Apertura de Una Farmacia FARMACIA III

ES UNA
EMPRESA
Rentabilidad / Utilidades
Servicio de Salud / Bienestar
DEFINICIÓN DEL NEGOCIO - NEGOCIO DEL BIENESTAR
“LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”

Salud para los que están enfermos y calidad de vida para los
que están bien. FARMACIA
Una empresa privada de salud con Responsabilidad Social debe tener
como Visión Estratégica el desarrollo de 4 objetivos o ejes alineados:
1) Desde el punto de vista comercial: QUE SEA UNA EMPRESA
RENTABLE.
2) Desde el punto de vista motivacional: QUE LA EMPRESA OFREZCA
UN TRABAJO DIGNO Y JUSTO AL QFs.
3) Desde el punto de vista social: Ofrecer a la sociedad un producto y
servicio diferenciado (Calidad / Precio). ATENCIÓN FARMACÉUTICA
4) Desde el punto de vista sanitario: CONTRIBUIR A MEJORES
ESTANDARES DE SALUD EN EL PAIS.
CONSIDERACIONESATENER,ANTES DE SOLICITAR LAAUTORIZACIÓN SANITARIADE FUNCIONAMIENTO DE EEFF
AUTORIZACION SANITARIA
Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis, sanidad).

Referente a las medidas necesarias que sirven
para preservar la salud de la población.
AUTORIZACIÓN SANITARIA: Es el acto de la

autoridad sanitaria que habilita a una persona
para desarrollar una actividad respecto de la cual
la ley exige dicha autorización.
PROPOSITO: Garantizar a la comunidad la

efectiva concurrencia de un cierto nivel de
seguridad sanitaria en la actividad de que se
trata.
AUTORIDADES Encargadas de la autorización sanitaria de Ley Nº 28976 denominada Ley Marco de Licencia de
funcionamiento y de control y vigilancia sanitaria de EEFF. Funcionamiento…. Los EEFF requieren primero de
Autorizaciones Sectoriales.
 LaDirección GeneraldeMedicamentos;insumos yDrogas
(DIGEMID), (ANM) Art. 17º DS 014-2011. La Aut. Sanitaria es requisito
 Las Direcciones de Salud (DISA), como órganos indispensable para el otorgamiento de las Lic. de
desconcentradosde laAut. Nac. De Salud (OD) Funcionamientopor parte de los Gobiernos Locales
 Las DireccionesRegionalesde Salud (DIRESA)
BASE LEGAL
ANTES DE LA PROMULGACION QUÉ SUCEDE CON LA

PROMULGACIÓN DE LA LEY
DE LA LEY Nº 29316 Nº 29316 (AÑO 2009)
• Ley General de Salud Nº Señala que los establecimientos
26842: (Año 1997) farmacéuticos requieren de
•Artículo 50º: El Registro era autorización sanitaria para su
automático. funcionamiento.
Primera Disposición La Autoridad Sanitaria otorgará

Complementaria, Transitoria y Final dicha autorización previa
de la Ley: Los establecimientos verificación del cumplimiento de  Ley General de Salud Nº 26842. – (1997)
farmacéuticos no requerían  Ley que Modifica, Incorpora y Regula

los dispositivos legales vigentes.
diversas disposiciones a fin de
autorización sanitaria para su implementar el Acuerdo de Promoción
Comercial Suscrito entre el Perú y los
funcionamiento. Estados Unidos de América Nº 29316 –
13/01/2009
Reglamento de Establecimientos Farmacéuticos  Ley de Los Productos Farmacéuticos,
D.S. Nº 014-2011-SA (27/07/2011) y sus modificatorias. D.M. y P.S. Nº 29459 – 25/11/2009
ESTABLECIMIENTOS
FARMACEUTICOS - EEFF
Según el Artículo 4º del Reglamento de
EEFF D.S. Nº 014-2011-SA, estos se
clasifican en:
a) Oficinas Farmacéuticas:
Farmacias ó Boticas.
b) Farmacias de los Estab. De Salud;
c) Botiquines;
d) Droguerías;
e) Almacenes Especializados;
f) Laboratorios Farmacéuticos, DP y/o PS
QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

Oficinas Farmacéuticas en las que se
dispensan y expenden al consumidor final
Productos Farmacéuticos, Dispositivos
Médicos (con excepción de equipos
biomédicos y de tecnología controlada) o Para que el establecimientose denomine Farmacia
Productos Sanitarios, o se realizan preparados debe ser de propiedad de un Químico Farmacéutico
farmacéuticos.
DEL LOCAL: LAYOUT – DISEÑO – INFRAESTRUCTURA - CROQUIS
DEL LO C A L
No es lo mismo montar una panadería que una librería o
que una tienda o que una FARMACIA.
 Asegurarse que debe estar ubicado en una zona  Debe estar ubicado en un ambiente
comercial; de lo contrario puede ser denegado independiente o adecuadamente separado.
su Licencia de Funcionamiento en la No debe tener conexión directa con
Municipalidad, al tramitar…… (Por Ley 28976, las viviendas. (D.S. Nº 014-2011-SA – Art.40º…….
municipalidades evaluaran la zonificación y
No pueden ubicarse dentro de mercados de
compatibilidad de uso, para emitir la Licencia de
Funcionamiento….. en zonas residenciales no autorizan
abastos, ferias, campos feriales, grifos, ni
licencias) predios destinados a casa habitación)
CONSIDERACIONESATENER,ANTES DE SOLICITAR LAAUTORIZACIÓN SANITARIADE FUNCIONAMIENTO DEEEFF
ACONDICIONAMIENTO : Instalaciones,Infraestructura, Recursos y Materiales
NO AUTORIZAN, EL FUNCIONAMIENTO, EN ESTOS LUGARES???

