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    Auto Evaluacion Establecimientos Farmaceuticos 2020-1

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    Gildardo orjuela teran
    Este documento proporciona una lista de chequeo de requisitos sanitarios para droguerías con el fin de evaluar el cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias establecidas por la ley. La lista incluye requisitos de infraestructura física, áreas delimitadas, procesos y servicios permitidos, procedimientos y productos comercializados que deben ser verificados para garantizar que la droguería opera bajo los estándares reglamentarios.

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    Gildardo orjuela teran
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    Este documento proporciona una lista de chequeo de requisitos sanitarios para droguerías con el fin de evaluar el cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias establecidas por la ley. La lista incluye requisitos de infraestructura física, áreas delimitadas, procesos y servicios permitidos, procedimientos y productos comercializados que deben ser verificados para garantizar que la droguería opera bajo los estándares reglamentarios.

    Título original

    AUTO EVALUACION ESTABLECIMIENTOS FARMACEUTICOS 2020-1 (1)

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    Este documento proporciona una lista de chequeo de requisitos sanitarios para droguerías con el fin de evaluar el cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias establecidas por la ley. La lista incluye requisitos de infraestructura física, áreas delimitadas, procesos y servicios permitidos, procedimientos y productos comercializados que deben ser verificados para garantizar que la droguería opera bajo los estándares reglamentarios.

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    Auto Evaluacion Establecimientos Farmaceuticos 2020-1

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    Gildardo orjuela teran
    Este documento proporciona una lista de chequeo de requisitos sanitarios para droguerías con el fin de evaluar el cumplimiento de las condiciones higiénico-sanitarias establecidas por la ley. La lista incluye requisitos de infraestructura física, áreas delimitadas, procesos y servicios permitidos, procedimientos y productos comercializados que deben ser verificados para garantizar que la droguería opera bajo los estándares reglamentarios.

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    Gobernación de Arauca

    Unidad Administrativa Especial de Salud de Arauca


    NIT 900.034.608 – 9
    Subdirección de Salud Publica
    CÓDIGO:00
    VERSION: 01
    IVC MEDICAMENTOS TRD: 010
    Página 1 de 1

    AUTOEVALUACIÓN DE DROGUERÍAS

    El presente formato es una lista de chequeo, la cual puede ser utilizada como guía de orientación frente a los requisitos sanitarios vigentes para la apertura o renovación de las
    droguerías, con el fin de dar cumplimiento a las condiciones higiénico-sanitarias establecidas en la Ley 9 del 79, Decreto 780 de 2016, Resolución 1403 de 2007 y demás
    normatividad sanitaria vigente. Los aspectos incluidos en la misma no eximen al establecimiento del cumplimiento de todos los requisitos sanitarios contemplados en la
    normatividad de aplicación a dicha actividad.

    “CONSTRUYENDO FUTURO”
    Calle 20 N° 20 – 31/43 Telefax: 8857929 teléfonos 8857930 – Arauca
    www.unisaludarauca.gov.co
    REQUISITOS A EVALUAR CUMPLIMIENTO
    No Que me falta por
    Cumplo No Cumplo Aplica cumplir
    ¿El local donde funciona la droguería cuenta con un área física exclusiva
    nunca inferior a veinte (20) metros cuadrados, facilidad de acceso, x
    Gobernación de Arauca
    factibilidad de prestar servicio nocturno, independencia de cualquier
    actividad comercial y de vivienda? (Res 10911 de 1992 - Res 1403 de 2007)
    Unidad Administrativa Especial de Salud
    ¿El establecimiento cuenta con aviso exterior?
    x de Arauca
    NIT 900.034.608
    ¿Las paredes del establecimiento son impermeables, sólidas, de fácil – 9
    x
    limpieza, resistentes a factores ambientales como humedad y temperatura?
    Subdirección de Salud Publica
    ¿Techo resistente, uniformes y de fácil limpieza y sanitización?
    1. Infraestructura Física (Res x CÓDIGO:00
    10911 de 1992 - Res 1403 de
    ¿El acceso a la droguería es restringido para el personal ajeno a la misma?
    2007). x VERSION: 01
    ¿La droguería cuenta con un sistema de iluminación natural y/o artificial que
    x
    IVC MEDICAMENTOS
    permita la conservación adecuada e identificación de los medicamentos y TRD: 010
    dispositivos médicos?
    ¿Las áreas de almacenamiento de la droguería están alejadas de sitios de
    x Página 1 de 1
    alta contaminación para conservar adecuadamente los dispositivos médicos
    y la estabilidad de los medicamentos y se evita la incidencia directa de los
    rayos solares sobre los medicamentos y dispositivos médicos?
    ¿La droguería cuenta con unidad sanitaria, por sexo, en proporción de una
    por cada quince (15) personas que laboren en el sitio? x
    ¿En las áreas de almacenamiento de la droguería se cuenta con alarmas
    sensibles al humo y extintores de incendios y no hay acumulación de x
    residuos?
    2. Áreas

    ¿La droguería cuenta con áreas: administrativa, de recepción,


    almacenamiento y devoluciones, ¿que estén delimitadas, diferenciadas e x
    identificadas?

