Acta de Visita Seguimiento Capacidad Produccion Cosmeticos

ASEGURAMIENTO SANITARIO AUDITORIAS Y CERTIFICACIONES
ACTA DE VISITA DE SEGUIMIENTO A LA CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE

COSMÉTICOS HUMANO
Código: ASS-AYC-FM070 Versión: 00 Fecha de Emisión: 01/04/2015 Página 1 de 5
A _____________
En _____________, a los ___ días del mes de ________ de ________, se hicieron presentes los suscritos
profesionales del INVIMA, con Auto Comisorio _____________ en el establecimiento denominado:
_____________, ubicado en __________ de _________, ___________, NIT _____________, Teléfono:
____________, con el fin de Realizar visita de seguimiento a la Certificación en Capacidad de producción de
cosméticos y a los Requerimientos consignados en la última Acta de visita emitida y realizada el
________________.
La visita fue atendida por ______________, identificado con ___________ en calidad de ___________, a quien
se les hizo entrega del auto comisorio y se les informo el objeto de la visita.
OBJETIVO
1. Realizar visita de seguimiento a la Certificación en Capacidad de producción de cosméticos

2. Realizar visita de seguimiento a los Requerimientos consignados en el Acta de visita emitida y realizada el
________________.
3. Realizar acciones de Inspección vigilancia y control de productos cosméticos competencia del INVIMA.
TIPO DE INSPECCIÓN Y SITUACION ENCONTRADA
Seguimiento a la Capacidad de producción: ______
Vigilancia y control _____
Mantenimiento de las instalaciones ____
Cese de actividades ____
ANTECEDENTES
Mediante Acta de visita de fecha _______ de __________ del _______ realizados por funcionarios de
_________________ al establecimiento _________________ se emitió Capacidad de producción de
Cosméticos con Concepto Técnico que cita:
CLASIFICACIÓN DE LA ACTIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO
Cosméticos para niños. ____

Cosméticos para el área de los ojos. ____
Cosméticos para la piel. ____
Cosméticos para los labios.____
EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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COSMÉTICOS HUMANO
Cosméticos para el aseo e higiene corporal. ____

Desodorantes y antitranspirantes. ____
Cosméticos capilares. ____
Cosméticos para las uñas. ____
Cosméticos de perfumería.___
Productos para higiene bucal y dental. ____
Productos para y después del afeitado. ____
Productos para el bronceado, protección solar y autobronceadores. ____
Depilatorios. ____
Productos para el blanqueo de la piel. ____
Otros: ______
DESARROLLO DE LA VISITA (DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ENCONTRADA)
Una vez en las instalaciones de _____________ presentado el auto comisorio y explicado los objetivos de la
visita se procedió de la siguiente forma:
Basados en los Requerimientos dejados en el Acta de Visita a _____________ del _____________ realizada por
funcionarios de _____________, se realizó recorrido a las instalaciones y se solicitó documentación soporte
encontrándose lo siguiente:
REQUERIMIENTOS VISITA _____________ HALLAZGO VISITA _____________

1.
2.
Se revisa aleatoriamente algunos aspectos de la Normatividad vigente: _______________ encontrándose lo

siguiente:
PERSONAL
¿Cuenta la empresa con el personal necesario para el desarrollo de sus actividades?
ORGANIZACIÓN
¿Es independiente producción de control de calidad?
SANEAMIENTO E HIGIENE
¿La empresa se encuentra en buenas condiciones de orden y limpieza?
¿Se restringe el ingreso del personal enfermo o con lesiones en la piel a las áreas de producción?
¿Existen normas en relación con la ingestión de alimentos y el fumar en las áreas de producción y
almacenamiento?
¿Existen restricciones al uso de joyas y maquillaje en las áreas productivas?
EQUIPOS, ACCESORIOS Y UTENSILIOS
¿Los equipos se encuentran en buen estado?
MANTENIMIENTO Y SERVICIOS

