NMX I 271 01 Nyce 2008
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C.
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PREFACIO
Por otra parte, también fue aprobada por las Instituciones y Empresas que a
continuación se señalan y que conforman el Consejo Directivo de NYCE:
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Páginas
2 REFERENCIAS 3
3 DEFINICIONES 3
3.5 mín)
Alfa min. ( 4
3.7 )
Ángulo subtendido de la fuente aparente ( 4
3.8 Abertura 5
3.9 Diafragma 5
3.11 Haz 5
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3.40 Irradiancia 11
3.41 Láser 11
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3.53 Mantenimiento 13
máx)
3.54 Ángulo subtendido máximo ( 13
mín)
3.58 Ángulo subtendido mínimo ( 14
3.63 Funcionamiento 15
3.69 Luminancia 15
3.73 Reflectancia 16
3.77 Ajustes 17
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3.84 Herramienta 18
3.85 Transmitancia 18
4 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS 18
4.2.1 Generalidades 19
4.2.2 Ajustes 19
5 ETIQUETADO 24
5.1 Generalidades 24
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5.4 Clase 3R 26
5.5 Clase 3B 26
5.6 Clase 4 26
8 CLASIFICACIÓN 35
8.1 Introducción 35
9.1 Pruebas 41
9.3.1 General 52
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10 BIBLIOGRAFÍA 59
APÉNDICE A
(Informativo) 60
VALORES DE EXPOSICIÓN MÁXIMA PERMISIBLE
APÉNDICE B
(Informativo) 69
EJEMPLOS DE LOS CÁLCULOS
APÉNDICE C
(Informativo) 80
DESCRIPCIÓN DE LAS CLASES Y RIESGOS POTENCIALES ASOCIADOS
APÉNDICE D 87
(Informativo)
CONSIDERACIONES BIOFÍSICAS
APÉNDICE E
(Informativo) 98
EMPs Y LEAs EXPRESADOS COMO LUMINANCIA
APÉNDICE F
(Informativo) 102
TABLAS RESUMEN
APÉNDICE G
(Informativo) 105
RESUMEN DE LAS NORMAS ASOCIADAS DE LA NMX-I-271-NYCE
APÉNDICE H
(Informativo)
107
NORMAS INTERNACIONALES QUE COMPLEMENTAN A ESTA NORMA
MEXICANA
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NORMA MEXICANA
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Esta Norma Mexicana es aplicable a la seguridad de los productos láser que emitan radiación
láser en el intervalo de longitud de onda de los 180 nm a 1 mm.
Un producto láser puede consistir de un único láser con o sin una fuente de alimentación
separada, o puede incorporar uno o más aparatos láser formando un sistema óptico,
eléctrico o mecánico complejo. Los productos láser se utilizan típicamente para la
demostración de fenómenos físicos y ópticos, para el procesamiento de materiales,
almacenamiento y lectura de datos, transmisión y visualización de información, etc. Tales
sistemas han encontrado aplicación en la industria, el comercio, el entretenimiento, la
investigación, la educación, la medicina y productos para el consumidor.
Los productos láser que se venden a otros fabricantes para ser utilizados como componentes
de cualquier sistema para su venta posterior no están sujetos a esta norma, dado que el
producto final debe estar en sí mismo sujeto a esta Norma Mexicana. Sin embargo, si el
sistema láser dentro del producto láser es operable cuando es removido del equipo, los
requisitos de esta Parte 1 se aplican a la unidad removible.
NOTA: El equipo operable no requiere que se prepare una herramienta para la operación.
Cualquier producto láser está exento de conformidad con todos los demás requisitos de esta
norma, si la clasificación proporcionada por el fabricante, de acuerdo con los capítulos 3, 8 y
9, muestra que el nivel de emisión no excede el límite de emisión accesible LEA de Clase 1
bajo todas las condiciones de funcionamiento, mantenimiento, servicio y condición de falla
del producto.
NOTA: La excepción de arriba es para asegurar que los productos láser inherentemente seguros no están sujetos
necesariamente a la norma.
Además de los riesgos derivados de la radiación láser, los productos láser también pueden
dar lugar a otros riesgos susceptibles de constituir un peligro de incendio o de descarga
eléctrica.
NOTA: Sin embargo, la clasificación y otros requisitos de esta Norma Mexicana son provistos para señalar
solamente los riesgos de la radiación láser a los ojos y a la piel. Otros riesgos no son incluidos dentro del
alcance de esta norma.
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Esta Norma Mexicana describe los requisitos mínimos. La conformidad con esta Norma
Mexicana puede no ser suficiente para alcanzar el nivel requerido de la seguridad del
producto. Los productos láser deben estar conformes al desempeño aplicable y los requisitos
de prueba de las normas aplicables a la seguridad de producto.
NOTA: Otras normas pueden contener requisitos adicionales. La consideración debe estar dada también a la
aplicación y el grupo de usuarios previstos. Por ejemplo, un producto láser de Clase 3B o clase 4 puede no
ser conveniente para usarse como un producto para el consumidor.
Cuando un sistema láser forma parte de un producto que está sujeto a otra norma de
seguridad del producto [por ejemplo, equipo médico (véase la norma que se señala en H.2
del apéndice H)), equipo de tecnología de la información (NMX-I-250-NYCE), equipo de
audio y vídeo (NMX-I-062-NYCE), equipo para la utilización en atmósferas peligrosas (véase
la serie de normas que se señala en H.17 del apéndice H), o juguetes electrónicos (NMX-I-
102-NYCE)], esta norma debe ser aplicable en conformidad con las provisiones de la Guía
1041) para aquellos riesgos que se deriven de la radiación láser. Si ninguna norma de
seguridad de producto es aplicable, entonces la norma que se menciona en H.1 del apéndice
H se aplica.
En ediciones previas, los LEDs fueron incluidos en el alcance de esta Norma Mexicana y
pueden aún estar incluidos en otras partes de la serie NMX-I-271-NYCE. Sin embargo, con el
desarrollo de las normas de seguridad de lámparas, la seguridad de radiación óptica de los
LEDs en general puede ser más señalada apropiadamente por las normas de seguridad de
lámparas. La remoción de los LEDs del alcance de esta Parte 1 no imposibilita a otras
normas de incluir LEDs dondequiera que se refiera a los láseres. La CIE2) S009 (véase la
norma equivalente que se menciona en H.13 del apéndice H) puede aplicarse para
determinar la clase de riesgo de grupo de un LED o producto que incorpora uno o más LEDs.
Los valores del nivel EMP (exposición máxima permisible) de esta Norma Mexicana han sido
establecidos para la radiación láser y no son aplicables a otro tipo de radiación colateral. Sin
embargo, si existe la inquietud de que la radiación colateral puede ser peligrosa, pueden
aplicarse los valores del nivel EMP del láser para evaluar conservadoramente este riesgo
potencial.
Los valores del nivel EMP no deben ser aplicables para el caso de un paciente expuesto a la
radiación láser con propósitos de tratamiento médico o cosmético/estético.
NOTA: Los apéndices A al H han sido incluidos a fin de proporcionar una guía general y para ilustrar muchos casos
típicos. Sin embargo, los apéndices no deben considerarse como definitivos o exhaustivos, y debería
siempre consultarse el (los) apartado(s) apropiado(s) en la parte normativa de este documento.
1) El título de esta guía de la IEC es “The preparation of safety publications and the use of basic safety
publications and group safety publications”
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2 REFERENCIAS
3 DEFINICIONES
Para los efectos de esta Norma Mexicana, son aplicables las definiciones siguientes:
Una parte de la cubierta protectora o envolvente que permite el acceso a la radiación láser
cuando se retira o se desplaza.
Nivel de radiación determinado en una posición y con paradas de abertura (cuando el nivel
LEA está dado en unidades de Watts o Joules) o limitación de aberturas (cuando el nivel LEA
está dado en unidades de W●m-2 o J●m-2) como se describe en el capítulo 9.
NOTA Cuando el diámetro del haz es más grande que el diafragma, la emisión accesible cuando está dada en
unidades de Watts o Joules es menos que la potencia o energía total emitida del producto láser. Cuando el
diámetro del haz es más pequeño que el diámetro de la limitación de abertura, la emisión accesible cuando
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está dada en unidades de W●m-2 o J●m-2, es decir, como la irradiancia o la exposición radiante promediada
sobre el limitante de abertura, es más pequeña que la irradiancia actual o la exposición radiante del haz.
Véase también diafragma (3.9) y limitante de abertura (3.52).
NOTA Si el texto se refiere a “nivel de emisión que no exceda el nivel LEA” o texto similar, es implícito que la
emisión accesible es determinada siguiendo el criterio de medición especificado en el capítulo 9.
Medidas de seguridad de tipo no técnico, tales como: supervisión por la llave de acceso,
formación del personal en materia de seguridad, advertencias de precaución, procedimientos
basados en una lista de comprobaciones, y controles basados en el respeto de las zonas de
seguridad.
3.5 mín)
Alfa min. (
Ángulo plano dentro del que un detector debe responder a la radiación óptica, medido
habitualmente en radianes.
Símbolo:
3.7 )
Ángulo subtendido de la fuente aparente (
Ángulo subtendido por una fuente aparente vista desde un punto del espacio, como se
muestra en la Figura 3.
NOTAS:
2 El ángulo subtendido por una fuente aparente es aplicable en esta parte 1 únicamente en la región
comprendida entre 400 nm y 1 400 nm, la región de riesgo retiniana.
3 El ángulo subtendido por una fuente no debe confundirse con la divergencia del haz. El ángulo subtendido
de la fuente no puede ser más grande que la divergencia del haz pero es usualmente más pequeño que la
divergencia del haz.
3.8 Abertura
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3.9 Diafragma
Un diafragma es una abertura que sirve para definir los límites de la superficie sobre la cual
se mide la radiación.
Para una localización dada de evaluación del riesgo retiniano, el objeto real o virtual que
forma la imagen más pequeña posible sobre la retina (considerando el intervalo de
alojamiento del ojo humano).
NOTAS:
1 El intervalo de alojamiento del ojo se asume que sea variable desde 100 mm hasta infinito. La localización
de la fuente aparente para una posición de vista dada en el haz es aquella localización a la cual el ojo se
aloja para producir la condición de irradiancia retiniana más peligrosa.
2 Esta definición se utiliza para determinar, para una posición de evaluación dada, la localización de la fuente
aparente de la radiación láser en el intervalo de longitudes de onda comprendido entre 400 nm a 1 400
nm. En el límite en el cual la divergencia tiende a cero, o sea, en el caso de un haz colimado ideal, la
localización de la fuente aparente tiende hacia el infinito.
3.11 Haz
Radiación láser que puede ser caracterizada por una dirección, una divergencia, un diámetro
o especificaciones de exploración.
Un dispositivo que reduce la radiación láser al nivel especificado o por debajo de éste.
El diámetro del haz du en un punto en el espacio es el diámetro del círculo más pequeño que
contiene un porcentaje (u%) de la potencia (o energía) total del haz.
A efectos de esta norma, se utiliza d63.
NOTAS:
1 En el caso de un haz Gaussiano, d63 corresponde al punto donde la irradiancia (exposición radiante) cae a
1/e de su valor central máximo.
2 La definición del diámetro del segundo momento (como está definido en la norma que se menciona en
H.18 del apéndice H) no es usada para perfiles del haz con picos de alta irradiancia central y un fondo de
nivel bajo, tales como los producidos por resonadores inestables en el campo lejano: la potencia que pasa
a través de una abertura puede ser subestimada significativamente cuando se usa el segundo momento y
se calcula la potencia con el supuesto de un perfil de haz Gaussiano.
Ángulo del campo lejano del cono definido por el diámetro del haz.
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Si los diámetros del haz (véase 3.13) en dos puntos separados por una distancia r son d63 y
d’63, la divergencia del haz está dada por:
d ' 63 d 63
2 arctan
2r
NOTA: La definición de la divergencia del segundo momento (como está definido en la norma que se menciona en
H.18 del apéndice H) no es usada para perfiles del haz con picos de alta irradiancia central y un fondo de
nivel bajo, tales como los producidos por resonadores inestables en el campo lejano o perfiles del haz que
muestran patrones de difracción causados por las aberturas.
Un componente óptico que contribuye a definir la trayectoria del haz (por ejemplo, un espejo
de orientación del haz o una lente para el enfoque del mismo).
Cualquier producto láser, durante la operación, que no permite acceso humano a radiación
láser que sobrepase los límites de emisión accesible de la Clase 1 para las longitudes de
onda y duraciones de emisión aplicables. [Véanse los incisos 8.2 y 8.3 e)].
NOTAS:
Cualquier producto láser en la región de longitudes de onda desde 302,5 nm hasta 4 000
nm, el cual durante la operación, no permite acceso humano a la radiación láser que
sobrepasa los límites de emisión accesible de la Clase 1 para las longitudes de onda y
duraciones de emisión aplicables [véase el inciso 8.3e)], donde el nivel de radiación se mide
de acuerdo con el inciso 9.2 g).
NOTAS:
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2 Dado que la evaluación es con aberturas de medición más pequeñas o a una distancia mayor de la fuente
aparente que aquellas usadas para productos láser de Clase 1, la salida de un producto de Clase 1M es,
por lo tanto, potencialmente peligrosa cuando se ve usando un instrumento óptico (véase el inciso 8.2).
3 Como las pruebas para la determinación de la clasificación del producto son limitadas a pruebas durante la
operación, puede ser el caso para productos láser incrustados que, dependiendo del producto, la radiación
por arriba del nivel LEA de la Clase 1M puede volverse accesible durante el mantenimiento cuando los
bloqueos de los paneles de acceso son anulados.
Cualquier producto láser en el intervalo de longitud de onda desde 400 nm hasta 700 nm el
cual durante la operación no permite acceso humano a radiación láser accesible que
sobrepase los límites de emisión accesibles de la Clase 2 para las longitudes de onda y
duraciones de emisión aplicables. [Véanse los incisos 8.2 y 8.3 e)].
NOTAS:
2 Como las pruebas para la determinación de la clasificación del producto son limitadas a pruebas durante la
operación, puede ser el caso para productos láser incrustados que, dependiendo del producto, la radiación
por arriba del nivel LEA de la Clase 2 puede volverse accesible durante el mantenimiento cuando los
bloqueos de los paneles de acceso son anulados.
Cualquier producto láser en la región de longitudes de onda desde 400 nm hasta 700 nm el
cual durante la operación no permite acceso humano a la radiación láser que sobrepasa los
límites de emisión accesible de la Clase 2 para las longitudes de onda y duraciones de
emisión aplicables [véase el inciso 8.3 e)], donde el nivel de radiación se mide de acuerdo
con el inciso 9.2 h).
NOTAS:
2 Dado que la evaluación es con aberturas de medición más pequeñas o a una distancia mayor de la fuente
aparente que aquellas usadas para productos láser de Clase 2, la salida de un producto de Clase 2M es,
por lo tanto, potencialmente peligrosa cuando se ve usando un instrumento óptico (véase el inciso 8.2).
3 Como las pruebas para la determinación de la clasificación del producto son limitadas a pruebas durante la
operación, puede ser el caso para productos láser incrustados que, dependiendo del producto, la radiación
por arriba del nivel LEA de la Clase 2M puede volverse accesible durante el mantenimiento cuando los
bloqueos de los paneles de acceso son anulados.
NOTAS:
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2 Los productos de Clase 1M y Clase 2M pueden tener salidas por arriba o por debajo del nivel LEA de la
Clase 3R, que depende en sus características ópticas.
Cualquier producto láser que permite el acceso humano a la radiación láser que sobrepasa
los límites de emisión accesible de la clase 3B (Véase el inciso 8.2).
En esta norma, un láser que funciona por emisión continua durante un tiempo igual o mayor
de 0,25 s, se considera un láser de emisión continua.
Cualquier producto láser diseñado, fabricado, previsto o difundido para ser utilizado en la
demostración, el espectáculo, la publicidad, la visualización o la composición artística.
El término “producto láser de demostración” no es aplicable a productos láser que han sido
diseñados y previstos para otras aplicaciones, si bien pueden utilizarse para la demostración
de estas aplicaciones.
Un difusor perfecto destruye toda correlación entre las direcciones de la radiación incidente y
emergente.
En esta norma, un producto láser que debido a sus características técnicas que limita la
emisión accesible, se le ha asignado una clase de riesgo más baja que la correspondiente a
la capacidad inherente del láser que lleva incorporado.
NOTA: El láser que es incorporado en el producto láser empotrado es llamado láser empotrado.
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Para un solo pulso, esto es la duración entre el punto a la mitad del pico del lado ascendente
de potencia y el punto correspondiente al lado descendente. Para un tren de pulsos (o sub-
secciones de un tren de pulsos), es el tiempo transcurrido entre el primer punto cuya
potencia es la mitad del pico del primer pulso y el último punto cuya potencia es la mitad del
pico del último pulso.
Para un tren de pulsos, es el tiempo transcurrido entre el primer punto cuya potencia es la
mitad del pico del primer pulso y el último punto cuya potencia es la mitad del pico del
último pulso.
Las condiciones de visión, en las cuales la fuente aparente a una distancia de 100 mm o más
es vista por el observador bajo un ángulo superior al ángulo subtendido mínimo (mín).
Pueden citarse como ejemplos la visión de algunas reflexiones difusas, fuentes láser difusas
y de algunas redes de diodos láser.
Diseño concebido de tal forma que el fallo de un componente no hace aumentar el riesgo.
