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    Tetraciclina Cima

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    Dany Aguinaga
    El documento resume las características del medicamento Tetraciclina IVEN polvo, incluyendo su composición, forma farmacéutica, propiedades, indicaciones terapéuticas para diferentes especies, posología, advertencias e información sobre el titular de la autorización.

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    Descripción original:

    Farmacologia de tetraciclina

    Título original

    tetraciclina-cima

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    RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO

    1. Denominación del medicamento

    TETRACICLINA IVEN polvo

    2. Composición cualitativa y cuantitativa, en principios activos y componentes del


    excipiente

    Tetraciclina (clorhidrato) ......................................... 5 g


    Lactosa ................................................................. 25 g
    Glucosa monohidrato, c.s.p. . .......................... 100 g

    3. Forma farmacéutica

    Polvo hidrosoluble oral

    4. Propiedades farmacológicas y datos farmacocinéticos

    Las tetraciclinas son antibióticos bacteriostáticos que impiden la biosíntesis de las proteínas
    bacterianas; esta acción antibacteriana es el resultado de la fijación a la subunidad 30S de los
    ribosomas por uniones quelantes con los grupos fosfato en el RNA mensajero. Impiden, pues,
    la fijación del RNA de transferencia sobre el RNA mensajero.

    Su espectro de acción comprende:

    * Gram (+) y Gram (-):


    Streptococcus spp..
    Haemophilus spp..
    Klebsiella spp..
    Clostridium spp..
    * Rickettsia.
    * Chlamydia
    * Mycoplasma.
    * Protozoos:
    Theileria
    Eperythrozoon
    Anaplasma

    Las tetraciclinas se absorben de forma incompleta desde el tracto gastrointestinal; el grado de


    absorción se ve disminuido por la presencia de sales solubles de metales divalentes y
    trivalentes, con los que las tetraciclinas forman complejos estables. Se unen en grado variable
    a las proteínas plasmáticas (24-65% la tetraciclina) y son ampliamente distribuidas por todo el
    organismo, registrándose las concentraciones más elevadas en riñón, hígado, bazo, pulmón y
    en las zonas activas de osificación. Concentraciones menores en la saliva, humores oculares y
    leche; también atraviesa la barrera placentaria.

    Las tetraciclinas difunden el líquido cerebroespinal con dificultad, aunque la tetraciclina lo hace
    con más facilidad que el resto de los miembros del grupo, y en mayor grado si las meninges
    están inflamadas.

    CORREO ELECTRÓNICO
    C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
    Sugerencias_ft@aemps.es 28022 MADRID
    La vida media biológica de la tetraciclina es de 8.5 horas. Se eliminan fundamentalmente en
    orina y heces; la eliminación renal es por filtración glomerular, encontrando las cantidades más
    altas en orina entre las 2 – 8 horas después de la administración. La eliminación fecal puede
    representar hasta el 10% de las dosis.

    5. Datos clínicos

    5.0 Especies de destino

    Terneros, óvidos y cápridos, cerdos y aves.

    5.1 Indicaciones terapéuticas, especificando las especies de destino.

    TODAS LAS ESPECIES: Infecciones producidas por los gérmenes antes citados.

    TERNEROS: Neumonías
    Clamidiasis
    Leptospirosis

    ÓVIDOS Y CÁPRIDOS: Neumonías


    Leptospirosis
    Clamidiasis

    PORCINO: Neumonía enzoótica porcina.


    Listeriosis
    Leptospirosis
    Mal rojo (sólo en su forma aguda).

    AVES: CRD
    Micoplasmosis

    5.2 Contraindicaciones

    No administrar a animales con historial de hipersensibilidad a la tetraciclina.


    No administrar a animales con alteraciones hepáticas o renales.
    No administrar a animales con el rumen funcional
    No administrar a équidos.

    5.3 Efectos secundarios (frecuencia y gravedad)

    Inhibición del crecimiento de los huesos largos.


    Alteraciones de la flora digestiva.
    Inmunodepresión en lechones de 2 – 6 semanas
    Crecimiento de organismos no susceptibles, sobre todo monilias.

