Examen Del Modulo N 1

EXAMEN DEL MODULO
Farmacoepidemiologia y estudios de utilización de

medicamentos
1° según Spitzer ¿Cómo define a la epidemiologia clínica?

Define como “el estudio de los determinantes y de los efectos de las decisiones
clínicas” consiste en una forma de aplicar el método epidemiológico a la población
“pacientes” y centrar el punto de observación en la atención clínica.
La farmacoepidemiologia centra la observación en los fármacos, aplicando el método
epidemiológico a la población en general o a “pacientes”.
2° ¿Cuáles son las medidas básicas de frecuencia en epidemiologia?

Son las que hacen referencia a morbilidad y mortalidad. En lo referente a las medidas
de morbilidad, estas siempre están asociadas a los conceptos de incidencia y
prevalencia.
Incidencia; nuevos casos o los individuos que pasan de ser sanos a enfermos.
Prevalencia; casos presentes o individuos enfermos en un momento dado.
En lo referente a las medidas de mortalidad, se asocian a grupos de edad, sexo, y otras
como infantil, perinatal, etc.
3° ¿En qué consiste un estudio de Cohortes?

Es un diseño de investigación epidemiológico en que se parte de la identificación, en la
población de estudio, de los no ha desarrollado la enfermedad, y a los que se divide en
el grupo de individuos expuestos al factor que se desea estudiar y los no expuestos. A
ambos grupos se le sigue durante el tiempo que se establezca en el diseño, con el fin
de observar si hay enfermedad, muerte, etc. Y que son resultados que el investigador
sospecha puede causar la exposición al factor estudio.
4° ¿Cuál es la relación entre incidencia y prevalencia?
Ambos son constantes durante el periodo de estudio.
La prevalencia de una enfermedad es aproximadamente igual a la incidencia por la
duración media de la misma.
La incidencia nos da idea de la velocidad o fuerza con la que se propaga la enfermedad
en un determinado colectivo, mientras que la prevalencia nos da idea del peso de la
enfermedad en el colectivo.
5° ¿Realiza un breve análisis sobre los estudios de utilización de

medicamentos?
La investigación sobre la eficacia de los medicamentos, mediante los ensayos, ha
crecido mucho en los últimos años. Los E.U.M. tiene por objetivo examinar en qué
grado se pueden transferir a la práctica habitual los conocimientos adquiridos en los
ensayos clínicos. Son una forma de auditoria terapéutica, lo cual es identificar áreas de
intervención informática, educativa o de otro tipo para mejorar la calidad de la
terapéutica en la práctica clínica.
También se puede definir como aquellos estudios epidemiológicos descriptivos con los
que pretende determinar cuáles son los patrones, perfiles y otras como la prescripción,
la dispensación, es consumo, cumplimiento terapéutico en una población, con el
objetivo de conseguir el uso racional.
Los estudios de utilización de medicamentos pueden abarcar las siguientes etapas:
a) Estudios de la oferta de medicamentos: proporcionan una descripción en un

determinado ámbito (país, hospital, organización sanitaria, etc.).
b) Estudios de consumo: se realiza en forma sistémica y continuada a lo largo del
tiempo, lo que permitirá determinar tendencias de consumo en una población.
 Clasificación de medicamentos; son divididos en 14 grupos de acuerdo con
el órgano o sistema anatómico sobre en el que actúan, se subdividen en
subgrupos terapéutico/farmacológicos.
 Unidades de medida; la más apropiada en el estudio cuantitativo, se
expresa en un valor económico, numérico de prescripción, unidades físicas,
etc.
 Aplicaciones del sistema ATC/DDD; permite la estandarización de los
medicamentos y métodos de medida en su utilización, para comparar el uso
entre países, regiones y ámbitos de atención sanitaria, así como examinar
su uso a lo largo del tiempo.
c) Estudios cualitativos y auditorias terapéuticas: describe el uso de los
medicamentos y también identifica los factores relacionados con dicho uso, de
manera que es un paso a efecto de contrastar la hipótesis que ellos se han
derivado.
6° ¿Qué son los estudios de Prescripción - Indicación y de Indicación –
Prescripción?
Los estudios permiten profundizar en un potencial problema detectado y conocer
algunas de las razones de la prescripción de fármacos.
La prescripción - Indicación; se parte de un fármaco o grupo de fármacos y se analizan
las indicaciones para las que son utilizados.
La Indicación - Prescripción; se parte de una patología o indicación y se identifican las
prescripciones asociadas a la misma.
Los diseños pueden ser retrospectivo (historias clínicas), transversal o de prevalencia
(pacientes con patologías) y prospectivo (seguimientos a pacientes).
7° ¿En que se basa el estudio de los efectos positivos y negativos de los

fármacos tras su comercialización?
Se basa en la realización de ensayo clínico controlado. Los resultados de los ensayos
clínicos bien diseñados permiten la evolución básica de la eficacia y seguridad de un
fármaco, garantizando la ausencia de sesgos.
En primer lugar, el ensayo clínico debe, por su costo y complejidad, estar dirigido a
resolver cuestiones relevantes en clínica y no ser un método de promoción.
En resumen, aquellos resultados positivos o negativos que se producen con
frecuencias bajas, que se manifiestan tras un largo periodo de tratamiento, deben ser
monitorizados una vez el fármacos haya sido comercializado y su uso extendido en la
práctica diaria.

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1° según Spitzer ¿Cómo define a la epidemiologia clínica?

2° ¿Cuáles son las medidas básicas de frecuencia en epidemiologia?

3° ¿En qué consiste un estudio de Cohortes?

5° ¿Realiza un breve análisis sobre los estudios de utilización de

a) Estudios de la oferta de medicamentos: proporcionan una descripción en un

7° ¿En que se basa el estudio de los efectos positivos y negativos de los

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