Un bloqueo que en caso de fallo del sistema no deja inoperante la protección de seguridad,
por ejemplo, un dispositivo que actúa sobre un interruptor desconectando el sistema tan
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pronto como una cubierta provista de bisagra comienza a abrirse, o al intentar extraer una
cubierta removible, y que mantiene el interruptor en la posición desconectada hasta que la
cubierta con bisagra se cierra o la cubierta extraíble vuelve a quedar segura en la posición
cerrada.
a) Habilidad del cuerpo humano entre en contacto con la radiación láser emitida por el
producto láser, es decir, radiación que puede ser interceptada ajeno a la cubierta
protectora, o
b) habilidad de una sonda cilíndrica con un diámetro de 100 mm y una longitud de hasta
100 mm para interceptar los niveles de radiación de la Clase 3B y por debajo, o
c) habilidad de un brazo o mano humana para interceptar niveles de radiación por arriba
del nivel LEA de Clase 3B,
d) también, para niveles de radiación dentro de la cubierta que son equivalentes a la Clase
3B o la Clase 4, la habilidad de cualquier parte del cuerpo humano para entrar en
contacto a la radiación láser riesgosa que puede ser reflejada directamente por cualquier
superficie plana introducida desde el interior del producto a través de cualquier abertura
en su cubierta protectora
NOTA: Para los productos láser que proporcionan acceso “Entrada”, es necesario considerar la radiación tanto
interna como externa de la cubierta protectora para la determinación del acceso humano. El acceso
humano adentro de la cubierta puede ser prevenido por los controles de ingeniería tales como los sistemas
de detección automática.
Todas las condiciones de observación en las que el ojo está expuesto al haz láser directo o
reflejado especularmente en contraste con la observación, por ejemplo, de reflexiones
difusas.
3.40 Irradiancia
d
Símbolo: E E
dA
3.41 Láser
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Una zona donde la presencia y la actividad de las personas en su interior está sujeta a un
control y supervisión que les protege de los peligros de la radiación.
Cualquier dispositivo concebido para ser utilizado en conjunción con un láser para
suministrar la energía necesaria para la excitación de electrones, iones o moléculas. Las
fuentes de energía generales tales como enchufes de conexión a al red eléctrica o pilas no
deben considerarse fuentes de energía láser.
Persona que posee el conocimiento necesario para evaluar y controlar los riesgos que
entrañan los productos láser y tiene la responsabilidad de supervisar el control de estos
riesgos.
Un láser en combinación con una fuente de la energía láser apropiada, con o sin
componentes incorporados adicionales.
Cualquier dispositivo semiconductor de unión p-n que puede utilizarse para producir
radiación electromagnética por recombinación directa en el semiconductor, en el intervalo de
longitudes de onda comprendido entre 180 nm y 1 mm.
(La radiación óptica está producida principalmente por el proceso de emisión espontánea,
aunque puede ir acompañada de parte de emisión estimulada).
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Para evaluación del riesgo fotoquímico retiniano un ángulo de medición límite de aceptación,
ph , es especificado. El ángulo ph es relacionado a los movimientos del ojo y no es
dependiente del ángulo subtendido de la fuente. Si el ángulo subtendido de la fuente es más
grande que el ángulo límite especificado de aceptación ph , el ángulo de aceptación está
limitado a ph y la fuente es explorada por áreas de peligro potencial. Si la medición del
ángulo de aceptación no está limitado al nivel especificado, el riesgo puede ser
sobreestimado.
NOTA: Si el ángulo subtendido de la fuente aparente es más pequeño que el ángulo de aceptación límite
especificado, la medición actual del ángulo de aceptación no afecta la medición y no tiene que ser limitado,
es decir, un establecimiento de radiómetro de ángulo de aceptación “abierto” regular puede ser usado.
Símbolo: ph
El valor del ángulo de aceptación puede variar entre αmín. y αmáx. (véase 8.3 d); 9.3.2 b)
2)).
Símbolo: th
3.53 Mantenimiento
El valor del ángulo subtendido por la fuente aparente por encima del cual los valores EMP y
LEA son independientes del tamaño de la fuente.
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NOTA: La máxima salida es la emisión máxima accesible que es usada para determinar la clase del producto láser.
Dado que la determinación de la emisión accesible incluye, además de otras condiciones, la consideración
de las condiciones de avería simple (véase 9.2), la salida máxima puede exceder la salida más alta durante
la operación normal.
El nivel de radiación láser al que las personas pueden estar expuestas en circunstancias
normales, sin sufrir efectos adversos.
Los niveles EMP representan el nivel máximo al cual el ojo o la piel pueden resultar
expuestos sin sufrir los daños derivados de la exposición ni inmediatamente ni después de
un período grande de tiempo, estando tales niveles relacionados con la longitud de onda de
la radiación, la duración del pulso o el tiempo de exposición, el tejido expuesto al riesgo y
para la radiación visible o del infrarrojo cercano comprendida entre 400 nm y 1 400 nm, el
tamaño de la imagen retiniana. Los niveles de exposición máxima permisible EMP (con los
conocimientos actuales) se especifican en el apéndice A.
Cualquier producto láser diseñado, fabricado, concebido o difundido para la irradiación láser
utilizado en procedimientos de diagnóstico, quirúrgicos o terapéuticos in vivo en cualquier
parte del cuerpo humano.
El valor del ángulo subtendido de la fuente aparente, por encima del cual una fuente se
considera una fuente extendida.
Los niveles EMP y LEA son independientes del tamaño de la fuente para valores del ángulo
subtendido inferiores a mín.
Un mecanismo o fenómeno regular, dentro del resonador láser, que produce un tren de
pulsos de muy corta duración (por ejemplo, sub-nanosegundo). Si bien puede ser una
característica deliberada, puede igualmente ocurrir de forma espontánea como un
“autobloqueo de modos”. Las potencias de cresta resultantes pueden ser bastante más
grandes que la potencia media.
Posición en el haz donde el cociente de la emisión accesible sobre el nivel LEA es máximo.
NOTA: Tanto la emisión accesible y el nivel LEA pueden depender de la posición de la evaluación con respecto al
haz.
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Distancia desde la abertura de salida a la cual la irradiancia del haz o exposición radiante es
igual al nivel de exposición máxima permisible (EMP) apropiado para la córnea. Si el valor
DNRO incluye la posibilidad de visión asistida con ayuda de instrumentos ópticos, el valor se
designa “DNRO ampliado”.
3.63 Funcionamiento
Nivel EMP o LEA que se deriva para proteger a las personas de efectos fotoquímicos
adversos.
Un medio físico para impedir la exposición humana a la radiación láser, excepto si tal acceso
es necesario para las funciones para las que fue concebida la instalación.
Aquellas porciones de un producto láser (incluido un producto con láser incorporado) que
han sido diseñadas para impedir el acceso humano a la radiación láser cuyo nivel sobrepase
el valor prescrito LEA (la cubierta protectora la instala generalmente el fabricante).
Un láser que emite su energía en forma de un solo pulso o tren de pulsos. En esta norma, la
duración de un pulso es inferior a 0,25 s.
3.69 Luminancia
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d
L
dA cos θ d
donde
d es el flujo radiante transmitido por un haz elemental que pasa a través de un punto
dado y se propaga en el ángulo sólido d que contiene a la dirección dada;
es el ángulo entre la normal a esta sección del haz y la dirección del haz.
Símbolo: L
Unidad: W•m-2•sr-1
La integral con respecto al tiempo del flujo radiante durante un intervalo de tiempo t
Símbolo: Q Q dt
t
dQ
dA
Símbolo: H H E dt
dQ
Símbolo: , P
dt
3.73 Reflectancia
Símbolo:
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Unidad SI: 1
Radiación láser que tiene una dirección, un origen o un patrón de propagación que varía con
el tiempo, con respecto a un sistema estacionario de referencia.
3.77 Ajustes
Un panel de acceso diseñado para ser retirado o desplazado para efectuar ajustes.
Fuente que subtiende un ángulo menor o igual que el ángulo mínimo subtendido mín.
Una reflexión en una superficie que puede ser considerada un haz (véase 3.11), que incluye
las reflexiones de las superficies reflejantes.
NOTA: Esta definición se prevé para que reconozca que algunas superficies reflejantes, tales como reflectores
parabólicos, pueden incrementar el riesgo de una haz incidente, o al menos dejarlo sin cambio.
Nivel de EMP o LEA que se derivó para proteger a las personas de los efectos térmicos
adversos, en contraposición al daño fotoquímico.
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Duración de la emisión que se considera para clasificación de productos láser [véase el inciso
8.3 e)].
3.84 Herramienta
Denota un destornillador, llave hexagonal u otro objeto que pueda utilizarse para actuar
sobre un tornillo o medios de fijación similares.
3.85 Transmitancia
Cociente entre el flujo radiante transmitido y el flujo incidente en las condiciones dadas.
Símbolo: τ
Unidad SI: 1
Símbolo: D D log10
NOTA: En esta Norma Mexicana, se toma la radiación electromagnética media para la cual las longitudes de onda
de los componentes monocromáticos se encuentran entre 400 nm y 700 nm.
4 ESPECIFICACIONES TÉCNICAS
Los productos láser requieren llevar incorporadas ciertas características de seguridad, que
dependen de la clase a la que haya sido asignados por el fabricante. Los requisitos aplicables
a estas características están dados en los incisos 4.2 a 4.12. El fabricante debe garantizar
que el personal responsable de la clasificación de los productos y sistemas láser haya
recibido la formación del nivel apropiado que le permita entender las implicaciones del
sistema de clasificación.
Modificación
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del funcionamiento o de las funciones previstas del producto que estén dentro del objeto y
campo de aplicación de esta norma, la persona o el organismo que efectúe cualesquiera de
estas modificaciones es responsable de garantizar la nueva clasificación y un nuevo
etiquetado del producto láser.
4.2.1 Generalidades
Cada producto láser debe estar dotado de una cubierta protectora, que cuando esté en su
sitio, impida el acceso humano a una radiación láser (incluida la radiación láser errática) que
sobrepase los límites LEA de la Clase 1, excepto cuando el acceso humano sea necesario
para la realización de la(s) función(es) del producto.
4.2.2 Ajustes
Si un sistema láser puede ser separado de su cubierta protectora o envolvente y utilizado sin
modificación, el láser debe cumplir los requisitos de fabricación de los capítulos 4 y 5 que
son apropiados a su clase.
b) la retirada del panel da acceso a niveles de radiación láser designados por “X” en la
Tabla 1 siguiente.
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La retirada del panel no debe producir emisión a través de la abertura que sobrepase el nivel
LEA para la de Clase 1M o Clase 2M, según sea aplicable de acuerdo con la longitud de onda.
Cuando se requiera el bloqueo de seguridad, este debe impedir el acceso a los niveles de
emisión accesibles por arriba del nivel LEA aplicable de la Tabla1 cuando el panel sea
removido. La neutralización involuntaria del bloqueo de seguridad no debe por sí misma
permitir la emisión de niveles superiores al LEA de la Tabla 1. Estos bloqueos deben estar
conformes con los requisitos de la norma de seguridad del producto NMX (véase capítulo 1).
NOTA: Los requisitos de 9.1 también se aplican a los bloqueos, es decir, los bloqueos necesitan ser de
autoprotección o redundantes.
Cada sistema láser de Clase 4 debe incorporar un restablecimiento manual para habilitar la
reanudación de la emisión de radiación láser de Clase 4 accesible después de la interrupción
de la emisión causada por el uso del conector de bloqueo a distancia o una interrupción de
más de 5 s de la energía de la red principal.
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NOTA: Los fabricantes pueden incluir un segundo conector de bloqueo que no requiera de una acción activa para
comenzar la emisión, pero no es requerido para un producto que tenga dos conectores.
Cada sistema láser de las clases 3B y 4 deben incorporar un sistema de control operado con
llave o clave. La clave o llave debe ser removible y la radiación láser no deberá ser accesible
cuando la clave o llave sea removida.
NOTA: En esta Norma Mexicana el término "LLAVE" incluye cualquier tipo de dispositivo de control como tarjetas
magnéticas, combinaciones en clave, claves de computadoras, etc.
4.7.1 Cada sistema láser de la Clase 3R en los intervalos de longitudes de onda por
debajo de 400 nm y por encima de 700 nm y cada sistema láser de las Clases 3B y 4 deben
satisfacer lo siguiente.
Cada sistema láser de la Clase 3B y de la Clase 4 debe incorporar uno o más medios de
atenuación fijados permanentemente (por ejemplo, obturador, atenuador, interruptor). El
obturador o atenuador de haz debe ser capaz de prevenir el acceso humano a radiación
láser que sobrepase el nivel LEA para la Clase 1M o de la Clase 2M, según sea aplicable.
Cada producto láser debe estar equipado con dispositivos de control localizados de tal forma
que el ajuste y funcionamiento no precisen exposición a niveles de radiación láser de Clase
3R, 3B o Clase 4.
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producto láser debe proporcionar la atenuación suficiente para impedir el acceso humano a
la radiación láser que sobrepase el nivel LEA de Clase 1M, y para cualquier obturador o
atenuador variable incorporado en la óptica de observación, ventana o pantalla de
visualización, se deben proporcionar los medios para:
a) impedir el acceso humano a la radiación láser que sobrepase el nivel LEA de Clase 1M
cuando el obturador se abra o se varíe la atenuación;
Los productos láser destinados a emitir radiación de barrido y clasificados sobre esta base,
en caso de un fallo o de una variación ya sea en la velocidad o amplitud del barrido, no
deben permitir el acceso humano a la radiación láser que sobrepase el nivel LEA de la clase
asignada, a menos que la exposición a la gente no sea razonablemente previsible durante el
intervalo de tiempo entre la falla y cuando la seguridad de la radiación de barrido reduce la
emisión a niveles por debajo del nivel LEA de la clase del producto (también véase 9.1).
Si una cubierta protectora está equipada con un panel de acceso que proporciona una vía de
entrada al interior del aparato, entonces:
a) deben proporcionarse los medios para que cualquier persona que acceda al interior de la
cubierta protectora pueda prevenir la activación de un riesgo del láser que es
equivalente a la Clase 3B o Clase 4.
NOTA: Los métodos para prevenir el acceso humano a la radiación cuando las personas están dentro de la
cubierta protectora pueden incluir sensores de piso sensibles a la presión, detectores infrarrojos, etc.
El producto láser debe cumplir los requisitos de seguridad definidos en esta norma en todas
las condiciones esperadas de funcionamiento apropiadas para la utilización normal del
producto. Entre los factores a tener en cuenta deben incluirse los siguientes:
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- riesgos eléctricos;
- temperatura excesiva;
- sonidos y ultrasonidos;
- sustancias nocivas;
- explosión.
NOTA: Algunos países tienen regulaciones para el control de sustancias perjudiciales. Contacte la agencia nacional
apropiada para estos requisitos.
La cubierta protectora de los productos láser ofrece normalmente protección contra los
riesgos derivados de la radiación secundaria (por ejemplo radiación ultravioleta, visible,
infrarroja).
Sin embargo, si existe alguna inquietud de que la radiación secundaria accesible pudiera ser
peligrosa, los niveles EMP del láser pueden aplicarse de forma conservadora para evaluar
este riesgo.
5 ETIQUETADO
5.1 Generalidades
Cada producto láser debe estar provisto de etiqueta(s) en conformidad con los requisitos de
los incisos siguientes. Las etiquetas deben ser durables, estar permanentemente fijas, ser
legibles y claramente visibles durante el funcionamiento, mantenimiento o servicio, en
conformidad a su propósito. Deben posicionarse tal que puedan leerse sin la necesidad de
exposición humana a la radiación láser que sobrepase el nivel LEA de Clase 1. Los márgenes
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del texto y los símbolos deben ser de color negro sobre un fondo amarillo excepto para los
productos láser de Clase 1, donde esta combinación de color no es necesaria.
NOTA: La impresión directa o grabada de las etiquetas equivalentes en el producto láser o paneles es aceptable.
Excepto en lo permitido en el capítulo 1, cada producto láser de Clase 1 debe llevar fijada
una etiqueta explicativa (véase la figura 2) con el texto:
Cada producto láser de Clase 1M debe llevar fijada una etiqueta explicativa (véase la figura
2) que contenga el texto:
RADIACIÓN LÁSER
NO MIRE DIRECTAMENTE CON INSTRUMENTOS ÓPTICOS
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 1M
En lugar de las etiquetas anteriores, a discreción del fabricante, las mismas declaraciones se
pueden incluir en la información para el usuario.
El tipo de instrumento óptico que puede producir un riesgo mayor se puede añadir entre
paréntesis detrás de los términos “instrumentos ópticos” en la etiqueta clase 1M. El texto
añadido puede ser “(BINOCULARES O TELESCOPIOS)” en el caso particular de un producto
láser con un haz colimado y de diámetro grande, que está clasificado como 1M porque no
cumple la condición 1 (véase capítulo 9), o “(LENTES DE AUMENTO)” para un producto láser,
que está clasificado como 1M porque no cumple la condición 2 (véase capítulo 9) (haz
altamente divergente).
Si la emisión accesible excede el nivel LEA de Clase 3B como es determinado con una
abertura de diámetro 3,5 mm colocada en el punto más cercano de acceso humano, una
advertencia adicional se da sobre la etiqueta del producto y en la información para el
usuario:
Cada producto láser de Clase 2 debe llevar fijada una etiqueta de advertencia (véase la
figura 1) y una etiqueta explicativa (véase la figura 2) que muestre el texto siguiente:
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RADIACIÓN LÁSER
NO MIRAR FIJAMENTE AL HAZ
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 2
Cada producto láser de Clase 2M debe llevar fijada una etiqueta de advertencia (véase la
figura 1) y una etiqueta explicativa (véase la figura 2) con el texto:
RADIACIÓN LÁSER
NO MIRE DIRECTAMENTE AL HAZ NI LO MIRE DIRECTAMENTE
CON INSTRUMENTOS ÓPTICOS
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 2M
El tipo de instrumento óptico que puede producir un riesgo mayor se puede añadir entre
paréntesis detrás de los términos “instrumentos ópticos”. El texto añadido puede ser
“(BINOCULARES O TELECOPIOS)” en el caso particular de un producto láser con un haz
colimado y de diámetro grande, que está clasificado como 2M porque no cumple la condición
1 (véase capítulo 9), o (“LENTES DE AUMENTO”) para un producto láser que está clasificado
como 2M porque no cumple la condición 2 (véase capítulo 9) (haz altamente divergente).
