Metoclopramida

Comprimidos 10 mg

Composición y presentación:
Cada comprimido contiene: Metoclopramida Clorhidrato (como monohidrato) 10 mg
Excipientes: Celulosa microcristalina, colorante FD&C amarillo Nº 6, colorante FD&C
amarillo Nº 5, lactosa monohidrato, almidón glicolato de sodio, magnesio estearato.

Clasificación:
Estimulante gastrointestinal.

¿Para qué se usa?:

Este medicamento es usado para el tratamiento sintomático en la pirosis post-pradial y del
vaciado gástrico retardado en adultos con reflujo gastroesofágico.
También es usado en el tratamiento de gastroparesia diabética y en la profilaxis de
náuseas y vómitos inducidos por la quimioterapia anticancerosa y/o post-operatoria.
Indicaciones en adultos:
- Tratamiento sintomático de náuseas y vómitos. Tratamiento de corto plazo del reflujo
gastroesofágico documentado y que no responde a terapia convencional.
- Alivio de los síntomas de gastroparesis diabética (éstasis gástrico por diabetes).
- Prevención y tratamiento de náuseas y emesis post-operatoria y/o aquella provocada por
radioterapia y quimioterapia antineoplásica.
- Intubación de intestino delgado.
- Preparación de exploraciones del tubo digestivo.
- Metoclopramida no está indicada como tratamiento habitual de alteraciones funcionales
gastrointestinales no complejas, como gastroparesis no diabética, dispepsia o reflujo
gastroesofágico.
- En menores de 18 años y mayores de 1 año su uso se limita como terapia de segunda
línea en el tratamiento de náuseas y vómitos post-operatorios y prevención de náuseas y
vómitos retardados tras quimioterapia.

Administración (oral):
Rango y frecuencia
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento a su caso particular, no
obstante la dosis usual recomendada es:
- Náuseas y vómitos inducidos por quimioterapia: 2 mg/Kg de peso cada 2 a 4 horas.
- Reflujo gastroesofágico: 10-15 mg hasta 4 veces al día 30 minutos antes de las comidas
y antes de acostarse.
- Gastroparesis diabética: 10 mg; 30 antes de cada comida y antes de acostarse por 2 a 8
semanas según la respuesta de cada paciente.
- Niños de 6 -14 años: 2,5 a 5 mg tres veces al día.
Consejo de cómo administrarlo
Este medicamento debe tomarlo 30 minutos antes de las comidas.
Uso prolongado
Debe usarlo durante el tiempo que su médico se lo señale, respetando los horarios y las
dosis. Durante el tratamiento con este medicamento debe visitar periódicamente a su
médico.
Posología y forma de administración:
Para el alivio de sintomatología aguda, en adultos y niños, se recomienda usar
metoclopramida por un máximo de cinco (5) días.
- Dosis máxima diaria: No deben sobrepasarse los 0,5 mg/Kg de peso en 24 horas, tanto
en adultos como en niños.
- En adultos la dosis usual de formulaciones convencionales es de 10 mg hasta 3 veces al
día. En niños la dosis recomendada es de 0,1 a 0,15 mg/kg de peso repetido hasta tres
veces al día.
- Administración intravenosa: Las dosis IV deben administrarse lentamente (bolo lento),
durante al menos 3 minutos.

