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    Capsulas Blandas de Gelatina (Softgel)

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    Andres Geraldino
    Este documento describe la tecnología de cápsulas blandas de gelatina. Las cápsulas blandas consisten en una cubierta de gelatina más gruesa y elástica que las cápsulas duras, debido a la adición de agentes plastificantes. Detalla los componentes, formulaciones, procesos de fabricación, controles de calidad y aplicaciones de las cápsulas blandas.

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    Capsulas Blandas de Gelatina (Softgel)

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    Andres Geraldino
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    Este documento describe la tecnología de cápsulas blandas de gelatina. Las cápsulas blandas consisten en una cubierta de gelatina más gruesa y elástica que las cápsulas duras, debido a la adición de agentes plastificantes. Detalla los componentes, formulaciones, procesos de fabricación, controles de calidad y aplicaciones de las cápsulas blandas.

    Descripción original:

    capsulas blandas de gelatina en gel

    Título original

    Capsulas Blandas de Gelatina( Softgel)

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    Este documento describe la tecnología de cápsulas blandas de gelatina. Las cápsulas blandas consisten en una cubierta de gelatina más gruesa y elástica que las cápsulas duras, debido a la adición de agentes plastificantes. Detalla los componentes, formulaciones, procesos de fabricación, controles de calidad y aplicaciones de las cápsulas blandas.

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    Este documento describe la tecnología de cápsulas blandas de gelatina. Las cápsulas blandas consisten en una cubierta de gelatina más gruesa y elástica que las cápsulas duras, debido a la adición de agentes plastificantes. Detalla los componentes, formulaciones, procesos de fabricación, controles de calidad y aplicaciones de las cápsulas blandas.

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    Capsulas blandas de

    gelatina( softgel)
    Tecnología de medicamentos sólidos código
    45903
    Capsula blanda de gelatina

    • Cápsula elástica o flexible, formada por una cubierta de gelatina blanda y


    globulosa más gruesa que las cápsulas de gelatina dura.
    • Para obtener la capa de gelatina blanda (elástica) se adiciona a la mezcla de
    gelatina agentes plastificantes como sorbitol o glicerina.
    Capsula blanda de gelatina

    Ventajas Desventajas
    1. Gran precisión de llenado. 1. El proceso es más costoso que
    producir tabletas o cápsulas de
    2. Herméticamente selladas. gelatina dura.
    2. No pueden administrarse a personas
    3. Eliminación de polvo en las inconscientes, bebes y ancianos.
    manufactura 3. No pueden fraccionarse.
    Formas y tamaños para la capsula blanda
    Formas y tamaños para la capsula blanda

    • Mínimas: 1cm3 16,2 mínimas


    • Dosificación/densidad *16,2
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell)

    Gelatina

    Plastificante Agua
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): gelatina
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): gelatina

    Producto obtenido por La medición analítica Sufre degradación


    hidrolisis parcial del del poder gelificante es hidrolitica y depende
    colageno el valor Bloom de pH, °T, tiempo.
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): gelatina

    Gelatina tipo A Gelatina tipo B


    Se deriva de colágeno Se deriva de colágeno por
    desnaturalización por térmica con desnaturalización térmica con la
    la ayuda de un ácido diluido ayuda de un álcali diluido
    Mas elástica Menos elástica
    Puntos isoeléctricos de 7.0 a 9.0 Puntos isoeléctricos de 4.7 a 5.3
    Velocidad de disolución menor Velocidad de disolución mayor
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): otros polímeros
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): otros polímeros
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): otros polímeros
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): plastificantes

    • Disminuyen la temperatura de transición vítrea (Tg) de la gelatina( mayor a


    100°C) para obtener una flexible y adecuada película durante la
    manufactura y vida útil.
    • Es importante realizar mezclas entre los plastificantes para obtener una
    plastificación adecuada y también dependerá del tipo de polímero utilizado.
    Componentes de la formulación para la
    película ( Shell): plastificantes

    • Permanentes o novolatiles
    • Glicerina : contenidos oleosos
    • Sorbitol especial: contenidos hidrófilicos
    • D -Sorbitol – 1,4 sorbitan, manitol, propilenglicol.
    • Es importante realizar mezclas entre los plastificantes para obtener una
    plastificación adecuada y también dependerá del tipo de polímero utilizado
    Formulación para el contenido(fill)

    • Hidrófilicas: soluciones, suspensiones


    • Oleosas: soluciones, suspensiones, emulsiones, semi-solidos.
    • Sistemas autoemulsificables( SEDDS)
    Proceso de manufactura de capsula blanda
    Proceso de manufactura de capsula blanda

    • Secado
    Proceso de manufactura de capsula blanda
    Proceso de manufactura de la capsula blanda
    de gelatina
    Controles aplicados a la capsula blanda

    • Dureza: capsulas con contenido oleoso- hidrofilico


    • Desintegración.
    • Humedad en contenido y película( Shell): contenido hidrófilico.
    • Descripción: color uniforme, sello.
    • Uniformidad de contenido, variación de peso.
    Controles aplicados a la capsula blanda
    • Vía oral
    • Vía oral
    Vía Vaginal
    Variaciones de capsula blanda.

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