva. posible cualquier defecto que se descubra o cualquier dolor,
sufrimiento, angustia o dao duradero evitables que se
encuentren, y
El historial se crear cuando nazca el animal o tan pronto como
sea posible y contendr toda informacin pertinente sobre los
aspectos obsttricos, veterinarios y sociales del individuo, y los e) se transportar a los animales en condiciones adecuadas.
proyectos en los que ha sido utilizado.
3. La informacin a que se refiere el presente artculo se 2. A los efectos del apartado 1, los Estados miembros vela
conservar por lo menos durante tres aos tras la muerte o el rn por que se apliquen las normas de cuidado y alojamiento
realojamiento del animal y se pondrn a disposicin de la au establecidas en el anexo III a partir de las fechas indicadas en ese
toridad competente previa solicitud. anexo.
3. Los Estados miembros podrn conceder excepciones a lo Seccin 3

dispuesto en el apartado 1, letra a), o en el apartado 2 por
razones cientficas, de bienestar o salud de los animales. Requisitos de los proyectos
Artculo 36
Seccin 2 Autorizacin de proyectos
Inspecciones 1. Sin perjuicio de lo dispuesto en el artculo 42, los Estados
Artculo 34 miembros velarn por que no se realicen proyectos sin la au
torizacin previa de la autoridad competente y por que los
Inspecciones de los Estados miembros proyectos se lleven a cabo con arreglo a la autorizacin o, en
los casos mencionados en el artculo 42, de conformidad con la
1. Los Estados miembros velarn por que las autoridades
solicitud enviada a la autoridad competente o con toda decisin
competentes efecten inspecciones regulares de todos los cria
adoptada por la autoridad competente.
dores, suministradores y usuarios, incluidos sus establecimien
tos, para comprobar el cumplimiento de los requisitos de la
presente Directiva. 2. Los Estados miembros velarn por que no se lleve a cabo
ningn proyecto a menos la autoridad competente emita una
evaluacin favorable de acuerdo con el artculo 38.
2. La autoridad competente adaptar la frecuencia de las ins
pecciones en funcin del anlisis de riesgo para cada estableci
Artculo 37
miento, teniendo en cuenta:
Solicitud de autorizacin de proyectos
a) el nmero y especies de los animales alojados; 1. Los Estados miembros velarn por que una solicitud de
autorizacin del proyecto sea presentada por el usuario o la
b) el historial de cumplimiento de los requisitos de la presente persona responsable del proyecto. La solicitud incluir, al me
Directiva por parte del criador, suministrador o usuario; nos, lo siguiente:
a) la propuesta de proyecto;
c) el nmero y tipo de proyectos realizados por el usuario de
que se trate, y
b) un resumen no tcnico del proyecto, e
d) cualquier informacin que pueda indicar incumplimiento.
c) informacin sobre los elementos establecidos en el anexo VI.
3. Cada ao se efectuarn inspecciones de al menos un tercio 2. Los Estados miembros podrn exceptuar del requisito es
de los usuarios, de conformidad con el anlisis de riesgo a que tablecido en el apartado 1, letra b), aquellos proyectos mencio
se refiere el apartado 2. No obstante, los criadores, suministra nados en el apartado 1 del artculo 42.
dores y usuarios de primates no humanos sern inspeccionados
una vez al ao.
Artculo 38
4. Una proporcin adecuada de las inspecciones se realizar Evaluacin de proyectos

sin previo aviso. 1. La evaluacin de los proyectos se llevar a cabo con un
nivel de detalle apropiado al tipo de proyecto y verificar si el
5. Se conservarn registros de todas las inspecciones durante proyecto cumple los criterios siguientes:
al menos cinco aos.
a) est justificado desde un punto de vista cientfico o educativo
Artculo 35 o debe realizarse por imperativo legal;
Control de las inspecciones de los Estados miembros b) su finalidad justifica la utilizacin de animales, y
1. Cuando haya motivos justificados para preocuparse, la
Comisin, teniendo en cuenta, entre otras cosas, la proporcin c) permite que los procedimientos se realicen de la forma ms
de inspecciones sin previo aviso, realizar controles de la in incruenta y ms respetuosa del medio ambiente que sea
fraestructura y el funcionamiento de las inspecciones nacionales posible.
de los Estados miembros.
2. La evaluacin del proyecto consistir en lo siguiente:
2. El Estado miembro en cuyo territorio se efecte un con
trol a que se refiere el apartado 1 proporcionar a los expertos a) una evaluacin de los objetivos del proyecto y sus beneficios
de la Comisin toda la ayuda necesaria para el cumplimiento de cientficos o valor docente previstos;
su cometido. La Comisin comunicar los resultados del control
a la autoridad competente del Estado miembro considerado. b) una evaluacin de la conformidad del proyecto con el requi
sito de reemplazo, reduccin y refinamiento;
3. La autoridad competente del Estado miembro considerado
adoptar medidas para tener en cuenta los resultados del control c) una evaluacin y una asignacin de la clasificacin de la
a que se refiere el apartado 1. severidad de los procedimientos;
d) una valoracin de los daos y beneficios del proyecto para 3. Sin perjuicio del apartado 2 y como excepcin al
evaluar si los daos a los animales, el sufrimiento, el dolor y artculo 38, apartado 2, letra f), los Estados miembros podrn
la angustia estn justificados por el resultado esperado, te eximir de la evaluacin retrospectiva a los proyectos que con
niendo en cuenta consideraciones ticas, y si pueden, en lleven nicamente procedimientos clasificados como leves o
ltima instancia, beneficiar a los seres humanos, los animales sin recuperacin.
o el medio ambiente;
Artculo 40
e) una evaluacin de cualquier justificacin prevista en los ar
Concesin de autorizaciones a proyectos
tculos 6 a 12, 14, 16, y 33, y
1. Se limitar la autorizacin del proyecto a los procedimien
f) una determinacin en cuanto a si el proyecto puede eva tos que hayan sido objeto de:
luarse de forma retrospectiva, y cundo.
a) una evaluacin del proyecto, y
3. La autoridad competente que realice la evaluacin del
proyecto tendr en cuenta los conocimientos tcnicos, en par b) clasificaciones de severidad de esos procedimientos.
ticular en los campos siguientes:
2. En la autorizacin del proyecto se debe especificar lo
a) aplicaciones cientficas para las que van a utilizarse los ani siguiente:
males, incluidos el reemplazo, la reduccin y el refinamiento
en los mbitos respectivos; a) el usuario que lleva a cabo el proyecto;
b) diseo del experimento, con estadsticas, si procede; b) las personas responsables de la ejecucin general del pro
yecto y de que se ajusta a la autorizacin del proyecto;
c) prctica veterinaria en animales de laboratorio o en animales
silvestres, si procede; c) los establecimientos en los que va a llevarse a cabo el pro
yecto, cuando proceda, y
d) zootecnia y cuidado de las especies de animales que vayan a
utilizarse; d) las condiciones especficas derivadas de la evaluacin del
proyecto, incluyendo si el proyecto ser evaluado de forma
4. El proceso de evaluacin del proyecto deber ser trans retrospectiva y cundo.
parente.
3. Las autorizaciones de proyectos se concedern por un
Siempre que la propiedad intelectual y la informacin confiden perodo mximo de cinco aos.
cial queden protegidas, la evaluacin del proyecto se realizar de
un modo imparcial y podr integrar la opinin de terceros 4. Los Estados miembros permitirn la autorizacin de pro
independientes. yectos genricos mltiples realizados por el mismo usuario,
cuando deban realizarse para cumplir requisitos normativos o
Artculo 39 cuando estos proyectos utilicen animales a efectos de produc
cin o diagnstico con mtodos establecidos.
Evaluacin retrospectiva
1. Los Estados miembros velarn por que, cuando se requiera Artculo 41
de conformidad con el artculo 38, apartado 2, letra f), la au Decisiones relativas a autorizaciones
toridad competente realice la evaluacin retrospectiva que, sobre
la base de la documentacin necesaria presentada por el usuario, 1. Los Estados miembros velarn por que las decisiones re
evale lo siguiente: lativas a las autorizaciones se adopten y comuniquen al solici
tante como mximo en los cuarenta das hbiles siguientes a la
a) si se han alcanzado los objetivos del proyecto; recepcin de la solicitud completa y correcta. En dicho plazo
deber incluirse la evaluacin del proyecto.
b) el dao infligido a los animales, incluidos el nmero y las

2. Cuando est justificado por la complejidad o la naturaleza
especies de animales utilizados, y la severidad de los
multidisciplinaria del proyecto, la autoridad competente podr
procedimientos, y
ampliar el plazo a que se refiere el apartado 1 una vez, por un
perodo adicional no superior a 15 das hbiles. La prrroga y
c) los elementos que pueden contribuir a una mayor aplicacin su duracin se motivarn debidamente y se notificarn al soli
del requisito de reemplazo, reduccin y refinamiento. citante antes de la expiracin del perodo a que se refiere el
apartado 1.
2. Todos los proyectos que se sirvan de primates no huma
nos y en los que se utilicen procedimientos clasificados como 3. Las autoridades competentes acusarn recibo al solicitante
severos, incluidos los proyectos que contengan procedimientos de todas las solicitudes de autorizacin tan pronto como sea
contemplados en el artculo 15, apartado 2, se sometern a una posible, e indicarn el plazo a que se refiere el apartado 1
evaluacin retrospectiva. dentro del cual se tomar la decisin.
4. En caso de una solicitud incompleta o incorrecta, la au Artculo 44

toridad competente informar al solicitante tan pronto como
sea posible de la necesidad de proporcionar documentacin Modificacin, renovacin y retirada de autorizaciones de
adicional as como de cualquier posible consecuencia sobre el proyectos
cmputo del perodo aplicable. 1. Los Estados miembros velarn por que se requiera una
modificacin o renovacin de la autorizacin del proyecto
Artculo 42 para cualquier cambio del proyecto que pueda tener un impacto
Procedimiento administrativo simplificado negativo en el bienestar de los animales.
1. Los Estados miembros podrn crear un procedimiento 2. Toda modificacin o renovacin de una autorizacin de
administrativo simplificado para los proyectos relativos a pro proyecto estar sujeta a una nueva evaluacin positiva del pro
cedimientos que lleven las clasificaciones sin recuperacin, yecto.
leves o moderados y que no utilicen primates no humanos,
que sean necesarios para cumplir requisitos normativos o que 3. La autoridad competente podr retirar la autorizacin de
utilicen animales a efectos de produccin o diagnstico con un proyecto si este no se lleva a cabo de acuerdo con la auto
mtodos establecidos. rizacin.
2. Al establecer el procedimiento administrativo simplificado,
4. Si se retira la autorizacin de un proyecto, se velar por
los Estados miembros garantizarn el cumplimiento de las si
que el bienestar de los animales utilizados o destinados a utili
guientes disposiciones:
zarse en ese proyecto no se vea afectado negativamente.
a) la solicitud especificar los elementos mencionados en el
artculo 40, apartado 2, letras a), b) y c); 5. Los Estados miembros establecern y publicarn las con
diciones para la modificacin y renovacin de autorizaciones de
b) la evaluacin del proyecto se har de conformidad con el proyectos.
artculo 38, y
Artculo 45
c) no se excedern los plazos a que se refiere el artculo 41,
Documentacin
apartado 1.
1. Los Estados miembros velarn por que toda la documen
3. De introducir en un proyecto cambios que influyan de tacin pertinente, incluidas las autorizaciones del proyecto y el
modo negativo en el bienestar de los animales, los Estados resultado de la evaluacin del proyecto, se conserve durante al
miembros exigirn una evaluacin adicional del proyecto con menos tres aos desde la fecha de expiracin de la autorizacin
un resultado favorable. del proyecto, o del vencimiento del perodo mencionado en el
artculo 41, apartado 1, y est disponible para la autoridad
4. El artculo 40, apartados 3 y 4, el artculo 41, apartado 3, competente.
y el artculo 44, apartados 3, 4 y 5, sern de aplicacin, mutatis
mutandis, a los proyectos que se autoricen de conformidad con 2. Sin perjuicio de lo dispuesto en el apartado 1, la docu
el presente artculo. mentacin de los proyectos que deban someterse a una evalua
cin retrospectiva se conservar hasta que se haya completado
Artculo 43 esa evaluacin.
Resmenes no tcnicos de los proyectos
CAPTULO V
1. Siempre que la propiedad intelectual y la informacin
confidencial queden protegidas, el resumen no tcnico del pro EVITAR REPETICIONES Y PLANTEAMIENTOS ALTERNATIVOS
yecto incluir lo siguiente: Artculo 46
a) informacin sobre los objetivos del proyecto, incluidos los Evitar repeticiones de procedimientos
daos y los beneficios previstos, as como el nmero y tipo
de animales que van a utilizarse; Los Estados miembros aceptarn datos que se hayan obtenido
en otros Estados miembros mediante procedimientos reconoci
b) una prueba del cumplimiento del requisito de reemplazo, dos por la legislacin de la Unin, a no ser que deban realizarse
reduccin y refinamiento. otros procedimientos en relacin con los datos en cuanto a la
proteccin de la salud y seguridad pblicas o del medio am
El resumen no tcnico del proyecto ser annimo y no conten biente.
dr nombres ni direcciones del usuario ni de su personal.
Artculo 47
2. Los Estados miembros podrn determinar que el resumen Planteamientos alternativos
no tcnico del proyecto especifique si este debe someterse a una
evaluacin retrospectiva y en qu plazo. En este caso, el Estado 1. La Comisin y los Estados miembros contribuirn al de
miembro velar por que el resumen no tcnico del proyecto se sarrollo y validacin de planteamientos alternativos que puedan
actualice con los resultados de cualquier evaluacin retrospec aportar un nivel de informacin igual o superior al obtenido en
tiva. procedimientos con animales, pero que no utilicen o utilicen
menos animales o impliquen procedimientos menos dolorosos,
3. Los Estados miembros publicarn los resmenes no tcni y darn los pasos oportunos, en la medida en que lo consideren
cos de proyectos autorizados y sus eventuales actualizaciones. apropiado, para fomentar la investigacin en este campo.
2. Los Estados miembros ayudarn a la Comisin a determi templados en el artculo 54, apartado 1, la Comisin podr
nar y nombrar laboratorios especializados y cualificados conve adoptar mediante los actos delegados de conformidad con el
nientemente para llevar a cabo esos estudios de validacin. artculo 51 y respetando las condiciones de los artculos 52 y
53, modificaciones de los citados anexos, con la excepcin de
3. Tras consultar a los Estados miembros, la Comisin esta las disposiciones de las secciones I y II del anexo VIII. Las fechas
blecer las prioridades respecto a estos estudios de validacin y fijadas en la seccin B del anexo III no sern adelantadas.
distribuir los cometidos entre los laboratorios para la realiza Cuando adopte los citados actos delegados, la Comisin actuar
cin de tales estudios. conforme a las disposiciones pertinentes de la presente Direc
tiva.
4. Los Estados miembros velarn por la promocin de los
planteamientos alternativos y la difusin de la informacin so Artculo 51
bre estos a escala nacional.
Ejercicio de la delegacin
5. Los Estados miembros designarn un punto nico de con 1. Los poderes para adoptar los actos delegados a que se
tacto para proporcionar asesoramiento sobre la pertinencia nor refiere el artculo 50 se otorgan a la Comisin para un perodo
mativa y la conveniencia de los planteamientos alternativos de ocho aos a partir del 9 de noviembre de 2010. La Comi
propuestos para su validacin. sin presentar un informe sobre los poderes delegados a ms
tardar 12 meses antes de que finalice el perodo de ocho aos.
6. La Comisin adoptar las medidas adecuadas destinadas a La delegacin de poderes se renovar automticamente por
obtener la aceptacin internacional de los planteamientos alter perodos de idntica duracin, excepto si el Parlamento Europeo
nativos validados en la Unin. o el Consejo la revocan con arreglo al artculo 52.
Artculo 48
2. En cuanto la Comisin adopte un acto delegado lo noti
Laboratorio de Referencia de la Unin ficar simultneamente al Parlamento Europeo y al Consejo.
1. El Laboratorio de Referencia de la Unin, y sus funciones
y cometidos, sern los establecidos en el anexo VII. 3. Los poderes para adoptar actos delegados otorgados a la
Comisin estarn sujetos a las condiciones establecidas en los
artculos 52 y 53.
2. El Laboratorio de Referencia de la Unin podr cobrar
derechos por los servicios que preste que no contribuyan direc
tamente al fomento del reemplazo, la reduccin y el refina Artculo 52
miento.
Revocacin de la delegacin
3. Podrn adoptarse las normas detalladas necesarias para 1. La delegacin de poderes a que se refiere el artculo 50
aplicar el apartado 2 del presente artculo y el anexo VII, de podr ser revocada por el Parlamento Europeo o por el Consejo.
conformidad con el procedimiento de reglamentacin contem
plado en el artculo 56, apartado 3. 2. La institucin que haya iniciado un procedimiento interno
para decidir si va a revocar la delegacin de poderes se esforzar
Artculo 49 por informar de ello a la otra institucin y a la Comisin en un
Comit nacional para la proteccin de animales utilizados plazo razonable antes de adoptar la decisin final, indicando los
con fines cientficos poderes delegados que podran ser objeto de revocacin y los
posibles motivos de la misma.
1. Cada Estado miembro establecer un comit nacional para
la proteccin de animales utilizados con fines cientficos, encar 3. La decisin de revocacin pondr trmino a la delegacin
gado de asesorar a las autoridades competentes y a los rganos de los poderes que en ella se especifiquen. Surtir efecto inme
encargados del bienestar de los animales, en cuestiones relacio diatamente o en una fecha posterior que se precisar en dicha
nadas con la adquisicin, cra, alojamiento, cuidado y utilizacin decisin. No afectar a la validez de los actos delegados que ya
de animales en procedimientos, as como de garantizar que se estn en vigor. Se publicar en el Diario Oficial de la Unin
comparten las mejores prcticas. Europea.
2. Los comits nacionales a que se refiere el apartado 1
intercambiarn informacin sobre el funcionamiento de los r Artculo 53
ganos encargados del bienestar de los animales y la evaluacin Objeciones a los actos delegados
de proyectos y compartirn las mejores prcticas en la Unin.
1. El Parlamento Europeo o el Consejo podrn formular ob
CAPTULO VI jeciones a un acto delegado en un plazo de dos meses a partir
de la fecha de notificacin.
DISPOSICIONES FINALES
Artculo 50 A iniciativa del Parlamento Europeo o del Consejo dicho plazo

podr prorrogarse dos meses.
Adaptacin de los anexos al progreso tcnico
Para garantizar que las disposiciones de los anexos I y III a VIII 2. Si, una vez expirado el plazo, ni el Parlamento Europeo ni
reflejen la situacin de la tcnica o el progreso cientfico, te el Consejo han formulado objeciones al acto delegado, este se
niendo en cuenta la experiencia obtenida en la aplicacin de la publicar en el Diario Oficial de la Unin Europea y entrar en
presente Directiva, en particular a travs de los informes con vigor en la fecha prevista en l.
El acto delegado podr publicarse en el Diario Oficial de la Unin otras especies que no sean simios antropoides o utilizando
Europea y entrar en vigor antes de que expire dicho plazo, si mtodos alternativos. No obstante, la referencia al artculo 5,
tanto el Parlamento Europeo como el Consejo han informado a letra b), inciso i), no se entender en el sentido de que incluye a
la Comisin de que no tienen la intencin de presentar obje los animales y las plantas.
ciones.
3. Cuando un Estado, por razones excepcionales y cientfica
3. Si el Parlamento Europeo o el Consejo formulan objecio mente fundadas, considere necesario permitir el uso de un pro
nes a un acto delegado, este no entrar en vigor. La institucin cedimiento que suponga infligir dolor severo, sufrimiento o
que haya formulado objeciones deber exponer sus motivos. angustia que puedan ser duraderos y no puedan ir en mejora
tal y como se menciona en el artculo 15, apartado 2, podr
adoptar una medida provisional para permitir dicho procedi
Artculo 54 miento. Los Estados miembros podrn decidir no permitir el
Comunicacin de informacin uso de de primates no humanos en tales procedimientos.
1. A ms tardar el 10 de noviembre de 2018 y, a continua

4. El Estado miembro que haya adoptado una medida pro
cin, cada cinco aos, los Estados miembros enviarn a la
visional de conformidad con el apartado 1, 2 o 3, informar de
Comisin informacin sobre la aplicacin de la presente Direc
ello inmediatamente a la Comisin y a los dems Estados miem
tiva y, en particular, sobre lo dispuesto en su artculo 10, apar
bros, justificando su decisin y presentando pruebas de la situa
tado 1, y en sus artculos 26, 28, 34, 38, 39, 43 y 46.
cin, descrita en los apartados 1, 2 y 3, sobre la que se basa la
medida provisional.
2. Los Estados miembros recopilarn y publicarn cada ao
informacin estadstica sobre la utilizacin de animales en pro La Comisin presentar el asunto ante el Comit a que se refiere
cedimientos, incluidos datos sobre la severidad real de los pro el artculo 56, apartado 1, en un plazo de 30 das a partir de la
cedimientos y sobre el origen y especie de los primates no recepcin de la informacin del Estado miembro y, con arreglo
humanos utilizados. al procedimiento mencionado en el artculo 56, apartado 3:
A ms tardar el 10 de noviembre de 2015 y, a continuacin, a) autorizar la medida provisional durante un perodo fijado
cada ao, los Estados miembros comunicarn a la Comisin esa en la decisin, o
informacin estadstica.
b) exigir al Estado miembro que anule la medida provisional.
3. Los Estados miembros presentarn anualmente a la Comi
sin informacin detallada sobre las exenciones concedidas con Artculo 56
arreglo al artculo 6, apartado 4, letra a).
Comit
4. A ms tardar el 10 de mayo de 2012, la Comisin esta 1. La Comisin estar asistida por un comit.
blecer un modelo comn para la comunicacin de la informa
cin a que se refieren los apartados 1, 2 y 3 del presente 2. En los casos en que se haga referencia al presente apar
artculo, con arreglo al procedimiento de reglamentacin con tado, sern de aplicacin los artculos 3 y 7 de la Decisin
templado en el artculo 56, apartado 3. 1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artculo 8.
Artculo 55 3. En los casos en que se haga referencia al presente apar

Clusula de salvaguardia tado, sern de aplicacin los artculos 5 y 7 de la Decisin
1999/468/CE, observando lo dispuesto en su artculo 8.
1. Cuando un Estado miembro tenga razones cientficamente
fundadas para creer que es esencial servirse de primates no
El plazo contemplado en el artculo 5, apartado 6, de la Deci
humanos para los fines contemplados en el artculo 8, apartado
sin 1999/468/CE queda fijado en tres meses.
1, letra a), inciso i), en relacin con seres humanos, pero no se
realice con fines de prevencin, profilaxis, diagnstico o trata
miento de enfermedades discapacitantes o que puedan poner en Artculo 57
peligro la vida, podr adoptar una medida provisional que lo
permita, siempre que no pueda alcanzarse dicha finalidad utili Informe de la Comisin
zando otras especies distintas de los primates no humanos. 1. A ms tardar el 10 de noviembre de 2019 y a continua
cin cada cinco aos, la Comisin, sobre la base de la infor
macin comunicada por los Estados miembros con arreglo al
2. En los casos en que un Estado miembro tenga razones
artculo 54, apartado 1, presentar al Parlamento Europeo y al
fundadas para considerar que es fundamental actuar para la
Consejo un informe sobre la aplicacin de la presente Directiva.
conservacin de la especie o en relacin con un brote impre
visto de una enfermedad discapacitante o que ponga en peligro
la vida de seres humanos, podr adoptar una medida provisio 2. A ms tardar el 10 de noviembre de 2019 y a continua
nal que permita la utilizacin de simios antropoides en proce cin cada tres aos, la Comisin, sobre la base de la informa
dimientos que tengan una de las finalidades indicadas en el cin estadstica comunicada por los Estados miembros con arre
artculo 5, letra b), inciso i), letra c) o letra e), siempre que la glo al artculo 54, apartado 2, presentar al Parlamento Europeo
finalidad del procedimiento no pueda alcanzarse utilizando y al Consejo un resumen de esa informacin.
Artculo 58 reglamentarias y administrativas necesarias para dar cumpli

miento a lo establecido en la presente Directiva. Comunicarn
Revisin inmediatamente a la Comisin el texto de dichas disposiciones.
A ms tardar el 10 de noviembre de 2017, la Comisin revisar
la presente Directiva teniendo en cuenta los progresos en el Los Estados miembros aplicarn esas disposiciones a partir del
desarrollo de mtodos alternativos que no impliquen la utiliza 1 de enero de 2013.
cin de animales y, en particular, de primates no humanos, y
propondr las modificaciones que resulten oportunas.
Cuando los Estados miembros adopten dichas disposiciones,
estas harn referencia a la presente Directiva o irn acompaa
La Comisin, previa consulta a los Estados miembros y a las das de dicha referencia en su publicacin oficial. Los Estados
partes interesadas, llevar a cabo, cuando resulte conveniente, miembros establecern los mtodos para la mencin de dicha
una revisin temtica peridica del reemplazo, la reduccin y el referencia.
refinamiento de la utilizacin de animales en los procedimien
tos, prestando especial atencin a los primates no humanos, as
como de los progresos tcnicos y nuevos conocimientos cien 2. Los Estados miembros comunicarn a la Comisin el texto
tficos y relativos al bienestar de los animales. de las principales disposiciones de Derecho interno que adopten
en el mbito regulado por la presente Directiva.
Artculo 59
Artculo 62
Autoridades competentes
Derogacin
1. Cada Estado miembro designar una o varias autoridades
competentes responsables de la aplicacin de la presente Direc 1. La Directiva 86/609/CEE queda derogada con efectos a
tiva. partir del 1 de enero de 2013, con excepcin del artculo 13,
que se derogar con efectos a partir del 10 de mayo de 2013.
Los Estados miembros podrn designar organismos que no sean
autoridades u organismos pblicos para la ejecucin de algunas 2. Las referencias a la Directiva derogada se entendern he
de las funciones especficas que se establecen en la presente chas a la presente Directiva.
Directiva, nicamente si hay constancia de que los organismos:
Artculo 63
a) poseen el conocimiento tcnico y las infraestructuras nece Modificacin del Reglamento (CE) no 1069/2009
sarias para la realizacin de las funciones, y
El artculo 8, letra a), inciso iv), del Reglamento (CE)
no 1069/2009 se sustituye por el texto siguiente:
b) no estn involucrados en conflictos de intereses al realizarlas.
Los organismos designados se considerarn autoridades compe iv) animales utilizados en procedimientos definidos en el
tentes a efectos de la presente Directiva. artculo 3 de la Directiva 2010/63/UE del Parlamento
Europeo y del Consejo, de 22 de septiembre de 2010,
2. Cada Estado miembro comunicar a la Comisin los datos relativa a la proteccin de los animales utilizados para
de una autoridad u organismo nacional que actuar como fines cientficos (*), en caso de que la autoridad compe
punto de contacto a efectos de la presente Directiva a ms tente decida que estos animales o cualquiera de sus par
tardar el 10 de febrero de 2011, as como cualquier actualiza tes puede causar graves riesgos de salud a los seres
cin de estos datos. humanos o a otros animales, como consecuencia de
dichos procedimientos, sin perjuicio de lo dispuesto en
el artculo 3, apartado 2, del Reglamento (CE)
La Comisin har pblica la lista de esos puntos de contacto. no 1831/2003.
Artculo 60 ___________
Sanciones (*) DO L 276 de 20.10.2010, p. 33.
Los Estados miembros determinarn el rgimen de sanciones

aplicables a las infracciones de las disposiciones nacionales Artculo 64
adoptadas en aplicacin de la presente Directiva y adoptarn
todas las medidas necesarias para garantizar que se ejecutan. Disposiciones transitorias
Las sanciones establecidas sern efectivas, proporcionadas y di 1. Los Estados miembros no aplicarn disposiciones legales,
suasorias. Los Estados miembros notificarn estas disposiciones reglamentarias ni administrativas adoptadas de conformidad con
a la Comisin a ms tardar el 10 de febrero de 2013 y con la los artculos 36 a 45 a proyectos que se hayan aprobado antes
mayor brevedad, toda modificacin posterior que les afecte. del 1 de enero de 2013 y no finalicen despus del 1 de enero
de 2018.
Artculo 61
Incorporacin al Derecho nacional 2. Los proyectos aprobados antes del 1 de enero de 2013 y
que finalicen despus del 1 de enero de 2018 obtendrn una
1. Los Estados miembros adoptarn y publicarn, a ms tar autorizacin para su realizacin a ms tardar el 1 de enero de
dar el 10 de noviembre de 2012, las disposiciones legales, 2018.
Artculo 65
Entrada en vigor
La presente Directiva entrar en vigor a los veinte das de su publicacin en el Diario Oficial de la Unin
Europea.
Artculo 66
Destinatarios
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Estrasburgo, el 22 de septiembre de 2010.
Por el Parlamento Europeo Por el Consejo

El Presidente El Presidente
J. BUZEK O. CHASTEL
ANEXO I
LISTA DE LOS ANIMALES A QUE SE REFIERE EL ARTCULO 10
1. Ratn (Mus musculus)
2. Rata (Rattus norvegicus)
3. Cobaya (Cavia porcellus)
4. Hmster sirio (dorado) (Mesocricetus auratus)
5. Hmster enano chino (Cricetulus griseus)
6. Jerbo de Mongolia (Meriones unguiculatus)
7. Conejo (Oryctolagus cuniculus)
8. Perro (Canis familiaris)
9. Gato (Felis catus)
10. Todas las especies de primates no humanos
11. Rana [Xenopus (laevis, tropicalis), Rana (temporaria, pipiens)]
12. Pez cebra (Danio rerio)
ANEXO II
LISTA DE LOS PRIMATES NO HUMANOS Y FECHAS A QUE SE REFIERE EL ARTCULO 10, APARTADO 1,
PRRAFO SEGUNDO
Especie Fechas
Tit comn (Callithrix jacchus) 1 de enero de 2013
Macaco cangrejero (Macaca fascicularis) 5 aos a partir de la publicacin del estudio de viabilidad a
que se refiere el artculo 10, apartado 1, prrafo cuarto,
siempre que el estudio no recomiende un plazo prorrogado
Macaco Rhesus (Macaca mulatta) 5 aos a partir de la publicacin del estudio de viabilidad a
Otras especies de primates no humanos 5 aos a partir de la publicacin del estudio de viabilidad a
ANEXO III
REQUISITOS RELATIVOS A LOS ESTABLECIMIENTOS Y AL ALOJAMIENTO Y AL CUIDADO DE LOS

ANIMALES
Seccin A: Seccin general

1. Instalaciones
1.1. Funciones y proyecto general
a) Todas las instalaciones deben construirse de forma que garanticen un ambiente que tenga en cuenta las
necesidades fisiolgicas y etolgicas de las especies alojadas en ellas. Asimismo, deben proyectarse y gestionarse
con vistas a evitar el acceso de personas no autorizadas y la entrada o la huida de animales.
b) Los establecimientos deben aplicar un programa activo de mantenimiento a fin de evitar y reparar cualquier fallo
de los edificios o del material.
1.2. Locales de alojamiento

a) Los establecimientos deben tener un programa de limpieza peridica y eficaz de los locales y deben mantener
un nivel higinico satisfactorio.
b) Las paredes y los suelos deben estar recubiertos de un material resistente al gran desgaste causado por los
animales y las operaciones de limpieza. Ese material de revestimiento no debe ser perjudicial para la salud de los
animales ni provocar que los animales se lastimen. Los dispositivos o accesorios deben protegerse especialmente
para evitar que los animales los estropeen o se hieran.
c) Las especies que sean incompatibles, como depredadores y presas, o los animales que necesiten condiciones
ambientales diferentes, deben estar alojados en locales diferentes y, en el caso de los depredadores y sus presas,
fuera del alcance de su vista, olfato u odo.
1.3. Locales de procedimiento con fines generales y especiales

a) Los establecimientos deben disponer, en su caso, de instalaciones de laboratorio para realizar pruebas sencillas
de diagnstico, necropsias, o tomar muestras que deban someterse a investigaciones de laboratorio ms amplias
en algn otro sitio. Los locales de procedimiento con fines generales y especiales deben estar disponibles para
situaciones en las que no sea aconsejable llevar a cabo procedimientos u observaciones en los locales de
alojamiento.
b) Deben preverse instalaciones para permitir el aislamiento de los animales recin adquiridos hasta que se
determine su estado sanitario y se evale y minimice el riesgo sanitario potencial para los dems animales.
c) Debe disponerse de locales para alojar por separado a los animales enfermos o heridos.
1.4. Locales de servicio

a) Los locales de almacenamiento deben disearse, utilizarse y mantenerse de manera que se preserve la calidad de
la comida y del material de cama. Esos locales deben ser a prueba de parsitos e insectos, en la medida de lo
posible. Deben guardarse aparte otros materiales que puedan contaminarse o presentar peligro para los animales
o el personal.
b) Los locales de limpieza y lavado deben ser lo bastante amplios para alojar las instalaciones necesarias a fin de
descontaminar y limpiar el material usado. El proceso de limpieza debe organizarse de forma que quede
separado el circuito de material limpio del de material sucio para evitar la contaminacin del material recin
limpiado.
c) Los establecimientos deben adoptar disposiciones para el almacenamiento y la eliminacin segura de los
cadveres y residuos de los animales en condiciones higinicas satisfactorias.
d) Cuando sean necesarios procedimientos quirrgicos en condiciones aspticas, debe facilitarse una o ms salas
debidamente equipadas, as como instalaciones para la recuperacin postoperatoria.
2. El entorno y su control
2.1. Ventilacin y temperatura
a) El aislamiento, la calefaccin y la ventilacin de los locales de alojamiento asegurarn que la circulacin del aire,
los niveles de polvo y las concentraciones de gas se mantengan dentro de unos lmites que no sean nocivos para
los animales alojados.
b) La temperatura y la humedad relativa en los locales de alojamiento debe estar adaptada a las especies y a los
grupos de edad alojados. La temperatura debe medirse y registrarse diariamente.
c) Los animales no deben estar obligados a permanecer en zonas exteriores en condiciones climticas que puedan
causarles angustia.
2.2. Iluminacin
a) Cuando la luz natural no garantice un ciclo adecuado de luz-oscuridad, debe preverse un sistema de iluminacin
controlada para satisfacer las necesidades biolgicas de los animales y disponer de un medio de trabajo
satisfactorio.
b) La iluminacin debe satisfacer las necesidades impuestas por la realizacin de las manipulaciones de zootecnia y
la inspeccin de los animales.
c) Deben preverse fotoperodos regulares, con una severidad de luz adaptada a las especies.
d) Si se tienen animales albinos, la iluminacin debe adaptarse para tener en cuenta su sensibilidad a la luz.
2.3. Ruido
a) Los niveles de ruido, incluidos los ultrasonidos, no deben afectar negativamente al bienestar animal.
b) Los establecimientos deben disponer de sistemas de alarma que emitan sonidos fuera del espectro audible
sensible de los animales, cuando ello no interfiera con su audibilidad para los seres humanos.
c) Los locales de alojamiento deben disponer, en su caso, de materiales de aislamiento y absorcin acsticos.
2.4. Sistemas de alarma

a) Los establecimientos que se basen en dispositivos mecnicos o elctricos para el control y la proteccin del
entorno deben disponer de un sistema de reserva para que sigan funcionando los servicios esenciales y los
dispositivos de alumbrado de emergencia, y para que los sistemas de alarma no dejen de funcionar.
b) Los sistemas de calefaccin y ventilacin deben disponer de dispositivos de control y alarmas.
c) Deben exponerse en lugar bien visible instrucciones claras sobre el comportamiento en caso de emergencia.
3. Cuidados de los animales

3.1. Salud
a) Los establecimientos deben disponer de una estrategia para velar por el mantenimiento de un estado sanitario de
los animales que garantice su bienestar y satisfaga los requisitos cientficos. Esa estrategia debe incluir una
inspeccin sanitaria peridica, un programa de vigilancia microbiolgica y planes para hacer frente a los
problemas de salud, as como definir parmetros sanitarios y mtodos para la introduccin de nuevos animales.
b) Una persona competente debe realizar al menos una vez al da un chequeo de los animales. Dichos chequeos
deben garantizar que todo animal enfermo o herido sea detectado y reciba los cuidados necesarios.
3.2. Animales capturados en la naturaleza

a) En los lugares de captura, debe disponerse de contenedores y medios de transporte adaptados a las especies
consideradas, en caso de que fuera necesario trasladar a los animales para su examen o tratamiento.
b) Debe concederse una consideracin especial y tomarse medidas adecuadas para la aclimatacin, cuarentena,
alojamiento, zootecnia, cuidados de los animales capturados en la naturaleza y, en su caso, disposiciones para su
liberacin al trmino de los procedimientos.
3.3. Alojamiento y enriquecimiento

a) Alojamiento
Los animales, excepto los que sean naturalmente solitarios, deben ser alojados en grupos estables de individuos
compatibles. Cuando se permita el alojamiento individual con arreglo al artculo 33, apartado 3, su duracin
debe limitarse al mnimo necesario, y debe mantenerse un contacto visual, auditivo, olfativo o tctil. La
introduccin o reintroduccin de animales en grupos establecidos debe ser objeto de un seguimiento minucioso
para evitar problemas de incompatibilidad o una perturbacin de las relaciones sociales.
b) Enriquecimiento ambiental
Todos los animales deben disponer de un espacio de la complejidad suficiente para permitirles expresar una
amplia gama de comportamientos normales. Deben contar con cierto grado de control y de eleccin respecto a
su entorno para reducir los comportamientos inducidos por el estrs. Los establecimientos deben contar con
tcnicas de enriquecimiento adecuadas que amplen la gama de actividades al alcance del animal y desarrollen su
capacidad de adaptacin, como el ejercicio fsico, la bsqueda de comida y las actividades de manipulacin y
exploracin en funcin de la especie. El enriquecimiento ambiental del recinto de animales debe adaptarse a las
necesidades individuales y a las propias de la especie. Las estrategias de enriquecimiento de los establecimientos
deben revisarse y actualizarse con regularidad.
c) Recintos de animales
Los recintos deben fabricarse con materiales no perjudiciales para la salud de los animales. Deben disearse y
construirse de manera que eviten causarles heridas. Si no son desechables, deben fabricarse con materiales
resistentes a las tcnicas de limpieza y descontaminacin. El diseo de los suelos de los recintos debe estar
adaptado a la especie y la edad de los animales y facilitar la eliminacin de excrementos.
3.4. Alimentacin
a) La forma, el contenido y la presentacin de los alimentos deben responder a las necesidades nutricionales y
conductuales del animal.
b) La dieta animal debe ser apetecible y no estar contaminada. En la seleccin de las materias primas y en la
produccin, la preparacin y la presentacin de los alimentos para los animales los establecimientos deben
tomar medidas para reducir al mnimo la contaminacin qumica, fsica y microbiolgica.
c) El envase, el transporte y el almacenamiento de los alimentos deben planificarse de manera que se eviten su
contaminacin, deterioro o destruccin. Todos los comederos, tolvas de piensos y dems utensilios utilizados
para la alimentacin deben limpiarse de forma regular y, si resulta necesario, esterilizarse.
d) Cada animal ha de tener acceso a los alimentos y disponer de espacio suficiente para limitar la competencia con
otros animales.
3.5. Agua
a) Todos los animales deben disponer siempre de agua potable no contaminada.
b) Cuando se utilicen sistemas automticos de aporte de agua, su funcionamiento debe ser objeto de inspeccin,
manutencin y limpieza peridicas para evitar accidentes. Si se utilizan jaulas de fondo compacto, debe reducirse
al mnimo el riesgo de inundacin.
c) Deben tomarse las medidas necesarias para adaptar el suministro de agua de los acuarios y viveros a las
necesidades y lmites de tolerancia de cada especie de peces, anfibios y reptiles.
3.6. Zonas para dormir y de descanso

a) Los animales deben disponer siempre de estructuras de descanso o materiales de cama adaptados a la especie, as
como estructuras o materiales de nidificacin para los animales reproductores.
b) En el recinto de animales, como corresponda a cada especie, debe proporcionarse una superficie de reposo
slida y confortable para todos los animales. Todas las zonas para dormir deben mantenerse limpias y secas.
3.7. Manipulacin
Los establecimientos deben elaborar programas de formacin y de adaptacin adecuados para los animales, los
procedimientos y la duracin del proyecto.
Seccin B: Especies concretas

