PMP Insumos Medicos en Bolivia

PMP
Estudio de Mercado
Insumos Médicos en Bolivia
Octubre 2017
Documento elaborado por la Oficina Comercial de Chile en La Paz, Bolivia - ProChile

Tabla de contenido
I. RESUMEN EJECUTIVO ......................................................................................................... 4
1. Códigos ar ancel arios SACH y código l ocal país destino. ............................................ 4
2. Las oportunidades del pr oducto chileno en el mercado. .......................................... 5
3. Posibl es estr ategias de penetr ación, prospección o mantención del mercado. .. 6
4. Recomendaciones de l a Oficina Comercial. .................................................................. 6
5. Análisis FODA ...................................................................................................................... 7
II. Acceso a Mercado ............................................................................................................. 8

1. Código y glosa SAC H ........................................................................................................... 8
2. Código y glosa sistema armonizado loc al en país de desti no. ................................. 9
3. Arancel es de internación par a producto chileno y competidores. ......................... 9
4. Otros impuestos y barrer as no arancelari as. ............................................................. 10
5. Regulaci ones y nor mativas de importaci ón (links a fuentes). OBLIGATORIO ......... 10
6. Requerimientos de etiquetados para i ngr eso al país (links a fuentes e
imágenes). .............................................................................................................................. 12
7. Certificaciones. Leg islación y requerimientos l ocales. ............................................ 13
III. Potencial del Mercado (de acuerdo a disponibilidad de información) .............................. 17

1. Producción l ocal y co nsumo ........................................................................................... 17
2. Importaciones (val or, volumen y precios promedio) del pr oducto últimos 3
(tres) años por país. I dentificar pri ncipal e s competi dor es y participación de Chile
en el mercado. ....................................................................................................................... 20
IV. Canales de Distribución y Actores del Mercado .............................................................. 26

1. Identificación de los principal es actores en cada canal .......................................... 26
2. Diagramas de fluj o en canal es seleccionados. ........................................................... 27
3. Posicionamiento del producto en canal(es) analizado(s). ...................................... 27
4. Estrategi a comerci al de pr ecio. ..................................................................................... 27
5. Política comercial de proveedores. .............................................................................. 28
6. Política comercial de marcas. Marcas pr opi as en retail. ......................................... 28
V. Consumidor/ Comprador ................................................................................................ 28

1. Características. Descripción Perfil/Hábitos/Conductas. ............................................................ 28
2. Influencias en deci siones de c ompr a de tendencias (sustentabi lidad, etc.) ....... 29
VI. Benchmarking (Competidores) y Tendencias .................................................................. 29

1. Principal es marcas en el mercado (locales e importadas). ..................................... 29
2. Segmentación de competidores (commodity, nicho, etc). ...................................... 29
3. Atributos de diferenciación de pr oductos en el mercado ....................................... 30
Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 2

4. Precios de refer enc ia de pr oducto chil eno y competidores en el mercado
(tablas comparativas e imágenes en l o posi ble). ........................................................... 30
5. Campañas de mar keting de competi dor es externos o productores loc ales:
(links e imág enes). ................................................................................................................ 30
VII. Opiniones de actores relevantes en el mercado ............................................................. 31

VIII. Fuentes de información (Links)..................................................................................... 32
IX. Anexos ........................................................................................................................... 33

I. RESUMEN EJECUTIVO
1. Códigos arancelarios SACH y código local país destino.
Código Arancelario
Descripción de la mercancía
SACH
3005.10 - Apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva:
-- Apósitos:
3005.1011 --- Con productos farmacéuticos
3005.1019 --- Los demás
3005.1020 -- Esparadrapos (cintas adhesivas)
3005.1030 -- Venditas adhesivas (curitas)
3005.1090 -- Los demás
3005.90 - Los demás:
3005.9010 -- Gasas
3005.9020 -- Vendas
3005.9090 -- Los demás
- Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
(incluidos los hilos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los
adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar
3006.10
heridas; laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u
odontología; barreras anti-adherencias estériles, para cirugía u odontología,
incluso reabsorbibles:
3006.1010 -- Hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología
3006.1039 --- Las demás
3006.4010 -- Cementos y demás productos para obturación dental
3006.4020 -- Cementos para la refección de los huesos
- Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros
3006.6000
productos de la partida 29.37 o de espermicidas
Los demás artículos confeccionados, incluidos los patrones para prendas de
63.07
vestir.
6307.9000 - Los demás
9018.31 -- Jeringas, incluso con aguja:
9018.3120 --- Las demás, de plástico
9018.3190 --- Las demás
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medico
quirúrgicos y las muletas; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para
90.21
fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audífonos y demás aparatos que lleve
la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad.
9021.1000 - Artículos y aparatos de ortopedia o para fracturas
- Artículos y aparatos de prótesis dental
Fuente: Aduanas Chile - https://www.aduana.cl/arancel-aduanero-vigente/aduana/2016-12-30/090118.html
Código Arancelario
Descripción de la Mercancía
NANDINA
3005.10.10.00 Esparadrapos y venditas
3005.10.90.00 Los demás apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva
3005.90.10.00 Algodón hidrófilo
3005.90.20.00 Vendas
Las demás gasas impregnadas de yeso u otras sustancias propias para el
3005.90.31.00
tratamiento de fracturas
3005.90.39.00 Las demás gasas
Las demás guatas, gasas, vendas y art. análogos, impregnados o recubiertos de
3005.90.90.00 sustancias farmacéuticas o acondicionadas para la venta al por menor con fines
médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios
3006.10.10.00 Catgut estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
Los demás adhesivos estériles p/tejidos orgánicos utilizados en cirugía para
3006.10.90.00 cerrar heridas, laminarias estériles; hemostáticas reabsorbibles, estériles para
cirugía u odontología
3006.40.10.00 Cementos y demás productos de obturación dental
3006.40.20.00 Cementos para la refección de los huesos
3006.60.00.00 Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas y de espermicidas
6307.90.30.00 Los demás artículos confeccionados: mascarillas de protección
6307.90.90.00
vestir
9018.31.20.00 Jeringas incluso con aguja, de plástico
9018.31.90.00 Las demás jeringas, incluso con agujas
9021.10.10.00 Artículos y aparatos de ortopedia
9021.10.20.00 Artículos y aparatos para fracturas
Fuente: Arancel Aduanero de Importaciones Bolivia – 2016 - http://www.aduana.gob.bo/aduana7/arancel-2016-v1
2. Las oportunidades del producto chileno en el mercado.

Las importaciones bolivianas de los productos analizados oscilan en promedio en US$ 16 MM, de los cuales Chile
ocupa la séptima posición con 4% de participación con US$ 600 mil en la gestión 2016.
Existen 5 productos que Chile exporta con frecuencia a Bolivia: las preparaciones químicas anticonceptivas
representan en 48% de las ventas chilenas, le siguen los aparatos de ortopedia con 30% y las jeringas incluso con
aguja, de plástico que tienen el 18%, los demás artículos confeccionados de prendas de vestir 3% y las demás
jeringas 1% de participación.
Las empresas importadoras de medicamentos e insumos médicos son también las distribuidoras mayoritarias las
cuales venden volúmenes considerables a los hospitales estatales de primer y segundo nivel a nivel nacional, le
siguen las cajas privadas de salud y los hospitales y clínicas privadas.

3. Posibles estrategias de penetración, prospección o mantención del
mercado.
En relación a la estrategia de prospección, se sugiere se puedan realizar misiones comerciales a Bolivia centrada en
las tres ciudades del eje troncal (La Paz, Santa Cruz y Cochabamba), con el objetivo de reunirse con los importadores
locales, verificar la presencia y posicionamiento de los productos chilenos de acuerdo al comportamiento del
consumo y el nivel de importaciones, entre otros aspectos que sean de utilidad para desarrollar una importante
estrategia de penetración y mantención adecuada en Bolivia.
Adicionalmente, se sugiere analizar lo dicho anteriormente en relación al posicionamiento que hoy están tendiendo
otros proveedores en Bolivia con estos productos; países como China, Estados Unidos, Brasil, Alemania, Suiza y
México que cuentan con gran presencia en el mercado boliviano.
4. Recomendaciones de la Oficina Comercial.

