PROCESO BIENESTAR ESTUDIANTIL

Código: GBE.42
SUBPROCESO ATENCIÓN EN SALUD
GUÍA DE MANEJO DE MEDICAMENTOS Y Versión: 03
DISPOSITIVOS MÉDICOS VENCIDOS Y/O
DETERIORADOS Página 1 de 4
Revisó Fecha de aprobación
Aprobó
Coordinadora CSISDP / Coordinación de Septiembre 11 de 2008
Rector
Calidad Resolución N° 1569

1. OBJETIVO

Establecer los lineamientos necesarios para que el personal que labora en la Coordinación de Servicios Integrales
de Salud y desarrollo Psicosocial, tome decisiones adecuadas con relación al manejo y disposición final de
medicamentos y dispositivos médicos vencidos y/o deteriorados.

2. ALCANCE

Aplica a todo el personal que tenga la responsabilidad del manejo de los medicamentos y dispositivos médicos
que se utilicen en el cumplimiento de las actividades previstas en el proceso de Bienestar Estudiantil.

3. CONSIDERACIONES

Los medicamentos son sustancias químicas que son consideradas contaminantes peligrosos, razón por la cual,
una vez han cumplido su ciclo de vida útil, es decir se vencieron o el paciente en casa ya no los necesita más,
deben sufrir un proceso de desnaturalización que asegure que no van a contaminar las fuentes de agua ni el
medio ambiente, ni van a ser empleados de forma fraudulenta. Este proceso se conoce como disposición final
de los medicamentos.

Consumir un medicamento vencido, además de no contar con el respaldo de lo establecido en la resolución 2514
de 1995, es una amenaza para los pacientes, principalmente por las siguientes razones:

 Pérdida de la eficacia del medicamento: Después de la fecha de vencimiento, parte del producto pierde su
eficacia y podría llegar a ser inseguro para el paciente, pues ya no es un medicamento fresco que genera una
rápida recuperación. Por esta razón los resultados no serán de mejora, sino completamente inciertos o
posiblemente perjudiciales para la salud y vida del paciente.
 Pueden estar contaminados: Al pasar el tiempo y dependiendo de las condiciones bajo las que permanezca
un medicamento, los conservantes pueden alterarse y las medicinas son susceptibles a contaminarse.
 Generan efectos tóxicos: Toxicidad por generación de productos de degradación tóxicos o reactivos. podría
ocasionar alergias, dolencias diversas, resistencia bacteriana y hasta intoxicaciones de leves a severas, que no
solo agravan la enfermedad, sino que dan origen a sobrecostos.
 Se incumple la ley: Colocar la fecha de vencimiento es un requisito legal para obtener el registro sanitario y
estar habilitado para utilizar el medicamento antes de su prescripción.

La fecha de vencimiento de los medicamentos se establece con base en estudios de estabilidad físico-química del
mismo en su envase original. Se supone que la biodisponibilidad del medicamento disminuye en función del
tiempo lo cual puede generar una de las condiciones mencionadas. Actualmente, con el objetivo de reducir los
riesgos ambientales y para la salud, se da mayor énfasis al tratamiento de residuos peligrosos, observando las
restricciones cada vez mayores para su disposición final. La incineración es un proceso de tratamiento que se
utiliza cada vez más con el fin de destruir una gama de residuos líquidos, semisólidos y sólidos. Es la mejor opción
para el tratamiento de residuos altamente persistentes, tóxicos e inflamables, como es el caso de diversos
productos farmacéuticos.
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4. DEFINICIONES Y/O ABREVIATURAS

 Biodisponibilidad: Fracción (porcentaje) de una dosis administrada de fármaco inalterado que llega al flujo
sanguíneo (circulación sistémica)
 Bioequivalencia: Es una medida comparativa de biodisponibilidad que sirve para establecer de forma
indirecta si un medicamento genérico es seguro y eficaz, tomando como referencia un medicamento que
desarrolló los estudios clínicos.
 CSISDP: Coordinación de Servicios Integrales de Salud y Desarrollo Psicosocial
 Desnaturalización: Destrucción de los insumos, medicamentos y biológicos en condiciones de seguridad,
amigablemente con el ambiente y cumpliendo la normatividad en la materia, se puede utilizar calor, luz solar
(para medicamentos fotosensibles), solución de ácido clorhídrico (para inactivación de líquidos) ejemplo los
“residuos de medicamentos que se pueden desactivar mediante calor, por lo que se recomienda someter a
desnaturalización en autoclave.
 Disposición intermedia: Lugar de almacenamiento entre el sitio donde se genera el residuo y el sitio de
disposición final.
 Dispositivos médicos: Cualquier instrumento, aparato, software o equipo biomédico, utilizado para el
diagnóstico, prevención, supervisión, tratamiento o alivio de una enfermedad.
 Fecha de vencimiento: Es la fecha que precisa el momento límite supuesto en que el producto aún se
ajusta a sus especificaciones, siempre y cuando se haya almacenado correctamente. Esta definición implica la
idea de que más allá de esta fecha, el medicamento podría perder sus propiedades. Se establece para cada
lote agregando el tiempo de conservación a la fecha de fabricación.
 INVIMA: Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos
 Lote de fabricación: Es la cantidad de un producto, insumo o material; que se ha procesado en un ciclo de
fabricación y cuya característica esencial es su homogeneidad.
 Medicamento: Es uno o más fármacos integrados en una forma farmacéutica, presentado para expendio y
uso industrial o clínico, dotado de propiedades que permiten el mejor efecto farmacológico de sus
componentes con el fin de prevenir, aliviar o mejorar el estado de salud de las personas.

