RFE. Aceite Esencial de Eucalipto

Documento de la Real Farmacopea Española por Internet Página 1 de 4
07/2010, 0390
EUCALIPTO, ACEITE ESENCIAL DE

Eucalypti aetheroleum
El texto correspondiente a esta monografía ha sido validado en colaboración con la AEMPS

(Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios).
DEFINICIÓN
Aceite esencial obtenido por destilación en corriente de vapor y posterior rectificación a partir de
hojas frescas o ramitas terminales frescas de varias especies de Eucalyptus ricas en 1,8-cineol. Las
especies utilizadas principalmente son Eucalyptus globulus Labill., Eucalyptus
polybractea R.T. Baker y Eucalyptus smithii R.T. Baker.
CARACTERÍSTICAS
Aspecto: líquido incoloro o amarillo pálido.
Olor: recuerda al del 1,8-cineol.
IDENTIFICACIÓN
Primera identificación: B.
Segunda identificación: A.
A.Cromatografía en capa fina (2.2.27).
Disolución problema. Disolver 0,1 g del aceite esencial a examinar en tolueno R y diluir hasta
10 mL con el mismo disolvente.
Disolución de referencia. Disolver 20 µL de α-terpineol R y 50 µL de cineol R en tolueno R y diluir

hasta 5 mL con el mismo disolvente.
Placa: placa de gel de sílice para CCF R (5-40 µm) [o placa de gel de sílice para CCF R
(2-10 µm)].
Fase móvil: acetato de etilo R, tolueno R (10:90 V/V).
Aplicación: 10 µL [o 2 µL], en bandas de 10 mm [o 6 mm].
Desarrollo: hasta una distancia de 15 cm [o 6 cm].
Secado: al aire.
Detección: pulverizar con disolución de anisaldehído R y calentar a 100-105 °C durante

5-10 min; examinar a la luz del día.
https://extranet.boe.es/farmacopea/doc.php?id=0390 09/10/2018
Resultados: véase a continuación la secuencia de bandas presentes en los cromatogramas

obtenidos con la disolución de referencia y la disolución problema. Además, pueden estar
presentes otras bandas débiles en el cromatograma obtenido con la disolución problema, cerca
del frente del disolvente a la altura del α-terpineol.
Zona alta de la placa
___ ___
1,8-Cineol: una banda pardo-violácea Una banda intensa pardo-violácea (1,8-cineol)
___ ___
α-Terpineol: una banda pardo-violácea
Disolución de referencia Disolución problema
B.Examinar los cromatogramas obtenidos en el ensayo de perfil cromatográfico.
Resultados: los picos característicos correspondientes al α-pineno, β-pineno, α-felandreno,

limoneno y 1,8-cineol del cromatograma obtenido con la disolución problema son similares en
tiempo de retención a los picos característicos del cromatograma obtenido con la disolución de
referencia (a). El sabineno y el alcanfor pueden estar presentes en el cromatograma obtenido
con la disolución problema.
ENSAYOS
Densidad relativa (2.2.5): de 0,906 a 0,927.
Índice de refracción (2.2.6): de 1,458 a 1,470.
Rotación óptica (2.2.7): de 0° a + 10°.
Solubilidad en alcohol (2.8.10). El aceite esencial a examinar es soluble en 5 volúmenes de

etanol al 70 por ciento V/V R.
Aldehídos. A 10 mL del aceite esencial a examinar en un tubo con tapón de vidrio esmerilado de
25 mm de diámetro y 150 mm de longitud, añadir 5 mL de tolueno R y 4 mL de disolución
alcohólica de hidroxilamina R. Agitar vigorosamente y valorar inmediatamente con hidróxido de
potasio 0,5 M en etanol al 60 por ciento V/V hasta que el color rojo vire a amarillo. Continuar la
valoración sin dejar de agitar; el punto final se alcanza cuando el color amarillo nítido del indicador
es permanente en la capa inferior después de agitar enérgicamente durante 2 min y dejar que se
separen las capas. La reacción se completa en aproximadamente 15 min. Repetir la valoración
utilizando otros 10 mL de la sustancia a examinar y, como disolución de referencia para el punto
era
final, el líquido valorado de la 1 determinación al cual se le han añadido 0,5 mL de hidróxido de
potasio 0,5 M en etanol al 60 por ciento V/V. No se necesitan más de 2,0 mL de hidróxido de
a
potasio 0,5 M en etanol al 60 por ciento V/V en la 2 valoración.
Perfil cromatográfico. Cromatografía de gases (2.2.28): utilizar el procedimiento de

normalización.
Disolución problema. Disolver 200 µL del aceite esencial a examinar en heptano R y diluir hasta
10,0 mL con el mismo disolvente.
Disolución de referencia (a). Disolver 10 µL de α-pineno R, 5 µL de β-pineno R, 5 µL de