Precauciones:
Mayores de 60 años
Los ancianos son más sensibles a los efectos adversos de los medicamentos, se pueden
presentar temblor y movimientos involuntarios de las manos, por lo que debe seguir las
indicaciones de su médico durante el tratamiento con metoclopramida.
Consumo de alcohol
Evite el consumo de alcohol mientras está en tratamiento con este medicamento, ya que
se aumentan los riesgos de efectos adversos de metoclopramida.
Manejo de vehículos
Este medicamento puede causar en algunas personas mareos y/o disminuir sus
capacidades mentales para reaccionar frente a imprevistos. Asegúrese del efecto que
ejerce este medicamento sobre usted antes de manejar un vehículo o maquinaria
peligrosa o realizar cualquier otra actividad riesgosa.
Embarazo
Debe consultar con su médico antes de utilizar este medicamento si se encuentra
embarazada.
Lactancia
Este medicamento pasa a la leche materna, sin embargo, no se ha observado que su uso
durante la lactancia cause daño en el niño. Converse con su médico la conveniencia de
seguir el tratamiento o dejar de amamantar.
Lactantes y niños
Los niños son más sensibles a los efectos adversos de este medicamento, pueden
presentar espasmos musculares, especialmente de la mandíbula, el cuello y la espalda,
tic de la cabeza y la cara, el pediatra debe evaluar el tratamiento recomendable para su
niño.
Precauciones especiales
Si después de unos días, sus síntomas no mejoran o empeoran debe consultar con su
médico.
Precauciones
Este producto puede provocar alteraciones motoras graves, especialmente si se usa en
altas dosis y por tiempo prolongado.
En general, se debe evitar el tratamiento con metoclopramida durante más de 12
semanas, excepto en raros casos en los que se piense que el beneficio terapéutico
justifica el riesgo de desarrollar discinesia tardía.
Se debe respetar el intervalo entre cada administración de metoclopramida, incluso en el
caso de que se produzcan vómitos y pérdida de la dosis, para evitar el riesgo de una
sobredosis.
No se recomienda la administración de metoclopramida en pacientes que padecen
epilepsia, ya que las benzamidas pueden disminuir el umbral epiléptico.
Se recomienda ajustar la dosis en pacientes con insuficiencia renal o hepática.

Usted no debe tomar este medicamento en los siguientes casos:

Si ha presentado síntomas de alergia a metoclopramida, procaína o procainamida.
Si ha presentado síntomas de alergia a algún excipiente de la formulación.
Usted no debe usar este medicamento si padece de ataques de epilepsia, sangrados o
bloqueo intestinal, o feocromocitoma (un tumor que produce adrenalina).

Advertencias:
Con el uso de Metoclopramida se pueden producir reacciones extrapiramidales,
particularmente en niños y adolescentes y/o cuando se usan dosis altas. Por este motivo,
el uso en niños menores de un año está contraindicado y no se recomienda su uso en
pacientes entre 1 y 18 años. Las reacciones extrapiramidales son un grupo de
alteraciones caracterizadas por movimientos involuntarios que pueden incluir espasmos
musculares (a menudo de cabeza y cuello) y uno de ellos en particular, la discinecia tardía
(con movimientos incontrolables tales como muecas y tics), se considera de especial
gravedad, puesto que sus síntomas suelen ser irreversibles aún descontinuando el
fármaco, y no existe tratamiento conocido. El riesgo de efectos neurológicos agudos es
mayor en niños, aunque la discinesia tardía se ha reportado con más frecuencia en
adultos mayores y el riesgo aumenta con altas dosis y con tratamiento prolongado. Estas
reacciones adversas requieren interrumpir el tratamiento y pueden precisar un tratamiento
sintomático (benzodiazepinas en niños; fármacos anticolinérgicos antiparkinsonianos en
adultos).
La terapia con metoclopramida debe interrumpirse inmediatamente en pacientes que
desarrollen signos o síntomas de discinesia tardía. En algunos pacientes, los síntomas
pueden disminuir o resolverse después de suspender el tratamiento con metoclopramida.
La metoclopramida puede, al igual que los neurolépticos, producir un síndrome
neuroléptico maligno (SNM) caracterizado por hipertermia, alteraciones extrapiramidales,
inestabilidad autónoma nerviosa y aumento de CPK. Por lo tanto, se deben tomar
precauciones si aparece fiebre, uno de los síntomas del SNM y se debe suspender el
tratamiento con metoclopramida si se sospecha que este cuadro podría estar
produciéndose.
Se han comunicado casos de metahemoglobinemia que podrían estar relacionados con
una deficiencia en NDHA citocromo b5 reductasa. En este caso, la metoclopramida
deberá ser retirada inmediata y permanentemente, e iniciar medidas apropiadas. Se
han reportado algunos casos de efectos adversos cardiovasculares severos (hipotensión,
shock, síncope, bradicardia, bloqueo aurículo-ventricular y paro cardíaco) particularmente
tras la administración intravenosa en pacientes con factores de riesgo para patologías
cardíacas.
La administración intravenosa en pacientes con mayor riesgo de RAM cardiovasculares
debe realizarse con especial precaución (ej.: pacientes de edad avanzada, con
alteraciones de la conducción cardíaca, desequilibrio electrolítico no corregido,
bradicardia, o aquellos en tratamiento con medicamentos que puedan prolongar el
intervalo QT).
Interacciones:
Medicamentos
Usted debe informar a su médico de todos los medicamentos que está tomando, ya sea
con o sin receta. En este caso se han descrito las interacciones con los siguientes
medicamentos: descongestionantes como pseudoefedrina, antidepresivos, medicamentos
para el resfrío, Fenobarbital, Benzodiazepinas, sedantes.
Enfermedades
Usted debe consultar a su médico, antes de tomar cualquier medicamento si presenta una
enfermedad al hígado, riñón, cardiovascular o cualquier otra enfermedad crónica y severa.
En el caso particular de este medicamento, si padece de hemorragias estomacales, asma,
hipertensión, bloqueo intestinal, enfermedad de Parkinson, epilepsia.