Si la emisión accesible excede el nivel LEA de Clase 3B como es determinado con una
abertura de diámetro 3,5 mm colocada en el punto más cercano de acceso humano, una
advertencia adicional se da sobre la etiqueta del producto y en la información para el
usuario:
5.4 Clase 3R
Cada producto láser de la Clase 3R debe llevar fijada una etiqueta de advertencia (véase la
figura 1) y una etiqueta explicativa (véase la figura 2) con el texto:
RADIACIÓN LÁSER
EVITE LA EXPOSICIÓN DIRECTA DEL OJO
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 3R
NOTA: Las etiquetas que usan EVITE LA EXPOSICIÓN AL HAZ en la segunda línea pueden ser aceptables también.
5.5 Clase 3B
Cada producto láser de clase 3B debe llevar fijada una etiqueta de advertencia (véase la
figura 1) y una etiqueta explicativa (véase la figura 2) que muestre el texto siguiente:
RADIACIÓN LÁSER
LA EXPOSICIÓN AL HAZ ES PELIGROSA
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 3B
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5.6 Clase 4
Cada producto láser de Clase 4 debe llevar fijada una etiqueta de advertencia (véase la
figura 1) y una etiqueta explicativa (véase la figura 2) que muestre el texto siguiente:
RADIACIÓN LÁSER
LA EXPOSICIÓN DE LOS OJOS O LA PIEL A LA RADIACIÓN DIRECTA
O DIFUSA DEL HAZ ES PELIGROSA
PRODUCTO LÁSER DE CLASE 4
Cada producto láser de la Clase 3R, 3B o Clase 4 debe llevar fijada una etiqueta cerca de la
abertura a través de la cual se emita radiación láser que sobrepase el nivel LEA de Clase 1 ó
2. La etiqueta debe mostrar el texto siguiente:
ABERTURA LÁSER
Mediciones en milímetros
a g1 g2 r D1 D2 D3 d
25 0,5 1,5 1,25 10,5 7 3,5 0,5
50 1 3 2,5 21 14 7 1
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100 2 6 5 42 28 14 2
150 3 9 7,5 63 42 21 3
200 4 12 10 84 56 28 4
400 8 24 20 168 112 56 8
600 12 36 30 252 168 84 12
Las dimensiones D1, D2, D3, g1 y d son valores recomendados.
NOTAS:
1 La relación de distancia más grande L desde la que puede entenderse la etiqueta, y la superficie mínima A
de la etiqueta está dada por A = L2/2 000, donde A y L están expresados en metros cuadrados y en metros
respectivamente. Esta fórmula es aplicable para una distancia L inferior a 50 m.
2 Estas dimensiones son valores recomendados. Mientras sean proporcionales a los valores dados, el símbolo
y el borde pueden ser de cualquier tamaño legible que sea preciso para adaptarse al tamaño del producto
láser.
axb g1 g2 g3 r Altura
mínima de las
letras
26 x 52 1 4 4 2
52 x 105 1,6 5 5 3,2
84 x 148 2 6 7,5 4
100 x 250 2,5 8 12,5 5 Las letras
140 x 200 2,5 10 10 5 deben tener un
140 x 250 2,5 10 12,5 5 tamaño tal que
140 x 400 3 10 20 6 el texto sea
200 x 250 3 12 12,5 6 legible
200 x 400 3 12 20 6
250 x 400 4 15 25 8
La dimensión g1 es recomendable
NOTAS:
1 La relación entre la distancia más grande L desde la que puede entenderse la etiqueta, y la superficie
mínima A de la etiqueta está dada por A = L2/2 000, donde A y L están expresados en metros cuadrados y
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2 Estas dimensiones son valores recomendados. La etiqueta puede ser de cualquier tamaño necesario para
contener las letras del texto y el borde. La anchura mínima de cada una de las dimensiones g2 y g3 del
borde debe ser 0,06 veces la longitud del lado más pequeño de la etiqueta.
Cada conexión, cada panel de una cubierta protectora y cada panel de acceso de una
cubierta protectora que cuando se retira o se desplaza permite el acceso humano a la
radiación láser que sobrepase el nivel LEA de Clase 1 debe llevar etiquetas con el texto (en
el caso de un láser empotrado de Clase 1M, la declaración se puede incluir en el manual
para el usuario):
a)
Si la radiación accesible no sobrepasa el nivel LEA para la Clase 1M, midiendo el nivel de
radiación según los incisos 9.2 g) y 9.3;
b)
c)
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Si la radiación accesible no sobrepasa el nivel LEA para la Clase 2M, midiendo el nivel de
radiación según los incisos 9.2 h) y 9.3;
d)
NOTA: Las etiquetas que usan EVITE LA EXPOSICIÓN AL HAZ en la segunda línea pueden ser aceptables también.
e)
f)
Deben asociarse claramente etiquetas apropiadas con cada bloqueo de seguridad que pueda
ser fácilmente neutralizado, lo que entonces permitiría el acceso humano a la radiación láser
que sobrepasa el nivel LEA de Clase 1. Tales etiquetas deben ser visibles antes y durante la
neutralización del bloqueo y estar situadas cerca de la abertura que aparece al quitar la
cubierta protectora. Esta etiqueta debe llevar el texto especificado en los puntos desde el a)
hasta el f) del inciso 5.9.1, con la incorporación de una línea adicional, situada tras la
primera línea, con el texto siguiente:
En muchos casos, el texto prescrito para las etiquetas del capítulo 5 incluye la frase
“RADIACIÓN LÁSER”. Si las longitudes de onda del láser están fuera del intervalo
comprendido entre 400 nm y 700 nm, la expresión debe modificarse y en su lugar aparecer
“RADIACIÓN LÁSER INVISIBLE”, o si solamente algunas longitudes de onda emitidas están
incluidas en este intervalo y otras no, la expresión debe aparecer como “RADIACIÓN LÁSER
VISIBLE E INVISIBLE”.
Si un producto se clasifica en función del nivel de radiación láser visible y emite también por
encima del nivel LEA de Clase 1 en longitudes de onda invisibles, la etiqueta debe incluir el
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NOTA: La información que es relevante o no depende del producto específico que incluye su aplicación prevista y
puede aún estar sujeta a la legislación nacional.
b) Para productos láser de la Clase 1M y 2M, se necesita una advertencia adicional. Para
haces divergentes, esta advertencia debe indicar que mirar la salida del láser con ciertos
instrumentos ópticos (por ejemplo, lupas de relojero, lentes de aumento y microscopios)
desde una distancia menor que 100 mm puede plantear un riesgo para el ojo. Para
haces colimados, esta advertencia debe indicar que mirar la salida del láser con ciertos
instrumentos ópticos diseñados para observar a distancia (por ejemplo, telescopios y
binoculares) puede plantear un riesgo para el ojo.
c) Para niveles de radiación láser por arriba del nivel LEA de Clase 1, una descripción de
cualquier patrón(es) de radiación emitido desde la cubierta protectora durante el
desempeño de la operación y los procedimientos de mantenimiento. Donde sea
aplicable, esto debe incluir una declaración en las unidades apropiadas de:
la longitud de onda,
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Los valores deben, donde sea más apropiado, incluir incertidumbres de medición
acumulativas y cualquier incremento previsto en las cantidades medidas en cualquier
tiempo después de la fabricación. La duración de pulsos que resulte del bloqueo de
modos no intencional no necesita ser especificada; considerando que, aquellas
condiciones asociadas con el producto conocido, para resultar en el bloqueo de modos
no intencional, deban ser especificadas. Para pulsos ultracortos, el ancho de banda de la
radiación (es decir, el intervalo de la longitud de onda de emisión) debe ser especificado.
e) Donde sea apropiado y relevante, el nivel EMP y el DNRO aplicable para los productos
láser de Clase 3B y Clase 4. Dado que el DNRO depende demasiado del sistema de
entrega del haz y de los elementos ópticos colocados en el haz, cuando es considerado
como relevante, se recomienda que los valores DNRO diferentes están dados para los
diferentes accesorios o sistemas de entrega del haz. Si hay una divergencia de haz
variable, el DNRO puede darse para algunos valores seleccionados de divergencia.
Cuando un EMP y un valor DNRO son indicados, la duración de exposición asumida para
la determinación de estos valores deben indicarse también. Para los láseres de Clase 1M
y Clase 2M de haz colimado, el DNRO extendido (DNROE), debe declararse donde sea
apropiado y relevante.
NOTA: La información específica sobre el DNRO típicamente no se requiere para los haces colimados que son
usados en interiores. En ese caso usualmente, es suficiente dar una indicación solamente de la
extensión del intervalo donde el nivel EMP puede ser excedido.
f) Donde sea apropiado, la información para la selección de la protección del ojo. Esto debe
incluir la densidad óptica requerida así como la irradiancia o los niveles de exposición de
la radiación que pueden ser incidentes sobre la superficie del equipo de protección del
ojo, a fin de que los niveles de resistencia puedan ser determinados.
NOTA: Algunos países tienen regulaciones y normas para el equipo de protección personal. Contacte a la
agencia nacional apropiada para estos requisitos.
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h) Una indicación clara en el manual de localización de todas las aberturas láser a través de
las cuáles el nivel LEA de la radiación láser que excede la Clase 1 es emitida.
j) Para productos láser que no incorporan la fuente de la energía del láser necesaria para
la emisión láser, una indicación de los requisitos de compatibilidad de la fuente de
energía láser a utilizar para garantizar la seguridad.
a) En todos los catálogos, las hojas de especificaciones y los folletos descriptivos, se debe
indicar la clasificación de cada producto láser y cualquier advertencia necesaria según se
recoge en el inciso 6.1.b), si es apropiado.
b) A los agentes del servicio técnico, a los distribuidores y a cualquier otro usuario que así
lo solicite, las instrucciones adecuadas para los ajustes y procedimientos de reparación
para cada modelo de producto láser, que incluyan
- las advertencias claras y las precauciones a tomar para evitar la posibilidad de una
exposición a la radiación láser por arriba de la Clase 1 y otros riesgos;
- una lista de aquellos controles y procedimientos que podrían ser utilizados por
personas diferentes al fabricante o sus agentes para aumentar los niveles de emisión
accesibles de radiación;
Para aplicaciones específicas, algunas de las siguientes normas, relacionadas con la NMX-I-
271-NYCE, pueden ser aplicables.
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- Se pueden encontrar guías para el uso seguro de equipos médicos con láseres en la
Norma que se menciona en H.7 del apéndice H.
- Se puede encontrar más información sobre una revisión de los niveles EMP para
radiación incoherente en la Norma que se menciona en H.8 del apéndice H.
- Se puede encontrar más información sobre las mediciones para la clasificación de los
productos láser en la Norma que se menciona en H.11 del apéndice H.
- Se puede encontrar más información sobre una guía del usuario en la Norma que se
menciona en H.12 del apéndice H.
Cada producto láser para uso médico debe cumplir con todos los requisitos aplicables a los
productos láser de su clase. Además, cualquier producto láser para uso médico de clase 3B ó
4 debe cumplir con la norma que se indica en H.2 del apéndice H.
Las máquinas de procesamiento láser deben cumplir con los requisitos aplicables para los
productos láser de su clase. Además, las máquinas de procesamiento láser pueden estar
sujetas a la norma que se señala en H.16 del apéndice H.
Los juguetes eléctricos que son productos láser deben cumplir con los requisitos aplicables
para los productos láser de su clase. Además, estos productos están sujetos a la NMX-I-102-
NYCE.
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Los productos electrónicos del consumidor que son productos láser deben cumplir con los
requisitos aplicables para productos láser de su clase. Además, estos productos pueden
estar sujetos a una de las siguientes normas: NMX-I-250-NYCE (Equipo de TI), NMX-I-062-
NYCE (Equipo de AV).
8 CLASIFICACIÓN
8.1 Introducción
Debido a los amplios intervalos posibles de longitud de onda, el contenido energético y las
características del pulso de un haz láser, los riesgos potenciales derivados de su utilización
varían ampliamente. Es imposible considerar los láseres como un único grupo al que se
pueden aplicar límites comunes de seguridad. El apéndice C describe los riesgos asociados
con las clases y las limitaciones posibles (por ejemplo, como pueden surgir de la vista
asistida ópticamente) con más detalle.
Un producto láser puede solamente ser asignado a una clase particular cuando ha cumplido
con todos los requisitos de esta Parte 1 para esa clase, por ejemplo, controles de ingeniería,
etiquetado e información para el usuario
Para las reglas de clasificación, se debe usar la siguiente ordenación de Clases (en orden
creciente de riesgo): Clase 1; Clase 1M, Clase 2, Clase 2M, Clase 3R, Clase 3B y Clase 4.
NOTA: Para la clasificación de un producto láser como Clase 1M o 2M, el uso de una abertura, especificada como
la condición 3 limita la cantidad de radiación que se recoge de haces de diámetro amplio o altamente
divergentes. Por ejemplo, cuando se miden en las condiciones aplicables, los productos de la Clase 1M y
2M pueden tener niveles medidos de energía o potencia más altos que la Clase 2 ó la Clase 3R. Para estos
productos láser, una clasificación 1M o 2M es apropiada.
Los límites de emisión accesibles (LEAs) para la Clase 1 y 1M, Clase 2 y 2M, Clase 3R y
Clase 3B son dados en las Tablas 4 a 9. Los valores de los factores de corrección usados son
dados en la Tabla 10 como funciones de la longitud de onda, duración de la emisión, número
de pulsos y ángulo subtendido.
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Un producto láser de una única longitud de onda, con un intervalo espectral de líneas de
emisión lo suficientemente estrecho como para que el nivel LEA no cambie, se asigna a
una Clase tal que la radiación láser accesible, medida en las condiciones apropiadas a
esa Clase, sobrepasa el nivel LEA de todas las Clases inferiores, pero no sobrepasa a
aquella de la clase asignada.
1) Un producto láser que emite en dos o más longitudes de onda en las regiones
espectrales mostradas como aditivas en la Tabla 2 se asigna a una Clase cuando la
suma de los cocientes de la radiación láser accesible, medida en las condiciones
apropiadas para esa Clase, a los niveles LEA de esas longitudes de onda es mayor
que la unidad para todas las Clases inferiores, pero no sobrepasa la unidad para la
Clase asignada.
2) Un producto láser que emite en dos o más longitudes de onda no mostradas como
aditivas en la Tabla 2, se asigna a una Clase cuando la radiación láser accesible,
medida en las condiciones apropiadas a esa Clase, sobrepasa el nivel LEA de todas
las Clases inferiores, al menos para una longitud de onda, pero no sobrepasa el nivel
LEA de la Clase asignada para cualquier longitud de onda.
s piel
* Para consultar las definiciones de las regiones espectrales, véase la tabla D.1.
** Donde los niveles LEA y EMP oculares se evalúan para bases de tiempo o duraciones de exposición de 1 s o
más, luego los efectos fotoquímicos aditivos (400 nm a 600 nm) y los efectos térmicos aditivos (400 nm a 1
400 nm) se deben evaluar independientemente y usar el valor más restrictivo.
NOTAS:
1 Una fuente se considera como fuente extensa cuando el ángulo subtendido por la fuente es mayor que
min., siendo min. = 1,5 mrad. La mayoría de las fuentes láser que tienen un ángulo subtendido
menor que mín., y aparece como una “fuente puntual” aparente (fuente pequeña) cuando es vista
desde dentro del haz (vista intra-haz). Es más, un haz láser circular no puede ser colimado a una
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divergencia menor que 1,5 mrad si es una fuente extendida, así cualquier láser donde una divergencia
del haz en cualquier plano de 1,5 mrad o menos es especificada no puede ser tratada como una
fuente extendida.
2 Para la evaluación del riesgo térmico retiniano (400 nm a 1 400 nm), los niveles LEA para fuentes
extensas varían directamente con el ángulo subtendido de la fuente. Para la evaluación del riesgo
fotoquímico retiniano (400 nm a 600 nm), para exposiciones más grandes que 1 s, los LEAs no varían
directamente con el ángulo subtendido de la fuente. Dependiendo de la duración de la exposición
(véase el inciso 9.3.3b) 1), se usa en la medición un ángulo límite de aceptación h de 11 mrad o
más, y la relación entre el ángulo límite de aceptación h y el ángulo subtendido por la fuente
aparente puede tener influencia en el valor medido.
3 Para la condición por defecto donde C6 = 1, la Tabla 4 simplificada se proporciona para el nivel LEA de
Clase 1 y 1M.
Para fuentes que subtiendan en ángulo menor o igual que min., los niveles LEA y EMP
son independientes del ángulo subtendido por la fuente aparente .
Para clasificar los productos láser en la posición más restrictiva a los que se aplica la
condición 1 (véase el inciso 9.3.3), un aumento de 7 veces el ángulo subtendido de la
fuente aparente puede ser aplicado para determinar C6; es decir C6 = 7 x / mín.. La
expresión (7 x ) debe limitarse a máx. antes de calcular C6. El valor de 7 veces de
debe usarse para la determinación de T2 de la Tabla 10.
NOTA: En el caso que < 1,5 mrad pero 7 x > 1,5 mrad, se aplican los límites de la Tabla 5 y 8 para >
1,5 mrad.
el intervalo de la longitud de onda está desde los 400 nm hasta los 1 400 nm; y
el LEA depende de C6
entonces si:
entonces las mediciones o evaluaciones deben ser hechas para cada uno de los
siguientes escenarios:
1
Para un perfil de irradiancia retiniana Gaussiana (como el producido por el haz TEM00), el ángulo subtendido puede
ser determinado con el criterio del diámetro d63 y un análisis de áreas parciales no es necesario.
