RD N 3628-2020-Dcea-Digesa-Sa Lejia

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E E,o-d ",- \.0 32005 2020.D o


outl\dcos -\'Dos .o. o c \. 0.0.'0óo
UbCAdO EN AV, CHACRA CERRO N'103 INf
A3 URB, EX FUNOO CHACRA CERRO,
DI§fRITO OE COIIIAS, PROVIÑCIA Y DEPARTAMENTO DE LI,IA SObIE AIIOIiZA'Oí
Saitaria pa@ a fabrcación y coñerciá zacó¡ de producro desnfeclanle denommado LEJ A
oI¡asrER (a ¡rpocorto de sodo 557¡) y é nroimé N¿ r7r2
rorma pade nlegranle de ¿ présenle Reso !con

Oue con fecha 06 de agoslo de 2020 a empresa OUIMCOS UNrDos SAc


presenla e Exped enie N !2005 2020 D ñedante sucE N'2020359040 oor e cuá só cra
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de ¿qoso de 2o?o ¡a oreccioi cenera


07394 via VLrCE a ra eñpresá oulMrcos
UN DOS SAC a erectos de que c!ñpa coi subsanar as obseNáciones rea zád¿s a
Exped e e olorqandoe e pazo coresoond eólé a
oue. dón fe.ha 26 de agosio de 2020. a empresa auMcos uNtDos sAc da
réspre*a a a ¡otrcacón adjuñrándo nróma.ón
óbse aco¡es rea zadas a Expedetrl. N'32005 2020 D se¡docoflorñe

Oue eráreadesúslañóásAuimicasde aDreccóndeCertfcáóióñe


N.o 5r75202o/DCEA/DTGESA

santa ¡ d¿ oesinfectanto. y Praqurcid᧠de uso domésrico, indusl¡iat y én saud


públlca"derexioLr¡icodeProcedmentosAdñn*Ervo§deMnsrerodeSaudaorobádo
oToRGAR a autorzacón sanlará soricirada por e p ázo de tres (03) áños

F D",;,o 5-o--ó \.003.-0' a


ñódificato,a Déc¡ero Supremo N'0112017.SA á tÉvés,re a Dreúón de crir.ró;s v

para otoGar dé ificacones


sa¡ ta,as ob 9arofias yol¡os ei ñárera de sa ud ambrenta e

Esrañdo áo nromado pór e áGa de srslancias Ourmióas de ta O re.ciór de


edanre é tntome N.o5175 2o2olDcEArDtGEsa y

derM rso de saud apfobado por Decero supreño N.001 2or6,sA y sus modfcatorias
oo. d r., \'263¿-.."
acod.- ooeOOa.,,;" olr - 0...
m0dr.alora 0ecretó supremo N.0r1 2017 sA

de prod@lo desnfecbnt€
aoMASTER ( h'po.;rib de sodio 5 5"t) es ericaz rrcire á os
mc¡oo¡garsñós Eschercha óot! aTfc25922 pserdomona aeruqnosa afcc273s3 y
ATcc2se
shphylococcus áureus ér ámblo ¡jom*iico nd6ir¡ y sárá
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0-b ¡- lab¡cado
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pLlrblca póI a lmisma
réb¡-ado m. El d ef ó e.d oLtvcos
emprcsa OUIM COS LNtDos
UNTDOS S a C e-
sA c. pa¡ra
en sú pd G ro,¿oá.,
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0r ., A',o c -.'ooC1á.'é(e,! d,§rrooFCora\ p.ot1rá,

i +r.@rrú,.F, /re-E. oo5-%.:e,c;bTaoo,


.omercáiizadó en as squ enles pfesenlacones
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a¡iicuo 2' La vgencÉ de ta pfesenle autórzacó¡ sanrá¡a és de res lo3) años

qre a Dreccon Genefárde sau


a cuá ncuso pod,a revo.ara co¡for¡e a Ley

a so ctánle óónfofme a Ley


B@il !J.i11"{:}¡*:.,"

INFORME NO 5175.2020/DCEA/DIGESA

c ón y comercia izációñ dé produclo


5 5¡¿) sri.irado por r¿ empre!¿ oLlrMrcos L,N Dos s a c
: sUcE N ' 2020359040 de lecha 06/04/2020

nrome récnico en rcacón atasunto de tá

11 coñ recha 06 de ásosro de 2o2o a eñp¡6á oulMcos uNrDos


hacraCeroN'103 nt
A3Urb ExFu¡doChac,aCerc,dst.rodeCoñas provincáydépá'1añertodeLña,
feprese ádo eqarñeñ16 por él sá

LEJra OMASTER (ia hipocofro de sodo s5%) pafa uso

do LEJh oMAsrER {ia h pocto¡ilo d€ sodo 5 5%)


OUIM cos UN Dos s Ac, en su p ¿ila ub Éda
en av chacÉ cero N103 rnl A3

arimenrafra emre ra nórrcációñ 2020107394 vr. vrJcE a ra eñor*a oulMcos


UNDOSS.A.C ááf.cro6dáquác
respond¡enre á dos (02) diás hábibs

respüésb a a nórircaciói adlunian


obse@ ones Éarizad as a Exped e

2.1 vERrFrcAcóN DEREoursrros


sá áf41'rá á 6vÉón dá ra documenlación em¡da mediaib ra VUCE - SIJCE N'

.sf¡ tu úón a (5 ) or {r0 Er P¡pú Ppru¡po


@@ilffi
(ñ&mdorn@del.