5. CONTENIDO DE LA GUÍA

5.1. INDICACIONES

Todo prestador tiene definidas y documentadas las especificaciones técnicas para la selección, adquisición,
transporte, recepción, almacenamiento, conservación, control de fechas de vencimiento, control de cadena de
frío, distribución, dispensación, devolución, disposición final y seguimiento al uso de medicamentos,
homeopáticos, fitoterapéuticos, productos biológicos, componentes anatómicos, dispositivos médicos, reactivos
de diagnóstico in vitro, elementos de rayos X y de uso odontológico; así como de los demás insumos asistenciales
que utilice la universidad. (Resolución 2003 de 2014).

Todo el personal que manipule medicamentos o dispositivos médicos para la prestación de los servicios de salud
que ofrece la universidad, debe tener presente la revisión periódica del principio activo, forma farmacéutica,
concentración, lote, fecha de vencimiento, presentación comercial, unidad de medida y registro sanitario vigente
expedido por el INVIMA; en caso de que la fecha de vencimiento del medicamento o del dispositivo esté
caducada,
debe proceder a retirar del sitio de almacenamiento y ubicarlo en el sitio destinado para su disposición intermedia
(área de medicamentos vencidos), mientras se sigue el proceso para llevar a cabo la disposición final.
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5.2. INDICACIONES PARA EL MANEJO DE MEDICAMENTOS Y DISPOSITIVOS

MÉDICOS

 Si se realiza reenvase, reempaque y/o ajuste de dosis de los medicamentos y dispositivos médicos, la
identificación y rotulación de los envases, debe realizarse con cinta de enmascarar, registrando el nombre,
número del lote, la fecha de vencimiento y la fecha de reenvasado. Se debe tener en cuenta que en el lavado
a profundidad que debe hacerse cada mes en los consultorios de enfermería y odontología, está indicado el
lavado exterior de todos los frascos con el respectivo cambio de rótulo.
 El Regente de farmacia de la Coordinación de Servicios Integrales de Salud y Desarrollo Psicosocial, revisará
mensualmente la fecha de vencimiento de los medicamentos y dispositivos médicos. Si encuentra
medicamentos o dispositivos médicos con fecha de vencimiento caducada, seguirá el procedimiento para su
disposición intermedia.
 Los medicamentos con fecha de vencimiento caducada, se ubicarán en el área de cuarentena de la farmacia,
identificada con cinta negra, para la disposición intermedia de los mismos y luego se entregarán a la empresa
con la que se haya contratado el manejo de este tipo de desechos.
 El Regente de farmacia entregará bimestralmente un vademécum actualizado de los medicamentos
disponibles al profesional responsable de cada consultorio médico, resaltando de manera especial los
medicamentos con fecha de vencimiento próxima (menos de 6 meses). De igual manera presentará
mensualmente a la Jefatura de la Sección, el listado de medicamentos y dispositivos médicos, con su fecha
de vencimiento.
 La CSISDP tendrá a su cargo el manejo de desechos peligrosos, la disposición final de medicamentos y
dispositivos médicos con fecha de vencimiento caducada, potencialmente riesgosas para la salud y el medio
ambiente, mediante solicitud a la sección de inventarios, quienes se encargarán de contratar la empresa
certificada para la desnaturalización y disposición final de dichos elementos y dándoles de baja del sistema
financiero.

Se recomienda al personal de salud no recibir de los visitadores médicos muestras de medicamentos que no
tengan salida en el servicio de salud de Bienestar Estudiantil, los cuales al vencerse constituyen un aumento en
los costos para su adecuada disposición final.

6. EVALUACIÓN PERIÓDICA

La CSISDP evaluará periódicamente el cumplimiento de la presente guía, para lo cual diligenciará un acta de
verificación de fecha de vencimiento de medicamentos y dispositivos médicos, según corresponda.

7. BIBLIOGRAFÍA

 Ministerio de Ambiente y Desarrollo Sostenible

http://www.minambiente.gov.co/index.php/component/content/article/545-plantilla-asuntos-ambientales-
y- sectorial-y-urbana-sin-galeria-41

 Ministerio de Salud y Protección Social, Resolución 2003 de 2014

https://www.minsalud.gov.co/Normatividad_Nuevo/Resolución%202003%20de%202014.pdf
http://www.medicamentosaunclic.gov.co/contenidos/DISPOSICION.aspx
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CONTROL DE CAMBIOS

FECHA DE
VERSIÓN DESCRIPCIÓN
APROBACIÓN
Septiembre 11 de
01 ● Creación del documento.
2008
● Cambio del nombre por Guía de medicamentos y
dispositivos médicos vencidos y/o deteriorados.
● En la guía se eliminó todo lo que corresponde al manejo
02 Noviembre 27 de de alimentos.
2017 ● Inclusión de definiciones.
● Modificaciones en los numerales consideraciones,
indicaciones y pasos en la aplicación.
● Modificación del objetivo y consideraciones
Septiembre 23 de ● Inclusión de definiciones y/o abreviaturas
03
2021 ● Ingreso de la palabra Desnaturalización en las definiciones
● Actualización del proceso de desnaturalización