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Esto es necesario para asegurar que el nivel LEA no sea excedido para cada ángulo
subtendido en cada escenario. Para la evaluación de las asambleas de puntos o para
áreas parciales, el ángulo de aceptación es variado entre mín. y máx., es decir, mín.
< < máx., para determinar la emisión accesible parcial asociada con el escenario
respectivo. Para la comparación de estos niveles de emisión accesibles parciales con el
nivel LEA respectivo, el valor de es establecido igual a .
la emisión accesible parcial dentro de una área parcial sobre el ángulo subtendido
de esa área; y
el LEA correspondiente
es un máximo.
El valor del ángulo subtendido de una fuente rectangular o lineal se determina como la
media aritmética de las dos dimensiones angulares de la fuente. Cualquier dimensión
angular que sea mayor que máx. o menor que mín. se debe limitar a máx. o mín.
respectivamente, antes de calcular la media.
los límites fotoquímicos (400 nm a 600 nm) no dependen del ángulo subtendido por la
fuente, y la fuente se analiza con el ángulo limitante de aceptación especificado en el
inciso 9.3.3 b)). Para fuentes que son más grandes que el ángulo limitante de
aceptación, la emisión accesible tiene que ser determinada por la fuente aparente parcial
la cual produce el valor de emisión máximo.
e) Bases de tiempo
2) 100 s para radiación láser de todas las longitudes de onda mayores que 400 nm,
excepto para los casos indicados en 1) y 3);
3) 30 000 s para radiación láser de todas las longitudes de onda menores o iguales que
400 nm y para radiación láser de longitud de onda mayor que 400 nm para la que
una observación intencionada de larga duración es inherente al diseño o función del
producto láser.
Cada duración de emisión posible dentro de la base de tiempo debe ser considerada
cuando se determina la clasificación de un producto. Esto significa que el nivel de
emisión de un simple pulso debe ser comparado con el nivel LEA aplicable a la duración
del pulso, etc. No es suficiente solamente promediar el nivel de emisión para la duración
de la base de tiempo de clasificación, o simplemente desarrollar la evaluación para el
valor de la base de tiempo sin considerar las duraciones más cortas de emisión.
NOTA: Para un producto láser de emisión de múltiples longitudes de onda con emisión en la parte visible y no
invisible del espectro, donde la emisión es evaluada como adicionada (véase Tabla 2), y donde la
parte visible en su propia puede ser clasificada como Clase 2 o 2M o 3R y la parte no visible en su
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propia puede ser clasificada como Clase 1 o Clase 1M, la base de tiempo para la evaluación de la
emisión agregada puede ser 0,25 s aún para la parte no visible.
Se deben usar los métodos siguientes para determinar la clase del producto láser a
aplicar a emisiones pulsadas repetitivas o moduladas.
Para todos los requisitos de las longitudes de onda, 1) y 2) deben ser evaluadas.
Además, para las longitudes de onda entre 400 nm y 106 nm, el requisito 3) debe
evaluarse también para la comparación con los límites térmicos. El requisito 3) no
necesita ser evaluado para la comparación con los límites fotoquímicos.
3) Para:
La energía por pulso no debe sobrepasar el nivel LEA para un pulso único
multiplicado por el factor de corrección C5.
donde
C5 = N-0,25;
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TABLA 3.- Tiempos por debajo de los cuales los grupos de pulsos se suman
Longitud de onda Ti
nm s
400 < 1 050 18 x 10-6
1 050 < 1 400 50 x 10-6
1 400 < 1 500 10-3
1 500 < 1 800 10
1 800 < 2 600 10-3
2 600 106 10-7
9.1 Pruebas
Las pruebas deben tener en cuenta todos los errores e incertidumbres estadísticas del
proceso de medición (véase la Norma que se menciona en H.14 del apéndice H) y los
aumentos de emisión y de degradación de la seguridad de radiación con el paso del tiempo.
Los requisitos específicos por parte del usuario pueden imponer pruebas adicionales.
Las pruebas durante el funcionamiento deben utilizarse para determinar la clasificación del
producto. Las pruebas durante el funcionamiento, mantenimiento y ajuste deben utilizarse
también como apropiados para determinar los requisitos de los bloqueos de seguridad, de
las etiquetas y de la información al usuario. Las pruebas anteriores se deben hacer para
cada condición de falla aislada que sea razonablemente previsible. Sin embargo, si la
emisión es reducida a un nivel por debajo del nivel LEA mediante la reducción automática en
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1 La reducción automática incluye limitación física de la emisión tal como un componente o falla del sistema
para una condición segura. No incluye la reducción manual o la terminación de la emisión.
2 Por ejemplo, un salvaguarda de exploración no puede reaccionar lo suficientemente rápido como para
prevenir la emisión por arriba del nivel del nivel LEA durante la condición de avería; sin embargo, puede
ser aceptable para productos donde la exposición a las personas es poco probable.
3 Los modos aceptables del análisis de la probabilidad y del riesgo respecto a las fallas son MFAE (modo de
falla y análisis de efecto), etc (véase por ejemplo la norma que se menciona en H.19 del apéndice H).
Probablemente el análisis puede ser usado para ayudar en determinadas “condiciones de avería simple
razonablemente previsibles”.
Cuando se evalúa la conveniencia de las cubiertas protectoras para la prevención del acceso
humano a un nivel de energía que es equivalente a la Clase 4, los eventos de avería simples
para todos los cambios de dirección razonablemente previsibles de la dirección del haz debe
ser considerado. El análisis debe incluir si el evento de avería simple resultará en la energía
suficiente para degradar o destruir la cubierta protectora. Por ejemplo, durante la operación
o la condición de avería simple, la introducción de la robótica u otros mecanismos de
manipulación del haz, o el uso de dispositivos u objetos ópticos puede resultar en energía
que es direccionada dentro de la superficie de la cubierta protectora, uno de los siguientes
debe ocurrir:
NOTAS:
1 Esto es porque la clasificación debe ser considerada sin la intervención humana (véase 4.2.1) y por lo
tanto la inspección de la cubierta protectora por el usuario que no es considerado.
2 Las evaluaciones de la cubierta protectora que consideran la inspección humana, o la intervención, pueden
ser usados para establecer niveles de seguridad, o para la detección de la degradación potencial de la
cubierta la cual resulta de los eventos de avería razonablemente previsibles, o múltiples eventos de avería,
independiente de la clasificación del producto.
Los amplificadores ópticos deben clasificarse usando la máxima potencia o energía totales de
salida accesibles, que puede incluir la máxima potencia o energía de entrada tasada.
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NOTA: En aquellos casos en los que no hay un límite claro de potencia o energía de salida, se debe usar la
máxima potencia o energía que el amplificador es capaz de añadir, más la potencia o energía de entrada
que se necesita para alcanzar esa condición.
La medición de los niveles de radiación láser puede ser necesaria para clasificar un producto
láser de acuerdo con el inciso 9.1. Las mediciones no son necesarias cuando las
características físicas y las limitaciones de la fuente láser sitúan claramente el producto láser
o la instalación láser en una Clase particular. Las mediciones deben hacerse en las siguientes
condiciones.
b) Con todos los dispositivos de control y ajustes enumerados en las instrucciones de uso,
mantenimiento y ajuste, combinados de tal manera que dispongan al producto en el
nivel máximo de radiación accesible. Las mediciones se requieren también con los
accesorios que pueden aumentar el riesgo de la radiación (por ejemplo, óptica
colimadora) los cuales son suministrados u ofrecidos por el fabricante para que se usen
con el producto.
NOTA: Esto incluye cualquier configuración del producto la cual es posible conseguir sin el uso de
herramientas o rechazando un bloqueo, que incluye las configuraciones y ajustes en contra de los
cuales la operación y las instrucciones de mantenimiento contienen advertencias. Por ejemplo, cuando
los elementos ópticos tales como filtros, difusores o lentes en el camino óptico del haz láser pueden
ser removidos sin el uso de herramientas, el producto debe ser probado en la configuración a la cual
se obtiene el nivel de riesgo más alto. La instrucción del fabricante de no remover los elementos
ópticos no puede justificar la clasificación como una clase más baja. La clasificación está basada en el
diseño de ingeniería del producto y no puede estar basada en el comportamiento del usuario.
c) Para un producto láser distinto a un sistema láser, con el láser acoplado al tipo de fuente
de energía láser específica como compatible por el fabricante del producto láser y que da
lugar a que el producto emita la máxima cantidad de radiación accesible.
d) En los puntos del espacio en los que es posible el acceso humano durante el
funcionamiento para la medición de niveles de emisión accesible (por ejemplo, sí el
funcionamiento puede requerir la retirada de partes de la cubierta protectora y la
anulación de bloqueos de seguridad, las mediciones se deben hacer en los puntos
accesibles para esa configuración del producto).
e) Con el detector del instrumento de medida situado y orientado con respecto al producto
láser de tal forma que el instrumento detecte la máxima radiación.
g) Clases 1 y 1M.
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Para longitudes de onda menores de 302,5 nm y más grandes de 4 000 nm, si el nivel
de emisión es menor que el nivel LEA de Clase 1 para la condición 3,entonces el
producto láser se asigna a la Clase 1.
NOTAS:
1 Típicamente, la emisión accesible de un producto de Clase 1M excede el nivel LEA de Clase 1 para la
condición 1 o la condición 2. Sin embargo, puede ser clasificado también como Clase 1M cuando
excede el nivel LEA tanto para la condición 1 y la condición 2.
2 La razón para verificar el nivel LEA de Clase 3B es para limitar la energía máxima que pasa a través
de un instrumento óptico
Si la emisión accesible excede el valor dado en la Tabla 9 para el nivel LEA de Clase 3B
como está determinado con una abertura de diámetro 3,5 mm colocada en el punto más
cercano de acceso humano, una advertencia adicional con respecto a un potencial riesgo
en la piel es dada (véase 5.2).
NOTA: Es posible que un producto láser de Clase 1M con un haz altamente divergente pueda producir
suficientes niveles de irradiancia cercanos o en contacto con la fuente (por ejemplo, una punta de
fibra), de modo que un daño en la piel es posible.
h) Clases 2 y 2M
Si la emisión accesible excede los límites como son requeridos para la Clase 1 y para la
Clase 1M (véase el inciso g)), y es
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Si la emisión accesible excede los límites como son requeridos para la Clase 1 y para la
Clase 1M (véase el inciso g)) y es:
NOTAS:
1 La razón para verificar el nivel LEA de Clase 3B es para limitar la máxima energía que pasa a través
de un instrumento óptico, y descartar los niveles de alta irradiancia cercanos a o en contacto con las
fuentes divergentes, las cuales llevan al daño en la piel.
2 Típicamente, la emisión accesible de un producto de Clase 2M excede el nivel LEA de Clase 2 para la
condición 1 o la condición 2. Sin embargo, puede ser clasificado también como Clase 2M cuando
excede el nivel LEA de clase 2 tanto para la condición 1 y la condición 2.
Si la emisión accesible excede el nivel LEA de Clase 3B como está determinado con una
abertura de diámetro 3,5 mm colocada en el punto más cercano de acceso humano, una
advertencia adicional con respecto a un riesgo potencial en la piel es dada (véase 5.3).
NOTA: Es posible que un producto láser de Clase 2M con un haz altamente divergente pueda producir
suficientes niveles de irradiancia cercanos o en contacto con la fuente (por ejemplo, una punta de
fibra), de modo que un daño en la piel es posible.
i) Clase 3R, 3B
j) Clase 4
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a, b
TABLA 4.- Límites de emisión accesible para los productos láser de Clases 1 y 1 M y C6 = 1
Tiempo de
exposición
t en s 10-13 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 102 103
Longitud a a a a a a a a a a a
de onda 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 102 103 3 x 104
en nm
1 050 a 1 400 5,8 x 10-8 C7 J 10,4 t0,75 C7 J 2 x 10-6 C7 J 3,5 x 10-3 t0,75 C7 J
4,4 x 10-3 t0,25
1 400 a 1 500 8 x 105 W 8 x 10-4 J 10-2 t J
J
1 500 a 1 800 8 x 106 W 8 x 10-3 J 1,8 x 10-2 t0,75 J
1,0 x 10-2 W
5 -4 4,4 – 10-3
1 800 a 2 600 8 x 10 W 8 x 10 J
t0,25 J 10 -2
tJ
2 600 a 4 000 8 x 104 W 8 x 10-5 J 4,4 x 10-3 t0,25 J
4 000 a 106 1011 W•m-2 100 J•m-2 5 600 t0,25 J•m-2 1 000 W•m-2
NOTA: Los productos láser que cumplan con los requisitos para la clasificación como Clase 1 mediante la satisfacción de las condiciones de medición 1 y 2 pueden ser riesgosas
cuando es usado con instrumentos ópticos para la observación con un aumento de 7x o diámetros del objetivo más grandes que aquellos especificaos en la Tabla 11.
a
Para los factores de corrección y las unidades, véase la Tabla 10.
b Los niveles LEA para duraciones de emisión menores que 10-13 s son establecidos iguales a los valores equivalentes de potencia o irradiancia del nivel LEA 10-13 s.
c En el intervalo de longitudes de onda entre 450 nm y 500 nm, se aplican límites duales y una emisión del producto no debe sobrepasar cualquier límite aplicable a la Clase
asignada.
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TABLA 5.- Límites de emisión accesible para los productos láser de Clase 1 en el intervalo de longitud de onda de
400 nm hasta 1 400 nm (región de riesgo retiniano): fuentes extendidasa, b, c, d, e
Tiempo de
exposición
t en s 10-13 10-11 10-9 1,8 x 10-5 5 x 10-5 10 102 104
Longitud a a a a a a a a
de onda 10-11 10-9 1,8 x 10-5 5 x 10-5 10 102 104 3 x 104
en nm
NOTA: Los productos láser que cumplan con los requisitos para la clasificación como Clase 1 mediante la satisfacción de las condiciones de medición 1 y 2 pueden ser riesgosas
cuando es usado con instrumentos ópticos para la observación con un aumento de 7x o diámetros del objetivo más grandes que aquellos especificaos en la Tabla 11.
a Para los factores de corrección y las unidades, véase la Tabla 10.
b
Los niveles LEA para duraciones de emisión menores que 10-13 s son establecidos iguales a los valores equivalentes de potencia o irradiancia del nivel LEA 10-13 s.
c En el intervalo de longitudes de onda entre 400 nm y 600 nm, se aplican límites duales y una emisión del producto no debe sobrepasar cualquier límite aplicable a la Clase
asignada.
e Si los tiempos de exposición entre 1 s y 10 s son usados, para las longitudes de onda entre 400 nm y para los tamaños de fuente aparente entre 1,5 mrad y 82 mrad, el límite
de riesgo fotoquímico dual de 3,9 x 10-3 C3 J es extendido a 1 s.
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a, b, c
TABLA 7.- Límites de emisión accesible para productos láser de la clase 3R y C6 = 1
Tiempo de
exposición
10-13 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 103
t en s
a a a a a a a a a a
Longitud
10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 103 3 x 104
de onda
en nm
180 a 302,5 1,5 x 1011 W•m-2 150 J•m-2
Riesgo fotoquímico
Riesgo térmico 4,0 x 10-6 C2 J
302,5 a 315 4,0 x 10-6 C2 J
1,2 x 105 W 4 x 10-6 C1 J (t > T1)c
(t T1)c
315 a 400 4,0 x 10-6 C1 J 4,0 x 10-2 J 4,0 x 10-5 W
1 x 10-6 J 5,0 x 10-3 C6 W
(t 0,25 s)
400 a 700 2,9 x 10-8 J 5,0 t0,75 J 5,0 x 10-3 W
(t < 0,25 s)
3,5 x 10-3 t0,75 C6 J
700 a 1 050 2,9 x 10-8 C4 J 5,0 t0,75 C4 J 1 x 10-6 C4 J 3,5 x 10-3 t0,75 C4 J
b
Los niveles LEA para duraciones de emisión menores que 10-13 s se deben tomar iguales a los valores equivalentes de potencia o irradiancia del nivel LEA a 10-13 s.
c
Para láseres UV pulsados repetidamente ningún límite debe ser excedido.
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TABLA 8.- Límites de emisión accesible para productos láser de Clase 3R en el intervalo de longitud de onda de 400
nm a 1 400 nm (región de riesgo retiniano): fuentes extendidas a, b
Tiempo de
exposición
t en s 10-13 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 103
Longitud a a a a a a a a a a
de onda 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 0,35 10 103 3 x 104
en nm
5,0 x 10-3 C6 W
(t ≥ 0,25 s)
(t < 0,25 s)
3,5 x 10-3 t0,75 C6 J
3,5 x 10-3 C4 C6 C7 T2-0,25 W
(t > T2)
2,9 x 10-8 C4 C6
700 a 1 050 5,0 t0,75 C4 C6 J 1 x 10-6 C4 C6 J 3,5 x 10-3 t0,75 C4 C6 J
J
(t ≤ T2)
3,5 x 10-3 t0,75 C4 C6 C7 W
2,9 x 10-7 C6 C7
1 050 a 1 400 52 t0,75 C6 C7 J 1 x 10-5 C6 C7 J 1,8 x 10-2 t0,75 C6 C7 J 5,0 x 10-2 W
J
a
Para los factores de corrección y las unidades, véase la Tabla 10.
b Los niveles LEA para duraciones de emisión menores que 10-13 s son establecidos iguales a los valores equivalentes de potencia o irradiancia del nivel LEA a 10-13 s.
