diuréticos, o bien los que han sido sometidos a intervenciones quirúrgicas mayores con hipovolemia subsiguiente.

En estos
enfermos se controlará el volumen de la diuresis y la función renal al iniciar el tratamiento.

MigraDorixina
Se debe tener en cuenta que en pacientes hipertensos, la administración de inhibidores de la síntesis de prostaglandinas
puede disminuir la efectividad de la medicación antihipertensiva por lo que habrá que realizar un control más estricto de la
hipertensión arterial. Un efecto que puede observarse ocasionalmente durante la terapéutica con los antiinflamatorios no
esteroides, tampoco referido durante la terapéutica con Clonixinato de Lisina, es la elevación de los niveles plasmáticos de
las transaminasas o de otros parámetros de la función hepática. En la mayoría de los casos el aumento sobre los niveles
normales es pequeño y transitorio.
Embarazo: si bien los estudios toxicológicos preclínicos no han evidenciado efectos teratogénicos, no existe experiencia
suficiente con la administración de Clonixinato de lisina a mujeres embarazadas. Por lo tanto el Clonixinato de lisina no debe
ser administrado durante el embarazo.
Lactancia: los estudios realizados en seres humanos mostraron que la excreción de Clonixinato de lisina en la leche es
pequeña. No obstante, se evaluará la relación riesgo/beneficio cuando se deba administrar a mujeres en período de lactancia.
Pediatría: no se dispone de estudios clínicos con Clonixinato de lisina en niños menores de 12 años, por lo tanto su uso

Clonixinato de Lisina 125 mg está contraindicado en ellos.

Geriatría: como sucede con todos los antiinflamatorios, administrar con precaución a los pacientes ancianos, ya que en los
mismos puede existir alteración de la función renal, hepática o cardiovascular.
Por contener Ergotamina

Tartrato de Ergotamina 1 mg Debe evitarse el uso continuado de ergotamina o su uso a dosis superiores a las recomendadas, ya que con dosis elevadas
puede producirse vasoespasmo y con el uso continuado cambios fibróticos, en particular de la pleura y del retroperitoneo y
más raramente de las válvula cardíacas.
Ergotamina puede provocar isquemia miocárdica o en casos raros, infarto, debido a sus propiedades vasoconstrictoras,

Vía oral incluso en pacientes sin historia previa conocida de enfermedades coronarias.
Se deberá informar a los pacientes que están siendo tratados con ergotamina, de las dosis máximas permitidas y de los
síntomas sugerentes de vasoespasmo: hipoestesia, parestesias (p.ej. entumecimiento, hormigueo) en los dedos de manos y

