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    Legislacion Normas UNE 2007

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    Nathaly Garcia
    Este documento proporciona una lista de normas armonizadas relacionadas con equipos de protección individual para los ojos de acuerdo con la Directiva de Equipos de Protección Individual. Incluye normas sobre gafas de sol, instrumentos oftálmicos, óptica oftálmica, lentes de contacto, productos para el cuidado de lentes de contacto e implantes oftálmicos. La lista contiene más de 50 normas individuales agrupadas en distintas categorías.

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    Legislacion Normas UNE 2007

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    Legislacion Normas UNE 2007

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    NORMAS ARMONIZADAS DIRECTIVA DE EQUIPOS DE PROTECCION

    INDIVIDUAL A FECHA DE 28/06/2007

    ÓPTICA E INSTRUMENTOS OFTÁLMICOS

    Baja visión

    Código

    UNE-EN ISO 15253:2001


    Óptica e instrumentos oftálmicos. Productos ópticos para mejora de la baja visión.(ISO
    15253:2000).

    UNE-EN ISO 15254:2003


    Óptica e instrumentos oftálmicos. Productos electro-ópticos para mejora de la baja
    visión. (ISO 15254:2002).

    GAFAS DE SOL

    Código

    UNE-EN 1836:2006
    Protección individual del ojo. Gafas de sol y filtros de protección contra la radiación
    solar para uso general y filtros para la observación directa del sol.

    UNE-E 1836/A2:2004
    Protección individual del ojo. Gafas de sol y filtros de protección contra la radiación
    solar para uso general y filtros para la observación directa del sol

    UNE-EN 165:2006
    Protección individual de los ojos. Vocabulario.

    UNE-EN 166:2002
    Protección individual de los ojos. Especificaciones.

    UNE-EN 167:2002
    Protección individual de los ojos. Métodos de ensayo ópticos.

    UNE-EN 168:2002
    Protección individual de los ojos. Métodos de ensayo no ópticos.

    UNE-EN 169:2003
    Protección individual de los ojos. Filtros para soldadura y técnicas relacionadas.
    Especificaciones del coeficiente de transmisión (transmitancia) y uso recomendado.

    UNE-EN 170:2003
    Protección individual de los ojos. Filtros para el ultravioleta. Especificaciones del
    coeficiente de transmisión (transmitancia) y uso recomendado.

    1
    UNE-EN 171:2002
    Protección individual de los ojos. Filtros para el infrarrojo. Especificaciones del
    coeficiente de transmisión (transmitancia) y uso recomendado.

    UNE-EN 172/A1:2000
    Protección individual del ojo. Filtros de protección solar para uso laboral.

    UNE-EN 172/A2:2002
    Protección individual del ojo. Filtros de protección solar para uso laboral.

    UNE-EN 172:1995
    Protección individual del ojo. Filtros de protección solar para uso laboral.

    UNE-EN 174:2001
    Protección personal de los ojos. Gafas integrales para esquí alpino.

    UNE-EN 175:1997
    Protección individual. Equipos para la protección de los ojos y la cara durante la
    soldadura y técnicas afines.

    UNE-EN 207:1999
    Protección individual de los ojos. Filtros y protectores de los ojos contra la radiación
    láser (gafas de protección láser).

    UNE-EN 207/A1:2003
    Protección individual de los ojos. Filtros y protectores de los ojos contra la radiación
    láser (gafas de protección láser).

    UNE-EN 207/A1/AC:2004
    Protección individual de los ojos. Filtros y protectores de los ojos contra la radiación
    láser (gafas de protección láser).

    UNE-EN 208:1999
    Protección individual de los ojos. Gafas de protección para los trabajos de ajuste de
    láser y sistema de láser (gafas de ajuste láser).

    UNE-EN 208/A1:2003
    Protección individual de los ojos. Gafas de protección para los trabajos de ajuste de
    láser y sistema de láser (gafas de ajuste láser).

    UNE-EN 13178:2000
    Protección individual de los ojos. Protectores oculares para usuarios de motos de nieve.

    UNE-EN 379:2004
    Protección individual del ojo. Filtros automáticos para soldadura

    UNE-EN 1938:1999
    Protección individual de los ojos. Gafas para usuarios de motocicletas y ciclomotores.

    2
    ÓPTICA E INSTRUMENTOS DE ÓPTICA
    Código

    UNE-EN ISO 8598:1999


    Óptica e instrumentos de óptica. Frontofocómetros. (ISO 8598:1996).