Se estima que los insumos médicos analizados en el presente estudio, pueden tener mayores posibilidades en el
mercado boliviano si se introducen altos criterios de diferenciación con respecto a los demás países competidores,
es importante ofrecer productos competitivos e innovadores que cuenten con calidad y a precios razonables para
poder competir en el mercado.
Por otra parte, es importante analizar las normas de ingreso exigidas por Bolivia para el acceso de estos productos,
revisar aranceles e impuestos a pagar para el ingreso de cada producto, para poder estimar un precio en el mercado
y poder comparar con el de la competencia.
Una de las limitantes para el ingreso de estos productos, es el tiempo de trámites exigidos por el Ministerio de Salud
de Bolivia a través de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) donde los trámites se
encuentran centralizados en la ciudad de La Paz.

5. Análisis FODA
Factores Internos
Fortalezas
• Estrategia de ingreso al mercado Debilidades
• Adaptación a tendencias • Chile cuenta con una industria de
• Incrementar competitividad insumos médicos consolidada y • Competencia de productos asiáticos
• Estrategia ante competidores posicionada en distintos a precios más bajos.
mercados internacionales, • Preferencia a producción nacional en
capaces de competir en el compras de hospitales públicos.
mercado de Bolivia.
Oportunidades
• Los proveedores chilenos ya
cuentan con un espacio de
• Chile provee del 4% de insumos • Es importante que los productos
mercado en Bolivia, por lo que es
médicos al mercado boliviano, chilenos cuenten con marcas y
importante ampliar y reforzar la
cifra que podría incrementarse certificaciones en el mercado
oferta de productos que se
si se trabaja el mercado con boliviano, y se diversifique la oferta
venden con productos de calidad
productos innovadores y de productos.
y a precios competitivos.
competitivos.
Factores Externos
• En el mercado boliviano existe una

Amenazas • Es importante invertir en
gran variedad de insumos médicos
muestras que sean distribuidas a
provenientes de diversos países, por
• En esta última década se han los clientes para dar a conocer los
lo que es necesario aplicar política de
incrementado atributos de los productos y las
precios y diferenciación en calidad
considerablemente las bondades para salud.
del producto ofrecido.
importaciones de diversos • Introducir al mercado boliviano
• Trabajar con una importadora de
insumos médicos procedentes productos innovadores y
insumos médicos con trayectoria en
de países asiáticos con calidades tomando en cuenta el tiempo de
el mercado que pueda agilizar los
y precios diversos, lo que ha trámites y permisos requeridos
trámites de importación y tenga una
provocado una pérdida de la ante las autoridades de salud
cartera de clientes significativa para
cuota de mercado para Chile y competentes que pueden tomar
que sea un aliado en las ventas de los
otros países proveedores. en promedio 9 meses.
productos.

II. Acceso a Mercado
1. Código y glosa SACH
Código Arancelario
Descripción de la mercancía
SACH
3005.10 - Apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva:
-- Apósitos:
3005.1011 --- Con productos farmacéuticos
3005.1019 --- Los demás
3005.1020 -- Esparadrapos (cintas adhesivas)
3005.1030 -- Venditas adhesivas (curitas)
3005.1090 -- Los demás
3005.90 - Los demás:
3005.9010 -- Gasas
3005.9020 -- Vendas
3005.9090 -- Los demás
- Catguts estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
(incluidos los hilos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología) y los
adhesivos estériles para tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar
3006.10
heridas; laminarias estériles; hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u
odontología; barreras anti-adherencias estériles, para cirugía u odontología,
incluso reabsorbibles:
3006.1010 -- Hemostáticos reabsorbibles estériles para cirugía u odontología
3006.1039 --- Las demás
3006.4010 -- Cementos y demás productos para obturación dental
3006.4020 -- Cementos para la refección de los huesos
- Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas, de otros
3006.6000
productos de la partida 29.37 o de espermicidas
63.07
vestir.
6307.9000 - Los demás
9018.31 -- Jeringas, incluso con aguja:
9018.3120 --- Las demás, de plástico
9018.3190 --- Las demás
Artículos y aparatos de ortopedia, incluidas las fajas y vendajes medico
quirúrgicos y las muletas; tablillas, férulas u otros artículos y aparatos para
90.21
fracturas; artículos y aparatos de prótesis; audífonos y demás aparatos que lleve
la propia persona o se le implanten para compensar un defecto o incapacidad.
9021.1000 - Artículos y aparatos de ortopedia o para fracturas

- Artículos y aparatos de prótesis dental
Fuente: Aduanas Chile - https://www.aduana.cl/arancel-aduanero-vigente/aduana/2016-12-30/090118.html
2. Código y glosa sistema armonizado local en país de destino.
Código Arancelario
Descripción de la Mercancía
NANDINA
3005.10.10.00 Esparadrapos y venditas
3005.10.90.00 Los demás apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva
3005.90.10.00 Algodón hidrófilo
3005.90.20.00 Vendas
Las demás gasas impregnadas de yeso u otras sustancias propias para el
3005.90.31.00
tratamiento de fracturas
3005.90.39.00 Las demás gasas
Las demás guatas, gasas, vendas y art. análogos, impregnados o recubiertos de
3005.90.90.00 sustancias farmacéuticas o acondicionadas para la venta al por menor con fines
médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios
3006.10.10.00 Catgut estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
Los demás adhesivos estériles p/tejidos orgánicos utilizados en cirugía para
3006.10.90.00 cerrar heridas, laminarias estériles; hemostáticas reabsorbibles, estériles para
cirugía u odontología
3006.40.10.00 Cementos y demás productos de obturación dental
3006.40.20.00 Cementos para la refección de los huesos
3006.60.00.00 Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas y de espermicidas
6307.90.30.00 Los demás artículos confeccionados: mascarillas de protección
6307.90.90.00
vestir
9018.31.20.00 Jeringas incluso con aguja, de plástico
9018.31.90.00 Las demás jeringas, incluso con agujas
9021.10.10.00 Artículos y aparatos de ortopedia
9021.10.20.00 Artículos y aparatos para fracturas
3. Aranceles de internación para producto chileno y competidores.

A partir de la promulgación del Decreto Supremo N.º 125, dictado el 13 de mayo de 2009, Bolivia cuenta con un
arancel diferenciado cuyas alícuotas van desde “0”, “5”, “10”,”15”, “20”, “35” y “40” % sobre el valor CIF. Este
arancel diferenciado, afecta principalmente a productos terminados y no a insumos ni materias primas. En relación
a las partidas que son objeto de análisis en el presente estudio. A continuación, damos a conocer el Arancel General
(GA) que paga cada una de las glosas y la preferencia que tienen los países que cuentan con Acuerdos Comerciales
con Bolivia:

CAN
Preferencia ACE 36 -
Arancel otorgada a Chile
Código Mercosur
Descripción de la mercancía General
NANDINA ACE 66 -México
GA % ACE 22
PAR % ACE 47 -Cuba
% Venezuela
3005.10.10.00 Esparadrapos y venditas 10% Ninguna 12 100
Los demás apósitos y demás artículos, con una
3005.10.90.00 10% Ninguna Ninguna 100
capa adhesiva
3005.90.10.00 Algodón hidrófilo 15% Ninguna Ninguna 100
3005.90.20.00 Vendas 15% Ninguna Ninguna 100
Las demás gasas impregnadas de yeso u otras
3005.90.31.00 15% Ninguna Ninguna 100
sustancias propias para el tratamiento de fracturas
3005.90.39.00 Las demás gasas 15% Ninguna Ninguna 100
Las demás guatas, gasas, vendas y art. análogos,
impregnados o recubiertos de sustancias
3005.90.90.00 farmacéuticas o acondicionadas para la venta al 15% Ninguna Ninguna 100
por menor con fines médicos, quirúrgicos,
odontológicos o veterinarios
Catgut estériles y ligaduras estériles similares, para
3006.10.10.00 5% Ninguna 12 100
suturas quirúrgicas
Los demás adhesivos estériles p/tejidos orgánicos
utilizados en cirugía para cerrar heridas, laminarias
3006.10.90.00 10% Ninguna 12 100
estériles; hemostáticas reabsorbibles, estériles
para cirugía u odontología
3006.40.10.00 Cementos y demás productos de obturación dental 10% Ninguna 12 100
3006.40.20.00 Cementos para la refección de los huesos 5% Ninguna 12 100
Preparaciones químicas anticonceptivas a base de
3006.60.00.00 10% Ninguna 12 100
hormonas y de espermicidas
Los demás artículos confeccionados: mascarillas de
6307.90.30.00 40% Ninguna Ninguna 100
protección
Los demás artículos confeccionados, incluidos los
6307.90.90.00 40% Ninguna Ninguna 100
patrones para prendas de vestir
9018.31.20.00 Jeringas incluso con aguja, de plástico 10% Ninguna 12 100
9018.31.90.00 Las demás jeringas, incluso con agujas 10% Ninguna 12 100
9021.10.10.00 Artículos y aparatos de ortopedia 5% Ninguna 12 100
9021.10.20.00 Artículos y aparatos para fracturas 10% Ninguna 12 100
CAN: Comunidad Andina de Naciones (Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia)

MERCOSUR: Argentina, Brasil, Uruguay, Paraguay y Venezuela
ACE: Acuerdo de Complementación Económica
4. Otros impuestos y barreras no arancelarias.