Comprimidos recubiertos pies, cefaleas y síntomas de isquemia miocárdica (p.ej. dolor precordial).
Deberá advertirse a los pacientes de que si aparecen los síntomas señalados arriba, el tratamiento deberá interrumpirse
inmediatamente y consultar al médico.
Se controlará adecuadamente a los pacientes con insuficiencia hepática leve a moderada, especialmente los pacientes con
Fór­mu­la un cuadro de tipo colestático.
Cada comprimido recubierto contiene: Clonixinato de Lisina 125 mg; Ergotamina tartrato 1 mg; Exc.: Almidón de maíz, Debe administrarse con precaución en pacientes con traumatismos en las extremidades. Cuando se administra a altas dosis
Celulosa microcristalina, Estearato de magnesio, Opadry blanco Y-1-18128-A, Polietilenglicol 6000, Laca Amarillo D&C en el tratamiento de la cefalea crónica e intratable, es recomendable un control estrecho de los pacientes, ya que puede
N°10, Talco c.s. necesitarse una terapéutica antihipertensiva.
¿Qué es MigraDorixina y para qué se utiliza? Embarazo: No se recomienda su uso porque la Ergotamina es un potente ocitócico. La acción estimuladora de la Ergotamina
MigraDorixina es una asociación de dos fármacos ampliamente reconocidos, destinada al tratamiento de cefaleas y jaquecas, en el útero y su actividad vasoconstrictora, que lleva a una disminución del flujo sanguíneo uterino, pueden ser dañinos para
cuya acción farmacológica depende de sus componentes. el feto. A pesar de no haberse establecido una definida relación causal, el uso de Ergotamina en la embarazada, puede causar
Clonixinato de lisina: es un analgésico y antiinflamatorio no esteroideo (AINE) con efecto analgésico predominante. Su acción retardo en el crecimiento fetal, aborto, y obstrucción intestinal llevando a la muerte al recién nacido.
se desarrolla especialmente por inhibición de la síntesis de las prostaglandinas mediadoras del dolor y de la inflamación, ya En estudios realizados en animales, la Ergotamina, ha causado retardo en el crecimiento fetal y ha aumentado el número
que inhibe a la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2). El Clonixinato de lisina tiene menor actividad sobre la enzima ciclooxigenasa de resorciones y abortos.
1 (COX-1) que interviene en las síntesis de las prostaglandinas fisiológicas. Lactancia: La Ergotamina se distribuye en la leche materna y puede causar efectos adversos en el lactante (Ej.; vómitos,
Ergotamina: es un derivado del cornezuelo de centeno. Tiene acción vasoconstrictora y puede disminuir el flujo sanguíneo diarrea, pulso débil, presión sanguínea inestable, convulsiones).
en diferentes órganos y aumentar la presión sanguínea. A altas dosis puede causar vasoconstricción coronaria y bradicardia, También inhibe la lactancia.
posiblemente por acción vagal y acción directa sobre el miocardio. Sin embargo, a dosis adecuadas en el tratamiento de la Pediatría: MigraDorixina está aprobada para uso en niños mayores de 12 años
migraña o de la cefalea en racimo, el aumento de la presión sanguínea es leve. No se han documentado hasta la fecha problemas pediátricos específicos. Sin embargo sólo se recomienda su uso con
MigraDorixina está indicado en todo tipo de jaquecas o migrañas. precaución y en pacientes que no responden a medicamentos menos tóxicos.
Geriatría: Se recomienda tener precaución en ancianos, quienes son más propensos a tener enfermedad vascular oclusiva,
No tome este medicamento si: y por lo tanto más susceptibles a tener vasoconstricción periférica que los adultos más jóvenes. Esto, aumenta el riesgo de
MigraDorixina está contraindicada en casos de hipersensibilidad conocida a alguno de los componentes de la formulación. hipotermia y otras complicaciones isquémicas.
Por contener Clonixinato de lisina También tienen mayor riesgo de isquemia de miocardio por lo que se recomienda control electrocardiográfico durante
No debe indicarse en pacientes con úlcera péptica activa o hemorragia gastroduodenal. No se debe administrar en las primeras dosis y además palpar los pulsos periféricos en forma periódica. Los ancianos están más propensos a tener
pacientes con antecedentes de broncoespasmo, pólipos nasales, angioedema o urticaria ocasionados por aspirina u otros alteraciones renales por lo cual se debe tener precaución en los pacientes que toman este medicamento.
antiinflamatorios no esteroides. No administrar a embarazadas, mujeres en período de lactancia ni a niños menores de El uso prolongado de cualquier tipo de analgésicos para el tratamiento de cefaleas puede empeorar esta situación clínica.
12 años. Si esto sucede o se sospecha, debe ser valorado por un médico e interrumpir el tratamiento. Se tendrá en cuenta el posible
A pesar de que el Clonixinato de Lisina no interfiere con los mecanismos de coagulación, por tratarse de un AINE debe diagnóstico de cefalea por abuso de estos fármacos en aquellos pacientes que tienen cefaleas frecuentes o diarias, incluso
utilizarse con precaución en pacientes anticoagulados o antiagregados. a pesar de (o debido a) un uso regular de fármacos para el tratamiento de cefaleas. Por lo tanto no se debe administrar este
Por contener Ergotamina medicamento por periodos prolongados. Puede producir reacción positiva a los test de control antidoping.
No debe administrarse a pacientes con hipertensión arterial no controlada adecuadamente, ni en casos de angioplastías o Por contener Clonixinato de lisina MigraDorixina puede producir reacciones alérgicas en piel o mucosas, síntomas de úlcera
cirugía vascular, especialmente arterial, reciente o probable, ya que aumenta el riesgo de isquemia. No se debe administrar péptica, de hemorragia digestiva o broncoespasmo, en caso de que aparezcan se suspenderá el medicamento.
a pacientes con enfermedad de las arterias coronarias, angina de pecho, ya que ésta puede ser agravada e incluso puede Por contener Ergotamina
producirse un infarto de miocardio. Otras contraindicaciones relativas para el uso de Ergotamina son las enfermedades Puede observase un aumento de la cefalea migrañosa lo que puede indicar tolerancia a la Ergotamina. El uso frecuente de la
vasculares periféricas oclusivas, desnutrición, insuficiencia renal y hepática severa, infecciones severas o sepsis, shock, misma por los pacientes puede llevar al desarrollo de cefaleas crónicas e intratables con o sin manifestaciones de migraña.
traumatismos, sobre todo de extremidades y con fracturas múltiples, porque existe un mayor riesgo de espasmos vasculares.
Arteritis temporal. Migraña hemipléjica o basilar. No se recomienda su uso durante el embarazo, ya que estimula el músculo Uso de otros medicamentos y alimentos:
uterino y por su efecto vasoconstrictor disminuye el flujo sanguíneo en el útero. Tampoco debe usarse durante la lactancia. Las interacciones de MigraDorixina dependerán de las interacciones de sus componentes.
a) Por contener Clonixinato de lisina
Tenga precaución: Si bien las siguientes interacciones no han sido descritas con todos los AINE ni con el Clonixinato de lisina, el hecho que
Por contener Clonixinato de lisina hayan sido documentadas para algunos de ellos, hacen necesario tenerlas en cuenta, especialmente cuando el medicamento
Se debe administrar con precaución en pacientes con antecedentes de úlcera péptica gastroduodenal o gastritis, alergias, se administra durante períodos prolongados.
asma y en aquellos en tratamiento con anticoagulantes. Aunque no se ha descrito caso alguno durante la administración Ácido acetilsalicílico en altas dosis y otros fármacos antiinflamatorios no esteroides, alcohol, corticoesteroides, colchicina
de Clonixinato de lisina, es sabido que los antiinflamatorios no esteroides en general, inhiben la síntesis de prostaglandinas y suplementos de potasio: aumentan el riesgo de efectos secundarios gastrointestinales, incluyendo úlcera gastroduodenal,
que promueven la irrigación renal. En enfermos cuya perfusión renal se encuentre disminuida, la administración de estos hemorragia digestiva.
fármacos puede precipitar una descompensación de la función renal, generalmente reversible al interrumpir el tratamiento con Anticoagulantes orales, heparina, ticlopidina, trombolíticos, y otros inhibidores de la agregación plaquetaria: producen mayor
el fármaco en cuestión. Particularmente susceptibles a esta complicación, son los pacientes deshidratados con insuficiencia riesgo de hemorragia. Si la administración conjunta es inevitable, se efectuarán controles de la coagulación sanguínea,
cardíaca congestiva, cirrosis hepática, síndrome nefrótico u otras enfermedades renales evidentes, aquellos que reciben ajustando las dosis de los medicamentos que la modifican de acuerdo a los resultados.

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Ácido Valproico, Cefamandol, Cefoperazona, Cefotetan, Plicamicina: disminuyen la agregación plaquetaria y aumentan el gástrico), control clínico estricto (especialmente gastroduodenal y de la función renal) y tratamiento sintomático de soporte.
riesgo potencial de hemorragias. No se han descrito antídotos específicos.
Insulina y antidiabéticos orales: los antiinflamatorios no esteroides pueden aumentar el efecto hipoglucémico de estos Ergotamina
medicamentos. Los síntomas ocasionados por la sobredosificación con ergotamina son: náuseas, vómitos, somnolencia, confusión,
Diuréticos: la administración junto con diuréticos puede resultar en una disminución de los efectos natriuréticos y taquicardia, mareo, entumecimiento, hormigueo y dolor de los dedos de manos y pies. Se puede llegar a producir disminución
antihipertensivos de éstos, posiblemente por la acción antiprostaglandina. Por esta misma acción, el uso conjunto de de la frecuencia respiratoria y coma.
diuréticos y analgésicos-antiinflamatorios no esteroides puede disminuir el flujo sanguíneo renal y provocar insuficiencia Para disminuir la absorción de la administración oral de Ergotamina se puede provocar la inducción de la emesis con
renal aguda. Este riesgo aumenta en caso de pacientes deshidratados y diuréticos por lo que es conveniente hidratarlos jarabe de Ipecacuana.
previamente. Se puede realizar en forma alternativa un lavaje gástrico para vaciar el estómago (con paciente consciente, con reflejo
Antihipertensivos como beta bloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos: pueden perder parte de su faríngeo y laríngeo presentes). Si el paciente está inconsciente, sólo debe realizarse lavaje gástrico luego de su intubación
eficacia antihipertensiva por la inhibición de la síntesis de prostaglandinas vasodilatadoras ocasionada por los analgésicos con un tubo endotraqueal. Luego se puede introducir en el estómago, por la sonda, carbón activado con agua o solución
antiinflamatorios no esteroides. salina con sulfato de sodio o magnesio.
Litio: la administración conjunta con sales de litio puede provocar un aumento de los niveles plasmáticos de litio, por lo cual No hay evidencia de que la diuresis forzada acelere su eliminación. La Ergotamina es dializable.
se deberá controlar su nivel plasmático. Tratamiento específico
Glucósidos digitálicos: algunos analgésicos y antiinflamatorios no esteroides incrementan los niveles plasmáticos de los Para convulsiones: se recomienda administrar benzodiacepinas como el diazepam o lorazepam. Debe recordarse que la
digitálicos, aumentando el riesgo de toxicidad digitálica. administración endovenosa de benzodiacepinas produce depresión circulatoria.
Metotrexato: el tratamiento simultáneo con metotrexato y analgésicos antiinflamatorios no esteroides puede aumentar la Para mantener la ventilación pulmonar: se puede aspirar la secreción mucosa por vía faríngea y traqueal. Si es necesario,
toxicidad hematológica del metotrexato , por lo tanto en estos casos, se deberán realizar controles hematológicos frecuentes. administrar oxígeno, siempre recordar que en presencia de hipoventilación e hipoxia puede ocurrir depresión respiratoria e
Ciclosporina: la asociación con ciclosporina puede resultar en un aumento de los niveles plasmáticos de ésta y en un mayor hipercapnia, si no se asiste la respiración.
riesgo de nefrotoxicidad. Los casos severos pueden requerir intubación endotraqueal y traqueostomía con o sin asistencia respiratoria.
Sales de oro: administradas conjuntamente con fármacos analgésicos-antiinflamatorios no esteroides incrementan el riesgo Para la hipotensión: (en intoxicación aguda puede ocurrir hipotensión luego de una hipertensión inicial), la hipotensión
de efectos renales adversos. leve a moderada puede responder al colocar al paciente en posición de Trendelemburg y/o a la administración de fluidos
Probenecid: se ha observado que el Probenecid aumenta los niveles plasmáticos de algunos antiinflamatorios no esteroides endovenosos. Se pueden administrar expansores de volumen si fuera necesario. Si la hipotensión es severa son útiles
aumentando su eficacia y/o exaltando también, sus efectos adversos. En caso que estos últimos efectos aparezcan, puede los vasopresores, recordando que la administración de estos agentes induce vasoconstricción periférica en presencia de
ser necesaria una reducción de la dosis del analgésico y antiinflamatorio no esteroide. Ergotamina.
b) Por contener Ergotamina Para el vasoespasmo periférico o isquemia: se debe aplicar calor en las extremidades isquémicas, evitando el calor excesivo.
Antibióticos Macrólidos: especialmente la eritromicina y la troleandomicina pueden inhibir el metabolismo de la Ergotamina Si fuera necesario, administrar vasodilatadores, recordando el riesgo en presencia de hipotensión. La isquemia severa
y aumentar el riesgo de vasoespasmo. puede requerir nitroprusiato endovenoso o intraarterial, la isquemia miocárdica o el vasoespasmo severo pueden requerir
Beta bloqueadores: con poca frecuencia durante la profilaxis de la migraña con la asociación de Ergotamina y beta nitroglicerina endovenosa. Los casos menos severos pueden responder a vasodilatadores orales.
bloqueadores, se puede producir una reacción vasoespástica con vasoconstricción periférica. Si bien la mayoría de los Deben instituirse medidas de cuidado para prevenir el daño tisular. Debe garantizarse la terapia anticoagulante si hay
pacientes toleran esa asociación, los mismos deben ser controlados estrechamente. isquemia, sobre todo si el paciente está inconsciente, muchos terapistas recomiendan dosis bajas de Heparina para el
Vasoconstrictores sistémicos, Epinefrina parenteral, Metaraminol, Metoxamina, Norepinefrina, Fenilefrina parenteral: pueden vasoespasmo inducido por Ergotamina aunque la trombosis arterial no haya sido documentada. Si la isquemia severa o
ser potenciados provocando hipertensión severa y ruptura de vasos cerebrales. la gangrena no responden al tratamiento, se necesitará una cirugía vascular, una dilatación con catéter o una amputación.
Soluciones anestésicas con vasoconstrictores: no deben asociarse con Ergotamina ya que pueden producir isquemia vascular Monitorear los signos vitales, especialmente si el paciente tiene historia de enfermedad cardiovascular.
periférica y gangrena. Si no hay signos de vasoespasmo o isquemia luego de 6 hs. o más de la intoxicación aguda, deberá informarse al paciente
Nitroglicerina: la Ergotamina puede anular el efecto vasodilatador de la nitroglicerina y reducir su efecto antianginoso. acerca de los típicos signos o síntomas, y de buscar atención médica inmediata si ocurren más tardíamente.
Tabaco: la Ergotamina administrada a pacientes fumadores importantes, puede aumentar el riesgo de isquemia vascular Información sobre algunos excipientes, cuyo conocimiento sea necesario para un correcto uso del producto.
periférica al sumarse al efecto vasoconstrictor de la nicotina. No contiene excipientes de uso especial.
Tratamiento de la infección por el VIH, inhibidores de la proteasa o de la transcriptasa inversa (p.ej. ritonavir, indinavir, Pre­sen­ta­cio­nes
nelfinavir, amprenavir), incrementan el riesgo de vasoespasmo. Cajas conteniendo 10, 15, 20, 100 y 200 com­pri­mi­dos re­cu­bier­tos.
Antimicóticos azólicos (p.ej. ketoconazol, itraconazol, voriconazol), incrementan el riesgo de vasoespasmo.
Tratamiento concomitante con agentes vasoconstrictores (incluyendo alcaloides del cornezuelo del centeno, sumatriptán, y Pro­duc­to me­di­ci­nal
otros agonistas del receptor 5HT1). Manténgase fuera del al­can­ce de los ni­ños
Por contener Clonixinato de lisina Conservar a temperatura inferior a 30 °C
No es conveniente asociar MigraDorixina con otros antiinflamatorios no esteroides, anticoagulantes orales, trombolíticos,
ticlopidina, heparina, litio, metotrexato, ciclosporina, diuréticos, antihipertensivos, digitálicos, sales de oro, probenecid Industria Uruguaya
(ver interacciones). Expendio bajo receta médica
Por contener Ergotamina Fabricado por Mega Labs S.A.
No es conveniente asociar MigraDorixina con antibióticos macrólidos, beta bloqueadores, vasoconstrictores como epinefrina Ruta 101, Km. 23.500 Canelones, Uruguay
parenteral, metaraminol, metoxamina, norepinefrina, fenilefrina parenteral, soluciones anestésicas con vasoconstrictores, Bolivia: Importado y distribuido por: PHARMA INVESTI S.R.L.
nitroglicerina, nicotina (tabaco). Calle Moldes No 200 esquina calle La Paz - Zona Centro. Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
La cafeína y de la metoclopramida aumentan la absorción de la Ergotamina Farm. Resp. Dra. Madai Diaz Yaca Mat. Prof. D-64
Conducción y uso de máquinas Centro América: Representante: Roemmers de Centro América S.A., Guatemala
No se han realizado estudios sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas. Colombia: Importado y distribuido por Scandinavia Pharma Ltda.
Calle 106 Nº 18 A - 45. Bogotá D.C. - Colombia. PBX: 6461700
¿Cómo tomar MigraDorixina? Ecuador: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo vigilancia médica.
Adultos: Paraguay: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C
Un comprimido de MigraDorixina por vía oral al comenzar los síntomas. En caso necesario continuar con 1 comprimido Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
cada media a 1 hora, hasta un máximo de 6 comprimidos por día. En cefaleas muy intensas pueden ingerirse inicialmente Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
2 comprimidos juntos. Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
Dosis máxima semanal 10 comprimidos. Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria
Niños mayores de 12 años: del M.S.P. y B.S. Certificado Nº
Un comprimido de MigraDorixina por vía oral al comenzar los síntomas. En caso necesario continuar con 1 cada media a 1 Rep. Dominicana: Importado por ROEMMERS S.R.L. Rep. Dominicana
hora, hasta un máximo de 3 comprimidos por día. Venezuela: Registrado en el M.P.P.S. con prescripción facultativa
Dosis máxima semanal 5 comprimidos. Farm. Patr.: Dra. Minella Restifo
Importado y distribuido por LABORATORIOS KLINOS C.A.,
Si toma más MigraDorixina de la que debiera: Caracas, Venezuela. Tlf: (212) 700-76-93
Consulte inmediatamente a su médico, acuda a un centro médico inmediatamente o llame al Servicio de Información
Toxicológica.
Clonixinato de lisina
Si se sobrepasan las dosis recomendadas, puede originarse dolor de cabeza, vértigo, temblor así como dolor abdominal,
náuseas y vómitos.
Ante la eventualidad de que esto sucediera se procederá a una cuidadosa evaluación clínica del paciente, de la valoración
del tiempo transcurrido desde la ingestión, de la cantidad de droga ingerida y descartando la contraindicación de ciertos
procedimientos, el médico decidirá la realización o no del tratamiento de rescate: evacuación gástrica (emesis o lavado

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