MERCADOS DE ABASTO D.S. 014-2011-SAArt.°40 GRI FO
CAMPOS FERI ALES FERI AS

UN NOMBREGENERALMENTE ES PARASIEMPRE…ESTAVEZ TÚ LO
ESCOGES… ESCOGE BIEN!!!
UNNOMBREGENERALMENTE ES PARASIEMPRE…ESTAVEZ TÚ LO
ESCOGES…ESCOGE BIEN!!!
Su empresa (FARMACIA) no existirá hasta que sea nombrada por usted,
sus clientes y la competencia.
Una farmacia de barrio
Una marca de farmacia

SOBRE LOS TRAMITES –

PERMISOS - LICENCIAS
1ro TRAMITES EN LA SUNAT
- Ficha RUC
2do TRAMITES EN DISA/DIRESA DISA/ DIRESA
- Autorización Sanitaria de Funcionamiento

- Certificación en BPOF
DIGEMID / INDECOPI : Listado y Reporte de Precios
3ro TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD
- Licencia de Funcionamiento Municipal

- Defensa Civil
- Licencia de Publicidad / Letrero
I. TRAMITES EN LA
SUNAT
 Inscripciónen el RUC (Registro Único de Contribuyente)
 RUCde una Persona Natural
Se entiende por persona natural, al ser humano o a la persona humana.
Tributariamente son aquellos sujetos (inclusive la sociedad conyugal o
sucesiones indivisas), que obtienen renta de su trabajo personal.
 RUCde una Persona Jurídica
Sonaquellas organizaciones depersonas naturales o jurídicas, que la
ley les concede existencia legal. Notienen existencia física comola
personanatural. Son representadas por una o más personas naturales.
Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la Ficha

RUC:
 NombreComercial « Farmacia , Botica , Farmacia de un Estab. Salud,
Botiquin »…. según sea el caso,
 Actividad Económica a elegir Nº 4772-VTA. MIN. PROD.FARMAC.YART. Persona Natural: Recibos de Luz, Agua, DNI
TOCADOR.,y
Persona Jurídica: Constitución y Registro de la Empresa
 La dirección del local, consignada en la Ficha RUC, debe coincidir con la
en registros públicos / Notaria
Dirección Registrada en la Municipalidad de su Jurisdicción.
II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN

(Dirección de Salud - Ministerio de Salud) - Autorización Sanitaria de Funcionamiento
Art. 18º Requisitos – Of. Farmac.

Especializadas.
Art. 21º Traslado de un EEFF.
Art. 40º EEFF debe estar ubicado
Independiente – No Mcdos, Grifos,..
ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA PRESENTAR A LA DISA/DIRESA
REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada

Cada DISA/DIRESA, maneja un formato en particular con su Logo/Direcc.
1) Solicitud dirigida al Director

Ejecutivo de Medicamentos Insumos y
Drogas, con carácter de Declaración
Jurada, suscrita por el Propietario o
Representante Legal y por el Químico
Farmacéutico D.T., según formato.
REQUISITO Nº 1:
FormatoA
DeclaraciónJurada
Cada DISA/DIRESA,
maneja un formato
en particular con su
Logo/Direcc.
La Direccióndebe
coincidir con lo
registradoen la Ficha
RUC
El HorariodeAtención
de la Farmacia debe
coincidir con el
HorariodeAtención
del D.T. ó Q.F.
De ser el caso:
Servicio Delivery
Servicios Complementarios
Nombre del
Propietarioo Rep.
Legal y N° de RUC
Pág.1de3
REQUISITO Nº 1:
FormatoA
DeclaraciónJurada
Cada DISA/DIRESA,
maneja un formato
Logo/Direcc.
Nombre del D.T.

QuímicoFarmacéutico
El HorariodeAtención
de la Farmacia debe
coincidir con el
HorariodeAtención
del D.T. ó Q.F.
MARCAR SI VA
COMERCIALIZAR
PRODUCTOS
CONTROLADOS
Pág.2de3
REQUISITO Nº 1:
FormatoA
DeclaraciónJurada
Cada DISA/DIRESA,
maneja un formato
Logo/Direcc.
Firma y Sellodel Q.F. –

Director Técnicodel
EEFF.
Firma del Propietario ó

Rep. Legal de la
Farmacia / Boticay el
Sello del EEFF
D.S. 014-2011 /Art. 18º Si falta consignar algúndato, ó hubiese

El sellodel EEFF debe tener el Nombre un error en el Formato “A”, el
Comercial y la Direccióndel EEFF. expedienteserá observado.
Pág.3de3
ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA
PRESENTAR A LA DISA/DIRESA FICHARUC : 10105853560 N° RUC
JESÚS MEDRANO DIONICIO
REQUISITO Nº 2:
FICHA RUC Copia
JESÚS MEDRANODIONICIO Razón Social
Estado y Condición
del Contribuyente
Nombre Comercial FARMACIA FARMEDIS
Consignar la Palabra
Farmacia ó Botica
según corresponda.
Actividad Económica
Elegir: N°52310 -VTA.
MIN. PROD. FARMAC. Y
ART. TOCADOR.
Dirección
debe coincidir con lo
registrado en la
Municipalidad
REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF

REQUISITO Nº 4: Croquis de Distribución interna del EEFF. Indicandolos metrajes de cada área, en F.A3
Tienen áreas debidamente separadas para:

1) ÁREA DE DISPENSACIÓN y/o EXPENDIO
2) ÁREA DE ALMACENAMIENTO
3) ÁREA GESTIÓN ADMINISTRATIVA
4) ÁREA DE RECEPCIÓN
5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS
6) OTROS / SSHH
7) PARA PREPARACIONES MAGISTRALES Y Local NOse exige un
OFICINALES (De ser el Caso)…opcional área mínima
OTROS (opcional) Se sugiere: 30 m2

- Área de Atención Farmacéutica.
- Área de Productos Controlados
- Área para «Delivery» - Comercialización a Domicilio.
- Zona de Despacho y/o Embalaje,
- Zona con Materiales de Limpieza.
- Zona Fría – Para productos que requieran controles
especiales de Almacenamiento Tº ↓= 25ºC
- Zona de Vestuario – Zona de Reuniones (Fuera del área
de Almacenamiento y Dispensación)
- Servicios Complementarios ??? ,…. otros
ELABORAR EL EXPEDIENTE,
PARA PRESENTAR A LA
DISA/DIRESA
REQUISITO Nº 5: Certificado de
habilidad profesional del D.T. y de los Q.F.
asistentes de ser el caso.
Expedido por el Colegio Q. F. Departamental de

Lima ó de su Jurisdicción.
El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días
D.S. 014-2011Art. 12º