En el caso de los productos textiles, 6307.90.30.00 (Los demás artículos confeccionados: mascarillas de protección)
y 6307.90.90.00 (Los demás artículos confeccionados, incluidos los patrones para prendas de vestir), se deben
realizar un procedimiento adicional de Autorizaciones Previas para la importación, según el Decreto Supremo N.º
2752 del 1 de mayo de 2016 y Resolución Ministerial del Ministerio de Desarrollo Productivo y Economía Plural N.º
174 del 21 de julio de 2016 en el que se aprueba el “Procedimiento de importación”

http://www.aduana.gob.bo/aduana7/sites/default/files/kcfinder/files/circulares/circular0902016.pdf
http://www.produccion.gob.bo/contenido/id/201
El ministerio de Desarrollo Productivo y Economía Plural a través del Viceministerio de Comercio Interno y
Exportaciones, otorgará Autorizaciones Previas, para la importación de los productos identificados en el Anexo
adjunto al Decreto Supremo N.º 2752, en un plano de hasta 60 días hábiles a partir de la fecha de recepción de la
solicitud.
Se excluye de la aplicación de presente Decreto Supremo: Las importaciones de menor cuantía, conforme a los
parámetros de la Aduana Nacional.
En relación a otros impuestos a pagar, el Reglamento N.º 25870 (ARTÍCULO 20° BASE IMPONIBLE). - La base
imponible sobre la cual se liquida el gravamen arancelario está constituida por el valor de transacción de la
mercancía, determinado por los métodos de valoración establecidos por el Título Octavo de la Ley N.º 1990 y de
este reglamento, más los gastos de carga y descarga, más el costo de transporte y seguro hasta la aduana de
frontera, entendiéndose ésta como aduana de ingreso al país. Cuando el medio de transporte sea aéreo, para la
determinación del valor CIF Aduana, el costo del flete aéreo será el veinticinco por ciento (25%) del importe
efectivamente pagado por este concepto.
A falta de la documentación comercial que respalde el costo de transporte, éste se presumirá en el equivalente al
5% del valor FOB de la mercancía.
Cuando la operación de transporte se realice sin seguro, se presumirá en concepto de la prima el importe
equivalente al 2% del valor FOB de la mercancía. La póliza de seguro nacional únicamente será admitida cuando se
haya obtenido, fehacientemente, con anterioridad al embarque de la mercancía en el país de origen o país de
procedencia.
Para la liquidación del Impuesto al Valor Agregado-IVA (14,94%) y la aplicación de la alícuota porcentual del
Impuesto a los Consumos Específicos “ICE” en el caso de importaciones, la base imponible estará constituida por el
Valor CIF frontera, más el Gravamen Arancelario efectivamente pagado “GA”, y otras erogaciones no facturadas
necesarias para efectuar el despacho aduanero.
4.1. Modelo de cálculo para productos SIN preferencia arancelaria
DETALLE ARTÍCULOS
(1) Valor Aduanero CIF (costo, seguro y flete) 100.000
(2) Derechos de Aduana 10% sobre valor CIF (*) 10.000
(3) Base Imponible para el IVA (1) +(2) 110.000
(4) IVA 14,94% x (3) 16.434
(**) Total a pagar en Aduana (2) + (4) 26.434
(*) Bajo el Supuesto que el arancel general es del 10%.

(**) No se contemplan los honorarios del Agente Despachante de Aduana

Para efectos aduaneros y cálculo de la base imponible, los valores expresados en moneda extranjera deberán ser
convertidos en moneda nacional al tipo de cambio oficial de venta en el Banco Central de Bolivia, vigente al último
día hábil de la semana anterior de la fecha de aceptación de la declaración de mercancías por la Administración
Aduanera.
El pago de los tributos Aduaneros debe efectuarse en los bancos autorizados por la Aduana Nacional, ubicados en la
jurisdicción aduanera donde se encuentre la mercancía. El plazo es de tres días, computables a partir del día siguiente
hábil de la aceptación de la Declaración de Mercancías.
5. Regulaciones y normativas de importación

El Reglamento General de Aduanas N.º 25870: Artículo N.º 111º (DOCUMENTOS SOPORTE DE LA DECLARACIÓN DE
MERCANCÍAS) señala que el despachante de aduana está obligado a obtener, antes de la presentación de la
declaración de mercancías, los siguientes documentos que deberá poner a disposición de la administración
aduanera, cuando ésta así lo requiera:
a) Formulario Resumen de Documentos.

b) Factura Comercial o documento equivalente según corresponda.
c) Documentos de transporte (guía aérea, carta de porte, conocimiento marítimo o conocimiento de
embarque), original o copia.
d) Parte de Recepción, original.
e) Certificado de Inspección Previa o declaración jurada del valor en aduanas, esta última suscrita por el
importador, original.
f) Póliza de seguro, copia.
g) Documento de gastos portuarios, original.
h) Factura de gastos de transporte de la mercancía, emitida por el transportador consignado en el manifiesto
internacional de carga, copia.
i) Lista de Empaque, original o copia.
j) Certificado de origen de la mercancía, original.
k) Certificados o autorizaciones previas, original.
l) Otros documentos imprescindibles de acuerdo al régimen aduanero que se solicita.
Los documentos señalados en los incisos f) hasta l) serán exigibles cuando corresponda, conforme a las normas de
la Ley, el reglamento y otras disposiciones administrativas. Cada uno de los documentos soporte, deberá consignar
el número y fecha de aceptación de la declaración de mercancías de importación a la cual corresponden.
Fuente de información: Aduana Nacional de Bolivia www.aduana.gob.bo
6. Requerimientos de etiquetados para ingreso al país
Los requisitos de etiquetado que tienen que tener los insumos médicos en Bolivia se los encuentra en el sitio Web
de la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) dentro de lo que es Regulación

Farmacéutica - “Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos Médicos”:
http://agemed.minsalud.gob.bo/reg-far/doc_reg_far/T-N-35-RM-00113-BGM.pdf
Dentro de los requisitos se encuentran:
Etiquetas, Rótulos y Estuches: Se adjuntará al expediente originales de forma desplegada en el expediente,

considerando los siguientes aspectos:
a) Las etiquetas y rótulos de los dispositivos deberán incluir la información sobre el uso correcto del dispositivo.
b) Se aceptará etiquetas y rótulos con leyendas en varios idiomas siempre y cuando uno de ellos sea el idioma
español.
c) Las etiquetas y rótulos deberán incluir como mínimo la siguiente información:
• Nombre del producto
• Número de lote o serie
• Fecha de expiración cuando corresponda
• Nombre del fabricante
• Leyendas especiales
d) Responsable de comercialización: Conforme al Art.149 del D.S. 25235 todo envase de comercialización de
producto deberá incluir el adhesivo, sello, etiqueta o impresión que identifique la empresa que comercializa
el producto, sea producto importado o nacional, debiendo el diseño o formato del mismo incluirse en el
expediente.
7. Certificaciones. Legislación y requerimientos locales .

