Qué Es La ISO 9001

¿Qué es la ISO 9001?

Sistemas de Gestión de Calidad
La ISO 9001 es una norma ISO internacional elaborada
por la Organización Internacional para la Estandarización
(ISO) que se aplica a los Sistemas de Gestión de
Calidad de organizaciones públicas y privadas,
independientemente de su tamaño o actividad
empresarial. Se trata de un método de trabajo excelente
para la mejora de la calidad de los productos y servicios,
así como de la satisfacción del cliente.
El sistema de gestión de calidad se basa en la norma ISO
9001, las empresas se interesan por obtener esta
certificación para garantizar a sus clientes la mejora de
sus productos o servicios y estos a su vez prefieren
empresas comprometidas con la calidad. Por lo tanto, las
normas como la ISO 9001 se convierten en una ventaja
competitiva para las organizaciones.
DESCUBRA EL SOFTWARE
Norma ISO 9001

Estructura de la norma ISO 9001:2008
1. Objeto y campo de aplicación: Guías y descripciones
generales.
2. Referencias normativas: Guías y descripciones
generales.
3. Términos y definiciones: Guías y descripciones
generales.
4. Sistema de gestión de la calidad: incluye los
requisitos generales de la ISO-9001 y los requisitos
específicos para realizar una adecuada gestión
documental.
5. Responsabilidad de la dirección: La dirección de la
organización debe cumplir con los requisitos expuestos
en este apartado, entre los que destacamos: definir la
política, garantizar que están definidas las
responsabilidades y autoridades, aprobar objetivos, etc.
6. Gestión de los recursos: Contiene los requisitos
necesarios para la correcta gestión de los recursos de la
organización. La norma ISO diferencia entre recursos
humanos, infraestructura y ambiente de trabajo.
7. Realización del producto: Hace referencia a los
requisitos de los productos o servicios prestados, como
por ejemplo la atención al cliente o la fabricación del
producto.
8. Medición, análisis y mejora: En este apartado
quedan establecidos los requisitos para aquellos
procesos que agrupa información, la analizan y llevan a
cabo medidas que permiten la mejora continua en los
procesos de la organización que hacen posible el
suministro de productos y servicios de calidad. La norma
ISO 9001 busca sin cesar la satisfacción de los clientes
mediante el cumplimiento de los requisitos.

La nueva ISO 9001:2015

El 23 de septiembre de 2015, se publicó la nueva versión
ISO 9001:2015. La revisión de la norma surgió por la
necesidad de adaptar la norma a los tiempos actuales en
los que se ven envueltas las organizaciones.
Es por esto, que los responsables o coordinadores de la
calidad deberán hacer frente a:
Estructura de la norma
9001:2015
Tras la publicación en 2012 del Anexo SL, todas las
normas ISO que estén siendo elaboradas o sometidas a
revisión tendrán la misma estructura.
Con esta “Estructura de Alto Nivel” la integración entre
los diferentes Sistemas de Gestión ISO se verá
favorecida, logrando que los tiempos y recursos
invertidos en su gestión se reduzcan a niveles
considerables.
La estructura de la nueva ISO 9001:2015 incluye dos
nuevos requisitos:
1. Alcance
2. Referencias Normativas
3. Términos y Definiciones
4. Contexto de la Organización
5. Liderazgo
6. Planificación
7. Soporte
8. Operación
9. Evaluación del Desempeño
10. Mejora
Además con esta nueva estructura, algunos requisitos se
han visto modificados, eliminados o se han añadido
como nuevos.
Por ejemplo, la gestión de documentos y registros, que
hasta el momento se localizaban en el apartado 4.2 pasa
a ser el 7.5 y además adquiere el nuevo término
de información documentada.
A nivel estructural, otro cambio se observa en el capítulo
7.4 de la actual ISO 9001:2008 “Suministro” pasa a formar
parte del nuevo 8.6 “Liberación de productos y
servicios”. La cláusula 7.4 “Compras” modifica su
nomenclatura y posición, convirtiéndose en el 8.4
“Control de los productos y servicios suministrados
externamente”.
Enfoque basado en procesos