sabineno R, 5 µL de α-felandreno R, 10 µL de limoneno R, 50 µL de cineol R y 5 mg de alcanfor R
en heptano R y diluir hasta 10 mL con el mismo disolvente.
Disolución de referencia (b). Disolver 5 µL de limoneno R en heptano R y diluir hasta 50,0 mL con
el mismo disolvente. Diluir 0,5 mL de la disolución hasta 5,0 mL con heptano R.
Columna:
—material: sílice fundida;
—tamaño: l = 60 m, Ø = aproximadamente 0,25 mm;
—fase estacionaria: macrogol 20.000 R (espesor de la película 0,25 µm).
Gas portador: helio para cromatografía R.
Caudal: 1,5 mL/min.
Relación de división: 1:50.
Temperatura:
Tiempo Temperatura
(min) (°C)
Columna 0-5 60
5 - 33 60 → 200
33 - 38 200
Cámara de inyección 220
Detector 220
Detección: ionización en llama.
Inyección: 1 µL.
Orden de elución: el orden indicado en la preparación de la disolución de referencia (a). Anotar los
tiempos de retención de estas sustancias.
Idoneidad del sistema: disolución de referencia (a):
—resolución: como mínimo 1,5 entre los picos correspondientes al limoneno y al cineol.
Identificación de los componentes: utilizar los tiempos de retención determinados a partir del
cromatograma obtenido con la disolución de referencia (a) para localizar en el cromatograma
obtenido con la disolución problema los componentes de la disolución de referencia (a).
Determinar el contenido en porcentaje de cada uno de estos componentes. Los porcentajes están
dentro de los siguientes intervalos:
—α-pineno: del 0,05 por ciento al 10,0 por ciento;
—β-pineno: del 0,05 por ciento al 1,5 por ciento;
—sabineno: como máximo el 0,3 por ciento;
—α-felandreno: del 0,05 por ciento al 1,5 por ciento;
—limoneno: del 0,05 por ciento al 15,0 por ciento;
—1,8-cineol: como mínimo el 70,0 por ciento;
—alcanfor: como máximo el 0,1 por ciento;
—límite de exclusión: el área del pico principal del cromatograma obtenido con la disolución de
referencia (b) (0,05 por ciento).
CONSERVACIÓN
A una temperatura no superior a 25 °C.

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EUCALIPTO, ACEITE ESENCIAL DE

El texto correspondiente a esta monografía ha sido validado en colaboración con la AEMPS

Olor: recuerda al del 1,8-cineol.

A.Cromatografía en capa fina (2.2.27).

Disolución de referencia. Disolver 20 µL de α-terpineol R y 50 µL de cineol R en tolueno R y diluir

Fase móvil: acetato de etilo R, tolueno R (10:90 V/V).

Aplicación: 10 µL [o 2 µL], en bandas de 10 mm [o 6 mm].

Desarrollo: hasta una distancia de 15 cm [o 6 cm].

Detección: pulverizar con disolución de anisaldehído R y calentar a 100-105 °C durante

Resultados: véase a continuación la secuencia de bandas presentes en los cromatogramas

Zona alta de la placa

1,8-Cineol: una banda pardo-violácea Una banda intensa pardo-violácea (1,8-cineol)

α-Terpineol: una banda pardo-violácea

Disolución de referencia Disolución problema

B.Examinar los cromatogramas obtenidos en el ensayo de perfil cromatográfico.

Resultados: los picos característicos correspondientes al α-pineno, β-pineno, α-felandreno,

Densidad relativa (2.2.5): de 0,906 a 0,927.

Índice de refracción (2.2.6): de 1,458 a 1,470.

Rotación óptica (2.2.7): de 0° a + 10°.

Solubilidad en alcohol (2.8.10). El aceite esencial a examinar es soluble en 5 volúmenes de

Perfil cromatográfico. Cromatografía de gases (2.2.28): utilizar el procedimiento de

Disolución de referencia (a). Disolver 10 µL de α-pineno R, 5 µL de β-pineno R, 5 µL de

—material: sílice fundida;

—tamaño: l = 60 m, Ø = aproximadamente 0,25 mm;

—fase estacionaria: macrogol 20.000 R (espesor de la película 0,25 µm).

Gas portador: helio para cromatografía R.

Caudal: 1,5 mL/min.

Relación de división: 1:50.

Cámara de inyección 220

Detección: ionización en llama.

Idoneidad del sistema: disolución de referencia (a):

—α-pineno: del 0,05 por ciento al 10,0 por ciento;

—β-pineno: del 0,05 por ciento al 1,5 por ciento;

—sabineno: como máximo el 0,3 por ciento;

—α-felandreno: del 0,05 por ciento al 1,5 por ciento;

—limoneno: del 0,05 por ciento al 15,0 por ciento;

—1,8-cineol: como mínimo el 70,0 por ciento;

—alcanfor: como máximo el 0,1 por ciento;

A una temperatura no superior a 25 °C.

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