Para ser D.T. – realizar su
inscripciónen el Registro Nacional
de Directores Técnicos - DIGEMID
ELABORAR EL EXPEDIENTE, PARA
PRESENTAR A LA DISA/DIRESA
RESUMEN
Todaesta documentaciónforma parte del REQUISITOS
Expediente, incluyendo el Recibo de Pago.
1.- Solicitud dirigida al Director Ejecutivo de
El cual se presenta en Mesa de Partes de la Medicamentos Insumos y Drogas, con carácter de
DISA/DIRESA, para su evaluación y si todo Declaración Jurada, suscrita por el Propietario o
esta conforme. Nos programanla visita de
Representante Legal y por el Químico Farmacéutico
Inspecciónal EEFF.
D.T., según formato.
Si hubiera alguna Observación ó faltará algún 2.- Copia de R.U.C.
dato en el expediente presentado, nos ofician 3.- Croquis de ubicación del establecimiento.
y/o comunicanpara subsanar por única vez.
4.- Croquis de distribución interna del local.
5.- Certificado de habilidad profesional
Derecho de pago:
15,02 % UIT = S/.S/.578.76
555.74 RECIBO
EXPEDIENTE
DE
PA G O
Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el

Art. 18°, 21° y 40° del DS N° 014-2011-SA, según corresponda.
PRINCIPALES ERRORES EN LOS EXPEDIENTES

AL MOMENTO DE SOLICITAR AUTORIZACION
SANITARIA DE FUNCIONAMIENTO DEL EEFF
 Presentación del expediente incompletos.

 Datos consignados, en el Formato A, conerrores, borrones, ilegibles,
tachados o enmendaduras.
 El Q.F.- Director TécnicoóQ.F.asistente , NOESTAinscrito enel Registro
Nacional de Directores Técnicos- DIGEMID
 Cruce de horarios de labor del Q.F. - Director Técnico ó Q.F. asistente.
 El horario de funcionamiento del establecimiento no coincide con el horario
de labor del Q.F. Director Técnico, ó Q.F. asistentes.
 Nº de RUC difiere al que presentaron en inicio de actividades - FormatoA.
 Dirección de establecimiento que figura en la Ficha RUC, difiere de lo
consignado enel Formato «A».
 El Croquis de Distribución Interna del EEFF, no se consigna y/o señala las
áreas mínimas según lo normado.
 En la dirección declarada,funcionaba anteriormenteotro establecimiento
farmacéutico, y no comunicaron el cierre a la DISA.
COMO DEBE DESARROLLARSE LA INSPECCIÓN, AL EEFF?
 La Autoridad DISA/DIRESA, se van o

comunicar con el Administrado. Por lo
general es O1 día antes para coordinar la
visita para la inspección.
 Los Inspectores deberán presentarse con su
credencial, carta de presentación con el
nombre y el N° de DNI.
 Las inspecciones se realizan sobre la base de
Guías de Inspección y Normas
complementarias de BP.
 Cada Inspección cuenta con una herramienta
denomina ACTA .
 Se requiere mínimo 2 inspectores.
PORPARTE DE LAAUTORIDAD PORPARTE DELADMINISTRADO Artículo 142º de la LEY 27444:
LEY DE PROCEDIMIENTOADMINISTRATIVO
Plazo máximo del procedimiento administrativo.
No puede exceder de 30 días el plazo que
transcurra desde que es iniciado un
procedimiento administrativo de evaluación
previa hasta aquél en que sea dictada la
resolución respectiva, salvo que la ley
establezca trámites cuyo cumplimiento requiera
una duración mayor.
INFORMACION IMPORTANTE QUE SE DEBE TENER ANTE UNA INSPECCIÓN DE LA DISA/DIRESA
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..
 Exhibe en el Á. de Dispensaciónla copia legible del título profesional del regente del EEFF
 Organigrama General.
 Plano de Distribución Interna de las áreas.
 Termóhigrometros ambiental.
 Cuenta con extintor concarga vigente.
 Cuenta con programasde Sanitización y/o Fumigación.
 Libros Oficiales foliados :
* Ocurrencias.
* Psicotrópicos y Estupefacientes
□ M. PrimerosAuxilios. □ M. Emergencias Toxicológicas.
 ListadoActualizado deAlternativas Farmacéuticas de Medicamentos - DIGEMID.
 Listado de Procedimientos Operativos Estándar. (POEs)
 OTRASCONSIDERACIONESQUESE DEBETENERENCUENTA…...
 INFRAESTRUCTURA
 DOCUMENTACIÓN
 PERSONAL X PRODUCTOS / NO
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON...
Ubicado en un lugar visible

“FARMACIA FARMEDIS”
O RGAN I GRAMA GEN ERAL
PROPIETARIO ó Rep. Legal
Q. F. – Director Técnico del EEFF
PERSONAL DE LIMPIEZA -
PROFESIONAL
CAJERO - CONTADOR – ETC TÉCNICO
Químico Farmacéutico Asistente Según Nec. y Req. Del EEFF
EN FARMACIA
Considerar dentro del Organigrama de ser el caso.
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN
EL EEFF DEBE CONTAR CON…
CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL

EEFF. INDICANDO LOS METRAJES DE CADA
ÁREA
Tienen áreas debidamente separadas para:
1) AREA DE DISPENSACIÓN y/o
EXPENDIO
2) AREA DE ALMACENAMIENTO
3) A. GESTIÓN ADMINISTRATIVA
4) ÁREA DE RECEPCIÓN
5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS
6) OTROS / SSHH
7) PARA PREPARADOS
FARMACÉUTICOS (De ser el Caso)
8) A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA
EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL

INICIO EN EL EXPEDIENTE.
Debe ubicarse en un lugar visible, dentro del EEFF.
SI NO M U LTA
7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 UIT
DISA II LIMA SUR Croquis Internode la Farmacia

SI NO M U LTA
DISA IV LIMA ESTE

CroquisInternode la Farmacia
SI NO M U LTA

Todas las áreas de la Farmacia deben estar demarcadas
DISA II LIMA SUR y DISA IV LIMA ESTE /señalizadas/ delimitadas e identificadas.
ÁREA DE GESTIÓN
ÁREA DE ADMINISTRATIVA
RECEPCIÓN
ÁREA DE DISPENSACIÓN Y/O EXPENDIO……OBLIGATORIO
Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

….espacio destinado para que el personal se desplace durante el
proceso de dispensación y/o expendio.
ÁREA DE
EXPENDIO
ÁREA DE ALMACENAMIENTO……OBLIGATORIO