1. Ratones, ratas, jerbos, hmsteres y cobayas
En los cuadros siguientes sobre ratones, ratas, jerbos, hmsteres y cobayas, por altura del recinto se entiende la
distancia vertical entre el suelo y la parte superior del recinto; esa altura debe corresponder a ms del 50 % de la
superficie mnima del suelo del recinto antes de introducir elementos de enriquecimiento.
A la hora de planificar los procedimientos, hay que tener en cuenta el crecimiento potencial de los animales a fin
de garantizarles un espacio adecuado (como se indica en los cuadros 1.1 a 1.5) durante todo el estudio.
Cuadro 1.1.
Ratones
Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie del Altura mnima del
Peso corporal refiere el
recinto suelo por animal recinto
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2
En reserva y du Hasta 20 330 60 12 1 de enero de

rante los procedi 2017
De ms de 20 a 330 70 12
mientos
25
De ms de 25 a 330 80 12
30
Ms de 30 330 100 12
Reproduccin 330 12
Para una pareja

mongama (no
consangunea/ con
sangunea) o un
tro (consanguneo).
Por cada hembra
suplementaria y su
camada deben aa
dirse otros
180 cm2
En reserva en Menos de 20 950 40 12
criaderos (*)
Dimensin del re
cinto
950 cm2
Dimensin del re Menos de 20 1 500 30 12
cinto
1 500 cm2
(*) Los ratones, una vez destetados, pueden permanecer con esas densidades de ocupacin ms elevadas, en el corto perodo
comprendido entre el destete y la expedicin, siempre que estn alojados en recintos ms amplios con un enriquecimiento
adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresividad,
morbilidad o mortalidad, estereotipias y otras anomalas de comportamiento, prdida de peso u otras respuestas fisiolgicas o
conductuales al estrs.
Cuadro 1.2.
Ratas
Fecha a que se
Dimensin mnima Superficie del Altura mnima
del recinto suelo por animal del recinto
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2

De ms de 200 a 800 250 18
mientos (*)
300
De ms de 300 a 800 350 18
400
De ms de 400 a 800 450 18
600
Ms de 600 1 500 600 18
Fecha a que se
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2
Reproduccin 800 18
Madre y camada.
Por cada animal
adulto suplemen
tario, introducido
de forma perma
nente en el re
cinto, deben aa
dirse otros
400 cm2
Reserva en criade Hasta 50 1 500 100 18
ros (**)
De ms de 50 a 1 500 125 18
Dimensin del re
100
cinto
1 500 cm2 De ms de 100 a 1 500 150 18
150
De ms de 150 a 1 500 175 18
200
Reserva en criade Hasta 100 2 500 100 18
ros (**)
De ms de 100 a 2 500 125 18
Dimensin del re
150
cinto
2 500 cm2 De ms de 150 a 2 500 150 18
200
(*) En los estudios a largo plazo, si el espacio mnimo disponible para cada animal es inferior al indicado ms arriba hacia el final
de dichos estudios, debe darse prioridad al mantenimiento de estructuras sociales estables.
(**) Las ratas, una vez destetadas, pueden permanecer con esas densidades de ocupacin ms elevadas en el corto perodo
comprendido entre el destete y la expedicin, siempre que estn alojadas en recintos ms amplios con un enriquecimiento
adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresi
vidad, morbilidad o mortalidad, estereotipias y otras anomalas de comportamiento, prdida de peso u otras respuestas
fisiolgicas o conductuales al estrs.
Cuadro 1.3.
Jerbos
Fecha a que se
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2
En reserva y du Hasta 40 1 200 150 18 1 de enero de

Ms de 40 1 200 250 18
mientos
Reproduccin 1 200 18
Pareja mon
gama o tro con
descendencia
Cuadro 1.4.
Hmsteres
Fecha a que se
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2

De ms de 60 a 800 200 14
mientos
100
Ms de 100 800 250 14
Fecha a que se
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2
Reproduccin 800 14
Madre o pareja
mongama con
camada
En reserva en Menos de 60 1 500 100 14

criaderos (*)
(*) Los hmsteres, una vez destetados, pueden permanecer con esas densidades de ocupacin ms elevadas, en el corto perodo
comprendido entre el destete y la expedicin, siempre que estn alojados en recintos ms amplios con un enriquecimiento
adecuado y esas condiciones de alojamiento no produzcan ninguna merma de bienestar, como, por ejemplo, mayor agresividad,
morbilidad o mortalidad, estereotipias y otras anomalas de comportamiento, prdida de peso u otras respuestas fisiolgicas o
conductuales al estrs.
Cuadro 1.5.
Cobayas
Fecha a que se
(g) artculo 33,
(cm2) (cm2) (cm)
apartado 2
En reserva y du Hasta 200 1 800 200 23 1 de enero de

De ms de 200 a 1 800 350 23
mientos
300
De ms de 300 a 1 800 500 23
450
De ms de 450 a 2 500 700 23
700
Ms de 700 2 500 900 23
Reproduccin 2 500 23
Pareja con ca
mada. Por cada
hembra repro
ductora suple
mentaria, deben
aadirse otros
1 000 cm2
2. Conejos
Durante una investigacin agrcola, cuando el objetivo del proyecto disponga que los animales se mantengan en
condiciones similares a las de los animales de granja comercial, el mantenimiento de los animales debe cumplir
como mnimo las normas contempladas en la Directiva 98/58/CE (1).
Debe preverse una superficie elevada dentro del recinto. Esa superficie tiene que permitir que el animal se tumbe, se
siente y se mueva fcilmente por debajo, pero no debe ocupar ms del 40 % del espacio disponible. Cuando, por
razones de ndole cientfica o veterinaria, no pueda utilizarse una superficie elevada, el recinto debe ser un 33 %
mayor para un conejo solo, y un 60 % mayor para dos conejos. Cuando se prevea una superficie elevada para
conejos de menos de 10 semanas de edad, la dimensin de dicha superficie debe ser, al menos, de 55 cm por
25 cm y su altura respecto al suelo debe ser suficiente para que los animales la utilicen.
Cuadro 2.1.
Conejos de ms de 10 semanas
El cuadro 2.1 se refiere tanto a las jaulas como a los cercados. La superficie de suelo suplementaria es, como
mnimo, de 3 000 cm2 por conejo para el tercero, el cuarto, el quinto y el sexto animal, mientras que deben
aadirse, como mnimo, 2 500 cm2 por cada conejo que se introduzca por encima de seis.
(1) Directiva 98/58/CE del Consejo, de 20 de julio de 1998, relativa a la proteccin de los animales en las explotaciones ganaderas (DO
L 221 de 8.8.1998, p. 23).
Superficie mnima de suelo para

Fecha a que se refiere
Peso corporal final uno o dos animales socialmente Altura mnima
el artculo 33,
(kg) armoniosos (cm)
apartado 2
(cm2)
Menos de 3 3 500 45 1 de enero de

2017
Entre 3 y 5 4 200 45
Ms de 5 5 400 60
Cuadro 2.2.
Conejas con camada
Fecha a que se
Superficie mnima del Suplemento para las cajas
Peso de la coneja Altura mnima refiere el
recinto nido
(kg) (cm) artculo 33,
(cm2) (cm2)
apartado 2
Menos de 3 3 500 1 000 45 1 de enero de

2017
Entre 3 y 5 4 200 1 200 45
Ms de 5 5 400 1 400 60
Cuadro 2.3.
Conejos de menos de 10 semanas
El cuadro 2.3 se refiere tanto a las jaulas como a los cercados.
Fecha a que se
Superficie mnima del Superficie mnima de suelo
Altura mnima refiere el
Edad recinto por animal
(cm) artculo 33,
(cm2) (cm2)
apartado 2
Entre el destete y 7 4 000 800 40 1 de enero de

semanas 2017
Entre 7 y 10 sema 4 000 1 200 40
nas
Cuadro 2.4.
Conejos: dimensiones ptimas de las superficies elevadas de los recintos que tienen las dimensiones
indicadas en el cuadro 2.1.
Fecha a que se
Altura ptima desde el
Peso corporal final Dimensin ptima refiere el
Edad en semanas suelo del recinto
(kg) (cm cm) artculo 33,
(cm)
apartado 2
Ms de 10 Menos de 3 55 25 25 1 de enero de
2017
Entre 3 y 5 55 30 25
Ms de 5 60 35 30
3. Gatos
Los gatos no deben estar alojados individualmente ms de 24 horas seguidas. Los gatos que en repetidas ocasiones
se muestren agresivos con otros gatos deben ser alojados individualmente si no puede encontrarse un compaero
compatible. Conviene controlar como mnimo una vez por semana el estrs social de todos los individuos alojados
por parejas o en grupos. Las hembras en las dos ltimas semanas de preez o con cras de menos de cuatro
semanas pueden ser alojadas individualmente.
Cuadro 3.
Gatos
El espacio mnimo en el que se puede mantener a una gata y a su camada es el de un gato solo, y debe aumentarse
gradualmente de forma que, cuando las cras tengan cuatro meses de edad, hayan sido realojadas atenindose a los
requisitos de espacio indicados para los adultos.
Las zonas para la comida y para las bandejas sanitarias no deben estar a una distancia inferior a 0,5 metros y no
deben intercambiarse.
Fecha a que se
Suelo (*) Plataformas Altura refiere el
(m2) (m2) (m) artculo 33,
apartado 2
Mnimo para un ani 1,5 0,5 2 1 de enero de

mal adulto 2017
Por cada animal su 0,75 0,25
plementario
(*) Superficie de suelo excepto plataformas.
4. Perros
Los perros debern ser trasladados cuando sea posible a una zona separada en la que puedan hacer ejercicio. El
alojamiento individual no debe prolongarse durante ms de cuatro horas seguidas.
El tamao del recinto interior no debe ser inferior al 50 % del espacio mnimo que se ponga a disposicin de los
perros, segn se detalla en el cuadro 4.1.
Las dimensiones del espacio disponible que se indican a continuacin estn basadas en las necesidades de los
beagles, pero las razas gigantes, como el San Bernardo o el lobero irlands deben disponer de un espacio
considerablemente mayor que el indicado en el cuadro 4.1. Para las razas que no sean beagles de laboratorio,
el espacio disponible debe determinarse en consulta con el personal veterinario.
Cuadro 4.1.
Perros
Los perros alojados por parejas o en grupo se pueden ver confinados, cada uno de ellos, a la mitad del espacio total
proporcionado (2 m2 para un perro de menos de 20 kg, 4 m2 para uno de ms de 20 kg), mientras estn
sometidos a los procedimientos definidos en la presente Directiva, si esa separacin es esencial para fines cientficos.
El tiempo durante el cual el perro est sometido a esas limitaciones no debe prolongarse ms de cuatro horas
seguidas.
Una perra lactante y su camada deben disponer del mismo espacio que una perra sola de peso equivalente. El
cercado del parto debe estar diseado de tal manera que la perra pueda desplazarse a un compartimento anejo o a
un rea elevada separada de los cachorros.
Para cada animal

Superficie mnima de Fecha a que se
Dimensin mnima suplementario,
Peso suelo para uno o dos Altura mnima refiere el
del recinto aadir un mnimo
(kg) animales (m) artculo 33,
(m2) de
(m2) apartado 2
(m2)
Hasta 20 4 4 2 2 1 de enero de
2017
Ms de 20 8 8 4 2
Cuadro 4.2.
Perros: espacio disponible despus del destete
Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie mnima de
Peso del perro Altura mnima refiere el
recinto suelo/animal
(kg) (m) artculo 33,
(m2) (m2)
apartado 2
Hasta 5 4 0,5 2 1 de enero de

2017
De ms de 5 a 10 4 1,0 2
De ms de 10 a 15 4 1,5 2
De ms de 15 a 20 4 2 2
De ms de 20 8 4 2
5. Hurones
Cuadro 5.
Hurones
Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie mnima de suelo
Altura mnima refiere el
recinto por animal
(cm) artculo 33,
(cm2) (cm2)
apartado 2
Animales de hasta 4 500 1 500 50 1 de enero de

600 g 2017
Animales de ms de 4 500 3 000 50

600 g
Machos adultos 6 000 6 000 50
Hembra y camada 5 400 5 400 50
6. Primates no humanos
Las cras de los primates no humanos no deben separarse de su madre hasta que tengan, segn la especie, de seis a
doce meses.
El entorno debe capacitar a los primates no humanos a desarrollar un programa diario complejo de actividades. El
recinto debe permitir a los primates no humanos adoptar un repertorio de conducta lo ms amplio posible, dotado
con un sentido de seguridad y un entorno adecuadamente complejo que permita al animal correr, andar, trepar y
saltar.
Cuadro 6.1.
Tites y tamarinos
Superficie mnima de suelo

Volumen mnimo por Fecha a que se
de los recintos para 1 (*) o Altura mnima del
animal suplementario de refiere el
2 animales, ms cras de recinto
ms de 5 meses artculo 33,
hasta 5 meses (m) (**)
(m3) apartado 2
(m2)
Tites 0,5 0,2 1,5 1 de enero de

2017
Tamarinos 1,5 0,2 1,5
(*) Los animales solo se alojarn individualmente en circunstancias excepcionales.

(**) El lmite superior del recinto debe estar al menos a 1,8 m del suelo.
Para los tites y tamarinos, no debe efectuarse la separacin de la madre antes de los ocho meses de edad.
Cuadro 6.2.
Saimiris
Superficie mnima de suelo para Volumen mnimo por cada animal Fecha a que se refiere
Altura mnima del recinto
1 (*) o 2 animales suplementario de ms de 6 meses el artculo 33,
(m)
(m2) (m3) apartado 2
2,0 0,5 1,8 1 de enero de

2017
Para los saimiris, no debe efectuarse la separacin de la madre antes de los seis meses de edad.
Cuadro 6.3.
Macacos y monos verdes (*)
Fecha a que se
Dimensin mnima del Volumen mnimo del Volumen mnimo Altura mnima
refiere el
recinto recinto por animal del recinto
artculo 33,
(m2) (m3) (m3) (m)
apartado 2
Animales de me 2,0 3,6 1,0 1,8 1 de enero de

nos de 3 aos de 2017
edad (**)
Animales a partir 2,0 3,6 1,8 1,8

de los 3 aos de
edad (***)
Animales para re 3,5 2,0

produccin (****)

(**) En un recinto de dimensiones mnimas se puede alojar hasta a tres animales.
(***) En un recinto de dimensiones mnimas se puede alojar hasta a dos animales.
(****) En las colonias reproductoras no hace falta espacio/volumen suplementario para los animales jvenes de hasta 2 aos
alojados con su madre.
Para los macacos, no debe efectuarse la separacin de la madre antes de los ocho meses de edad.
Cuadro 6.4.
Babuinos (*)
Fecha a que se
Dimensin mnima del Volumen mnimo del Volumen mnimo Altura mnima
refiere el
recinto recinto por animal del recinto
artculo 33,
(m2) (m3) (m3) (m)
apartado 2
Animales de me 4,0 7,2 3,0 1,8 1 de enero de

nos de 4 aos de 2017
edad (**)
Animales a partir 7,0 12,6 6,0 1,8

de los 4 aos de
edad (**)
Animales para re 12,0 2,0

produccin (***)

(**) En un recinto de dimensiones mnimas se puede alojar hasta a 2 animales.
(***) En las colonias reproductoras no hace falta espacio/volumen suplementario para los animales jvenes de hasta 2 aos alojados
con su madre.
Para los babuinos, no debe efectuarse la separacin de la madre antes de los ocho meses de edad.
7. Animales de granja
como mnimo las normas contempladas en las Directivas 98/58/CE, 91/629/CEE (1) y 91/630/CEE (2).
(1) Directiva 91/629/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991, relativa a las normas mnimas para la proteccin de terneros (DO
L 340 de 11.12.1991, p. 28).
(2) Directiva 91/630/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991, relativa a las normas mnimas para la proteccin de cerdos (DO
L 340 de 11.12.1991, p. 33).
Cuadro 7.1.
Ganado bovino
Espacio del Espacio del

comedero para la comedero para la Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie mnima de
Peso corporal alimentacin ad alimentacin res refiere el
recinto suelo/animal
(kg) libitum de bovinos tringida de bovi artculo 33,
(m2) (m2/animal)
descornados nos descornados apartado 2
(m/animal) (m/animal)
Hasta 100 2,50 2,30 0,10 0,30 1 de enero de

2017
De ms de 100 a 4,25 3,40 0,15 0,50
200
De ms de 200 a 6,00 4,80 0,18 0,60

400
De ms de 400 a 9,00 7,50 0,21 0,70

600
De ms de 600 a 11,00 8,75 0,24 0,80

800
Ms de 800 16,00 10,00 0,30 1,00
Cuadro 7.2.
Ovinos y caprinos
Altura mnima Espacio del Espacio del

Superficie m Fecha a que se
Dimensin m de las separacio comedero para comedero para
Peso corporal nima de suelo/ refiere el
nima del recinto nes entre recin la alimentacin la alimentacin
(kg) animal artculo 33,
(m2) tos ad libitum restringida
(m2/animal) apartado 2
(m) (m/animal) (m/animal)
Menos de 20 1,0 0,7 1,0 0,10 0,25 1 de enero de

2017
De ms de 20 1,5 1,0 1,2 0,10 0,30
a 35
De ms de 35 2,0 1,5 1,2 0,12 0,40

a 60
Ms de 60 3,0 1,8 1,5 0,12 0,50
Cuadro 7.3.
Cerdos y cerdos enanos
Zona de reposo mnima

Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie mnima de suelo por animal (en
Peso en vivo refiere el
recinto (*) por animal condiciones trmicamente
(kg) artculo 33,
(m2) (m2/animal) neutras)
apartado 2
(m2/animal)
Hasta 5 2,0 0,20 0,10 1 de enero de

2017
De ms de 5 a 10 2,0 0,25 0,11
De ms de 10 a 20 2,0 0,35 0,18
De ms de 20 a 30 2,0 0,50 0,24
De ms de 30 a 50 2,0 0,70 0,33
De ms de 50 a 70 3,0 0,80 0,41
De ms de 70 a 100 3,0 1,00 0,53

Zona de reposo mnima

Fecha a que se
Dimensin mnima del Superficie mnima de suelo por animal (en
Peso en vivo refiere el
recinto (*) por animal condiciones trmicamente
(kg) artculo 33,
(m2) 2
(m /animal) neutras)
apartado 2
(m2/animal)
De ms de 100 a 150 4,0 1,35 0,70
Ms de 150 5,0 2,50 0,95

Verracos adultos (con 7,5 1,30
vencionales)
(*) Pueden encerrarse cerdos en recintos ms pequeos por un breve perodo de tiempo, por ejemplo dividiendo el recinto principal
con tabiques, cuando est justificado por razones veterinarias o experimentales, en particular en los casos en que sea necesario
controlar el consumo individual de comida.
Cuadro 7.4.
quidos
El lado ms corto debe medir, como mnimo, 1,5 veces la altura de la cruz del animal. La altura de los recintos
interiores debe ser tal que los animales puedan ponerse de pie sobre sus patas traseras.
Superficie mnima de suelo/animal

(m2/animal)
Fecha a que se
Altura mnima
Altura de la cruz Por cada animal refiere el
del recinto
(m) alojado individual Por cada animal Caballeriza de artculo 33,
(m)
mente o en grupos de alojado en grupos de cra/yegua con apartado 2
3 animales como m 4 animales o ms potro
ximo
De 1,00 a 1,40 9,0 6,0 16 3,00 1 de enero de

2017
De ms de 1,40 a 12,0 9,0 20 3,00
1,60
Ms de 1,60 16,0 (2 AC)2 (*) 20 3,00
(*) A fin de garantizar un espacio suficiente, las dimensiones mnimas para cada animal deben calcularse en funcin de la altura de
la cruz (AC).
8. Aves
como mnimo las normas contempladas en las Directivas 98/58/CE, 1999/74/CE (1) y 2007/43/CE (2).
Cuadro 8.1.
Gallinas
Si por razones cientficas no pudieran respetarse estas dimensiones mnimas, el experimentador debe justificar la
duracin del confinamiento, en consulta con el personal veterinario. En esas circunstancias, las aves pueden alojarse
en recintos ms pequeos, convenientemente enriquecidos, y con una superficie mnima de suelo de 0,75 m2.
Longitud
Fecha a que se
Dimensin mnima Superficie mnima mnima del
Masa corporal Altura mnima refiere el
del recinto por ave comedero por
(g) (cm) artculo 33,
(m2) (m2) ave
apartado 2
(cm)
Hasta 200 1,00 0,025 30 3 1 de enero de

2017
De ms de 200 a 300 1,00 0,03 30 3
De ms de 300 a 600 1,00 0,05 40 7
(1) Directiva 1999/74/CE del Consejo, de 19 de julio de 1999, por la que se establecen las normas mnimas de proteccin de las gallinas
ponedoras (DO L 203 de 3.8.1999, p. 53).
(2) Directiva 2007/43/CE del Consejo, de 28 de junio de 2007, por la que se establecen las disposiciones mnimas para la proteccin de
los pollos destinados a la produccin de carne (DO L 182 de 12.7.2007, p. 19).
Longitud
Fecha a que se
Dimensin mnima Superficie mnima mnima del
Masa corporal Altura mnima refiere el
del recinto por ave comedero por
(g) (cm) artculo 33,
(m2) (m2) ave
apartado 2
(cm)
De ms de 600 a 1 200 2,00 0,09 50 15
De ms de 1 200 a 2,00 0,11 75 15

1 800
De ms de 1 800 a 2,00 0,13 75 15

2 400
Ms de 2 400 2,00 0,21 75 15
Cuadro 8.2.
Pavos domsticos
Todos los lados del recinto deben medir, al menos, 1,5 m de largo. Si por razones cientficas no pudieran respetarse
estas dimensiones mnimas, el experimentador debe justificar la duracin del confinamiento, en consulta con el
personal veterinario. En esas circunstancias, las aves pueden alojarse en recintos ms pequeos, convenientemente
enriquecidos, y con una superficie mnima de suelo de 0,75 m2 y una altura mnima de 50 cm en el caso de aves
de menos de 0,6 kg, de 75 cm en el caso de aves de menos de 4 kg, y de 100 cm en el caso de aves de ms de
4 kg. Esos recintos pueden utilizarse para alojar pequeos grupos de aves de acuerdo con el espacio mnimo
disponible indicado en el cuadro 8.2.
Longitud mnima Fecha a que se

Dimensin mnima del Superficie mnima
Masa corporal Altura mnima del comedero por refiere el
recinto por ave
(kg) (cm) ave artculo 33,
(m2) (m2)
(cm) apartado 2
Hasta 0,3 2,00 0,13 50 3 1 de enero de

2017
De ms de 0,3 a 2,00 0,17 50 7
0,6
De ms de 0,6 a 2,00 0,30 100 15

1
De ms de 1 a 4 2,00 0,35 100 15
De ms de 4 a 8 2,00 0,40 100 15
De ms de 8 a 12 2,00 0,50 150 20
De ms de 12 a 2,00 0,55 150 20

16
De ms de 16 a 2,00 0,60 150 20

20
Ms de 20 3,00 1,00 150 20
Cuadro 8.3.
Codornices
Superficie por
Dimensin Superficie por Longitud mnima Fecha a que se
ave
Masa corporal mnima del re ave alojada en Altura mnima del comedero refiere el
suplementaria
(g) cinto pareja (cm) por ave artculo 33,
alojada en grupo
(m2) (m2) (cm) apartado 2
(m2)
Hasta 150 1,00 0,5 0,10 20 4 1 de enero de

2017
Ms de 150 1,00 0,6 0,15 30 4
Cuadro 8.4.
Patos y ocas
Si por razones cientficas no pudieran respetarse estas dimensiones mnimas, el experimentador debe justificar la
duracin del confinamiento, en consulta con el personal veterinario. En esas circunstancias, las aves pueden alojarse
en recintos ms pequeos, convenientemente enriquecidos, y con una superficie mnima de suelo de 0,75 m2. Esos
recintos pueden utilizarse para alojar pequeos grupos de aves de acuerdo con el espacio mnimo disponible
indicado en el cuadro 8.4.
Longitud mnima Fecha a que se

Dimensin mnima del
Masa corporal Superficie por ave Altura mnima del comedero por refiere el
recinto
(g) (m2) (*) (cm) ave artculo 33,
(m2)
(cm) apartado 2
Patos 1 de enero de
2017
Hasta 300 2,00 0,10 50 10
De ms de 300 a 2,00 0,20 200 10

1 200 (**)
De ms de 1 200 2,00 0,25 200 15

a 3 500
Ms de 3 500 2,00 0,50 200 15
Ocas
Hasta 500 2,00 0,20 200 10
De ms de 500 a 2,00 0,33 200 15

2 000
Ms de 2 000 2,00 0,50 200 15

(*) En esta superficie debe incluirse un estanque de un mnimo de 0,5 m2
por cada 2 m2
de recinto con una profundidad mnima
de 30 cm. El estanque puede ocupar hasta un 50 % del tamao mnimo del recinto.
(**) Las aves que an no tienen plumas pueden alojarse en recintos con una altura mnima de 75 cm.
Cuadro 8.5.
Patos y ocas: dimensiones mnimas de los estanques (*)
Superficie Profundidad
(m2) (cm)
Patos 0,5 30
Ocas 0,5 Entre 10 y 30
(*) Estas dimensiones corresponden a 2 m2 de recinto. El estanque puede ocupar hasta un 50 % del tamao mnimo del recinto.
Cuadro 8.6.
Palomas
Los recintos deben ser largos y estrechos (por ejemplo, 2 m por 1 m) antes que cuadrados para que las aves puedan
realizar vuelos breves.
Longitud mnima Longitud mnima

Dimensin
Altura mnima del comedero por de la percha por Fecha a que se refiere el
Tamao del grupo mnima del recinto
(cm) ave ave artculo 33, apartado 2
(m2)
(cm) (cm)
Hasta 6 2 200 5 30 1 de enero de 2017

Longitud mnima Longitud mnima

Dimensin
Altura mnima del comedero por de la percha por Fecha a que se refiere el
Tamao del grupo mnima del recinto
(cm) ave ave artculo 33, apartado 2
(m2)
(cm) (cm)
Entre 7 y 12 3 200 5 30
Por ave suplementa 0,15 5 30

ria ms all de 12
Cuadro 8.7.
Diamantes mandarn
Los recintos deben ser largos y estrechos (por ejemplo, 2 m por 1 m) para que las aves puedan realizar vuelos
breves. Para la realizacin de estudios de reproduccin, pueden alojarse parejas en recintos ms pequeos, ade
cuadamente enriquecidos, con una superficie mnima de suelo de 0,5 m2 y una altura mnima de 40 cm. El
experimentador debe justificar la duracin del confinamiento, en consulta con el personal veterinario.
Fecha a que se
Dimensin mnima del
Altura mnima Nmero mnimo de co refiere el
Tamao del grupo recinto
(cm) mederos artculo 33,
(m2)
apartado 2
Hasta 6 1,0 100 2 1 de enero de

2017
Entre 7 y 12 1,5 200 2
Entre 13 y 20 2,0 200 3
Por ave suplementaria 0,05 1 por cada 6 aves

ms all de 20
9. Anfibios
Cuadro 9.1.
Urodelos acuticos
Superficie mnima de
Fecha a que se
agua por animal Profundidad mnima del
Longitud corporal (*) Superficie mnima de agua refiere el
suplementario alojado en agua
(cm) (cm2) artculo 33,
grupo (cm)
apartado 2
(cm2)
Hasta 10 262,5 50 13 1 de enero de

2017
De ms de 10 a 15 525 110 13
De ms de 15 a 20 875 200 15
De ms de 20 a 30 1 837,5 440 15
Ms de 30 3 150 800 20
(*) Medida del hocico a la abertura cloacal.
Cuadro 9.2.
Anuros acuticos (*)
Superficie mnima de
Fecha a que se
Longitud corporal (**) Superficie mnima de agua refiere el
grupo (cm)
apartado 2
(cm2)
Menos de 6 160 40 6 1 de enero de

2017
Entre 6 y 9 300 75 8
Superficie mnima de
Fecha a que se
Longitud corporal (**) Superficie mnima de agua refiere el
grupo (cm)
apartado 2
(cm2)
De ms de 9 a 12 600 150 10
Ms de 12 920 230 12,5

(*) Estas condiciones se aplican a los acuarios de mantenimiento pero no a los utilizados para el apareamiento natural y la
superovulacin por razones de eficacia, ya que estos ltimos procedimientos requieren acuarios ms pequeos. El espacio
mnimo calculado corresponde a adultos de los tamaos indicados; los jvenes y renacuajos deben excluirse; si no, las
dimensiones deben modificarse proporcionalmente.
(**) Medida del hocico a la abertura cloacal.
Cuadro 9.3.
Anuros semiacuticos
Superficie mnima por Fecha a que se

Longitud Dimensin mnima del Altura mnima Profundidad
animal suplementario refiere el
corporal (*) recinto (**) del recinto (***) mnima del agua
alojado en grupo artculo 33,
(cm) (cm2) (cm) (cm)
(cm2) apartado 2
Hasta 5,0 1 500 200 20 10 1 de enero de

2017
De ms de 5,0 a 3 500 500 30 10

7,5
Ms de 7,5 4 000 700 30 15

(**) Una tercera parte de tierra y dos terceras partes de agua donde los animales puedan sumergirse.
(***) Medida desde la superficie de la zona terrestre hasta la parte interior del techo del terrario; adems, la altura de los recintos
debe estar adaptada al diseo del interior.
Cuadro 9.4.
Anuros semiterrestres

Longitud Dimensin mnima del Altura mnima Profundidad
animal suplementario refiere el
corporal (*) recinto (**) del recinto (***) mnima del agua
alojado en grupo artculo 33,
(cm) (cm2) (cm) (cm)
(cm2) apartado 2
Hasta 5,0 1 500 200 20 10 1 de enero de

2017
De ms de 5,0 a 3 500 500 30 10

7,5
Ms de 7,5 4 000 700 30 15

(**) Dos terceras partes de tierra y una tercera parte de agua donde los animales puedan sumergirse.
Cuadro 9.5.
Anuros arborcolas

Dimensin mnima del Altura mnima del
Longitud corporal (*) animal suplementario refiere el
recinto (**) recinto (***)
(cm) alojado en grupo artculo 33,
(cm2) (cm)
(cm2) apartado 2
Hasta 3,0 900 100 30 1 de enero de

2017
Ms de 3,0 1 500 200 30
(**) Dos terceras partes de tierra y una tercera parte de agua donde los animales puedan sumergirse.
10. Reptiles
Cuadro 10.1.
Tortugas acuticas
Superficie de agua
Fecha a que se
mnima por animal Profundidad mnima del
Longitud corporal (*) Superficie de agua mnima refiere el
grupo (cm)
apartado 2
(cm2)
Hasta 5 600 100 10 1 de enero de

2017
De ms de 5 a 10 1 600 300 15
De ms de 10 a 15 3 500 600 20
De ms de 15 a 20 6 000 1 200 30
De ms de 20 a 30 10 000 2 000 35
Ms de 30 20 000 5 000 40
(*) Medida en lnea recta desde la parte delantera a la parte trasera del caparazn.
Cuadro 10.2.
Serpientes terrestres

Superficie mnima de Altura mnima del
Longitud corporal (*) animal suplementario refiere el
suelo recinto (**)
(cm) alojado en grupo artculo 33,
(cm2) (cm)
(cm2) apartado 2
Hasta 30 300 150 10 1 de enero de

2017
De ms de 30 a 40 400 200 12
De ms de 40 a 50 600 300 15
De ms de 50 a 75 1 200 600 20
Ms de 75 2 500 1 200 28
(*) Medida del hocico a la cola.
(**) Medida desde la superficie de la zona terrestre hasta la parte interior del techo del terrario; adems, la altura del recinto debe
estar adaptada al diseo del interior.
11. Peces
11.1. Suministro y calidad del agua
En todo momento debe facilitarse un suministro adecuado de agua de la calidad correcta. El flujo de agua en los
sistemas de recirculacin o filtrado en los viveros debe ser suficiente como para mantener los puntos finales de
calidad del agua en unos niveles aceptables. El agua suministrada debe filtrarse o tratarse a fin de eliminar las
sustancias nocivas para los peces, cuando sea necesario. Los puntos finales de calidad del agua deben situarse
siempre dentro de la gama aceptable para la fisiologa y la actividad normal de la especie considerada y su estadio
de desarrollo. El flujo del agua debe ser adecuado para permitir a los peces nadar correctamente y mantener su
comportamiento normal. Se debe conceder a los peces un tiempo adecuado para su aclimatacin y adaptacin a los
cambios en las condiciones de la calidad del agua.
11.2. Oxgeno, compuestos nitrogenados, pH y salinidad

La concentracin de oxgeno debe ser adecuada para las especies y el entorno en el que los peces se cran. Si resulta
necesario, se recomienda oxigenar ms el agua del vivero. Deben mantenerse bajas las concentraciones de los
compuestos nitrogenados.
El nivel de pH debe adaptarse a las necesidades de la especie y mantenerse lo ms estable posible. La salinidad debe
adaptarse a las necesidades de la especie de que se trate y a la fase de la vida del pez. Cualquier cambio de salinidad
debe realizarse de manera gradual.
11.3. Temperatura, iluminacin, ruido

Conviene mantener la temperatura dentro de la gama ptima para la especie de que se trate y mantenerse lo ms
estable posible. Cualquier cambio debe intervenir de forma gradual. Se recomienda mantener a los peces en el
fotoperodo adecuado. El nivel sonoro debe reducirse al mnimo y, en la medida de lo posible, los aparatos que
provocan ruido o vibraciones, como los generadores elctricos o los sistemas de filtracin, deben estar separados de
los viveros donde se alojan los animales.
11.4. Densidad de ocupacin y complejidad del entorno

La densidad de ocupacin debe basarse en la totalidad de las necesidades de los peces por lo que se refiere a las
condiciones del entorno, la salud y el bienestar. Conviene que los peces dispongan de un volumen de agua
suficiente para que puedan nadar normalmente, habida cuenta de su tamao, edad y salud, as como del mtodo
de alimentacin. Debe facilitarse a los peces un enriquecimiento ambiental adecuado, como la necesidad de lugares
para esconderse o sustrato de fondo, a menos que las pautas de comportamiento sugieran que no es necesario.
11.5. Alimentacin y manipulacin

Hay que alimentar a los peces con una dieta satisfactoria con la cantidad y la frecuencia adecuadas. Conviene
prestar una atencin especial a la alimentacin de las larvas cuando se pasa de alimentos naturales a dietas
artificiales. Se recomienda mantener las manipulaciones de los peces en un nivel mnimo.
ANEXO IV
MTODOS DE SACRIFICIO DE ANIMALES
1. En el proceso del sacrificio de los animales, se utilizarn los mtodos enumerados en el cuadro a continuacin.
Se podrn utilizar otros mtodos diferentes de los enumerados en el cuadro:
a) si los animales estn inconscientes, a condicin de que el animal no recobre el conocimiento antes de morir;
b) si los animales se utilizan en una investigacin agrcola, cuando el objetivo del proyecto disponga que los animales
se mantengan en condiciones similares a las de los animales de granja comercial, dichos animales podrn ser
sacrificados de conformidad con los requisitos establecidos en el anexo I del Reglamento (CE) no 1099/2009 del
Consejo, de 24 de septiembre de 2009, relativo a la proteccin de los animales en el momento de la matanza (1).
2. El sacrificio de los animales debe completarse por uno de los siguientes mtodos:
a) confirmacin del cese permanente de la circulacin;
b) destruccin del cerebro;
c) luxacin cervical;
d) desangramiento;
e) confirmacin del comienzo de rigor mortis.
3. Cuadro
Perros,
Animales, Primates
gatos, Grandes
Observaciones/ Peces Anfibios Reptiles Aves Roedores Conejos no
hurones y mamferos
mtodos humanos
zorros
Sobredosis de anes (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1) (1)
tsico
Pistola de clavija (2)

perforadora
Dixido de car (3)

bono
Luxacin cervical (4) (5) (6)
Conmocin cere (7) (8) (9) (10)

bral/Golpe contun
dente en la cabeza
Decapitacin (11) (12)
Aturdimiento elc (13) (13) (13) (13) (13) (13)

trico
Gases inertes (Ar, (14)

N2)
Disparo con rifles, (15) (16) (15)

pistolas y municio
nes adecuados
(1) DO L 303 de 18.11.2009, p. 1.

Requisitos
1) Debe administrarse, en su caso, sedando previamente.
2) nicamente reptiles grandes.
3) nicamente con liberacin paulatina del gas. No utilizar en roedores en estado fetal y neonatos.
4) nicamente para aves de menos de 1 kg. Las aves de ms de 250 g deben sedarse.
5) nicamente para roedores de menos de 1 kg. Los roedores de ms de 150 g deben sedarse.
6) nicamente para conejos de menos de 1 kg. Los conejos de ms de 150 g deben sedarse.
7) nicamente para aves de menos de 5 kg.
8) nicamente para roedores de menos de 1 kg.
9) nicamente para conejos de menos de 5 kg.
10) nicamente en neonatos.
11) nicamente para aves de menos de 250 g.
12) nicamente si otros mtodos no son posibles.
13) Requiere material especial.
14) nicamente en cerdos.
15) nicamente en condiciones de campo por tiradores experimentados.
16) nicamente en condiciones de campo por tiradores experimentados si otros mtodos no son posibles.
ANEXO V
LISTA DE LOS ELEMENTOS MENCIONADOS EN EL ARTCULO 23, APARTADO 3
1. Legislacin nacional en vigor relacionada con la adquisicin, zootecnia, cuidados y utilizacin de animales para fines
cientficos.
2. Principios ticos de la relacin entre los seres humanos y los animales, valor intrnseco de la vida y argumentos a
favor y en contra de la utilizacin de animales para fines cientficos.
3. Biologa fundamental y ajustada a cada una de las especies en relacin con la anatoma, los aspectos fisiolgicos, la
reproduccin, la gentica y las modificaciones genticas.
4. Etologa, zootecnia y enriquecimiento ambiental.
5. Mtodos para tratar a cada una de las especies y procedimientos, en su caso.
6. Gestin de la salud de los animales e higiene.
7. Reconocimiento de la angustia, dolor y sufrimiento caractersticos de las especies ms comunes de animales de

laboratorio.
8. Anestesia, mtodos para calmar el dolor y sacrificio.
9. Uso de puntos finales incruentos.
10. Requisitos de reemplazo, reduccin y refinamiento.
11. Diseo de procedimientos y proyectos, en su caso.

