MODULO 1

PRMERA CAPACITACION ISOO 9001-015 – 27/06/2023

DIAPOSITIVA 1

DIAPOSITIVA 2

DIAPOSITIVA 3
DIAPOSITIVA 4

DIAPOSITIVA 5

DIAPOSITIVA 6
DIAPOSITIVA 7

DIAPOSITIVA 8

DIPOSITIVA 9
DIAPOSITIVA 10

DIAPOSITIVA 11
DIAPOSITIVA 12

NO LO COPIE

DIAPOSITIVA 13

CAPITULO 4
MODULO 2
DIAPOSITIVA 14

DIAPOSITIVA 15
DIAPOSITIVA 16

DIAPOSITIVA 17

DIAPOSITIVA 18
 CAPITULO 5
DIAPOSITIVA 19

DIAPOSITIVA 20
 CAPITULO 6

PLANIFICCIÓN

1. Identificar riesgos y oportunidades

El ciclo PHVA puede aplicarse a todos los procesos y al SGC como un todo.
Entendemos por:
‒ Planificar: establecer los objetivos del sistema y sus procesos, y los recursos
necesarios para generar y proporcionar resultados de acuerdo con los
requisitos del cliente y las políticas de la organización, e identificar y abordar
los riesgos y las oportunidades;
‒ Hacer: implementar lo planificado;
‒ Verificar: realizar el seguimiento y (cuando sea aplicable) la medición de los
procesos y los productos y servicios resultantes respecto a las políticas, los
objetivos, los requisitos y las actividades planificadas, e informar sobre los
resultados;
‒ Actuar: tomar acciones para mejorar el desempeño, cuando sea necesario.

6.1 Acciones para abordar riesgos y oportunidades

6.1.1 Al planificar el SGC, la organización debe considerar

las cuestiones referidas en el apartado 4.1 y los requisitos
referidos en el apartado 4.2, y determinar los riesgos y
oportunidades que es necesario abordar con el fin de:

a) asegurar que el sistema de gestión de la calidad

pueda lograr sus resultados previstos;
b) aumentar los efectos deseables;
c) prevenir o reducir efectos no deseados;
d) lograr la mejora.

6.1.2 La organización debe planificar: a) las acciones para abordar estos riesgos y
oportunidades; b) la manera de: Las acciones tomadas para abordar los riesgos y
oportunidades deben ser proporcionales al impacto potencial en la conformidad de los
productos y los servicios. Esta Norma Internacional especifica requisitos para que la
organización entienda su contexto (véase 4.1) y determine los riesgos como base para la
planificación (véase 6.1). Esto representa la aplicación del pensamiento basado en riesgos a la
planificación e implementación de los procesos del SGC (véase 4.4) y ayudará a determinar la
extensión de la información documentada. Aunque el apartado 6.1 especifica que la
organización debe planificar acciones para abordar los riesgos, no hay ningún requisito en
cuanto a métodos formales para la gestión del riesgo ni un proceso documentado de la gestión
del riesgo. Las organizaciones pueden decidir si desarrollar o no una metodología de la gestión
del riesgo más amplia de lo que requiere esta Norma Internacional, por ejemplo mediante la
aplicación de otra orientación u otras normas. No todos los procesos de un SGC representan el
mismo nivel de riesgo en términos de la capacidad de la organización para cumplir sus
objetivos, y los efectos de la incertidumbre no son los mismos para todas las organizaciones.
Bajo los requisitos del apartado 6.1, la organización es responsable de la aplicación del
pensamiento basado en riesgos y de las acciones que toma para abordar los riesgos,
incluyendo si conserva o no información documentada como evidencia de su determinación de
riesgos. 1) integrar e implementar las acciones en sus procesos del sistema de gestión de la
calidad (véase 4.4.); 2) evaluar la eficacia de estas acciones

2. Objetivos.

6.2 Objetivos de la calidad y planificación para lograrlos

6.2.1 La organización debe establecer objetivos de la calidad para las funciones y niveles
pertinentes y los procesos necesarios para el sistema de gestión de la calidad. Los objetivos de
la calidad deben:

a) ser coherentes con la política de la calidad;

b) ser medibles;

c) tener en cuenta los requisitos aplicables;

d) ser pertinentes para la conformidad de los productos y servicios y para el aumento de la
satisfacción del cliente;

e) ser objeto de seguimiento;

f) comunicarse;

g) actualizarse, según corresponda

6.2.2 Al planificar cómo lograr sus objetivos de la calidad, la organización debe determinar:

a) qué se va a hacer;

b) qué recursos se requerirán;

c) quién será responsable;

d) cuándo se finalizará;

e) cómo se evaluarán los resultados.