El Ministerio de Salud de Bolivia y su ente ejecutor la “Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud”
(AGEMED), regula los procedimientos y normas para medicamentos, cosméticos, dispositivos y equipamiento
médico. Dentro de las normas de Regulación Farmacéutica - “Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos
Médicos”, se define a un Dispositivo Médico como cualquier instrumento, aparato, implemento, máquina, artefacto,
implante, material u otro artículo similar o relacionado, usado solo o en combinación, incluidos los accesorios y el
software necesarios para su correcta aplicación propuesta por el fabricante en su uso con seres humanos para:

• diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad,
• diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una lesión,
• investigación, sustitución o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico,
• apoyo y sostenimiento de la vida,
• control de la natalidad,
• desinfección de dispositivos médicos,
• examen in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano,
• y que no cumple su acción básica prevista en o sobre el cuerpo humano por medios farmacológicos,
inmunológicos o metabólicos, pero que puede ser asistido en sus funciones por dichos medios.
A efectos de armonización y conforme al “Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos Médicos”, todas las
empresas registradas en el rubro de insumos, misceláneos, productos odontológicos, así como aquellos registros
sanitarios otorgados como misceláneos que se enmarquen en la definición de Dispositivos Médicos pasan a ser
considerados en el rubro de Dispositivos Médicos.
Según el Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos Médicos, constituyen requisitos para el registro sanitario
los siguientes documentos de carácter legal, administrativo, técnico e informativo, debiendo tenerse en cuenta que
los dispositivos se registrarán por grupo (un registro sanitario para cada grupo):
• Solicitud de Registro Sanitario de Dispositivos Médicos Formulario DINAMED Forma. - 027 a ser recabado
en la Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud en original y 2 copias.
• Documentación Legal – Administrativa
o Fotocopia de la Resolución Ministerial o Secretarial de autorización de funcionamiento de la

empresa.
o Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente extendido por la Dirección de Medicamentos y

Tecnología en Salud
o Información General de Licencia y Fabricantes:
a. Nombre de la empresa o compañía que otorgo la representación legal y fecha de vigencia

de dicha representación
b. Propietario o licenciante del producto, su dirección, teléfono, fax y correos electrónicos.
c. Nombre del fabricante, su dirección, teléfono, fax y correos electrónicos.
d. Nombre del o los fabricantes del producto terminado, sus direcciones, teléfonos, fax y
correos electrónicos.

e. Para el caso de fabricación por terceros o cuando corresponda, nombre de las plantas que
fabrican, envasan o empacan el producto, sus direcciones, teléfonos, fax y correos
electrónicos.
• Documentación general del producto
o Certificado de Sistema de Calidad utilizado.
o Certificado de Libre Venta: Para el caso de productos importados, deberá presentarse el

certificado de dispositivo médico, donde se señale que el producto en cuestión, está debidamente
autorizado en el país de origen. El certificado deberá estar avalado por la Autoridad Sanitaria
Nacional competente y legalizado por Consulado Boliviano.
o Fotocopia del Registro Sanitario Anterior: Para los casos de reinscripción, cambio de nombre,
cambio de presentación o cambio de partes y componentes.
o Representación Legal.
• Información técnica del dispositivo médico
o Descripción de partes y componentes
o Fotocopia del Certificado de Análisis:
o Vida útil del Dispositivo Médico
o Condiciones de Almacenamiento
o Código Internacional
o Codificación del Lote
o Clasificación de acuerdo al riesgo
o Eficacia y Seguridad
o Información de uso
o Esterilización
o Disposición Final
• Etiquetas, Rótulos y Estuches
• Muestra: La presentación de muestras a la Dirección de Medicamentos y Tecnología en Salud,

conjuntamente con los expedientes constituirá requisito para la expedición del registro sanitario, para
dispositivos médicos de bajo riesgo. Para los dispositivos médicos de riesgo bajo moderado, riesgo alto
moderado y alto riesgo no constituirá requisito la presentación de muestra, sin embargo, la Dirección
podrá verificar los productos en cualquier momento en los almacenes de la empresa o institución.
A continuación, se señala el flujograma correspondiente a Inscripción y Reinscripción de dispositivos médicos que

oscilan entre 6 y 9 meses cuando el insumo es inscrito:

Fuente: Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos Médicos
Para mayor información sobre el Manual para Registro de Sanitario de Dispositivos Médicos se puede acceder al
documento en el siguiente link:
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III. Potencial del Mercado
1. Producción local y consumo
En Bolivia hay 3 empresas con producción local de varios insumos hospitalarios como ser: algodón hidrófilo,
compresas de gasa, gasas hospitalarias, vendas de gasa, venda crepé, compresas y vendas elásticas antialérgicas,
apósitos de gasa, guantes de examinación y quirúrgicos, jeringas descartables, equipos de suero, vendas elásticas,
barbijos descartables.
Para ver detalles de las empresas pueden visitar los siguientes sitios web:
• http://industrias-albus.com/w/
• http://protexpremier.com.bo/jeringas-descartables/
• http://www.inaltex.com/
Respecto a los insumos médicos textiles, como ser artículos confeccionados para prendas de vestir, existen varias
empresas pequeñas y medianas en Bolivia que proveen a hospitales y centros médicos en general todo tipo de
vestimentas, ropa de cama, y otros. Dado el alto arancel de importación para estos productos (40%) y las
autorizaciones previas, los hospitales prefieren proveedores nacionales. Estas empresas textiles importan las telas
de algodón usualmente de China y Perú.
También existe una industria de productos y aparatos de ortopedia boliviana que ha estado ganando espacio en el
mercado. Las principales empresas son:
• Tecnor
• Sumaj Equipos Instrumentos e Insumos para Fisioterapia
• Profamex S.R.L.
Situación del Sector Salud en Bolivia

En Bolivia la población que cuenta con Seguridad Social a corto plazo alcanzó a 4.011.797 personas ─ 37,06% ─ de
10.825.000 habitantes según proyecciones 2015; entre los años 2006 y 2015 la cobertura de seguros laborales y de
salud se incrementó en ocho puntos porcentuales informó el Instituto Nacional de Estadística (INE) 1.
1Instituto Nacional de Estadística. Más de 4 millones de personas tiene seguridad social a corto plazo
http://www.ine.gob.bo/index.php/component/k2/item/539-mas-de-4-millones-de-personas-tienen-seguridad-social-a-corto-
plazo

BOLIVIA: COBERTURA DE LA SEGURIDAD SOCIAL A CORTO PLAZO, 2006-2015
Respecto a la jubilación en el Seguro Social Obligatorio, en la gestión 2015 se jubilaron 87.252 personas, de esta
cifra, 64.892 son hombres y 22.313 mujeres.
BOLIVIA: CASOS POR JUBILACIÓN EN EL SEGURO SOCIAL OBLIGATORIO POR SEXO,

2009-2015 (En número de personas)
Los Centros de Salud en Bolivia para 2015 tuvieron un incremento de 789 establecimientos con relación a 2004;
asimismo se tiene 1.482 puestos de salud y 17 centros con características particulares, dentro los cuales se
encuentran los bancos de sangre2.
2Instituto Nacional de Estadística. Aproximadamente 90% de mujeres del país acuden a centros de salud públicos.
http://www.ine.gob.bo/index.php/component/k2/item/528-aproximadamente-90-de-mujeres-del-pais-acuden-a-centros-de-
salud-publicos

BOLIVIA: ESTABLECIMIENTOS DE SALUD, SEGÚN TIPO DE ESTABLECIMIENTO, 2004 - 2015
Con respecto a problemas de salud, la población boliviana acude principalmente a establecimientos de salud público
61,6%, a la farmacia o se automedica 46,8%, acude a soluciones caseras 44,8% y acude a la caja de salud (CNS,
COSSMIL, otras) 20,2%.
BOLIVIA: PORCENTAJE DE LA POBLACIÓN EMPADRONADA POR LUGAR DONDE ACUDE CUANDO TIENE
PROBLEMAS DE SALUD, SEGÚN DEPARTAMENTO, CENSO 2012
CAJA DE SALUD ESTABLECIMIENTO
POBLACIÓN SEGURO DE ESTABLECIMIENTO MÉDICO SOLUCIONES FARMACIA O SE
DEPARTAMENTO (CNS, COSSMIL, DE SALUD
TOTAL SALUD PRIVADO DE SALUD PÚBLICO TRADICIONAL CASERAS AUTOMEDICA
OTRAS) PRIVADO
BOLIVIA 10.059.856 20,2 9,7 61,6 16,5 17,8 44,8 46,8
Chuquisaca 581.347 8,4 8,3 73,2 11,4 28,9 55,3 46,0
La Paz 2.719.344 21,2 10,0 53,7 14,9 19,7 48,8 49,8
Cochabamba 1.762.761 17,6 10,2 62,5 21,9 15,3 48,7 53,9
Oruro 494.587 22,4 9,0 58,9 13,0 19,0 50,5 47,7
Potosí 828.093 22,8 8,7 59,5 11,8 26,4 52,1 41,4
Tarija 83.518 24,3 10,3 71,9 17,9 26,6 45,9 48,2
Santa Cruz 2.657.762 19,0 10,2 64,6 19,2 12,2 35,5 44,4
Beni 422.008 23,1 6,8 67,2 7,0 9,3 26,7 25,8
Pando 110.436 17,4 5,7 73,2 7,8 9,8 33,3 33,4
Fuente: Instituto Nacional de Estadística

2. Importaciones del producto últimos 3 (tres) años por país.
Identificar principales competidores y participación de Chile en el
mercado.
2013 2014 2015 2016
País Volumen Valor CIF Volumen Valor CIF Volumen Valor CIF Volumen Valor CIF
(Kg.) (US$) (Kg.) (US$) (Kg.) (US$) (Kg.) (US$)
3005101000: Esparadrapos y venditas