ANEXO VI
LISTA DE LOS ELEMENTOS MENCIONADOS EN EL ARTCULO 37, APARTADO 1, LETRA c)
1. Pertinencia y justificacin de lo siguiente:
a) utilizacin de animales, incluso por lo que se refiere a su origen, nmero estimado, especies y etapas de su vida;
b) procedimientos.
2. Aplicacin de mtodos para reemplazar, reducir y refinar la utilizacin de animales en procedimientos.
3. Uso previsto de anestsicos, analgsicos y otros medios para calmar el dolor.
4. Medidas adoptadas para reducir, evitar y aliviar cualquier forma de sufrimiento de los animales a lo largo de toda su
vida cuando as proceda.
5. Uso de puntos finales incruentos.
6. Estrategia experimental o de observacin y modelo estadstico utilizados para reducir al mnimo el nmero de
animales utilizados, el dolor, sufrimiento, angustia y el impacto medioambiental, cuando proceda.
7. Reutilizacin de animales y su efecto acumulativo sobre el animal.
8. Clasificacin propuesta de la severidad de los procedimientos.
9. Medidas adoptadas para evitar la repeticin injustificada de procedimientos, cuando sea conveniente.
10. Condiciones de alojamiento, zootcnicas y de cuidado para los animales.
11. Mtodos de sacrificio.
12. Competencia de las personas que participan en el proyecto.
ANEXO VII
COMPETENCIAS Y FUNCIONES DEL LABORATORIO DE REFERENCIA DE LA UNIN
1. El Laboratorio de Referencia de la Unin al que se refiere el artculo 48 es el Centro Comn de Investigacin de la

Comisin.
2. El Laboratorio de Referencia de la Unin ser responsable, en particular, de:
a) coordinar y promover el desarrollo del uso de alternativas a los procedimientos incluso en los sectores de
investigacin bsica y aplicada y en los ensayos reglamentarios;
b) coordinar la validacin de los planteamientos alternativos al nivel de la Unin;
c) actuar como punto central para el intercambio de informacin sobre el desarrollo de los planteamientos alterna
tivos;
d) fijar, mantener y gestionar las bases de datos pblicas y los sistemas de informacin sobre los planteamientos
alternativos y su estado de desarrollo;
e) promover el dilogo entre los legisladores, los reguladores, y todas las partes interesadas, en particular la industria,
los cientficos biomdicos, las organizaciones de consumidores y los grupos de bienestar animal con vistas al
desarrollo, la validacin, el reconocimiento internacional y la solicitud de planteamientos alternativos.
3. El Laboratorio de Referencia de la Unin participar en la validacin de los planteamientos alternativos.

ANEXO VIII
CLASIFICACIN DE LA SEVERIDAD DE LOS PROCEDIMIENTOS
La severidad de un procedimiento ir determinada por el grado de dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero que se
prev que experimente un animal individual durante el procedimiento.
Seccin I: Categoras de severidad

No recuperacin:
Los procedimientos que se realizan enteramente bajo anestesia general tras la cual el animal no recuperar la conciencia
deben clasificarse como de no recuperacin.
Leve:
Los procedimientos en animales a consecuencia de los cuales es probable que experimenten dolor, sufrimiento o angustia
leves de corta duracin, as como los procedimientos sin alteracin significativa del bienestar o del estado general de los
animales deben clasificarse como leves.
Moderado:
moderados de corta duracin, o leves pero duraderos, as como los procedimientos que pudieran causar una alteracin
moderada del bienestar o el estado general de los animales deben clasificarse como moderados.
Severo:
intensos, o moderados pero duraderos, as como los procedimientos que pudieran causar una alteracin grave del
bienestar o del estado general de los animales deben clasificarse como severos.
Seccin II: Criterios de atribucin

La atribucin de la categora de severidad tendr en cuenta cualquier intervencin o manipulacin de un animal en un
procedimiento determinado. Se basar en los efectos ms severos que pueda experimentar un animal despus de aplicar
todas las tcnicas apropiadas de refinamiento.
Al atribuir un procedimiento a una categora particular, el tipo de procedimiento y dems factores se tendrn en cuenta.
Todos estos factores deben considerarse caso por caso.
Los factores relativos al procedimiento deben incluir:
el tipo de manipulacin, el tratamiento,
la naturaleza del dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero causados por (todos los elementos de) el procedimiento,
y su intensidad, duracin y frecuencia y la multiplicidad de tcnicas empleadas,
el sufrimiento acumulativo en un procedimiento,
la prevencin de la expresin del comportamiento natural incluidas las restricciones en las normas de alojamiento,
zootcnicas y de cuidado de los animales.
En la seccin III se facilitan ejemplos de procedimientos atribuidos a cada categora de severidad sobre la base de los
factores relativos al tipo de procedimiento de que se trate. Facilitarn la primera indicacin sobre la clasificacin que sera
la ms adecuada para un determinado tipo de procedimiento.
Sin embargo, a efectos de la clasificacin final de severidad del procedimiento, se tendrn en cuenta los siguientes factores
adicionales, evaluados caso por caso:
tipo de especie y genotipo,
madurez, edad y sexo del animal,
experiencia de formacin del animal en el procedimiento,
si se reutiliza el animal, la severidad real de los procedimientos anteriores,
los mtodos utilizados para reducir o suprimir el dolor, el sufrimiento y la angustia, incluidos refinamiento de
condiciones de alojamiento, zootcnicas y de cuidado de los animales,
uso de puntos finales incruentos.
Seccin III:
Ejemplos de diversos tipos de procedimiento atribuidos a cada categora de severidad sobre la base de los factores
relativos al tipo de procedimiento
1. Leve:
a) Administracin de anestesia, salvo para el nico propsito de sacrificar;
b) Estudio farmacocintico donde se administra una nica dosis y se recoge un nmero limitado de muestras de
sangre (totalizando < 10 % del volumen circulante) y no se prev que la sustancia cause ningn efecto nocivo
perceptible;
c) Tcnicas no invasivas de diagnstico por imagen en animales (por ejemplo resonancia magntica) con la sedacin
o la anestesia apropiadas;
d) Procedimientos superficiales, por ejemplo biopsias de oreja y rabo, implantacin subcutnea no quirrgica de
minibombas y transpondedores;
e) Aplicacin de dispositivos exteriores de telemetra que nicamente causan al animal un debilitamiento menor o
una interferencia menor con la actividad y el comportamiento normales;
f) Administracin de sustancias por va subcutnea, intramuscular, intraperitoneal, por sonda gstrica e intravenosa a
travs de los vasos sanguneos superficiales, donde la sustancia solo tiene un efecto leve en el animal, y los
volmenes se encuentran dentro de lmites apropiados para el tamao y la especie del animal;
g) Induccin de tumores, o tumores espontneos, que no causan ningn efecto nocivo clnico perceptible (por
ejemplo, ndulos pequeos, subcutneos, no invasivos);
h) Cra de animales genticamente modificados que se prev que d lugar a un fenotipo con efectos leves;
i) Alimentacin con dietas modificadas, que no cubren las necesidades nutricionales de todos los animales y se prev
que causen una anomala clnica leve en el perodo de estudio;
j) Confinamiento a corto plazo (< 24 h) en jaulas metablicas;
k) Estudios que implican la privacin a corto plazo de interlocutores sociales, enjaulado solitario a corto plazo de
ratas o ratones adultos de cepas gregarias;
l) Modelos que exponen al animal a estmulos nocivos que se asocian brevemente con dolor, sufrimiento o angustia
leve, y que el animal puede evitar;
m) Una combinacin o una acumulacin de los siguientes ejemplos puede dar lugar a una clasificacin leve:
i) Evaluacin de la composicin corporal a travs de mediciones no invasivas y restriccin mnima,
ii) Supervisin ECG con tcnicas no invasivas con una restriccin mnima o nula de animales habituados,
iii) Aplicacin de dispositivos exteriores de telemetra que no se prev que causen ningn impedimento a
animales socialmente adaptados y que no interfieren con la actividad y el comportamiento normales,
iv) Cra de animales genticamente modificados que no se espera que tengan ningn fenotipo adverso clnica
mente perceptible,
v) Adicin a la dieta de marcadores inertes para seguir el paso de la digesta,
vi) Retirada de la alimentacin durante un perodo inferior a 24h en ratas adultas,
vii) Ensayos en campo abierto.
2. Moderado:
a) Aplicacin frecuente de sustancias de prueba que producen efectos clnicos moderados, y extraccin de muestras
de sangre (> 10 % de volumen circulante) en un animal consciente en el plazo de algunos das sin reemplazo del
volumen;
b) Estudios de determinacin de la gama de dosis causante de toxicidad aguda, pruebas de toxicidad crnica/carci
nogenicidad, con puntos finales no letales;
c) Ciruga bajo anestesia general y analgesia apropiada, asociada con dolor o sufrimiento posquirrgicos o alteracin
posquirrgica de la condicin general. Los ejemplos incluyen: toracotoma, craneotoma, laparotoma, orquidec
toma, linfodenectoma, tiroidectoma, ciruga ortopdica con estabilizacin efectiva y cuidado de heridas, tras
plante de rganos con tratamiento efectivo del rechazo, implantacin quirrgica de catteres, o dispositivos
biomdicos (por ejemplo, transmisores de telemetra, minibombas, etc.);
d) Modelos de induccin de tumores, o tumores espontneos, que se prev que causen dolor o angustia moderados o
interferencia moderada con el comportamiento normal;
e) Irradiacin o quimioterapia con una dosis subletal, o con una dosis que de otro modo sera letal, pero con
reconstitucin del sistema inmunitario. Cabra esperar que los efectos nocivos fueran leves o moderados y que
fueran efmeros (< 5 das);
f) Cra de animales genticamente modificados que se espera den lugar a un fenotipo con efectos moderados;
g) Produccin de animales genticamente modificados mediante procedimientos quirrgicos;
h) Uso de jaulas metablicas que impliquen una restriccin moderada de movimientos durante un perodo prolon
gado (hasta 5 das);
i) Estudios con dietas modificadas que no cubren las necesidades nutricionales de todos los animales y que se espera
que causen una anomala clnica moderada en el perodo de estudio;
j) Retirada de la alimentacin durante 48 horas en ratas adultas;
k) Provocar reacciones de escape y evitacin en las que el animal no pueda escapar o evitar el estmulo, y que se
espera que den lugar a una angustia moderada.
3. Severo:
a) Ensayos de toxicidad en los que la muerte sea el punto final o se prevean muertes y se provoquen situaciones
fisiopatolgicas intensas. Por ejemplo, ensayo de toxicidad aguda con una nica dosis (vanse las directrices de la
OCDE sobre ensayos);
b) Ensayos de dispositivos en los que el fracaso pueda causar dolor o angustia severos o la muerte del animal (por
ejemplo, dispositivos de reanimacin cardiaca);
c) Ensayo de potencia de una vacuna caracterizada por la alteracin persistente del estado del animal, enfermedad
progresiva que causa la muerte, asociada con dolor, angustia o sufrimiento moderados duraderos;
d) Irradiacin o quimioterapia con una dosis letal sin reconstitucin del sistema inmunitario, o reconstitucin con la
produccin de enfermedad de injerto contra husped;
e) Modelos con induccin de tumores, o con tumores espontneos, que se espera causen enfermedad mortal
progresiva asociada con dolor, angustia o sufrimiento moderados duraderos. Por ejemplo, tumores que causan
caquexia, tumores seos invasivos, tumores que dan lugar a diseminacin metaststica, y tumores que se permite
que se ulceren;
f) Intervenciones quirrgicas y de otro tipo en animales bajo anestesia general que se espera den lugar a dolor,
sufrimiento o angustia postoperatorios severos, o moderados pero persistentes, o a una alteracin severa y
persistente de la condicin general del animal. Produccin de fracturas inestables, toracotoma sin analgesia
adecuada, o traumatismo para producir el fallo multiorgnico;
g) Trasplante de rgano donde es probable que el rechazo del rgano origine angustia o la alteracin severa del
estado general del animal (por ejemplo, xenotransplante);
h) Reproduccin de animales con trastornos genticos que se espera experimenten una alteracin severa y persistente
de su estado general, por ejemplo la enfermedad de Huntington, distrofia muscular, modelos de neuritis crnicas
recurrentes;
i) Uso de jaulas metablicas que impliquen una restriccin severa de los movimientos durante un perodo prolon
gado;
j) Choque elctrico ineludible (por ejemplo para producir invalidez inducida);
k) Aislamiento completo durante perodos prolongados de especies gregarias, por ejemplo perros y primates no
humanos;
l) Inmovilizacin de ratas para inducirles lceras gstricas o fallo cardiaco por estrs;
m) Natacin forzada o pruebas de ejercicio con el agotamiento como punto final.

DIRECTIVA DEL CONSEJO
de 24 de noviembre de 1986 relativa a la aproximacin de las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros respecto a la proteccin de los
animales utilizados para experimentacin y otros fines cientficos (86/609/CEE)
EL CONSEJO DE LAS COMUNIDADES EUROPEAS,

Visto el Tratado constitutivo de la Comunidad Econmica Europea y, en particular, su artculo
100,
Vista la propuesta de la Comisin (1),
Visto el dictamen del Parlamento Europeo (2),
Visto el dictamen del Comit Econmico y Social (3),
Considerando que existen divergencias entre las leyes en vigor relativas a la proteccin de los
animales utilizados para determinados fines de experimentacin que podran afectar el
funcionamiento del mercado comn;
Considerando que, con objeto de eliminar dichas divergencias, se debera proceder a la
armonizacin de las leyes de los Estados miembros; considerando que tal armonizacin debera
garantizar que el nmero de animales utilizados para la experimentacin y otros fines cientficos
se reduzca al mnimo, que a dichos animales se les conceda la atencin adecuada, que no se les
cause dolor, sufrimiento, angustia o lesin permanente innecesariamente y que, en caso de no
poderse evitar, estos perjuicios sean mnimos;
Considerando en particular que debe evitarse toda duplicacin innecesaria de experimentos,
(1) DO N C 351 de 31. 12. 1985, p. 16.
(2) DO N C 255 de 13. 10. 1986, p. 250.
(3) DO N C 207 de 18. 8. 1986, p. 3.
HA ADOPTADO LA PRESENTE DIRECTIVA:
Artculo 1
El objetivo de la presente Directiva es el de garantizar, en el caso de los animales utilizados para

experimentacin y otros fines cientficos, la armonizacin de las disposiciones legales,
reglamentarias y administrativas de los Estados miembros relativas a la proteccin de dichos
animales, a fin de evitar que no se perjudique el establecimiento y el funcionamiento del
mercado comn, en particular mediante distorsiones de la competencia o barreras comerciales.
Artculo 2
A efectos de la presente Directiva se entender por:

a) animal, sin otro calificativo, cualquier ser vivo vertebrado no humano, incluidas las cras de
vida propia y/o las formas de cra en reproduccin, pero excluidos los fetos y las formas
embrionarias;
b) animales de experimentacin, los animales utilizados o destinados a ser utilizados en
experimentos;
c) animales de cra, los animales especialmente criados para su utilizacin en experimentos en
instalaciones aprobadas o registradas por la autoridad;
d) experimento, cualquier utilizacin de un animal para la experimentacin y otro fin
cientfico que pueda causarle dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero, incluyendo, entre
otros, los experimentos que, de manera intencionada o casual, puedan provocar el nacimiento de
un animal en condiciones semejantes a las citadas, pero excluyendo los mtodos menos
dolorosos aceptados en la prctica moderna (i.e. mtodos humanos) para sacrificar o marcar a
los animales; un experimento da comienzo cuando se empieza a preparar un animal para su
utiliza-
cin y acaba cuando ya no se va a hacer ninguna observacin ulterior para dicho experimento; la
eliminacin del dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero mediante la utilizacin satisfactoria
de analgesia o anestesia u otros mtodos no excluir la utilizacin de un animal del mbito de
esta definicin. Quedan excluidas las prcticas no experimentales, agrcolas o de clnica
veterinaria;
e) autoridad, la autoridad o autoridades desginadas por cada Estado miembro como
responsables de la supervisin de los experimentos en el marco de aplicacin de la presente
Directiva;
f) persona competente, cualquier persona considerada por un Estado miembro competente para
realizar las funciones contempladas en la presente Directiva;
g) establecimiento, cualquier instalacin, edificio o grupo de edificios u otros locales y puede
incluir un lugar que no est totalmente cerrado o cubierto as como instalaciones mviles;
h) establecimiento de cra, cualquier instalacin donde se cren animales para utilizarlos en
experimentos;
i) establecimiento suministrador, cualquier establecimiento diferente de un criadero que
suministre animales con vistas a su utilizacin en experimentos;
j) establecimiento usuario, cualquier establecimiento en el que los animales se utilicen para
experimentos;
k) adecuadamente anestesiados, privados de sensaciones mediante mtodos de anestesia (tanto
local como general) que sean tan efectivos como aquellos empleados en una buena prctica
veterinaria;
l) sacrificados con mtodos humanos, el sacrificio de un animal con el mnimo de sufrimiento
fsico y mental, segn las especies.
Artculo 3
La presente Directiva se aplicar a la utilizacin de animales en experimentos que se lleven a

cabo para uno de los fines siguientes:
a) el desarrollo y la fabricacin de productos farmacuticos, alimenticios y otras sustancias o
productos, as como la realizacin de pruebas para comprobar su calidad, eficacia y seguridad:
ii) para la prevencin, profilaxis, diagnstico o tratamiento de enfermedades, salud deteriorada u
otras anomalas o sus efectos en el hombre, los animales o las plantas,
ii) la evaluacin, deteccin, regulacin o modificacin de las condiciones fisiolgicas en el
hombre, los animales o las plantas;
b) la proteccin del medio ambiente natural en inters de la salud o el bienestar del hombre o los
animales.
Artculo 4
Cada Estado miembro garantizar que los experimentos en que se utilicen animales considerados
en peligro de extincin de acuerdo con el Apndice I del Convenio sobre el comercio
internacional de especies amenazadas de fauna y flora silvestres y el Anexo C, parte 1 del
Reglamento (CEE) N 3626/82 (1) queden prohibidos a menos que se ajusten a lo dispuesto en el
Reglamento citado y los objetivos del experimento sean:
- investigacin tendente a la proteccin de las especies de que se trate, o
- fines biomdicos esenciales cuando se compruebe que tales especies son, excepcionalmente, las
nicas adecuadas a tales fines;
Artculo 5
Los Estados miembros velarn por que, en lo que se refiere al cuidado general y al alojamiento
de los animales:
a) a cualquier animal de experimentacin se deber proporcionar alojamiento, un medio
ambiente, al menos cierto grado de libertad de movimiento, alimentos, agua y cuidados
adecuados a su salud y bienestar;
b) se limitar absolutamente al mnimo cualquier restriccin relativa al grado en que un animal
de experimentacin pueda satisfacer sus necesidades fisiolgicas y etolgicas.
c) las condiciones ambientales en las que se cren, custodien o utilicen los animales de
experimentacin se verifiquen a diario.
d) el bienestar y el estado de salud de los animales de experimentacin sea observado por una
persona competente para prevenir el dolor as como el sufrimiento, la angustia o el dao
duradero intiles;
e) se dispongan medidas que garanticen que cualquier defecto o sufrimiento que se descubra sea
eliminado lo ms rpidamente posible.
Para la aplicacin de las disposiciones de las letras a) y b), los Estados miembros prestarn
atencin a las lneas directrices establecidas en el Anexo II.
Artculo 6
1. Cada Estado miembro designar a la autoridad o a las autoridades responsables de verificar la

aplicacin apropiada de las disposiciones de la presente Directiva.
2. En el marco de la aplicacin de la presente Directiva, los Estados miembros adoptarn las
medidas necesarias para que la autoridad designada, mencionada en el apartado 1, pueda recabar
el consejo de los expertos competentes en relacin con estos problemas.
(1) DO N L 384 de 31. 12. 1982, p. 1.
Artculo 7
1. Los experimentos slo se realizarn por personas competentes autorizadas o bajo la

responsabilidad directa de tales personas, o cuando el experimento u otro proyecto cientfico en
cuestin se autorice con arreglo a las disposiciones de la legislacin nacional.
2. N deber realizarse un experimento si se dispone de otro mtodo cientficamente
satisfactorio, razonale y factible para obtener el resultado perseguido, y que no implique la
utilizacin de un animal.
3. Cuando tenga que realizarse un experimento, la eleccin de las especies se considerar
minuciosamente y, en su caso, se declarar a la autoridad. Al elegir entre diversos experimentos,
se seleccionarn aquellos que utilicen el menor nmero de animales, que afecten a animales con
el grado ms bajo de sensibilidad neurofisiolgica, que causen el menor dolor, sufrimiento,
angustia o dao duradero y que puedan proporcionar los resultados ms satisfactorios.
N podrn llevarse a cabo los experimentos con animales capturados en la naturaleza a menos
que los experimentos con otros animales no sean suficientes para los objetivos del experimento.
4. Todos los experimentos debern realizarse de forma que eviten la angustia y el dolor o el
sufrimiento innecesario en los animales de experimentacin. Debern estar sujetos a las
disposiciones previstas en el artculo 8. Las medidas establecidas en el artculo 9 debern
adoptarse en todos los casos.
Artculo 8
1. Todos los experimentos debern llevarse a cabo con anestesia general o local.
2. El anterior apartado 1 no ser de aplicacin cuando:
a) se considere que la anestesia es ms traumtica para el animal que el experimento mismo;
b) la anestesia sea incompatible con los fines del experimento. En tales casos, se adoptarn las
medidas legislativas y/o administrativas adecuadas para garantizar que no se realice
innecesariamente el experimento.
La anestesia debera usarse en el caso de que se inflinjan lesiones graves que puedan causar
dolores intensos.
3. Si la anestesia no fuera posible, deberan usarse analgsicos u otros mtodos adecuados a fin
de garantizar en la medida de lo posible que el dolor, el sufrimiento, la angustia o el dao queden
limitados y que, en cualquier caso, el animal no sufra dolor, angustia o sufrimiento intenso.
4. Siempre que tal accin sea compatible con los fines del experimento, un animal anestesiado,
que sufra dolor considerable despus de haber sufrido la anestesia, deber ser tratado a tiempo
con medios para calmar el dolor o, cuando esto no sea posible, deber ser sacrificado
inmediatamente segn mtodos humanos.
Artculo 9
1. Al final de todo experimento, deber decidirse si el animal debe mantenerse vivo o ser
sacrificado mediante un mtodo humano, tenindose en cuenta que no se conservar con vida si,
aun habiendo recuperado la salud normal en todos los dems aspectos, es probable que sufra un
dolor o angustia duradero.
2. Las decisiones mencionadas en el apartado 1 sern adoptadas por una persona competente,
preferiblemente un veterinario.
3. Cuando, al final de un experimento:
a) se vaya a conservar con vida un animal, ste deber recibir el cuidado adecuado a su estado de
salud, ser sometido a la vigilancia de un veterinario u otra persona competente y ser mantenido
en las condiciones conformes a las exigencias del artculo 5. Sin embargo, las condiciones
establecidas en la presente letra podrn suspenderse cuando, en opinin de un veterinario, el
animal no vaya a sufrir como consecuencia de tal suspensin;
b) no se vaya a conservar con vida a un animal o no pueda beneficiarse ste de las condiciones
del artculo 5 relativas a su bienestar, deber ser sacrificado, lo antes posible, mediante un
mtodo humano.
Artculo 10
Los Estados miembros debern cerciorarse de que toda utilizacin repetida de los animales en
experimentos es compatible con las disposiciones de la presente Directiva.
En particular, no deber utilizarse un animal ms de una vez en los experimentos que entraen
un dolor intenso, angustia o sufrimiento equivalente.
Artculo 11
N obstante las dems disposiciones de la presente Directiva, cuando se haga necesario para los
fines legtimos del experimento, la autoridad podr permitir que el animal afectado sea puesto en
libertad, siempre que se haya satisfecho la adopcin del mximo cuidado posible para
salvaguardar el bienestar del animal, en la medida en que su estado de salud lo permita y que no
haya peligro para la salud pblica y el medio ambiente.
Artculo 12
1. Los Estados miembros debern establecer procedimientos con arreglo a los cuales se
notifiquen anticipadamente a la autoridad los experimentos mismos o los datos relativos a las
personas que los efecten.
2. Cuando se vaya a someter a un animal a un experimento en el que sufra o pueda sufrir un
intenso dolor que pueda prolongarse, este experimento tendr que ser especficamente declarado
a la autoridad y justificado o especficamente autorizado por ella. La autoridad adoptar las
medidas judiciales o administrativas oportunas cuando la importancia del experimento para
satisfacer necesidades esenciales del hombre o de los animales no est suficientemente
demostrada.
Artculo 13
1. Basndose en las solicitudes de autorizacin y en las notificaciones recibidas, y de acuerdo

con los informes elaborados, la autoridad en cada Estado miembro recoger y, en la medida de lo
posible, publicar peridicamente la informacin estadstica sobre la utilizacin de animales en
experimentos con respecto a:
a) el nmero y las especies de animales utilizados en los experimentos;
b) el nmero de animales, por categoras seleccionadas, utilizados en los experimentos
mencionados en el artculo 3;
c) el nmero de animales, por categoras seleccionadas, utilizados en los experimentos exigidos
por la legislacin.
2. Los Estados miembros adoptarn todas las medidas necesarias para garantizar la proteccin
del carcter confidencial de las informaciones que presenten un inters comercial particular que
se comuniquen conforme a la presente Directiva.
Artculo 14
Las personas que lleven a cabo experimentos o tomen parte en ellos y las personas que estn al
cuidado de animales utilizados en experimentos, incluyendo las tareas de supervisin, debern
tener la preparacin y formacin apropiadas.
En particular, las personas que lleven a cabo o supervisen la realizacin de experimentos debern
haber recibido formacin en una disciplina cientfica relacionada con el trabajo experimental que
se realice y debern ser capaces de tratar y estar al cuidado de animales de laboratorio; debern
tambin certificar que han alcanzado un nivel suficiente de formacin para llevar a cabo dichas
tareas.
Artculo 15
Los establecimientos de cra y los establecimientos suministradores debern ser aprobados o

registrados por la autoridad y debern ajustarse a lo dispuesto en los artculos 5 y 14, salvo que
se haya hecho una excepcin de acuerdo con el apartado 4 del artculo 19 o el artculo 21. Un
establecimiento suministrador slo podr obtener animales a partir de establecimientos de cra o
de otros establecimientos suministradores, a no ser que el animal haya sido legalmente importado
y no sea salvaje o vagabundo. Podr hacerse una excepcin, general o particular, a esta ltima
disposicin, para un establecimiento suministrador, conforme a las modalidades que determine la
autoridad.
Artculo 16
La aprobacin o el registro contemplados en el artculo 15 indicarn la persona competente

responsable del establecimiento encargado de administrar u organizar la administracin de un
cuidado apropiado de los animales criados o mantenidos en el establecimiento y de garantizar la
conformidad con lo dispuesto en los artculos 5 y 14.
Artculo 17
1. Los establecimientos de cra y los establecimientos suministradores debern anotar el nmero

y la especie de animales vendidos o suministrados, la fecha de venta o de suministro, el nombre
y direccin del destinatario y el nmero y especie de los animales muertos durante su estancia en
el establecimiento de cra o en el establecimiento suministrador en cuestin.
2. Cada autoridad determinar qu registros deber conservar y tener a su disposicin la persona
responsable del establecimiento mencionado en el apartado 1; dichos registros debern
conservarse durante al menos tres aos a partir de la fecha de la ltima inscripcin y debern
someterse a inspeccin peridica a cargo de los funcionarios que designe la autoridad.
Artculo 18
1. Todo perro, gato o primate no humano de cualquier establecimiento de cra, establecimiento

suministrador o establecimiento usuario deber contar, antes de su destete, con una marca de
identificacin individual realizada de forma que cause el menor dao posible, excepto en los
casos contemplados en el apartado 3.
2. Cuando un perro, gato o primate no humano no marcado sea llevado a un establecimiento por
primera vez tras su destete, deber ser marcado lo antes posible.
3. Cuando un perro, gato o primate no humano sea trasladado de un establecimiento de los que se
citan en el apartado 1 a otro establecimiento, antes de su destete, y no sea posible marcarlo
previamente, el establecimiento receptor deber conservar un registro documental completo, con
indicacin, en particular, de los datos de la madre, hasta que sea marcado.
4. Debern incluirse en los registros de cada establecimiento los detalles particulares relativos a
la identidad y origen de todo perro, gato o primate no humano.
Artculo 19
1. Los establecimientos usuarios debern estar registrados o aprobados por la autoridad. Se harn
las adaptaciones oportunas para que los establecimientos usuarios tengan las instalaciones y el
equipo apropiado para las especies de animales que se utilicen y para la ejecucin de los
experimentos que all se lleven a cabo; su proyecto, construccin y mtodo de funcionamiento
debern garantizar que los
experimentos puedan ejecutarse con la mayor efectividad posible, de forma que se obtegan
resultados coherentes con el menor nmero posible de animales y se produzca el mnimo grado
de dolor, sufrimiento, angustia o dao duradero.
2. En cada establecimiento usuario:
a) debern mencionarse el nombre de la persona o personas que sean responsables
administrativamente del cuidado de los animales y del funcionamiento del equipo;
b) deber disponerse de personal cualificado y en nmero suficiente;
c) se tomarn las disposiciones oportunas para que se pueda contar con asesoramiento y
tratamiento veterinarios;
d) se encargar a un veterinario o a otra persona competente de tareas de asesoramiento en
relacin con el bienestar de los animales.
3. Podrn llevarse a cabo experimentos fuera de los establecimientos usuarios con autorizacin
de la autoridad.
4. En los establecimientos usuarios, slo se utilizarn animales procedentes de establecimientos
de cra o de establecimientos suministradores, salvo excepcin, general o particular, concedida
segn las modalidades que determine la autoridad. Siempre que sea posible se debern utilizar
animales de cra. N se utilizarn en los experimentos los animales vagabundos de especies
domsticas. Una excepcin general que se haga conforme a las condiciones del presente apartado
no podr extenderse a los perros y gatos vagabundos.
5. Los establecimientos usuarios debern conservar el registro de todos los animales utilizados y
debern presentarlos siempre que la autoridad lo requiera. En particular, en dichos registros
deber constar el nmero y especie de todos los animales adquiridos, dnde fueron adquiridos y
la fecha de su llegada. Dichos registros debern conservarse al menos tres aos y debern ser
presentados a la autoridad que as lo solicite. Los establecimientos usuarios debern estar sujetos
a inspecciones peridicas a cargo de los representantes de la autoridad.
Artculo 20
Cuando los establecimientos usuarios cren animales para su uso en sus propias instalaciones,
slo ser necesario un registro o aprobacin a los fines de los artculos 15 y 19. N obstante, los
establecimientos debern ajustarse a las disposiciones pertinentes de la presente Directiva en lo
que se refiere a los establecimientos de cra y a los establecimientos usuarios.
Artculo 21
Los animales que pertenezcan a las especies enumeradas en el Anexo I destinados a la utilizacin
en experimentos debern ser animales de cra, a no ser que se haya obtenido una excepcin
general o especial, conforme a las modalidades que determine la autoridad.
Artculo 22
1. Con objeto de evitar duplicaciones innecesarias de experimentos que tengan como fin cumplir
las disposiciones
de las legislaciones nacionales o comunitarias en materia de salud y seguridad, los Estados
miembros debern reconocer, en la medida de lo posible, la validez de los datos obtenidos
mediante los experimentos llevados a cabo en el territorio de otro Estado miembro, a no ser que
alguna prueba posterior sea necesaria para la proteccin de la salud pblica y la seguridad.
2. A tal fin, los Estados miembros, cuando sea factible y sin perjuicio de lo dispuesto en las
directivas comunitarias existentes, debern proporcionar informacin a la Comisin sobre su
legislacin y procedimientos administrativos relativos a experimentos con animales, con
inclusin de los requisitos que haya que cumplir antes de la comercializacin de los productos;
debern tambin aportar informacin objetiva sobre los experimentos realizados en su territorio y
sobre las autorizaciones y dems detalles administrativos relacionados con dichos experimentos.
3. La Comisin crear un Comit consultivo permanente en el que estarn representados los
Estados miembros y que asistir a la Comisin en la organizacin del intercambio de
informaciones apropiadas, velando por la confidencialidad de las informaciones, y que asistir
igualmente a la Comisin en lo que respecta a los dems asuntos que se derivan de la aplicacin
de la presente Directiva.
Artculo 23
1. La Comisin y los Estados miembros debern fomentar la investigacin sobre el desarrollo y

la confirmacin de tcnicas alternativas que puedan aportar el mismo nivel de informacin que el
obtenido en experimentos con animales, que supongan el uso de menos animales o que
impliquen procedimientos menos dolorosos, y darn los pasos oportunos, en la medida en que lo
consideren apropiado, para fomentar la investigacin en este campo. La Comisin y los Estados
miembros seguirn de cerca la evolucin de los mtodos experimentales.
2. La Comisin informar, antes de finalizar 1987, sobre la posibilidad de modificar las pruebas
y orientaciones establecidas en la legislacin comunitaria existente, teniendo en cuenta los
objetivos contemplados en el apartado 1.
Artculo 24
La presente Directiva no limitar el derecho de los Estados miembros a aplicar o adoptar

medidas ms estrictas para proteger a los animales utilizados en experimentos, o para controlar o
limitar la utilizacin de animales en experimentos. En particular, los Estados miembros podrn
solicitar una autorizacin previa para experimentos o programas de trabajo que notifiquen de
acuerdo con el apartado 1 del artculo 12.
Artculo 25
1. Los Estados miembros tomarn las medidas necesarias para dar cumplimiento a la presente
Directiva a ms tardar el 24 de noviembre de 1986. Informarn de ello inmediatamente a la
Comisin.
Los Estados miembros comunicarn a la Comisin las disposiciones de la legislacin nacional
que adopten en el campo que abarca la presente Directiva.
Artculo 26
Con intervalos regulares que no superen los tres aos, y por primera vez cinco aos despus de la
notificacin de la presente Directiva, los Estados miembros informarn a la Comisin de las
medidas que se hayan tomado en este campo y presentarn el correspondiente resumen de la
informacin recogida conforme al artculo 13; la Comisin preparar un informe para el Consejo
y para el Parlamento Europeo.
Artculo 27
Los destinatarios de la presente Directiva son los Estados miembros.
Hecho en Bruselas, el 24 de noviembre de 1986.

Por el Consejo
El Presidente
W. WALDEGRAVE
DECRET 214/1997, de 30 de juliol, pel qual es regula la
utilitzaci danimals per a experimentaci i per a altres
finalitats cientfiques.
Afectacions Passives: MODIFICADA la disposici transitria 4,

AFEIGIT un nou apartat a lart. 15 i PRORROGAT fins a l1.1.1998
el termini previst en la disposici transitria 1 pel Decret
286\1997, de 31 doctubre, de modificaci daquest Decret /pg.
2518 /97294048 / MODIFICATS larticle 18 i lannex 3 pel Decret
164/1998, de 8 de juliol, de modificaci del Decret 214/1997, de
30 de juliol, pel qual es regula la utilitzaci danimals per a
experimentaci i altres finalitats cientfiques. /pg. 2680
/98183043
Afectacions Actives: DEROGA lart. 3.2 de lOrdre de 28.11.1988,
de creaci del Registre de nuclis zoolgics de Catalunya /pg.
1087 /88295050 / DESPLEGA la Llei 5\1995, de 21 de juny, de
protecci dels animals utilitzats per a experimentaci i per
altres finalitats cientfiques /pg. 2073 /95173011
Amb laprovaci de la Llei 5/1995, de 21 de juny, de protecci

dels animals utilitzats per a experimentaci i per a altres
finalitats cientfiques cal desenvolupar per reglament
determinades qestions referents a les condicions generals de
manteniment i transport dels animals, a la identificaci dels
animals dexperimentaci i a lacreditaci del seu origen i estat
sanitari, al procediment per formalitzar la inscripci dels
centres que crin, subministrin o utilitzin animals
dexperimentaci en el registre que amb aquesta finalitat ha
destablir el Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, al
registre danimals que han de portar aquests centres i al rgim
dautoritzacions i control que preveu la Llei.
Igualment, cal tamb determinar la composici i el funcionament de

la Comissi dexperimentaci animal creada per la Llei i dels
comits tics dexperimentaci que estan obligats a crear els
centres que utilitzin animals dexperimentaci.
Aquest desenvolupament sefectua en el marc de les directives

86/609/CEE, de 24 de novembre de 1986, relativa a laproximaci de
les disposicions legals, reglamentries i administratives dels
Estats membres respecte a la protecci dels animals utilitzats per
a experimentaci i altres finalitats cientfiques, 91/628/CEE, de
9 de novembre de 1991, sobre la protecci dels animals durant el
transport i 92/65/CEE, de 13 de juliol, per la qual sestableixen
les condicions de policia sanitria aplicables als intercanvis i a
les importacions en la Comunitat, danimals, esperma, vuls i
embrions no sotmesos a la secci I de lAnnex A de la Directiva
90/425/CEE.
Aquest Decret s daplicaci als centres de cria, als de
subministrament, als laboratoris i als centres dexperimentaci
amb animals inscrits en el Registre de nuclis zoolgics creat per
lOrdre de 28 de novembre de 1988, els quals, en el termini de 3
mesos a partir de lentrada en vigor daquest Decret han de
tramitar la seva inscripci en el Registre dels centres que crea
larticle 2.
Dacord amb el dictamen de la Comissi Jurdica Assessora;
A proposta del conseller dAgricultura, Ramaderia i Pesca, i

dacord amb el Govern,
Decreto:
Captol 1
Terminologia
Article 1
Definicions
Als efectes daquesta disposici sentn per:
1.1 Centre: tota installaci, edifici, grup dedificis o altres

locals, inclosos aquells no totalment tancats o coberts, aix com
les installacions mbils i tots aquells altres mitjans personals
i materials organitzats pel seu titular per a la cria, el
subministrament o la utilitzaci danimals en procediments
dexperimentaci.
1.2 Centre de cria: centre on neixen i es crien animals destinats

a ser utilitzats en procediments dexperimentaci. 1.3 Centre
subministrador: centre que subministra animals, no criats en el
mateix centre, destinats a ser utilitzats en procediments
dexperimentaci.
1.4 Centre usuari: qualsevol centre en el qual sutilitzen animals

per a procediments dexperimentaci, inclosos els que realitzen
procediments amb finalitats densenyament, formaci i reciclatge
per a lexercici duna professi o altres activitats
relacionades.
1.5 Personal per atendre els animals: persona o persones

encarregades de tenir cura dels animals i dels aspectes prctics
de la seva cria i benestar.
1.6 Personal experimentador: persona o persones que participen en

la realitzaci de procediments en els quals sutilitzen animals
dexperimentaci.
1.7 Personal investigador: persona o persones amb titulaci

universitria superior especfica encarregades del disseny i
control dels procediments amb animals vius, aix com de lanlisi
dels seus resultats i dels mtodes aplicats per disminuir el
patiment de lanimal.
1.8 Personal assessor en benestar animal: persona o persones amb

titulaci universitria superior especfica encarregades de
supervisar el benestar i lestat de salut dels animals, aix com
de les tasques dassessorament en relaci amb el benestar dels
animals.
Captol 2
Registre dels centres de cria, subministradors i usuaris
Article 2
Creaci del Registre
Es crea el Registre de centres de cria, subministradors i usuaris

danimals dexperimentaci, dependent
de la Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries.
Article 3
Estructura del Registre
Estan obligats a inscriures al Registre tots els centres de cria,

els centres subministradors i els centres usuaris ubicats dins de
lmbit territorial de Catalunya. El Registre sestructura en les
seccions segents, en funci de les activitats que desenvolupin
els centres inscrits:
Centres de cria.
Centres subministradors.
Centres usuaris.
En cas que un mateix centre estigui integrat per unitats separades

fsicament i amb funcionament i organitzaci independent,
cadascuna daquestes figurar inscrita amb carcter de centre, si
b podran disposar del mateix Comit tic dexperimentaci
animal.
Article 4
Inscripci de dades en el Registre
En el Registre sinscriuran les dades segents:
a) Titular del centre, nom i, si sescau, ra social i nmero del

seu DNI o NIF.
b) Adrea del centre.
c) Activitat que desenvolupa el centre.
d) Superfcie dels locals destinats a allotjament dels animals.
e) Espcies allotjades.
f) Relaci del personal especialitzat al qual es refereix
larticle 17, amb especificaci de la seva formaci, titulaci i
experincia. En cas de centres usuaris universitaris i centres
pblics de recerca, nicament sinscriur la relaci del personal
per atendre els animals i del personal assessor en benestar
animal.
g) Quan es tracti dun centre usuari, sinscriur, a ms, la
composici del Comit tic dexperimentaci
animal.
Article 5
Ubicaci en les seccions del Registre
5.1 Els centres de cria que realitzin a ms el subministrament

dels animals criats a les seves installacions sinscriuran com a
centres de cria. En el cas de centres de cria que a ms de
subministrar els animals criats a les seves installacions,
subministrin animals procedents daltres centres de cria, daltres
centres subministradors o daltres orgens, figuraran en el
Registre com a centre de cria i centre subministrador.
5.2 A efectes dinscripci en el Registre quan els centres usuaris

crin animals per ser utilitzats en les seves installacions,
noms shauran dinscriure com a centres usuaris, si b hauran
dajustar-se tamb a les normes establertes per als centres de
cria.
Article 6
Sollicitud dinscripci i modificaci de dades inscrites
Els centres de cria, subministradors i usuaris han de sollicitar

la inscripci en el Registre amb carcter previ a linici del seu
funcionament. Qualsevol modificaci de les dades que figurin
inscrites, derivada dampliacions, reduccions, trasllats, canvis
de personal o altres circumstncies, aix com en cas de suspensi
o cessament de lactivitat o de canvi de titularitat, haur de ser
notificada a la Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries en el termini mxim dun mes des que shagi
produt, per tal que sefectu la corresponent modificaci
registral.
Article 7
Documentaci requerida per a la inscripci dels centres en el
Registre
Per a la seva inscripci en aquest Registre, els responsables dels

centres han de presentar a la Direcci General de Producci i
Indstries Agroalimentries la documentaci segent:
a) Imprs normalitzat de sollicitud, degudament complimentat.

