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Inmuno-C10 10g/20mL: (Ácido Ascórbico) Solución Inyectable I.V./I.M./S.C

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INMUNO-C10

10g/20mL
(Ácido ascórbico)
SOLUCIÓN INYECTABLE
I.V./I.M./S.C.

Venta bajo receta médica

COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA


Cada vial de INMUNO-C10 10 g/20 mL contiene:
Ácido ascórbico ………....…….10 g
Excipientes: Edetato disódico dihidrato, Bicarbonato de sodio, Bisulfito de sodio y Agua para inyección
c.s.p. 20 mL

INDICACIONES TERAPÉUTICAS
INMUNO-C10 10 g/20 mL está indicado para:

• La prevención y tratamiento de la deficiencia de vitamina C: escorbuto, etc.

• Aumento en el requerimiento de vitamina C: Embarazo, lactancia, trabajo físico severo, etc.


• Se sospecha que está involucrado en la deficiencia de vitamina C o trastornos metabólicos entre las

siguientes enfermedades:
− Sangrado capilar (sangrado nasal, sangrado gingival, hematuria, etc.)
− Administración de medicamentos (salicilato, atropina, cloruro de amonio, barbitúrico, etc.).
− Formación de hueso durante la fractura ósea, la osteoartritis.

− Melasma, pecas, pigmentación después de inflamación.


− Dermatitis fotosensible, etc.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN


El ácido ascórbico, se aplica por vía subcutánea, intramuscular o intravenosa a una dosis de 50 a 1,000
mg por día, una o varias veces al día.

CONTRAINDICACIONES
• Hipersensibilidad al ingrediente activo o algunos de los excipientes del producto.
• Hiperoxaluria (excreción de exceso de urato en la orina), pacientes con anemia mediterránea
• Pacientes con gota y cistinuria

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• Pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa (G6PD): dosis altas pueden
causar hemólisis.
• Pacientes con cálculos renales: 1g o más por día.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES ESPECIALES DE EMPLEO

− La administración excesiva de ácido ascórbico puede provocar hiperoxicuria o precipitación de


urato, cistina, oxalato u otros fármacos en el tracto urinario.

El Acido ascórbico se suele administrar por vía oral y la inyección se limita a los casos en los que
la administración aguda u oral es difícil, es decir, deficiencia de vitamina C debido a malabsorción
en el intestino delgado y nutrición intravenosa artificial. Además, si es posible la administración
oral y se considera que el efecto es suficiente, se cambiará a la administración oral
inmediatamente.

Interferencias con pruebas clínicas.


1. Puede interferir con la determinación de glucosa en la orina cuando se prueba varios niveles

de glucosa en la orina.
2. La hematuria en varias pruebas de análisis de orina o pruebas de sangre oculta en heces puede
dar reacciones negativas falsas.

INTERACCIÓN CON OTROS MEDICAMENTOS Y OTRAS FORMAS DE INTERACCIÓN

− El salicilato inhibe la absorción de vitamina C en los glóbulos blancos y las plaquetas.


− La combinación con aspirina, nicotina, alcohol, algunos inhibidores del apetito, hierro, fenitoína
y antiepilépticos, anticonceptivos orales que contienen estrógeno y antibióticos de tetraciclina

pueden inducir a la toxicidad.


− Altas dosis de este medicamento pueden reducir la respuesta de los anticoagulantes orales
(medicamentos cumarínicos).

− Cuando se combina ácido ascórbico con flufenazina, la concentración plasmática de flufenazina


disminuye.
− El derivado del ácido barhídrico promueve la excreción renal de este medicamento.

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− Los corticosteroides aumentan la oxidación del ácido ascórbico.

FERTILIDAD, EMBARAZO Y LACTANCIA

Fertilidad

No se conocen los efectos sobre la fertilidad y el rendimiento reproductivo de las mujeres

embarazadas, por lo tanto, debe administrarse solo cuando se considere que el beneficio de este
medicamento excede el riesgo.

Embarazo

No tome más de 1 g de este medicamento durante el embarazo porque no se ha establecido el efecto


que puede producirse en el feto con la administración de dosis altas.

La administración de altas dosis durante el embarazo puede provocar escorbuto en el recién nacido.
Lactancia
El ácido ascórbico se excreta en la leche materna, pero no hay evidencia del efecto del ácido ascórbico

en el recién nacido.

Efectos sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas


El producto tiene un efecto nulo o insignificante sobre la capacidad para conducir y utilizar máquinas.

REACCIONES ADVERSAS

− Puede ocurrir vómito, diarrea, ardor de estómago, dolor abdominal, fatiga, enrojecimiento, dolor
de cabeza e insomnio.

− Cuando se administra más de 1 g/día de ácido ascórbico, la acidificación de la orina puede


aumentar el riesgo de diarrea y cálculos renales.
− La acción diurética se puede manifestar cuando se administra en dosis de 600 mg o más por día.
− La hemólisis puede ocurrir en pacientes con deficiencia de glucosa-6-fosfato deshidrogenasa
(G6PD).

Notificación de sospechas de reacciones adversas


Es importante notificar sospechas de reacciones adversas al medicamento tras su autorización. Ello
permite una supervisión continuada de la relación beneficio/riesgo del medicamento.

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SOBREDOSIS

La sobredosis puede causar diarrea y cálculos renales, y las dosis superiores a 600 mg por día
pueden causar efectos diuréticos. Si aparecen estos síntomas, se debe dejar de tomar el
medicamento y se debe consultar a un profesional sanitario.

Periodo de validez
2 años (Envase sin abrir)
No usar el medicamento si sobrepasa la fecha de vencimiento indicado en su envase

CONDICIONES ESPECIALES DE CONSERVACIÓN


Conservar en su envase original entre 2°C a 8°C, protegido de la luz. No congelar.
Mantener este medicamento fuera de la vista y del alcance de los niños.

NATURALEZA Y CONTENIDO DEL ENVASE


− Cada vial de vidrio Tipo I de color ámbar de INMUNO-C10 10 g/20 mL, solución inyectable
contiene 10g de ácido ascórbico en 20mL. Se presenta en cajas que contienen 10 viales.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE ELIMINACIÓN


Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. En caso de duda, pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma,
ayudará a proteger el medio ambiente.

PRECAUCIONES ESPECIALES DE APLICACIÓN

− Cuando se aplica por vía subcutánea o intramuscular, este medicamento puede causar dolor
temporal leve en el sitio de la inyección.
− Si es necesaria la inyección subcutánea o intramuscular, administre la dosis mínima necesaria, evite
inyectar repetidamente en el mismo sitio. Especialmente, tenga cuidado al administrar a neonatos,

bebés prematuros, niños y adolescentes.

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− En caso de administración intravenosa, si la velocidad de inyección es rápida, puede causar
aturdimiento temporal y mareos.

NOTA: “Este medicamento debe ser administrado bajo prescripción médica y no puede repetirse sin
mediar una nueva receta médica”.

“Contiene sulfito, puede causar reacciones de hipersensibilidad especialmente en asmáticos”.

MANTENER FUERA DEL ALCANCE DE LOS NIÑOS

DROGUERIA ROSSINI E.I.R.L.

Av. La Fontana N° 892, La Molina- Lima – Perú.

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