Estados Unidos 118 1.990 2.752 46.204 17.055 280.473 18.463 403.420
Brasil 27.355 334.149 24.566 291.823 40.877 460.773 25.809 278.308
Colombia 4.225 78.109 3.292 50.998 12.170 227.843 5.019 77.483
Irlanda (Eire) 274 21.439 272 26.832 211 17.802 431 37.033
Corea (Sur). 14 285 0 0 0 0 1.530 30.408
China 9.475 95.374 12.866 57.240 9.769 50.776 4.233 22.385
Chile 2.797 43.871 0 0 840 11.216 0 0
Los demás 280 7.077 6 110 846 17.061 607 25.850
Total 44.538 582.294 43.754 473.207 81.768 1.065.944 56.092 874.887
3005109000: Los demás apósitos y demás artículos, con una capa adhesiva
Estados Unidos 29.101 396.225 25.354 357.242 15.198 323.389 13.579 378.723
Corea (Sur) 3.647 127.941 2.346 49.723 3.610 128.000 3.868 129.743
Colombia 10.968 202.105 9.753 201.883 8.706 149.690 7.334 127.047
Alemania 296 14.521 461 27.644 1.000 81.963 465 40.790
Brasil 16.134 200.223 19 733 83 3.292 3.297 39.272
Japón 0 0 0 0 23 1.615 580 19.084
China 487 1.701 1.786 10.837 6.964 38.269 5.339 13.877
Argentina 0 0 1.723 21.765 2 30 850 6.170
Chile 0 0 0 0 0 5 1.367
Los demás 622 11.820 910 42.294 4.832 35.707 220 4.169
Total 61.255 954.536 42.352 712.121 40.418 761.955 35.537 760.242
3005901000: Algodón hidrófilo
China 4.537 7.310 6.352 23.084 1.379 5.158 6.388 25.628
Perú 4.870 23.168
Colombia 2.411 26.837 547 7.586 1.624 18.044 2.216 19.910
Brasil 95 889 468 4.984 591 4.230 260 1.271
Corea (Sur). 396 3.753 458 4.087
Republica De
Los demás 30 3.635 1.149 3.060 1.011 4.024 0 0
Total 7.073 38.671 8.912 42.467 5.063 35.543 13.734 69.977
3005902000: Vendas
México 0 0 10.984 144.772 16.227 148.197 8.619 155.379
China 25.662 62.118 23.723 48.731 26.348 79.895 37.952 101.991
Alemania 11 1.930 5 184 163 8.275 540 20.781
Corea (Sur). 1.042 9.315 520 5.630 0 0 1.758 17.016
Republica De

Brasil 0 0 232 1.654 3.012 32.786 723 6.733
Colombia 1 7 7 79 3 308 183 5.291
Estados Unidos 1 18 5 342 658 9.575 238 2.073
Los demás 452 125 734 342 0 0 6 203
Total 27.169 73.513 36.210 201.734 46.411 279.036 50.019 309.467
3005903100: Las demás gasas impregnadas de yeso u otras sustancias propias para el tratamiento de fracturas
Brasil 44.559 117.142 75.127 183.986 50.968 119.401 57.856 125.411

Japón 0 0 456 6.162 17 267 190 5.328
Colombia 0 0 0 0 0 0 140 4.169
Los demás 2.894 20.293 3.158 6.891 778 2.737 0 0
Total 47.453 137.435 78.741 197.039 51.763 122.405 58.186 134.908
3005903900: Las demás gasas
China 5.079 15.759 3.303 8.765 5.844 24.063 24.210 131.172
México 1 2 777 8.552 450 4.987 859 16.179
Colombia 1 69 0 0 392 13.025 22 643
España 0 0 967 509 0 0 975 394
Estados Unidos 409 46.524 6.884 61.035 109 800 32 75
Chile 0 0 0 0 115 157 0 0
Los demás 11 6.486 199 1.150 716 8.913 0 0
Total 5.501 68.840 12.130 80.011 7.626 51.945 26.098 148.463
3005909000: Las demás guatas, gasas, vendas y art. análogos, impregnados o recubiertos de sustancias farmacéuticas o
acondicionadas para la venta al por menor con fines médicos, quirúrgicos, odontológicos o veterinarios
Estados Unidos 2.012 215.731 10.729 209.674 10.965 400.041 43.095 523.921
China 26.160 45.313 52.811 92.007 55.203 87.552 69.738 152.878
Canadá 0 0 0 0 0 0 2.546 99.051
México 7.054 83.464 4 135 10 842 2.072 25.133
Japón 1.339 24.732 1.458 24.537 1.851 30.516 926 22.879
Irlanda (Eire) 149 16.422 458 39.610 125 8.121 237 22.720
Perú 415 856 340 5.460 34 10.064 30 15.837
Bélgica- 337 5.643 344 6.562 1.090 21.632 280 8.293
Luxemburgo
Brasil 6.357 46.866 3.039 14.470 5.544 40.646 819 7.529
Alemania 1.136 12.056 748 13.435 524 8.972 39 5.589
Chile 0 0 0 0 2 428 94 535
Los demás 4.643 47.306 5.132 17.435 1.665 17.333 990 8.471
Total 49.602 498.389 75.063 423.325 77.013 626.147 120.866 892.836
3006101000: Catgut estériles y ligaduras estériles similares, para suturas quirúrgicas
Brasil 4.629 1.246.728 5.285 1.384.133 4.847 1.422.319 4.624 1.175.488
Perú 286 56.128 943 155.676 368 74.793 655 114.410
Colombia 465 68.230 427 50.621 570 69.297 593 67.881
Estados Unidos 390 49.210 358 43.752 733 37.177 530 61.718
México 483 49.354 223 21.885 318 31.865 479 44.741
China 11.303 57.053 6.349 64.614 4.170 59.216 1.583 37.979
Puerto Rico 16 12.687 30 21.694 0 0 31 10.433
Los demás 523 65.783 1.820 31.607 42 6.159 8 2.933

Total 18.095 1.605.173 15.435 1.773.982 11.048 1.700.826 8.503 1.515.583
3006102000: Adhesivos estériles para tejidos orgánicos
Brasil 5 149 32 5.008 416 44.871 14 3.870
Reino Unido 0 0 0 0 0 0 1 179
China 1.291 3.833 111 2.480 98 1.706 0 0
Estados Unidos 0 0 58 2.250 1 741 0 0
Total 1.296 3.982 201 9.738 515 47.318 15 4.049
3006109000: Los demás adhesivos estériles p/tejidos orgánicos utilizados en cirugía para cerrar heridas, laminarias
estériles; hemostáticas reabsorbibles, estériles para cirugía u odontología
España 251 66.818 144 50.922 203 65.887 289 83.495
Brasil 1.440 227.369 1.253 79.509 637 80.403 454 62.401
Puerto Rico 7 5.529 55 52.143 82 38.455 212 51.645
Perú 415 535 46 9.798 200 38.957 111 19.566
Estados Unidos 20 826 170 18.698 78 24.021 45 8.102
Alemania 44 5.715 32 5.048 20 2.408 31 5.005
Los demás 32 6.806 3 206 30 413 213 9.808
Total 2.209 313.598 1.703 216.324 1.250 250.544 1.355 240.022
3006401000: Cementos y demás productos de obturación dental
Estados Unidos 4.088 494.458 10.944 358.879 3.193 460.099 4.809 685.010
Alemania 2.635 336.922 2.933 399.532 3.087 456.021 3.264 425.152
Suiza 1.264 135.296 779 199.583 1.795 180.850 1.885 201.589
Brasil 3.476 138.102 4.360 203.212 1.804 134.908 2.346 143.867
Japón 132 22.488 428 83.776 339 73.974 334 69.761
Australia 293 54.753 401 65.354 389 66.992 188 30.105
México 492 43.876 27 92 706 51.554 252 24.214
Corea (Sur). 119 12.568 163 15.924 123 11.177 140 13.581
Republica De
China 290 17.997 0 0 0 0 394 13.327
Los demás 886 52.268 323 13.797 917 25.278 513 20.521
Total 13.675 1.308.728 20.358 1.340.149 12.353 1.460.853 14.125 1.627.127
3006402000: Cementos para la refección de los huesos
Alemania 411 42.099 314 38.079 189 23.434 391 53.094
Argentina 239 36.239 213 28.466 106 18.701 278 41.776
Francia 0 0 176 15.923 57 8.286 357 25.861
Estados Unidos 11 5.448 0 0 7 3.324 5 4.891
Brasil 955 22.174 1 112 12 614 5 1.109
Los demás 2 213 5 1 32 13.328 8 758
Total 1.618 106.173 709 82.581 403 67.687 1.044 127.489
3006600000: Preparaciones químicas anticonceptivas a base de hormonas y de espermicidas
Bélgica- 160 7.675 2.472 171.532 3.447 241.876 5.862 389.786
Luxemburgo
Brasil 3.420 387.441 7.666 387.549 10.216 547.601 8.044 366.594
Chile 1.238 133.623 2.016 298.314 3.001 478.807 2.110 289.286
Hungría 122 49.115 161 56.714 668 262.325
México 1.555 135.302 2.488 195.905 1.179 122.803 1.819 161.841