b) Imprs normalitzat de la memria descriptiva de les
caracterstiques del centre i de les activitats que shi
desenvolupen.
c) Programa higienicosanitari que prevegi totes les mesures de
control establertes per la normativa vigent.
d) La relaci del personal especialitzat al qual es refereix
larticle 17, amb especificaci de la seva formaci i titulaci i,
si sescau, experincia.
En cas de centres usuaris universitaris i centres pblics de
recerca, nicament sha de presentar la relaci del personal per
atendre els animals i del personal assessor en benestar animal.
e) En el cas que es tracti dun centre usuari, la composici del
Comit tic dexperimentaci animal.
Article 8
Tramitaci de les sollicituds dinscripci en els registres 8.1
Examinada la documentaci, si sobserven defectes o mancances es
comunicaran a linteressat per tal que procedeixi a la seva esmena
en el termini mxim dun mes. Si es compleixen tots els requisits
establerts i prvia visita tcnica dinspecci, es dictar
Resoluci dinscripci al Registre, en la qual es podran establir
obligacions especfiques per a determinats tipus de centres,
dacord amb el que estableix larticle 38.
8.2 La sollicitud dinscripci sentendr desestimada si un cop

transcorreguts tres mesos des de la data de la seva presentaci no
sha dictat resoluci expressa.
Captol 3
Control dels animals en els centres
Article 9
Registre de control dels animals
9.1 Els centres de cria, subministradors i usuaris han de portar

un Registre de control dels animals en el qual shauran danotar
les dades segents:
a) El nom i el nmero de Registre del centre.

b) El nombre danimals presents en el centre en el moment dobrir
aquest Registre indicant lespcie o espcies a qu pertanyen.
c) Les entrades i sortides dels animals, naixements i defuncions,
fent constar, en aquest cas, la causa de la mort, amb indicaci de
lespcie, el nombre, la data, lorigen i la destinaci, la
identificaci dels centres dorigen o de destinaci, i, a ms, en
el cas de centres usuaris, si els animals han estat utilitzats en
procediments dexperimentaci.
d) Les observacions efectuades durant el perode dallament i
observaci dels animals que provenen de lexterior del centre.
e) Els resultats dels exmens peridics o de qualsevol altre
mtode de diagnstic efectuat als animals.
f) Els casos de malaltia i els tractaments administrats.
g) En cas de realitzar necrpsies, els seus resultats.
h) En el cas que els animals criats, subministrats o utilitzats en
procediments dexperimentaci siguin
gossos, gats o primats, es far constar la identificaci
individual. 9.2 Els centres que crin espcies
sotmeses al Decret 61/1994, de 22 de febrer, sobre regulaci de
les explotacions ramaderes, podran
utilitzar com a llibre de Registre el llibre dexplotaci
ramadera, en el qual les dades establertes a les
lletres b) i c) de lapartat anterior, es faran constar en els
fulls de moviment pecuari i les establertes a
les lletres d), e), f) i g) en els fulls dincidncies.
Article 10
Modalitats de Registre de control dels animals
10.1 El Registre de control dels animals es pot instrumentar en un

llibre amb fulls fixos numerats correlativament, en fitxes
numerades correlativament, o b en suport informtic que permeti
en qualsevol moment, a requeriment del personal del Departament
dAgricultura, Ramaderia i Pesca, fer la impressi de les dades
que contingui.
10.2 Per portar el Registre de control dels animals mitjanant

suport informtic cal autoritzaci prvia de la Direcci General
de Producci i Indstries Agroalimentries. Aquesta autoritzaci
ser retirada quan es comprovi que el programa corresponent no
sajusta al que estableix larticle 9 o quan per qualsevol
circumstncia el personal del Departament dAgricultura, Ramaderia
i Pesca no pugui realitzar les comprovacions oportunes.
10.3 El Registre de control dels animals ha de trobar-se

permanentment en el centre i a disposici del personal del
Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca.
Captol 4
Centres de cria, subministradors i usuaris
Article 11
Installacions i equips dels centres
11.1 Els centres de cria, subministradors i usuaris danimals

dexperimentaci, a ms del que estableix la Llei 5/1995, han de
disposar del segent:
a) Locals o dependncies amb sistemes adequats per a lallotjament

dels animals.
b) Locals o dependncies especfics per a lallament i
lobservaci dels animals malalts o ferits i daquells que
provinguin de lexterior del centre.
c) Locals o dependncies adequats per a lemmagatzematge
daliments, de gbies i altres instruments relacionats amb
lexperimentaci.
d) Sistemes adients de recollida o tractament i eliminaci de
cadvers, dexcrements i daltres residus, amb suficients
garanties higienicosanitries, dacord amb el que estableix la
normativa vigent.
11.2 Els centres usuaris han de disposar, a ms, dinstallacions

adequades per realitzar necrpsies, proves senzilles de diagnstic
i presa de mostres.
11.3 Sens perjudici del que estableix lapartat primer daquest

article, els centres de cria han de complir la normativa vigent
sobre ordenaci de les explotacions ramaderes que els sigui
aplicable.
11.4 El que sestableix als apartats anteriors no ser daplicaci

als centres subministradors que es dediquin exclusivament al
trasllat danimals dun centre de cria a un centre usuari, sempre
i quan els animals no es mantinguin en cap moment en les
installacions del centre subministrador.
Article 12
Requisits dels locals o dependncies
12.1 Els locals o dependncies per a lallotjament dels animals

han de complir els requisits segents, dacord amb les directrius
establertes a lannex II de la Directiva 86/609 CEE i C) de la
Directiva 92/65/CEE:
a) Ser de fcil neteja i desinfecci, de tal manera que permetin

mantenir un nivell higinic satisfactori.
b) Tenir unes caracterstiques adequades a les espcies i una
capacitat suficient per al nombre danimals que sallotgin.
c) Disposar de sistemes adequats per aconseguir una ventilaci,
temperatura, humitat i illuminaci adequades a les espcies
allotjades, aix com per a lallament dels sorolls.
d) Estar dissenyats de tal manera que seviti la fugida dels
animals allotjats i laccs daltres animals.
e) Disposar drees independents per poder allotjar de forma
separada les espcies que requereixin condicions ambientals
diferents o que siguin incompatibles entre si per qualsevol
caracterstica.
12.2 Els animals han de disposar sempre daigua potable i

daliments no contaminats. En cas que el local o
dependncia estigui dotat de sistemes automtics de beguda,
aquests es revisaran i netejaran regularment.
Article 13
Normes especfiques per als elements i sistemes dallotjament
Els elements i els sistemes per a lallotjament dels animals han
de ser de fcil neteja i desinfecci i han de ser projectats
tenint en compte el benestar dels animals, de tal manera que no
sels pugui ocasionar lesions, que permetin un cert grau de
llibertat de moviments i limitin al mxim qualsevol restricci que
pugui dificultar o impedir que lanimal satisfaci les seves
necessitats fisiolgiques i etolgiques.
Article 14
Condicions ambientals i assistncia veterinria
14.1 Les condicions ambientals en les que es crin, custodin o

sutilitzin els animals dexperimentaci han de verificar-se a
diari.
14.2 Sens perjudici del que estableix larticle 17 daquest Decret

els centres hauran de comptar amb assistncia veterinria per
controlar la salut dels animals.
14.3 En tot cas sha devitar laccs a linterior de les

installacions de personal no autoritzat.
Captol 5
Trasllat dels animals
Article 15
Transport dels animals
15.1 El transport dels animals utilitzats o destinats a ser

utilitzats en procediments dexperimentaci ha dajustar-se, a ms
del que disposen les lleis 3/1988, de 4 de mar, de protecci dels
animals, i 5/1995, de 21 de juny, de protecci dels animals
utilitzats per a experimentaci i per a altres finalitats
cientfiques, a les condicions de protecci que sestableixen en
aquest Decret i en la normativa vigent.
15.2 La documentaci sanitria que ha demparar el trasllat de

partides danimals utilitzats o destinats a ser utilitzats en
procediments dexperimentaci durant el transport s la segent:
a) Per als animals de lespcie bovina, equina, ovina, cabrum,

porcina i les aus no extiques, procedents dexplotacions
ramaderes: la guia dorigen i sanitat pecuria o documentaci
sanitria establerta a la normativa vigent. En tot cas aquestes
explotacions hauran destar qualificades sanitriament dacord amb
la legislaci vigent.
b) En la resta de casos, un document de trasllat ems pel

veterinari encarregat de controlar la salut dels animals, que
tindr una validesa de 5 dies, on hauran de figurar, com a mnim,
les dades segents:
Remitent: en cas que sigui un centre o nucli zoolgic, nom del seu
titular, nmero de Registre i adrea. En cas que sigui una
explotaci ramadera, nom del seu titular, adrea i nmero de marca
oficial.
Destinatari: nom del centre, nmero de Registre i adrea.

Lloc de crrega.
Mitj de transport.
Espcie.
Nombre danimals.
Identificaci, si sescau.
Estat sanitari dels animals objecte de trasllat, dacord amb la
normativa que afecti lespcie a traslladar.
Nom, cognoms i signatura del veterinari que estn el document.
Data.
Article 16
Preparaci dels animals per a la seva expedici
16.1 Els centres han de preparar els animals per a la seva

expedici en sistemes adequats que garanteixin el seu benestar
durant el transport. El transport dels animals no es realitzar si
aquests no es troben en condicions defectuar el trajecte previst
i no shan adoptat les disposicions oportunes per a la seva cura
durant el mateix i a larribada al lloc de destinaci.
16.2 Els animals malalts, ferits o sotmesos a restriccions de

moviment per qestions de policia sanitria no es consideraran
aptes per al transport, excepte quan aquest hagi estat autoritzat
pel Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca per ser
imprescindible per a les finalitats del procediment
dexperimentaci.
16.3 Aix no obstant, es podr realitzar el transport dels animals

a qu es refereix el pargraf anterior per a un tractament
veterinari o un sacrifici durgncia, sempre i quan no comporti
patiments innecessaris o maltractaments als animals.
16.4 Si lanimal semmalalteix o es fereix durant el transport, ha

de rebre els primers auxilis en el termini ms breu possible. Si
sescau, ser sotms a tractament veterinari adequat, i, en cas
necessari, sacrificat urgentment per tal devitar que pateixi
innecessriament, mitjanant un mtode humanitari que no comporti
ni dolor, ni estrs, ni patiment fsic o psquic.
Captol 6
Personal dels centres de cria, subministradors i usuaris
Article 17
Personal especialitzat dels centres
17.1 Els centres de cria i subministradors han de disposar de
personal per atendre els animals.
17.2 Els centres usuaris han de disposar, a ms, de personal

experimentador, de personal investigador i de personal assessor en
benestar animal.
En cas que el personal investigador dugui a terme els procediments

dexperimentaci no caldr disposar de personal experimentador.
Article 18
Qualificaci del personal
18.1 El personal per atendre els animals ha de tenir una formaci

en les matries que sindiquen a lannex 1 daquest Decret,
obtinguda mitjanant la realitzaci dun curs homologat dacord
amb lOrdre de 25 de gener de 1991 del Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca.
18.2 El personal experimentador ha de tenir una formaci

universitria en lrea de cincies, cincies de la salut o en
lrea tcnica, branca agrria, que sha de complementar amb la
realitzaci del curs homologat a qu fa referncia lannex 2
daquest Decret, o b, sens perjudici del que estableix la
disposici transitria 3a, el personal experimentador ha de tenir
la formaci professional segent: a) Cicle formatiu dexplotacions
ramaderes o b, b) Cicle formatiu de laboratori de la famlia
professional qumica, que sha de complementar amb la realitzaci
del curs homologat a qu fa referncia lannex 2 o b amb la
superaci del mdul de maneig dels animals dexperimentaci
impartit dins el cicle formatiu al qual es refereix lapartat a).
18.3 El personal investigador ha de disposar duna llicenciatura

en biologia, medicina, veterinria, farmcia, psicologia o
qualsevol altra titulaci universitria superior en la qual
sincloguin ensenyaments especfics en zoologia, anatomia i
fisiologia animals i ha de tenir una formaci de postgrau en les
matries que sindiquen a lannex 3 daquest Decret.
18.4 El personal assessor en benestar animal, a ms de la formaci

universitria exigida al personal investigador, ha de tenir una
experincia mnima de dos anys com a personal investigador i
acreditar una experincia prctica o una formaci especialitzada
en les temtiques que sindiquen a lannex 4 daquest Decret.
Article 19
Responsabilitat dels procediments
Els procediments dexperimentaci noms poden ser realitzats per

personal investigador o experimentador i, en tot cas, es
desenvoluparan sota la responsabilitat directa de linvestigador.
Article 20
Normes especfiques per al personal assessor
El personal assessor en benestar dels animals s la persona

responsable de les tasques segents:
a) Supervisar les installacions i, en general, el maneig i cura

dels animals a fi de detectar qualsevol deficincia existent.
b) Decidir si al final del procediment dexperimentaci lanimal
es pot mantenir viu o ha de ser sacrificat dacord amb el que
estableix larticle 15 de la Llei 5/1995.
c) Si decideix que lanimal es pot mantenir viu, supervisar que
rebi les cures adequades al seu estat de salut sota control
veterinari, que es mantingui en les condicions establertes a
larticle 5.1 de la Llei 5/1995 i que, en relaci a les condicions
dallotjament, es compleixi el que disposa larticle 12 daquest
Decret.
d) En general, de totes les tasques dassessorament en matria de
benestar animal, a fi de prevenir en tot moment el dolor, el
patiment, langoixa o danys durables als animals.
Captol 7
Identificaci dels animals
Article 21
Identificaci prvia dels animals
Els gossos, gats i primats sels dotar, abans del seu

deslletament o separaci de la mare, duna marca
didentificaci individual i permanent realitzada de forma que
sels causi el menor dolor possible.
Article 22
Identificaci posterior
Quan un gos, gat o primat es traslladi dun centre de cria o

subministrador abans del seu deslletament o separaci de la mare,
i no hagi pogut ser identificat adequadament, el centre receptor
exigir les dades referents a la identitat de la mare i procedir
a la seva identificaci el ms aviat possible.
Captol 8
Comissi dexperimentaci animal
Article 23
Composici de la Comissi dexperimentaci animal
23.1 La Comissi dexperimentaci animal establerta a larticle 20

de la Llei 5/1995 estar integrada pels membres segents, nomenats
pel conseller dAgricultura, Ramaderia i Pesca per un perode de
cinc anys renovables, a proposta de les entitats o collectius
respectius:
a) Un representant dels centres usuaris.
b) Un representant de les universitats, proposat pel Consell
Interuniversitari de Catalunya.
c) Un representant del Departament de Sanitat i Seguretat Social.
d) Un representant del Comissionat per a universitats i recerca.
e) Un representant de la Direcci General del Medi Natural. f) Un
representant de la Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries.
g) Un representant de les entitats de protecci dels animals
legalment constitudes.
e) Un representant de les associacions professionals especialistes
en cincies dels animals de laboratori.
23.2 Actuar com a president un dels representants del Departament

dAgricultura, Ramaderia i Pesca, i com a secretari el
representant de la Direcci General del Medi Natural.
Article 24
Funcions de la Comissi dexperimentaci animal
24.1 Les funcions de la Comissi dexperimentaci animal sn les

segents:
a) Emetre informe vinculant en relaci a les sollicituds

dautoritzaci de procediments.
b) Emetre informe sobre la sollicitud dexempci de lobligaci
de crear comits tics dexperimentaci
animal.
c) Actuar com a rgan consultiu del Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca en matria dexperimentaci animal.
d) Assessorar els centres usuaris per al compliment de la Llei
5/1995, especialment sobre les tcniques que evitin procediments
repetitius o reiteratius i els mtodes alternatius oficialment
validats.
24.2 Els informes esmentats a lapartat a) i b) anteriors, shan

demetre en el termini dun mes a comptar des de la data de la
petici respectiva.
Article 25
Funcionament de la Comissi dexperimentaci animal
25.1 La Comissi dexperimentaci animal es regeix per les normes

generals de funcionament segents:
a) La Comissi es reunir com a mnim un cop al trimestre amb

carcter ordinari, i amb carcter extraordinari en qualsevol
moment, amb la convocatria prvia del president o a petici
almenys de la meitat dels seus components. En tot cas, la Comissi
es podr constituir quan hi sigui present la totalitat dels seus
membres i aix ho acordin per unanimitat.
b) La convocatria es far mitjanant carta tramesa per correu,
amb especificaci de lordre del dia, almenys amb quatre dies
dantelaci. En cas de necessitat, quan aix ho requereixi la
urgncia de la reuni, sutilitzaran els mitjans necessaris per
convocar els vocals amb 24 hores dantelaci.
c) Perqu la Comissi quedi vlidament constituda caldr que hi

assisteixi la majoria dels seus membres.
d) Els acords es prendran per majoria de vots. En cas dempat,
decidir el vot del president.
25.2 Subsidiriament seran daplicaci les normes de funcionament

dels rgans collegiats establertes per la legislaci de rgim
jurdic de les administracions pbliques i del procediment
administratiu com.
Captol 9
Comits tics dexperimentaci animal
Article 26
Creaci dels comits tics dexperimentaci animal
Els centres usuaris estan obligats a crear comits tics

dexperimentaci animal, els quals han de vetllar per la cura i el
benestar dels animals dexperimentaci.
Article 27
Composici dels comits tics dexperimentaci animal
Els comits tics dexperimentaci animal han de ser integrats per

un mnim de 3 persones amb experincia i coneixements per vetllar
pel benestar i la cura dels animals, les installacions i els
procediments dexperimentaci. Els membres que, com a mnim, han
de formar part daquests comits, seran els segents:
a) Lassessor en benestar animal del centre.

b) Un representant de la unitat de garantia de qualitat del
centre, quan existeixi, o en el seu defecte, un investigador del
centre no directament implicat en el procediment que shagi
dinformar.
c) Una persona amb experincia i coneixements en benestar dels
animals que no tingui relaci directa amb el centre o amb el
procediment de qu es tracti.
Article 28
Funcions dels comits tics dexperimentaci animal
Les funcions dels comits tics dexperimentaci animal sn les

segents:
a) Informar sobre la realitzaci dels procediments

dexperimentaci, prvia avaluaci de la idonetat del procediment
en relaci amb els objectius de lestudi, la possibilitat
dassolir conclusions vlides amb el menor nombre possible
danimals, la consideraci de mtodes alternatius a la utilitzaci
dels animals i la idonetat de les espcies seleccionades.
b) Vetllar perqu els animals no pateixin innecessriament i

perqu sels proporcioni, quan sigui necessari, analgsics,
anestsics o altres mtodes destinats a eliminar al mxim el
dolor, el sofriment o langoixa.
c) Controlar que sutilitzen mtodes eutansics humanitaris. d)

Vetllar perqu el personal que participa en els procediments
estigui preparat per dur a terme les tasques encomanades.
e) Revisar procediments ja avaluats o suspendre qualsevol

procediment ja iniciat que no sajusti als requisits que estableix
el protocol.
Article 29
Funcionament dels comits tics dexperimentaci animal
Els comits tics dexperimentaci animal shan de regir per les

normes generals de funcionament
segents:
a) Els seus membres respectaran el principi de confidencialitat.

b) Laprovaci de la realitzaci dels procediments
dexperimentaci requerir les majories segents:
Si el Comit est format per 3 membres, els acords shauran de
prendre per unanimitat.
Si el Comit est format per ms de 3 membres, els acords shauran
de prendre per majoria absoluta.
c) Quan es consideri adient, demanaran lassessorament de persones
expertes que no pertanyin al Comit tic dexperimentaci animal,
les quals respectaran el principi de confidencialitat.
d) Linvestigador directament implicat en el procediment o el
personal collaborador en el procediment no podran participar en
la presa de decisions sobre laprovaci dels procediments, encara
que siguin membres del Comit tic dexperimentaci animal.
e) En el cas de procediments que no requereixen autoritzaci per
part del Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, els
informes del Comit tic dexperimentaci animal seran vinculants
per al centre
usuari.
Article 30
Exempci de la creaci de comits tics dexperimentaci animal
30.1 El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca podr eximir

de la creaci dels comits tics dexperimentaci animal en
atenci a lorganitzaci, capacitat i estructura dels centres que
ho sollicitin. A tal efecte, el centre usuari haur de presentar
la sollicitud corresponent a la Direcci General de Producci i
Indstries Agroalimentries, acompanyada duna memria en la qual
es justifiquin les raons per les quals solliciten lexempci.
La Direcci General de Producci i Indstries Agroalimentries

sotmetr a informe de la Comissi dexperimentaci animal
lesmentada sollicitud dexempci. 30.2 Transcorregut el termini
de tres mesos des de la presentaci de la sollicitud sense que
shagi dictat resoluci expressa, la sollicitud sentendr
desestimada. 30.3 La Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries pot revocar la Resoluci de qu es tracti en
atenci a la modificaci de les dades inscrites en el Registre a
qu fa referncia larticle 3.
Article 31
Control dels centres eximits de la creaci de comits tics
dexperimentaci animal
31.1 En els centres eximits de la creaci del Comit tic

dexperimentaci animal el personal assessor en benestar animal
realitzar les funcions establertes a larticle 28 daquest
Decret.
31.2 El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca establir un

pla de controls per als centres eximits de comits tics
dexperimentaci animal en funci de cada tipus de centre i
realitzar inspeccions peridiques per tal de comprovar el
compliment del que estableix aquest Decret.
Captol 10
Control en la utilitzaci danimals dexperimentaci
Article 32
Notificaci de procediments
La utilitzaci danimals dexperimentaci amb les finalitats que

sestableixen a larticle 2 de la Llei 5/1995, i que no requereix
autoritzaci per a la seva realitzaci, ha de ser notificada
prviament a la Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries del Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca.
La notificaci del procediment tindr una validesa de dos anys,
sempre i quan no existeixi cap modificaci en el procediment. La
validesa daquesta notificaci es podr prorrogar prvia petici
del centre usuari.
Article 33
Documentaci a presentar per a la notificaci de procediments
Per a la notificaci del procediment dexperimentaci sha de

presentar la documentaci segent:
a) Memria descriptiva del procediment, en la qual es far

constar:
Els objectius que es persegueixen.
La metodologia del procediment. En cas que les lnies directrius
dun procediment estiguin publicades amb carcter oficial o hagin
estat oficialment validades, es considerar complimentat aquest
extrem sempre que saporti una cpia de la publicaci o validaci
corresponent.
Lespcie i el nombre danimals que sutilitzaran.
El temps aproximat de durada del procediment i freqncia amb qu
es realitzar.
Destinaci final dels animals i, en cas de sacrifici, el mtode a
utilitzar.
La identificaci del personal investigador responsable del
procediment.
b) Informe del Comit tic dexperimentaci animal.
c) Els centres usuaris universitaris i els centres pblics de
recerca hauran de presentar, a ms, la relaci de personal
experimentador i de personal investigador implicats en el
procediment amb especificaci de la seva formaci i titulaci i,
si sescau, experincia.
Article 34
Autoritzaci de procediments
Dacord amb el que estableix larticle 17.2 de la Llei 5/1995,

requereix autoritzaci expressa del Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca:
a) La utilitzaci danimals de les espcies incloses a lannex 1

de la Llei 5/1995, que no hagin nascut ni hagin estat expressament
criats en centres oficialment reconeguts.
b) La utilitzaci danimals salvatges capturats en la natura i

danimals protegits o en perill dextinci, si ho permet la
normativa especfica de protecci, sempre que els objectius del
procediment siguin la investigaci que tendeixi a la protecci
daquestes espcies o a altres fins biomdics essencials i es
comprovi que les esmentades espcies sn excepcionalment les
niques adequades per a la finalitat que es pretn. Sexclouen les
activitats cientfiques relacionades amb lanellament, el
marcatge, i la presa de mostres per a anlisis rutinries.
c) Lexecuci de procediments dexperimentaci fora dels centres

usuaris.
d) Lalliberament dels animals durant el procediment

dexperimentaci.
e) La realitzaci de procediments en els quals no sutilitza

anestsia, analgsia o altres mtodes destinats a eliminar al
mxim el dolor, el sofriment o langoixa, per ser incompatibles
amb els resultats perseguits pel procediment o per estar
contraindicada.
f) En aquells procediments dexperimentaci en els que shan
utilitzat animals capturats en la natura, lalliberament al medi
originari daquests animals.
g) Lexecuci de procediments dexperimentaci en qu lanimal pot

patir un dolor greu i perllongat.
h) La realitzaci de procediments en el supsit previst a

larticle 37.2 daquest Decret.
i) La utilitzaci en procediments dexperimentaci danimals que

hagin estat sotmesos prviament a un altre procediment.
Article 35
Documentaci a presentar per a lautoritzaci de procediments
Per a lexecuci dels procediments dexperimentaci esmentats a

larticle anterior shaur de presentar una sollicitud
dautoritzaci davant la Direcci General de Producci i
Indstries Agroalimentries, acompanyada de la mateixa
documentaci que es demana a larticle 33 daquest Decret.
Article 36
Informe de la Comissi dexperimentaci animal
36.1 La Direcci General de Producci i Indstries

Agroalimentries trametr a la Comissi dexperimentaci animal,
la sollicitud dautoritzaci i la resta de documentaci
presentada. La Comissi dexperimentaci animal far les
comprovacions i observacions corresponents, sollicitar, si
sescau, informaci complementria i emetr linforme
corresponent, que tindr carcter vinculant.
36.2 Transcorregut el termini de dos mesos des de la presentaci

de la sollicitud sense que shagi dictat resoluci expressa, la
sollicitud sentendr desestimada.
Article 37
Modificacions de la memria descriptiva de procediments
autoritzats
37.1 Qualsevol modificaci de la memria descriptiva dun

procediment prviament autoritzat ser notificada a la Direcci
General de Producci i Indstries Agroalimentries, juntament amb
linforme del Comit tic dexperimentaci animal.
37.2 En cas de modificacions rellevants caldr una nova

autoritzaci de la Direcci General de Producci i Indstries
Agroalimentries per poder efectuar el procediment
dexperimentaci, dacord amb el que estableix larticle
anterior.
37.3 Es consideren modificacions rellevants aquelles que comportin
un augment del nombre danimals a utilitzar en el cas despcies
protegides o la utilitzaci duna nova espcie protegida, un
augment de dolor o patiment de lanimal, sefectun en un lloc
diferent del previst inicialment, o requereixin lalliberament de
lanimal al medi natural.
Article 38
Informaci requerida als centres usuaris
38.1 Els centres usuaris han de comunicar a la Direcci General de

Producci i Indstries Agroalimentries els procediments
dexperimentaci realitzats, el nmero danimals i les espcies
utilitzades en cadascun dells, en els terminis que per a cada
centre es fixi en la resoluci dinscripci en el Registre.
38.2 Aquests terminis es fixaran en funci de lestructura i

organitzaci del centre, del tipus de procediment que pretenguin
realitzar i del nmero danimals que preveu utilitzar el centre.
En el cas que varin aquests parmetres, el Departament
dAgricultura, Ramaderia i Pesca pot modificar els terminis
establerts en lautoritzaci.
Captol 11
Rgim sancionador
Article 39
Normativa aplicable
Lincompliment del que preveu aquest Decret ser sancionat dacord

amb el que estableix la Llei 5/1995, sens perjudici de laplicaci
daltra normativa sectorial que pugui ser daplicaci.
Disposicions transitries
-1 Els centres de cria, subministradors i usuaris que en la data

de publicaci daquest Decret figurin inscrits en el Registre de
nuclis zoolgics, hauran de presentar, en el termini de 3 mesos a
comptar de lendem de la seva publicaci, la documentaci que
sesmenta a continuaci per tal de poder ser inscrits en el
Registre de centres de cria, subministradors i usuaris danimals
dexperimentaci:
a) Imprs normalitzat de la memria justificativa del compliment

dels requisits exigits per aquest Decret.
b) La relaci del personal competent amb especificaci de la seva
formaci, titulaci i experincia, dacord amb el que sestableix
a la disposici transitria segent.
c) En el cas que es tracti dun centre usuari, la composici del
Comit tic dexperimentaci animal.
d) Programa higienicosanitari.
-2 Pel que fa a la qualificaci del personal dels centres que
estiguin en funcionament en la data de publicaci daquest Decret
sn daplicaci les normes segents:
a) La formaci prevista a larticle 18.1 per al personal per

atendre els animals no sexigir si sacredita disposar
dexperincia en la cria i cura dels animals.
b) La formaci prevista a larticle 18.2 per al personal
experimentador no sexigir si el personal acredita una
experincia mnima de dos anys en realitzaci de procediments amb
animals dexperimentaci.
c) Pel que fa al personal investigador i assessor en benestar
animal no sexigir el que preveuen els apartats 3 i 4 de
larticle 18 sempre que sacrediti estar en possessi duna
llicenciatura i es disposi duna experincia mnima de 2 anys en
lexercici de les tasques que segons lesmentat article realitza
aquest personal.
-3 Fins a la implantaci dels cicles formatius corresponents a la

nova formaci professional que estableix la LOGSE, per accedir a
la categoria de personal experimentador shaur dacreditar la
formaci professional de segon grau o batxillerat unificat
polivalent, aix com la realitzaci del curs homologat a qu fa
referncia lannex 2.
-4 Els expedients de notificaci i/o autoritzaci de procediments
que estiguin en tramitaci en la data dentrada en vigor daquest
Decret continuaran la seva tramitaci dacord amb la normativa
vigent en el moment de la seva presentaci.
Disposici derogatria
De larticle 3.2 de lOrdre de 28 de novembre de 1988, de creaci

del Registre de nuclis zoolgics de Catalunya (DOGC nm. 1087, de
30.12.1988) se suprimeix la referncia als laboratoris i centres
dexperimentaci amb animals.
Disposici final
Es faculta el Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca per

dictar, en lmbit de les seves competncies, les disposicions que
calguin per al desenvolupament i lexecuci daquest Decret.
Barcelona, 30 de juliol de 1997
Jordi Pujol
President de la Generalitat de Catalunya
Francesc Xavier Marimon i Sabat

Conseller dAgricultura, Ramaderia i Pesca
Annex 1
Curs homologat per a la formaci del personal per atendre els
animals
Durada mnima: 30 hores.
Matries:
tica en experimentaci animal.
Etologia i benestar dels animals dexperimentaci.
Installacions i equips per al maneig danimals dexperimentaci:
Equips bsics i especfics per al maneig danimals.
Materials i productes.
Neteja, desinfecci i esterilitzaci. Mtodes i tcniques.
Manipulaci i profilaxi dels animals dexperimentaci.
Marcatge i identificaci animal.
Nutrici dels animals dexperimentaci.
Reproducci dels animals dexperimentaci.
Seguretat i higiene. Eliminaci de residus.
Annex 2
Curs homologat per a la formaci del personal experimentador

Durada mnima: 60 hores.
Matries:
tica en experimentaci animal.
Animals dexperimentaci:
s dels animals en procediments dexperimentaci.
Etologia i benestar dels animals dexperimentaci.
Control del benestar dels animals dexperimentaci.
Legislaci sobre ls dels animals dexperimentaci.
Installacions i equips per al maneig danimals dexperimentaci:

Animalaris.
Equips bsics i especfics per al maneig danimals
dexperimentaci.
Materials i productes.
Desinfecci i esterilitzaci. Mtodes i tcniques.
Transport, recepci, marcatge i identificaci animal.
Recepci: locals i sales de quarantena.
Marcatge i identificaci.
Nutrici dels animals dexperimentaci:
Necessitats i tipus dalimentaci.
Necessitats nutricionals segons lestat fisiolgic dels animals.
Reproducci dels animals dexperimentaci:
Anatomia i fisiologia de laparell reproductor dels animals
dexperimentaci.
Gestaci i parts.
Prctiques clniques amb animals dexperimentaci:
Reconeixement de les patologies ms freqents.
Presa de mostres biolgiques.
Aplicaci de mesures teraputiques.
Eutansia.
Eliminaci de cadvers.
Legislaci sobre seguretat i higiene.
Legislaci sobre eliminaci de residus.
Annex 3
Aspectes tics i legals.

Biologia i comportament dels animals de laboratori.
Microbiologia i malalties.
Disseny dels procediments dexperimentaci.
Anestsia, analgsia i eutansia.
Alternatives a ls danimals.
Anlisi de la bibliografia cientfica ms rellevant.
Zoologia, fisiologia animal i anatomia animal.
Annex 4
Aspectes tics i legals.

Microbiologia de les espcies ms rellevants.
Patologia, prevenci i tractament de malalties.
Mtodes deutansia i alleugeriment del dolor.
Mtodes alternatius a ls danimals.
Control de qualitat i control sanitari.
(97.206.076)
45914 Jueves 8 noviembre 2007 BOE nm. 268
I. Disposiciones generales
JEFATURA DEL ESTADO cin de las disposiciones legales, reglamentarias y adminis-

trativas de los Estados miembros respecto a la proteccin
de los animales utilizados para experimentacin y otros
19321 LEY 32/2007, de 7 de noviembre, para el cui- fines cientficos.
dado de los animales, en su explotacin, trans- Asimismo, las obligaciones que son exigibles tanto
porte, experimentacin y sacrificio. para los responsables de los animales como para los
operadores comerciales, se prevn en el Reglamento
(CE) n 1255/97 del Consejo, de 25 de junio de 1997, sobre
JUAN CARLOS I
los criterios comunitarios que deben cumplir los puntos
REY DE ESPAA de parada y por el que se adapta el plan de viaje mencio-
nado en el Anexo de la Directiva 91/628/CEE, en la Deci-
A todos los que la presente vieren y entendieren. sin 2000/50/CE, de 19 de diciembre, de la Comisin,
Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo relativa a los requisitos mnimos para la inspeccin de
vengo en sancionar la siguiente ley. las explotaciones ganaderas, y, a partir del 5 de enero
de 2007, en el Reglamento (CE) n 1/2005 del Consejo, de 22
PREMBULO de diciembre.
Las obligaciones previstas en la anterior normativa
I comunitaria se concretan en las siguientes normas bsi-
La Unin Europea establece de forma taxativa la obli- cas estatales: el Real Decreto 1047/1994, de 20 de mayo,
gacin de regular el correspondiente rgimen sanciona- relativo a las normas mnimas para la proteccin de terne-
dor en caso de incumplimiento de la normativa de bienes- ros, en el Real Decreto 54/1995, de 20 de enero, sobre
tar animal, pudindose citar a estos efectos el artculo 55 proteccin de los animales en el momento de su sacrificio
del Reglamento (CE) n 882/2004 del Parlamento Europeo o matanza, el Real Decreto 1041/1997, de 27 de junio, por
y del Consejo, de 29 de abril de 2004, sobre los controles el que se establecen las normas relativas a la proteccin
oficiales efectuados para garantizar la verificacin del de los animales durante su transporte, el Real Decre-
cumplimiento de la legislacin en materia de piensos y to 348/2000, de 10 de marzo, por el que se incorpora al
alimentos y la normativa sobre salud animal y bienestar ordenamiento jurdico la Directiva 98/58/CE, relativa a la
proteccin de los animales en las explotaciones ganade-
animal. Ms recientemente el artculo 25 del Reglamento
ras, el Real Decreto 3/2002, de 11 de enero, por el que se
(CE) n 1/2005 del Consejo, de 22 de diciembre de 2004,
establecen las normas mnimas de proteccin de las galli-
relativo a la proteccin de los animales durante el trans-
nas ponedoras, el Real Decreto 1135/2002, de 31 de octu-
porte y operaciones conexas, por el que se modifican las
bre, relativo a las normas mnimas para la proteccin de
Directivas 64/432/CEE y 93/119/CE y el Reglamento (CE)
cerdos, el Real Decreto 751/2006, de 16 de junio, sobre
n 1255/1997, que deroga la Directiva 91/628/CEE del Con-
autorizacin y registro de transportistas y medios de
sejo, de 19 de noviembre de 1991.
transporte de animales, por el que se crea el Comit espa-
En este contexto, las principales obligaciones, en lo que
ol de bienestar y proteccin de los animales de produc-
se refiere a los animales de produccin, derivan de la Direc-
cin, y el Real Decreto 1201/2005, de 10 de octubre, sobre
tiva 91/628/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991,
proteccin de los animales utilizados para experimenta-
sobre la proteccin de los animales durante el transporte,
cin y otros fines cientficos.
que modifica las Directivas 90/425/CEE y 91/496/CEE; de la
Directiva 91/629/CEE del Consejo, de 19 de noviembre de 1991,
II
relativa a las normas mnimas para la proteccin de terne-
ros; de la Directiva 91/630/CEE del Consejo, de 19 de noviem- Mediante esta Ley se establece, en acatamiento del
bre de 1991, relativa a las normas mnimas para la protec- mandato comunitario, un conjunto de principios sobre el
cin de cerdos; de la Directiva 98/58/CE del Consejo de 20 de cuidado de los animales y el cuadro de infracciones y san-
julio de 1998, relativa a la proteccin de los animales en las ciones que dota de eficacia jurdica a las obligaciones
explotaciones ganaderas; de la Directiva 1999/74/CE del establecidas en la normativa aplicable. Se logra as, con
Consejo de 19 de julio de 1999, por la que se establecen las esta Ley dar cumplimiento adems al artculo 25 de la
normas mnimas de proteccin de las gallinas ponedoras y Constitucin que estipula la reserva de ley en la regula-
de la Directiva 93/119/CE del Consejo, de 23 de diciembre cin de las infracciones y sanciones.
de 1993, relativa a la proteccin de los animales en el Esta Ley tambin estipula las bases del rgimen san-
momento de su sacrificio o matanza. En lo que se refiere a cionador. Con ello se logra establecer un comn denomi-
animales utilizados para experimentacin y otros fines cien- nador normativo en el cual las Comunidades Autnomas
tficos, debe tenerse en cuenta la Directiva 86/609/CEE, del ejerzan sus competencias. Ese comn denominador
Consejo de 24 de noviembre de 1986, relativa a la aproxima- garantiza la uniformidad necesaria para la operatividad
BOE nm. 268 Jueves 8 noviembre 2007 45915
de la normativa aplicable y asegura una proporcionalidad dado y sobre los animales utilizados para experimenta-
mnima en las sanciones. cin y otros fines cientficos en procedimientos de su
El carcter bsico de las normas y de las infracciones competencia.
y sanciones contenidas en esta Ley es consecuencia de la
reserva que los artculos 149.1.13. y 16. de la Constitu- Artculo 2. mbito de aplicacin.
cin hacen a favor del Estado en materia de bases y coor-
dinacin de la planificacin general de la actividad econ- 1. Esta Ley se aplicar a los animales vertebrados de
mica y bases y coordinacin general de la sanidad. produccin o que se utilicen para experimentacin y otros
fines cientficos.
III 2. Esta Ley no se aplicar a:
La ley se estructura en tres ttulos, completados con a) La caza y la pesca.
una disposicin adicional y seis disposiciones finales. b) La fauna silvestre, incluida aquella existente en
El ttulo preliminar se refiere al objeto de la ley, que es los parques zoolgicos que se regulan por la Ley 31/2003,
establecer las bases de un rgimen de proteccin animal de 27 de octubre, de conservacin de la fauna silvestre en
y de infracciones y sanciones para garantizar el cumpli- los parques zoolgicos, sin perjuicio de lo previsto en el
miento de las normas sobre proteccin de los animales artculo 14.1.f) de esta Ley.
en la explotacin, el transporte, la experimentacin y el c) Los espectculos taurinos previstos en los artcu-
sacrificio. Se regula as, tambin, la potestad sanciona- los 2 y 10 de la Ley 10/1991, de 4 de abril, sobre potestades
dora de la Administracin General de Estado en lo que administrativas en materia de espectculos taurinos, y las
respecta a la proteccin de los animales exportados o competiciones deportivas regladas incluidas las actuacio-
importados desde o hacia Estados no miembros de la nes precisas para el control del dopaje de los animales.
Unin Europea y a los procedimientos con animales de d) Los animales de compaa, sin perjuicio de lo pre-
laboratorio que sean de su competencia. visto en la disposicin adicional primera de esta Ley.
En este mismo ttulo se definen aquellos trminos,
citados en el articulado, que precisan una determinacin Artculo 3. Definiciones.
y concrecin de sus caracteres y alcance, y se delimita su
mbito de aplicacin, excluyndose la caza y la pesca, la A los efectos de esta Ley, se entender por:
fauna silvestre, los espectculos taurinos, las competicio- a) Animales de produccin: los animales de produc-
nes deportivas regladas y los animales de compaa, cin, reproduccin, cebo o sacrificio, incluidos los anima-
excepto lo establecido en la disposicin adicional pri- les de peletera o de actividades cinegticas, mantenidos,
mera, ya que poseen su propia normativa reguladora. cebados o criados, para la produccin de alimentos o pro-
El ttulo I regula los aspectos ms relevantes sobre la ductos de origen animal, o para cualquier otro fin comer-
explotacin, el transporte de los animales, su sacrificio o cial o lucrativo.
su matanza. Se determinan, asimismo, las actividades b) Animales utilizados para experimentacin y otros
sujetas a autorizacin administrativa o notificacin previa fines cientficos: los animales vertebrados utilizados o
a la Administracin competente. destinados a ser utilizados en los procedimientos.
Las previsiones contempladas en los ttulos anteriores c) Procedimiento: toda utilizacin de un animal para
devendran ineficaces sin la existencia de un rgimen de la experimentacin y otros fines cientficos, incluida la
inspecciones y controles, as como de infracciones y san- docencia, que pueda causarle dolor, sufrimiento, angus-
ciones, aspectos estos ltimos a los que atiende el ttulo II, tia, lesin o dao, incluida toda actuacin que de manera
dividido en tres captulos. intencionada o casual pueda dar lugar al nacimiento de
El captulo I establece las reglas generales sobre los un animal en las condiciones anteriormente menciona-
planes y programa de inspeccin y control, el rgimen del das. Se considera, asimismo, procedimiento la utilizacin
personal inspector y las obligaciones de la inspeccin. de los animales, aun cuando se eliminen el dolor, el sufri-
El captulo II se destina a las infracciones y sanciones. miento, la lesin, la angustia o el dao, mediante el
Con carcter bsico se han configurado las infracciones empleo de anestesia, analgesia u otros mtodos. Quedan
muy graves, graves y leves por incumplimiento de la nor- excluidos los mtodos admitidos en la prctica moderna
mativa en la materia. (mtodos humanitarios) para el sacrificio y para la identi-
Respecto de las sanciones, habida cuenta de su natu- ficacin de los animales. Se entiende que un procedi-
raleza bsica se establece su contenido sancionador miento comienza en el momento en que se inicia la prepa-
mnimo y mximo. racin de un animal para su utilizacin y termina cuando
ya no se va a hacer ninguna observacin ulterior para
TTULO PRELIMINAR dicho procedimiento.
d) Experimentacin y otros fines cientficos, incluida
Disposiciones generales la docencia: aquella que utilice los animales con los
siguientes fines:
Artculo 1. Objeto. 1. La investigacin cientfica, incluyendo aspectos
como la prevencin de enfermedades, alteraciones de la
Esta Ley tiene por objeto: salud y otras anomalas o sus efectos, as como su diag-
a) Establecer las normas bsicas sobre explotacin, nstico y tratamiento en el hombre, los animales o las
transporte, experimentacin y sacrificio para el cuidado plantas; el desarrollo y la fabricacin de productos farma-
de los animales y un rgimen comn de infracciones y cuticos y alimenticios y otras sustancias o productos, as
sanciones para garantizar su cumplimiento. como la realizacin de pruebas para verificar su calidad,
b) Regular la potestad sancionadora de la Adminis- eficacia y seguridad.
tracin General del Estado sobre exportacin e importa- 2. La valoracin, deteccin, regulacin o modifica-
cin de animales desde o hacia Estados no miembros de cin de las condiciones fisiolgicas en el hombre, en los
la Unin Europea en lo que respecta a su atencin y cui- animales o en las plantas.
3. La proteccin del medio ambiente natural, en Artculo 6. Sacrificio o matanza de animales.

