1.

Nombre Comercial del BACTRIVET FARBIOVET

Producto:

2. Número de Registro 2B1-12834-AGROCALIDAD

Nacional

3. Código de Inscripción 0338-F.Fo.E.C

Empresa No.:

4. Código de Buenas 003-F.Fo.E.C

Prácticas de Manufactura

5. Fabricante: FARBIOPHARMA S.A

6. País: ECUADOR

7. Dirección de la empresa Provincia: Pichincha, Cantón: Quito, Parroquia: Alangasí,

Fabricante: ciudadela: La concepción, barrio: Lomas de la Concepción,
Calle: Guayas NºE3-296, intersección: Pichincha.

8. Clasificación: Farmacológico

9. Indicaciones de Uso: Antibiótico para Infecciones de Vías Respiratorias, Renales

y Gastrointestinales.

10. Forma Farmacéutica: Suspensión Oral

11. Composición Cualitativa Cada 100ml contiene:

y Cuantitativa:
Sulfametoxazol 8g

Trimetoprim 1.6 g

Vehículo c.s.p 100 ml

12. Datos Clínicos:

12.1 Especie de destino: Caninos, Felinos y Porcinos

12.2 Indicaciones de Uso: Infecciones de vías respiratorias, inferiores y superiores,

bronquitis, neumonía. Infecciones renales y de vías
urinarias. Infecciones gastrointestinales.

Producidos por Actinomyces spp., Actinobacillus spp.,

Aeromonas spp. Bordetella spp., Brucella spp.,
Corynebacterium spp., E. coli, Fusiformis spp., Klebsiella
 spp., Listeria monocytogenes, Moraxella bovis,
Mycobacterium spp., Neisseria spp., Nocardia spp.,
Staphylococcus spp. (incluyendo cepas pencilasa +),
Streptococcus spp. (incluyendo enterococos y diplococos),
Campylobacter spp.

12.3 Dosis:

Dosis de referencia: 200mg/5ml por cada kg p.v cada 24horas.

Lechón 2ml/kg p.v cada 24h

Dosis de referencia:15mg/kg p.v cada 12 horas

Adulto: 5ml/kg p.v cada 24h
Canino Cachorro: 2.5ml/kg p.v cada 24 h

Dosis de referencia:30mg/kg p.v cada 12-24 horas

Adulto: 1.5ml/kg p.v cada 24h
Felino Cachorro: 1ml/kg p.v cada 24 h

12.4 Vía de administración: Oral

12.5 Preparación Ninguna.

12.6 Duración máxima Ninguna

después de su
reconstitución o
preparación

12.7 Contraindicaciones: Dosis grandes durante periodos prolongados puede dar

lugar a síndromes hemorrágicos, por lo que debe evitarse
tratamientos largos, en particular en animales jóvenes.

Ocasionalmente, las sulfonamidas provocan cristaluria, en

particular cuando el pH urinario es bajo.

Debe usarse con precaución en pacientes con enfermedad

hepática preexistente.
12.8 Advertencias: Hipersensibilidad a los componentes, recién nacidos,
preñez, insuficiencia renal y/o hepática.

Puede provocar conjuntivitis seca en pequeñas especies.

En tratamientos de 10 días se puede desarrollar poliartritis
y fiebre que ceden al suspender la terapia. Los perros de
raza Doberman son particularmente susceptibles a
presentar reacciones adversas, incluyendo reacciones
cutáneas graves.

12.9 Reacciones adversas: En caninos incluye: queratoconjuntivitis seca (la cual

puede ser irreversible), hepatitis neutrofílica aguda con
ictericia, vómitos, anorexia, diarrea, fiebre, anemia
hemolítica, urticaria, poliartritis, edema facial, polidipsia,
poliuria y colestasis. Las sulfonamidas potenciadas pueden
causar hipotiroidismo en los perros, en particular con
tratamiento prolongado. Las reacciones de
hipersensibilidad parecen ser más comunes en las razas
caninas de gran talla, entre las cuales, el Doberman
pinscher es posiblemente, más susceptibles.