Contraindicaciones:
Metoclopramida está contraindicada en los siguientes casos:
- Niños menores de 1 año.
- Madres que amamantan.
- Hipersensibilidad a la metoclopramida o alguno de sus excipientes.
- No debe usarse cuando la estimulación de la motilidad gastrointestinal puede ser
peligrosa, ej. en presencia de hemorragia gastrointestinal, obstrucción mecánica o
perforación gastrointestinal.
- Historial previo de discinesia tardía provocada por neurolépticos o metoclopramida.
- Confirmación o sospecha de la existencia de feocromocitoma.
- Uso conjunto con levodopa.
- Uso conjunto con otros fármacos que produzcan reacciones extrapiramidales como
fenotiazinas y butirofenonas.
- En pacientes con epilepsia.

Efectos adversos:
Existen efectos que se presentan rara vez, pero son severos y en caso de presentarse
debe acudir en forma inmediata al médico: escalofríos, dificultad para hablar, mareos,
latidos del corazón irregular, fiebre, debilidad, dolor de cabeza severo, pérdida del control
del balance, movimientos de la lengua, úlceras en la garganta, temblor de manos y dedos,
movimientos incontrolados de los brazos y piernas, convulsiones.
- Otros efectos
Pueden presentarse otros efectos que habitualmente no necesitan atención médica, los
cuales pueden desaparecer durante el tratamiento, a medida que su cuerpo se adapta al
medicamento. Sin embargo consulte a su médico si cualquiera de estos efectos persisten
o se intensifican: diarrea, somnolencia, constipación, náuseas, aumento del flujo de leche
en mujeres que amamantan, dificultad para dormir, sequedad de boca, irritabilidad.

Sobredosis:
Los síntomas de sobredosis corresponden a una intensificación de los efectos adversos
descritos, tales como: confusión, somnolencia.
Debe recurrir a un centro asistencial para evaluar la gravedad de la intoxicación y tratarla
adecuadamente, llevando el envase del medicamento que se ha tomado.
Condiciones de almacenamiento:
Mantener en su envase original, protegido del calor, humedad y fuera del alcance de los
niños. No usar este producto después de la fecha de vencimiento indicada en el envase.

No repita el tratamiento sin consultar antes con el médico.

No recomiende este medicamento a otra persona.