6.3 Planificación de los cambios

Cuando la organización determine la necesidad de cambios en el sistema de gestión de la

calidad, estos cambios se deben llevar a cabo de manera planificada (véase 4.4).

La organización debe considerar:

a) el propósito de los cambios y sus consecuencias potenciales;

b) la integridad del sistema de gestión de la calidad;

c) la disponibilidad de recursos;

d) la asignación o reasignación de responsabilidades y autoridades.

CAPITULO 7

APOYO

7.1 Recursos

7.1.1 Generalidades
 La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para el
establecimiento, implementación, mantenimiento y mejora continua del sistema de gestión de
la calidad. La organización debe considerar:

a) las capacidades y limitaciones de los recursos internos existentes;

b) qué se necesita obtener de los proveedores externos.

7.1.2 Personas

La organización debe determinar y proporcionar las personas necesarias para la

implementación eficaz de su sistema de gestión de la calidad y para la operación y control de
sus procesos.

7.1.3 Infraestructura

La organización debe determinar, proporcionar y mantener la infraestructura necesaria para

la operación de sus procesos y lograr la conformidad de los productos y servicios.

7.1.4 Ambiente para la operación de los procesos

La organización debe determinar, proporcionar y mantener el ambiente necesario para la

operación de sus procesos y para lograr la conformidad de los productos y servicios.

NOTA Un ambiente adecuado puede ser una combinación de factores humanos y físicos, tales
como:

a) sociales (por ejemplo, no discriminatorio, ambiente tranquilo, libre de conflictos);

b) psicológicos (por ejemplo, reducción del estrés, prevención del síndrome de agotamiento,
cuidado de las emociones);

c) físicos (por ejemplo, temperatura, calor, humedad, iluminación, circulación del aire, higiene,
ruido).

Estos factores pueden diferir sustancialmente dependiendo de los productos y servicios

suministrados.

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.1 Generalidades

La organización debe determinar y proporcionar los recursos necesarios para asegurarse de la

validez y fiabilidad de los resultados cuando se realice el seguimiento o la medición para
verificar la conformidad de los productos y servicios con los requisitos.
La organización debe asegurarse de que los recursos proporcionados:

a) son apropiados para el tipo específico de actividades de seguimiento y medición

realizadas;
b) b) se mantienen para asegurarse de la idoneidad continua para su propósito.

La organización debe conservar la información documentada apropiada como evidencia

de que los recursos de seguimiento y medición son idóneos para su propósito

7.1.5 Recursos de seguimiento y medición

7.1.5.2 Trazabilidad de las mediciones

Cuando la trazabilidad de las mediciones es un requisito, o es considerada por la organización

como parte esencial para proporcionar confianza en la validez de los resultados de la medición,
el equipo de medición debe:

a) calibrarse o verificarse, o ambas, a intervalos especificados, o antes de su utilización, contra

patrones de medición trazables a patrones de medición internacionales o nacionales; cuando
no existan tales patrones, debe conservarse como información documentada la base utilizada
para la calibración o la verificación;

b) identificarse para determinar su estado;

c) protegerse contra ajustes, daño o deterioro que pudieran invalidar el estado de calibración
y los posteriores resultados de la medición.

La organización debe determinar si la validez de los resultados de medición previos se ha visto

afectada de manera adversa cuando el equipo de medición se considere no apto para su
propósito previsto, y debe tomar las acciones adecuadas cuando sea necesario.