    5.4 Precauciones especiales para su utilización

    La absorción de la tetraciclina queda disminuida si se da conjuntamente con alimentos ricos en


    cationes divalentes y trivalentes, sobre todo calcio, hierro, magnesio y cobre.

    MINISTERIO DE SANIDAD,
    POLÍTICA SOCIAL
    E IGUALDAD
    Agencia española de
    medicamentos y
    productos sanitarios
    5.5 Utilización durante la gestación y la lactancia

    No administrar a hembras gestantes o en lactación.

    5.6 Interacción con otros medicamentos y otras formas de interacción

    No administrar de forma conjunta con antibióticos bactericidas.


    Se presenta resistencia cruzada entre los miembros del grupo.

    5.7 Posología y modo de administración

    TERNEROS: 10 – 20 mg / Kg. p.v. / día (equivalente a 2 – 4 g de producto / 10 kg p.v. / día),


    durante un máximo de 5 días.

    ÓVIDOS Y CÁPRIDOS: 10 – 20 mg / Kg. p.v. / día (equivalente a 2 – 4 g de producto / 10 kg


    p.v. / día), durante un máximo de 4 días.

    PORCINO: 30 mg / Kg. p.v. / día (equivalente a 6 g de producto / 10 kg p.v. / día), en una


    sola dosis, y durante un máximo de 3 días en lechones y 4 en adultos.

    AVES: 50 – 100 mg / litro (equivalente a 1 – 2 g de producto / litro), durante un máximo


    de 5 días.

    5.8 Sobredosificación (síntomas, medidas de emergencia, antídotos)

    Alteración de la flora digestiva


    Diarreas
    Inmunodepresión en lechones de 2 – 6 semanas

    5.9 Advertencias especiales para cada especie de destino

    No administrar a rumiantes con rumen funcional.


    No administrar a aves cuyos huevos se destinen a consumo humano.
    En cerdos, no administrar entre 2 días antes y 10 días después de la vacunación contra el mal
    rojo.

    5.10 Tiempo de espera

    Carne: ovino: 5 días


    caprino: 5 días
    cerdos: 5 días
    aves: 5 días
    terneros: 12 días

    5.11 Precauciones especiales de seguridad que ha de tomar la persona que administre


    o manipule el producto

    No se han descrito.

    6. Datos farmacéuticos

    MINISTERIO DE SANIDAD,
    POLÍTICA SOCIAL
    E IGUALDAD
    Agencia española de
    medicamentos y
    productos sanitarios
    6.1 Incompatibilidades (importantes).

    Ampicilina, bencilpenicilina, calcio gluconato, eritromicina, hidrocortisona, levamisol, polimixina


    B, tilosina.

    6.2 Período de validez, cuando sea necesario, después de la reconstitución del


    producto o cuando el recipiente se abre por primera vez.

    Producto comercial: 18 meses


    Estabilidad de la solución de uso: 24 horas

    6.3 Precauciones especiales de conservación

    Conservar en lugar fresco, seco y al abrigo de la luz

    6.4 Naturaleza y contenido del envase

    Presentación de 100 g: envase de plástico termosoldado


    Presentación de 1 Kg.: envase de plástico tipo fuelle

    6.5 Nombre o razón social y domicilio o sede social del titular de la autorización de
    comercialización.

    Laboratorios e Industrias IVEN, S.A.


    Luis I, 56. Polígono Industrial Vallecas
    28031 MADRID
    ESPAÑA

    6.6 Precauciones especiales que deben observarse para eliminar el medicamento no


    utilizado y/o los envases

    No se han descrito

    Todo medicamento veterinario no utilizado o los residuos derivados del mismo deberán
    eliminarse de conformidad con las normativas locales.

    INFORMACIÓN FINAL:

    - Número de autorización de comercialización: 325 ESP


    - Fecha de autorización/renovación: 28 de mayo de 1992
    - Última revisión del texto: 28 de mayo de 1992
    - Condiciones de dispensación: con prescripción veterinaria

    MINISTERIO DE SANIDAD,
    POLÍTICA SOCIAL
    E IGUALDAD
    Agencia española de
    medicamentos y
    productos sanitarios

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