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    Dispo 1140-22

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    Este documento autoriza a Laboratorios Duncan S.A. a utilizar nuevos prospectos para su medicamento Netocur Balsámico. Se aprueban nuevos prospectos para las formas farmacéuticas de comprimidos y jarabe de la especialidad medicinal. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica determina que los nuevos prospectos cumplen con la normativa aplicable.

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    Este documento autoriza a Laboratorios Duncan S.A. a utilizar nuevos prospectos para su medicamento Netocur Balsámico. Se aprueban nuevos prospectos para las formas farmacéuticas de comprimidos y jarabe de la especialidad medicinal. La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica determina que los nuevos prospectos cumplen con la normativa aplicable.

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    República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional

    Las Malvinas son argentinas

    Disposición

    Número: DI-2022-1140-APN-ANMAT#MS

    CIUDAD DE BUENOS AIRES


    Martes 8 de Febrero de 2022

    Referencia: EX-2021-105865685-APN-DGA#ANMAT

    VISTO el EX-2021-105865685-APN-DGA#ANMAT del Registro de la Administración Nacional de


    Medicamentos, Alimentos y Tecnología Medica; y

    CONSIDERANDO:

    Que por las presentes actuaciones la firma LABORATORIOS DUNCAN S.A., solicita la aprobación de nuevos
    proyectos de prospecto para la Especialidad Medicinal denominada NETOCUR BALSAMICO /
    TRIMETOPRIMA – SULFAMETOXAZOL – GUAYACOLATO DE GLICERILO – CLORURO DE
    AMONIO, Forma farmacéutica y concentración: COMPRIMIDOS, SULFAMETOXAZOL 800 mg
    TRIMETOPRIMA 160 mg GUAYACOLATO DE GLICERILO 200 mg, CLORURO DE AMONIO 100 mg;
    JARABE, SULFAMETOXAZOL 4 g TRIMETOPRIMA 0,800 g GUAYACOLATO DE GLICERILO 1,0 g,
    CLORURO DE AMONIO 0,5 g/100 ml; aprobado por Certificado N° 22.436.

    Que los proyectos presentados se adecuan a la normativa aplicable Ley 16.463, Decreto N° 150/92 y
    Disposiciones Nº: 5904/96 y 2349/97.

    Que la Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos, ha tomado la intervención de su competencia.

    Que se actúa en virtud de las facultades conferidas por el Decreto Nº 1.490/92 y sus modificatorios.

    Por ello;

    EL ADMINISTRADOR NACIONAL DE LA ADMINISTRACIÓN NACIONAL

    DE MEDICAMENTOS, ALIMENTOS Y TECNOLOGÍA MÉDICA

    DISPONE:
    ARTICULO 1º.- Autorízase a la firma LABORATORIOS DUNCAN S.A., propietaria de la Especialidad
    Medicinal denominada NETOCUR BALSAMICO / TRIMETOPRIMA – SULFAMETOXAZOL –
    GUAYACOLATO DE GLICERILO – CLORURO DE AMONIO, Forma farmacéutica y concentración:
    COMPRIMIDOS, SULFAMETOXAZOL 800 mg TRIMETOPRIMA 160 mg GUAYACOLATO DE
    GLICERILO 200 mg, CLORURO DE AMONIO 100 mg; JARABE, SULFAMETOXAZOL 4 g
    TRIMETOPRIMA 0,800 g GUAYACOLATO DE GLICERILO 1,0 g, CLORURO DE AMONIO 0,5 g/100 ml;
    el nuevo proyecto de prospecto obrante en los documentos: IF-2022-03718049-APN-DERM#ANMAT.

    ARTICULO 2º.- Practíquese la atestación correspondiente en el Certificado Nº 22436, cuando el mismo se


    presente acompañado de la presente disposición.

    ARTICULO 3º.- Regístrese; por mesa de entradas notifíquese al interesado, haciéndole entrega de la presente
    disposición conjuntamente, con los proyectos de prospectos, gírese a la Dirección de Gestión de Información
    Técnica a los fines de adjuntar al legajo correspondiente. Cumplido, archívese.

    EX-2021-105865685-APN-DGA#ANMAT

    Js

    ab

    Digitally signed by GARAY Valeria Teresa


    Date: 2022.02.08 17:22:42 ART
    Location: Ciudad Autónoma de Buenos Aires

    Valeria Teresa Garay


    Subadministradora Nacional
    Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
    Médica

    Digitally signed by Gestion Documental


    Electronica
    Date: 2022.02.08 17:22:44 -03:00
    IF-2022-03718049-APN-DERM#ANMAT

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    IF-2022-03718049-APN-DERM#ANMAT

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    República Argentina - Poder Ejecutivo Nacional

    Hoja Adicional de Firmas


    Anexo

    Número: IF-2022-03718049-APN-DERM#ANMAT

    CIUDAD DE BUENOS AIRES


    Miércoles 12 de Enero de 2022

    Referencia: EX-2021-03205344- DUNCAN - Prospectos - Certificado N39.107

    El documento fue importado por el sistema GEDO con un total de 6 pagina/s.

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    Date: 2022.01.12 23:44:16 -03:00

    Maria Carolina Gollan


    Técnico Profesional
    Dirección de Evaluación y Registro de Medicamentos
    Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología
    Médica

    Digitally signed by Gestion Documental


    Electronica
    Date: 2022.01.12 23:44:17 -03:00

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