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Lea todo el prospecto detenidamente antes de empezar a tomar este medicamento, porque contiene
información importante para usted.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas aunque
presenten los mismos síntomas de enfermedad que usted, ya que puede perjudicarles.
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
Advertencias y precauciones
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Consulte a su médico, farmacéutico o enfermero antes de empezar a tomar Escitalopram Alter Genéricos.
Algunos medicamentos del grupo al que pertenece ESCITALOPRAM ALTER GENÉRICOS (llamados
ISRS/IRSN) pueden causar síntomas de disfunción sexual (ver sección 4). En algunos casos, estos síntomas
persisten después de suspender el tratamiento.
Por favor, informe a su médico si padece algún otro trastorno o enfermedad, ya que su médico puede
necesitar tenerlo en cuenta. En concreto, informe a su médico:
Si padece epilepsia. El tratamiento con escitalopram debería interrumpirse si se producen
convulsiones u observa un incremento en la frecuencia de las convulsiones. (Véase también el
apartado 4 “Posibles efectos adversos”).
Si padece insuficiencia hepática (del hígado) o insuficiencia renal (del riñón). Puede que su
médico necesite ajustarle la dosis.
Si padece diabetes. El tratamiento con escitalopram puede alterar el control glucémico, en ese
caso podría ser necesario un ajuste de la dosis de insulina y/o hipoglucemiante oral.
Si tiene un nivel disminuido de sodio en la sangre.
Si tiende a desarrollar hemorragias o cardenales fácilmente, o si está embarazada (ver sección
“Embarazo, lactancia y fertilidad”).
Si está recibiendo tratamiento electroconvulsivo.
Si padece una enfermedad coronaria (del corazón).
Si padece o ha padecido algún problema del corazón o ha sufrido recientemente un infarto
cardiaco.
Si cuando está en reposo su corazón late despacio (esto se conoce como bradicardia) y/o cree
que su organismo puede estar teniendo perdidas de sal por ejemplo porque ha tenido diarrea y
vómitos intensos durante varios días o porque ha usado diuréticos (medicamentos para orinar).
Si ha notado que los latidos del corazón son rápido o irregulares o ha sufrido desmayos o
mareos al incorporarse desde la posición de sentado o tumbado. Esto podría indicar que tiene
alguna alteración del ritmo del corazón.
Síntomas como inquietud o dificultad para sentarse o estar de pie, pueden ocurrir también durante las
primeras semanas de tratamiento. Informe a su médico inmediatamente si experimenta estos síntomas.
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Si en cualquier momento usted tiene pensamientos en los que se hace daño o se mata a sí mismo, contacte
a su médico o diríjase directamente a un hospital.
Puede ser de ayuda para usted decirle a un pariente o un amigo cercano que usted está deprimido o
que tiene un trastorno de ansiedad y pedirle que lea este prospecto. Puede preguntarles si piensa que su
depresión o trastorno de ansiedad ha empeorado. O si están preocupados por los cambios en su actitud.
Se ha observado un aumento del riesgo de fracturas óseas en pacientes tratados con este tipo de
medicamentos.
Citalopram, un medicamento como Escitalopram, en estudios en animales han demostrado que reduce la
calidad del esperma. Teóricamente, esto podría afectar la fertilidad, pero el impacto sobre la fertilidad
humana no se ha observado hasta ahora.
Niños y adolescentes
Escitalopram no deberá utilizarse normalmente en el tratamiento de niños y adolescentes menores de 18
años.
A la vez, debe saber que en pacientes menores de 18 años existe un mayor riesgo de efectos adversos,
como intentos de suicidio, ideas de suicidio y hostilidad (predominantemente agresión, comportamiento de
confrontación e irritación) cuando ingieren esta clase de medicamentos. Pese a ello, el doctor que le
corresponda puede prescribir escitalopram a pacientes menores de 18 años cuando decida que es lo más
conveniente para el paciente. Si el médico que le corresponda ha prescrito escitalopram a un paciente
menor de 18 años y desea discutir esta decisión, por favor, vuelva a su médico. Debe informar a su médico
si alguno de los síntomas que se detallan a continuación progresa o experimenta complicaciones cuando
pacientes menores de 18 años están tomando escitalopram. A la vez, los efectos a largo plazo por lo que a
la seguridad se refiere y relativos al crecimiento, la madurez y el desarrollo cognitivo y conductual de
escitalopram en este grupo de edad todavía no han quedado demostrados.
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para reducir el riesgo de accidente cerebrovascular). Estos pueden causar aumento de las
concentraciones en sangre de escitalopram.
Hierba de San Juan (Hypericum perforatum) –planta medicinal utilizada para la depresión.