Uruguay 1.584 114.750 2.290 113.666 2.024 84.106 1.929 92.642
Reino Unido 0 0 465 73.834 0 0 116 51.099
Los demás 833 68.138 10.453 438.073 5.973 239.670 911 79.940
Total 8.790 846.929 27.972 1.727.988 26.001 1.771.577 21.459 1.693.513
6307903000: Los demás artículos confeccionados: mascarillas de protección
Estados Unidos 1.256 34.740 3.410 64.595 2.026 41.328 6.729 145.955
China 29.202 214.927 35.069 203.537 43.841 144.090 26.935 113.776
México 13 91 0 0 37 4.559 1.255 21.210
Taiwán 987 14.970 673 12.827 242 1.530 1.642 17.488
Tunicia 0 0 0 0 0 0 520 13.398
Perú 1 42 0 0 1.469 18.601 550 9.013
Brasil 1.934 25.714 1 49 465 4.743 918 6.889
Los demás 1.627 20.634 10.118 57.693 2.767 21.028 1.392 8.050
Total 35.020 311.118 49.271 338.701 50.847 235.879 39.941 335.779
6307909000: Los demás artículos confeccionados, incluidos los patrones para prendas de vestir
China 255.951 641.950 311.995 921.979 232.920 666.725 132.003 431.794
Estados Unidos 32.480 610.224 40.686 678.617 24.937 541.759 7.674 197.003
Brasil 25.232 335.333 19.824 216.001 17.656 124.448 15.053 166.721
Argentina 4.802 90.455 8.634 161.793 10.159 156.180 6.391 92.672
Perú 536 19.330 792 22.790 1.645 6.955 2.760 45.310
Tailandia 124 3.470 63 2.090 1.863 5.336 2.125 41.735
Colombia 3.351 110.116 5.180 130.757 2.666 57.875 1.187 34.068
México 756 13.828 6.299 87.657 2.833 38.578 1.593 23.969
Corea (Sur) 969 13.934 1.350 60.975 1.720 58.425 367 18.518
Chile 782 20.405 329 4.261 888 13.110 660 16.612
Los demás 22.893 126.230 11.269 165.689 13.409 165.663 5.151 77.496
Total 347.876 1.985.275 406.421 2.452.609 310.696 1.835.054 174.964 1.145.898
9018312000: Jeringas incluso con aguja, de plástico

China 517.028 1.580.986 656.343 2.328.571 586.540 2.065.426 590.801 1.602.447
Indonesia 5 383 10.032 42.529 68.252 313.044
Emiratos Árabes 6.327 85.093 344 5.397 4.095 47.328 13.477 167.922
Unidos
Suiza 288 9.632 2.271 11.521 781 20.222 7.185 134.791
Chile 4.265 67.431 2.267 40.480 2.848 49.656 5.833 110.229
Alemania 10.502 201.693 4.976 52.927 221 7.516 3.798 90.343
Corea (Sur). 7.105 33.190 5.978 35.072 5.998 35.130 10.662 71.282
Republica De
Dinamarca 0 0 0 0 3.417 30.951 3.976 43.024
Estados Unidos 11 2.652 14.252 66.930 8.905 51.069 317 12.010
Los demás 22.176 116.472 39.282 169.872 8.244 76.645 1.814 30.987
Total 567.707 2.097.532 725.713 2.710.770 631.081 2.426.472 706.115 2.576.079
9018319000: Las demás jeringas, incluso con agujas
Alemania 1.411 518.475 2.033 658.949 1.733 504.847 2.575 590.837
China 15.438 83.097 53.449 302.740 20.564 69.932 25.078 170.627

Emiratos Árabes 945 14.814 1.017 14.635 0 0 3.929 59.540
Unidos
Estados Unidos 14.986 167.103 3.083 41.585 8.641 70.813 884 57.823
Colombia 12 810 1 20 16 83 2.297 46.982
Francia 3 1.167 27 16.923 40 17.359 84 41.478
Taiwán 14.553 130.286 7.875 56.966 133 13.664 6.861 40.344
Suiza 0 0 27 13.451 73 13.696 507 30.639
Uruguay 0 0 0 0 0 500 21.844
Chile 0 0 2.540 37.672 810 13.646 558 3.468
Los demás 10.670 173.507 13.172 348.024 27.655 490.471 4.964 86.660
Total 58.018 1.089.259 83.224 1.490.965 59.665 1.194.511 48.237 1.150.242
9021101000: Artículos y aparatos de ortopedia
China 26.340 165.306 21.985 231.409 38.057 175.074 28.066 320.629
México 181 84.456 1.120 183.752 784 143.855 4.488 224.227
Chile 5.198 192.997 2.490 79.661 3.303 105.641 5.838 177.721
Brasil 2.761 110.090 2.997 178.962 5.195 161.397 2.911 156.089
Vietnam 4.029 140.947 2.910 107.689 480 21.139 2.462 96.992
Estados Unidos 3.322 409.262 1.418 160.356 8.798 227.203 765 75.493
Argentina 1.472 53.252 1.683 52.794 1.646 56.070 2.208 73.651
Alemania 406 31.138 271 4.870 321 925 97 12.458
Italia 7 307 451 7.742 7 1.599 65 10.028
India 1.000 135.118 489 52.406 716 14.732 740 9.508
Los demás 909 741.712 5.458 347.630 8.948 302.336 6.732 25.685
Total 45.625 2.064.585 41.272 1.407.271 68.255 1.209.971 54.372 1.182.481
9021102000: Artículos y aparatos para fracturas
Suiza 114 220.124 408 964.019 664 1.062.916 2.449 948.858
Estados Unidos 2.928 75.075 6.285 287.514 2.324 256.677 2.607 360.293
India 1.241 148.713 950 92.558 1.442 243.877 2.142 251.381
Francia 32 23.024 72 193.537 62 235.245 136 239.398
Austria 22 21.350 58 101.057 96 121.981 235 95.551
México 66 52.941 46 26.349 64 32.010 159 78.491
China 5.225 40.698 12.631 64.267 10.501 83.837 5.594 69.259
Alemania 220 18.010 67 30.449 116 20.249 359 55.522
Brasil 218 109.332 125 43.661 380 88.444 229 48.303
Argentina 2.272 64.613 2.714 65.113 431 47.092 676 36.003
Reino Unido 62 85.186 54 54.854 36 20.072
Los demás 462 18.877 526 51.590 1.641 79.766 265 9.122
Total 12.800 792.757 23.944 2.005.300 17.775 2.326.948 14.887 2.212.253
Bolivia importa insumos médicos de diversos países los principales en la gestión 2016 son China (19%), Estados
Unidos (17%), Brasil (15%), Chile ocupa la séptima posición con 4% de participación con US$ 600 mil.

