prueba de un paso para sars- cov- 2 antígeno

(oro coloidal) (muestra nasal)

Uso previsto

La prueba de un solo paso para el antígeno del sars-cov-2 (oro coloidal) está diseñada para la
detección cualitativa de antígenos del sars-cov-2 en muestras de hisopos nasales humanos.
esta prueba es adecuada para médicos no profesionales como autodiagnóstico en el hogar o en
el trabajo.
sobre sars-cov-2
el nuevo coronavirus pertenece a laβ género. sars- cov- 2 es una enfermedad infecciosa
respiratoria aguda. las personas son generalmente susceptibles. actualmente, los pacientes
infectados por el nuevo coronavirus son la principal fuente de infección; las personas infectadas
asintomáticas también pueden ser una fuente infecciosa. según la investigación epidemiológica
actual, el período de incubación es de 1 a 14 días, en su mayoría de 3 a 7 días. las principales
manifestaciones incluyen fiebre, fatiga y tos seca. congestión nasal, secreción nasal, dolor de
garganta, mialgia y diarrea se encuentran en algunos casos.
utiliza esta prueba:
- si quieres ponerte a prueba.
- si tiene síntomas similares a los de la COVID-19, como dolor de cabeza, fiebre, tos, dolor de
garganta, pérdida del sentido del olfato o del gusto, dificultad para respirar, músculo dolor.
- si te preocupa sobre si estás infectado con COVID-19.
- uso de la prueba por personas menores de 18 años solo bajo la supervisión de un adulto.
contenido
un kit contiene:
especificaciones del paquete: 1 t/kit, 5 t/kit, 7 t/kit, 25 t/equipo
1) tarjeta de prueba de antígeno sars-cov-2
2) tubo de extracción con solución de extracción de muestra y punta
3) hisopo estéril
4) bolsa de muestra de riesgo biológico
5) manual de usuario: 1 pieza/kit
material adicional necesario: reloj/cronómetro/cronómetro
nota: no mezcle ni intercambie diferentes lotes de kits.
especificaciones

Elemento de prueba muestra escribe condición de almacenamien

metodología tiempo de prueba Duración

oro coloidal 10-15 minutos 24 meses

operación
muestreo de hisopado nasal

pretratamiento de la muestra

prueba
resultados de la prueba
1. prueba válida
positivo (+):
aparecen dos bandas, una en el área de control (C) y la otra en la línea de prueba (T). el
resultado indica la presencia del antígeno sars-cov-2.

negativo (-):
Aparece una sola banda en el área de control (C) y ninguna otra banda en la línea de prueba. el
resultado indica que la muestra no contiene antígeno sars-cov-2 o la concentración está por
debajo del límite de detección del kit.