    UNE-EN ISO 9342-1:2006


    Óptica e instrumentos de óptica. Lentes patrón para la calibración de los
    frontofocómetros. Parte 1: Lentes patrón para frontofocómetros usadas para medir
    lentes para gafas (ISO 9342-1:2005

    UNE-EN ISO 9342-2:2007


    Óptica e instrumentos de óptica. Lentes patrón para la calibración de los
    frontofocómetros. Parte 2: Lentes patrón para frontofocómetros usadas para medir
    lentes de contacto (ISO 9342-2:2005)

    UNE-EN ISO 111380 :1996


    Óptica e instrumentos de óptica. Óptica Oftálmica. Plantillas. (ISO 11380:1994)

    Lentes de contacto

    UNE-EN ISO 11987:1998


    Óptica e instrumentos de óptica. Lentes de contacto. Determinación de la vida media.
    (ISO 11987:1997).

    UNE-EN ISO 9341:1999


    Óptica e instrumentos de óptica. Lentes de contacto. Determinación de las inclusiones e
    imperfecciones superficiales de las lentes de contacto rígidas. (ISO 9341:1996).

    INSTRUMENTOS OFTÁLMICOS
    Código

    UNE-EN ISO 8612:2002


    Instrumentos oftálmicos. Tonómetros. (ISO 8612:2001)

    UNE-EN ISO 9801:2000


    Instrumentos oftálmicos. Lentes de caja de prueba. (ISO 9801:1997)

    UNE-EN ISO 10341:2000


    Instrumentos oftálmicos. Forópteros. (ISO 10341:1997).

    UNE-EN ISO 10342:2004


    Instumentos oftalmológicos. Refractómetros oculares. (ISO 10342:2003)

    UNE-EN ISO 10343:2000


    Instrumentos oftálmicos. Oftalmómetros. (ISO 10343:1997)

    3
    UNE-EN ISO 10938 :1999
    Instrumentos oftálmicos. Proyectos de optotipos. (ISO 10938:1998)

    UNE-EN ISO 10939:1999


    Instrumentos oftálmicos. Microscopios con lámpara de hendidura (ISO 10939:1998)

    UNE-EN ISO 10940:1999


    Instrumentos oftálmicos. Cámaras de fondo de ojo. (ISO 10940:1998)

    UNE-EN ISO 10942:2007


    Instrumentos oftálmicos. Oftálmoscopios directos.(ISO 10942:2006).

    UNE-EN ISO 10943:2007


    Instrumentos oftálmicos. Oftalmoscopios indirectos. (ISO 10943:2006)

    UNE-EN ISO 10944:1999


    Instrumentos oftálmicos. Sinoptóforos. (ISO 10944:1998)

    UNE-EN ISO 12865:1999


    Instrumentos oftálmicos. Retinoscopios. (ISO 12865:1998)

    UNE-EN ISO 12866 :2000


    Instrumentos oftálmicos. Perímetros. (ISO 12866:1999)

    UNE-EN ISO 12867 :1999


    Instrumentos oftálmicos. Monturas de prueba (ISO 12867:1998)

    UNE-EN ISO 15004-1 :2007


    Instrumentos oftálmicos. Requisitos fundamentales y métodos de ensayo. Parte 1:
    Requisitos generales aplicables a todos los instrumentos oftálmicos. (ISO 15004-
    1:2006)

    UNE-EN ISO 19980 :2006


    Instrumentos oftálmicos. Topógrafos corneales (ISO 19980:2005)

    ÓPTICA OFTÁLMICA
    Gafas premontadas

    Código

    UNE-EN 14139:2003
    Óptica oftálmica. Especificaciones para las gafas premontadas.

    UNE-EN 14139:2003 ERRATUM 2007


    Óptica oftálmica. Especificaciones para las gafas premontadas.

    4
    UNE-EN ISO 7998:2007
    Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Vocabulario y listas de términos equivalentes.
    (ISO 7998:2005)

    Medida de la agudeza visual

    UNE-EN ISO 8596 :1996


    Óptica oftálmica. Medida de la agudeza visual. Optotipos normalizados y su
    presentación. (ISO 8596:1994)

    Lentes de contacto

    UNE-EN ISO 9394:1999


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Determinación de la biocompatibilidad por la evaluación de la tolerancia
    ocular en los ojos del conejo. (ISO 9394:1998).