En la nueva versión, el enfoque basado en procesos se
convierte en el apartado 4.4 “Sistema de Gestión de la
Calidad y sus procesos”. Si hay algo que destacar como
principal ventaja de este enfoque, hay que centrarse en el
incremento de la gestión y control de las interacciones
existentes entre procesos y jerarquías funcionales de
cada organización.
Lenguaje
Aunque la norma siempre ha sido aplicable a cualquier
sector, en esta nueva versión ISO 9001 2015 se ha
trabajado para que el lenguaje empleado sea simple y
comprensible por cualquier persona.
Análisis del contexto
En esta nueva ISO 9001:2015 existe un nuevo apartado,
el 4. Contexto de la organización. En este capítulo, se
trata la necesidad de tener en cuenta y analizar el entorno
socio-económico de la empresa y los vínculos existentes
con los stakeholder (internos y externos). Este análisis
facilitará la identificación de problemas y necesidades
que puedan generar un impacto en la planificación del
Sistema de Gestión de la Calidad.
Pensamiento basado en riesgo.

Es uno de los cambios más importantes en la nueva ISO
9001, ya que este concepto se introduce en la totalidad
del sistema de gestión, es decir, durante el
establecimiento, implantación, mantenimiento y mejora.
Para gestionar los riesgos se pueden adoptar la
metodología que más se ajuste a las necesidades de la
empresa, por ejemplo, la norma ISO 31000.
Acciones preventivas.
Se elimina las acciones preventivas en la nueva edición
de la norma ISO9001, ya que el propio Sistema de Gestión
de la Calidad debe actuar como herramienta preventiva.
Partes interesadas.
Ya no sólo se habla de clientes en la ISO 9001:2015, sino
que en ella se determinan los requerimientos necesarios
para cumplir con las exigencias de las partes interesadas
y así lo podremos ver en el apartado 4.2, “Comprensión
de las necesidades y expectativas de las partes
interesadas”
Representante de la Dirección.
Esta figura deja de ser obligatoria en la ISO9001:2015, se
le da más importancia a la involucración dela alta
dirección como vemos en el capítulo 5 “Liderazgo”.
Gestión del conocimiento

La gestión del conocimiento ocupa un nuevo numeral en
la norma, en concreto es el 7.1.6 “Conocimiento
organizacional”, en el que se indica que es la
organización la encargada de establecer qué
conocimiento es requerido para que el Sistema de
Gestión de la Calidad opere correctamente para lograr
productos y/o servicios que satisfagan al cliente.
Procesos externalizados
En el apartado 8.4 “Control de los productos y servicios
suministrados externamente” se habla sobre que existe
la posibilidad de subcontratar procesos o subprocesos a
terceras empresas.
Competencia del personal

La norma ISO 9001 en su versión 2015 trata en el
apartado 7.2 “Competencia” de la necesidad de
establecer con criterio cada lugar de trabajo y elaborar
criterios que validen dicha competencia.
Software para ISO 9001

La Plataforma ISOTools facilita la
automatización de la Norma ISO 9001
La Plataforma Tecnológica ISOTools facilita
la implementación, automatización y mantenimiento de
los Sistemas de Calidad según ISO9001 en su última
versión 2015.
Sobre la base de los procesos y la lógica del ciclo PHVA
(Planear – Hacer – Verificar – Actuar) ISOTools está
diseñado para hacer más efectivo el manejo de la
documentación, mejorar la comunicación y reducir
tiempos y costos. De esta forma se consigue un impacto
real sobre la eficiencia, los costos y los resultados de la
organización.
Este software, permite optimizar su Sistema de Gestión
de Calidad basado en la ISO 9001:2015 y facilita el
proceso de transición de la versión 2008 a la 2015,
además ayuda a las organizaciones a integrar la norma
ISO9001 con otras normas, como OHSAS 18001 e ISO
14001, de una forma sencilla gracias a su estructura
modular.

Qué Es La ISO 9001

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

Qué Es La ISO 9001

Cargado por

Información del documento

Título original

Derechos de autor

Formatos disponibles

Compartir este documento

Compartir o incrustar documentos

Opciones para compartir

¿Le pareció útil este documento?

¿Este contenido es inapropiado?

Copyright:

Formatos disponibles

Qué Es La ISO 9001

Cargado por

Copyright:

Formatos disponibles

¿Qué es la ISO 9001?

Norma ISO 9001

La nueva ISO 9001:2015

Enfoque basado en procesos

Pensamiento basado en riesgo.

Gestión del conocimiento

Competencia del personal

Software para ISO 9001

También podría gustarte