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Duración de la
emisión t, en
s < 10-9 10-9 a 0,25 0,25 a 3 x 104
Longitud de
onda , en nm
180 a 302,5 3,8 x 105 W 3,8 x 10-4 J 1,5 x 10-3 W
302,5 a 315 1,25 x 104 C2 W 1,25 x 10-5 C2 J 5 x 10-5 C2 W
315 a 400 1,25 x 108 W 0,125 J 0,5 W
400 a 700 3 x 107 W 0,03 J para t<0,06 s 0,5 W
0,5 W para t 0,06 s
700 a 1 050 3 x 107 C4 W 0,03 C4 J para t<0,06 C4 s 0,5 W
0,5 W para t 0,06 C4 s
1 050 a 1 400 1,5 x 108 W 0,15 J 0,5 W
1 400 a 106 1,25 x 108 W 0,125 J 0,5 W
Para consultar factores de corrección y unidades véase la Tablas 10.
T1 = 100,8 (λ - 295)
x 10-15 s 302,5 a315
C2 = 30 180 a 302,5
C2 = 100,2 (λ - 295)
302,5 a 315
C4 = 5 1 050 a 1 400
C5 = N-1/4 a
400 a 106
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C7 = 1 700 a 1 150
C7 = 8 1 200 a 1 400
α mín. = 1,5 mrad
N es el número de pulsos contenidos dentro de la duración aplicable (8.3 f) y el inciso A.3 del apéndice A)
NOTAS:
1 Hay evidencia solamente limitada acerca de los efectos para las exposiciones de menos de 10-9 s para
longitudes de onda menores que 400 nm y más grandes que 1 400 nm. Los LEAs para aquellas longitudes
de onda y duraciones de emisión han sido derivados mediante el cálculo de la potencia radiante
equivalente o irradiancia de la potencia radiante o exposición radiante que se aplica en 10-9 s para
longitudes de onda menores que 400 nm y más grandes de 1 400 nm.
3 En las fórmulas de las Tablas 4 a la 9 y en aquellas notas, la longitud de onda debe ser expresada en
nanómetros, la duración de emisión t debe ser expresado en segundos y α debe ser expresado en
miliradianes.
4 Para las duraciones de emisión, las cuales caen en los valores de la frontera de la celda (por ejemplo 10 s)
en las Tablas 4 a la 9, el límite más bajo se aplica. Donde el símbolo “<” es usado, esto significa menos
que o igual a.
a
C5 es solamente aplicable a las duraciones de pulso más cortas que 0,25 s.
b
C6 es solamente aplicable a los láseres pulsados y a los láseres de onda continua para los límites retinianos
térmicos.
c
El ángulo límite máximo de aceptancia γth debe ser igual a αmáx. (pero véase 8.4d)).
9.3.1 Generalidades
La más restrictiva de las condiciones de medición aplicables debe ser aplicada. Si la mayoría
de las condiciones restrictivas no es obvia, cada condición aplicable debe ser evaluada.
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NOTA: La posición más restrictiva no está en algunos casos a una distancia de 100 mm al punto de
referencia usado para la evaluación básica sino más lejos. La determinación del ángulo subtendido de
la fuente aparente a una distancia de 100 mm del punto de referencia puede resultar en esos casos,
en un nivel LEA el cual sobrepasa el nivel LEA determinado en la posición más restrictiva.
NOTA: Si la fuente es un diodo láser descubierto o si emite un haz láser bien colimado, la evaluación simplificada
(por defecto) es usualmente la apropiada, es decir, produce resultados equivalentes al método de la fuente
extendida como está descrito en 9.3.3.
- para fuentes con longitudes de onda menores de 400 nm y más grandes de 1 400 nm, o
- para el límite retiniano fotoquímico para valores de base de tiempo más grandes que
100 s, cuando la medición del ángulo de aceptación no está restringido (es decir, debe
ser al menos tan grande como el ángulo subtendido de la fuente aparente),
- para otros límites que no son límites retinianos (tales como el nivel LEA de Clase 3B)
fotoquímicos ni térmicos (es decir, no dependen de C6).
Las distancias especificadas en la Tabla 11 son definidas como una distancia de los puntos
de referencia listados en la Tabla 12.
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Diafragma/Abertura
Longitud de onda Diafragma Distancia Diafragma Distancia Distancia
limitante
nm Mm mm mm mm mm
mm
< 302,5 - - - - 1 0
302,5 a 400 25 2 000 7 70 1 100
400 a 1 400 50 2 000 7 70 7 100
1 para t 0,35 s
7x
1 400 a 4 000 2 000 7 70 3/8
1,5t para 0,35 s < t < 10 s 100
condición 3
3,5 para t 10 s (t en s)
1 para t 0,35 s
4 000 a 105 - - - - 1,5t3/8 para 0,35 s < t < 10 s 0
3,5 para t 10 s (t en s)
105 a 106 - - - - 11 0
NOTA: Las descripciones debajo de los encabezados “Condición” son casos típicos para información solamente y no
son proyectados para ser exclusivos.
Para longitudes de onda en el intervalo de riesgo retiniano (400 nm a 1 400 nm), la emisión
accesible y el nivel LEA para la clasificación debe ser determinado en la posición más
restrictiva:
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La emisión accesible y el nivel LEA (C6) son determinados juntos (es decir, son valores
pares) en diferentes posiciones dentro del haz, y los valores obtenidos para la posición más
restrictiva son usados para determinar la clase del producto. Esto implica que la emisión
accesible (esto es comparado al LEA) y el nivel LEA son determinados para la misma
posición dentro del haz, es decir, el ángulo subtendido de la fuente aparente α (y por tanto
C6) es determinado en la posición del diafragma que es usada para determinar la emisión
accesible.
NOTAS:
1 En el caso donde la divergencia del haz láser es menos que 1,5 mrad, entonces el ángulo subtendido de la
fuente aparente α es αmín. y la determinación de la emisión accesible puede ser desarrollada bajo las
condiciones especificadas en 9.3.1.
2 Si la fuente es difusa, por ejemplo un haz láser incidente en el plato difusor, entonces el difusor puede ser
considerado como la localización de la fuente aparente y el patrón de emisión en el difusor puede ser
usado para determinar el ángulo subtendido de la fuente aparente (véase 8.3 d)) para el método de
evaluación de patrones no uniformes.)
3 En algunos arreglos más complejos con múltiples fuentes o puntos focales múltiples, puede ser más
apropiado usar una técnica más elaborada, tal como un trazo del rayo.
a) Diámetros de diafragma
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Para la condición 2, para la determinación de la emisión accesible tan bien como del ángulo
subtendido de la fuente aparente, un lente positivo L1 con una longitud focal de 35 mm y
una abertura con un diámetro de 7 mm está para ser colocado (véase Figura 5) a una
distancia de 35 mm del punto de referencia como está dado en la Tabla 12. El diafragma
para la determinación del ángulo subtendido de la fuente aparente es colocado a una
distancia de 100 mm del lente L1 y el diámetro de este diafragma debe ser 3,5 mm.
NOTA: El lente L1 representa un lente magnificador con un aumento de x7. Cuando las fuentes divergentes son
colocadas en el punto focal del lente, la radiación es colimada, de ese modo afecta tanto la emisión
accesible como es determinada con el diafragma también como el ángulo subtendido de la fuente
aparente. Dado que todas las distancias son fijadas, para la condición 2 no es necesario identificar la
posición más restrictiva.
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b) Ángulo de aceptación
Para las mediciones de las fuentes a evaluar en contra de los límites fotoquímicos
(400 nm a 600 nm), el ángulo límite de aceptación h está dado en la Tabla 13.
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s mrad mrad
10 < t 100 1,57 11
100 < t 104 0,16 x t0,5 1,1 t0,5
104 < t 3 x 104 16 110
NOTA: Para las mediciones de fuentes pequeñas individuales, en las que < h no es necesario medir
con un ángulo de aceptación específico y bien definido. Para obtener un ángulo de aceptación
bien definido, éste se puede definir bien haciendo la imagen de la fuente en un diafragma de
campo o bien poniendo un diafragma alrededor de la fuente. Véanse las figuras 3 y 4
respectivamente.
Para mediciones de radiación a comparar con los otros límites retinianos distintos al
fotoquímico, el ángulo de aceptación debe abarcar totalmente la fuente en
consideración (es decir, el ángulo de aceptación debe ser al menos tan amplio como
el ángulo subtendido por la fuente ). Sin embargo, si > máx., el ángulo límite de
aceptación es máx. (100 mrad). Dentro del intervalo de longitudes de onda de 400
nm a 1 400 nm, para la evaluación de una fuente aparente que contiene múltiples
puntos, el ángulo de aceptación tiene que variarse en el intervalo de mín. máx.
[véase el inciso 8.3d)].
10 BIBLIOGRAFÍA
Esta Norma es idéntica a la Norma Internacional IEC 60825-1: 2007 “Safety of laser
products - Part 1: Equipment classification and requirements”.
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APÉNDICE A
(Informativo)
Los límites de emisión accesible (LEAs) son derivados generalmente de las exposiciones
máximas permisibles (EMPs). Los EMPs han sido incluidos en este apéndice para
proporcionar a los fabricantes con información adicional que puede asistir en la evaluación
de los aspectos de seguridad relacionados al uso previsto de su producto (tal como la
determinación del DNRO).
NOTA: Los cálculos simplificados pueden subestimar significativamente el DNRO. Por ejemplo, cuando la abertura
láser está dentro de un intervalo grande Raleigh, cuando hay una cintura del haz externa, o cuando el
perfil del haz es tal que la potencia que pasa a través de una abertura es subestimada cuando un perfil de
haz Gaussiano se asume. En tales casos, es usualmente ventajoso determinar el DNRO mediante
mediciones.
Los valores de la exposición máxima permisible como los contenidos en este documento son
adoptados de los valores límites de exposición publicados por la Comisión Internacional para
Protección contra Radiaciones No-Ionizantes. Los valores de EMP se fijan por debajo de los
niveles conocidos de riesgo, y están basados en los mejores datos experimentales
disponibles obtenidos en estudio. Los niveles de EMP deben utilizarse como guías en el
control de las exposiciones y no deben considerarse como líneas divisorias definidas con
precisión entre niveles peligrosos y niveles seguros. En cualquier caso, la exposición a la
radiación láser debe ser tan baja como sea posible.
Las exposiciones a varias longitudes de onda deben considerarse que tienen un efecto
aditivo sobre una base proporcional de eficacia espectral en conformidad con los niveles EMP
de las tablas A.1, A.2 y A.3 a condición de que las regiones espectrales son mostradas como
aditivas por los símbolos (o) para la exposición ocular y (s) para la exposición de piel en la
matriz de la Tabla 2. Donde las longitudes de onda radiadas no son mostradas como
aditivas, los riesgos deben ser evaluados separadamente.
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TABLA A.1.- Exposición máxima permisible (EMP) para C6 = 1 en la córnea por exposición directa a radiación láser
a, b
Tiempo de
exposición
t, en s
10-13 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 10 102 103
Longitud a a a a a a a a a a
de onda 10-11 10-9 10-7 1,8 x 10-5 5 x 10-5 1 x 10-3 10 102 103 3 x 104
, en nm
C3 W•m-2
100 C3 J•m-2
1,5 x 10-4 J•m-2 2,7 x 104 t0,75 J•m-2 5 x 10-3 J•m-2 18 t0,75 J•m-2
450 a 500 yc
10 W•m-2
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b
Los valores de EMP para tiempos de exposición menores a 10-9 s y para longitudes de onda menores que 400 nm y mayores que 1 400 nm se han obtenido
calculando la irradiancia equivalente de los límites de exposición radiante para 10-9 s. Los valores de EMP para tiempos de exposición menores que 10-13 s
se igualan a los valores de irradiancia de las EMP a 10-13 s.
c En el intervalo de longitudes de onda entre 450 nm y 500 nm, se aplican límites duales y la exposición no debe sobrepasar cualquier límite aplicable.
TABLA A.2.- Exposición máxima permisible (EMP) en la córnea por exposición a radiación láser de las fuentes
extendidas en el intervalo de longitudes de onda de 400 nm a 1 400 nm (región de riesgo retiniano)
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Longitud de
onda , en nm
b En el intervalo de longitudes de onda entre 400 nm y 600 nm, los límites duales se aplican y la exposición no debe exceder cualquier límite aplicable.
Normalmente, los límites de riesgo fotoquímicos solamente se aplican a las duraciones de exposición más grandes que 10 s; sin embargo, para longitudes de
onda entre 400 nm y 484 nm y para los tamaños de fuente aparente entre 1,5 mrad y 82 mrad, el límite de riesgo fotoquímico dual de 100 C3 J•m-2 debe
ser aplicado para exposiciones más grandes que o iguales a 1 s.
a, b
TABLA A.3.- Exposición máxima permisible (EMP) de la piel a la radiación láser
Duración
de la
emisión t,
en s < 10-9 10-9 a 10-7 10-7 a 10-3 10-3 a 10 10 a 103 103 a 3 x 104
Longitud
de onda ,
en nm
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C2 J•m-2
3x10 10
W•m -2 (t>T1) C2 J•m-2
302,5 a 315
C1 J•m-2
(t<T1)
315 a 400 C1 J•m-2 104 J•m-2 10 W•m-2
400 a 700 2x1011 W•m-2 200 J•m-2 1,1x104 t0,25 J•m-2 2 000 W•m-2
700 a 1 400 2x1011C4 W•m-2 200 C4 J•m-2 1,1x104C4 t0,25 J•m-2 2 000 C4 W•m-2
b
Existe solamente evidencia limitada sobre los efectos de exposiciones inferiores a 10-9 s. Los niveles EMP para estos tiempos de exposición han sido
extrapolados manteniendo la irradiancia aplicable a 10-9 s.
c
Para zonas expuestas de la piel de superficie superior a 0,1 m2, el nivel de EMP es reducido a 100 W•m-2. Entre 0,01 m2 y 0,1 m2, el nivel de EMP varía de
forma inversamente proporcional a la superficie de la piel expuesta.
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Debe utilizarse una abertura apropiada para todas las medidas y cálculos de los valores de
exposición. Este valor es el diafragma límite, y se define en términos del diámetro de una
superficie circular sobre la cual se ha de promediar la irradiancia o exposición radiante. Los
valores de los diafragmas límite se muestran en la Tabla A.4.
Para las exposiciones a emisión láser pulsadas repetidamente dentro del intervalo espectral
comprendido entre 1 400 nm y 105 nm, el diafragma de 1 mm es usado para evaluar el
riesgo de un pulso individual; mientras que se utiliza un diafragma de 3,5 mm para evaluar
el nivel de EMP aplicable a exposiciones de duración superior a 3 s.
NOTA: Los valores de exposiciones oculares en el intervalo de longitudes de onda de 400 nm a 1 400 nm se
miden sobre un diafragma de 7 mm de diámetro (pupila). El valor EMP no se ajusta para tener en cuenta
diámetros de pupila más pequeños.
Los siguientes métodos deben ser usados para determinar el nivel EMP para ser aplicados a
las exposiciones a la radiación de pulsos repetitivos.
El nivel de EMP para exposición ocular en las longitudes de onda entre 400 nm y 106 nm se
determina usando el más restrictivo de los requisitos de a), b) y c). El requisito c) se aplica
solamente a los límites térmicos y no se aplica a los límites fotoquímicos.
El nivel de EMP para exposición ocular de longitudes de onda menores que 400 nm y el nivel
de EMP para la exposición de la piel se limitan mediante el más restrictivo de los requisitos
a) y b).
a) La exposición de cualquier pulso único dentro de un tren de pulsos no debe ser superior
al nivel de EMP para un pulso único.
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superior al nivel de EMP dado en las tablas A.1, A.2 y A.3 para un pulso único de
duración de exposición T.
c) Para:
La exposición por pulso no debe ser superior al nivel de EMP para un pulso único
multiplicado por el factor de corrección C5. C5 es solamente aplicable a la duración
de pulso individual más corta que 0,25 s.
NOTA: C5 es solamente aplicable a las duraciones de pulso más cortas que 0,25 s.
donde
C5 = N-1/4
A.4.1 Generalidades
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Para evaluar la exposición real, deben aplicarse las condiciones de medida siguientes.
Los valores de exposición radiante o irradiancia que se comparan a los respectivos valores
de EMP se promedian sobre un diafragma circular de acuerdo con las aberturas límite de la
Tabla A.4. Para exposición ocular en el intervalo de longitudes de onda de 400 nm a 1 400
nm, se usa una distancia mínima de medida de 100 mm.
Para las mediciones de fuentes a evaluar en función de los límites fotoquímicos (400 nm
a 600 nm) el ángulo límite de aceptación h es
NOTA: Para las mediciones de fuentes individuales, en las que < h, no es necesario medir con un ángulo
de aceptación específico, bien definido. Para obtener un ángulo de aceptación bien definido, el ángulo
de aceptación se puede definir bien formando la imagen de la fuente en un diafragma de campo o
bien poniendo una máscara alrededor de la fuente. Véanse las figuras 3 y 4 respectivamente.
Para la medición de la radiación que se compara con límites distintos al límite de riesgo
fotoquímico retiniano, el ángulo de aceptación debe abarcar totalmente la fuente en
consideración (es decir, el ángulo de aceptación debe ser al menos tan grande como el
ángulo subtendido por la fuente ). Sin embargo, si > máx., en el intervalo de
longitudes de onda de 302,5 nm a 4 000 nm, el ángulo límite de aceptación no debe ser
mayor que máx. (0,1 rad) para los límites de riesgo térmico. En el intervalo de
longitudes de onda de 400 nm a 1 400 nm para los límites de riesgo térmico, para la
evaluación de una fuente aparente que contiene múltiples puntos, el ángulo de
aceptación debe estar en el intervalo mín. máx. [véase al inciso 8.3 d)].
Para la determinación del valor de EMP para fuentes con patrones de emisión no
circulares, el valor del ángulo subtendido por una fuente rectangular o lineal se
determina como la media aritmética de las dos dimensiones angulares de la fuente.