SEGUNDA CAPACITACION ISO 9001-2015 – 30/06/2023

DIAPOSITIVA 1
DIAPOSITIVA 2

DIAPOSITIVA 3

DIAPOSITIVA 4
La toma de conciencia consiste en que las personas debemos aprender a entender los
propósitos de la organización y todos apuntemos a los ogros de estos.
DIAPOSITIVA 5
La organización debe determinar las comunicaciones internas y externas pertinentes al SGC,
que incluyan:

DIAPOSITIVA 6
DIAPOSITIVA 7

7.5.3.1 La información documentada requerida por el sistema de gestión de la calidad y por

esta Norma Internacional se debe controlar para asegurarse de que:

a) esté disponible y sea idónea para su uso, donde y cuando se necesite;

b) esté protegida adecuadamente (por ejemplo, contra pérdida de la confidencialidad, uso

inadecuado o pérdida de integridad)

CAPITULO 8
OPERACIONES (ISO 9001-2015)
DIAPOSITIVA 1
DIAPOSITIVA 2

DIAPOSITIVA 3
DIAPOSITIVA 4

DIAPOSITIVA 5
DIAPOSITIVA 6

DIAPOSITIVA 7
 CAPITULO 8
DISEÑO Y DESARROLLO
La organización debe establecer, implementar y mantener un proceso de diseño y
desarrollo que sea adecuado para asegurarse de la posterior provisión de productos y
servicios.

DIAPOSITIVA 1

DIAPOSITIVA 2
DIAPOSITIVA 3

DIAPOSITIVA 4
DIAPOSITIVA 5

DIAPOSITIVA 6
DIAPOSITIVA 7
La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados
externamente son conformes a los requisitos.

La organización debe determinar los controles a aplicar a los procesos, productos y servicios
suministrados externamente cuando:

a) los productos y servicios de proveedores externos están destinados a incorporarse dentro

de los propios productos y servicios de la organización;

b) los productos y servicios son proporcionados directamente a los clientes por proveedores
externos en nombre de la organización;

c) un proceso, o una parte de un proceso, es proporcionado por un proveedor externo como

resultado de una decisión de la organización.

La organización debe determinar y aplicar criterios para la evaluación, la selección, el

seguimiento del desempeño y la reevaluación de los proveedores externos, basándose en su
capacidad para proporcionar procesos o productos y servicios de acuerdo con los requisitos. La
organización debe conservar la información documentada de estas actividades y de cualquier
acción necesaria que surja de las evaluaciones.
 DIAPOSITIVA 8

La organización debe asegurarse de que los procesos, productos y servicios suministrados

externamente no afectan de manera adversa a la capacidad de la organización de entregar
productos y servicios conformes de manera coherente a sus clientes
 DIAPOSITIVA 9

DIAPOSITIVA 10

La organización debe implementar la producción y provisión del servicio bajo condiciones

controladas.
DIAPOSITIVA 11

DIAPOSITIVA 12
DIAPOSITIVA 13

DIAPOSITIVA 14

DIAPOSITIVA 15
 DIAPOSITIVA 16
La organización debe asegurarse de que las salidas que no sean conformes con sus requisitos
se identifican y se controlan para prevenir su uso o entrega no intencionada. La organización
debe tomar las acciones adecuadas basándose en la naturaleza de la no conformidad y en su
efecto sobre la conformidad de los productos y servicios. Esto se debe aplicar también a los
productos y servicios no conformes detectados después de la entrega de los productos,
durante o después de la provisión de los servicios.
 DIAPOSITIVA 17
La organización debe conservar la información documentada que: a) describa la no
conformidad; b) describa las acciones tomadas; c) describa todas las concesiones obtenidas; d)
identifique la autoridad que decide la acción con respecto a la no conformidad.
MODULO 4; VERIFICAR
¿

CAPITULO 9
SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN
DIAPOSITIVA 1
DIAPOSITIVA 2

DIAPOSITI 3
DIAPOSITIVA 4

DIAPO
5
DIAPO 6

DIAPO 7
DIAPO 8

DIAPO 9
DIAPO 10

DIAPO 10
DIAPO 11