3, EVALUACIóN fÉCN'CA

nef a auror zación

LEJra OMASfER ( a h¡pocorto de edo 55'¿) er ñis


omación áxigdá porerTUPA N'25 n$luconal
ayos de roxrc¡dad asuda (orá demát ñhádor4 del

ro¡rolocho,cc
Toiicdad O.ár Aquda cT 20.0707 deremi¡.
que a Dtj. ofar asuda en Eras a á múesté É.bd3 LEJIa
oi,4AsrER *t, e¡ er éñ90 ñáyor d

5000 ms por kq dá péso corpóE de rata

I Er P¡nú Pprr,r¡po
g@il :i:!'*ri:ir..,

ToricidadAgudá lñhadóra ñédá


queacltnhaálofaAoudaenfa
LEJlaoMAsrER ás mayor ás ñs/Ldá a€ (4 horáséxposción Éninua)

organiácón Muñda de á sa ud IOMS) De ra evauacióñ erectuóda y confo¡ñe á ro


di§puesto po. a Oruáizáción Mundiá dá á Saud (oMs)pará acásficacóñporsu
pé sósdad,, e prcdudo desinfeúnre denom nado LEJh aMAsrER (ia h pocrod'o
desodo55%)pof suTox¡cdadorar.Dema e nhaátofa seca§rcaeñ ácalégórrá
úléndole eL colo. de bañ a azut y calLrca para u so

cros Ouimcos 1s6,1)


pafa a Drccción

roxcoósca por pe srcsdád de un


a ofsan¿ciói Mrnd ar de a sarud

de e¡vase formas de p.6entacón


v
mai¿ió, dosis
deioñnado LEJIa oMAsrER I a hipocob de $do ss%) flmado pr d as*d

Pfesñló a N oja récn ca de ses u idad d er prod ! 3to des naecrade denoñin ádo L EJta
oMASfER (iá. h¡pocofto de sodo ss%) oñiido
oulMrcos uNroos
nájo s6suro dél prcduclo químico rmado por e

compccidn. emrda por e rabiÉnre outMlcos


UNDoS SAC, donde dá producro desinrechde LEJIA
oMAsrER (ia rrpocüb de $dio 55!¿) rcpoúndo ra fomurácion cuáti

)o)o o.oo;.lo oe".,éc,árá o


sdo "a
5 s%)emrido pú e cENTRo Tox colÓGrco s.ac - cETox, qué conctuye

LEriaoMASTEB ( á h,p(oíodssodo 5 s%)

I Er P¡nú Ppru¡no
-w-@il r*t'*:rttu...

p,esenhda por la omprcsa oulMrc


N.27&4 (Ds004_201erus) Ley de

eell@'as¡cmadéconlen¡daVe¡azpa¡af¡nes
a¿lur¡'kár¡yos. " báio résp.nsabir

La eñpÉsa oulMlcos lrNDos s


eriprrados en er auToRrzaaróN scNtTARta DE

saLUD PirBL c¡. derráxb ún,co d


saud aprobado Por Deóéb Supre

42 Olo.sar ra AurorÉácón Sañirárá á á empresa OUlMrcos UND


fábrrcació¡ y mmercia zacón LEJIA oMASTER (ia
h poclo, ro de sódio 5 5%) pará uso é

r FJla or,1Ás-Eo

LEJIa OMASTER ( a h poctorilo de sodio 55yó) será

la oMAsrER (i.á h pocroriro de sdo 5.50/, es e¡caz


arcc27a53 y slaphy/o,o,,,s ¿urels arcc25923

una vqenca de trcs (03)añ* coñr


r6sa oulMcos llNtDos sac, enconrrándose
suiolá á ras ácc ones de v qilanc a y

oráse ada por a eñpfesa oLjlMrcos uNlDos s.a.c, cómo b erabke ér iumeGr
(DS004-20rsJUS) Ley der
júat1x. tos d.d1ñ Los smdánús
prcsútadós y ta ntamac¡ón kctu¡da

ád-,n,sra¡,vos ' b¿jo resp.ñsabi

lEr Pppú Pnruepo


$@il tí:T{:}THe.,"

LEJIa oMASTER (a hipoctrb de sodio 55%) srá súleb


. 252.MtN§¡r20r8/ocppt\¡ pa.á
admin srÉiva N

ermÉmo qre s'á sjetoarsa zacói pof ro que de cmprcbaree que et pfoducro

confdme a Ley. sin peú cio de s a

nrorme al afea Lesa de a Dneccóñ de cei(iicac¡o's y


aúrof za. ónés - DoEA

Er. Penú Prrr'rrno I

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