Cualquier dimensión angular que sea mayor que máx. o menor que mín. debe
limitarse a máx. o mín. respectivamente, antes de calcular la media. Los límites de
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riesgo fotoquímico retiniano no dependen del ángulo subtendido por la fuente y la fuente
se mide con el ángulo de aceptación especificado anteriormente.
Para fuentes extensas de radiación láser (por ejemplo, observando una reflexión difusa) de
longitudes de onda desde 400 nm a 1 400 nm, los valores EMP de riesgo ocular térmico se
incrementa por el factor C6 siempre que el ángulo subtendido por la fuente (medido desde el
ojo del observador) sea mayor que mín., siendo mín. igual a 1,5 mrad.
C6 = 1 para ≤ mín.
C6 = para mín.< ≤ máx.
mín .
máx.
C6 = para > máx.
mín.
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APÉNDICE B
(Informativo)
mín. rad Ángulo mínimo subtendido por una fuente para la cual es
aplicable el criterio de fuente extendida.
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Los ejemplos presentados en este apéndice ilustran los procedimientos de cálculo para
clasificar un producto láser de los parámetros medidos que se obtienen mediante las
siguientes condiciones de medición especificadas en esta norma. Los cuadros de flujo son
proporcionados en este apéndice para ilustrar los pasos básicos que pueden ser necesarios
para completar un cálculo de clasificación para un producto láser, pero no todos los
productos láser posibles han sido cubiertos por estos cuadros de flujo.
Los valores de los factores de corrección usados son dados en la Tabla 10 como
funciones de la longitud de onda, duración de emisión, número de pulsos y ángulo
subtendido.
Si el usuario modifica el producto láser a fin de que la radiación láser accesible sea alterada,
se vuelve de su responsabilidad asegurar que el producto está correctamente clasificado.
La clasificación correcta de un producto láser puede envolver el cálculo del nivel LEA para
más de una de las clases listadas en 8.3 para determinar la clasificación correcta, como está
ilustrado en las Figuras B.1 y B.2. Ejemplos de LEAs para la Clase 1 son presentados en las
figuras B.3 a B.5.
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FIGURA B.1.- Cuadro de flujo guía para la clasificación de los productos láser de los
parámetros de salida proporcionados
NOTAS:
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LEAp.u. T es calculado del nivel LEAT determinado en la base del tiempo escogida:
Si el nivel LEAT está en J o J•m-2, entonces el nivel LEAp.u. T = LEAT/NT (en unidades de J
o J•m-2).
Si el nivel LEAT está en W o W•m-2, entonces el nivel LEAp.u. T = LEAT/FRP (en unidades
de J o J•m-2).
2 Si pulsos múltiples ocurren dentro del periodo Ti, cambiar la duración del pulso único a Ti y calcular el
nuevo valor del nivel LEAúnico. Cambiar el FRP como corresponde para determinar el valor máximo
permitido de N (8.3f). Dividir el nuevo valor del nivel LEAúnico mediante el número de pulsos originales
contenidos en el periodo Ti antes de sustituir el valor final del nivel LEAúnico en la ecuación para el nivel
LEAp.u. tren.
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FIGURA B.2.- Cuadro de flujo guía para la clasificación de los productos láser Clase
1M y Clase 2M
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FIGURA B.3.- LEA para productos láser ultravioleta Clase 1 para duraciones de
emisión seleccionadas desde 10-9 hasta 103 s
FIGURA B.4.- LEA para productos láser ultravioleta Clase 1 para duraciones de
emisión desde 10-9 hasta 103 s en longitudes de onda seleccionadas
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FIGURA B.5.- LEA para productos láser infrarrojos Clase 1 visibles y seleccionados
(caso C6 = 1)
B.3 Ejemplos
Ejemplo B.3.1
Clasificar un láser de Helio-Neón de onda continua (λ = 633 nm), con una potencia de salida
de 50 mW, diámetro del haz de 3 mm y divergencia del haz de 1 mrad.
Solución:
De las características del haz puede ser que implique que esta es una fuente puntual bien
colimada donde α ≤ αmín. = 1,5 mrad. Debido al diámetro del haz pequeño y el ángulo de
divergencia, la potencia total del haz pasará a través de una abertura de 7 mm, de ahí que
las condiciones 1, 2 y 3 dará el mismo nivel de emisión accesible. Escoger una clase de
clasificación y seleccionar una base de tiempo apropiada (véase 8.3e).
Escoger Clase 3B y una base de tiempo de 100 s. Aunque la salida láser está en el intervalo
visible de longitudes de onda de 400 nm a 700 nm, una base de tiempo de 0,25 s no es
permitida para la Clase 3B y la vista intencional es improbable. Para la Clase 3B, la Tabla 8
da
LEA = 0,5 W
Dado que el láser está emitiendo solamente 50 mW, no excede el nivel LEA para Clase 3B y
puede ser clasificado como Clase 3. Sin embargo, no puede ser siempre obvio que el
producto no pueda satisfacer los requisitos de una clasificación más baja, de ahí que en caso
de duda, verificar los requisitos de una clase más baja.
Para Clase 3R una base de tiempo de 0,25 s puede ser usado para la emisión en el intervalo
de longitudes de onda de 400 nm a 700 nm, de esta forma de la Tabla 7,
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LEA= 5 x 10-3 C6 W
De la Tabla 10, C6 = 1 para vista directa de un haz bien colimado, es decir, α ≤ 1,5 mrad,
por lo tanto,
LEA = 5 mW
Dado que la potencia de salida del láser es 50 mW, excederá el nivel LEA para la Clase 3R
pero es menos que el nivel LEA para Clase 3B; por lo tanto, el láser debe ser clasificado
como Clase 3B.
Ejemplo B.3.2
Un diodo láser de onda continua de 12 mW (λ = 900 nm) sin un lente colimador tiene una
divergencia de haz de 0,5 rad y dio los siguientes parámetros para las condiciones de
medición especificadas en la Tabla 11. ¿Cuál es su clasificación?. Asumir el ángulo
subtendido α de la fuente en una distancia de medición de 100 mm es menos que αmín.
Solución:
Para tal fuente divergente, es obvio que la condición 2 será más restrictiva que la condición
1.
Escoger la Clase 1 y una base de tiempo de 100 s (véase 8.3); así, para un láser con α ≤ 1,5
mrad y t > T2 donde T2 = 10 s para α ≤ 1,5 mrad (véase Tabla 10), el nivel LEA es obtenido
de la Tabla 4 como sigue:
LEA = 0,98 mW
Dado que esto es menos de lo que está emitiendo el diodo láser dentro de una abertura de 7
mm a 70 mm del láser, debe implicar que el producto excede la clasificación Clase 1 para la
condición 2. Sin embargo, cuando comparamos los datos de la condición 3 con el nivel LEA
para los productos láser de Clase 1, el producto cumple con los requisitos para la Clase 1.
Dado que el producto satisface los requisitos para la clasificación de Clase 1 para las
condiciones 1 y 3 pero falla la condición 2 para la Clase 1, sin exceder el nivel LEA para la
Clase 3B, es clasificado como Clase 1M.
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Si el usuario ajusta un lente colimador a este diodo láser, el producto puede necesitar
reclasificación.
Ejemplo B.3.3
Clasificar un láser de neodimio de pulso único, de doble frecuencia, con las siguientes
características de salida, asumiendo que ambas longitudes de onda son emitidas al mismo
tiempo.
Duración de pulso = 25 ns
Solución:
Asumiendo que el láser solo puede emitir un pulso en una base de tiempo de 100 s,
entonces la duración del pulso puede ser usado para la duración de exposición. Escogiendo
un producto láser de Clase 3B, la Tabla 9 da los LEAs como:
El efecto de estas dos longitudes de onda es aditiva, véase 8.3 b) y la Tabla 2 para la
clasificación de los productos láser con una radiación de longitudes de onda múltiples.
Q1 060 Q530
1
LEA1 060 LEA 530
100 25
1,5
150 30
Dado que esto es más grande que 1, el producto láser debe ser de una clasificación más
alta.
Ejemplo B.3.4
Clasificar un láser de dióxido de carbón (λ = 10,6 μm) usado para un sistema de seguridad
de haz abierto. Asumir una potencia de salida media de 0,4 W, un diámetro del haz de 2 mm
y una divergencia del haz de 1 mrad.
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Solución:
La Tabla 7 da el nivel LEA para Clase 3R como 5 000 W•m-2. Nótese, la Tabla 11 da la
abertura límite para una exposición de 100 s como 3,5 mm pero el diámetro del haz láser es
solamente 2 mm. Para calcular la irradiancia del haz, (E0 = P0/superficie), debemos usar el
diámetro del haz actual o la abertura límite más grande, así
P0 4 0.4
E0 4,16 10 4 W m 2
sup erficie (3,5 103 ) 2
Esto excede el nivel LEA para la Clase 3R. La Tabla 9 da el nivel LEA para la Clase 3B como
0,5 W; por lo tanto, este láser es clasificado como Clase 3B.
Ejemplo B.3.5
Clasificar un láser que emite pulsos de 1 μs con una frecuencia de repetición de pulso de 500
Hz, una potencia de salida pico de 10 kW a λ = 694 nm, el diámetro de haz es 5 mm y la
divergencia de haz es 0,5 mrad.
El subíndice f) de 8.3 contiene detalles de los requisitos para los láseres de pulso repetitivo,
los cuales son resumidos abajo.
El LEA para las longitudes de onda de 400 nm a 106 nm es determinado mediante el uso
del más restrictivo de los requisitos a), b) y c) como sea más apropiado. Para otras
longitudes de onda, el nivel LEA es determinado mediante el uso del más restrictivo de
los requisitos a) y b). El requisito c) se aplica solamente a los límites térmicos, no a los
límites fotoquímicos.
Escoger Clase 3B y asumir una base de tiempo de 100 s. Verificar si los pulsos múltiples
pueden ocurrir dentro del periodo Ti como está dado en la Tabla 3. Para esta longitud de
onda del láser, Ti = 18 x 10-6 s y el tiempo actual entre los pulsos es 1/FPR = 2 x 10-3 s, de
ahí que los pulsos múltiples no ocurren en el periodo Ti. Siguiendo con el procedimiento de
8.3 f):
LEAúnico = 0,03 J
LEAT = 0,5 W
Dividiendo entre la FPR da la equivalente energía LEA por pulso; por lo tanto,
LEA T 0,5
LEA p.u.T 1 103 J
FPR 500
c) LEAp.u, tren = LEAúnico x C5 = LEAúnico x N-0,25 pero N está limitado al número de pulsos que
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Por lo tanto:
Dado que la energía de emisión accesible por pulso excede el nivel LEAp.u. T, el producto láser
excede el nivel LEA para Clase 3B y, por lo tanto, debe ser Clase 4.
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APÉNDICE C
(Informativo)
C.0 Generalidades
Este apéndice contiene una descripción de las clases así como los riesgos potenciales
asociados.
Este apéndice se prevé como una guía para el fabricante en su tarea de describir los riesgos
asociados con el producto. Este apéndice también precisa las limitaciones del esquema de
clasificación, es decir, las situaciones donde el significado generalmente asociado de la clase
no es apropiado.
C.1 Introducción
La clasificación fue desarrollada para ayudar al usuario en la evaluación del riesgo del láser y
determinar las medidas de control necesarias del usuario. La clasificación láser relaciona al
riesgo potencial de la radiación láser accesible con respecto al daño de la piel u ojo y no se
relaciona a otros riesgos potenciales tales como los riesgos eléctricos, mecánicos o químicos,
o los riesgos de la radiación óptica secundaria. El intento de clasificación es reconocer el
riesgo incrementado de lesión con potencias accesibles aumentadas por arriba de la línea de
base, la condición de Clase 1 y mayor exactitud describen el riesgo de las exposiciones
potenciales a cortas distancias del láser. La zona de riesgo puede diferir enormemente para
diferentes láseres dentro de una clase. El riesgo potencial puede ser reducido enormemente
mediante medidas adicionales de protección al usuario, que incluyen controles adicionales de
ingeniería tales como recintos.
Clase 1
Los productos láser que son seguros durante el uso, que incluyen la vista directa al haz a
largo plazo, mientras aún cuando la exposición ocurre (lupas o binoculares). La Clase 1
también incluye láseres de alta potencia que están incluidos completamente de modo que
ninguna radiación peligrosa potencial es accesible durante el uso (producto láser encajado).
La vista al haz de los productos láser Clase 1, los cuales emiten energía radiante pueden aún
producir efectos visuales de deslumbramiento, particularmente a baja luz ambiente.
Clase 1M
Los productos láser que son seguros, incluyendo la vista al haz a largo plazo para el ojo
desnudo (ojo sin ayuda). El nivel EMP puede excederse y la lesión en el ojo puede ocurrir
después de la exposición con una de las dos categorías de instrumentos de vista ópticos
(lupas o binoculares) bajo las condiciones siguientes:
b) Para un haz colimado con un diámetro más grande que el diámetro de medición
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La región de longitud de onda para los láseres Clase 1M está restringida a la región espectral
donde la mayoría de los materiales ópticos de cristal usados en los instrumentos ópticos
pueden transmitir significativamente, es decir, entre 302,5 nm y 4 000 nm. La vista al haz
de los productos láser Clase 1M, los cuales emiten energía radiante visible, puede producir
aún efectos visuales deslumbrantes, particularmente a luz ambiente baja.
Clase 2
Los productos láser que emiten radiación visible en el intervalo de longitud de onda de 400
nm a 700 nm que son seguros para exposiciones momentáneas pero pueden ser peligrosos
para la vista deliberada al haz. La base de tiempo de 0,25 s es inherente en la definición de
la clase y la presunción es que existe riesgo muy bajo de lesión para las exposiciones
momentáneas que son algo más largas.
el margen de seguridad inherente en el nivel EMP en el cual el nivel LEA está basado;
Los usuarios son instruidos mediante un etiquetado de no mirar fijamente el haz, es decir,
desarrollar reacciones protectoras mediante el movimiento de la cabeza o el cierre de los
ojos y evitar la vista intencional continua dentro del haz.
Clase 2M
Los productos láser que emiten haces láser visibles y que son seguros para la exposición a
corto plazo solamente para el ojo desnudo (ojo sin ayuda). La lesión en el ojo puede ocurrir
después de la exposición con una de las dos categorías de instrumentos de vista ópticos
(lupas o binoculares) bajo las siguientes condiciones:
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b) para un haz colimado con un diámetro más grande que el diámetro de medición
especificado para la condición 3 (véase la Tabla 11).
Los usuarios son instruidos mediante un etiquetado de no mirar fijamente el haz, es decir,
desarrollar reacciones protectoras mediante el movimiento de la cabeza o el cierre de los
ojos y evitar la vista intencional continua dentro del haz.
Clase 3R
Los producto láser que emiten radiación que puede exceder el nivel EMP bajo la vista directa
al haz, pero el riesgo de lesión en la mayoría de los casos es relativamente baja debido al
LEA para Clase 3R es solamente 5 veces el nivel LEA de Clase 2 (haces de láser visibles) o el
nivel LEA de Clase 1 (para haces láser no visibles). El riesgo de lesión se incrementa con la
duración de la exposición y la exposición es peligrosa para la exposición ocular deliberada.
Debido al riesgo bajo, se aplican menos requisitos de fabricación y medidas de control para
el usuario que aquellos para la Clase 3B.
Los láseres de Clase 3R deben ser usados donde la vista directa al haz es improbable.
Clase 3B
Los productos láser que son normalmente peligrosos cuando la exposición ocular en el haz
ocurre (es decir, dentro del DNRO), incluyendo la exposición a corto plazo accidental. La
vista a reflexiones difusas es normalmente segura. Los láseres Clase 3B, los cuales se
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acercan al LEA para Clase 3B pueden producir lesiones menores en la piel o incluso plantee
un riesgo de encender materiales inflamables. Sin embargo, esto es solamente probable si el
haz tiene un diámetro pequeño o es enfocado.
NOTA: Existen algunas condiciones de vista teóricas (pero raramente) donde la vista a una reflexión difusa puede
exceder el nivel EMP. Por ejemplo, para láseres Clase 3B que tienen potencias que se acercan al LEA, una
duración de vista más grande que 10 s de reflexiones difusas verdaderas de radiación visible y la vista a
distancias menores que 13 cm, entre la superficie difusa y la cornea, puede exceder el nivel EMP.
Clase 4
Los productos láser para los cuales la vista al haz y la exposición a la piel es peligrosa y para
la cual la vista de reflexiones difusas puede ser peligrosa. Estos láseres también representan
a menudo un riesgo de incendio.
Debe notarse que para las descripciones de arriba, cuando “peligroso” es usado o hay una
referencia a un riesgo alto de lesión, este peligro y el riesgo solamente existen dentro del
área alrededor del láser donde los niveles correspondientes EMP son excedidos. Para la
exposición del ojo desnudo, esta área está vinculada por el DNRO o para una Clase 1M y 2M
bien colimada, vista con binoculares o telescopios al DNRO extendido (DNROE). Esto bien
puede ser un producto láser particular (Clase 3B o Clase 4) que tiene un DNRO muy corto
asociado con él, de modo que para una instalación o aplicación particular, para el personal
ajeno al DNRO, la protección al ojo no es necesaria. Ejemplos de tales instalaciones son
láseres exploradores o láseres lineales montados sobre el techo de la sala de fabricación que
proyecta un patrón o línea sobre la pieza de trabajo en el área de trabajo abajo. Mientras el
nivel de potencia y el patrón de exploración pueden ser tales que la exposición en el área de
trabajo está por debajo del nivel EMP y por lo tanto seguros, las rutinas de mantenimiento y
servicio deben necesitar consideración especial. Por ejemplo, la exposición a distancias más
cercanas puede ser peligrosa, por ejemplo, cuando el usuario está arriba de una escalera
limpiando una ventana de salida. Otro ejemplo es que, mientras un patrón de exploración
puede ser seguro, un riesgo puede surgir si el haz se invierte al modo de no-exploración.