BOLIVIA: IMPORTACIONES DE INSUMOS MÉDICOS SEGÚN PAÍSES DE ORIGEN DE LAS IMPORTACIONES
GESTIONES 2013 – 2016 (Expresado en dólares americanos
PAIS DE ORIGEN 2013 % PART. 2014 % PART 2015 % PART 2016 % PART
China 3.056.661 21% 4.380.540 25% 3.575.740 21% 3.225.562 19%
Estados unidos 2.513.121 17% 2.623.303 15% 2.744.815 16% 2.937.471 17%
Brasil 3.401.926 23% 3.104.039 18% 3.395.980 19% 2.599.677 15%
Alemania 1.248.293 8% 1.327.392 8% 1.186.365 7% 1.330.960 8%
Suiza 1.022.782 7% 1.343.105 8% 1.291.913 7% 1.316.131 8%
México 463.527 3% 678.888 4% 580.732 3% 776.729 5%
Chile 458.335 3% 460.388 3% 672.661 4% 599.218 4%
Bélgica-
18.257 0% 189.924 1% 277.795 2% 409.616 2%
Luxemburgo
Colombia 497.666 3% 464.891 3% 568.822 3% 393.338 2%
Francia 44.777 0% 237.033 1% 286.197 2% 314.101 2%
Resto Países 2.149.590 14% 2.871.896 16% 2.844.003 16% 3.094.443 18%
Total 14.874.935 100% 17.681.399 100% 17.425.023 100% 16.997.246 100%
Existen 5 productos que Chile exporta con frecuencia a Bolivia: las preparaciones químicas anticonceptivas
representan en 48% de las ventas chilenas, le siguen los aparatos de ortopedia con 30% y las jeringas incluso con
aguja, de plástico que tienen el 18%, los demás artículos confeccionados de prendas de vestir 3% y las demás
jeringas 1% de participación.
BOLIVIA: IMPORTACIONES DE INSUMOS MÉDICOS DESDE CHILE

GESTIONES 2013 – 2016 (Expresado en dólares americanos
DESCRIPCIÓN DEL PRODUCTO 2013 2014 2015 2016
3005101000: esparadrapos y venditas 43.871 0 11.216 0
3005109000: los demás apósitos y demás artículos,
0 0 0 1.367
con una capa adhesiva
3005903900: las demás gasas 0 0 157 0
3005909000: las demás guatas, gasas, vendas y art. 0 0 428 535
3006109000: los demás adhesivos 8 0 0 0
3006600000: preparaciones químicas anticonceptivas
133.623 298.314 478.807 289.286
a base de hormonas y de espermicidas
6307909000: los demás artículos confeccionados,
20.405 4.261 13.110 16.612
incluidos los patrones para prendas de vestir
9018312000: jeringas incluso con aguja, de plástico 67.431 40.480 49.656 110.229
9018319000: las demás jeringas, incluso con agujas 0 37.672 13.646 3.468
9021101000: artículos y aparatos de ortopedia 192.997 79.661 105.641 177.721
TOTAL 458.335 460.388 672.661 599.218
Los departamentos de Bolivia que concentran las importaciones de insumos médicos son Santa Cruz (46%), La Paz
(33%) y Cochabamba (19%).

Bolivia: Importaciones de insumos médicos, segun
departamentos - Gestión 2016
SANTA CRUZ
0%
2% LA PAZ
19%
COCHABAMBA
46% ORURO
CHUQUISACA
TARIJA
33%
POTOSÍ
BENI
IV. Canales de Distribución y Actores

del Mercado
1. Identificación de los principales actores en cada canal
En general, la cadena de comercialización para los productos del estudio es simple. Por una parte, se encuentra
conformada por las empresas extranjeras productoras de insumos médicos, las cuales tienen un trato directo con
los importadores, que son empresas legalmente establecidas y autorizadas por el Ministerio de Salud de Bolivia a
través de su ente ejecutor la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED), para importar
medicamentos e insumos médicos.
Las empresas importadoras de medicamentos e insumos médicos son también las distribuidoras mayoritarias las
cuales venden volúmenes considerables a los hospitales estatales de primer y segundo nivel a nivel nacional, le
siguen las cajas privadas de salud y los hospitales y clínicas privadas.
También tienen ventas importantes de guantes y barbijos a las industrias de alimentos, y algodón, jeringas y telas
adhesivas a las funerarias. Las ventas a farmacias y retail en este tipo de productos no son relevantes, son
consideradas ventas menores.

2. Diagramas de flujo en canales seleccionados.
3. Posicionamiento del producto en canal(es) analizado(s).

Es importante que las empresas productoras busquen importadoras establecidas legalmente en Bolivia y que
cuenten con experiencia en el rubro puesto que para trabajar y vender a los hospitales del Estado y seguros de
salud que son los mayores compradores es indispensable que cuenten con toda la documentación necesaria para
importar y distribuir este tipo de productos.
Algunos aspectos que se califican son: Buenas prácticas de almacenamiento, Resolución Sanitaria otorgado por el
Ministerio de Salud de Bolivia, entre otros.
Las empresas importadoras /distribuidoras de insumos médicos también cuentan con ejecutivos de ventas que
visitan a sus principales clientes cuando tienen nuevos productos para hacer conocer sus beneficios.
4. Estrategia comercial de precio.

Las empresas importadoras /distribuidoras de insumos médicos manejan precios de acuerdo al volumen de venta
es decir a mayor cantidad de productos se aplican costos menores.

5. Política comercial de proveedores.
Las empresas importadoras de insumos médicos negocian el modo de pago con los productores según el pedido,
sin embargo, se hace un pago de 30% de anticipado y el 70% restante se deposita cuando esta lista la mercadería
para embarque.
En ventas internas los pagos de mercadería son al 100% contra entrega de los productos, excepto con las ventas a
hospitales del Estado que pagan con cierto retraso.
6. Política comercial de marcas. Marcas propias en retail.

Las empresas importadoras cuentan con representación exclusiva de varias marcas de insumos médicos en Bolivia,
sin embargo, hay marcas que de acuerdo a política de proveedores no cuentan con exclusividad, todo depende del
producto y de las políticas de los fabricantes.
V. Consumidor/ Comprador
1. Características. Descripción Perfil/Hábitos/Conductas.
En lo que respecta a las compras de los hospitales públicos bolivianos estos se realizan sus compras a través del
Sistema de Contrataciones Estatales de Bolivia –SICOES (www.sicoes.gob.bo). El proceso de contratación de
servicios generales se rige por el Decreto Supremo N° 0181, del 28 de junio de 2009, de las Normas Básicas del
Sistema de Administración de Bienes y Servicios (NB-SABS) y el Documento Base de Contratación (DBC) para
Servicios Generales. La modalidad de licitación pública en la cual pueden participar empresas extranjeras es desde
Bs. 1.000.001 en adelante (US$ 141.443).
Los proponentes elegibles son:
• Empresas nacionales o extranjeras legalmente constituidas.

• Asociaciones Accidentales de Empresas legalmente constituidas.
Es importante que las empresas chilenas si quieren participar de una licitación pública estén registradas en el
Registro único de Proveedores del Estado (http://www.sicoes.com.bo/rupe.html), para lo cual, la empresa debe
estar legamente constituida en Bolivia ya sea por medio de una asociación accidental o abriendo una sucursal en
Bolivia (www.fundempresa.org.bo). También tienen que contar con la Resolución Ministerial correspondiente por
el Ministerio de Salud, y la Agencia Estatal de Medicamentos y Tecnologías en Salud (AGEMED) que lo habilite
legalmente como importador en Bolivia.
Usualmente las empresas importadoras locales son las que participan de las licitaciones públicas como
representantes de los productos extranjeros, dado que los trámites de registro de productos en AGEMED tardan
aproximadamente entre 6 y 9 meses.

Por otro lado es importante mencionar que en el caso de licitaciones públicas el Estado favorece a los productos de
origen nacional, regulados por el Decreto Supremo N° 0181
(https://www.sicoes.gob.bo/portal/normativa/decretos.php) en su artículo 30, establece márgenes de preferencia
y factores de ajuste:
…” i. Diez por ciento (10%) al precio ofertado en aquellos bienes producidos en el país, independientemente del
origen de los insumos. El factor numérico de ajuste será de noventa centésimos (0.90); ii. Veinte por ciento (20%)
al precio ofertado, cuando el porcentaje de componentes de origen nacional (materia prima y mano de obra) del
costo bruto de producción se encuentren entre el treinta por ciento (30%) y el cincuenta por ciento (50%). El factor
numérico de ajuste será de ochenta centésimos (0.80). Veinticinco por ciento (25%) al precio ofertado, cuando el
porcentaje de componentes de origen nacional (materia prima y mano de obra) del costo bruto de producción sea
mayor al cincuenta por ciento (50%). El factor numérico de ajuste será de setenta y cinco centésimos (0.75).”
Por lo anterior es importante que las empresas tomen en cuenta este último punto debido a que en Bolivia existe
producción nacional de algunos productos en estudio como ser, guantes, barbijos, algodón, gasas, textiles para
hospitales entre otros.
En el caso de los clientes privados, rige la ley de la oferta y demanda, donde priman el precio versus calidad.
2. Influencias en decisiones de compra de tendencias

(sustentabilidad, etc.)
Los productos en estudio son adquiridos por sus cualidades, durabilidad, marca, calidad y precio, al ser este sector
un mercado muy activo aparecen productos nuevos cada año que es necesario posicionarlos en el mercado a través
de promotores que visitan a sus principales clientes e incitan a comprarlos obsequiando algunas muestras gratuitas
para que prueben las bondades de cada producto.
VI. Benchmarking (Competidores) y

Tendencias
1. Principales marcas en el mercado (locales e importadas).
Como ya se mencionó anteriormente las marcas bolivianas en algodón, compresas, vendas similares son: Albus,
Premier y Capullo. En el caso de productos ortopédicos son: Tecnor, Sumaj Equipos Instrumentos e Insumos para
Fisioterapia, Profamex Srl.
No se pudo identificar marcas importadas de los productos en estudio puesto que la mayor parte se comercializa al
por mayor.
2. Segmentación de competidores
Según algunos importadores entrevistados los productos que han estado ganando espacio en el mercado son
productos de procedencia China que han ingresado con productos de bajos precios en relación a la competencia.