…..separada, delimitadaeidentificada yestar destinadaamantenerlos
productos farmacéuticos, D.M.y P.S.enformaordenaday encondiciones
adecuadas para conservar sus características de calidad, una vez liberados.
B5
ÁR EA D E
ALMACENAMIENTO
ÁREA DE GESTIÓN ADMINISTRATIVA……OBLIGATORIO
…..separada, delimitada eidentificada, destinada amantenerla documentación y
realizar la gestión de la oficina farmacéutica.
B4
ÁREADE GESTION
ADMINISTRATIVA
ÁREA DE RECEPCIÓN……OBLIGATORIO
…debe estar separada, delimitada e identificada, para realizar la revisión de los
documentospresentadospor el proveedory verificación de los productos.
A14
ÁREADE
RECEPCIÓN
ÁREA DE BAJA Ó RECHAZADOS……OBLIGATORIO

……debe estar separada, delimitada, identificada, restringida y estar destinada a
mantener los productos o dispositivos contaminados, adulterados, falsificados,
alterados, expirados, en mal estado de conservación u otras observaciones sanitarias.
SERVICIOS HIGIÉNICOS…..…OBLIGATORIO
IN FR A E STRU C TU R A Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.
El EEFF Cuenta con servicios higiénicos separado, de las áreas de Dispensación y Almacenamiento.
Cuando hay ventanas en los SSHH??.... Cubrir con malla o clausurar
Ext r act or de Ai r e
ÁREA DE PREPARADOS
FARMACÉUTICOS……OPCIONAL
INFRAESTRUCTURA Para elaborar fórmulas magistrales u oficinales
En el área de preparaciones Contar con área debidamente separadae identificada,
magistrales deben tener Contar con croquis de distribución interna del área de preparados,en formatoA-3
(si lo realiza):
 Mesa de trabajo de material liso e
impermeable,
 Lavatorio de loza, fierro enlozado
o acero inoxidable u otro material
no corrosivo, ni poroso,
 Materiales y equipos necesarios
para los productos que elabora
 Envases que contengan
sustancias para preparar
fórmulas magistrales y oficinales
rotulados.
CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL ÁREA DE
PREPARADOS FARMACÉUTICOS
ÁREA DE PREPARADOS FARMACÉUTICOS……OPCIONAL
DOCUMENTACIÓN
Deser el caso, cuandoseelaboran Preparados

Farmacéuticos (fórmulas magistrales u oficinales).
Se copia la receta en el libro de recetas POE- Procedimiento para elaboración

en ordencorrelativo y cronológico de preparadosmagistrales y oficinales
ÁREA DE PRODUCTOS CONTROLADOS……OPCIONAL
SE VADISPENSAR PRODUCTOSFARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS

INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA
Se debe acondicionar una gaveta, modulo, repisa, etc, conllave. MODULO ACONDICIONADO
ÁREA DE
PRODUCT OS
CONTROLADOS
GUARDAR
BAJO LLAVE
DOCUMENTACIÓN
Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamentedebe visarse en la DISA/DIRESA.

La Dispensaciónes con Receta Especial retenida; y su presentación de Balance Trimestral.
ESTUPEFACIENTES ESTUPEFACIENTES PSICOTRÓPICOS PSICOTRÓPICOS PSICOTRÓPICOS
Lista II A Lista II B Lista III A Lista III B Lista III C
1 .- Cocaína 1.-Allobarbital
1.Codeína 1.-Anfepramona 1 .- Barbital
2.- Dextromoramida 2.Acetildihidrocodeína 2.-Amobarbital
2.- Benzfetamina 2.- Etclovinol
3.- Fentanilo 3.Dextropropoxifeno 3.-Aprobarbital
3.- Catina
4.- Levorfanol 4.Difenoxilato 4.- Barbital 3.- Etinamato
5.Difenoxina 4.- Dexanfetamina 5.- Buprenorfina
5.- Metadona 4.- Fenobarbital
6.Dihidrocodeina 5.- Etinamato 6.- Butalbital
6.- Morfina 7.Etilmorfina 5.- Glucotimida
6.- Etilanfetamina 7.- Ciclobarbital
7.- Opio 8.Folcodina 6.- Meprobamato
9.Nicocodina 7.- Fenetilina 8.- Flunitrazepam
8.- Oxicodona
10.Nicodicodina 8.- Fenproporex 9.- Glutetimida 7.- Metilfenobarbital
9.- Petidina
11.Norcodeína 9.- Levometanfetamina 10.- Hexobarbital 8.- Metiprolina
10.- Remifentanilo 12.Hidrocodona 11.- Meprobamato
10.- Fentermina 9.- Tiopental
11.- Sufentanilo 13.Propiramo 12.- Metabarbital
11.- Mefenorex
13.- Pentazocina 10.- Pipradol
y Lista IVA…Rp. Especiales x triplicado - Balance 12.- Mazindol
14.- Pentobarbital
13.- Metilfenidato
15.- Secbutarbital
14.- Pemolina 16.- Secobarbital
15.- Zipeprol 17.- Vinilvital
D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……

SI SE VADISPENSAR PRODUCTOS FARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS DELLISTADO IV B
Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos 60.Oxazepam