Además, para los productos láser Clase 4, hay un DNRO asociado con reflexiones difusas
(aunque este DNRO es posible que sea bastante limitado en extensión). La caracterización
del riesgo asociado con un láser y aplicación particular es parte de una evaluación del riesgo.
Las pruebas de clasificación están diseñadas para ser más bien el “peor de los casos” y
restrictivas para asegurar que un producto de “clase baja” (por ejemplo, Clase 1) no
represente un peligro al ojo o a la piel aún en las situaciones en el peor de los casos
razonablemente previsibles. Consecuentemente, un producto láser Clase 3B o Clase 4 aún
puede ser diseñado de tal forma que pueda ser considerado seguro para su uso previsto y
operación normal, dado que el riesgo solamente se vuelve accesible en las situaciones en el
peor de los casos. Por ejemplo, el producto puede poner en relieve una cubierta protectora
(la cual cumple con la norma que se señala en H.5 del apéndice H) pero no cumple para ser
un producto láser Clase 1 empotrado debido a las siguientes razones:
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- No tiene una cubierta superior pero puede ser considerado seguro para un ambiente
donde ninguna persona está presente por arriba de la guardia.
En los casos donde el peligro asociado con un producto láser Clase 3B o Clase 4 está
limitado al interior de la cubierta, las medidas de seguridad organizacional pueden ser
suficientes. Similarmente, para un sistema láser sin techo, o una situación donde una
quemadura a través de la guardia puede ocurrir después de algunas averías más duraderas,
las medidas de seguridad organizacionales pueden ser suficientes.
Otros ejemplos existen donde los riesgos asociados con los láseres de Clase 3B y Clase 4
surgen solamente en situaciones específicas. Por ejemplo, considerar la situación en la cual
la clasificación está basada en un accesorio, tal como un lente colimador aplicado a una
fuente altamente divergente para un nivel bajo de terapia láser. Este producto puede ser
clasificado como Clase 3B basado en el lente accesorio que es enroscado, dado que este
lente produce un haz colimado potencialmente peligroso. Sin embargo, el uso sin el
accesorio que es enroscado, el cual puede resultar en un haz divergente, puede ser seguro
(es decir, cualquier exposición al ojo puede estar por debajo del nivel EMP). De esta manera,
una área riesgosa puede existir solamente alrededor del láser una vez que el accesorio ha
sido enroscado.
c) las condiciones de prueba bajo las cuales el nivel LEA y la emisión accesible es
determinada. Esto se puede intuir tomando en cuenta las condiciones simples de avería
razonablemente previsibles. También la operación, el mantenimiento y el servicio
necesitan distinguirse. El uso de accesorios y las diferentes configuraciones del producto
que puedan alcanzarse sin el uso de herramientas necesitan considerarse.
Cada uno de estos tres componentes tienen algunos supuestos implícitos, de modo que en
casos raros, donde estos supuestos no se cumplen, los riesgos más allá del entendimiento
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usual de la clase pueden surgir. Por ejemplo, el nivel LEA para la Clase 1 y 1M para
exposición a largo plazo está basada en el supuesto de los movimientos del ojo de un ojo no
anestesiado. Sin embargo, si la exposición ocular prolongada ocurre durante los
procedimientos médicos para un ojo anestesiado, entonces la emisión láser de Clase 1
puede llevar a exposiciones potencialmente riesgosas. También, los requisitos de medición
están basados en los supuestos y en las evaluaciones de la probabilidad de la exposición con
ciertos tipos de instrumentos ópticos. Por ejemplo, un haz colimado de diámetro grande
interceptado por un telescopio grande puede ser riesgoso aún para un producto láser de
Clase 1. Sin embargo, la probabilidad de tal exposición ocular accidental es usualmente muy
pequeña debida al pequeño campo de vista del telescopio. Otra situación para considerar
que puede necesitarse es cuando un producto es colocado dentro de una condición la cual no
es requerida para considerarse para la clasificación pero de la cual la radiación riesgosa
puede, sin embargo, volverse accesible. Por ejemplo, aunque no se proporciona por el
fabricante del producto como un accesorio, un haz divergente de un producto Clase 1M o
Clase 2M puede ser transformado a un haz colimado con una distancia grande
potencialmente de riesgo mediante la sujeción de un lente colimador al producto. Sin
embargo, esto puede ser considerado como un cambio al producto, y la persona que lleva a
cabo ese cambio debe reclasificar el producto.
Sin embargo, el fabricante debe estar conciente de las limitaciones de modo que es posible
incluir advertencias en el manual de usuario para los productos. Ejemplos específicos de
tales limitaciones potenciales son dados a continuación (nótese que estas limitaciones son
solamente potenciales debido a que dependen del tipo de producto si las limitaciones se
aplican o no).
- Productos láser Clase 1, Clase 2 o Clase 3R de haz colimado de diámetro grande que son
vistos con telescopios grandes.
- Productos láser Clase 1, Clase 2 o Clase 3R de haz divergente que son vistos con
magnificadores de aumento grande.
- Binoculares o telescopios con aumento de menos de 7x. En este caso, para la condición
1, el aumento del ángulo α de la fuente que puede ser aplicado (véase 8.3 c)), o
alternativamente, la reducción del ángulo de aceptación (véase 9.3.2 b)), debe ser igual
al factor de aumento real, es decir, menos de 7x.
Condiciones de avería dobles que pueden ser probables. Esto es, las averías donde cada
avería por sí misma no puede resultar en emisión accesible por arriba del nivel LEA, pero
ambas averías pueden ocurrir al mismo tiempo. Cuando estas averías son esperadas que
ocurran con una probabilidad relativamente alta, entonces la probabilidad para una doble
avería puede ser suficientemente alta, así que debe ser considerada durante el diseño del
producto.
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APÉNDICE D
(Informativo)
CONSIDERACIONES BIOFÍSICAS
Diagrama de las características internas del ojo izquierdo. El espacio entre los párpados que
lo recubren limita el campo de visión (FOV) del ojo en forma de almendra. Las
características principales de la parte frontal del ojo están rotuladas.
Sección transversal esquemática horizontal de un ojo izquierdo. El ojo está dividido en dos
partes, la cámara frontal o anterior, que está limitada por la córnea, el iris y el cristalino, y
la posterior que está limitada por la retina y contiene el humor vítreo de estructura
gelatinosa.
Interior de un ojo intacto visto a través de un oftalmoscopio. Este instrumento dirige un haz
de luz a través de la pupila e ilumina el interior del ojo, permitiendo así verlo. La imagen así
observada se denomina fono de ojo. Presenta un aspecto rojizo, pero los principales vasos
sanguíneos retinianos se pueden ver claramente. Otras partes destacables son el disco
óptico de color blanquecino y la fóvea. La fóvea es una pequeña depresión en la superficie
de la retina que puede estar más pigmentada que la retina que la rodea y es la zona de
visión más aguda. La fóvea está en el centro de la mácula; la mácula es la responsable de la
visión en detalle.
Estructura de la retina correspondiente a una sección de la figura D.1 (B) pero aumentada
unos cientos de veces con respecto a su tamaño natural. La retina consta de una serie de
capas de células nerviosas que cubren a las células fotosensibles conos y bastones; es decir,
la luz que incide en la superficie de la retina tiene que atravesar las capas de células
nerviosas antes de alcanzar las células fotosensibles. Debajo de la capa de conos y bastones
hay una capa llamada el epitelio pigmentario que contiene un pigmento pardo oscuro
llamado melanina; y por debajo de esta capa se encuentra una capa de vasos sanguíneos
finos, la conocapilaris. La capa absorbente final es la coroide, que contiene tanto células
pigmentadas como vasos sanguíneos.
Estructura de la región foveal aumentada unos cientos de veces. Aquí sólo hay conos. Las
células nerviosas están desplazadas radialmente hacia el exterior de esta zona donde la
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visión es la más aguda. El pigmento macular, que absorbe fuertemente entre 400 nm y 500
nm se localiza en la capa de fibras de Henle.
D.2.1 Generalidades
El mecanismo por el que la radiación láser induce lesiones es similar para todos los sistemas
biológicos y puede comportar interacciones de calor, el paso de frentes termoacústicos de
ascensión muy rápida, proceso fotoquímicos y efectos no lineales. El grado en el que
cualquiera de estos mecanismos es responsable de las lesiones puede estar relacionado con
ciertos parámetros físicos de la fuente de irradiación, de los que los más importantes son la
longitud de onda, la duración del pulso, el tamaño de la imagen, la irradiancia y la
exposición radiante.
Efectos térmicos. Cuando un sistema ha absorbido una cantidad de energía suficiente, las
moléculas que lo componen experimentan un aumento de su energía de vibración, y esto se
traduce en un calentamiento. La mayor parte de las lesiones por láser se deben al
calentamiento del tejido o tejidos absorbentes. Esta lesión térmica está confinada
habitualmente a una zona limitada a ambos lados del sitio en el que se absorbe la energía y
centrada en el punto de incidencia del haz irradiante. Las células comprendidas en esta zona
acusan los efectos de las quemaduras y la lesión del tejido resulta fundamentalmente de la
desnaturalización de las proteínas. Como se ha indicado antes, la aparición de mecanismos
dañinos secundarios en impactos por láser puede estar relacionada con la cinética de
absorción térmica del tejido que está relacionada directamente con la duración del pulso
(véase la figura D.2) y el período de enfriamiento. Las reacciones termoquímicas suceden
tanto en el período de calentamiento como de enfriamiento, ocasionando la dependencia del
daño térmico con el tamaño de la mancha luminosa. Si un láser en modo continuo o de
pulso largo se dirige sobre un tejido, entonces por conducción, la zona de tejido biológico
que experimenta aumento de temperatura se ensancha progresivamente. Este frente
térmico en expansión produce una zona dañada que crece conforme aumenta el número de
células por encima de su tolerancia térmica. El tamaño de la imagen del haz también es de
gran importancia, ya que el grado de expansión periférica debido a la conducción es función
tanto del tamaño como de la temperatura de la zona inicial de calentamiento del tejido. Este
tipo de lesión térmica se produce comúnmente como resultado de una exposición a haces de
láser en modo continuo o de pulsos largos, pero también se dan con pulsos cortos. Para
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Efectos fotoquímicos. Por otra parte, los efectos dañinos pueden ser el resultado directo de
un proceso fotoquímico. Este proceso surge por la absorción de una energía luminosa dada.
En lugar de liberar la energía absorbida, la especie experimenta una reacción química
particular de tal estado excitado. Esta reacción fotoquímica es la que se piensa que es
responsable de la lesión para niveles bajos de exposición. Por este mecanismo, algunos
tejidos biológicos como la piel, el cristalino del ojo, y en particular la retina pueden mostrar
cambios irreversibles inducidos por la exposición prolongada a niveles moderados de
radiación UV y luz de longitud de onda corta. Estos cambios inducidos fotoquímicamente
pueden producir daños en un sistema si la duración de la irradiancia es excesiva, o si se
repiten exposiciones más cortas pero a lo largo de períodos de tiempo prolongados. Algunas
de las reacciones fotoquímicas iniciadas por exposición a un láser pueden ser anormales, o
exageraciones de procesos normales. Las reacciones fotoquímicas siguen generalmente la
ley de Bunsen y Roscoe, para duraciones del orden de 1 h a 3 h o menos (período en el que
los mecanismos de reparación no pueden sobrellevar la razón del daño), el umbral
expresado como exposición radiante es constante a lo largo de un amplio intervalo de
duración de la exposición. La dependencia respecto del tamaño de la mancha luminosa no
existe, como sucede en los efectos térmicos debido a la difusión del calor.
Efectos no lineales. Los láseres de pulso corto y alta potencia de pico (es decir, de
conmutación en Q o de bloqueo de modos) pueden producir lesiones en tejidos por una
combinación diferente de mecanismos de inducción. La transmisión de energía al blanco
biológico ocurre en un tiempo muy corto y, por tanto, se produce una alta irradiancia. Los
tejidos irradiados experimentan un aumento de temperatura tan rápido que resultan
explosivos y se produce una ruptura celular. De la expansión térmica pueden resultar
cambios bruscos de presión y ambos factores pueden provocar también lesiones que se
comparten por los tejidos alejados de las capas absorbentes debidas al desplazamiento físico
en bloque de las capas. Para exposiciones por debajo del nanosegundo, la autofocalización
de los medios oculares concentra más la energía del haz láser colimado y además rebaja el
umbral de valores entre 10 ps y 1 ns, aproximadamente. Además, otros mecanismos ópticos
no lineales empiezan a jugar un papel en lesiones retinianas en la región por debajo de los
nanosegundos.
Se ha podido demostrar que todos los mecanismos dañinos descritos antes afectan la retina,
y los valores de transición o cambios de pendiente de los niveles de exposición inofensivos
están descritos en esta norma.
En el inciso D.1 se da una descripción breve de la anatomía del ojo. El ojo está
especialmente adaptado a recibir y convertir radiación óptica. Las patologías asociadas
causadas por exposiciones excesivas se resumen en la Tabla D.1. Los mecanismos de
interacción térmicos se muestran en la figura D.2Los láseres que emiten radiación en el
ultravioleta y en el infrarrojo lejano representan un peligro para la córnea, mientras que las
longitudes de onda del visible e infrarrojo próximo serán transmitidas hasta la retina.
Los haces de los láseres que emiten en el visible e infrarrojo próximo representan un riesgo
especial para el ojo, porque las mismas propiedades necesarias para que el ojo sea un
transductor efectivo de la luz, dan lugar a una alta exposición radiante sobre tejidos
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Región espectral
Ojo Piel
CIEa
Ultravioleta C Eritema (quemadura solar)
(180 nm a 280 nm) Proceso de envejecimiento acelerado de la
Fotoqueratitis
Ultravioleta B piel
(280 nm a 315 nm) Pigmentación intensificada
Ultravioleta A
Catarata fotoquímica Oscurecimiento del pigmento
(315 nm a 400 nm)
Reacciones fotosensibles
Visible Lesión retiniana fotoquímica y Quemadura de la piel
(400 nm a 780 nm) térmica
Infrarrojo A
Catarata, quemadura retiniana
(780 nm a 1 400 nm)
Infrarrojo B Inflamación acuosa, catarata,
Quemadura de la piel
(1,4 m a 3,0 m) quemadura de la córnea
Infrarrojo C Quemadura de la córnea
(3,0 m a 1 mm) solamente
a Las regiones espectrales definidas por la CIE son anotaciones taquigráfica útiles para describir efectos
biológicos y puede que no coincidan totalmente con los valores espectrales de transición dados en las EMP en
las Tablas A.1 a A.3.
Si un haz intenso de luz láser se focaliza en la retina solamente una pequeña fracción de la
luz (hasta el 5%) se debe absorber en los pigmentos visuales de los conos y los bastones.
La mayor parte de la luz se debe absorber en el pigmento llamado melanina contenido en el
epitelio pigmentario. (En la zona de la mácula, se absorbe parte de la energía del intervalo
espectral de 400 nm a 500 nm en el pigmento amarillo de la mácula). La energía absorbida
debe producir un calentamiento local y quema tanto el epitelio pigmentario como los conos y
bastones adyacentes sensibles a la luz. Esta quemadura o lesión puede producir una pérdida
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En el intervalo espectral comprendido entre 400 y 1 400 nm, el peligro mayor es la lesión de
la retina. La córnea, el humor acuoso, el cristalino y el humor vítreo son transparentes a la
radiación de estas longitudes de onda. En el caso de un haz bien colimado, el riesgo es
virtualmente independiente de la distancia entre la fuente de radiación y el ojo, porque se
asume que la imagen en la retina es un punto ensanchado por los efectos de difracción con
un diámetro entre 10 m y 20 m. En este caso, asumiendo equilibrio térmico, la zona
retiniana de riesgo se determina por el ángulo límite subtendido mín., que generalmente
corresponde a una mancha retiniana de unos 25m de diámetro.
En el caso de una fuente extensa, el riesgo varía con la distancia de observación entre la
fuente y el ojo, ya que, si bien la irradiancia instantánea en la retina sólo depende de la
radiancia de la fuente y de las características del cristalino del ojo, la difusión térmica de la
energía desde las imágenes retinianas más amplias es menos eficiente, dando lugar a una
dependencia del daño térmico con respecto al tamaño de la mancha luminosa, que no existe
para el daño fotoquímico (dominante únicamente en la región espectral de 400 nm a 600
nm). Además, los movimientos del ojo expanden más la energía absorbida en el caso de
exposiciones a láseres en modo continuo, dando lugar a distintas dependencias del riesgo
para diferentes tamaños de imagen en la retina.
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A efectos de esta norma, la distancia más corta de alojamiento del ojo humano se sitúa en
100 mm para todas las longitudes de onda entre 400 nm y 1 400 nm. Este valor se escoge
por compromiso, porque todas las personas excepto los jóvenes y algunos miopes, son
incapaces de alojar sus ojos a distancias menores que 100 mm. Esta distancia se puede usar
para la medida de irradiancia en el caso de observación en el haz (véase la Tabla 11).
Para longitudes de onda menores que 400 nm o mayores de 1 400 nm, el mayor riesgo es la
lesión del cristalino o la córnea. Dependiendo de la longitud de onda, la radiación óptica se
absorbe preferentemente o exclusivamente en la córnea o en el cristalino (véase la Tabla
D.1). Para fuentes de haz divergente (extensas o puntuales) en estas longitudes de onda, se
deben evitar las distancias cortas entre la fuente y el ojo.