inters de la salud o del bienestar del hombre o los ani-
males y del mantenimiento de la biodiversidad. 1. Las normas sobre la construccin, las instalacio-
4. La educacin y la formacin. nes y los equipos de los mataderos, as como su funciona-
5. La investigacin mdico-legal. miento, evitarn a los animales agitacin, dolor o sufri-
miento innecesarios.
No se entendern incluidas a estos efectos, sin perjui- 2. El sacrificio de animales fuera de los mataderos se
cio de la aplicacin de las normas relativas a animales de
har nicamente en los supuestos previstos por la norma-
produccin, las prcticas agropecuarias no experimenta-
tiva aplicable en cada caso y de acuerdo con los requisi-
les y la clnica veterinaria.
tos fijados por sta, a excepcin de los sacrificios de ani-
e) Autoridad competente: los rganos correspon-
males llevados a cabo por veterinarios con fines
dientes de las Comunidades Autnomas y de las Ciuda- diagnsticos.
des de Ceuta y Melilla; los rganos correspondientes de 3. Cuando el sacrificio de los animales se realice
la Administracin General del Estado en materia de segn los ritos propios de Iglesias, Confesiones o Comu-
comercio y sanidad exteriores; y los rganos de las nidades religiosas inscritas en el Registro de Entidades
entidades locales en las funciones propias o comple- Religiosas, y las obligaciones en materia de aturdimiento
mentarias que la legislacin encomiende a dichas enti- sean incompatibles con las prescripciones del respectivo
dades. rito religioso, las autoridades competentes no exigirn el
f) Explotacin: cualquier instalacin, construc- cumplimiento de dichas obligaciones siempre que las
cin o, en el caso de cra al aire libre, cualquier lugar prcticas no sobrepasen los lmites a los que se refiere el
en los que se tengan, cren o manejen animales de artculo 3 de la Ley Orgnica 7/1980, de 5 de julio, de Liber-
produccin, o se utilicen animales para experimenta- tad Religiosa.
cin u otros fines cientficos. A estos efectos, se enten- En todo caso, el sacrificio conforme al rito religioso de
dern incluidos los mataderos y otros lugares en que que se trate se realizar bajo la supervisin y de acuerdo
se realice el sacrificio de animales, los centros de con- con las instrucciones del veterinario oficial.
centracin, los puestos de control, los centros o esta- El matadero deber comunicar a la autoridad compe-
blecimientos destinados a la utilizacin de animales tente que se va a realizar este tipo de sacrificios para ser
para experimentacin u otros fines cientficos y los registrado al efecto, sin perjuicio de la autorizacin pre-
circos. vista en la normativa comunitaria.
Artculo 7. Centros o establecimientos destinados a la

TTULO I cra, suministro o uso de animales utilizados para
experimentacin y otros fines cientficos, incluida la
Explotacin, transporte, experimentacin y sacrificio
docencia.
de animales
Los centros o establecimientos destinados a la cra,
Artculo 4. Explotaciones de animales. suministro o uso de animales utilizados para experimenta-
cin y otros fines cientficos, incluida la docencia, deben
Las Administraciones Pblicas adoptarn las medi- estar autorizados o inscritos en el correspondiente registro
das necesarias para asegurar que, en las explotaciones, administrativo, con carcter previo al inicio de su actividad.
los animales no padezcan dolores, sufrimientos o daos
intiles. Artculo 8. Autorizaciones y registros administrativos.
Para ello, se tendrn en cuenta su especie y grado
de desarrollo, adaptacin y domesticacin, as como Los transportistas de animales, sus vehculos, conte-
sus necesidades fisiolgicas y etolgicas de acuerdo nedores o medios de transporte deben disponer de la
con la experiencia adquirida, los conocimientos cient- correspondiente autorizacin y estar registrados, en los
ficos y la normativa comunitaria y nacional de aplica- trminos que reglamentariamente se determinen.
cin en cada caso.
Artculo 9. Importaciones de animales vivos.
Artculo 5. Transporte de animales.
En el caso de importaciones desde terceros pases de
1. Las Administraciones Pblicas adoptarn las animales vivos la Administracin General del Estado exi-
medidas necesarias para que solo se transporten anima- gir el cumplimiento de las obligaciones fijadas en la
les que estn en condiciones de viajar, para que el trans- normativa europea.
porte se realice sin causarles lesiones o un sufrimiento
innecesario, para la reduccin al mnimo posible de la TTULO II
duracin del viaje y para la atencin de las necesidades
de los animales durante el mismo. Inspecciones, infracciones y sanciones
2. Los medios de transporte y las instalaciones de
carga y descarga se concebirn, construirn, mantendrn CAPTULO I
y utilizarn adecuadamente, de modo que se eviten lesio-
nes y sufrimiento innecesarios a los animales y se garan- Inspecciones
tice su seguridad.
3. El personal que manipule los animales estar con- Artculo 10. Planes y programas de inspeccin y control.
venientemente formado o capacitado para ello y realizar
su cometido sin recurrir a la violencia o a mtodos que Las Administraciones Pblicas, en el mbito de sus
puedan causar a los animales temor, lesiones o sufrimien- respectivas competencias, establecern los programas o
tos innecesarios. planes peridicos de inspecciones y controles oficiales
que se precisen, sin perjuicio de las inspecciones que y manejo de los animales, cuando concurra la intencin
resulten necesarias ante situaciones o casos singulares. de provocar la tortura o muerte de los mismos.
c) Utilizar los animales en peleas.
Artculo 11. Personal inspector. d) Utilizar animales en producciones cinematogrfi-
cas, televisivas, artsticas o publicitarias, incluso con auto-
Para el desempeo de las funciones inspectoras con- rizacin de la autoridad competente, cuando se produzca
cernientes a la materia a la que se refiere esta Ley, el per- la muerte de los mismos.
sonal al servicio de las Administraciones Pblicas deber e) El incumplimiento de la obligacin de aturdi-
tener cualificacin y formacin suficiente para el ejercicio miento previo, cuando no concurra el supuesto estable-
de estas tareas. Asimismo, tendr el carcter de agente de cido en el artculo 6.3.
la autoridad, pudiendo recabar de las autoridades compe- f) La realizacin de un procedimiento sin la autoriza-
tentes y, en general, de quienes ejerzan funciones pbli- cin previa de la autoridad competente, cuando se utili-
cas, incluidas las Fuerzas y Cuerpos de Seguridad del zan animales incluidos en el apndice I del Convenio
Estado o cuerpos policiales autonmicos y locales, el con- sobre comercio internacional de especies amenazadas de
curso, apoyo y proteccin que le sean precisos. fauna y flora silvestres, CITES.
g) Provocar, facilitar o permitir la salida de los ani-
Artculo 12. Obligaciones del inspeccionado. males de experimentacin u otros fines cientficos del
centro o establecimiento, sin autorizacin por escrito del
Las personas fsicas o jurdicas a quienes se practique responsable del mismo, cuando d lugar a la muerte del
una inspeccin estarn obligadas a: animal o cree un riesgo grave para la salud pblica.
h) Suministrar documentacin falsa a los inspecto-
a) Permitir el acceso de los inspectores a todo esta- res o a la Administracin.
blecimiento, explotacin, instalacin, vehculo, contene- i) Utilizar perros o gatos vagabundos en procedi-
dor o medio de transporte, o lugar en general, con la mientos.
finalidad de realizar su actuacin inspectora, siempre que j) Liberacin incontrolada y voluntaria de animales
aqullos se acrediten debidamente ante el empresario, su de una explotacin.
representante legal o persona debidamente autorizada o,
en su defecto, ante cualquier empleado que se hallara 2. Son infracciones graves las siguientes:
presente en el lugar. Si la inspeccin se practicase en el a) Las mutilaciones no permitidas a los animales.
domicilio de una persona fsica, debern obtener su con- b) Reutilizar animales en un procedimiento cuando
sentimiento expreso o, en su defecto, la preceptiva auto- la normativa aplicable no lo permita o conservar con vida
rizacin judicial previa. un animal utilizado en un procedimiento cuando la nor-
b) Suministrar toda clase de informacin sobre ins- mativa aplicable lo prohba.
talaciones, productos, animales, servicios y, en general, c) Realizar cualquiera de las actividades reguladas
sobre aquellos aspectos relativos a la proteccin animal en esta Ley sin contar con la autorizacin administrativa o
que se le solicitaran, permitiendo su comprobacin por la inscripcin registral exigible segn las normas de pro-
los inspectores. teccin animal aplicables.
c) Facilitar que se obtenga copia o reproduccin de d) El incumplimiento de las obligaciones exigidas por
la informacin en materia de proteccin animal. las normas de proteccin animal en cuanto al cuidado y
d) Permitir la prctica de diligencias probatorias del manejo de los animales, cuando produzca lesiones perma-
incumplimiento de la normativa vigente en materia de nentes, deformaciones o defectos graves de los mismos.
proteccin animal. e) La oposicin, obstruccin o falta de colaboracin
e) En general, a consentir y colaborar en la realiza- con la actuacin inspectora y de control de las Adminis-
cin de la inspeccin. traciones Pblicas, cuando se impida o dificulte grave-
f) En todo caso, el administrado tendr derecho a mente su realizacin.
mostrar y ratificar su disconformidad respecto a lo reco- 3. Son infracciones leves:
gido en el acta de inspeccin.
a) El incumplimiento de obligaciones exigidas por
las normas de proteccin animal en cuanto al cuidado y
CAPTULO II
manejo de los animales, siempre que no se produzcan
Infracciones lesiones permanentes, deformidades o defectos graves, o
la muerte de los animales.
Artculo 13. Calificacin de infracciones. b) El incumplimiento de las obligaciones en cuanto a
la forma, mtodos y condiciones para el sacrificio o
Las infracciones se califican como muy graves, graves matanza de animales, excepto el aturdimiento, cuando no
o leves, atendiendo a los criterios de riesgo o dao para concurra el supuesto establecido en el artculo 6.3.
c) Abandonar a un animal, con el resultado de la
los animales y al grado de intencionalidad.
ausencia de control sobre el mismo o su efectiva posesin.
d) La oposicin, obstruccin o falta de colaboracin
Artculo 14. Infracciones. con la actuacin inspectora y de control de las Adminis-
traciones Pblicas, cuando no impida o dificulte grave-
1. Son infracciones muy graves las siguientes: mente su realizacin.
a) El sacrificio o muerte de animales en espectculos
pblicos fuera de los supuestos expresamente previstos Artculo 15. Reincidencia.
en la normativa aplicable en cada caso o expresa y previa-
mente autorizados por la autoridad competente. 1. Existe reincidencia si se produce la comisin de
b) El incumplimiento de las obligaciones exigidas ms de una infraccin de la misma naturaleza en el tr-
por las normas de proteccin animal en cuanto al cuidado mino de un ao y as se declara en la nueva resolucin
sancionadora, siempre que asimismo la primera resolu- dencia concurre en la comisin de infracciones leves, no
cin sancionadora fuera firme en va administrativa. La proceder la sancin de apercibimiento.
fecha a partir de la cual se contar dicho plazo ser el da
que conste en autos que cometi la primera infraccin o, Artculo 19. Competencia sancionadora.
si es continuada, desde el da que dej de cometerla.
2. La reincidencia tendr como consecuencia el 1. El ejercicio de la potestad sancionadora en aplica-
incremento de la sancin correspondiente. cin de la presente Ley corresponder a los rganos com-
petentes de las Comunidades Autnomas o de las Ciuda-
Artculo 16. Sanciones. des de Ceuta y Melilla, y a la Administracin General del
Estado, en el mbito de sus respectivas competencias.
1. Por la comisin de infracciones en materia de pro- 2. Cuando se trate de infracciones en importaciones o
teccin de los animales, podrn imponerse las siguientes exportaciones de animales, o en materia de procedimien-
sanciones: tos que sean competencia de la Administracin General
a) En el caso de infracciones muy graves, se aplicar del Estado, la iniciacin del procedimiento corresponder
una multa de, al menos, 6.001 euros y hasta un lmite al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, y la ins-
mximo de 100.000 euros. truccin al rgano de dicho Ministerio que tenga atribuidas
b) En el caso de infracciones graves, se aplicar una las funciones en materia de proteccin animal.
multa de, al menos, 601 euros y hasta un lmite mximo 3. La resolucin correspondiente a los supuestos
de 6.000 euros. contemplados en el apartado anterior, ser dictada por:
c) En el caso de infracciones leves, se aplicar una a) El Ministro de Agricultura, Pesca y Alimentacin
sancin de multa hasta un lmite mximo de 600 euros o en los supuestos de infracciones leves y graves, sin per-
apercibimiento en su defecto.
juicio de la posibilidad de delegacin.
2. Cuando un solo hecho sea constitutivo de dos o ms b) El Consejo de Ministros en los supuestos de
infracciones, se sancionar solamente por la ms grave. infracciones muy graves.
3. Los ingresos procedentes de las sanciones se des-
tinarn a actuaciones que tengan por objeto la proteccin Artculo 20. Medidas provisionales.
de los animales.
En los casos de grave riesgo para la vida del animal,
Artculo 17. Sanciones accesorias. podrn adoptarse medidas provisionales para poner fin a
la situacin de riesgo para el animal, antes de la iniciacin
La comisin de infracciones graves y muy graves del procedimiento sancionador. Entre otras, podrn adop-
puede llevar aparejada la imposicin de las siguientes tarse las siguientes:
sanciones accesorias:
a) La incautacin de animales.
a) Medidas de correccin, seguridad o control, que b) La no expedicin, por parte de la autoridad com-
impidan la continuidad en la produccin del dao. petente de documentos legalmente requeridos para el
b) Decomiso de los animales. El rgano sancionador traslado de animales.
determinar el destino definitivo del animal, con sujecin c) La suspensin o paralizacin de las actividades, ins-
a los principios de bienestar y proteccin animal. talaciones o medios de transporte y el cierre de locales, que
c) Cese o interrupcin de la actividad, en el caso de no cuenten con las autorizaciones o registros preceptivos.
sanciones muy graves.
d) Clausura o cierre de establecimientos, en el caso Artculo 21. Medidas no sancionadoras.
de sanciones muy graves.
No tendrn carcter de sancin la clausura o cierre de
Artculo 18. Graduacin de las sanciones. establecimientos o instalaciones que no cuenten con las
previas autorizaciones o registros preceptivos, o la sus-
1. Las sanciones pecuniarias se graduarn en fun- pensin de su funcionamiento hasta tanto se subsanen
cin de los siguientes criterios: los conocimientos, el nivel los defectos o se cumplan los requisitos exigidos por
educativo y otras circunstancias del responsable, el razones de proteccin animal.
tamao y la ubicacin geogrfica de la explotacin, el
grado de culpa, el beneficio obtenido o que se esperase
obtener, el nmero de animales afectados, el dao cau- Artculo 22. Multas coercitivas.
sado a los animales, el incumplimiento de advertencias
previas y la alarma social que pudiera producirse. En el supuesto de que el interesado no ejecute las
2. Si, en razn de las circunstancias concurrentes, se medidas provisionales, cumpla las sanciones impuestas o
apreciara una cualificada disminucin de la culpabilidad las medidas previstas en el artculo 21, la autoridad com-
del imputado, el rgano sancionador podr establecer la petente podr requerir a los afectados para que, en un
cuanta de la sancin aplicando la escala relativa a la clase plazo suficiente, procedan al cumplimiento de aqullas,
de infracciones de menor gravedad que aqulla en que se con apercibimiento de que, en caso contrario, se impon-
integra la considerada. dr una multa coercitiva, con sealamiento de cuanta y
3. El rgano sancionador podr reducir la cuanta de hasta un mximo de 6.000 euros.
la sancin pecuniaria hasta en un 20 por cien si el pre-
sunto infractor reconoce la comisin de la infraccin, una Disposicin adicional primera. Proteccin de los anima-
vez recibida la notificacin de la incoacin del procedi- les de compaa y domsticos.
miento sancionador, sin efectuar alegaciones ni proponer
prueba alguna. 1. Ser aplicable a los animales de compaa y doms-
Asimismo, podr incrementar la cuanta hasta en ticos lo dispuesto en el artculo 5 en tanto el transporte se
un 50 por ciento si el infractor es reincidente. Si la reinci- realice de forma colectiva y con fines econmicos.
2. Sern igualmente de aplicacin a los animales de Disposicin final primera. Modificacin de la Ley 8/2003,
compaa y domsticos las infracciones y sanciones tipi- de 24 de abril, de Sanidad Animal.
ficadas en los artculos 14.1, prrafos a), b), c), d), e), h), i)
y j), 14.2, prrafos a), c), d) y e), 14.3 y 16.1. La Ley 8/2003, de 24 de abril, de Sanidad Animal,
queda modificada como sigue:
Disposicin adicional segunda. Tasa por la prestacin Uno. Se aade un nuevo prrafo al artculo 36.1, del
de servicios y gestin de permisos y certificados en el siguiente tenor:
mbito del Convenio sobre el Comercio Internacional A efectos de la autorizacin prevista en el
de especies amenazadas de fauna y flora silvestres prrafo anterior, la autoridad competente verificar
(CITES). el cumplimiento de los requisitos exigibles en mate-
ria de proteccin animal. En todo caso, las explota-
1. Se crea la Tasa por la prestacin de servicios y ciones en que los animales descansen en el curso de
expedicin de documentos CITES que se regir por la un viaje debern estar autorizadas y registradas por
presente Ley y por las dems fuentes normativas que la autoridad competente en materia de proteccin
para las tasas se establecen en la Ley 8/1989, de 13 de animal.
abril, de Tasas y Precios Pblicos.
2. Hecho imponible: La realizacin por la Administra- Dos. Se aade un nuevo prrafo al artculo 89.1, del
cin General del Estado de las actuaciones referidas a la siguiente tenor:
expedicin de permisos y certificados CITES previstos en No obstante lo dispuesto en el prrafo ante-
el Convenio sobre el Comercio Internacional de Especies rior, si, en razn de las circunstancias concurren-
amenazadas de fauna y flora silvestres (CITES) y en el tes, se apreciara una cualificada disminucin de
Reglamento (CE) n 338/1997, del Consejo, de 9 de diciem- la culpabilidad del imputado, el rgano sanciona-
bre de 1996, relativo a la proteccin de especies de fauna dor podr establecer la cuanta de la sancin
y flora silvestres mediante el control de su comercio. aplicando la escala relativa a la clase de infrac-
3. Base imponible: Las solicitudes de permisos o cer- ciones de menor gravedad que aqulla en que se
tificados para especmenes de fauna y flora CITES de integra la considerada en el caso de que se
acuerdo con la descripcin que se contiene en el punto 6. trate.
4. Devengo de la tasa: El momento en que se pre-
sente la solicitud que inicie el expediente, que no se reali- Disposicin final segunda. Ttulos competenciales.
zar ni tramitar sin que se haya efectuado previamente
el pago correspondiente. 1. Esta Ley se dicta al amparo del artculo 149.1.13.
5. Sujetos pasivos: Las personas fsicas o jurdicas y 16. de la Constitucin, que atribuye al Estado compe-
que soliciten la prestacin de servicios que constituyen el tencia exclusiva en materia de bases y coordinacin de la
hecho imponible de las mismas. planificacin general de la actividad econmica y de
6. Determinacin de la cuota: bases y coordinacin general de la sanidad.
2. Se exceptan de lo dispuesto en el apartado
Uno. La cuanta de la tasa a ingresar ser: anterior:
a) Por Permisos CITES de importacin de hasta a) Los artculos 1 b), 10 y 19 y el rgimen de inspec-
4 especies: 20 euros que se incrementar en 5 euros ms ciones, infracciones y sanciones correspondientes a las
por especie. importaciones y exportaciones que se dicta al amparo de
b) Por Permisos CITES de exportacin de hasta la competencia exclusiva del Estado en materia de sani-
4 especies: 20 euros que se incrementar en 5 euros ms dad exterior, de acuerdo con el artculo 149.1.16. de la
por especie. Constitucin.
c) Por Certificados CITES de reexportacin de hasta b) La disposicin adicional segunda se dicta al
4 especies: 20 euros que se incrementar en 5 euros ms amparo de la competencia exclusiva que el artculo 149.1.14.
por especie. de la Constitucin reconoce al Estado en materia de
d) Por Certificados de propiedad privada de hasta Hacienda General.
4 especies: 30 euros que se incrementar en 5 euros ms
por especie. Disposicin final tercera. Actualizacin de sanciones.
e) Por Certificados de uso comunitario: 20 euros.
f) Por Certificados de exhibicin itinerante: 10 euros. El Gobierno podr, mediante real decreto, actualizar
las sanciones pecuniarias tipificadas en el artculo 16, de
7. Exenciones: Quedan exentos del abono de tasas acuerdo con la variacin anual del ndice de Precios al
los organismos e instituciones oficiales pertenecientes a Consumo.
cualquiera de las Administraciones Pblicas.
8. Autoliquidacin y pago: Disposicin final cuarta. Reconocimiento de la forma-
Uno. La tasa ser objeto de autoliquidacin por cin de los investigadores de centros que utilicen ani-
parte del sujeto pasivo, que habr de acompaar justifi- males para experimentacin u otros fines cientficos.
cante de su pago a la solicitud del permiso o certificado.
Dos. El pago de la tasa se realizar en efectivo por el El Ministerio de Educacin y Ciencia establecer en el
procedimiento establecido en la normativa que regula la plazo de dos meses desde la entrada en vigor de esta Ley,
gestin recaudatoria de las tasas de la Hacienda Pblica. un procedimiento excepcional para acreditar que los
investigadores poseen la formacin y experiencia ade-
9. Gestin y recaudacin: La gestin de la tasa se cuada para la experimentacin con animales. La aplica-
llevar a cabo por la Secretara General de Comercio Exte- cin de este procedimiento se extender hasta un ao
rior del Ministerio de Industria, Turismo y Comercio. despus de la entrada en vigor de la ley.
Disposicin final quinta. confianza. En lnea con lo establecido en el conocido

como Convenio Aarhus, ratificado por Espaa el 15 de
Lo dispuesto en los artculos 6.3, 14.1, letras a), c) diciembre de 2004 y en la Ley 27/2006, de 18 de julio, por
y d), 14.2.a), 16.3 y en el apartado 2 de la Disposicin la que se regulan los derechos de acceso a la informacin,
Adicional primera de esta ley, es aplicable en tanto en de participacin pblica y de acceso a la justicia en mate-
cuanto las Comunidades Autnomas con competencia ria de medio ambiente, en la que se garantiza el derecho
estatutariamente asumida en esta materia no dicten su de los ciudadanos al acceso a la informacin, la participa-
propia normativa. cin de la sociedad en el funcionamiento de dicho Orga-
nismo y el derecho a la interposicin de recursos.
Disposicin final sexta. Entrada en vigor. Se desarrollan las definiciones en el mbito de los
instrumentos normativos del Consejo de Seguridad
La presente Ley entrar en vigor al mes de su publica- Nuclear, se refuerza su papel en el mbito de la proteccin
cin en el Boletn Oficial del Estado. fsica de los materiales y las instalaciones nucleares y
radiactivas y, al objeto de garantizar la independencia
Por tanto, requerida, se precisan los requisitos que ha de cumplir la
Mando a todos los espaoles, particulares y autorida- contratacin de servicios externos.
des, que guarden y hagan guardar esta ley. Por otra parte, atendiendo al objetivo fundamental de
Madrid, 7 de noviembre de 2007. que el funcionamiento de las instalaciones nucleares y
radiactivas se lleve a cabo en las mximas condiciones de
JUAN CARLOS R. seguridad posibles, se establece la obligacin para sus
trabajadores de comunicar cualquier hecho que pueda
El Presidente del Gobierno,
afectar al funcionamiento seguro de las mismas prote-
JOS LUIS RODRGUEZ ZAPATERO
gindoles de posibles represalias.
Por ltimo, en esta Ley se contempla el establecimiento
de un Comit Asesor, como rgano de asesoramiento y
consulta, abierto a la participacin de representantes de los
19322 LEY 33/2007, de 7 de noviembre, de reforma de mbitos institucionales, territoriales, cientficos, tcnicos,
la Ley 15/1980, de 22 de abril, de creacin del empresariales, sindicales y medioambientales, cuya misin
Consejo de Seguridad Nuclear. ser emitir recomendaciones al Consejo de Seguridad
Nuclear para mejorar la transparencia, el acceso a la infor-
macin y la participacin pblica en las materias de su
JUAN CARLOS I competencia.
REY DE ESPAA Artculo nico. Modificacin de la Ley 15/1980, de 22 de

abril, de creacin del Consejo de Seguridad Nuclear.
A todos los que la presente vieren y entendieren.
Sabed: Que las Cortes Generales han aprobado y Yo 1. Se modifica el artculo 1 de la Ley 15/1980, de 22 de
vengo en sancionar la siguiente ley. abril, de creacin del Consejo de Seguridad Nuclear, que-
dando redactado como sigue:
PREMBULO
Artculo 1.
La creacin del Consejo de Seguridad Nuclear, 1. Se crea el Consejo de Seguridad Nuclear
mediante la Ley 15/1980, de 22 de abril, como el nico como ente de Derecho Pblico, independiente de la
Organismo competente en materia de seguridad nuclear Administracin General del Estado, con personali-
y proteccin radiolgica, independiente de la Administra- dad jurdica y patrimonio propio e independiente de
cin General del Estado, constituy un hito fundamental los del Estado, y como nico organismo competente
en el desarrollo de la seguridad nuclear en Espaa y per- en materia de seguridad nuclear y proteccin radio-
miti equiparar el marco normativo espaol en materia lgica.
de energa nuclear a los de los pases ms avanzados en Se regir por un Estatuto propio elaborado por
este campo. el Consejo y aprobado por el Gobierno, de cuyo
Aunque dicha Ley ha sido modificada en algunos texto dar traslado a las Comisiones competentes
aspectos principalmente, por la Ley 14/1999, de 4 de del Congreso y del Senado antes de su publicacin,
mayo, de Tasas y Precios Pblicos por servicios prestados y por cuantas disposiciones especificas se le desti-
por el Consejo de Seguridad Nuclear, el tiempo transcu- nen, sin perjuicio de la aplicacin supletoria de los
rrido desde su promulgacin aconseja su actualizacin al preceptos de la legislacin comn o especial.
objeto de tener en cuenta la experiencia adquirida durante 2. El Consejo elaborar el anteproyecto de su
este periodo, de incorporar las modificaciones puntuales presupuesto anual, de acuerdo con lo previsto en la
que se han venido realizando en su articulado, de adap- Ley General Presupuestaria y lo elevar al Gobierno
tarla a la creciente sensibilidad social en relacin con el para su integracin en los Presupuestos Generales
medio ambiente, y de introducir o desarrollar algunos del Estado.
aspectos con el fin de garantizar el mantenimiento de su
independencia efectiva y reforzar la transparencia y la 2. Se modifica el artculo 2 de la Ley 15/1980, de 22
eficacia de dicho Organismo. de abril, de creacin del Consejo de Seguridad Nuclear,
Dadas las funciones que el Consejo de Seguridad quedando redactado como sigue:
Nuclear tiene encomendadas, es fundamental que sus Artculo 2.
actuaciones cuenten con la necesaria credibilidad y con-
fianza por parte de la sociedad a la que tiene la misin de Las funciones del Consejo de Seguridad Nuclear
proteger contra los efectos indeseables de las radiaciones sern las siguientes:
ionizantes. a) Proponer al Gobierno las reglamentaciones
Con este objetivo, es necesario establecer los meca- necesarias en materia de seguridad nuclear y pro-
nismos oportunos para que el funcionamiento del Con- teccin radiolgica, as como las revisiones que
sejo de Seguridad Nuclear se lleve a cabo en las necesa- considere convenientes. Dentro de esta reglamenta-
rias condiciones de transparencia que favorezcan dicha cin se establecern los criterios objetivos para la
DOGC num. 2073 de 10/7/1995
Departament de Medi Ambient
LLEI 5/1995, de 21 de juny, de protecci dels animals utilitzats per a experimentaci

i per a altres finalitats cientfiques.
El President de la Generalitat de Catalunya
Sia notori a tots els ciutadans que el Parlament de Catalunya ha aprovat i jo, en nom
del Rei i dacord amb el que estableix larticle 33.2 de lEstatut dautonomia de
Catalunya, promulgo la segent
LLEI
Aquesta Llei, la finalitat de la qual s la protecsci dels animals utilitzats per a

experimentaci i per a altres finalitats cientfiques, pretn complementar el marc
jurdic existent a Catalunya per a la protecci dels animals, constitut per la Llei
3/1988, del 4 de mar, de protecci dels animals, i les disposicions que la
desenvolupen. Alhora, amb la seva promulgaci es dna compliment al manament
establert per la dita Llei 3/1988, dadoptar una normativa especfica en una matria
duna amplitud i una complexitat tals que requereixen un tractament normatiu
diferenciat.
La Llei sinscriu, tamb en aquesta ocasi, en la lnia de la legislaci ms avanada

existent no noms en el si de la Uni Europea, sin tamb en lmbit ms ampli del
Consell dEuropa, en el marc del qual es va signar lany 1986 el Conveni europeu
sobre protecci dels animals vertebrats utilitzats amb finalitats experimentals i altres
finalitats cientfiques.
En lmbit comunitari, la Directriu 86/609/CEE, del 24 de novembre, relativa a

laproximaci de les disposicions legals, reglamentries i administratives dels estats
membres respecte a la protecci dels animals utilitzats per a experimentaci i altres
finalitats cientfiques, constitueix lenquadrament normatiu de les mesures
reglamentries dmbit estatal.
Dins aquest context, el carcter innovador daquesta norma de rang legal es fa pals
en lestabliment de mesures especfiques destinades a garantir i assegurar el
compliment de les obligacions que imposa i, especialment, en atenci al comproms
que adopta la Generalitat dimpulsar la recerca i el desenvolupament de tcniques
alternatives susceptibles daportar uns nivells dinformaci i uns resultats cientfics
equivalents als obtinguts en procediments dexperimentaci amb animals.
Aquesta Llei sinspira en el principi de prohibici de prctiques dexperimentaci amb

animals sempre que hi hagi algun mtode alternatiu de fiabilitat reconeguda.
Quant al contingut, la Llei sestructura en sis captols, una disposici transitria, una
disposici final i un annex.
El captol I, sobre les disposicions generals, estableix la finalitat i lmbit daplicaci
de la Llei.
El captol II, dedicat als animals dexperimentaci, estableix la prohibici dutilitzar

determinats animals i les condicions generals de manteniment i de transport.
El captol III, referit als centres de cria o de subministrament danimals
dexperimentaci i a aquells en qu es duen a terme els procediments
dexperimentaci, regula les condicions que han de complir en cada cas, el registre
de control dels animals i el registre administratiu en qu shan dinscriure els centres.
El captol IV, nucli central de la Llei, cont les prescripcions relatives als
procediments dexperimentaci prpiament dits, a llur selecci, als mtodes
deliminaci del dolor, a lalliberament dels animals durant el procediment, al
manteniment en vida daquests desprs del procediment i tamb a la utilitzaci
danimals en
ms dun procediment.
El captol V estableix el rgim dautoritzacions i control que ha dexercir el

Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, amb la collaboraci daltres agents
de lautoritat, el principi de la salvaguarda del carcter confidencial de la informaci,
la creaci de la Comissi dExperimentaci Animal i lobligaci de creaci, pels
centres, dels comits tics dexperimentaci animal.
Finalment, el captol VI, dedicat a la disciplina, tipifica les infraccions al que disposa
la Llei i les sancions corresponents.
Captol I
Disposicions generals
Article 1
Objecte de la Llei
Aquesta Llei t per objecte la protecci dels animals utilitzats o destinats a sser
utilitzats amb finalitats experimentals, cientfiques o educatives, per tal devitar que
sels pugui causar cap tipus de dolor o patiment injustificats, devitar qualsevol
duplicaci intil de procediments dexperimentaci i de reduir al mnim el nombre
danimals utilitzats.
Article 2
mbit daplicaci
1. Als efectes daquesta Llei, sentn per animal qualsevol sser viu vertebrat no
hum, incloses les formes de desenvolupament de vida prpia i autnoma, amb
exclusi de les formes fetals i embrionries.
2. nicament es poden utilitzar animals en procediments dexperimentaci quan es

pretengui aconseguir algun dels objectius segents:
a.1) La prevenci de malalties, dalteracions de la salut o daltres anomalies i de llurs

efectes en les persones, en els animals vertebrats i invertebrats i en les plantes,
inclosos el desenvolupament, la producci i les proves per a comprovar la qualitat,
leficcia i la seguretat de medicaments i aliments i daltres substncies o productes
que puguin tenir incidncia en la salut.
a.2) La diagnosi i el tractament de malalties, dalteracions de la salut o daltres

anomalies i de llurs efectes en les persones, en els animals vertebrats i invertebrats i
en les plantes.
b) Lavaluaci, la detecci, la regulaci i la modificaci de les condicions fisiolgiques

en les persones, en els animals vertebrats i invertebrats i en les plantes.
c) La protecci del medi ambient, en inters de la salut o el benestar de les
persones, dels animals o de les plantes.
d) La investigaci fonamental i la investigaci aplicada.
e) Leducaci universitria i la formaci professional especfica per a lexercici

dactivitats relacionades amb lexperimentaci en els termes que estableix larticle
12.3.
3. Sexclou de lmbit daplicaci daquesta Llei lexercici de lactivitat ramadera i

veterinria no experimentals.
Captol II
Animals dexperimentaci
Article 3
Animals dexperimentaci
1. Als efectes daquesta Llei, sentn per animal dexperimentaci lanimal utilitzat o
destinat a sser utilitzat en qualsevol procediment dexperimentaci.
2. Els animals de les espcies incloses en lannex 1, per a sser utilitzats o destinats
a sser utilitzats en procediments dexperimentaci, han dhaver nascut i haver estat
expressament criats en centres oficialment reconeguts. Excepcionalment, si els
objectius dun procediment dexperimentaci ho requereixen i els centres oficialment
reconeguts no disposen dels animals necessaris, el Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca pot autoritzar la utilitzaci danimals de les espcies esmentades
que no provinguin daquests centres.
Article 4
Prohibici dutilitzaci de determinats animals
1. Es prohibeix sotmetre als procediments dexperimentaci regulats per aquesta

Llei:
a) Els gossos i gats rodamns, i els provinents de centres de recollida danimals

abandonats.
b) Els animals salvatges capturats en la natura.
c) Els animals protegits o en perill dextinci.
2. El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca pot autoritzar, amb carcter

excepcional, la utilitzaci dels animals a qu es refereixen les lletres b) i c) de
lapartat 1 si ho permet la normativa especfica de protecci, sempre que els
objectius del procediment siguin la investigaci tendent a la protecci daquestes
espcies o altres fins biomdics essencials i es comprovi que les esmentades
espcies sn excepcionalment les niques adequades per a la finalitat que es
pretn. A aquest efecte, amb carcter previ a lautoritzaci, sha de presentar una
memria descriptiva del procediment dexperimentaci i dels objectius que es
persegueixen.
Article 5
Condicions generals de manteniment i transport dels animals
1. Els animals destinats a sser utilitzats en procediments dexperimentaci han de
gaudir en tot moment, de conformitat amb la normativa comunitria, de les
condicions segents:
a) Disposar dun allotjament, en les degudes condicions ambientals, amb un grau

suficient de llibertat de moviment, una quantitat suficient daliments i daigua i les
condicions higinico-sanitries que siguin adequades a llur salut i llur benestar,
dacord amb les necessitats de cada espcie.
b) Beneficiar-se de mesures de control i verificaci, a crrec de personal qualificat,

que garanteixin que qualsevol defecte o sofriment que pateixin siguin eliminats
rpidament.
2. El trasllat dels animals destinats a sser utilitzats en procediments

dexperimentaci sha dajustar en tot moment al que disposa la normativa legal
vigent sobre protecci dels animals en el transport. Durant el trasllat, els animals han
de disposar despai suficient i adequat a llur espcie, en mitjans de transport o
embalatges que han dsser concebuts per a protegir els animals de la intemprie,
dels canvis bruscos de temperatura i de les temperatures extremes.
3. Durant el transport, els animals han dsser abeurats i han de rebre una
alimentaci apropiada a intervals convenients, tenint en compte les caracterstiques
de les espcies transportades i els mitjans de transport utilitzats.
4. Per a la crrega i la descrrega dels animals sha dutilitzar un equip adequat que
en garanteixi el benestar durant aquestes tasques.
5. Dacord amb la normativa comunitria vigent, el Govern de la Generalitat ha de

desplegar per reglament les condicions generals establertes pels apartats anteriors.
Captol III
Centres
Article 6
Condicions generals dels centres
1. Els centres que allotgin animals destinats a sser utilitzats en procediments

dexperimentaci han de complir els requisits que permetin de proporcionar-los les
condicions a qu fa referncia larticle 5 i han de disposar de personal qualificat i
suficient encarregat de supervisar-ne la salut i el benestar.
2. Sha destablir per reglament la normativa que han de complir els centres a qu es
refereix lapartat 1, pel que fa a la identificaci dels animals dexperimentaci i a
lacreditaci de llur origen i de llur estat sanitari.
Article 7
Condicions especfiques dels centres que duen a terme procediments
dexperimentaci
Els centres que duen a terme procediments dexperimentaci han de disposar de

personal adequat i dinstallacions i equips apropiats per a les espcies animals que
sutilitzin i per a lexecuci efica dels procediments, de manera que utilitzin el mnim
nombre danimals i els produeixin el mnim de dolor, patiment, angoixa o danys
durables.
Article 8
Registre dels centres
1. Els centres que crin, subministrin o utilitzin animals dexperimentaci han destar
inscrits en el registre que
amb aquesta finalitat ha destablir el Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca
com a requisit imprescindible per a llur funcionament.
2. En el termini de sis mesos de lentrada en vigor daquesta Llei sha de regular per
reglament el procediment per a formalitzar la inscripci a qu es refereix lapartat 1.
Article 9
Registre de control dels animals
1. Els centres a qu fa referncia larticle 8 tenen lobligaci de portar un registre en

el qual han de fer constar el nombre danimals que crien, subministren o utilitzen, les
espcies a qu pertanyen, els establiments dorigen i destinaci daquests animals i
les altres dades que es determinin per reglament.
2. La informaci registral dels animals sha de mantenir en el centre, a disposici

dels tcnics del Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, durant un termini de
cinc anys a comptar de la darrera anotaci efectuada.
Captol IV
Procediments dexperimentaci
Article 10
Definici del procediment dexperimentaci
1. Als efectes daquesta Llei, sentn per procediment dexperimentaci la utilitzaci

dun animal amb finalitats experimentals, cientfiques o educatives que pugui causar-
li dolor, patiment, angoixa o danys durables, inclosa qualsevol actuaci que pugui
donar lloc al naixement dun animal en les esmentades condicions, per amb
exclusi dels mtodes menys dolorosos acceptats per la prctica moderna per a
sacrificar o identificar els animals.
2. Un procediment dexperimentaci comena en el moment en qu sinicia la
preparaci de lanimal per a utilitzar-lo i acaba en el moment en qu no sha de fer
cap observaci ulterior en relaci amb el mateix procediment. Leliminaci del dolor,
el patiment, langoixa o els danys durables mitjanant la utilitzaci satisfactria
danalgsics, danestsia o daltres mtodes no exclou la utilitzaci dun animal de
lmbit daquesta definici.
Article 11
Execuci dels procediments dexperimentaci
1. Dacord amb el que estableix larticle 8, els procediments dexperimentaci han

dsser duts a terme en els centres registrats amb aquest fi i per personal qualificat o
sota la seva responsabilitat directa.
2. Amb carcter excepcional, el Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca pot

autoritzar lexecuci de procediments dexperimentaci fora dels centres registrats, si
s imprescindible per les caracterstiques del procediment, i sempre que quedi
garantit el compliment de les condicions establertes per aquest captol.
3. Tots els animals utilitzats en procediments dexperimentaci han dsser
mantinguts en les condicions que estableix larticle 5.1, sempre que sigui compatible
amb les finalitats del procediment.
Article 12
Selecci del procediment dexperimentaci
1. Es prohibeix lexecuci de procediments dexperimentaci que requereixin la

utilitzaci danimals en els casos en qu es pugui recrrer a un altre mtode
alternatiu oficialment validat per les institucions o els organismes comunitaris que
tinguin encomanada aquesta funci, o reconegut dacord amb la normativa
comunitria, que sigui factible per a obtenir uns resultats equivalents.
2. En cas que hi hagi la possibilitat de dur a terme diversos procediments

dexperimentaci per a obtenir la mateixa finalitat, sha de seleccionar el que
requereixi la utilitzaci dun nombre menor danimals o b danimals amb un grau
menor de sensibilitat neurovegetativa, que causi menys dolor, patiment, angoixa o
danys durables i que pugui proporcionar els resultats ms satisfactoris.
3. Els procediments dexperimentaci amb finalitats educatives noms es poden dur

a terme en leducaci universitria i en la formaci professional especfica per a
lexercici dactivitats relacionades amb lexperimentaci. En qualsevol cas, aquests
procediments dexperimentaci shan de limitar als absolutament necessaris i
nicament es poden dur a terme si lobjectiu no es pot aconseguir per mtodes
udio-visuals o per altres mtodes adequats de valor comparable.
4. La Generalitat ha dimpulsar la recerca i el desenvolupament de tcniques

alternatives que puguin aportar uns nivells dinformaci i uns resultats cientfics
equivalents als obtinguts en procediments dexperimentaci amb animals i la
validaci dels procediments que sajustin als principis establerts per aquesta Llei, i
ha de facilitar els intercanvis dinformaci i la difusi de les tcniques que evitin
procediments repetitius o reiteratius.
Article 13
Alliberament danimals durant el procediment dexperimentaci
Quan sigui necessari per a fins experimentals o cientfics, el Departament

dAgricultura, Ramaderia i Pesca pot autoritzar lalliberament dels animals durant el
procediment dexperimentaci, sempre que hi hagi la certesa que sels ha aplicat la
mxima cura per a protegir-ne el benestar i que no hi ha perill per a la salut pblica,
la fauna, la flora i el medi ambient.
Article 14
Eliminaci del dolor
1. Els animals, durant els procediments dexperimentaci, han destar adequadament

anestesiats, sota lefecte danalgsics o sotmesos a altres mtodes destinats a
eliminar al mxim el dolor, el sofriment o langoixa.
2. El que estableix lapartat 1 no saplica si:
a) La utilitzaci danestsia, danalgsia o dels altres mtodes possibles s ms

traumtica per a lanimal que el procediment mateix.
b) La utilitzaci danestsia, danalgsia o dels altres mtodes possibles s
incompatible amb els resultats perseguits pel procediment o hi est contraindicada,
en el qual supsit cal lautoritzaci prvia del Departament dAgricultura, Ramaderia i
Pesca.
3. Lanimal que, desprs dhaver-se recuperat de lanestsia, lanalgsia o el mtode

que se li hagi aplicat, pugui patir dolor o sofriment considerables, ha dsser tractat a
temps amb mitjans adequats per tal de calmar-li el dolor o el sofriment, sempre que
aix sigui compatible amb la finalitat del procediment dexperimentaci; si no s
possible de tractar-lo, lanimal ha dsser sacrificat immediatament per mtodes
humanitaris que no comportin dolor, ni estrs, ni patiment fsic o psquic.
Article 15
Manteniment en vida posteriorment al procediment dexperimentaci
1. En finalitzar el procediment dexperimentaci, el personal qualificat del centre ha

de decidir si lanimal pot sser mantingut viu o ha dsser sacrificat per mtodes
humanitaris que no comportin dolor, ni estrs, ni patiment fsic o psquic. En cap cas
no es pot mantenir viu un animal, encara que hagi recuperat el seu estat normal de
salut, si s probable que pateixi posteriorment dolor, sofriment o angoixa durables.
2. Si el personal qualificat del centre decideix mantenir viu un animal, aquest ha de

rebre les cures adequades al seu estat de salut, sota control veterinari, i ha dsser
mantingut en les condicions que estableix larticle 5.1.
3. Si en el procediment dexperimentaci shan utilitzat animals capturats en la

natura, el Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca pot autoritzar-ne
lalliberament al medi originari, desprs duna estada en un centre de recuperaci,
sota control de personal qualificat, sempre que aquest dictamini que lanimal ha
restablert la salut en tots els aspectes i no hi hagi perill per a la salut pblica, la
fauna i el medi ambient.
Article 16
Utilitzaci danimals en ms dun procediment dexperimentaci
1. s prohibida la utilitzaci en procediments dexperimentaci danimals que hagin

estat sotmesos prviament a un altre procediment que els hagi ocasionat dolor o
patiment greus o durables, amb independncia que shagi emprat anestsia o
analgsia, tret que els animals hagin recuperat totalment llur estat normal de salut i
benestar.
2. Lexcepci establerta per lapartat 1, que ha dsser autoritzada pel Departament

dAgricultura, Ramaderia i Pesca, requereix en tot cas que durant el nou procediment
dexperimentaci lanimal estigui sotms a anestsia general, que sha de mantenir
fins al seu sacrifici, o que el nou procediment noms exigeixi intervencions de poca
importncia.
Captol V
Rgim dautoritzacions i de control
Article 17
Notificacions i autoritzacions
1. La utilitzaci danimals dexperimentaci amb les finalitats que estableix larticle 2
ha dsser notificada prviament al Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca,
dacord amb el que sestableixi per reglament.
2. Sens perjudici del que estableix lapartat 1, lexecuci de procediments

dexperimentaci en els supsits excepcionals previstos en els articles 3.2, 4.2, 11.2,
13, 14.2.b) i 15.3 daquesta Llei, i lexecuci de procediments dexperimentaci en
qu lanimal pot patir un dolor greu i perllongat, requereixen lautoritzaci expressa
del Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, el qual pot establir les condicions
que consideri pertinents per a assegurar que es compleixen les prescripcions
daquesta Llei.
Article 18
Control del compliment de la Llei
1. Correspon al Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, mitjanant el seu

personal, dexercir les funcions dinspecci, control i vigilncia del compliment
daquesta Llei.
2. Als efectes del que estableix lapartat 1, els responsables dels centres sotmesos a
aquesta Llei tenen lobligaci de facilitar al personal del Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca laccs a llurs installacions i la informaci i la documentaci que
els requereixin en relaci amb la cria, el manteniment o la utilitzaci dels animals
dexperimentaci.
3. Els agents de lautoritat han de collaborar amb el Departament dAgricultura,

Ramaderia i Pesca en les tasques a qu es refereixen els apartats 1 i 2.
Article 19
Lliurament dinformaci estadstica
1. Els centres en qu es duen a terme procediments dexperimentaci han de

proporcionar al Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca tota la informaci
relativa a la utilitzaci danimals en els procediments dexperimentaci, amb vista a
lelaboraci de les estadstiques corresponents, dacord amb el que sestableixi per
reglament. El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca ha de fer pbliques
anualment les dades estadstiques.
2. En tot cas sha de garantir la salvaguarda del carcter confidencial de la

informaci rebuda.
Article 20
Comissi dExperimentaci Animal
1. Es crea la Comissi dExperimentaci Animal, integrada per persones amb

coneixements i experincia en aquesta matria, la finalitat de la qual s
lassessorament i el seguiment del que determina aquesta Llei.
2. El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca ha de determinar la composici i

el funcionament de la Comissi dExperimentaci Animal, que shan dajustar al que
s establert amb carcter general per als rgans collegiats, garantint que hi siguin
representats els diferents sectors relacionats amb la protecci dels animals i
lexperimentaci animal.
3. Totes les dades lliurades a la Comissi dExperimentaci Animal amb motiu del
compliment de les prescripcions daquesta Llei i de les disposicions que la
desenvolupen tenen el carcter de confidencials.
Article 21
Comits tics dexperimentaci animal
1. Els centres que utilitzin animals dexperimentaci estan obligats a crear comits
tics dexperimentaci animal, els quals han de vetllar per la cura i el benestar dels
animals dexperimentaci. El Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca ha
destablir per reglament la composici i les funcions daquests comits, de manera
que es garanteixin lexperincia i els coneixements tcnics del personal que els
integri. En tot cas, sha de garantir que algun dels seus membres no tingui relaci
directa amb el centre o amb el procediment dexperimentaci de qu es tracti.
2. El reglament a qu es refereix lapartat 1, en atenci a lorganitzaci, la capacitat i

lestructura dels centres, pot establir criteris per a eximir-los de lobligaci de crear
els comits tics dexperimentaci animal. En aquests casos, el reglament ha
destablir els mecanismes de control adequats, als quals shan de sotmetre els
centres esmentats en forma anloga a la dels centres que disposin de comits tics
dexperimentaci animal.
Captol VI
Rgim disciplinari
Article 22
Tipificaci de les infraccions
1. La vulneraci de les prescripcions daquesta Llei t la consideraci dinfracci

administrativa.
2. Les infraccions daquesta Llei es classifiquen en lleus, greus i molt greus.
3. Sn infraccions lleus:
a) Lincompliment de lobligaci de notificar al registre a qu fa referncia larticle 8 la

modificaci de les dades relatives al personal i a la titularitat dels centres.
b) El fet que els centres no tinguin o portin incorrectament el registre de control a qu
fa referncia larticle 9.
c) La manca de la notificaci dels procediments dexperimentaci exigida per larticle
17.1.
d) El fet de no subministrar o de lliurar defectuosament la informaci estadstica a
qu fa referncia larticle 19.e) En general, lincompliment de les prescripcions
daquesta Llei que no estigui qualificat com a infracci greu o molt greu.
4. Sn infraccions greus:
a) La manca dinscripci dels centres en el registre a qu fa referncia larticle 8 o la

falsificaci de les dades que hi han de figurar.
b) Lincompliment de les obligacions assumides pels centres en relaci amb llur
inscripci en el registre.
c) Lincompliment de les condicions generals de manteniment i de protecci dels
animals durant el transport establertes per larticle 5.
d) Lincompliment pels centres dels requeriments exigits pels articles 6 i 7.
e) Lexecuci de procediments dexperimentaci per personal no qualificat o sense la
responsabilitat directa de personal qualificat.
f) Lexecuci de procediments dexperimentaci vulnerant el que disposa larticle
11.3.
g) Lexecuci de procediments dexperimentaci contravenint al que disposa larticle
12.
h) La infracci de les normes establertes per larticle 15.2 en relaci amb el
manteniment en vida dun animal desprs dun procediment dexperimentaci.
i) Lincompliment de les condicions exigides pel Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca en les autoritzacions a qu fan referncia els articles 3.2 i 17.2.
j) El fet de negar-se o de resistir-se a facilitar les dades i la informaci requerides pel
personal qualificat, el fet de subministrar informaci inexacta i el fet de falsificar la
documentaci a qu fa referncia larticle 9.1.
k) El fet de mancar dels comits tics dexperimentaci animal que siguin preceptius
o dincomplir les exigncies establertes per reglament en aquesta qesti.
l) El trasllat, lalliberament o el sacrifici danimals que hagin estat cautelarment
intervinguts pels funcionaris competents.
m) El fet de no facilitar laccs del personal del Departament dAgricultura,
Ramaderia i Pesca als centres
dexperimentaci animal i de no proporcionar-li la informaci i la documentaci que
requereixi en relaci amb la utilitzaci, la cria o el manteniment dels animals.
5. Sn infraccions molt greus:
a) El fet dutilitzar animals en procediments dexperimentaci amb finalitats altres que

les especificades per larticle 2.
b) El fet dutilitzar o de destinar a sser utilitzats en qualsevol procediment
dexperimentaci gossos i gats rodamns o provinents de centres de recollida
danimals abandonats.
c) El fet dutilitzar o de destinar a sser utilitzats en procediments dexperimentaci
els animals a qu fan referncia les lletres b) i c) de larticle 4.1 mancant de
lautoritzaci preceptiva, i el fet de facilitar dades falsejades per obtenir la dita
autoritzaci.
d) Lexecuci de procediments dexperimentaci vulnerant el que disposa larticle 14.
e) Lalliberament dun animal dexperimentaci posant en perill la salut pblica, la
fauna o el medi ambient.
f) El fet de mantenir en vida un animal al final dun procediment dexperimentaci si
ha de patir dolor, sofriment, tensi, angoixa o record dolors durable.
g) El fet dutilitzar en un procediment dexperimentaci un animal que hagi estat
utilitzat en un procediment anterior que li hagi causat dolor o patiment greu i
perllongat, incomplint les condicions que estableix larticle 16.
h) El fet de no utilitzar en el sacrifici dun animal dexperimentaci mtodes
humanitaris que no comportin dolor, ni estrs, ni patiment fsic o psquic.
Article 23
Prescripci
1. Els terminis de prescripci de les infraccions sn de dos anys per a les molt greus,
dun any per a les greus i de sis mesos per a les lleus, comptadors des de la data de
comissi de la infracci.
2. Els terminis de prescripci de les sancions sn els mateixos que estableix lapartat
1 per a les infraccions respectives, comptadors des de la data en qu la resoluci
sancionadora esdevingui ferma.
Article 24
Tramitaci
1. El procediment sancionador sha dajustar al procediment vigent.
2. Si saprecia que els fets objecte dun expedient sancionador poden sser
constitutius de delicte o falta, lAdministraci ha de traslladar les actuacions a
lautoritat judicial competent i deixar en suspens el procediment sancionador fins que
aquesta no es pronunci.
3. La sanci de lautoritat judicial a qu es refereix lapartat 2 exclou la imposici de

sancions administratives. Si la resoluci judicial s absolutria, lAdministraci pot
continuar la tramitaci de lexpedient sancionador, respectant els fets que els
tribunals hagin declarat provats.
Article 25
Graduaci de les sancions
1. Les infraccions del que disposa aquesta Llei sn sancionades amb les multes
segents, que shan dincrementar en qualsevol cas fins al total del benefici obtingut
per linfractor:
a) Les infraccions lleus, amb una multa de 10.000 a 100.000 pessetes.

b) Les infraccions greus, amb una multa de 100.001 a 2.000.000 de pessetes.
c) Les infraccions molt greus, amb una multa de 2.000.001 a 15.000.000 de
pessetes.
2. En la imposici de les sancions, per a graduar la quantia de les multes, shan de

tenir en compte els criteris segents:
a) La transcendncia social de la infracci i el perjudici o el patiment causats a

lanimal.
b) La quantia del benefici illcit obtingut amb la comissi de la infracci.
c) El dol, la culpa o la reincidncia en la comissi de la infracci.
3. La comissi duna infracci per un membre dun comit tic dexperimentaci

animal en comporta la separaci i la inhabilitaci per a integrar-ne daltres en el futur.
4. Davant la reincidncia en la comissi dinfraccions tipificades com a molt greus, el

Govern pot imposar als responsables de les infraccions la prohibici de dur a terme
les activitats sotmeses a aquesta Llei, per un perode mxim de cinc anys.
Article 26
Responsabilitat i indemnitzacions
La imposici de qualsevol de les sancions establertes per aquesta Llei no exclou la

responsabilitat civil del sancionat ni la indemnitzaci que se li pugui exigir per danys i
perjudicis.
Article 27
Competncia
1. Sn competents per a acordar la incoaci dels procediments sancionadors i
designar-ne linstructor els rgans que determina en cada cas la legislaci sobre
protecci dels animals.
2. Sn competents per a la imposici de les sancions els rgans segents:
a) Els delegats territorials del Departament dAgricultura, Ramaderia i Pesca, per a

les lleus.
b) El director general del Medi Natural i el director general de Producci i Indstries
Agroalimentries, per a les greus.
c) El conseller dAgricultura, Ramaderia i Pesca, per a les molt greus.
d) El Govern de la Generalitat, per a les que, com a conseqncia del major benefici
obtingut per linfractor, resultin de quantia superior a les molt greus, i per a les que,
dacord amb el que disposa larticle 25.4, comportin la inhabilitaci de linfractor.
Article 28
Coms dels animals
1. Mitjanant els seus agents, lAdministraci pot comissar els animals objecte de
protecci en el mateix moment en qu hi hagi indicis racionals dinfracci de les
disposicions daquesta Llei.
2. El coms a qu es refereix lapartat 1 t el carcter de preventiu fins a la resoluci

de lexpedient sancionador corresponent, que en tot cas ha de determinar el dest
final que sha de donar als animals comissats.
3. Les despeses ocasionades pel coms a qu es refereix lapartat 1 i les actuacions

relacionades amb aquest van a compte de linfractor.
Disposici transitria
La reglamentaci vigent a lentrada en vigor daquesta Llei sha de continuar aplicant

mentre no sadoptin les mesures reglamentries que aquesta determina.
Disposici final
Es faculten el Govern de la Generalitat i el conseller dAgricultura, Ramaderia i

Pesca per a fer el desplegament reglamentari daquesta Llei.
Per tant, ordeno que tots els ciutadans als quals sigui daplicaci aquesta Llei
cooperin al seu compliment i que els tribunals i les autoritats als quals pertoqui la
facin complir.
Palau de la Generalitat, 21 de juny de 1995
Jordi Pujol
President de la Generalitat de Catalunya
Francesc Xavier Marimon i Sabat

Conseller dAgricultura, Ramaderia i Pesca
Annex
Ratol ................... Mus musculus

Rata ..................... Rattus norvegicus
Conill dndies .......... Cavia porcellus
Hmster daurat ........... Mesocricetus auratus
Conill ................... Oryctolagus cuniculus
Primats no humans
Gos ..................... Canis familiaris
Gat ..................... Felis catus
Guatlla ................. Coturnix coturnix
(95.173.011)
BOE nm. 252 Viernes 21 octubre 2005 34367
los animales de laboratorio y sobre adquisicin y trans-

MINISTERIO DE LA PRESIDENCIA porte de estos.
La existencia de diferentes rganos para la valoracin
de la oportunidad de las prcticas de investigacin revela
17344 REAL DECRETO 1201/2005, de 10 de octubre, la conveniencia de regularlos como instrumento para
sobre proteccin de los animales utilizados lograr los fines enunciados en la mencionada directiva.
para experimentacin y otros fines cientficos. La creciente preocupacin de la sociedad por la pro-
teccin de los animales y la calidad de la investigacin, en
la que la observacin, el control, el bienestar, el manteni-
La Directiva 86/609/CEE del Consejo, de 24 de noviem- miento y el cuidado de los animales que se utilizan en
bre de 1986, relativa a la aproximacin de las disposicio- experimentacin es un pilar bsico, as como los cambios
nes legales, reglamentarias y administrativas de los Esta- en la legislacin y los continuos avances cientficos,
dos miembros respecto a la proteccin de los animales hacen necesaria la actualizacin de la normativa vigente.
utilizados para experimentacin y otros fines cientficos, El artculo 36.2 de la Ley 8/2003, de 24 de abril, de
tiene como objeto armonizar la legislacin de los distintos sanidad animal, seala que las condiciones sanitarias
Estados miembros de la Unin Europea en lo que se bsicas que deben cumplir las explotaciones de ani-
refiere a la proteccin de los animales utilizados para males sern las que establezca la normativa vigente, y
dichos fines. Esta directiva pretende garantizar que el en su disposicin final quinta faculta al Gobierno para
nmero de animales empleados en este tipo de prcticas dictar las disposiciones precisas para la aplicacin y
se reduzca al mnimo y que, en todo caso, a los que se desarrollo de la ley. En este real decreto se desarrolla
utilicen, se les conceda un trato que evite al mximo el dicha ley en la medida que afecta a los animalarios
dolor, el sufrimiento o la lesin, prolongados innecesaria- como explotaciones.
mente. Fomenta, asimismo, la puesta a punto de mtodos Por todo lo anterior, se ha considerado la necesidad
alternativos que puedan aportar el mismo nivel de infor- de adaptar la actual normativa, incluyendo lo nuevo y
macin que el obtenido en procedimientos con animales derogando lo antiguo, y as, en aras de una mayor clari-
y que supongan una menor utilizacin de estos, concep- dad y seguridad jurdica, se ha determinado la convenien-
tos que actualmente se engloban en el principio de las cia de promulgar una nueva norma.
tres erres (reduccin, refinamiento y reemplazo). En la En su tramitacin, este real decreto ha sido some-
misma fecha y dada la voluntad de definir y limitar el uso tido a consulta de las comunidades autnomas y de
de animales de experimentacin para determinados fines las entidades representativas de los intereses del sec-
como son la investigacin cientfica, la educacin y la for- tor.
macin y la investigacin mdico-legal, los Estados En su virtud, a propuesta de las Ministras de Agricul-
miembros adoptaron la Resolucin 86/C 331/02. tura, Pesca y Alimentacin, de Educacin y Ciencia, de
La Directiva 86/609/CEE del Consejo se modific Sanidad y Consumo y de Medio Ambiente, con la aproba-
mediante la Directiva 2003/65/CE del Parlamento Europeo cin previa del Ministro de Administraciones Pblicas, de
y el Consejo, de 22 de julio de 2003, por la que se crea un acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin
Comit de reglamentacin para garantizar la coherencia del Consejo de Ministros en su reunin del da 7 de octu-
de los anexos de la Directiva 86/609/CEE con la evolucin bre de 2005,
cientfica y tcnica ms reciente, as como con los resulta-
dos de la investigacin en las cuestiones de que tratan. DISPONGO:
No se considera necesario transponer esta directiva a la
normativa nacional, ya que se limita a la creacin de un CAPTULO I
comit de mbito comunitario.
La Directiva 86/609/CEE del Consejo traspuso al orde- Objeto, mbito de aplicacin y definiciones
namiento jurdico espaol por medio del Real Decre-
to 223/1988, de 14 de marzo, sobre proteccin de los ani- Artculo 1. Objeto y finalidad.
males utilizados para experimentacin y otros fines
cientficos, desarrollado posteriormente por Orden del 1. El objeto de este real decreto es establecer las nor-
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, de 13 de mas aplicables para la proteccin de los animales utiliza-
octubre de 1989, por la que se establecen las normas de dos en experimentacin y otros fines cientficos, inclu-
registro de los establecimientos de cra, suministradores yendo la docencia.
y usuarios de animales de experimentacin de titularidad 2. Su finalidad es asegurar dicha proteccin y, en
estatal, as como las de autorizacin para el empleo de particular, que a los animales utilizados se les concedan
animales en experimentos, en desarrollo del Real Decre- los cuidados adecuados; que no se les cause innecesaria-
to 223/1988, de 14 de marzo. mente dolor, sufrimiento, angustia o lesin prolongados;
Por otra parte Espaa ratific, el 25 de octubre de 1990, que se evite toda duplicacin intil de procedimientos, y
el Convenio Europeo sobre proteccin de los animales que el nmero de animales utilizados en los procedimien-
vertebrados utilizados con fines experimentales y otros tos se reduzca al mnimo, aplicando en lo posible mto-
fines cientficos (Estrasburgo, 18 de marzo de 1986), que dos alternativos.
contiene reglas generales cuyo objetivo es evitar que a
los animales a los que dicho convenio les es de aplicacin Artculo 2. mbito de aplicacin.
se les cause dolor, sufrimiento o angustia innecesarios,
as como la limitacin de su utilizacin favoreciendo el 1. Este real decreto se aplica a los animales utiliza-
uso de mtodos alternativos. dos en la experimentacin y otros fines cientficos, as
Asimismo, en este marco del Consejo de Europa se como en la docencia. Es de aplicacin en todo el territorio
adoptaron, en una serie de consultas multilaterales, un nacional.
conjunto de resoluciones sobre la interpretacin de cier- 2. La utilizacin de animales en los procedimientos,
tas disposiciones y expresiones del Convenio Europeo docencia u otros fines cientficos slo podr tener lugar
sobre proteccin de los animales vertebrados utilizados cuando esta persiga los siguientes fines:
con fines experimentales y otros fines cientficos, sobre la a) La investigacin cientfica, incluyendo aspectos
formacin y educacin de las personas que trabajan con como la prevencin de enfermedades, alteraciones de la
animales de laboratorio, sobre instalaciones y cuidados a salud y otras anomalas o sus efectos, as como su diag-
34368 Viernes 21 octubre 2005 BOE nm. 252
nstico y tratamiento en el hombre, los animales o las metlica o, en su caso, redes, donde se alojan o transpor-
plantas; el desarrollo y la fabricacin de productos farma- tan uno o ms animales.
cuticos y alimenticios y otras sustancias o productos, as l) Locales de alojamiento: locales donde se aloja nor-
como la realizacin de pruebas para verificar su calidad, malmente a los animales, bien para cra y mantenimiento,
eficacia y seguridad. bien durante la realizacin de un procedimiento.
b) La valoracin, deteccin, regulacin o modifica- m) Persona competente: cualquier persona que, en
cin de las condiciones fisiolgicas en el hombre, en los funcin de su formacin, se encuentre capacitada legal-
animales o en las plantas. mente, al amparo de este real decreto, para realizar las
c) La proteccin del medio ambiente natural, en inte- funciones previstas en l.
rs de la salud o del bienestar del hombre o los animales n) Procedimiento: toda utilizacin de un animal para
y mantenimiento de la biodiversidad. los fines establecidos en el artculo 2 que pueda causarle
d) La educacin y la formacin. dolor, sufrimiento, angustia o dao prolongados, incluida
e) La investigacin mdico-legal. toda actuacin que de manera intencionada o casual
3. Quedan excluidas del mbito de aplicacin de pueda dar lugar al nacimiento de un animal en las condi-
este real decreto las prcticas agropecuarias no experi- ciones anteriormente mencionadas. Se considera, asi-
mentales y la clnica veterinaria. mismo, procedimiento la utilizacin de los animales,
aun cuando se eliminen el dolor, el sufrimiento, la lesin,
la angustia o el dao prolongados, mediante el empleo de
Artculo 3. Definiciones. anestesia, analgesia u otros mtodos. Quedan excluidos
A los efectos de este real decreto, se entender por: los mtodos admitidos en la prctica moderna (mtodos
humanitarios) para el sacrificio y para la identificacin de
a) Animal: cualquier ser vivo vertebrado no humano, los animales. Se entiende que un procedimiento comienza
incluidas las cras de vida propia o las formas de cra en en el momento en que se inicia la preparacin de un ani-
reproduccin, excluidas las formas fetales o embriona- mal para su utilizacin y termina cuando ya no se va a
rias. hacer ninguna observacin ulterior para dicho procedi-
b) Animales de cra: los animales especialmente miento.
criados para su utilizacin en los procedimientos en esta- ) Transportista: cualquier persona fsica o jurdica
blecimientos aprobados o registrados por la autoridad que proceda al transporte de animales de experimenta-
competente. cin por cuenta propia, por cuenta de un tercero o
c) Animales de experimentacin: los animales utiliza- mediante la puesta a disposicin de un tercero de un
dos o destinados a ser utilizados en los procedimientos. medio de transporte destinado al transporte de animales
d) Animales de experimentacin adecuadamente
anestesiados: los animales privados de sensaciones de experimentacin, transporte que deber tener carcter
mediante el empleo de mtodos efectivos de anestesia, comercial y efectuarse con fines lucrativos.
local o general. o) Autoridad competente: los rganos competentes
e) Centro o establecimiento: toda instalacin, edifi- de las comunidades autnomas y los rganos competen-
cio, grupo de edificios u otros locales, incluidos aquellos tes de la Administracin General del Estado en sus res-
no totalmente cerrados o cubiertos, as como las instala- pectivos mbitos.
ciones mviles y todo el conjunto de medios personales y p) Mtodos alternativos: aquellas tcnicas o estrate-
materiales organizados por su titular para la cra, el sumi- gias experimentales que cumplen con el principio de las
nistro o la utilizacin de animales de experimentacin. Se tres erres (reduccin, refinamiento y reemplazo):
distinguen: 1. Reduccin: estrategia encaminada a utilizar el
1. Centro de cra: cualquier establecimiento donde mnimo nmero de animales necesario para alcanzar el
se cran animales de experimentacin. objetivo propuesto en el procedimiento.
2. Centro suministrador: cualquier establecimiento 2. Refinamiento: incluye la mayora de aquellos pro-
que suministra y mantiene animales de experimentacin, cedimientos que afectan a la vida del animal de experi-
no nacidos en el mismo centro. mentacin y permiten aliviar o reducir el posible dolor o
3. Centro usuario: cualquier establecimiento en el malestar.
que se utilicen animales de experimentacin. 3. Reemplazo: utilizacin de tcnicas alternativas
que puedan aportar el mismo nivel de informacin que el
f) Cercado: zona cerrada con paredes, barrotes o tela obtenido en procedimientos con animales y que no impli-
metlica, donde se mantienen uno o ms animales, y en quen la utilizacin de estos.
el que la libertad de movimiento de los animales depende
del tamao del recinto y del grado de ocupacin, y que
normalmente resulta menos limitada que en una jaula.
g) CITES: Convenio sobre el comercio internacional CAPTULO II
de especies amenazadas de fauna y flora silvestres. Con-
venio de Washington, de 3 de marzo de 1973. De las condiciones generales y el personal
h) Compartimento: pequeo recinto de tres lados,
generalmente con un comedero y bebedero con separa- Artculo 4. Condiciones generales de alojamiento y
ciones laterales, donde pueden mantenerse atados uno o manejo.
ms animales. 1. Los centros o establecimientos previstos en este
i) Corral: zona cerrada con cercas, paredes, barrotes real decreto debern cumplir los siguientes requisitos en
o tela metlica situada habitualmente en el exterior de los relacin con el cuidado general y alojamiento de los ani-
edificios, donde los animales alojados en jaulas o cerca- males de experimentacin:
dos pueden moverse libremente durante determinados
periodos de tiempo segn sus necesidades fisiolgicas y a) Que a los animales se les proporcionen unas con-
etolgicas. diciones adecuadas de alojamiento, medio ambiente,
j) Eutanasia o sacrificio por mtodos humanitarios: cierto grado de libertad de movimientos, alimentacin,
el sacrificio de un animal con el menor sufrimiento fsico bebida y cuidados que aseguren su salud y bienestar.
y mental posible, de acuerdo con su especie y estado. b) Que se limite al mnimo imprescindible cualquier
k) Jaula: receptculo fijo o mvil cerrado por pare- restriccin que les impida satisfacer sus necesidades
des slidas y, al menos por un lado, con barrotes o tela fisiolgicas y etolgicas.
c) Que las instalaciones y las condiciones ambienta- 2. Concretamente, los perros, gatos y primates no
les en las que se cren, mantengan, custodien o se utilicen humanos debern ser identificados individualmente, pre-
los animales de experimentacin les garanticen un ade- feriblemente antes de su destete, con un sistema perma-
cuado nivel de bienestar y que ello se verifique diaria- nente realizado de forma que se les cause el menor dolor
mente.
d) Que se disponga de medidas, medios e instalacio- posible. Cuando un perro, gato o primate no humano sea
nes que garanticen la eliminacin, en el plazo ms breve trasladado de un centro o establecimiento a otro antes de
posible, de cualquier deficiencia que provoque alteracio- su destete y no sea posible identificarlo previamente, el
nes en el estado de salud o bienestar de los animales, con centro o establecimiento receptor conservar un registro
las alarmas necesarias. documental completo, en particular, de los datos de la
e) Que las normas de trabajo e instrucciones de uso madre, y se proceder a su identificacin lo ms pronto
de todos los elementos consten por escrito. posible.
f) Que tengan previsto por escrito un plan de actua- 3. Cuando el sistema de identificacin utilizado
cin en caso de emergencia o catstrofe.
g) Que se evite el acceso al interior de las instalacio- pueda producir dolor al animal, se le proporcionar la
nes de personal no autorizado. anestesia o analgesia adecuada.
h) Que el bienestar y la salud de los animales sean
supervisados por el personal competente definido en el Artculo 7. Identificacin de animales confinados.
anexo I, para prevenir el dolor, as como el sufrimiento, la
angustia o el dao duraderos. 1. Todas las jaulas o sistemas de confinamiento de
animales debern estar etiquetados y en la etiqueta se
2. Los establecimientos o centros deben cumplir lo consignarn los datos de identificacin de los animales
establecido en el anexo II, as como la normativa vigente
sobre las explotaciones ganaderas que les sea aplicable. all alojados. A menos que no sea posible por las circuns-
3. Los centros usuarios deben disponer, adems, de tancias o las caractersticas de los animales all confina-
instalaciones adecuadas para la realizacin de necrop- dos, se especificarn, como mnimo, los datos que se
sias, toma de muestras y pruebas sencillas de diagns- relacionan en el anexo V.
tico. 2. En los centros usuarios, esta etiqueta debe, ade-
4. El manejo de los animales de experimentacin se ms, en su caso, permitir su relacin con el procedimiento
realizar de acuerdo con el anexo III, sin perjuicio de la en el que el animal est siendo utilizado.
normativa vigente en materia de conservacin de las
especies naturales y de la fauna y flora silvestres. Artculo 8. Libro de registro de los animales.
1. Los centros deben llevar un libro de registro apro-
Artculo 5. Transporte de los animales. bado por la autoridad competente que contendr, como
1. El transporte de los animales utilizados o destina- mnimo, los datos que se fijan en el anexo VI. La autoridad
dos a ser utilizados en los procedimientos se ajustar a competente determinar el formato de dicho libro de
las condiciones establecidas en las normas vigentes registro, que podr ser llevado de forma manual o infor-
sobre comercio, sanidad y bienestar animal. matizada.
2. La documentacin que debe amparar, durante el 2. El libro de registro debe encontrarse permanente-
mente en el centro y a disposicin de la autoridad compe-
transporte, el traslado de animales utilizados o destina-
tente. El centro deber conservar este libro de registro
dos a ser utilizados en los procedimientos se ajustar a durante, al menos, tres aos a partir de la fecha de la
las normas vigentes sobre comercio, sanidad y bienestar ltima inscripcin.
animal.
3. Los contenedores de transporte garantizarn la Artculo 9. Personal de los centros.
contencin de los animales y permitirn, al mismo
tiempo, su libertad de movimientos. Los vehculos de 1. Las personas que lleven a cabo procedimientos o
transporte dispondrn de un sistema de anclaje, en su tomen parte en ellos y las personas que estn al cuidado
caso, para evitar los movimientos bruscos de los contene- de animales utilizados en procedimientos, incluyendo las
dores. tareas de supervisin, debern tener la preparacin y la
4. Si durante la realizacin de un procedimiento es formacin adecuada, acreditada mediante la posesin de
necesario proceder al traslado de un animal, adems de un ttulo acadmico que haya sido considerado adecuado
lo establecido en los apartados anteriores, se acompa- a estos efectos por la autoridad competente. Este perso-
ar de un documento de traslado emitido por el especia- nal estar encuadrado en una de las categoras profesio-
lista en salud animal del centro de origen, que tendr una nales descritas en el anexo I.
validez de cinco das, donde debern figurar, como 2. En cada centro se designar una persona respon-
sable del cuidado de los animales y del funcionamiento
mnimo, los datos que se recogen en el anexo IV. Adems,
de los equipos.
se acompaarn de instrucciones escritas claras sobre el 3. El responsable del centro se asegurar del cumpli-
suministro de agua y alimentos, y los cuidados especiales miento de lo dispuesto en el apartado anterior.
que se dispensarn a los animales durante su transporte. 4. El responsable del centro se asegurar del cumpli-
miento de la normativa sobre organismos genticamente
Artculo 6. Identificacin de los animales. modificados cuando esta sea de aplicacin.
1. Todos los animales pertenecientes a especies con
sistemas de identificacin ya regulados debern estar Artculo 10. Personal asesor.
identificados conforme la normativa vigente en esta mate- 1. Los centros dispondrn de personal especialista
ria. El mtodo de identificacin estar concebido de en bienestar animal y en salud animal.
manera que no se pueda falsificar, que sea inviolable, 2. El responsable de la salud de los animales ser un
fcilmente legible a lo largo de toda la vida del animal, que veterinario con formacin complementaria especializada
no pueda volver a utilizarse y no afecte a su bienestar. en animales de experimentacin.
3. Las siguientes funciones podrn ser asumidas 4. Se crea en el Ministerio de Agricultura, Pesca y
tanto por el responsable en salud animal como por el res- Alimentacin el Registro de los centros de cra suminis-
ponsable en bienestar animal: tradores y usuarios de animales de experimentacin, de
a) Supervisar las instalaciones, el bienestar, el carcter pblico e informativo, en el cual se inscribir
manejo y el cuidado de los animales, con el fin de detectar directamente todo centro o establecimiento de titularidad
cualquier deficiencia existente. estatal.
5. Las comunidades autnomas comunicarn a dicho
b) Si decide al final de un procedimiento que el ani-
ministerio los datos que se enumeran en el anexo VIII,
mal no se sacrifica, supervisar que reciba los cuidados referidos a los centros previstos en los apartados 1 y 2,
adecuados a su estado de salud bajo control de un espe- para su traslado a dicho registro.
cialista en salud animal.
c) En general, de todas las tareas de asesoramiento
en materia de bienestar animal, con el fin de prevenir en Artculo 13. Estructura del registro.
todo momento el dolor, el sufrimiento, la angustia o 1. El registro de cada uno de los centros constar
daos perdurables a los animales. como mnimo de los siguientes datos: nombre del centro;
direccin completa; titular del centro (nombre y, si pro-
cede, razn social y nmero de CIF o NIF); tipo de estable-
CAPTULO III cimiento (cra, suministrador, usuario); cdigo de registro;
especies animales que se mantienen en l, y responsable.
De los centros 2. Se asignar un cdigo de registro a cada centro
que estar compuesto por las letras ES, que identifica
Artculo 11. Obligaciones de los centros. a Espaa, seguido de un cdigo numrico compuesto
de 12 caracteres, de los que dos correspondern a la iden-
1. Los centros suministradores slo podrn obtener tificacin de la provincia, segn la codificacin del Insti-
animales a partir de centros de cra o de centros suminis- tuto Nacional de Estadstica; tres, a la identificacin del
tradores, a no ser que el animal haya sido legalmente municipio, segn la codificacin de dicho Instituto, y
importado y no sea salvaje o vagabundo, salvo autoriza- siete, a la identificacin del centro. Este ltimo cdigo
cin expresa de la autoridad competente. permitir identificar al centro de forma nica dentro del
2. Los centros usuarios, siempre que sea posible, municipio.
debern utilizar animales de cra. Sin embargo, tambin 3. Cuando un establecimiento ya se encuentre regis-
podrn utilizar animales procedentes de establecimientos trado segn el Real Decreto 479/2004, de 26 de marzo, por
suministradores, de otro centro usuario que los haya el que se establece y regula el Registro general de explo-
cedido como parte del intercambio cientfico o criados taciones ganaderas, mantendr ese cdigo de registro, si
para su uso en sus propias instalaciones. En este ltimo bien deber incluirse tambin en el registro establecido
caso, debern cumplir, adems, lo dispuesto en este real en el artculo 12 de este real decreto.
decreto para los centros de cra. Se prevn las siguientes 4. No se registrarn como centros diferentes las uni-
excepciones: dades de aquellos centros que estn integrados por uni-
dades independientes entre s fsicamente, a menos que
a) Los animales de las especies enumeradas en el tengan un funcionamiento y una organizacin indepen-
anexo VII nicamente podrn ser animales de cra, a dientes.
menos que no sea posible disponer de estos, y previa 5. Cuando un centro simultanee actividades de cra,
autorizacin de la autoridad competente. suministro o usuario de animales de experimentacin, en
b) Los animales de especies diferentes a las enume- el registro se incluirn todas y cada una de ellas, aunque
radas en el anexo VII debern ser animales de cra o bien cuando un establecimiento usuario cre animales para su
proceder de establecimientos suministradores, a menos uso en sus propias instalaciones, solo ser necesario que
que se compruebe que no es posible disponer de estos, y se registre como establecimiento usuario, si bien cum-
previa autorizacin de la autoridad competente. plir tambin con todas las exigencias establecidas en
3. Los centros usuarios tendrn las instalaciones y el este real decreto para los centros de cra.
equipo apropiado para las especies de animales que se
utilicen y para la ejecucin de los procedimientos que all Artculo 14. Inscripcin en el registro del Ministerio de
se lleven a cabo; su proyecto, construccin y funciona- Agricultura, Pesca y Alimentacin.
miento debern garantizar que los procedimientos pue- 1. Para su inscripcin en el registro del Ministerio de
dan ejecutarse con la mayor efectividad posible, de forma Agricultura, Pesca y Alimentacin, los responsables de
que se obtengan resultados coherentes con el menor los centros de titularidad estatal deben dirigir su solicitud
nmero posible de animales y se produzca a los animales a la Direccin General de Ganadera, acompaada de la
el mnimo grado de dolor, sufrimiento, angustia o dao documentacin que se indica en el anexo IX.
duradero. 2. Cualquier modificacin de los datos que figuren
inscritos, derivada de ampliaciones, de reducciones, de
Artculo 12. Registro de los centros de cra, suministra- traslados, de cambios del personal responsable u otras
dores y usuarios. circunstancias, as como en el caso de suspensin o cese
de la actividad o de cambio de titularidad, deber ser noti-
1. Los centros o establecimientos privados, con ficada al Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin
carcter previo al inicio de su funcionamiento, debern en el plazo mximo de un mes desde que se haya produ-
ser autorizados por la autoridad competente. cido, para que se efecte la correspondiente modificacin
2. Una vez obtenidos todos los permisos, autoriza- en el registro.
ciones o licencias exigibles por la normativa vigente, nin-
gn nuevo establecimiento podr iniciar su actividad sin Artculo 15. Base de datos de centros de animales de
estar registrado y haber recibido el correspondiente experimentacin.
cdigo de identificacin.
3. Los centros o establecimientos pblicos, con A los efectos informativos, se constituir una base de
carcter previo al inicio de su funcionamiento, debern datos de los centros o establecimientos en el Ministerio
ser inscritos en el registro habilitado para ello. de Agricultura, Pesca y Alimentacin con las caractersti-
cas que figuran en el anexo X. Esta base de datos se 2. No podrn llevarse a cabo procedimientos con
nutrir de las comunicaciones que realicen las comunida- animales capturados en la naturaleza o vagabundos, a
des autnomas y el propio ministerio y constar, para menos que los realizados con otros animales no permitan
cada centro, como mnimo, de los datos que figuran en el alcanzar los objetivos perseguidos por el procedimiento,
anexo VIII. y previa autorizacin de la autoridad competente. En nin-
gn caso podrn utilizarse perros o gatos vagabundos.
CAPTULO IV 3. No podrn realizarse procedimientos con fines de
formacin y educacin realizados en centros de ense-
De los procedimientos anza no superior, a menos que sea imprescindible segn
el programa de la formacin de que se trate, y previa
Artculo 16. Condiciones generales de los procedi- autorizacin de la autoridad competente.
mientos.
Artculo 18. Comunicacin y autorizacin de procedi-
1. No deber realizarse un procedimiento, si se dis- mientos.
pone de otro mtodo cientficamente satisfactorio y con-
trastado, que permita obtener el resultado perseguido sin 1. Todos los establecimientos usuarios estarn obli-
implicar la utilizacin de animales, excepto cuando la nor- gados a comunicar a la autoridad competente los procedi-
mativa de aplicacin lo requiera. mientos que tienen previsto realizar.
2. Los procedimientos debern realizarse de forma 2. Para poder llevar a cabo los procedimientos a los
que eviten la angustia y el dolor o el sufrimiento innece- que hace referencia el anexo XI, se requerir la autoriza-
sario a los animales de experimentacin. cin previa y expresa de la autoridad competente.
3. Para evitar duplicaciones innecesarias de procedi- 3. Para la comunicacin del procedimiento debe pre-
mientos que tengan como fin cumplir las disposiciones sentarse a la autoridad competente la documentacin
de las legislaciones nacionales o comunitarias en materia enumerada en el anexo XII. La validez de la comunicacin
de salud y seguridad, las autoridades competentes debe- del procedimiento se corresponder con la duracin pre-
rn reconocer, en la medida de lo posible, la validez de los vista en su memoria con un mximo de tres aos, siem-
datos obtenidos mediante los procedimientos llevados a pre y cuando no exista ninguna modificacin relevante en
cabo en el territorio comunitario, a no ser que alguna l. La validez de esta comunicacin se podr prorrogar
prueba posterior sea necesaria para la proteccin de la previa peticin del centro usuario.
salud pblica y la seguridad. 4. Para solicitar la autorizacin del procedimiento
4. Las autoridades competentes deben fomentar la debe presentarse a la autoridad competente la documen-
investigacin sobre el desarrollo y la confirmacin de tc- tacin que se relaciona en el anexo XIII.
nicas alternativas que puedan aportar el mismo nivel de 5. Cualquier modificacin relevante de las memorias
informacin que el obtenido en procedimientos con ani- descriptivas recogidas en los anexos XII y XIII de procedi-
males, que supongan el uso de menos animales o que mientos previamente comunicados y, en su caso, autori-
impliquen procedimientos menos dolorosos. zados ser comunicada a la autoridad competente.
5. Ante la eleccin entre diversos procedimientos, se A estos efectos, se consideran modificaciones relevantes:
seleccionar aquel que permita obtener los resultados
ms satisfactorios y que: a) El aumento en el nmero de animales que se
vayan a utilizar, en el caso de especies protegidas.
a) Utilice el menor nmero de animales. b) La utilizacin de una nueva especie protegida.
b) Se realice en animales pertenecientes a especies c) El aumento significativo en el nmero de anima-
cuya eleccin haya sido cuidadosamente valorada y les que se vayan a utilizar de especies no protegidas.
cuyo grado de sensibilidad neurofisiolgica sea el d) El aumento del dolor o del sufrimiento del animal.
menor posible. e) Cambios del lugar en el que se prev realizar el
c) Cause el menor dolor, sufrimiento, angustia o
lesin a los animales. procedimiento.
f) Que se d cualquier circunstancia de las enumera-
6. Los procedimientos slo podrn ser realizados das en el anexo XI.
por personas competentes o bajo la responsabilidad
directa de ellas, o cuando se autoricen con arreglo a las En el caso de modificaciones relevantes en la memo-
disposiciones de la normativa nacional. ria de un procedimiento autorizado, ser necesario solici-
7. Cada procedimiento, a los efectos del cumpli- tar una nueva autorizacin de la autoridad competente
miento de este real decreto, tendr un nico investigador para poder efectuar el procedimiento.
responsable. 6. La autoridad competente adjudicar un cdigo de
identificacin a cada uno de los procedimientos.
Artculo 17. Procedimientos prohibidos. 7. Los centros de titularidad estatal comunicarn y,
en su caso, solicitarn la preceptiva autorizacin a la
1. Quedan prohibidos los procedimientos en los que Direccin General de Ganadera del Ministerio de Agricul-
se utilicen los animales considerados en peligro de extin- tura, Pesca y Alimentacin.
cin de acuerdo con el apndice I del CITES y el anexo A 8. En el caso de las autorizaciones de procedimien-
del Reglamento (CE) n. 338/97 del Consejo, de 9 de tos por la Administracin General del Estado, ser pre-
diciembre de 1996, relativo a la proteccin de especies de ceptivo el informe sobre dicho procedimiento de la Comi-
la fauna y flora silvestres mediante el control de su sin tica nacional de bienestar animal a que se refiere el
comercio, as como aquellos que en el Catlogo Nacional artculo 26.
de Especies Amenazadas de la Ley 4/1989, de 27 de marzo,
de conservacin de los espacios naturales y de la flora y Artculo 19. Lugar de realizacin de los procedimientos.
fauna silvestres, se cataloguen como tales, a menos que
se ajusten a la normativa citada y que los objetivos del 1. Los procedimientos se realizarn en centros regis-
procedimiento sean la investigacin tendente a la protec- trados como centros usuarios.
cin de las especies de que se trate o fines biomdicos 2. Podrn llevarse a cabo procedimientos fuera de
esenciales, cuando se compruebe que tales especies son estos centros cuando sus caractersticas justifiquen esta
excepcionalmente las nicas adecuadas para tales fines, y circunstancia, y previa autorizacin de la autoridad com-
previa autorizacin de la autoridad competente. petente.
3. Cuando se haga necesario para los fines legtimos c) Se decida no conservar con vida a un animal, o
del procedimiento, se podr permitir que el animal afec- este no pueda beneficiarse de las condiciones estableci-
tado sea puesto en libertad, siempre que se hayan adop- das en el artculo 4 relativas a su bienestar, este deber
tado las medidas adecuadas para salvaguardar el bienes- ser sacrificado lo antes posible, mediante un mtodo
tar del animal, en la medida en que su estado de salud lo humanitario. La eliminacin de los cadveres y de los
permita, que no haya peligro para la sanidad animal, la subproductos, si los hubiera, se realizar conforme a la
salud pblica o el medio ambiente, y previa autorizacin legislacin vigente.
de la autoridad competente. En cualquier caso, cuando el
procedimiento en el que se utilizan tenga exclusivamente 3. En el caso de los animales de especies silvestres y,
fines docentes o de formacin, no podrn liberarse los en particular, las especies amenazadas, se tendrn en
animales utilizados. cuenta los criterios relativos a la disposicin de los anima-
les establecidos en las resoluciones derivadas de la Con-
vencin sobre el comercio internacional de especies ame-
Artculo 20. Anestesia y analgesia durante el proce- nazadas de fauna y flora silvestres respecto a la toma de
dimiento. decisiones sobre el mantenimiento en cautividad, reintro-
1. Los procedimientos debern llevarse a cabo con duccin en el medio natural o la aplicacin de la eutanasia
anestesia general o local, salvo que se considere que esta: a los animales al fin de los procedimientos.
a) Es ms traumtica para el animal que el procedi-
miento en s. CAPTULO V
b) Es incompatible con los fines del procedimiento;
en este caso, ser preceptiva la autorizacin previa de la Comits ticos de bienestar animal
autoridad competente.
2. Si la anestesia no fuera posible, debern utilizarse Artculo 22. Creacin de los comits ticos de bienestar
analgsicos u otros mtodos idneos para garantizar, en animal.
la medida de lo posible, que el dolor, el sufrimiento, la 1. En los centros usuarios de titularidad estatal exis-
angustia o la lesin sean mnimos, y, en cualquier caso, tir un comit tico de bienestar animal (en adelante, el
que el animal no padezca dolor, angustia o sufrimiento comit), el cual debe velar por el cumplimiento de lo
intenso. establecido en el artculo 11 y el captulo IV.
3. Siempre que sea compatible con los fines del pro- 2. El comit se dotar de un reglamento interno que
cedimiento, cuando se prevea que un animal va a sufrir defina y desarrolle, en su mbito, sus integrantes y su
dolor intenso o prolongado despus de haberse recupe- funcionamiento bsico segn criterios de confidenciali-
rado de la anestesia, se dispondr de lo necesario para dad y representatividad, y que garantice la imparcialidad
que sea tratado con la antelacin suficiente, con medios en sus decisiones.
adecuados para minimizar el dolor, o, cuando esto no sea
posible, deber ser sacrificado inmediatamente por mto- Artculo 23. Composicin.
dos humanitarios.
4. En cualquier caso, y siempre que se prevea que el 1. El comit debe estar integrado por un mnimo de
animal puede sufrir un dolor grave o prolongado, ser tres personas con la experiencia y los conocimientos
necesaria la autorizacin previa del procedimiento por la necesarios para velar por el bienestar y el cuidado de los
autoridad competente. animales. Los miembros que, como mnimo, deben for-
5. En ningn caso podr utilizarse un animal ms de mar parte de estos comits sern los siguientes:
una vez en procedimientos que conlleven dolor intenso,
a) El especialista en bienestar animal del centro.
angustia o sufrimiento equivalente.
b) Un representante de la unidad de garanta de cali-
dad del centro, cuando exista, o, en su defecto, un inves-
Artculo 21. Fin del procedimiento. tigador del centro no directamente implicado en el proce-
1. Al trmino de todo procedimiento, se decidir si el dimiento que deba informarse.
animal debe mantenerse con vida o debe ser sacrificado c) Una persona con experiencia y conocimientos en
mediante un mtodo humanitario. En todo caso, no se bienestar de los animales que no tenga relacin directa
conservar con vida a un animal si, a pesar de haber recu- con el centro o con el procedimiento de que se trate.
perado la salud en todos los dems aspectos, es probable 2. En cualquier caso, deben estar constituidos por
que padezca un dolor o sufrimiento duraderos. A este personas ajenas al procedimiento evaluado.
respecto, tales decisiones sern adoptadas por el veteri- 3. Los miembros respetarn el principio de confiden-
nario responsable de la salud de los animales. cialidad.
2. Cuando al trmino de un procedimiento: 4. Cuando se considere oportuno, solicitarn el ase-
a) Se vaya a conservar con vida a un animal, este soramiento de personas expertas que no pertenezcan al
deber recibir el cuidado adecuado a su estado de salud, comit, las cuales tambin respetarn el principio de con-
ser sometido a la vigilancia de un veterinario y mantenido fidencialidad.
en condiciones acordes con las exigencias del artculo 4.
La vigilancia del veterinario podr suspenderse cuando, Artculo 24. Funciones.
en su opinin, el animal no vaya a sufrir como consecuen-
cia de tal suspensin. Las funciones del comit son las siguientes:
b) Sea necesario para los fines del procedimiento, a) Informar de la idoneidad de cada procedimiento
sin perjuicio de las dems disposiciones de este real en relacin con los objetivos del estudio, la posibilidad de
decreto, la autoridad competente podr autorizar que un alcanzar conclusiones vlidas con el menor nmero posi-
animal utilizado en un procedimiento sea devuelto a su ble de animales, la consideracin de mtodos alternativos
medio habitual, y se adoptarn las medidas adecuadas a la utilizacin de los animales y la idoneidad de las espe-
para salvaguardar su bienestar, en la medida en que su cies seleccionadas.
estado de salud lo permita y no entrae peligro ni para la b) Informar de que cada procedimiento se lleva a
sanidad animal, ni para la salud pblica, ni para el medio cabo ajustndose a la memoria descriptiva notificada o
ambiente. aprobada a que se refieren los anexos XII y XIII.
c) Informar sobre la realizacin de los procedimien- ausencia o enfermedad y, en general, cuando concurra
tos, en especial de que: alguna otra causa justificada, podrn ser sustituidos por
otra persona al servicio de la unidad de la que dependan,
1. Se ponen los medios para que los animales no que ser designada del mismo modo.
sufran innecesariamente y para que se les proporcionen,
cuando sea necesario, analgsicos, anestsicos u otros 2. Un vocal representante de las organizaciones no
mtodos destinados a eliminar al mximo el dolor, el gubernamentales de carcter nacional que tengan como
sufrimiento o la angustia. uno de sus objetivos principales la defensa del bienestar
2. Se utilizan mtodos de eutanasia adecuados a la animal, designado por el presidente de la Comisin y a
especie animal y al procedimiento que se realice. propuesta de estas.
3. El personal que participa en los procedimientos 3. Un vocal representante de las asociaciones profe-
tenga la formacin adecuada para llevar a cabo las tareas sionales especializadas en los animales utilizados para
que se le encomiende. experimentacin y otros fines cientficos, designado por
el presidente de la Comisin y a propuesta de estas.
Artculo 25. Exencin de la creacin de comits. 4. Un vocal representante del Consejo General de
1. Los casos excepcionales en que se pueda eximir Colegios Veterinarios de Espaa.
de la creacin de estos comits se establecern por la 4. Podrn asistir con voz, pero sin voto, representan-
Direccin General de Ganadera. tes de los sectores afectados y de las comunidades aut-
2. En los centros eximidos de la creacin del comit, nomas. Previa invitacin, cuando se considere necesario,
las funciones establecidas en el artculo 24 debern ser podrn asistir tambin expertos independientes.
asumidas por un comit reconocido por la autoridad com- 5. Se podrn crear grupos de trabajo especficos con
petente. funciones concretas.
6. La Comisin aprobar sus normas de funciona-
Artculo 26. Comisin tica estatal de bienestar animal. miento.
1. Para los centros de titularidad estatal, se crear la 7. La Comisin se reunir como mnimo cada tres
Comisin tica estatal de bienestar animal (en adelante, meses.
la Comisin) como rgano consultivo en materia de 8. Sin perjuicio de las peculiaridades previstas en
bienestar de los animales utilizados para la experimenta- este real decreto, la Comisin acomodar su funciona-
cin y otros fines cientficos, adscrita al Ministerio de miento al rgimen previsto para los rganos colegiados
Agricultura, Pesca y Alimentacin. en el captulo II del ttulo II de la Ley 30/1992, de 26 de
2. La Comisin tendr las funciones de: noviembre, de Rgimen Jurdico de las Administracio-
nes Pblicas y del Procedimiento Administrativo
a) Informar con relacin a las solicitudes de autoriza- Comn.
cin de procedimientos.
b) Informar con relacin a las solicitudes de exen-
cin de la obligacin de crear comits. CAPTULO VI
c) Asesorar a los centros usuarios para el cumpli-
miento de esta normativa, especialmente sobre los mto- Suministro de informacin y controles
dos alternativos y tcnicas que eviten procedimientos
repetitivos o reiterativos. Artculo 27. Suministro de informacin.
d) Actuar como rgano de consulta. 1. A los efectos de su comunicacin a la Comisin
3. La Comisin estar compuesta por los siguientes Europea, los centros usuarios deben comunicar a la auto-
miembros: ridad competente los procedimientos realizados, las
especies y el nmero de animales utilizados en cada uno
a) Presidente: el Director General de Ganadera del
Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin. de ellos, en los plazos y la forma que para cada centro
b) Vicepresidente primero: el Director General de establezca la autoridad competente. Por las comunidades
Investigacin del Ministerio de Educacin y Ciencia. autnomas, se remitir dicha informacin a la Direccin
c) Vicepresidente segundo: el Director General de General de Ganadera del Ministerio de Agricultura, Pesca
Farmacia y Productos Sanitarios del Ministerio de Sani- y Alimentacin antes del 31 de marzo de cada ao con los
dad y Consumo. datos referentes al ao anterior, a fin de que por este se
d) Secretario: el Jefe de Servicio de Bienestar Animal traslade la misma a la Comisin Europea a travs del
de la Direccin General de Ganadera del Ministerio de cauce correspondiente.
Agricultura, Pesca y Alimentacin. 2. Para los centros de titularidad estatal, la comuni-
e) Vocales: cacin a que se refiere en el apartado 1 se efectuar antes
del 31 de marzo de cada ao con los datos referentes al
1. Siete vocales en representacin de la Administra- ao anterior.
cin General del Estado, pertenecientes a los siguientes 3. Basndose en las solicitudes de autorizacin y en
ministerios: las notificaciones recibidas, y de acuerdo con los infor-
Uno en representacin del Ministerio de Industria, mes elaborados, la autoridad competente recoger y, en
Turismo y Comercio, con rango de subdirector general. la medida de lo posible, publicar peridicamente la
Uno en representacin del Ministerio de Agricultura, informacin estadstica sobre la utilizacin de animales
Pesca y Alimentacin, con rango de subdirector general. en procedimientos con respecto al:
Uno en representacin del Ministerio de Sanidad y a) Nmero y las especies de animales utilizados en
Consumo, con rango de subdirector general.
los procedimientos.
Dos en representacin del Ministerio de Educacin y
Ciencia, con rango de subdirector general. b) Nmero de animales, por categoras selecciona-
Dos en representacin del Ministerio de Medio das, utilizadas en los procedimientos mencionados en el
Ambiente, con rango de subdirector general. artculo 2.
c) Nmero de animales, por categoras selecciona-
Dichos vocales sern designados por el Subsecretario das, utilizados en los procedimientos exigidos por la
del departamento correspondiente, y, en los casos de legislacin.
4. Las autoridades competentes adoptarn todas las ttulo acadmico correspondiente al personal que acre-
medidas necesarias para garantizar la proteccin del ditara suficientemente venir realizando las tareas y
carcter confidencial de las informaciones que presenten funciones previstas en el artculo 9.1 y en el anexo I
un inters comercial particular que se comuniquen con- durante los siguientes periodos de tiempo, en funcin
forme a este real decreto. de cada categora:
a) Personal de la categora A: dos aos antes de la
Artculo 28. Controles. entrada en vigor de este real decreto.
1. El control del cumplimiento de las normas conte- b) Personal de la categora B: cinco aos antes de la
nidas en este real decreto se efectuar por la autoridad entrada en vigor de este real decreto.
competente; a tal fin, efectuar las inspecciones peridi- c) Personal de la categora C: 10 aos antes de la
cas precisas y remitir a la Direccin General de Ganade- entrada en vigor de este real decreto.
ra del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, d) Personal de la categora D: 10 aos antes de la
antes del 31 de marzo de cada ao, un informe sobre entrada en vigor de este real decreto.
el resultado de las inspecciones realizadas el ao pre-
cedente. Una vez concedida dicha excepcin, esta surtir efec-
2. Estas inspecciones, que podrn realizarse con tos permanentes en todo el territorio nacional y facultar
ocasin de controles efectuados con otros fines, se efec- al interesado para realizar las funciones correspondientes
tuarn anualmente sobre muestras estadsticamente a la categora de que se trate en toda Espaa.
representativas de los centros existentes en el territorio
de cada comunidad autnoma. Disposicin derogatoria nica. Derogacin normativa.
3. Cada ministerio, en el mbito de sus competen-
cias, elaborar con las comunidades autnomas un plan Quedan derogadas cuantas normas de igual o inferior
anual de controles de acuerdo con un anlisis de riesgos, rango se opongan a lo dispuesto en este real decreto y,
que podr incluir la determinacin del tamao de la especficamente, el Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo,
muestra que deber ser objeto de inspeccin en cada sobre proteccin de los animales utilizados para experi-
comunidad autnoma, as como los criterios bsicos para mentacin y otros fines cientficos, y la Orden de 13 de
la eleccin de la muestra y, en su caso, el listado de los octubre de 1989, por la que se establecen las normas de
centros que se vayan a inspeccionar. registro de los establecimientos de cra, suministradores
4. En el diseo del plan de inspeccin, se prestar y usuarios de animales de experimentacin de titularidad
especial atencin a los centros eximidos de la obligacin estatal, as como las de autorizacin para empleo de ani-
de disponer de un comit propio. males en experimentos, en desarrollo del Real Decre-
to 223/1988, de 14 de marzo.
Disposicin adicional nica. Recursos humanos y mate-
riales. Disposicin final primera. Carcter bsico y ttulo com-
La creacin y el funcionamiento del Registro de los petencial.
centros de cra, suministradores y usuarios y de la Comi- Este real decreto tiene carcter bsico y se dicta al
sin tica estatal de bienestar animal sern atendidos con amparo de las competencias exclusivas reconocidas al
los medios humanos y materiales existentes en el Minis- Estado por la Constitucin en su artculo 149.1.13. en
terio de Agricultura, Pesca y Alimentacin, sin que ello materia de bases y coordinacin de la planificacin
suponga incremento del gasto pblico. general de la actividad econmica, y en el artculo
149.1.16. en materia de bases y coordinacin general
Disposicin transitoria primera. Centros registrados de de la sanidad.
acuerdo con el Real Decreto 223/1988, de 14 de
marzo.
Disposicin final segunda. Facultad de desarrollo y
Los centros registrados al amparo de lo dispuesto en modificacin.
el Real Decreto 223/1988, de 14 de marzo, que se encuen-
tren en funcionamiento, debern comunicar la informa- 1. Se faculta a los Ministros de Agricultura, Pesca y
cin complementaria necesaria segn lo dispuesto en Alimentacin y de Educacin y Ciencia para dictar, en el
este real decreto a la autoridad competente, en un plazo mbito de sus competencias, las disposiciones necesarias
no superior a los seis meses, la cual adaptar las inscrip- para el desarrollo y cumplimiento de este real decreto y,
ciones en los registros a lo dispuesto en este real en particular, para modificar sus anexos para su adapta-
decreto. cin a la normativa comunitaria o por motivos urgentes
de proteccin de los animales.
Disposicin transitoria segunda. Procedimientos en tra- 2. Especficamente, se faculta al Ministro de Educa-
mitacin. cin y Ciencia para establecer la formacin del personal
competente para trabajar en los centros.
Lo dispuesto en el artculo 18 sobre expedientes de
notificacin y/o autorizacin de los procedimientos que Disposicin final tercera. Entrada en vigor.
estn en tramitacin o se tramiten en el plazo de seis
meses a partir de la entrada en vigor de este real decreto El presente real decreto entrar en vigor un mes des-
podrn tramitarse de acuerdo con el Real Decreto 223/ pus de su publicacin en el Boletn Oficial del Estado,
1988, de 14 de marzo. excepto el captulo V, que lo har seis meses despus de
su publicacin.
Disposicin transitoria tercera. Homologacin de la for-
macin. Dado en Madrid, el 10 de octubre de 2005.
No obstante lo dispuesto en el artculo 9.1, la auto- JUAN CARLOS R.

ridad competente podr decidir, a solicitud del intere-
sado, que deber presentarse dentro de los seis meses La Vicepresidenta Primera del Gobierno
siguientes a la publicacin de este real decreto en el y Ministra de la Presidencia,
Boletn Oficial del Estado, no exigir la posesin del MARA TERESA FERNNDEZ DE LA VEGA SANZ
ANEXO I a) Apreciacin de los elementos que se deben tener

en cuenta desde la concepcin de un procedimiento,
Personal competente para trabajar en los centros incluyendo el refinamiento, la reduccin y el reemplazo.
b) Importancia del sistema de alojamiento y del
Se definen cuatro categoras profesionales, que se ambiente inmediato de los animales para los procedi-
clasifican de la siguiente forma: mientos.
A. Personal de la categora A: personal para el cui- c) Anatoma de los animales utilizados para fines
dado de los animales. Los programas de enseanza para experimentales.
esta categora incluirn como mnimo: d) Anestesia, analgesia y apreciacin de la necesi-
dad de poner fin al procedimiento para reducir lo ms
1. Conceptos bsicos relativos a los aspectos ticos y posible los sufrimientos del animal.
normativos de los cuidados proporcionados a los anima- e) Tcnicas apropiadas e intervenciones quirrgicas.
les de experimentacin.
2. Manipulacin y mantenimiento de los animales: El programa de formacin del personal de categora B
debe tener un importante componente prctico, aspecto
a) Medio ambiente, equipos, jaulas y accesorios en este ltimo que se llevar a cabo bajo la supervisin de
las instalaciones para los animales: descripcin, utiliza- una persona con amplia experiencia en los aspectos estu-
cin y mantenimiento. diados.
b) Manipulacin y contencin de los animales.
c) Conocimientos bsicos sobre los mtodos de C. Personal de la categora C: personal responsable
eutanasia humanitaria de las especies afectadas. para dirigir o disear los procedimientos. Se considerar
d) Elementos generales de fisiologa y de comporta- que los cientficos responsables del diseo y de la direc-
miento de las especies animales utilizadas con fines expe- cin de procedimientos son competentes cuando:
rimentales. 1. Sean titulados superiores con nivel equivalente
e) Mantenimiento de los animales y, en caso necesa- a una licenciatura en una disciplina como la Biologa
rio, cra de stos. (animal), la Medicina, la Veterinaria u otra disciplina con
f) Verificacin de las condiciones medioambientales formacin adecuada en zoologa, anatoma y fisiologa.
en los animalarios. 2. Hayan participado en un curso bsico sobre la
3. Reconocimiento del estado de salud y de las ciencia de los animales de laboratorio, con el fin de desa-
enfermedades: rrollar un nivel de responsabilidad apropiado para un uso
de los animales de acuerdo con las normas cientficas de
a) Higiene y control de las enfermedades. alto nivel, cuyo programa incluya como mnimo:
b) Elementos de fisiologa general y de comporta-
miento de las especies animales utilizadas con fines expe- a) Aspectos ticos y legislacin.
rimentales. b) Biologa y mantenimiento de los animales de
experimentacin.
4. Reconocimiento del dolor, el sufrimiento y la c) Microbiologa y enfermedades.
angustia. d) Diseo de procedimientos con animales.
5. Normativa referente a la seguridad, la administra- e) Anestesia, analgesia y procedimientos experi-
cin, el transporte, la recepcin, el aprovisionamiento de mentales.
animales y la eliminacin de los cadveres. f) Alternativas al uso de animales.
6. Formacin especfica, en caso necesario, para g) Anlisis de la literatura cientfica apropiada.
todo trabajo de asistencia durante los procedimientos.
D. Personal de la categora D: personal especialista
B. Personal de la categora B: personal que lleva a en ciencias del animal de experimentacin con funciones
cabo los procedimientos. Los programas de enseanza de asesoramiento sobre el bienestar de los animales.
para esta categora incluirn como mnimo:
1. Personal especialista en bienestar animal: persona
1. Conocimientos bsicos apropiados sobre el man- con titulacin universitaria superior en el rea de Ciencias
tenimiento de los animales y acerca de la normativa sobre de la Salud, encargada de supervisar y asesorar todos los
la seguridad, la administracin, el transporte, la recepcin aspectos relacionados con el bienestar de los animales.
y el aprovisionamiento de animales y la eliminacin de
los cadveres. 2. Personal especialista en salud animal: persona
2. Conceptos bsicos relativos a los aspectos ticos licenciada en Veterinaria con formacin complementaria
y normativos de los cuidados proporcionados a los ani- especializada en animales de experimentacin, encar-
males de experimentacin. gada de supervisar y asesorar todos los aspectos relacio-
3. Manipulacin y principios bsicos del manteni- nados con la salud de los animales.
miento de los animales:
ANEXO II
a) Caractersticas biolgicas, en particular, fisiolgicas y
del comportamiento, de las especies, razas y lneas de los Lneas directrices relativas al alojamiento de los animales
animales, de acuerdo con las tareas que se vayan a cumplir.
b) Manipulacin y contencin de los animales. 1. Instalaciones.
c) Mtodos de eutanasia humanitaria de las especies 1.1 Funciones y proyecto general.
afectadas.
1.1.1 Las instalaciones se construirn de forma que
4. Reconocimiento del estado de salud y de las suministren un ambiente adecuado para las especies alo-
enfermedades: aspectos prcticos del seguimiento del jadas en ellas y se disearn para evitar el acceso de per-
estado de salud y de las enfermedades. sonas no autorizadas.
5. Implicaciones del estatus microbiolgico de los 1.1.2 Las instalaciones que formen parte de un edifi-
animales. cio mayor se protegern mediante normas de construc-
6. Reconocimiento del dolor, el sufrimiento y la cin y disposiciones que limiten el nmero de accesos e
angustia. impidan la circulacin de personas no autorizadas.
7. Formacin apropiada para la realizacin de los 1.1.3 Se recomienda la existencia de un programa de
procedimientos. En la medida en que sea necesario para mantenimiento de las instalaciones para evitar cualquier
las tareas que se vayan a realizar: fallo de su equipamiento.
1.2 Locales de alojamiento. de ventilacin debera tener suficiente capacidad para

1.2.1 Se tomarn todas las medidas necesarias para eliminar el exceso de calor y de humedad.
garantizar la limpieza regular y eficaz de los locales, as 1.4.4 Se adoptarn disposiciones para el almacena-
como el mantenimiento de un nivel higinico satisfacto- miento y la eliminacin de los cadveres y residuos de los
rio. Los techos y paredes sern resistentes, con superfi- animales en condiciones higinicas satisfactorias. Se
cies lisas, impermeables y fcilmente lavables. Se pres- tomarn medidas para la eliminacin de dichos restos
tar especial atencin a las juntas con puertas, conductos, con garantas de seguridad y atendiendo a la normativa
tubos y cables. Las puertas y ventanas, en su caso, esta- vigente. Se adoptarn precauciones especiales con los
rn construidas o protegidas de forma que eviten el residuos muy txicos o radiactivos.
acceso de animales ajenos al establecimiento. Los suelos 1.4.5 El proyecto y construccin de las zonas de circula-
sern lisos, impermeables, no deslizantes y fcilmente cin se adecuar a las normas establecidas para los locales
lavables y soportarn el peso de las estanteras u otros de alojamiento. Se aconseja que los pasillos sean bastante
materiales pesados. En el caso de que haya sumideros, anchos para permitir la fcil circulacin del material mvil.
estarn cubiertos adecuadamente y dispondrn de una 2. Condiciones ambientales en los locales de aloja-
barrera que evite el acceso de animales ajenos al centro. miento y su control.
1.2.2 Las zonas donde los animales se mueven libre-
mente tendrn paredes y suelos con un revestimiento 2.1 Ventilacin.
especialmente resistente para soportar el gran desgaste 2.1.1 Los locales de alojamiento tendrn un sistema
causado por stos y las operaciones de limpieza. Dicho adecuado de ventilacin que satisfaga las exigencias de las
material no ser perjudicial para la salud de los animales especies alojadas. El objeto del sistema de ventilacin es
ni que pueda causar heridas a los animales. En esas zonas suministrar aire limpio y mantener bajo el nivel de olores,
son aconsejables los sumideros. Los equipos y accesorios gases nocivos, polvo y agentes infecciosos de cualquier
debern protegerse especialmente para evitar que los tipo. Tambin eliminar el exceso de calor y de humedad.
animales los estropeen o se hieran con ellos. 2.1.2 El aire en el local se renovar con intervalos fre-
1.2.3 Los locales destinados al alojamiento de ani- cuentes. En condiciones normales el rgimen de ventila-
males de experimentacin de granja (vacuno, ovino, cin debera ser de 15 a 20 renovaciones de aire por hora.
caprino, porcino, equino, aves de corral, etc.) cumplirn 2.1.3 El sistema de ventilacin se proyectar de
la normativa vigente referente a los animales de granja. forma que se eviten las corrientes de aire.
1.2.4 No se alojarn juntas especies incompatibles.
1.2.5 Los locales de alojamiento podrn disponer de 2.2 Temperatura.
instalaciones para realizar procedimientos o manipulacio- 2.2.1 La tabla 1 muestra los mrgenes de temperatura
nes menores, en su caso. recomendados. Las cifras se refieren slo a animales adul-
tos normales. Se ajustar la temperatura de los locales de
1.3 Laboratorios y locales de experimentacin con acuerdo con los cambios eventuales en la regulacin tr-
fines generales y especiales. mica de los animales, que puedan deberse a condiciones
1.3.1 Los establecimientos de cra o suministradores fisiolgicas especiales o a los efectos del procedimiento.
dispondrn de instalaciones adecuadas para preparar la 2.2.2 Se dispondr de un sistema de climatizacin
expedicin de animales. que sea capaz tanto de calentar como de enfriar el aire
1.3.2 Todos los establecimientos dispondrn, al menos, que suministra.
de instalaciones para realizar pruebas sencillas de diag- 2.2.3 En los establecimientos usuarios es necesario
nstico, necropsias y/o recogida de muestras para inves- el control preciso de la temperatura de los locales de alo-
tigaciones ms amplias. jamiento, ya que la temperatura del ambiente es un factor
1.3.3 Debern tomarse medidas a la recepcin de los fsico que afecta profundamente al metabolismo de todos
animales para el establecimiento de cuarentenas. los animales.
1.3.4 Se dispondr de locales de experimentacin
con fines generales y especiales, siempre que no sea con- 2.3 Humedad.
veniente realizar los procedimientos u observaciones en La humedad relativa ptima en los locales de aloja-
el local de alojamiento. miento ser de 55% +/ 10%. Deberan evitarse los ndices
1.3.5 Se dispondr de locales para alojar por sepa- inferiores al 40% y superiores al 70% de humedad relativa
rado a los animales enfermos o heridos. durante periodos prolongados.
1.3.6 Se dispondr, en su caso, de una o ms salas
convenientemente equipadas para la realizacin de expe- 2.4 Iluminacin.
rimentos quirrgicos en condiciones aspticas. Tambin En los locales que carezcan de ventanas, es necesario
es conveniente disponer de instalaciones para el perodo disponer de un sistema de iluminacin controlada tanto
posoperatorio cuando sea necesario. para satisfacer las necesidades biolgicas de los animales
como para proporcionar un ambiente de trabajo satisfac-
1.4 Locales de servicio. torio. Tambin es necesario controlar la intensidad y el
1.4.1 Los locales para el almacenamiento de los ali- ciclo de luz-oscuridad.
mentos y/o camas debern ser frescos, secos y a prueba
de parsitos e insectos. Otros materiales que pudieran 2.5 Ruidos.
estar contaminados o presentar peligro se almacenarn Los ruidos pueden constituir una importante causa de
en un local diferente. molestias para los animales. Los locales de alojamiento y
1.4.2 Se dispondr de locales para almacenamiento de experimentacin debern aislarse de focos de ruidos
de jaulas, instrumentos y cualquier otro material limpio. fuertes de frecuencias audibles y ms altas, con el fin de
1.4.3 Los locales de limpieza y lavado sern lo bas- evitar trastornos en la conducta y en la fisiologa de los
tante amplios para alojar las instalaciones necesarias animales.
para descontaminar y limpiar el material usado. El pro-
ceso de limpieza debera organizarse de forma que quede 2.6 Sistemas de alarma.
separado el circuito de material limpio del de material 2.6.1 Cuando la salud y el bienestar de los animales
sucio, para evitar la contaminacin del material recin dependan de un sistema artificial, debern preverse siste-
limpiado. Las paredes y los suelos deberan estar recu- mas de emergencia apropiados que garanticen el mante-
biertos con un material resistente adecuado y el sistema nimiento de las condiciones ambientales adecuadas, y
deber contarse con sistemas de alarma que adviertan en TABLA 2

caso de avera. Lneas directrices para el enjaulado de pequeos roedo-
2.6.2 Tanto los sistemas de alarma como de emer-
gencia debern revisarse con regularidad, y se mantendr res y conejos (en reserva y durante los procedimientos)
un registro de dichas revisiones.
Supercie
2.6.3 Se dispondr de instrucciones claras, expues- mnima del Altura mnima
Especie
tas en lugar bien visible, sobre los procedimientos de suelo de la de la jaula en
jaula en cm2 cm
emergencia y alarma.
2.6.4 Se velar por que el funcionamiento de los sis-
temas perturben lo menos posible a los animales. Ratn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 12
Rata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 350 14
3. Enjaulado. Hmster sirio . . . . . . . . . . . . . . . . . . 180 12
3.1 En las tablas 2 a 12 se encuentran las lneas Cobaya . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 600 18
directrices que se sugieren para jaulas, cercados, corrales Conejo 1 kg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.400 30
y establos. Conejo 2 kg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.000 30
3.2 En las figuras 1 a 7 se encuentran indicaciones Conejo 3 kg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 2.500 35
suplementarias sobre la superficie mnima de las jaulas. Conejo 4 kg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.000 40
3.3 En las figuras 8 a 12, se presentan las indicacio- Conejo 5 kg . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 3.600 40
nes correspondientes para la estimacin del nivel de ocu-
pacin de las jaulas. Nota: por altura de la jaula se entender la distan-
3.4 Las jaulas y cercados deben ser de materiales no cia vertical entre el suelo de la jaula y la parte horizontal
superior de la tapa o de la jaula.
perjudiciales para la salud de los animales.
3.5 Se proyectarn de forma que los animales no
puedan lesionarse y, a menos que sean desechables, de Al planificar procedimientos, conviene tener en cuenta
material resistente a la limpieza y la descontaminacin. el crecimiento potencial de los animales, para disponer
3.6 Los suelos de jaulas y cercados sern apropiados siempre de suficiente espacio con arreglo a esta tabla en
a la especie y edad de los animales y se proyectarn de todas las fases de la experimentacin.
forma que facilite la eliminacin de los excrementos. Ver tambin las figuras 1 a 5 y 8 a 12.
3.7 Se disearn los cercados teniendo presente el
bienestar de los animales. Conviene que permitan la
satisfaccin de determinadas necesidades etolgicas (por TABLA 3
ejemplo, la necesidad de trepar, esconderse o resguar- Lneas directrices para el enjaulado de pequeos roedo-
darse temporalmente) y que faciliten su limpieza, evi- res durante la cra
tando, asimismo, el contacto con otros animales cuando
se estime necesario. Supercie mnima Altura mnima
del suelo de la jaula
Especie de la jaula
por madre y su prole en cm
TABLA 1 en cm2
Lneas directrices para la temperatura ambiente (anima-

Ratn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 200 12
les alojados en jaulas o cercados)
Rata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 800 14
Especie o grupos de especies Zona ptima en C Hmster . . . . . . . . . . . . . . . . 6.500 12
Cobaya . . . . . . . . . . . . . . . . . 1.200 18
Primates del Nuevo Mundo no humanos . . . . 20-28 Cobaya en colectividades . . 1.000 por adulto 18
Ratn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24
Rata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24
Hmster sirio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24 Nota: ver la nota de la tabla 2 para la definicin de
Jerbo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24 altura de jaula.
Cobaya . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24
Primates del Viejo Mundo no humanos . . 20-24
TABLA 4
Codorniz . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-24
Conejo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21 Lneas directrices para el enjaulado de conejos durante
Gato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21 la cra
Perro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21
Supercie mnima
Hurn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21 Peso de Supercie mnima
del suelo de la jaula Altura mnima
la coneja del suelo del nido
por coneja y su prole de la jaula en cm
Aves de corral . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21 en kg en m2 en m2
Paloma . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 15-21
Porcina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24 1 0,30 30 0,1
2 0,35 30 0,1
Caprina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24 3 0,40 35 0,12
Ovina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24 4 0,45 40 0,12
Bovina . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24 5 0,50 40 0,14
Caballar . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 10-24
Nota: para la definicin de altura de la jaula, ver la
Nota: en casos especiales, por ejemplo, cuando se nota de la tabla 2.
trata de animales muy jvenes o sin pelo, pueden ser La superficie mnima del suelo de la jaula por coneja y
necesarias temperaturas ambiente superiores a las indi- su prole ya incluye la superficie del suelo del nido.
cadas. Ver tambin la figura 6.
TABLA 5 TABLA 7
Lneas directrices para el alojamiento de gatos (durante Lneas directrices para el alojamiento de perros en cerca-
los procedimientos y la cra) dos (en reserva y durante experimentacin y cra)
Supercie Supercie Supercie mnima adyacente para
Supercie Supercie mnima
mnima del mnima del ejercicio por perro
Peso mnima del Altura mnima Peso del suelo
suelo de la suelo de
del gato suelo de la de la jaula del perro en kg del cercado
jaula por gata cercado por Hasta tres perros Ms de tres perros
en kg jaula por gato en cm por perro en m2
y su prole gata y su por m2 por m2
en m2 en m2 prole en m2
0,5 - 1 0,2 50 <6 0,5 0,5 (1,0) 0,5 (1,0)

6-10 0,7 1,4 (2,1) 1,2 (1,9)
1-3 0,3 50 0,58 2 10-20 1,2 1,6 (2,8) 1,4 (2,6)
3-4 0,4 50 0,58 2 20-30 1,7 1,9 (3,6) 1,6 (3,3)
4-5 0,6 50 0,58 2 > 30 2,0 2,0 (4,0) 1,8 (3,8)
Nota: se debera limitar al mnimo el alojamiento de Nota: las cifras entre parntesis indican la superficie
gatos en jaulas. Los gatos recluidos de esta forma debe- total por perro, es decir, la superficie del suelo del cercado
ran salir a hacer ejercicio al menos una vez por da, siem- ms la superficie adyacente para ejercicio. Los perros alo-
jados permanentemente al aire libre deberan tener acceso
pre que esto no dificulte el procedimiento. Es aconsejable a un lugar cubierto para protegerse de la intemperie.
que los cercados para gatos estn dotados de bandejas Cuando los perros estn alojados sobre suelo de rejilla, se
para las deposiciones, de amplio espacio en repisas para aconseja que dispongan de una superficie lisa para dormir.
descansar y de objetos que permitan trepar y afilar las No se recomienda utilizar suelos de rejilla a menos que el
garras. procedimiento as lo requiera. Las divisiones entre cerca-
Por altura de la jaula se entender la distancia entre dos impedirn a los perros herirse mutuamente.
Los cercados tendrn un sistema adecuado de
el punto ms alto del suelo y el punto ms bajo del techo
desage.
de la jaula.
La zona de las repisas puede incluirse al calcular la TABLA 8
superficie mnima del suelo. La superficie mnima del Lneas directrices para el alojamiento de primates no
suelo de la jaula por gata y su prole incluye la superficie humanos (en reserva y durante procedimientos y cra)
de 0,18 m2 de la caja para los partos.
Ver tambin la figura 7. Nota preliminar: debido a la gran diversidad de tamaos
y caractersticas de los primates, es especialmente impor-
tante adaptar la forma y los accesorios internos, as como las
dimensiones de sus jaulas a sus necesidades particulares. El
TABLA 6 volumen total de la jaula es tan importante para los primates
como la superficie del suelo. Como principio general, la altura
Lneas directrices para el alojamiento de perros en jaulas debera ser la mayor dimensin de la jaula, al menos para los
(durante la realizacin de los procedimientos) antropomorfos y otros simios. Las jaulas tendrn altura sufi-
ciente al menos para que los animales puedan ponerse de
Altura del perro a nivel Supercie mnima del suelo Altura mnima pie. Es recomendable que la altura mnima de la jaula para los
de la cruz en cm de la jaula por perro en m2 de la jaula en cm animales que se desplacen suspendidos sea suficiente para
que puedan balancearse extendidos totalmente sin que lle-
30 0,75 60 guen a tocar el suelo de la jaula con los pies. En su caso, se
70 1,00 60 dispondrn las perchas de modo que los primates puedan
75 1,75 140 utilizar la parte superior de la jaula.
Pueden alojarse en una misma jaula dos primates
compatibles. Cuando no se puedan poner en parejas, es
Nota: los perros slo deberan permanecer en las jau- conveniente colocar las jaulas de forma que puedan verse
las el tiempo estrictamente necesario para los propsitos mutuamente, pero tambin que exista la posibilidad de
del procedimiento. Se aconseja soltar a los perros enjau- evitarlo cuando sea necesario.
lados para que hagan ejercicio una vez al da, siempre que Teniendo en cuenta estas observaciones, la tabla
esto no sea incompatible con el objetivo del procedi- siguiente constituye una orientacin general para el
miento. Se recomienda limitar la reclusin de los perros enjaulado de los grupos de especies ms utilizadas
sin facilitarles ejercicio diario. Interesa que las zonas para (superfamilias Ceboidea y Cercopitheoidea).
el ejercicio sean bastante grandes para que el perro tenga
libertad de movimientos. No se aconseja usar suelos de Supercie mnima del suelo Altura mnima
Peso del primate en kg de la jaula para uno o dos
rejilla en las jaulas de perros, a menos que as lo requiera de la jaula en cm
animales en m2
el procedimiento.
Teniendo en cuenta las grandes diferencias en la <1 0,25 60
altura y la poca relacin entre altura y peso en diver- 1 3 0,35 75
3 5 0,50 80
sas razas de perros, la altura de la jaula debera 5 7 0,70 85
basarse en la altura del cuerpo a nivel de la cruz del 7 9 0,90 90
animal. Como regla general, se aconseja que la altura 9 15 1,10 125
mnima de la jaula sea doble respecto a la altura de la 15 25 1,50 125
cruz.
Para la definicin de altura de la jaula, ver la nota de Nota: para la definicin de altura de la jaula ver la
la tabla 5. nota de la tabla 5.
TABLA 9 Supercie
Altura
Supercie Longitud mnima de mnima del Longitud
Lneas directrices para el enjaulado de cerdos (en reserva mnima del mnima del las suelo del mnima de
y durante experimentacin) Especies y pesos en kg suelo del cercado divisiones cercado para comedero
cercado en m del cercado grupos en por cabeza
en m2 en m m2 por en m
Supercie mnima del suelo Altura mnima animal
Peso del cerdo en kg de la jaula por cerdo en m2 de la jaula en cm
Bovina < 60 2,0 1,1 1,0 0,8 0,30
60 100 2,2 1,8 1,0 1,0 0,30
5 15 0,35 50 100 150 2,4 1,8 1,0 1,2 0,35
15 25 0,55 60 150 200 2,5 2,0 1,2 1,4 0,40
25 40 0,80 80 200 400 2,6 2,2 1,4 1,6 0,55
> 400 2,8 2,2 1,4 1,8 0,65
Nota: esta tabla se aplicara tambin a los lechones. No se Caballar (adultos) 13,5 4,5 1,8
recomienda mantener a los cerdos enjaulados a menos que sea
indispensable para el objetivo del procedimiento y en tal caso
slo durante el mnimo tiempo.
TABLA 11
Para la definicin de altura de la jaula, ver la nota de la
tabla 5. Lneas directrices para el alojamiento de animales de
granja en compartimentos (en reserva y durante la
experimentacin en los establecimientos usuarios)
TABLA 10
Supercie Longitud Altura mnima
Lneas directrices para el alojamiento de animales de Especies y pesos en kg mnima del mnima del de las divisiones de
granja en cercados (en reserva y durante la experimentacin compartimento compartimento los compartimentos
en m2 en m en m
en los establecimientos usuarios)
Porcina 100150 1,2 2,0 0,9
Altura Supercie > 150 2,5 2,5 1,4
Supercie Longitud mnima de mnima del Longitud
mnima del mnima del las suelo del mnima de Ovina < 70 0,7 1,0 0,9
Especies y pesos en kg suelo del cercado divisiones cercado para comedero
cercado en m del cercado grupos en por cabeza Caprina < 70 0,8 1,0 0,9
en m2 m2 por en m
en m
animal Bovina 60 100 0,6 1,0 0,9
100 150 0,9 1,4 0,9
Porcina 10 30 2 1,6 0,8 0,2 0,20 150 200 1,2 1,6 1,4
30 50 2 1,8 1,0 0,3 0,25 200 350 1,8 1,8 1,4
50 100 3 2,1 1,2 0,8 0,30 350 500 2,1 1,9 1,4
100 150 5 2,5 1,4 1,2 0,35 > 500 2,6 2,2 1,4
> 150 5 2,5 1,4 2,5 0,40 Caballar (adultos) 4,0 2,5 1,6
Ovina < 70 1,4 1,8 1,2 0,7 0,35
Nota: conviene que los compartimentos sean lo bastante
Caprina < 70 1,6 1,8 2,0 0,8 0,35 anchos para que el animal pueda tumbarse cmodamente.
TABLA 12
Lneas directrices para el enjaulado de aves (en reserva y durante la experimentacin en establecimientos usuarios)
Supercie mnima por Supercie mnima para Supercie mnima para Altura mnima de la Longitud mnima de
Especies y pesos en g ave en cm2 dos aves en cm2 por tres o ms aves en cm2 jaula en cm comedero por ave
ave por ave en cm
Pollos . . . . . . . . . . . . 100-300 250 200 150 25 3

300-600 500 400 300 35 7
600-1.200 1.000 600 450 45 10
1.200-1.800 1.200 700 550 45 12
1.800-2.400 1.400 850 650 45 12
(Machos adultos) . . . > 2.400 1.800 1.200 1.000 60 15
Codornices . . . . . . . . 120-140 350 250 200 15 4
Nota: por superficie se entender el producto de la longitud por la anchura de la jaula medidas horizontalmente
por dentro, y no el producto de la longitud por la anchura del suelo.
Para la definicin de altura de la jaula, ver la nota de la tabla 5.
Las aberturas de las mallas en los suelos de rejilla no superarn los 10 x 10 mm para los pollitos, y los 25 x 25 mm
para pollos mayores y adultos. El grosor del alambre debera ser, al menos, de 2 mm. La inclinacin del suelo no debera
pasar del 14% (8). Es aconsejable que los bebederos tengan la misma longitud que los comederos. Si se utilizan bebe-
deros con tetina o copas, es conveniente que cada ave tenga acceso a dos. Es oportuno que las jaulas estn equipadas
con perchas y permitan a las aves alojadas en jaulas individuales verse unas a otras.
ANEXO III 5.3 Los sistemas automticos de bebida se controlarn,

revisarn y limpiarn regularmente para evitar accidentes y la
Lneas directrices relativas al cuidado de los animales propagacin de infecciones. Si se utilizan jaulas de suelo liso,
conviene tomar medidas a fin de reducir el riesgo de inunda-
1. Captura: Los animales salvajes se capturarn sola- ciones. Tambin es necesario el control bacteriolgico peri-
mente mediante mtodos humanitarios y con la intervencin dico del sistema para garantizar la calidad del agua.
de expertos que posean un profundo conocimiento de las 5.4 El agua procedente de la red pblica contiene
costumbres y el hbitat de los animales que interesa atrapar. microorganismos que generalmente se consideran ino-
Si hubiera que utilizar algn anestsico u otro frmaco en la cuos, a menos que se trabaje con animales de definicin
operacin de captura, lo administrar un veterinario. Cual- microbiolgica. En estos casos habra que tratar el agua.
quier animal que fuera herido gravemente debe ser sometido El agua de suministro pblico suele estar clorada para
lo antes posible a los cuidados de un veterinario. Si, en opi- reducir el crecimiento de microorganismos. Dicha clora-
nin del veterinario, el animal slo puede seguir viviendo con cin no siempre basta para impedir el crecimiento de
sufrimiento o lesiones, conviene sacrificarlo inmediatamente algunos grmenes patgenos potenciales, como, por
por un mtodo humanitario. En ausencia de veterinario, a ejemplo, las Pseudomonas spp.. Como medida comple-
todo animal que sufra heridas graves es conveniente sacrifi- mentaria, cabe elevar el nivel de cloro del agua o acidifi-
carlo inmediatamente por un mtodo humanitario. carla para conseguir el efecto deseado.
2. Recepcin y desembalaje. 5.5 En los peces, anfibios y reptiles la tolerancia a la
acidez, al cloro y a muchas otras sustancias qumicas
2.1 Se recibirn y desembalarn los envos de ani- vara ampliamente segn las especies. Por lo tanto, es
males evitando cualquier retraso. necesario tomar las medidas necesarias para adaptar el
2.2 Despus de inspeccionarlos, se alojar a los ani- suministro de agua de los acuarios y viveros a las necesi-
males en jaulas o cercados limpios y se les dar alimentos dades y lmites de tolerancia de cada especie.
y agua en funcin de sus necesidades.
2.3 Se mantendr a los animales que estn enfer- 6. Cama: La cama ser absorbente, sin polvo, no
mos o se encuentren mal por cualquier otra causa en txica y libre de agentes infecciosos, parsitos o cualquier
observacin y aparte de los otros. otra forma de contaminacin. Se pondr especial cuidado
2.4 Un veterinario los examinar lo antes posible y, en evitar la utilizacin de serrn u otro material de cama
en caso necesario, los tratar. derivado de madera tratada qumicamente.
2.5 Los animales que no tengan ninguna posibilidad 7. Ejercicio y manipulacin.
de recuperacin sern sacrificados inmediatamente 7.1 Se aprovechar cualquier oportunidad para que
mediante un mtodo humanitario. los animales hagan ejercicio.
2.6 Todos los animales recibidos se identificarn y 7.2 El comportamiento de un animal durante un pro-
registrarn de acuerdo con la normativa vigente. cedimiento depende en gran medida de su confianza en
2.7 Las cajas utilizadas para el transporte, si no se las personas que hay que desarrollar. Se recomienda
pueden descontaminar de forma adecuada, se destruirn mantener contactos frecuentes para que los animales se
inmediatamente. acostumbren a la presencia y actividad humana.
3. Cuarentena, aislamiento y aclimatacin. 8. Limpieza.
3.1 Se dispondr de instalaciones separadas para 8.1 La calidad de una instalacin depende en gran
aislar a los animales que, por presentar sntomas o ser medida de una buena higiene. Se darn instrucciones
sospechosos de mala salud, puedan representar un peli- claras para cambiar la cama de las jaulas y cercados.
gro para el hombre o los otros animales. 8.2 Se establecer un programa adecuado para la
3.2 Incluso cuando los animales presenten buena limpieza, el lavado, la descontaminacin y, cuando sea
salud, es conveniente someterlos a un perodo de aclima- necesario, la esterilizacin de las jaulas, accesorios, bibe-
tacin antes de utilizarlos en un procedimiento (vase rones y cualquier otro material. Tambin conviene mante-
tabla 1). El tiempo necesario depende de diversos facto- ner un alto grado de limpieza y orden en los locales de
res, como el estrs al que se haya sometido al animal, que alojamiento, lavado y almacenamiento.
a su vez depende de diversos factores, tales como la dura- 8.3 El material que recubre el suelo de las jaulas,
cin del transporte y la edad del animal. Una persona cercados y corrales se renovar peridicamente para evi-
competente decidir la duracin de dicho perodo. tar que se conviertan en un foco de infeccin o de infesta-
cin por parsitos.
4. Alimentacin.
9. Sacrificio con mtodos humanitarios de los ani-
4.1 La elaboracin de alimentos se atendr a la normales.
mativa vigente. Los comederos, bebederos y dems uten-
silios utilizados para la alimentacin se limpiarn de 9.1 Todo mtodo humano de sacrificio de los anima-
forma regular y, en su caso, se esterilizarn. Si se utilizan les exige conocimientos que solo pueden adquirirse
alimentos hmedos o que se contaminen fcilmente con mediante una formacin adecuada.
agua, orina, etc., ser necesaria su limpieza diaria. 9.2 No debe permitirse la eliminacin de los cadve-
4.2 Aunque el proceso de distribucin de comida res antes de que sobrevenga el rigor mortis.
puede variar segn la especie, debe realizarse de forma
que satisfaga las necesidades fisiolgicas del animal. Tabla 1
Todos los animales podrn acceder al alimento. Especie Das
5. Agua.
Ratn . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
5.1 Todos los animales dispondrn siempre de agua Rata . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
potable no contaminada. Jerbo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
5.2 Los biberones sern de material transparente Cobaya . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
para permitir el control de su contenido. Conviene que Hmster sirio . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 5-15
sean de boca ancha para facilitar su limpieza y, si se utiliza Conejo . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-30
material plstico, no liberarn sustancias solubles. Tapas, Gato . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-30
tapones y tubos sern esterilizables y de fcil limpieza. Perro . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 20-30
Los biberones y accesorios sern desmontables y se lim- Primates no humanos . . . . . . . . . . . . . . . . . 40-60
piarn y esterilizarn a intervalos regulares.
ANEXO IV e) Los animales sacrificados o muertos no utilizados

en procedimientos, y sus causas, y, en su caso, el mtodo
Datos mnimos para consignar en el documento de tras- de sacrificio utilizado.
lado emitido por el especialista en salud animal f) Los animales utilizados en procedimientos, indi-
cando a qu procedimiento estn destinados.
a) Remitente: nombre de su titular, nmero de regis- g) Las observaciones efectuadas durante el perodo
tro y direccin. de cuarentena de los animales que provienen del exterior
b) Destinatario: nombre del centro, nmero de regis-
tro y direccin. del centro.
c) Lugar de carga, o lugar de captura en el caso de h) Los resultados de los exmenes sanitarios efec-
animales salvajes. tuado a los animales.
d) Tipo de medio de transporte e identificacin de este. i) Los resultados de las necropsias realizadas.
e) Transportista, con especificacin de su nmero de j) Los casos de enfermedad y los tratamientos admi-
autorizacin para el transporte de animales vivos. nistrados.
f) Especie transportada. k) En el caso de los animales criados, suministrados
g) Nmero de animales. o utilizados en procedimientos, de especies en que regla-
h) Identificacin individual, si procede. mentariamente est establecido, se har constar la identi-
i) Estado sanitario de los animales objeto de traslado, de ficacin individual de cada animal.
acuerdo con la normativa que afecte a la especie trasladada. l) Se harn constar los datos referentes al origen y la
j) Nombre, apellidos, nmero del documento nacio- identificacin individual de perros, gatos y primates no
nal de identidad y firma del especialista en salud animal humanos.
que extiende el documento. m) En los centros que cren animales de especies
k) Fecha. ganaderas para las cuales sea obligatorio la existencia y
l) Si se trata de animales salvajes, se indicar el per- mantenimiento de un libro de registro, ser de aplicacin
miso de captura de la autoridad competente. la normativa vigente en este mbito.
m) Se indicar si son animales de excepcin segn
el artculo 3.1.b)2. del Real Decreto 1041/1997, de 27 de ANEXO VII
junio, por el que se establecen las normas relativas a la Lista de especies animales a los que se aplican las dispo-
proteccin de los animales durante su transporte. siciones del artculo 15
n) Justificacin de los supuestos del artculo 5.4, si
los hubiera. Ratn: Mus musculus.
) Causa de la excepcin, descripcin de la situa- Rata: Rattus norvegicus.
cin, instrucciones de manejo y cuidados durante el Cobaya: Cavia porcellus.
transporte. Hmster dorado: Mesocricetus auratus.
o) Da y hora de la carga. Conejo: Oryctolagus cuniculus.
p) Duracin estimada del transporte. Primates no humanos.
q) Da y hora prevista de la descarga. Perro: Canis familiaris.
Gato: Felis catus.
Codorniz: Coturnix coturnix.
ANEXO V
Datos mnimos para la identificacin en las jaulas o siste- ANEXO VIII
mas de confinamientos Datos mnimos de los centros inscritos en la base de datos
a) Especie. nacional de centros de animales de experimentacin
b) Raza (en su caso).
c) Cepa (en su caso). a) Nmero de registro.
d) Sexo. b) Nombre del establecimiento.
e) Fecha de nacimiento. c) Direccin completa.
f) Fecha de cruce (si son parejas). d) N. de telfono, n. de fax, direccin de correo
g) Nmero de animales. electrnico.
h) En los centros usuarios, en su caso, investigador e) Tipo de establecimiento.
responsable del procedimiento en el que estn siendo f) Especies animales presentes en el estableci-
utilizados los animales, departamento al que este est miento.
adscrito y cdigo de identificacin del procedimiento. g) Responsable del centro (persona fsica o jur-
i) Observaciones. dica).
ANEXO VI ANEXO IX
Datos mnimos del libro de registro de los animales en los Documentacin mnima requerida para la inscripcin de
centros los centros en el registro
Todos los centros deben llevar un registro de los ani- 1. Solicitud que contenga los siguientes datos:
males en el cual deben anotarse los siguientes datos: a) Nombre del centro.
a) El nombre y el nmero de registro del centro. b) Direccin completa.
b) El nmero de animales presentes en el centro en c) Titular del centro, nombre y, si procede, razn
el momento de abrir este registro, indicando la especie o social y nmero de cdigo de identificacin fiscal o
especies a que pertenecen. nmero de identificacin fiscal.
c) Las entradas de los animales, la fecha en que se d) Tipo de establecimiento (cra, suministrador o
producen, indicando la especie, los nacimientos y las usuario).
compras, haciendo constar su origen (con mencin del
nombre y direccin del centro criador o suministrador). 2. Informe que contenga, como mnimo:
d) Las salidas de los animales, la fecha en que se a) Memoria descriptiva y planos o croquis de
producen y la especie, haciendo constar su destinatario situacin, distribucin de las construcciones, instala-
(con mencin del nombre y direccin del destinatario). ciones y dependencias, as como la capacidad en
nmero de animales y actividades que en l se prev b) La utilizacin de animales de las especies no

que van a desarrollar. incluidas en el anexo VII que no procedan de centros de
b) Programa higinico-sanitario que prevea todas cra o suministro.
las medidas de control establecidas por la normativa c) La ejecucin de procedimientos fuera de los cen-
vigente. tros usuarios.
c) Memoria descriptiva de los aspectos fundamenta- d) La liberacin de los animales durante el procedi-
les de los procedimientos que se prev realizar, especies miento.
y nmero de animales que se cren, suministren o utili- e) La utilizacin de animales salvajes capturados en
cen. la naturaleza, de animales vagabundos, de animales pro-
d) Informes tcnico y sanitario. El informe sanitario cedentes de centros de proteccin animal oficiales o de
estar suscrito por el especialista en salud animal. animales protegidos o en peligro de extincin, si lo per-
e) Identificacin del responsable administrativo del mite la normativa especfica de proteccin, siempre que
centro. los objetivos del procedimiento sean la investigacin que
f) Identificacin del responsable del bienestar de los tienda a la proteccin de estas especies o a otros fines
animales. biomdicos esenciales y se compruebe que las citadas
g) Identificacin del veterinario responsable de la especies son excepcionalmente las nicas adecuadas
salud de los animales. para la finalidad que se pretende. Se excluyen las activi-
h) Relacin del personal especializado, con especifi- dades cientficas relacionadas con el anillado, el marcaje,
cacin de su formacin, titulacin y experiencia. En el y la toma de muestras para anlisis rutinarios.
caso de centros usuarios universitarios y centros pblicos f) La ejecucin de procedimientos con fines docen-
de investigacin, nicamente se inscribir la relacin del tes en centros de enseanza no superior.
personal para el cuidado de los animales, el personal g) La realizacin de procedimientos en los que no se
especialista en bienestar animal y el especialista en salud utiliza anestesia, analgesia u otros mtodos destinados a
animal. eliminar al mximo el dolor, el sufrimiento o la angustia,
i) Cuando se trate de un centro usuario de titularidad por ser incompatibles con los resultados perseguidos por
estatal, se inscribir, adems, la composicin del comit. el procedimiento o por estar contraindicada.
h) La ejecucin de procedimientos en que el animal
ANEXO X puede sufrir un dolor grave o prolongado.
i) En aquellos procedimientos en los que se han uti-
Caractersticas del registro lizado animales capturados en la naturaleza, la liberacin
Unidad responsable de la declaracin y registro del al medio originario de estos animales, una vez termina-
fichero: Direccin General de Ganadera del Ministerio de dos aquellos.
Agricultura, Pesca y Alimentacin.
Finalidad: registro de los establecimientos suministra- ANEXO XII
dores de cra y usuarios de animales de experimentacin, en
cumplimiento de lo establecido en la Directiva 86/609/CEE Documentacin mnima para la comunicacin
del Consejo, de 24 de noviembre de 1986. de procedimientos
Usos: control, por medio de la autoridad competente, 1. Una memoria descriptiva del procedimiento, en la
del cumplimiento de la normativa vigente. que se har constar:
Personas y colectivos afectados: todo centro suminis-
trador, de cra o usuario de animales de experimentacin a) La denominacin del procedimiento a realizar.
que radique en Espaa. b) Los objetivos que se persiguen.
Procedimientos de recogida de datos: sern aporta- c) La metodologa del procedimiento. En el caso de
dos por el propio interesado ante los rganos competen- que las directrices de un procedimiento estn publicadas
tes de las autoridades competentes. con carcter oficial o hayan sido oficialmente validadas,
Estructura bsica del fichero y descripcin de los tipos se considerar cumplimentado este extremo, siempre
de datos de carcter personal incluidos en l: datos de que se aporte una copia de la publicacin o validacin
carcter identificativo de la persona responsable, de la correspondiente.
persona o personas especialistas en bienestar animal o d) Justificacin de la necesidad de usar animales
en salud animal del centro: nombre, documento nacional para la obtencin de los resultados perseguidos con el
de identidad, formacin. procedimiento.
Cesiones de datos de carcter personal y transferen- e) La especie y el nmero de animales que se prev
cias internacionales de datos: a las comunidades autno- utilizar.
mas en el mbito de sus competencias. f) La duracin del procedimiento y frecuencia de rea-
rgano responsable: Direccin General de Ganadera lizacin previstos.
del Ministerio de Agricultura, Pesca y Alimentacin y g) Fecha prevista de inicio y fecha prevista de finali-
Comunidades Autnomas. zacin del procedimiento.
rgano ante el que pueden ejercitarse los derechos de h) Destino final de los animales y, en el caso de sacri-
acceso, rectificacin y cancelacin: autoridades compe- ficio, el mtodo utilizado.
tentes citadas en el artculo 3.o). i) La identificacin del personal investigador respon-
Medidas de seguridad con indicacin del nivel exigi- sable del procedimiento.
ble: nivel bsico. j) Los datos del centro responsable de la estabula-
cin de los animales durante el procedimiento, haciendo
ANEXO XI constar su nmero de registro correspondiente. Cualquier
cambio de ubicacin de los animales a otro centro regis-
Procedimientos que necesitan autorizacin previa trado quedar reflejado en el libro de registro de estos.
y expresa de la autoridad competente
2. En los centros de titularidad estatal, informe del
a) La utilizacin de animales de las especies incluidas comit tico de bienestar animal de los animales usados
en el anexo VII que no hayan nacido ni hayan sido expresa- en los procedimientos. Una copia del informe tendr que
mente criados en centros oficialmente reconocidos. ser remitida al centro usuario correspondiente.
ANEXO XIII ras Generales Tcnicas de todos los ministerios propo-

nentes y la Direccin General de Cooperacin Auton-
Documentacin para la solicitud de autorizacin previa mica del Ministerio de Administraciones Pblicas.
y expresa de procedimientos Lo establecido en este real decreto se dicta al amparo
de las competencias exclusivas del Estado de acuerdo
1. Memoria descriptiva del procedimiento, en la que con lo dispuesto en el artculo 149.1.13., 16. y 21. de la
se har constar: Constitucin, que atribuye al Estado la competencia
a) La denominacin del procedimiento que se prev exclusiva en materia de bases y coordinacin de la plani-
realizar. ficacin general de la actividad econmica, sanidad exte-
b) Los objetivos que se persiguen. rior y bases y coordinacin general de la sanidad y, por
c) La metodologa del procedimiento. En el caso de ltimo, ferrocarriles y transportes terrestres que transcu-
que las directrices de un procedimiento estn publicadas rran por el territorio de ms de una comunidad aut-
con carcter oficial o hayan sido oficialmente validadas, noma.
se considerar cumplimentado este extremo, siempre En su virtud, a propuesta de la Ministra de Fomento y
que se aporte una copia de la publicacin o validacin de los Ministros de Asuntos Exteriores y de Cooperacin,
correspondiente. del Interior, de Industria, Turismo y Comercio, de Agricul-
d) Justificacin de la necesidad de usar animales tura, Pesca y Alimentacin y de Sanidad y Consumo, de
para la obtencin de los resultados perseguidos con el acuerdo con el Consejo de Estado y previa deliberacin
procedimiento. del Consejo de Ministros en su reunin del da 7 de octu-
e) La especie y el nmero de animales que se prev bre de 2005,
utilizar.
f) La duracin del procedimiento y, en su caso, fre- DISPONGO:
cuencia de realizacin prevista.
g) Fecha prevista de inicio y fecha prevista de finali- Artculo 1. mbito de aplicacin.
zacin del procedimiento
h) Destino final de los animales y, en el caso de sacri- Las normas vigentes en Espaa en cada momento del
ficio, el mtodo utilizado. Acuerdo sobre transporte de mercancas perecederas y
i) La identificacin del personal investigador respon- sobre vehculos especiales utilizados en estos transportes
sable del procedimiento. (ATP) sern de aplicacin a los transportes que se realicen
j) Los datos del centro responsable de la estabula- dentro del territorio nacional, sin perjuicio de lo estable-
cin de los animales durante el procedimiento, haciendo cido en las normas sobre seguridad alimentaria y de lo
constar su nmero de registro correspondiente. Cualquier dispuesto en el Real Decreto 237/2000, de 18 de febrero,
cambio de ubicacin de los animales a otro centro regis- por el que se establecen las especificaciones tcnicas que
trado quedar reflejado en el libro de registro de estos. deben cumplir los vehculos especiales para el transporte
2. Los centros de titularidad estatal presentarn un terrestre de productos alimentarios a temperatura regu-
informe del comit tico. lada y los procedimientos para el control de conformidad
3. Circunstancia por la que se necesita la autoriza- con las especificaciones.
cin previa y expresa de la autoridad competente, y su Asimismo, se aplicarn al transporte interno las nor-
justificacin.
mas contenidas en los acuerdos internacionales bilatera-
les o multilaterales que, conforme a lo dispuesto en el
ATP, sean suscritos por Espaa.
17345 REAL DECRETO 1202/2005, de 10 de octubre,
sobre el transporte de mercancas perecederas Artculo 2. Definiciones.
y los vehculos especiales utilizados en estos A los efectos de este real decreto, se entender por:
transportes. a) ATP: Acuerdo sobre transportes internacionales
de mercancas perecederas y sobre vehculos especiales
El Acuerdo sobre transportes internacionales de mer- utilizados en estos transportes, hecho en Ginebra el 1 de
cancas perecederas y sobre vehculos especiales utiliza- septiembre de 1970.
dos en estos transportes (ATP), hecho en Ginebra el 1 de b) Mercancas perecederas: aquellas mercancas
septiembre de 1970 y publicado en el Boletn Oficial del incluidas en el ATP, cuyo transporte haya de ser realizado
Estado de 22 de noviembre de 1976, establece las medi- en vehculos bajo temperatura dirigida y que estn espe-
das tendentes a asegurar la mejora de las condiciones de cificadas en el citado acuerdo internacional.
conservacin y calidad de las mercancas perecederas c) Transporte: toda operacin de transporte por
durante su transporte, en especial en el transcurso de los
intercambios internacionales. cuenta propia o ajena, realizada total o parcialmente en el
Este real decreto tiene por finalidad que la regulacin territorio nacional.
contenida en dicho acuerdo internacional sea tambin de d) Vehculos bajo temperatura dirigida: vehculos
estricta aplicacin al transporte en el territorio nacional, lo isotermos, refrigerantes, frigorficos o calorficos, que
cual no slo contribuir a hacer ms seguro el comercio satisfagan las definiciones y normas enunciadas en el
de mercancas perecederas, sino que, adems, ser lgi- anejo 1 del ATP.
camente un elemento positivo para el desarrollo de este
comercio. Disposicin final primera. Ttulos competenciales.
Durante su tramitacin en fase de proyecto, este real Este real decreto se dicta al amparo de lo establecido
decreto, adems de contar con la aprobacin de la Comi- en el artculo 149.1.13., 16. y 21. de la Constitucin, que
sin para la coordinacin del transporte de mercancas atribuye al Estado la competencia exclusiva en materia de
perecederas, ha sido informado por la Direccin General bases y coordinacin de la planificacin general de la acti-
de Transportes por Carretera, el Pleno del Departamento vidad econmica, sanidad exterior y bases y coordinacin
de Mercancas del Comit Nacional de Transporte por general de la sanidad y, por ltimo, ferrocarriles y trans-
Carretera, la Seccin de Transporte de Mercancas del portes terrestres que transcurran por el territorio de ms
Consejo Nacional de Transportes Terrestres, las Secreta- de una comunidad autnoma.

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