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COSMÉTICOS HUMANO
¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al agua?
ALMACENAMIENTO Y DISTRIBUCION
¿Están almacenadas las materias primas, materiales y producto de acuerdo a su estado de calidad (Cuarentena,
aprobado, rechazado)?
¿Poseen materias primas que requieran refrigeración? ¿Poseen los equipos necesarios?
¿El producto para su comercialización requiere de la aprobación previa por parte de control de calidad?
MANEJO DE INSUMOS
¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante el muestreo?
¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante la dispensación?
¿Las materias primas a ser pesadas se encuentran identificadas y aprobadas?
¿Las cantidades a ser pesadas corresponden a las establecidas en la orden de producción?
PRODUCCION
11.1 ¿Existen órdenes de producción e instructivos de manufactura para la fabricación de los diferentes
productos?
11.2 ¿Se realiza despeje o liberación de área o línea antes de iniciar los procesos de fabricación?
11.4 ¿Cada tipo de producto se elabora de manera independiente en el área correspondiente, evitando riesgos
de confusión y contaminación?
GARANTIA DE CALIDAD
CONTROL DE CALIDAD
¿Cuentan con especificaciones de materias primas, materiales, gráneles y producto terminado?
¿Poseen los equipos e instrumentos necesarios para realizar los controles establecidos?
¿Se identifican claramente las materias primas, materiales, gráneles y producto terminado de acuerdo a los
resultados de los análisis de control de calidad?
INSTALACIONES
¿Se encuentran las instalaciones limpias y en buen estado de limpieza?
¿Las áreas están separadas e identificadas de acuerdo a las actividades que se realizan y a su clasificación?
¿Los servicios sanitarios y vestieres están en comunicación directa con las áreas de producción o
almacenamiento?
REQUERIMIENTOS:

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COSMÉTICOS HUMANO
Estos requerimientos no se consideran críticos para la fabricación de los productos cosméticos, y su

cumplimiento será verificado en posteriores visitas de vigilancia y control por la autoridad sanitaria.
Se anexa copias de:
OBSERVACIONES:
CONCEPTO TÉCNICO
Los suscritos profesionales del INVIMA conceptúan que el establecimiento _____________ ubicado en
_____________, NIT _____________, Teléfono: _____________, MANTIENE Y CUMPLE con las condiciones
higiénicas, técnicas, locativas y de control de calidad para _____________ de productos Cosméticos en forma de
_____________:
__________________________________________________________________________________________
_
Contra la presente decisión no procede recurso alguno.
La presente diligencia fue realizada por los suscritos profesionales, sin extralimitación de funciones y de acuerdo
a la normatividad sanitaria vigente.
Para constancia se lee y firma por quienes intervinieron en la presente diligencia el día __ de ______ del _____,
de acuerdo a la normatividad sanitaria vigente. Copia íntegra del presente documento se deja al
interesado.
Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Grupo o Grupo o
Dependencia Dependencia
Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.

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Cargo Cargo
Grupo o Grupo o
Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Grupo o Grupo o
Responsable o propietario establecimiento o producto:

Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo
Nombre Nombre
Firma Firma
C.C. C.C.
Cargo Cargo

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ACTA DE VISITA DE SEGUIMIENTO A LA CAPACIDAD DE PRODUCCIÓN DE

1. Realizar visita de seguimiento a la Certificación en Capacidad de producción de cosméticos

TIPO DE INSPECCIÓN Y SITUACION ENCONTRADA

Seguimiento a la Capacidad de producción: ______

Vigilancia y control _____

Mantenimiento de las instalaciones ____

Cese de actividades ____

CLASIFICACIÓN DE LA ACTIVIDAD DEL ESTABLECIMIENTO

Cosméticos para niños. ____

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Cosméticos para el aseo e higiene corporal. ____

DESARROLLO DE LA VISITA (DESCRIPCIÓN DE LA SITUACIÓN ENCONTRADA)

REQUERIMIENTOS VISITA _____________ HALLAZGO VISITA _____________

Se revisa aleatoriamente algunos aspectos de la Normatividad vigente: _______________ encontrándose lo

¿Cuenta la empresa con el personal necesario para el desarrollo de sus actividades?

¿Es independiente producción de control de calidad?

¿La empresa se encuentra en buenas condiciones de orden y limpieza?

¿Existen restricciones al uso de joyas y maquillaje en las áreas productivas?

EQUIPOS, ACCESORIOS Y UTENSILIOS

¿Los equipos se encuentran en buen estado?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

¿Se efectúa control fisicoquímico y microbiológico al agua?

¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante el muestreo?

¿Existe riesgo de contaminación y/o confusión durante la dispensación?

¿Las materias primas a ser pesadas se encuentran identificadas y aprobadas?

¿Las cantidades a ser pesadas corresponden a las establecidas en la orden de producción?

¿Cuentan con especificaciones de materias primas, materiales, gráneles y producto terminado?

¿Se encuentran las instalaciones limpias y en buen estado de limpieza?

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Estos requerimientos no se consideran críticos para la fabricación de los productos cosméticos, y su

Se anexa copias de:

Contra la presente decisión no procede recurso alguno.

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

Responsable o propietario establecimiento o producto:

EL FORMATO IMPRESO, SIN DILIGENCIAR, ES UNA COPIA NO CONTROLADA

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