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    Mercancias Restringidas - Digemid

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    Patricia Guevara
    El documento describe las funciones de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú. DIGEMID regula la importación, comercialización y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Las empresas deben obtener el Registro Sanitario de DIGEMID para importar y vender estos productos legalmente en el país.

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    El documento describe las funciones de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú. DIGEMID regula la importación, comercialización y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Las empresas deben obtener el Registro Sanitario de DIGEMID para importar y vender estos productos legalmente en el país.

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    MERCANCIAS RESTRINGIDAS - DIGEMID

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    El documento describe las funciones de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú. DIGEMID regula la importación, comercialización y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Las empresas deben obtener el Registro Sanitario de DIGEMID para importar y vender estos productos legalmente en el país.

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    El documento describe las funciones de la Dirección General de Medicamentos Insumos y Drogas (DIGEMID) del Ministerio de Salud de Perú. DIGEMID regula la importación, comercialización y venta de productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios en Perú. Las empresas deben obtener el Registro Sanitario de DIGEMID para importar y vender estos productos legalmente en el país.

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    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    La Dirección General de Medicamentos Insumos y


    DIGEMID Drogas (DIGEMID) es un órgano de línea del Ministerio
    ¿Qué es? de Salud, creado con el Decreto Legislativo Nº 584 del 18
    de Abril del año 1990.

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    • Propone y evalúa las políticas en materia de productos farmacéuticos,


    DIGEMID dispositivos médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos,
    ¿Qué hace? incluyendo aspectos de propiedad intelectual y convenios internacionales.

    • Propone y evalúa los lineamientos, normas, planes, estrategias, programas y


    proyectos orientados a asegurar la gestión integrada, participativa y
    multisectorial público y privadas de los productos farmacéuticos, dispositivos
    médicos, productos sanitarios y establecimientos farmacéuticos a nivel
    nacional, así como las que garanticen el acceso y uso de medicamentos y otras
    tecnologías sanitarias.
    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    DIGEMID
    PRODUCTOS
    FARMACÉUTICOS
    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    DIGEMID
    DISPOSITIVOS
    MÉDICOS
    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    Dispositivo Cualquier instrumento, aparato, implemento,


    máquina, reactivo o calibrador in vitro, aplicativo
    Médico informático, material u otro artículo similar o
    relacionado, previsto por el fabricante para ser
    empleado en seres humanos, solo o en combinación,
    para uno o más de los siguientes propósitos
    específicos: diagnóstico, prevención, monitoreo,
    tratamiento o alivio de una enfermedad, modificación
    o soporte de la anatomía o de un proceso fisiológico,
    soporte o mantenimiento de la vida, desinfección de
    dispositivos médicos, entre otros.
    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID

    PRODUCTOS DE
    PRODUCTOS PRODUCTOS
    HIGIENE
    COSMÉTICOS
    SANITARIOS PERSONAL
    DIGEMID

    PRODUCTOS DE
    HIGIENE
    DOMÉSTICA
    Mercancías restringidas de Importación -DIGEMID
    Toda sustancia o formulación destinada a ser puesta en
    contacto con las partes superficiales del cuerpo humano
    (epidermis, sistema piloso y capilar, uñas, labios y órganos
    genitales externos) o con los dientes y las mucosas bucales,
    Producto Cosmético con el fin exclusivo o principal de limpiarlos, perfumarlos,
    modificar o mejorar su aspecto, protegerlos, mantenerlos
    en buen estado o corregir los olores corporales.
    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación

    CONSTITUCIÓN DROGUERÍA REG. SANITARIO


    DE EMPRESA

    DISTRIBUCIÓN Y IMPORTACIÓN
    COM.
    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación

    EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA

    - Empresa - Ficha RUC - Contacto con el - Invoice - Droguería


    constituida en Perú - Oficina Fabricante - Packing list - Registros sanitarios
    - Ficha RUC administrativa - Información - ADUANAS - Establecim de Salud
    - S.A.C., E.I.R.L., - Almacén técnica - Establecim
    Persona Natural - Director Técnico - Dossier farmacéuticos
    con Negocio - DIGEMID - DIGEMID - SUNAT
    - SUNARP
    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación

    EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA

    Droguería es el Establecimiento farmacéutico que se dedica a la IMPORTACIÓN, COMERCIALIZACIÓN,


    ALMACENAMIENTO y/o DISTRIBUCIÓN de productos farmacéuticos, DISPOSITIVOS MÉDICOS y
    PRODUCTOS SANITARIOS.

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-Regulación

    EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA

    Registro Sanitario es la autorización otorgada por DIGEMID que faculta la


    fabricación, IMPORTACIÓN y/o COMERCIALIZACIÓN de los productos
    farmacéuticos, DISPOSITIVOS MÉDICOS y/o PRODUCTOS SANITARIOS.

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
    Regulación

    Registro Sanitario es la autorización otorgada por


    ¿Qué es DIGEMID que faculta la fabricación, importación y/o
    Registro comercialización de los productos farmacéuticos,
    DISPOSITIVOS MÉDICOS y/o PRODUCTOS
    Sanitario? SANITARIOS.

    (Fuente: DS 016-2011-SA)

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
    Regulación

    En el caso específico de Productos Sanitarios


    (Cosméticos e Higiene personal), la autorización ¿Qué es
    se denomina Notificación Sanitaria Obligatoria
    (NSO). NSOC?
    (Fuente: Decisión 833 de la CAN)

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
    Regulación
    EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA
    Mercancías restringidas de Importación –DIGEMID-
    Regulación

    EMPRESA DROGUERÍA REGISTROS IMPORTACIÓN VENTA

    Prefactibilidad Aduanera y Comercial de Importación y Exportación


    GRACIAS

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