    Selección x
    Recepción x
    Dispensación
    x
    Adquisición
    x
    Almacenamiento
    x
    Cuarentena
    x
    3. Procesos – Servicios

    Medicamentos que requieren Cadena de Frío


    x
    Medicamentos de control Especial (Si el establecimiento comercializa
    medicamentos de Control Especial deberá acogerse a lo dispuesto en la
    Resolución 1478 de 2006 y demás normatividad de aplicación, la dirección
    técnica únicamente podrá estar a cargo de un Químico Farmacéutico o un
    x
    Regente de Farmacia)
    Resolución Fondo Nacional de Estupefacientes (FNE) N.º:
    x
    4. Procedimientos y Procesos
    Permitidos (Decreto 780 de
    Inyectología (si el establecimiento realiza el procedimiento de inyectología
    deberá acogerse a lo dispuesto en el Decreto 780 de 20126, la Resolución x
    2016 - Resolución 1403 de 1403 de 2007y la Resolución 1164 de 2002)
    2007)

    Monitoreo de Glicemia con Equipo de punción (si el establecimiento realiza


    el procedimiento de inyectología deberá acogerse a lo dispuesto en el x
    Decreto 780 de 20126, la Resolución 1403 de 2007y la Resolución 1164 de
    2002) establecimiento
    y verificaste
    Entrega de Medicamentos a Pacientes dentro del Sistema General de
    Seguridad Social en Salud (SGSSS) x que cumples
    con el 100 % de
    5. Productos Comercializados
    los requisitos
    Documentos
    Medicamentos alopáticos, específicos
    Medicamentos homeopáticos, x para tu tipo de
    Productos Fitoterapéuticos, negocio,
    Dispositivos Médicos, Productos de Aseo e Higiene Doméstica (Decreto 219 Solicita una
    de 1998-Decisión 706 de la Comunidad Andina CAN) Absorbentes de visita de
    Higiene Personal (Toallas Higiénicas, Tampones etc. Decisión 706 CAN) inspección,
    Cosméticos vigilancia y
    Suplementos dietarios (Decreto 3249 de 2006) control.
    Droga Blanca (Res 243630 de 1999)
    Los productos comercializados que lo requieren cuentan con registro
    sanitario o notificación sanitaria obligatoria. x
    6. Recurso Humano (Decreto
    780 De 2016 - Resolución
    La dirección técnica de la droguería está a cargo de un Químico
    1403 De 2007)
    Farmacéutico x
    La dirección Técnica de la droguería está a cargo de un Regente de
    Farmacia. x
    La dirección Técnica de la droguería está a cargo de un Expendedor de
    drogas x
    La droguería dispensa Medicamentos de Control Especial y su Dirección
    Técnica se encuentra a cargo del químico farmacéutico o del Tecnólogo en x
    Regencia de Farmacia, de acuerdo con lo establecido en el Capítulo V de la
    Resolución 1478 de 2006.
    La droguería, cuentan con contrato para dispensar medicamentos a
    pacientes del Sistema General de Seguridad Social de Salud, y la Institución x
    Prestadora de Servicios de Salud contratante es de alta o mediana
    complejidad y la dirección técnica es ejercida por un Químico Farmacéutico.
    (Resolución 1403 de 2007).
    7. Implementación del
    Sistema de Gestión de la
    La droguería cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad desarrollado
    Calidad
    de conformidad con lo dispuesto en el Decreto 780 de 2016 y la Resolución x
    1403 de 2007
    La droguería cuenta con un Sistema de Gestión de la Calidad implementado
    de conformidad con lo dispuesto en el Decreto 780 de 2016 y la Resolución x
    1403 de 2007

    8. Estructura y Principales
    x
    Las áreas de la droguería son adecuadas, independientes y señalizadas

    Funciones “CONSTRUYENDO FUTURO”


    En la droguería se promueven estilos de vida saludable y el uso adecuado
    x
    de medicamentos y dispositivos médicos a los pacientes o usuarios
    Calle 20 N° 20 – 31/43 Telefax: 8857929 teléfonos
    En la droguería se previenen 8857930 – Arauca
    factores de riesgo derivados del uso
    x
    inadecuado de medicamentos y dispositivos médicos, así como problemas
    relacionados con su uso www.unisaludarauca.gov.co
    x
    La droguería toma parte en la creación y/o desarrollo de programas
    relacionados con los medicamentos, especialmente Farmacovigilancia
    (procedimiento para el reporte de eventos adversos)

    9. Usuarios o Beneficiarios y
    su Nivel de Satisfacción La droguería cuenta con Procedimiento para el manejo de quejas y medición Está en proceso de diseño
    del nivel de satisfacción del usuario y Cuadro de control y seguimiento a y Ejecución.
    quejas
    La droguería cuenta con Informe de medición de la satisfacción del usuario Está en proceso de diseño
    y Ejecución.
    10. Relación de Proveedores

    La droguería cuenta con Procedimiento de adquisición relacionando


    proveedores autorizados (Actas de visita de Secretaria de Salud a las
    instalaciones de los proveedores (fecha inferior a 1 año y concepto no
    desfavorable). Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) cuando hay compra
    x

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