30.Flubentixol
en un Libro.Ante una inspección de la DISA, 1.Acido gamma - 61.Oxazolam
31.Fludiazepam
debemos presentar el Libro. hidroxibutírico 62.Paroxetina
32.Flufenazina
2.Alprazolam 63.Periciacina
33.Fluoxetina
PSICOTRÓPICOS Lista IV B 3.Aminorex
34.Flurazepam 64.Pimozide
4.Amitriptilina 65.Pinazepam
5.Anfebutamona 35.Halazepam
36. Haloperidol 66.Pipotiacina
6.Bentazepam
37.Haloxazolam 67.Pipradol
7.Bromazepam
38.Imipramina 68.Prazepam
8.Bromperidol
LIBRO DE 39.Ketazolam 69.Pseudoefedrina
9.Brotizolam
PSICOTRÓPICOS 40.Levomepromazina 70.Sertralina
10.Bupropión
11.Buspirona 41.Levopromaxina 71.Sibutramina
LISTADO IV B 42.Lofazepato de etilo 72.Sulpirida
12.Camazepam
13.Clobazam 43.Loprazolam 73.Temazepam
14.Clomipramina 44.Lorazepam 74.Tetrazepam
15.Clonazepam 45.Lormetazepam 75.Tilidina
16.Clorazepato 46.Loxapina 76.Tioproperazina
17.Clordiazepóxido 47.Maprotilina 77.Tioridazina
18.Clotiazepam 48.Medazepam 78.Tramadol
19.Cloxazolam 49.Mesocarbo 79.Trazodona
20.Clozapina 50.Moclobemida 80.Tiazolam
 El libropreviamente tiene que ser visado en la 21.Delorazepam 51.Mianserina 81.Trifluoperazina
22.Desipramina 52.Midazolam 82.Trihexifenidil
DISAde la jurisdiccióncorrespondiente. 83.Trimipramina
23.Diazepam 53.Nefazodona
 Llevar un control interno. NOSEpresenta 24.Doxepina 54.Nimetazepam 84.Valproato
25.Droperidol 55.Nitrazepam 85.Veralpirida
Balance Trimestral del ListadoIVB.
26.Efedrina 56.Nordazepam 86.Viloxacina
 Dispensación es con Receta ComúnRetenida. 27.Ergometrina 57.Norefedrina 87.Zaleplón
28.Ergotamina 58.Nortriptilina 88.Zopiclona
 La Receta, debeconservarse por 01 año 29.Estazolam 59.Opipramol 89.Zolpidem
después de haber sidodispensadoel producto.
D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……
ÁREA DE ATENCIÓN FARMACÉUTICA……OPCIONAL
ÁREA DE SEGUIMIENTO FARMACOTERAPÉUTICO……opcional
D.S. 014-2011 S.A. ATENCIÓN FARMACÉUTICA.- Actos del Profesional Químico Farmacéutico para la
mejora y mantenimiento de la Salud y Calidad de vida del Paciente, los cuales se realizan mediante Prácticas
correctas de Dispensación y Seguimiento Farmacoterapéutico.
Deberá ubicarse en una área independiente y delimitada; que ofrezca la privacidad y comodidad para el Farmacéutico y paciente.
Consejo Farmacéutico
ÁREA DE «DELIVERY» COMERCIALIZACION A
DOMICILIO ……OPCIONAL
 Un Área delimitado, identificado, para brindar este servicio.
 Cumplir las Buenas Prácticas de Distribución y Transporte.
 Contar con los equipos y vehículos adecuados. (Deberán reunir
las condiciones adecuadas, para que los productos sean
transportados garantizando la temperatura y la humedad)
 Inplementar POEs, para desarrollar este servicio.
 Formatos de Registro de Atención y Conformidad.
 Materiales de embalaje para el despacho según tipo de envase.
 Personal Motorizado (transportista) Calificado y Capacitado.
OTRAS ZONAS (NO
ÁREAS)……OPCIONAL
Art. 14º BPA-R.M. 585-99-SA/DM: Los SSHH, Vestidores y Comedor,deben ubicarse fuera del área de almacenamiento.
Art. 37º D.S -014-2011-SA: Los locales deben contar con área de (A.R., A.DyE., A.A., A.ByR.)….... y otras debidamente
separadas e identificadas conforme establecen los Manuales de Buenas Prácticas.
SI APLICA √ Para la DISA, NO APLICA Х

ZONADE ZONADE
REUNIONES REFRIGERIO
OTRAS ZONAS (NO
ÁREAS)……OPCIONAL
SI APLICA √ SI APLICA √
ZONADE
ZONACON
VESTUARIO
MATERIALES
DE LIMPIEZA
OTRAS ZONAS (NO ÁREAS)……OPCIONAL
NO APLICA, POR COMPETENCIA PROFESIONAL Y TEMA BIOSEGURIDAD.
NO APLICA, PORQUE AÚN NO SE TIENE EL LISTADO OFICIAL DE SERVICIOS COMPLEMENTARIOS xa EEFF
Para la DISA, NO APLICA Х

ÁREA DE
I NYECTOLOGI A
OTRAS ZONAS (NO ÁREAS) ……opcional
SI APLICA √ NO APLICA Х
Exhibe en el área de dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF
Exhibe en el Área de Dispensación la Copia Legible del Título Profesional del Q.F. – Director Técnico del EEFF
y del (los) Q.F. asistente (s)
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF
DEBE CONTAR CON...
En el área de dispensación debe exhibirse un cartel con el Horario
de Atención al Público del EEFF, y del D.T. y/ó Q.F. asistente
DOCUMENTACIÓN
🗈 POEs - MOF
🗈 Certificado de capacitación
🗈 Certificado de Fumigación
🗈 Ex. Médico y/o laboratorio
🗈 Libros oficiales
🗈 Materiales de C onsulta
🗈 Formatos - Re gistros
Art. 35º BPA-R.M. 585-99-SA/DM

Los documentos deben
ser conocidos y
accesibles al personal
involucrado al EEFF.
INSPECTOR
DOCUMENTACIÓN En el área de dispensación debe

exhibirse su Libro de Reclamaciones.
DOCUMENTACIÓN
LIBRO OFICIAL DE OCURRENCIAS DIRESACALLAO…DEBE VISARSE
(Debe ser Foliado)

DOCUMENTACIÓN M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
M AN UA L D E
MANUAL DE PRIMEROS AUXILIOS
M A N U A L D E E M E R G E N C I A S T OX I C O L Ó G I C A S
MANUAL DE BUENAS PRACTICAS LISTADO ACTUALIZADO DE ALTERNATIVAS

DE FARMACOVIGILANCIA FARMACEUTICAS DE MEDICAMENTOS ELABORADOS
POR LA DIGEMID
LISTADO DE PROCEDIMIENTOS OPERATIVOS ESTÁNDAR – POES YMOF
DOCUMENTACIÓN
PAG.
ORDEN CODIGO P R O C E D I M I E N TO
1 POE-FM – 001 ELABORACIÓN DEL PROCEDIMIENTO OPERATIVO ESTANDAR 02
2 RECEPCIÓN E INGRESO DE PRODUCTOS FARMACEUTICOS,

POE-FM – 002 16
DISPOSITIVOS MÉDICOS Y PRODUCTOS SANITARIOS
3 POE-FM – 003 ALMACENAMIENTO DE P.F, D.M. Y P.S. 22
4 POE-FM – 004 DISPENSACION DE P.F, D.M. Y P.S. 30
5 POE-FM – 005 EVALUACION DE UNA RECETA MÉDICA 36