En el intervalo de longitudes de onda entre 1 500 nm y 2 600 nm, la radiación penetra hasta
el humor acuoso. El efecto de calentamiento se disipa, por lo tanto, en un volumen mayor
del ojo y los valores de EMP se incrementan para exposiciones menores que 10 s. El mayor
incremento en el valor de EMP se produce para duraciones de pulso muy cortas y dentro del
intervalo de longitudes de onda de 1 500 nm a 1 800 nm, donde el volumen absorbente es
el mayor. Para tiempos mayores que 10 s, la conducción de calor redistribuye la energía
térmica y así el impacto de la profundidad de penetración deja de ser significativo.
En términos generales, la piel puede tolerar mucho mejor que el ojo la exposición a la
energía de un haz láser. El efecto biológico de la irradiación de la piel con láseres que emitan
en las regiones espectrales visible (400 nm a 700 nm) e infrarrojo (mayor que 700 nm)
puede variar desde el eritema suave hasta la vesiculación grave. Una carbonización de color
ceniza es visible en los tejidos de absorción superficial alta cuando han sido expuestos a
láseres de alta potencia de pico en pulsos muy cortos. Este efecto puede que no vaya
seguido por un eritema.
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En esta norma, se han adaptado los valores máximos de emisión máxima permitida (EMP)
recomendados por la Comisión Internacional para Protección contra Radiaciones No-
Ionizantes (ICNIRP). Se adoptaron las aberturas para promediar la irradiancia (aberturas de
medida) recomendadas por la Comisión antes mencionada. La determinación y obtención de
los niveles LEA, aunque están basados generalmente previsibles. La elección de las
aberturas de medida fue importante en la obtención de los niveles LEA y refleja tanto los
factores biofísicos como fisiológicos. En algunos casos se hicieron consideraciones sobre la
evaluación del riesgo y la simplificación de la expresión. La Tabla D.2 da un resumen de los
factores asumidos en la elección de las aberturas de medida. En general, se siguieron las
recomendaciones de la Comisión Internacional para Protección contra Radiaciones No-
Ionizantes (ICNIRP) o se aplicaron factores de seguridad añadida.
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1 Comisión Internacional para Protección contra Radiaciones No-Ionizantes (ICNIRP): Guidelines on limits of
exposure to laser radiation of wavelengths between 180 nm and 1,000 m. Health Phys. 71(5):804-819, 1996.
2 Comisión Internacional para Protección contra Radiaciones no-ionizantes (ICNIRP): Revision of guidelines on
limits of exposure to laser radiation of wavelengths between 400 nm and 1,4 m. Healt Phys. 79(4):431-440.
3 Ness, J., Zwick, H. A., stuck, B. A., Lund, D. J., Molchany, J. A. and Sliney, D. H.: Retinal image motion during
deliberate fixation: implications to laser safety for long duration viewing. Health Phys. 78(2): 131-142.
4 Roach, W. P., Johnson, P.E. and Rockwell, B.A.: Proposed maximum permissible exposure limits for ultrashort
laser pulses, Healt Phys. 76(4): 349-354.
5 Sliney, D. H. and Wolbarsht, M. L.: Safety with Lasers and Other Optical Sources, New York, Plenum Publishing
Corp., 1980.
6 United Nations Environment Programme (UNEP); World Health Organization (WHO); International Radiation
Protection Association (IRPA): Environmental Health Criteria No. 23: Lasers and Optical Radiation, Geneva,
WHO, 1982.
7 Henderson, R. y Schulmeister, K.: Laser safety, Institute of Physics Publishing, Bristol, 2003
8 Sliney, D., Aron-Rosa, D., Delori, F., et al: Adjustment of guidance for exposure of the eye to optical radiation
from ocular instruments: statement of a task group of the International Commission on Non-Ionizing Radiation
Protection, Applied Optics, 44(11), 2162-2176, 2005.
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b) La energía absorbida produce calor que se transmite por conducción a los tejidos circundantes.
c) En haces de láser de emisión continua o de pulsos de larga duración, la persistencia del frente térmico produce
como resultado una extensión progresiva de la lesión.
d) En haces de láser de pulsos de corta duración la alta irradiancia produce como resultado la ruptura explosiva
de células y lesiones por desplazamiento físico.
FIGURA D.2.- Diagrama de las lesiones de tejidos biológicos inducidas por láser
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APÉNDICE E
(Informativo)
E.1 Fondo
Para grandes fuentes extendidas, puede ser más fácil analizar los riesgos retinianos
potenciales mediante el uso de la luminancia de la fuente. Este apéndice proporciona a los
usuarios una tabla sencilla y gráficas de máximas luminancias permitidas basadas en los
niveles LEA para Clase 1 y Clase 1M y los valores correspondientes EMP en la región de
riesgo retiniano en la longitud de onda de 400 nm a 1 400 nm para las condiciones de vista
donde el ángulo subtendido de la fuente aparente se asume que sea más grande que αmax..
Mediante la ley de conservación de la luminancia, todas las fuentes extendidas que son
difusas y que emiten por debajo del nivel de luminancia especificado en la Tabla E.1 o en la
figura E.1 no puede exceder la Clase 1 los límites de emisión accesible LEAs) a pesar de los
instrumentos ópticos colocados en frente de una fuente difusa.
Los valores de luminancia en la Tabla E.1 están basados en los niveles de EMP de la
IEC/ICNIRP. Como los EMPs son expresados generalmente en términos de la exposición
radiante (J•m-2) o irradiancia (W•m-2), fue necesario convertir los valores EMP a luminancia
(W•m-2•sr-1). Los valores de luminancia son graficados entonces como una función de la
longitud de onda (véase inciso E.3 de este apéndice).
La Tabla E.1 presenta la luminancia de los valores de exposición permisible como una
función de la longitud de onda para un tiempo de exposición de 100 s donde α subtiende un
ángulo más grande o igual que 100 mrad. Los límites más restrictivos, fotoquímicos o
térmicos, son listados. Los límites de riesgo retiniano fotoquímicos están en estilo cursivo.
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E.3 Fundamento
Los valores de luminancia son calculados usando los niveles EMP de la IEC/ICNIRP. Como los
niveles EMPs son generalmente expresados en términos de la exposición radiante (J•m-2) o
irradiancia (W•m-2), es necesario convertir los valores EMP a luminancia (W•m-2•sr-1). Los
valores de luminancia son graficados entonces como una función de la longitud de onda.
Para los niveles EMPs expresados como irradiancia, el siguiente método para calcular la
luminancia fue usado. La luminancia está definida como:
d
L (E.1)
d dA cos
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d
E (E.2)
dA
dE
L (E.3)
d cos
2
(E.4)
4
y asumiendo el ángulo de vista en el peor de los casos donde θ = 0° (el observador está
viendo directamente en el haz). La ecuación E.3 se reduce a
4E
L= (E.5)
2
Para EMPs expresados como exposición radiante, un método ligeramente diferente fue
usado. La exposición radiante está definida como
dQ
H= (E.6)
dA
H dQ
= (E.7)
dt dA dt
dQ
= (E.8)
dt
H dΦ
= (E.9)
dt dA
dH
L= (E.10)
dΩ dt cosθ
Otra vez sustituyendo la ecuación E.4 y asumiendo el escenario en el peor de los casos de θ
= 0°, obtenemos
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4H
L= (E.11)
2 t
Para los cálculos, asumimos un escenario en el peor de los casos de un ángulo subtendido
de 100 mrad para una duración de exposición de 100 s. Los resultados son listados en la
Tabla E.1 y graficados en la figura E.1.
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APÉNDICE F
(Informativo)
TABLAS RESUMEN
Esta tabla resume las magnitudes físicas a las cuales se hace referencia en esta norma, y da
la unidad (y el símbolo de la unidad) utilizada para cada una de ellas. Las definiciones de las
unidades de la base del SI se han tomado de la Norma Oficial Mexicana NOM-008-SCFI.
Ángulo plano radian rad El ángulo plano comprendido entre dos radios
de un círculo que intercepta sobre la
circunferencia un arco cuya longitud es igual al
radio
Densidad de flujo radiante watt por metro cuadrado por W•m-2•sr-1 1 W•m-2•sr-1
estereo-radián
NOTA: Por conveniencia, se han incluido múltiplos y submúltiplos de las unidades cuando se ha estimado
apropiado.
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Clasificación
Requisitos,
Clase Clase
inciso Clase 1 Clase 2 Clase 3R Clase 3B Clase 4
1M 2M
Descripción de las Seguro en Como la Baja Como la Observación Observación Alta potencia; las
Clases de riesgo condiciones Clase 1, potencia; Clase 2, directa en el directa en el reflexiones
razonablemente excepto la excepto haz puede haz es difusas pueden
Apéndice C previsibles que protección que ser peligrosa ser peligrosas
puede ser ocular se puede ser peligrosa normal-
peligroso basa más mente
si el normal- peligroso
usuario mente en si el
emplea las res- usuario
elementos puestas emplea
ópticos de elementos
aversión ópticos
Cubierta Requerida para cada producto láser; limita el acceso necesario para la realización
protectora de las funciones de los productos
4.2
Bloqueo de Diseñada para impedir la retirada del panel hasta Diseñada para impedir la retirada del panel
seguridad de la que los valores de emisión accesible estén por hasta que los valores de emisión accesible
cubierta debajo de los de la Clase 3R estén por debajo de los de la Clase 3B o 3R
protectora para algunos productos
4.3
Bloqueo remoto No es obligatorio Permite la incorporación fácil de
4.4 un bloqueo externo en una
instalación láser
Reestablecimiento No es obligatorio Requiere de
manual reestablecimiento
4.5 manual si la
alimentación
interrumpida o el
bloqueo remoto
es accionado
Control por llave No es obligatorio El láser no se puede utilizar si
de acceso se ha retirado la llave
4.6
Dispositivo de No es obligatorio Da una señal de advertencia audible o visible
advertencia de cuando se enciende el láser o cuando se está
emisión cargando la batería de condensadores de un
4.7 láser de pulsos. Para la Clase 3R se aplica
sólo si emite radiación invisible
Atenuador del haz No es obligatorio Proporciona medios para
4.8 bloquear temporalmente el haz
Localización de No es obligatorio Los dispositivos de control están localizados
los controles de tal forma que no existe peligro de
4.9 exposición a niveles LEA por encima de los de
las Clases 1 ó 2, cuando se efectúan ajustes
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Clasificación
Requisitos,
Clase
inciso Clase 1 Clase 1M Clase 2 Clase 2M Clase 3B Clase 4
3R
Óptica de No es obligatorio La emisión desde todos los sistemas de observación debe
observación ser inferior al nivel LEA de la Clase 1M
4.10
Barrido Un fallo del sistema de barrido no debe provocar que el producto sobrepase su
4.11 clasificación
Etiqueta de Texto requerido Figuras 1 y 2 y texto requerido
Clase
5.1 a 5.6
Etiqueta de No es obligatorio Texto especificado requerido
abertura
5.7
Etiqueta de No es Obligatoria según sea apropiado a la clase de radiación accesible
entrada en obligatorio
servicio
5.9.1
Etiqueta de la Obligatoria en ciertas condiciones según sea apropiado a la Clase de láser utilizado
neutralización
de bloqueo
5.9.2
Etiqueta de Obligatoria para ciertos intervalos de longitud de onda
intervalo de
longitud de
onda
5.10 y 5.11
Información al Los manuales de operación deben contener instrucciones para uso seguro. Se aplican
usuario requisitos adicionales para las Clases 1M y 2 M
6.1
Información de Los catálogos de promoción deben especificar la clasificación del producto; los
compra y manuales de servicio técnico deben contener información de seguridad
servicio técnico
6.2
Productos No es obligatorio Para la seguridad de
médicos los productos médicos
7.2 láser, se aplica la
norma que se indica
en H.2 del apéndice H
NOTA: Esta tabla pretende proporcionar un resumen conveniente de requisitos. Véase el texto de esta norma para los
requisitos completos.
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APÉNDICE G
(Informativo)
Las normas asociadas a la NMX-I-271-NYCE están pensadas para ser usadas junto con la NMX-I-271/01-NYCE Básico. Cada
norma cubre un objetivo definido y proporciona una guía informativa y normativa adicional que hacen que el fabricante y el
usuario clasifiquen correctamente y usen el producto de forma segura, prestando atención a las condiciones particulares de uso
y a la competencia técnica / formación del operario / usuario. La información cubierta puede incluir fundamentos, ejemplos,
clarificaciones, métodos, etiquetado y cualquier límite adicional o requisito. Véase Tabla G.1.
TABLA G.1.- Resumen de los datos adicionales de las partes asociadas del NMX-I-271-NYCE
Suministra-
Diseña- Suminis- Usuario dor de Métodos
Evaluación Normas
Norma Tipo Descripción dor de trador de de componente de
de riesgos relacionadas
producto producto producto crítico de prueba
seguridad
NMX-I- Norma Clasificación de equipos y requisitos Si Si Si Si Si Si
271/01-
NYCE
Véase H.3 del Norma Seguridad en sistemas de comunicación por fibra Si Si Si Si Si Si
apéndice H óptica (incluye notas de aplicación y ejemplos)
Véase H.4 del Informe Guía para expositores y espectáculos láser No No Si No No Si
apéndice H técnico
Véase H.5 del Norma Protecciones láser (también trata la capacidad de Si Si Si Si Si Si
apéndice H los láseres de alta potencia para quitar materiales
de protección)
Véase H.6 del Informe Lista de comprobación del fabricante para la Si Si No Si No No
apéndice H técnico NMX-I-271/01-NYCE (adecuado para uso en
informes de seguridad)
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Véase H.7 del Informe Guías para el uso seguro de equipos médicos con No No Si No No No Véase H.2 del
apéndice H técnico láser apéndice H.
Véase H.8 del Informe Compilación de exposición máxima permisible a No No Si No Si Si
apéndice H técnico radiación óptica incoherente (fuentes de banda
ancha)
Véase H.9 del Informe Guías de aplicación de seguridad láser y notas Si Si No No Si No Véase H.15 del
apéndice H técnico explicativas apéndice H.
Véase H.10 Norma Seguridad de sistemas ópticos de comunicación Si Si Si Si Si Si
del apéndice al aire libre usados para la transmisión de la
H información
Véase H.12 Informe Una guía del usuario No Si Si No No Si
del apéndice técnico
H
NOTA: El propósito de esta tabla es proporcionar una indicación del contenido. Véase el texto de la norma particular para completar los requisitos. Algunas partes listadas
arriba pueden estar discutiéndose en los grupos de trabajo y pueden no estar formalmente publicadas.
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APÉNDICE H
(Informativo)
H.1 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Requisitos de seguridad aplicables al
equipo eléctrico de medición, control y para uso en laboratorio – Requisitos
Generales”, debe emplearse en forma supletoria la Norma Internacional IEC
61010-1:2001.
H.2 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Equipo Eléctrico Médico –Requisitos
particulares de seguridad para los equipos láser de terapia y diagnostico”, debe
emplearse en forma supletoria la Norma Internacional IEC 60601-2-22:1995.
H.3 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser –
Seguridad en los sistemas de comunicación por fibra óptica”, debe emplearse en
forma supletoria la Norma Internacional IEC 60825-2: 2000.
H.4 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser -
Guía para manifestaciones y espectáculos láser”, debe emplearse en forma
supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-3: 1995.
H.5 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser -
Sistemas de alerta por láser”, debe emplearse en forma supletoria la Norma
Internacional IEC 60825-4: 2003.
H.6 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser -
Lista de comprobaciones del fabricante para la IEC 60825-1”, debe emplearse en
forma supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-5: 2005
H.7 En tanto no exista un Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser-
Parte 08: Guías para el uso seguro de equipos médicos con láser”, debe emplearse
de forma supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-8: 1999.
H.8 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los productos láser –
Compilación de exposición máxima permisible a radiación óptica incoherente”,
debe emplearse de forma supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-9:
1999.
H.9 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Directivas de aplicación y notas
explicatorias para la NMX-I-271/01-NYCE”, debe emplearse de forma supletoria la
Norma Internacional IEC/TR 60825-10: 2002.
H.10 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad de los sistemas de
comunicación ópticos al aire libre usados para la transmisión de la información”,
debe emplearse de forma supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-12:
2005.
©
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H.11 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Mediciones para la clasificación de
los productos láser”, debe emplearse de forma supletoria la Norma Internacional
IEC/TR 60825-13: 2006.
H.12 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Una guía del usuario”, debe
emplearse de forma supletoria la Norma Internacional IEC/TR 60825-14: 2004.
H.13 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad fotobiológica de lámparas
y sistemas de lámparas”, debe emplearse de forma supletoria la Norma
Internacional IEC 62471 (CIE S009): 2006.
H.14 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Detectores medidores de poder y
energía, equipo e instrumentos para radiación láser”, debe emplearse en forma
supletoria la Norma Internacional IEC 61040: 1990.
H.15 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Instrumentos ópticos y de óptica –
Equipos láser y relacionados con láser – Métodos de prueba para la densidad de
distribución del poder (energía) del haz láser”, debe emplearse de forma supletoria
la Norma Internacional ISO 13694: 2000.
H.17 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Equipo para utilización en
atmósferas peligrosas”, debe emplearse de forma supletoria la serie de Normas
Internacionales IEC 60079.
H.18 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Láseres y equipo relacionado con
láser – Métodos de prueba para anchos de haz láser, ángulos de divergencia y
razones de propagación del haz – Parte 1: Haces astigmáticos simples y
estigmáticos”, debe emplearse de forma supletoria la Norma Internacional ISO
11146-1: 2005.
H.19 En tanto no exista una Norma Mexicana para “Seguridad funcional de sistemas
relacionados a la seguridad eléctrica/electrónica/electrónica programable”, debe
emplearse de forma supletoria la serie de Normas Internacionales IEC 61508.
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