    UNE-EN ISO 11978:2000


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Información proporcionada por el fabricante. (ISO 11978:2000).

    UNE-EN ISO 11978:2004 ERRATUM


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Información proporcionada por el fabricante. (ISO 11978:2000).

    UNE-EN ISO 11980:1998


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Directrices para las investigaciones clínicas. (ISO 11980:1997).

    UNE-EN ISO 11981:2000


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el cuidado de las lentes de
    contacto. Determinación de la compatibilidad física entre los productos para el cuidado
    de lentes de contacto y las lentes de contacto. (ISO 11981:1999).

    UNE-EN ISO 11985:1998


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Envejecimiento por exposición a radiación UV y
    visible (método in vitro). (ISO 11985:1997).

    UNE-EN ISO 11986:2001


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Directrices para la determinación de la absorción y la liberación de
    conservantes. (ISO 11986:1999).

    UNE-EN ISO 12864:1998


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Determinación de la luz difundida. (ISO
    12864:1997).

    5
    UNE-EN ISO 13212:2000
    Óptica oftálmica. Productos para el mantenimiento de las lentes de contacto.
    Recomendaciones para la determinación del periodo de conservación (ISO
    13212:1999).

    UNE-EN ISO 14534:2002


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto y productos para el mantenimiento de las lentes de
    contacto. Requisitos fundamentales. (ISO 14534:2002).

    UNE-EN ISO 18369-1: 2007


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 1: vocabulario, sistema de clasificación y
    recomendaciones para el etiquetado de las especificaciones (ISO 18369-1:2006)

    UNE-EN ISO 18369-2: 2007


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 2: Tolerancia (ISO 18369-2:2006)

    UNE-EN ISO 18369-3: 2007


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 3: Métodos de medida. (ISO 18369-3:2006)

    UNE-EN ISO 18369-4: 2007


    Óptica oftálmica. Lentes de contacto. Parte 4: Propiedades fisicoquímicas de los
    materiales para lentes de contacto. (ISO 18369-4:2006)

    Productos para el mantenimiento de las lentes de contacto

    UNE-EN ISO 14729:2002


    Óptica oftálmica. Productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Requisitos
    microbiológicos y métodos de ensayo de los productos y regímenes para el
    mantenimiento de las lentes de contacto. (ISO 14729:2001).

    UNE-EN ISO 14730:2001


    Óptica oftálmica. Productos para el mantenimiento de las lentes de contacto. Ensayos de
    la eficacia de conservación antimicrobiana y recomendaciones para la determinación del
    periodo de validez previsto una vez abierto el envase. (ISO 4730:2000).

    IMPLANTES OFTÁLMICOS

    Lentes intraoculares

    Código

    UNE-EN ISO 11979-1:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 1: Vocabulario. (ISO 11979-1:2006).

    UNE-EN ISO 11979-2:2000


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de
    ensayo. (ISO 11979-2:1999).

    6
    UNE-EN ISO 11979-2:2000/AC:2005
    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 2: Propiedades ópticas y métodos de
    ensayo. (ISO 11979-2:1999/Cor. 1:2003).

    UNE-EN ISO 11979-3:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 3: Propiedades mecánicas y métodos
    de ensayo. (ISO 11979-3:2006)

    UNE-EN ISO 11979-4:2001


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 4: Etiquetado e información. (ISO
    11979-4:2000).

    UNE-EN ISO 11979-5:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 5. Biocompatibilidad. (ISO 11979-
    5:2006)

    UNE-EN ISO 11979-7:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 7. Investigaciones clínicas. (ISO
    11979-7:2006)

    UNE-EN ISO 11979-8:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 8. Requisitos fundamentales. (ISO
    11979-8:2006)

    UNE-EN ISO 11979-9:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 9. Lentes intraoculares multifocales.
    (ISO 11979-9:2006)

    UNE-EN ISO 11979-10:2007


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 10. Lentes intraoculares fáquicas. (ISO
    11979-10:2006)

    UNE-EN ISO 13503-6:2003


    Implantes oftálmicos. Lentes intraoculares. Parte 6: Vida útil y estabilidad durante el
    transporte. (ISO 11979-6:2002, modificada).