Los efectos adversos observados en gatos pueden incluir

anorexia, leucopenias y anemias.

Las sulfonamidas (o sus metabolitos) pueden precipitar en

la orina, en particular cuando se las da a altas dosis
durante tiempo prolongado. La orina ácida o muy
concentrada puede también contribuir a un aumento del
riesgo de cristaluria, hematuria y obstrucción de los
túbulos renales.

12.10 Uso durante la La seguridad del uso de la trimetoprima/sulfa e animales

gestación, la lactancia o la gestantes no ha sido establecida con claridad. Se han
puesta: documentado efectos teratogénicos (paladar hendido).
Estudios en hembras caninas y felinas preñadas se indica
que su uso es seguro si se la emplea con cuidado.

Usar con cuidado en los animales en lactación.

12.11 Interacción con otros Los antiácidos pueden disminuir la biodisponibilidad de las
medicamentos y otras sulfonamidas, si se administra de forma concurrente.
formas de interacción:
La ciclosporina si se administra en conjunto con
trimetoprima/sulfa aumenta el riesgo de nefrotoxicidad.
 La warfarina si se administra en conjunto con
trimetoprima/sulfa puede prolongar el INR y el tiempo de
protrombina.

12.12 Sobredosificación Las manifestaciones de una sobredosis aguda puede

(síntomas, medidas de incluir signos clínicos de malestar gastrointestinal
urgencia, antídotos) (nauseas, vómitos, diarrea), toxicidad neurológica central
(depresión, confusión), edema facial, mielosupresión y
aumento de las aminotransferasas séricas. La sobredosis
oral puede ser tratada mediante procedimientos de
vaciamiento gástrico y terapia de sintomática y de sostén.

12.13 Tiempo de retiro: Carne: Porcinos 8 días

12.14 Propiedades
Farmacológicas:

12.14.a Farmacocinética:

SULFA/TRIMETOPRIMA

La combinación sulfa/trimetoprima se absorbe bien al ser

administrada por vía oral, y alcanza los niveles máximos1-
4 horas después de la dosis. La sulfa/trimetoprima se
distribuye bien en el cuerpo. Cuando las meninges están
inflamadas, las drogas ingresan en el líquido
cefalorraquídeo en un nivel equivalente al 50% del
encontrado en el suero. Ambos componentes son
excretados sin cambios por orina a través de filtración
glomerular y secreción tubular, y son metabolizados por el
hígado.

12.14.b Farmacodinamia:
 SULFA/TRIMETOPRIMA

Las sulfonamidas por si solas son bacteriostáticos y el trimetoprim

es bactericida, pero cuando se combinan, las sulfas potenciadas
son bactericidas. Estas inhiben secuencialmente las enzimas en la
vía del ácido fólico, impidiendo la síntesis de timidina de las
bacterias. Las sulfonamidas bloquean la conversión del ácido para-
aminobenzoico (PABA) a ácido dihidrofólico, y la trimetoprima
bloquea la conversión del ácido dihidrofólico a tetrahidrofólico por
medio de la inhibición de la dihidrofolato reductasa.

Las sulfas potenciadas tienen un espectro de actividad bastante

amplio. Las bacterias Grampositivas que suelen ser susceptibles
incluyen a la mayoría de los estreptococos, muchas cepas de
estafilococos y Nocardia.

13. Declaración de Venta: Venta Bajo Receta Médica

14. Periodo de Vida útil: 3 años

15. Presentaciones Frasco x 60ml con jeringa dosificadora

Comerciales:
Frasco x 200ml con jeringa dosificadora

16. Grupo Farmacológico: Grupo II

17. Almacenamiento Almacenar en un lugar fresco y seco, protegido de la luz.

A temperatura no mayor de 30ºC. Mantener fuera del
alcance de los niños y animales domésticos.