MANEJO DE DEVOLUCIÓNES Y CANJES DE MEDICAMENTOS:
6 POE-FM – 006 46
REGISTROS Y CAUSAS
MANEJO Y RETIRO DE LOS MEDICAMENTOS VENCIDOS,
7 POE-FM – 007 54
DETERIORADOS Y SU DESTRUCCIÓN
8 POE-FM – 008 CAPACITACIÓN AL PERSONAL DEL EEFF 60
9 POE-FM – 009 FARMACOVIGILANCIA - TECNOVIGILANCIA 68
10 POE-FM - 010 LIMPIEZA Y SANITIZACION DEL EEFF 72
11 POE-FM - 011 EXPENDIO DE P.F, D.M. Y P.S. 75
12 POE-FM - 012 CONTROL DE TEMPERATURAAMBIENTAL DEL EEFF 80

PREP. MAGISTRALES – BPDyT - INVENTARIO y MANEJO DE
STOCK - SEGURIDAD LABORAL EN EEFF - SEGUIMIENTO
OTROS FARMACOTERAPEUTICO – MANEJO DE PRODUCTOS
REFRIGERADOS – PSICOTROPICOS y ESTUP. – ETC
DOCUMENTACIÓN: CARPETAS – FILES – FORMATOS - REGISTROS

DOCUMENTACIÓN: M AT E R I A L E S D E C O N S U LTA
LIBROSDE CONSULTA –IMPRESOS- CD ROOM

AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF DEBE
CONTAR CON...
A R CH I V A D O R D E R ECETA S
TODO MEDICAMENTO….CONDICIÓN DE VENTA. CON RECETAMÉDICA
SeArchiva en el EEFFla receta médica y se conserva por 01

año después de haber sido dispensado el productoy por 2
años en el casode recetas médicas especiales.
Cuandoel Q.F.dispensaun medicamentoalternativo al prescrito se

anota al dorso de la receta: Nombre del alternativo dispensado -
Nombre del laboratorio fabricante - Fecha de dispensación – Firma.
INFRAESTRUCTURA Habilitar un ESPACIO para

PRIMERO DEBEMOS OBTENER LISTADO DE PRECIOS
LAAUTORIZACION SANITARIA
DE LADISACOMO EEFF
LISTADO DE PRECIOS
Observatorio de Precios
de Medicamentos
REGISTRARSE EN EL
SISTEMA
Y
REPORTAR
MENSUALMENTE
Productos a Reportar:
MEDICAMENTOS Y BIOLOGICOS
AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL PERSONAL QUE LABORA EN EL
EEFF DEBE CONTAR CON...
FOTOCHECK Y/O CREDENCIAL DE IDENTIFICACIÓN

CA R N E D E SA N I D A D

Todo el personal debe recibir
adiestramiento en las prácticas de
higiene personal y someterse a
exámenes médicos regulares. Porta de una manera visible mientras desarrolla su
labor, una credencial con su nombre, profesional,
número de colegiatura, cargo?
Art. 16º BPA -R.M. 585-99-SA/DM UNIFORME DE TRABAJO: CHAQUETA , MANDIL

-Se entrega al personal vestimenta
adecuadaal trabajo.
-Está aseado y debidamente uniformado
durante la jornada de trabajo
El personalTécnico en Farmacia es mayor de edad y Existen implementosde aseo necesarios: jabones, toallas, papel higiénico
debe contar con titulo que lo acredite comotal.
El personal Técnico en
Farmacia es mayor de
edad y debe contar con
titulo que lo acredite
como tal.
Art. 51º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

El personal nuevo debe recibir capacitación.
La capacitación debe ser continua y debe UNIFORME DETRABAJO: Chaqueta , Mandil ……color Blanco???
evaluarse su efectividad… YREGISTRARSE.
SE G U R I DA D Y SA N EA M IE N TO
 Frecuencia?
 Cuenta con Ficha Técnica
Cuentan con programas de Sanitización y/o Fumigación
X
X
SE G U R I DA D Y M A N T EN I M I EN TO
EXTINTOR
CON CARGA VIGENTE
• Certificadode Operatividad del Extintor.
BOTIQUIN • Certificadoo Constancia de capacitación enmanejo
DE P. AUXILIOS de Extintores.
• Se evita la acumulaciónde materiales combustibles
como cajas de cartón
DETECTOR DE HUMO
SEGURIDAD Y CANALETAS LUZ DE
EMERGENCIA
MANTENIMIENTO
 Se realiza mantenimiento periódico

de las instalaciones eléctricas.
 Se instruye al personal sobre el
manejoy riesgo de materiales
inflamables.
NO DEBE HABER CABLES

EXPUESTOS ILUMINACION
INTERRUPTORES, TOMA
CORRIENTES - OPERATIVOs
INSTALACIONES – EQUIPOS
RECURSOS - MATERIALES
 Hay adecuada circulación de aire. Se debe contar con ventilación
natural o artificial que permita una adecuada circulación de aire
para crear mejores condiciones de trabajo.
 Cuentan si se requiere con: ventiladores, aire acondicionado,
extractor de aire, ETC.
 Debe contar con mecanismos ó recursos que garanticen los rangos

reglamentarios de temperatura y humedad establecidos por la Norma.
(Límites de la T° entre 15 ºC y 25 ºC , Nunca Mayor de 30ºC)
 Además de los específicos recomendado por el fabricante.
AI RE ACONDI CI ONADO
RECURSOS - EQUIPOS
Termómetro Ambiental Termó-Higrometro - Digital

(en número suficiente)
CERTIFICADO DE
CALIBRACIÓN
Art. 22º BPA -R.M. 585-99-SA/DM

Los equipos para mantener y controlar dichas
condiciones deben ser revisados a intervalos
predeterminados de acuerdo al tipo de equipo o
instrumento y los resultados registrados y
archivados.
AL MOMENTO DE LA
INSPECCIÓN EL EEFF DEBE
CONTAR CON...
FORMATO PARA EL REGISTRO DEL
CONTROL DE TEMPERATURA:
El cual se registra todos los días, de
las Áreas de Dispensación, Área de
Almacenamiento y El Refrigerador.
¿Cual sería la frecuencia?
Límites de la Temperatura
entre 15 ºC y 25 ºC ,
Nunca Mayor de 30ºC
Límites de Humedad
Ambiental 65% ± 5%
OMS – Perú se encuentra Zona