    Productos oftálmicos

    UNE-EN ISO 15798:2002


    Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2001)

    UNE-EN ISO 15798:2002/AC :2005


    Implantes oftálmicos. Productos oftálmicos viscoquirúrgicos. (ISO 15798:2001)

    Soluciones irrigadoras

    UNE-EN ISO 16671 :2004


    Implantes oftálmicos. Soluciones irrigadoras para cirugía oftálmica (ISO 16671:2003)

    7
    Productos de taponamiento

    UNE-EN ISO 16672 :2003


    Implantes oftálmicos. Productos de taponamiento endoocular. (ISO 16672:2003)

    ÓPTICA OFTÁLMICA
    Monturas para gafas

    Código

    UNE-EN ISO 7998:2007


    Óptica oftálmica. Monturas para gafas. Vocabulario y lista de términos equivalentes
    (ISO 7998:2005)

    UNE-EN ISO 14889:2004


    Óptica oftálmica. Lentes para gafas. Requisitos fundamentales para las lentes
    terminadas sin biselar. (ISO 14889:2003).

    Lentes para gafas sin biselar

    UNE-EN ISO 8980-1:2004


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 1: Especificaciones
    para lentes monofocales y multifocales. (ISO 8980-1:2004).

    UNE-EN ISO 8980-1:2004/AC :2007


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 1: Especificaciones
    para lentes monofocales y multifocales. (ISO 8980-1:2004/Cor.1:2006).

    UNE-EN ISO 8980-2:2004


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 2: Especificaciones
    para lentes progresivas. (ISO 8980-2:2004).

    UNE-EN ISO 8980-2:2004/AC :2007


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 2: Especificaciones
    para lentes progresivas. (ISO 8980-2:2004/Cor.1:2006).

    UNE-EN ISO 8980-3:2005


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 3: Especificaciones de
    transmitancia y métodos de ensayo. (ISO 8980-3:2003).

    UNE-EN ISO 8980-4:2001


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 4: Especificaciones y
    métodos de ensayo para los recubrimientos antirreflejantes. (ISO 8980-4:2000).

    UNE-EN ISO 8980-5:2006


    Óptica oftálmica. Lentes terminadas sin biselar para gafas. Parte 5: Requisitos mínimos
    para las superficies de lentes resistentes a la abrasión (ISO 8980.5:2005)

    8
    Lentes semiacabadas para gafas

    UNE-EN ISO 10322-1:2006


    Óptica oftálmica. Lentes semiacabadas para gafas. Parte 1: Especificaciones para placas
    monofocales y multifocales. (ISO 10322-1:2006).

    UNE-EN ISO 10322-2:2007


    Óptica oftálmica. Lentes semiacabadas para gafas. Parte 2: Especificaciones para placas
    progresivas. (ISO 10322-1:2006).

    Monturas de gafas

    UNE-EN ISO 7998:2007


    Óptica oftálmica. Monturas para gafas. Vocabulario y lista de términos equivalentes.
    (ISO 7998:1984)

    UNE-EN ISO 8596 :1996


    Óptica oftálmica. Medida de la agudeza visual. Optotipos normalizados y su
    presentación. (ISO 8596:1994)

    UNE-EN ISO 8624:2002


    Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Sistema de medida y terminología. (ISO
    8624:2002)

    UNE-EN ISO 12870:2005


    Óptica oftálmica. Monturas de gafas. Requisitos generales y métodos de ensayo. (ISO
    12870:2004)

    UNE-ENV 14027 :2001


    Método para la simulación del desgaste antes de la detección de una liberación de níquel
    de las monturas para gafas metálicas y de combinación.

    REQUISITOS ERGONÓMICOS

    Código

    UNE-EN 29241-2:1994
    Requisitos ergonómicos para trabajos de oficina con pantallas de visualización de datos
    (pdv). Parte 2: Guía para los requisitos de la tarea. (ISO 9241-2:1992). (Versión oficial
    EN 29241-2:1993)

    UNE-EN 29241-3/A1:2001
    Requisitos ergonómicos para trabajos de oficina con pantallas de visualización de datos
    (PVD). Parte 3: Requisitos para las pantallas de visualización de datos. (ISO 9241-
    3:1992/AM1:2000)

    9
    UNE-EN ISO 29241-3:1994
    Requisitos ergonómicos para trabajos de oficina con pantallas de visualización de datos
    (pvd). Parte 3: Requisitos para las pantallas de visualización de datos. (ISO 9241-
    3:1992). (Versión oficial EN 29241-3:1993)

    10

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