2. prueba inválida
si no aparece ninguna banda en el área de control (C), el resultado de la prueba no es válido. la
prueba debe repetirse con una nueva tarjeta de prueba y si vuelve a aparecer la misma
situación, deje de usar este lote de productos y comuníquese con su proveedor.
Fig. 2: Ensayos RT-PCR y LAMP para la detección
de infección por SARS-CoV-2.
De: Diagnóstico de infecciones por SARS-CoV-2
a , ensayo RT-PCR. (i) Un hisopo nasofaríngeo recolecta muestras de pacientes. (ii), (iii) el ARN se
extrae de fluidos que contienen células infectadas con SARS-CoV-2 y partículas virales libres. (iv)
El ARN viral recuperado luego se transcribe de manera inversa a ADNc y se amplifica para la
detección de ácidos nucleicos virales. Las regiones conservadas de los genes RdRp y E son los
segmentos virales subgenómicos amplificados con una sonda fluorogénica mediante qPCR. (v) Los
casos positivos superan el umbral de detección. b , ensayo SARS-CoV-2 RT-LAMP: (i) mezclas de
amplificación; (ii) reacción RT-LAMP; (iii) los productos de las reacciones RT-LAMP del SARS-
CoV-2. Aunque los métodos RT-PCR se utilizan como estándar para la detección del SARS-CoV-2
debido a su alta sensibilidad, existen limitaciones. Como alternativa, se desarrolló la amplificación
isotérmica o LAMP. Cuando se optimiza para la detección, el ensayo es tan sensible como la PCR
estándar y detecta <10 copias virales por reacción. dNTP, desoxirribonucleósido 5′-trifosfato. c ,
prueba de saliva SARS-CoV-2. La ilustración muestra la infección por SARS-CoV-2 en las
glándulas salivales y los biomarcadores específicos liberados que se acumulan en la cavidad bucal.
Estos se recolectan a través de un tubo de muestra, se etiquetan con una proteína biomarcadora
específica y se someten a pruebas rápidas de flujo lateral. La inyección conjuntival bulbar en
personas infectadas con SARS-CoV-2 es común.
Seegene presenta el ensayo de PCR
múltiple en tiempo real in silico con
desarrollo automatizado
Seegene Inc. |Seegene, Inc. (096530.KQ), un desarrollador líder de tecnologías de PCR múltiple en tiempo real, ha
anunciado la presentación del primer ensayo de PCR múltiple en tiempo real in silico con desarrollo automatizado.
La PCR en tiempo real es el mejor método para el diagnóstico molecular, pero su proceso de desarrollo resulta
complicado debido a la extensa duración del desarrollo y a su costo elevado. Gracias a una solución de desarrollo in silico,
SGsilico, Seegene ha simplificado en gran medida el proceso del desarrollo del ensayo de PCR en tiempo real y planea
expandir su uso al diagnóstico molecular.
Esta solución automatizada puede reducir el tiempo necesario para el desarrollo de la prueba de valoración; de los típicos
3 a 12 meses a menos de una semana. Además, el costo del proceso de desarrollo se puede reducir hasta llegar a una
décima parte del correspondiente al desarrollo convencional. Una vez que el cliente proporciona los objetivos que se
desean detectar, se le facilitará un equipo personalizado de pruebas de valoración completamente equipado y listo para su
uso que incluye oligonucleótidos, enzimas óptimas y condición de PCR múltiple en tiempo real. Al combinar todos los
factores posibles para diseñar las mejores series de oligos para los objetivos dados, la tasa de fallo de desarrollo es
extremadamente baja. Esto permite que el cliente pueda utilizar inmediatamente las pruebas de valoración personalizadas
de Seegene en su investigación sin un complejo proceso de desarrollo.
Seegene ha digitalizado sus propias tecnologías patentadas de PCR en tiempo real, ha simplificado los ensayos con su
oligo universal y estos se han incorporado a la solución de desarrollo in silico. Todo ello ha dado lugar a SGsilico, el
sistema de desarrollo de ensayos de PCR en tiempo real y automatizado de Seegene.
Seegene ofrece las mejores tecnologías patentadas de su categoría, DPO?, TOCE?, y MuDT?, para la amplificación
simultánea y la detección cuantitativa de múltiples objetivos sin sacrificar la especificidad, la sensibilidad ni la
reproducibilidad. Estas son las únicas tecnologías de PCR en tiempo real disponibles hoy en día que aseguran una elevada
multiplicidad e información cuantitativa. Seegene ha llevado a cabo la digitalización de estas tecnologías que funcionan
con éxito con diversos instrumentos de PCR.
Además, Seegene ha desarrollado un sistema nuevo y universal de oligo con marcado fluorescente (SGoligo) y que se
puede aplicar universalmente a diferentes objetivos sin importar el tipo de objetivo y se espera que reduzca drásticamente
los costos.
Esto hizo posible que Seegene desarrollase una gama completa de productos que incluyen sistemas personalizados in
silicosimples o múltiples de desarrollo de ensayos de PCR en tiempo real. Además de aumentar su presencia en el
mercado actual de diagnósticos, Seegene planea expandirse progresivamente hacia su mercado objetivo: el de la
investigación y otros mercados aplicados.
De acuerdo con el Dr. Jong-Yoon Chun, fundador y director ejecutivo de Seegene, "SGsilico es de lejos la mejor solución
en cuanto a sencillez, ahorro de tiempo y relación costo-eficacia de entre los sistemas de desarrollo de ensayos. Esta
solución se puede usar en áreas de investigación tales como las enfermedades infecciosas, cánceres y otras enfermedades
genéticas. La tecnología de Seegene también se puede implementar en diversas áreas de diagnóstico no destinadas a los
humanos tales como la seguridad alimentaria, los animales y las plantas". El Dr. Chun añadió: "Esta será la tecnología
estándar que reemplace a las actuales tecnologías de PCR en tiempo real".
Seegene tiene subsidiarias en los Estados Unidos, Canadá, Italia y Medio Oriente, una sucursal en Alemania y una
iniciativa empresarial conjunta (JV, por sus siglas en inglés) en México. Seegene está buscando socios estratégicos con
potenciales iniciativas empresariales conjuntas que cuenten con una red empresarial local y nacional.