ClimáticaIVA
Tº hasta 30º C y H.R. 65%+/- 5%
SI NO
La Temperatura es controlada, verificándose que se enc uentra entre
6.5
15° - 25°C y nunca más de 30°C
- - MAYOR
Hay Medicamentos que deben mantenerse TEMPERATURA

Hay Medicamentos que elDE
rango de
a una Temperatura de conservación ó CONSERVACIÓN
Ó
almacenamiento, menor o igual a 25°C ALMACENAMIENTO, ES HASTA A
30°C
 Implemento un espacio “ZONA FRIA”. La cual

estará sometido a una ventilación forzada o
contará con unequipo de aire acondicionado.
 Elaborar un Listado de Productos, que requieren
condiciones especiales de almacenamiento
(menor o igual a 25°C)
De ser el caso….en el área de Almacenamiento,
INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA EQUIPOS - puedo implementar/acondicionar
RECURSOS
ZONA FRÍA
Acondicionar, para almacenar Productos
que requieran condiciones especiales de
almacenamiento. Tº ↓ =25 ºC
INSTALACIONES -
RECURSOS - EQUIPOS
Listado de los Productos, y Caja
Si se va comercializar Productos Farmacéuticos: que Térmica con hielo o gel refrigerante.
requieran condiciones especiales de almacenamiento.
TERMOMETRO
La temperatura dentro del

refrigerador debe obligatoriamente
situarse entre 2 °C y 8 °C.
RECURSOS - MATERIALES
 Está ubicado en un ambiente independiente o

adecuadamente separado ?
 No funcionar dentro de locales que se lleven
a cabo otras actividades o negocios?
 El tamaño del establecimiento farmacéutico
está de acuerdo con la variedad y volumen de
productos a dispensar?
 La distancia entre estantes facilita el
movimiento de los dispensadores y la
manipulación del producto.
 Tiene estantes y armarios en número
suficiente para almacenar correctamente los
productos, protegiéndolos de la luz solar.
 No debe haber conexión directa con
viviendas?
 Contar con parihuelas de ser el caso.
D.S. 014-2011/SA - Art. 37ºAmbientes – BPA(Art.15º)

INSTALACIONES – INFRAESTRUCTURA - RECURSOS
Art. 17º BPA: Los estantes y parihuelas deben guardar entre sí

Á RE A A LM ACE NAM IE N TO una distancia adecuada para facilitar el manejo de los productos
y estar colocados a una distancia mínima de 30 cmde la pared.
El almacén debe contar con equipos, mobiliarios
y materiales necesarios para garantizar el
mantenimiento de las condiciones,
• CARACTERÍSTICAS Y PROPIEDADES DE LOS PRODUCTOS.
• ART. 13º BPA-R.M. 585-99-SA/DM
• EL ÁREA DE ALMACENAMIENTO DEPENDE DE :

a)VOLUMEN Y CANTIDAD DE PRODUCTOS A DISPENSAR.
b)FRECUENCIA DE ADQUISICIONES Y ROTACIÓN DE LOS
• PRODUCTOS.
c) REQUERIMIENTO DE CONDICIONES ESPECIALES DE ALMACENAMIENTO: CADENA DE
FRIO, TEMPERATURA, LUZ (↓ EMISIÓN CALÓRICA) Y HUMEDAD, CONTROLADAS.
• LOS ANAQUELES, ESTANTES DEBEN ESTAR LIMPIOS, LIBRE DE POLVO, SUCIEDAD, EN BUEN ESTADO DE
CONSERVACIÓN, NO APOLILLADOS, OXIDO EN SU SUPERFICIE, CON GOLPES O DEFORMADOS.
CONSIDERACIONESATENER,ANTES DE SOLICITAR LAAUTORIZACIÓN SANITARIADE FUNCION. DE EEFF
Las Paredes deben ser de fácil limpieza, de superficie lisa y lo suficientemente nivelados; y recubiertas con pintura?
Los Techosson impermeables de un materialque no permita el paso de los rayos solares ni de acumulación de calor .
Las Paredes deben ser de color Blanco….???NO NECESARIAMENTE! D.S. 014-2011/SA - Art. 37ºAmbientes – BPA(Art.15º)
Se debe considerar los siguiente, Los Pisos debe ser de superficie lisa y nivelados: Mármol , Porcelanato,
Cemento pulido, Granito, Concreto. Art. 15º BPA-R.M. 585-99-SA/DM
PARQUET ALFOMBRA
Pisos Pisos
Loseta
Mármol
Granito
Concreto
Porcelanato
Cemento pulido
S EG U RI DA D Y M A N T EN IM I EN TO
S
E
Ñ
A
L
E ENTRADA
S
D
E
S
E
G
U
R
I
D
A
D
Esta debidamente identificado con letrero en la parte externa que identifique el nombre del establecimiento
comercial precedido por la palabra Farmacia o Botica .
AL FINAL DE LA INSPECCIÓN?
Según lo estipulado en Art 9º al 21º D.S. Nº 014-2011-S.A
Inicio Fin
Expediente Conjunto de actividades que comprende: inspección previa Resolución
Programación Actividad Evaluación del

Conclusión
de la Actividad Operativa Acta
ACTA DE INSPECCION RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
Art 20º D.S. Nº 014-2011-S.AyArt. 142º LEY27444: LPAG

La Resolución deAutorización o Denegatoria se emite dentro del plazo de 30 días de iniciado el procedimiento.
RESOLUCIÓN DIRECTORIAL
R E C U R S O S A D M I N I S T R AT I V O S
Frente a un acto administrativo que se supone

viola, desconoce o lesiona un derecho o interés
legítimo, procede su contradicción en la vía
administrativa mediante los recursos:
1. Recurso de Reconsideración
2. Recurso de Apelación
3. Recurso de Revisión
El término para la interposición de los recursos
es de quince (15) días perentorios, y deberán
resolverse en el plazo de treinta (30) días.
** VOLVERAPRESENTAR NUEVAMENTE ELEXPEDIENTE….EMPEZAR DENUEV O

CONSIDERACIONESATENER,ANTES DE SOLICITAR LALICENCIADE FUNCIONAMIENTO MUNICIPAL
III. TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD
Ley Nº 28976 denominadaLey Marco de Licencia de Funcionamiento.

a) Las Municipalidades evaluarán:
- La zonificación
- Compatibilidadde uso
- Seguridaden Defensa Civil
b) Requisitos para solicitar la Licencia de funcionamiento (área menor
a 100m2)
- Autorización Sanitaria de Funcionamiento, expedida por la DISA–
Ministeriode Salud.
- Copia del títulodel profesional QuímicoFarmacéutico – D.T.
- Formulariosy Declaración Jurada adquiridos en la Municipalidad.
- FICHARUC
- DNI del Propietarioo Representante Legal.
- Contrato de Compra y Venta ó Contrato deAlquiler.
- Copia del testimonio de constitución de la empresa de ser el caso.
- Carta poder simple o vigencia de poder del representante legal,
de ser el caso.
a) También tramitar Certificado de Defensa Civil y Licencias de Publicidad
o Anuncios.
INFRAESTRUCTURA Y MOBILIARIO EN LA FARMACIA… puede ser:
ESTANTERIA MELAMINE EXIBIDORES ORDENADORES
ESTANTERIA EN ALUMINIO GONDOLAS MOSTRADORES

INFRAESTRUCTURA Y EQUIPAMIENTO EN LA FARMACIA … es opcional?

AGENTES DE BANCA
SURTIDOR/DISPENSADOR BALANZAS KEITO

DE AGUA SILLAS DE ESPERA
SOFTWARE LECTORA DE
PARA FARMACIA CODIGO DE BARRA FOTOCOPIADORA
COMPUTADORAS
LISTADO DE PRODUCTOS Y SERVICIOS COMPLEMENTARIOS
NO AUTORIZADOS EN FARMACIAS Y BOTICAS
R.D. 006-2015-DIGEMID-DG-MINSA (06/Feb/2015)

A. PRODUCTOS:
🗈 Alimentos perecibles, semi perecibles y víveres 🢣 🢣 Bebidas
Cigarros alcohólicas
B. SERVICIOS:
🗈 Consultas médicas 🢣 Análisis clínicos 🢣 Campañas
médicas
🗈 Degustaciones 🢣 Locutorios 🢣 Consultorios
médicos
🗈 Cabinas de internet 🢣 Lavandería 🢣 Venta de muebles
🢣 Ventade
🗈 Venta de ropa
insecticidas
y calzado 🢣
🢣 Venta óde
Venta exhibición
pinturasde 🢣 Venta de
animales
🗈 Venta de plantas de jardín y florería 🢣 Juegoscombustibles
de entretenimiento
🗈 Venta de materiales de ferretería y construcción 🢣 Ópticas
🗈 Restaurante, juguería, heladería u otro similar 🢣 Recolección de muestras para Laboratorio
🗈 Salónde belleza, peluquería, spa, masoterapia, cosmiatría,
Clínico
podología
Otros productos ó servicios que puedan contaminar el ambiente del EEFF.
D.S. 014-2011-SA, Art. 55°….. No se podrán brindar servicios de consultas médicas, servicios de
análisis clínicos, campañas médicas, degustaciones ó locutorios, y demás que establezca la ANM.

Apertura de Una Farmacia FARMACIA III

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ES UNA

“LA NUEVA FARMACIA ES EL ENVASE DEL BIENESTAR”

Sanitaria. (Del lat. sanĭtas, -ātis, sanidad).

AUTORIZACIÓN SANITARIA: Es el acto de la

PROPOSITO: Garantizar a la comunidad la

ANTES DE LA PROMULGACION QUÉ SUCEDE CON LA

Primera Disposición La Autoridad Sanitaria otorgará

farmacéuticos no requerían  Ley que Modifica, Incorpora y Regula

QUE ES UNA FARMACIA O BOTICA ?

NO AUTORIZAN, EL FUNCIONAMIENTO, EN ESTOS LUGARES???

CAMPOS FERI ALES FERI AS

Una farmacia de barrio

Una marca de farmacia

SOBRE LOS TRAMITES –

2do TRAMITES EN DISA/DIRESA DISA/ DIRESA

- Autorización Sanitaria de Funcionamiento

3ro TRAMITES EN LA MUNICIPALIDAD

- Licencia de Funcionamiento Municipal

Importante: Cualquiera sea la razón social ó los regímenes, consignar en la Ficha

II. TRAMITES EN LA DISA/DIRESA DE SU JURISDICCIÓN

Art. 18º Requisitos – Of. Farmac.

REQUISITO Nº 1: Formato A – Declaración Jurada

1) Solicitud dirigida al Director

Nombre del D.T.

Firma y Sellodel Q.F. –

Firma del Propietario ó

D.S. 014-2011 /Art. 18º Si falta consignar algúndato, ó hubiese

Nombre Comercial FARMACIA FARMEDIS

REQUISITO Nº 3: Croquis de Ubicación del EEFF

Tienen áreas debidamente separadas para:

OTROS (opcional) Se sugiere: 30 m2

Expedido por el Colegio Q. F. Departamental de

El Certificado, Tiene Vigencia de 90 Días

D.S. 014-2011Art. 12º

Nota: Considerar adicionalmente lo establecido en el

PRINCIPALES ERRORES EN LOS EXPEDIENTES

 Presentación del expediente incompletos.

 La Autoridad DISA/DIRESA, se van o

AL MOMENTO DE LA INSPECCIÓN EL EEFF DEBE CONTAR CON..

Ubicado en un lugar visible

PROPIETARIO ó Rep. Legal

Q. F. – Director Técnico del EEFF

CROQUIS DE DISTRIBUCIÓN INTERNA DEL

5) ÁREA DE BAJA y/o RECHAZADOS

EL CROQUIS DEBE SER EL MISMO QUE SE PRESENTO AL

7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 UIT

DISA II LIMA SUR Croquis Internode la Farmacia

7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 UIT

DISA IV LIMA ESTE

7.8 Tienen áreas debidamente separadas para: √ - MAYOR 1 UIT

Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

IN FR A E STRU C TU R A Según el Croquis de Distribución interna del EEFF.

Cuando hay ventanas en los SSHH??.... Cubrir con malla o clausurar

Deser el caso, cuandoseelaboran Preparados

Se copia la receta en el libro de recetas POE- Procedimiento para elaboración

SE VADISPENSAR PRODUCTOSFARMACÉUTICOS: PSICOTRÓPICOS Y/O ESTUPEFACIENTES CONTROLADOS

Debe Llevarse el Control de los Ingresos/Egresos en un Libro, previamentedebe visarse en la DISA/DIRESA.

D.S. Nº 023-2002-SA. Reglamento de Estupefacientes Psicotrópicos y ……