Por otro lado, los productos nacionales cuentan con preferencia de compra en licitaciones de hospitales públicos
pues las normas favorecen la industria nacional.
3. Atributos de diferenciación de productos en el mercado

Los insumos médicos son adquiridos por su calidad y precios en el mercado, existen marcas reconocidas y con
trayectoria en los diferentes insumos médicos analizados por lo que mucho depende de los parámetros de compra
de cada cliente.
4. Precios de referencia de producto chileno y competidores en el

mercado (tablas comparativas e imágenes en lo posible).
Algunos precios de referencia al por mayor para clínicas son:
Presentación Monto
unitario en
Bs
Micropore blanco 2" 27,6

Rollo de 100 metros 98,9
Gasa en yarda 608,5
Venda de gasa 15cm 14,0
Hilos para suturas, mononylon dafilon 9,9
Gorras (100 U) 46,0
Barbijo (100 U) 22,5
Zapatillas (100 U) 46,0
Jeringas de 5ml 0,4
Jeringas de 10ml 1,2
Nota: US$ 1 = 6.85 Bs.
5. Campañas de marketing de competidores externos o productores

locales:
Las empresas importadoras y distribuidoras de insumos médicos cuentan con promotores de venta, los cuales
visitan a sus clientes con productos nuevos y proporcionan muestras gratuitas para introducir los mismos. También
se promocionan a través de revistas especializadas las cuales son distribuidas en hospitales, clínicas y centros
médicos, estas revistas se las encuentra física y digitalmente. Algunos ejemplos de revistas:

h ttp : // w w w .r e vi st am ed i cab o li v ia. co m /
h ttp : // r e vi sta m ed i vi s io n .co m /
Otro medio de promoción también es la Feria de Salud & Bienestar - FEXPOSALUD, se realiza en el mes de agosto
en la ciudad de Cochabamba, con el propósito de impulsar y promover los avances tecnológicos, la calidad de los
servicios de salud locales y la oferta de insumos médicos de Bolivia. Para más información visite el siguiente link:
h ttp : // w w w .f e ico b ol .co m.b o/ in i ci o/ in d ex. p h p / f s -la - f er ia
VII. Opiniones de actores relevantes en

el mercado
Las empresas consultadas, comentaron que ha crecido considerablemente el número las empresas importadoras
de insumos médicos, por lo que la oferta de productos es variada y existe mucha competencia en este sector.
Los productos de origen chino han ido ganando espacio en el mercado boliviano y las empresas importadoras más
reconocidas en este sector han optado por buscar opciones de productos de este país debido principalmente a un
tema de precios. Sin embargo, hay marcas reconocidas y posicionadas en el mercado que cuentan con
representación exclusiva muchos clientes prefieren productos de calidad a precios competitivos.

Las empresas están buscando constantemente productos innovadores para introducir al mercado, su cartera de
nuevos productos oscila entre 3 a 4 por año, sin embargo, el tiempo de trámites y permisos para su comercialización
tardan mucho más de lo esperado, hasta 9 meses, (estos trámites se realizan en la Agencia General de
Medicamentos (AGEMED) dependiente del Ministerio de Salud), por lo que significa un gasto fuerte para la
empresa.
VIII. Fuentes de información

Ministerio de Salud https://www.minsalud.gob.bo/
Agencia Estatal de Medicamentos http://agemed.minsalud.gob.bo/
Instituto Nacional de Estadística http://www.ine.gob.bo/
Sistemas de Contrataciones Estatales https://www.sicoes.gob.bo
Asociación Boliviana de Aseguradores http://www.ababolivia.org/
Instituto Nacional de Seguros de Salud (INASES) http://inases.gob.bo/
Organización Panamericana de la Salud en Bolivia http://www.paho.org/bol/
Naciones Unidas en Bolivia http://www.nu.org.bo/agencia/organizacion-panamericana-

de-la-salud-opsoms/
Revistas de medicina en Bolivia:
h ttp : // w w w .r e vi st am ed i cab o li v ia. co m /
h ttp : // w w w .m ed ig lob a l. n et /op o rtP u b l i.h t m l
h ttp : // r e vi sta m ed i vi s io n .co m /
Ferias Especializadas:
FEXPO SALUD - FERIA DE LA SALUD Y BIENESTAR http://www.feicobol.com.bo/inicio/index.php/fs-la-feria

IX. Anexos
El presente documento, de investigación de mercado e informativo, es propiedad de ProChile,
organismo dependiente del Ministerio de Relaciones Exteriores de Chile. El acceso a este documento
es de carácter público y gratuito. No obstante, lo anterior, su reproducción integra o parcial sólo
podrá ser efectuada citándose expresamente la fuente del mismo, indicándose el título de la
publicación, fecha y la oficina o unidad de ProChile que elaboró el documento. Al ser citado en una
página Web, deberá estar linkeado al sitio de ProChile para su descarga.

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Documento elaborado por la Oficina Comercial de Chile en La Paz, Bolivia - ProChile

II. Acceso a Mercado ............................................................................................................. 8

III. Potencial del Mercado (de acuerdo a disponibilidad de información) .............................. 17

IV. Canales de Distribución y Actores del Mercado .............................................................. 26

V. Consumidor/ Comprador ................................................................................................ 28

VI. Benchmarking (Competidores) y Tendencias .................................................................. 29

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 2

VII. Opiniones de actores relevantes en el mercado ............................................................. 31

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 3

2. Las oportunidades del producto chileno en el mercado.

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4. Recomendaciones de la Oficina Comercial.

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• En el mercado boliviano existe una

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 7

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 8

2. Código y glosa sistema armonizado local en país de destino.

3. Aranceles de internación para producto chileno y competidores.

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 9

CAN: Comunidad Andina de Naciones (Colombia, Ecuador, Perú y Bolivia)

4. Otros impuestos y barreras no arancelarias.

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 10

4.1. Modelo de cálculo para productos SIN preferencia arancelaria

(1) Valor Aduanero CIF (costo, seguro y flete) 100.000

(2) Derechos de Aduana 10% sobre valor CIF (*) 10.000

(3) Base Imponible para el IVA (1) +(2) 110.000

(4) IVA 14,94% x (3) 16.434

(**) Total a pagar en Aduana (2) + (4) 26.434

(*) Bajo el Supuesto que el arancel general es del 10%.

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5. Regulaciones y normativas de importación

a) Formulario Resumen de Documentos.

Fuente de información: Aduana Nacional de Bolivia www.aduana.gob.bo

6. Requerimientos de etiquetados para ingreso al país

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Dentro de los requisitos se encuentran:

Etiquetas, Rótulos y Estuches: Se adjuntará al expediente originales de forma desplegada en el expediente,

7. Certificaciones. Legislación y requerimientos locales .

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 13

• diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una lesión,

• investigación, sustitución o soporte de la estructura anatómica o de un proceso fisiológico,

• apoyo y sostenimiento de la vida,

• desinfección de dispositivos médicos,

• examen in vitro de muestras derivadas del cuerpo humano,

• Documentación Legal – Administrativa

o Fotocopia de la Resolución Ministerial o Secretarial de autorización de funcionamiento de la

o Fotocopia de Certificado de Empresa Vigente extendido por la Dirección de Medicamentos y

o Información General de Licencia y Fabricantes:

a. Nombre de la empresa o compañía que otorgo la representación legal y fecha de vigencia

b. Propietario o licenciante del producto, su dirección, teléfono, fax y correos electrónicos.

c. Nombre del fabricante, su dirección, teléfono, fax y correos electrónicos.

Estudio de mercado / Insumos médicos en Bolivia/ Octubre 2017 Página 14

• Documentación general del producto

o Certificado de Sistema de Calidad utilizado.

o Certificado de Libre Venta: Para el caso de productos importados, deberá presentarse el

• Información técnica del dispositivo médico

o Descripción de partes y componentes

o Fotocopia del Certificado de Análisis: