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    Análisis de Medicamentos

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    geovana figueroa
    Este documento presenta información sobre métodos generales de análisis de fármacos y aditivos. Incluye detalles sobre los tipos de análisis requeridos para evaluar la identidad, pureza y calidad de fármacos y aditivos. También proporciona ejemplos de análisis como pruebas de identificación, límites microbiológicos, contenido, pureza y propiedades físicas y químicas que deben realizarse para cada fármaco y aditivo. El documento está dirigido por la

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    Análisis de Medicamentos

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    geovana figueroa
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    Este documento presenta información sobre métodos generales de análisis de fármacos y aditivos. Incluye detalles sobre los tipos de análisis requeridos para evaluar la identidad, pureza y calidad de fármacos y aditivos. También proporciona ejemplos de análisis como pruebas de identificación, límites microbiológicos, contenido, pureza y propiedades físicas y químicas que deben realizarse para cada fármaco y aditivo. El documento está dirigido por la

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    analisis de med

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    Este documento presenta información sobre métodos generales de análisis de fármacos y aditivos. Incluye detalles sobre los tipos de análisis requeridos para evaluar la identidad, pureza y calidad de fármacos y aditivos. También proporciona ejemplos de análisis como pruebas de identificación, límites microbiológicos, contenido, pureza y propiedades físicas y químicas que deben realizarse para cada fármaco y aditivo. El documento está dirigido por la

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    Querétaro, Qro.

    Octubre del 2018

    Licenciatura en Químico Farmacéutico Biotecnólogo

    Análisis de
    Medicamentos

    Profesor: M. eN C. Nataly García Gutiérrez


    Correo electrónico: nataly_garcia@my.uvm.edu.mx
    Querétaro, Qro. de octubre del 2018

    Métodos generales de
    Licenciatura en Químico Farmacéutico Biotecnólogo

    análisis de fármacos y
    aditivos

    Profesor: M. eN C. Nataly García Gutiérrez


    Correo electrónico: nataly_garcia@my.uvm.edu.mx
    Métodos generales de análisis

    MP ME PT
    MONOGRAFÍAS
    Fármaco
    MP
    Principio
    activo
    Excipientes
    Inactivo
    Ejemplos
    Fármacos Ondansetrón
    Lactosa
    Crospovidona Celulosa
    Xylitol
    Esmolol Enalapril
    Propanolol
    Fructuosa Haloperidol
    Almidón

    Acetaminofén
    Excipientes
    Métodos de Análisis
    Índice de Tomo I
    Índice de Tomo II
    Métodos generales de análisis
    Establecen la metodología analítica para identificar

    MGA y valorar sustancias, así como pruebas limite y


    análisis oficiales, sobre los cuales se basan las
    monografías contenidas en la FEUM

    138
    MGA
    ADITIVOS

    Aditivo es toda sustancia que se incluya en la formulación de


    los medicamentos y que actúe como vehículo, conservador o
    modificador de algunas de sus características para favorecer su
    eficacia, seguridad, estabilidad, apariencia o aceptabilidad,
    aunque por si mismo carezca de efecto terapéutico.

    Las especificaciones y métodos para comprobar la


    identidad y pureza de cada uno de los aditivos.
    Incluye en general:
    Ejemplo de
    monografía
    Descripción
    Solubilidad
    Ensayo de identidad
    Aspecto de la solución
    Color de la solución
    Acidez
    Índices…
    Valoración
    Conservación
    FÁRMACOS
    Fármaco es toda sustancia natural, sintética o biotecnológica que
    tenga alguna actividad farmacológica y que se identifique por
    sus propiedades físicas, químicas o acciones biológicas, que no
    se presente en forma farmacéutica y que reúne condiciones para
    su empleo como ingrediente de un medicamento.

    Las especificaciones que de evaluar la identidad,


    seguridad, pureza y calidad sanitaria.
    Incluye en general:
    Pruebas de identificación:
    Espectro IR o UV
    Cromatografia Liquida de Alta Resolución
    Cromatografía en capa delgada
    Reacciones para la identificación de grupos específicos y grupos funcionales
    Reacciones colorimétricas
    Reacciones para la identificación de grupos específicos

    Pruebas biológicas:
    Limites microbianos
    Endotoxinas bacterianas
    Pirógenos
    Esterilidad
    Pruebas físicas, químicas y fisicoquímicas:
    Absorbancia Punto de congelación
    Índice de refracci6n
    Rotación óptica
    Viscosidad
    pH
    Punta de fusión
    Punto de ebullición
    Índice de acidez
    Índice de saponificación
    índice de hidroxilo
    índice de éster
    índice de yodo

    Pruebas de contenido:
    Potencia
    Valoración
    Pruebas de pureza:
    Aspecto de la solución
    Color de la solución
    Acidez o alcalinidad
    Cloruros
    Sulfatos
    Sulfitos Zinc
    Nitratos Cadmio
    Carbonatos Mercurio
    Bromuros Cobre
    Yoduros Plomo
    Tiocianato Plata
    Selenio Metales alcalinos
    Sales catiónicas Arsénico
    Amoniaco Sustancias relacionadas
    Metales pesados Sustancias fácilmente carbonizables
    Hierro
    Manganeso
    Bismuto
    Estaño
    Ejemplo de
    monografía

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