Aspirina y fármacos antiinflamatorios no esteroideos (medicamentos utilizados para aliviar el
dolor o para reducir el riesgo de trombosis, también llamados anticoagulantes).
Warfarina, dipiridamol y fenprocumón (medicamentos utilizados para reducir el riesgo de
trombosis, también llamados anticoagulantes). Su médico controlará probablemente el tiempo
de coagulación de la sangre al inicio y al final del tratamiento con escitalopram, para
comprobar que la dosis de anticoagulante es todavía adecuada.
Mefloquina (usada para el tratamiento de la malaria), bupropión (usado para el tratamiento de
la depresión) y tramadol (usado para el tratamiento del dolor intenso) debido al posible riesgo
de disminuir el umbral de convulsiones.
Neurolépticos (medicamentos utilizados para el tratamiento de la esquizofrenia, psicosis)
debido al posible riesgo de disminuir el umbral de convulsiones y antidepresivos.
Flecainida, propafenona y metoprolol (usados en enfermedades cardiovasculares) y
desipramina, clomipramina y nortriptilina (antidepresivos) y risperidona, tioridazina y
haloperidol (antipsicóticos). Puede ser que la dosis de escitalopram necesite ser ajustada.
No tome Escitalopram Alter Genéricos si está tomando medicamentos para alguna enfermedad relacionada
con el ritmo cardíaco o si está tomando medicamentos que puedan llegar a afectar el ritmo del corazón, por
ejemplo antiarritmicos clase IA y III, antipsicóticos (ej. derivados de la fenotiazina, pimozide, haloperidol),
antidepresivos tricíclicos, determinados agentes antimicrobianos (esparfloxacino, moxifloxacino,
eritromicina IV, pentamidina, medicamentos contra la malaria particularmente halofantrina), cierto
antihistamínicos (astemizol, mizolastina).
Si tiene dudas sobre este tema consulte a su médico.
Embarazo:
Informe a su médico si esta embarazada o prevé estarlo. No tome escitalopram si está embarazada a menos
que usted y su médico hayan analizado los riesgos y beneficios implicados.
Si usted toma escitalopram durante los últimos 3 meses de su embarazo sea consciente que pueden
observarse en el bebé recién nacido los siguientes efectos: dificultad respiratoria, piel azulada, ataques,
cambios de la temperatura corporal, dificultades para alimentarse, vómitos, azúcar bajo en sangre, rigidez o
flojedad muscular, reflejos intensos, temblores, inquietud, irritabilidad, letargo, lloro constante,
somnolencia y dificultades para dormirse. Si su bebé recién nacido tiene alguno de estos síntomas, por
favor, contacte con su médico inmediatamente.
Asegúrese de que su matrona y/o médico sepa que usted está tomando Escitalopram Alter Genéricos.
Cuando se toman durante el embarazo, particularmente en lo últimos 3 meses del embarazo, los
medicamentos como Escitalopram Alter Genéricos podrían aumentar el riesgo de una enfermedad grave en
los bebés, llamada hipertensión pulmonar persistente del recién nacido (HPPN), lo que hace que el bebé
respire más rápido y se pongo de un color azulado. Estos síntomas normalmente comienzan durante las
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primeras 24 horas después de que nazca el bebé. Si esto le sucediera a su bebé contacte inmediatamente
con su matrona y/o médico.
Si escitalopram se utiliza durante el embarazo, nunca debe interrumpirse bruscamente.
Si toma Escitalopram Alter en la etapa final del embarazo puede producirse un mayor riesgo de sangrado
vaginal abundante poco después del parto, especialmente si tiene antecedentes de alteraciones
hemorrágicas. Su médico o matrona deben saber que usted está tomando escitalopram para poderle
aconsejar.
Lactancia
No tome escitalopram si está en período de lactancia a menos que su médico haya analizado los riesgos y
beneficios implicados.
Siga exactamente las instrucciones de administración de este medicamento indicadas por su médico o
farmacéutico. En caso de duda, consulte de nuevo a su médico o farmacéutico.
Adultos
Depresión
La dosis normalmente recomendada de escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día. Su
médico puede aumentarla hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno de angustia
La dosis inicial de escitalopram es de 5 mg como dosis única al día durante la primera semana antes de
aumentar la dosis a 10 mg al día.
Su médico puede aumentarla posteriormente hasta un máximo de 20 mg al día.
Trastorno obsesivo-compulsivo
La dosis recomendada de escitalopram es de 10 mg tomados como dosis única al día.
La dosis puede ser aumentada por su médico hasta un máximo de 20 mg al día.
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Pacientes de edad avanzada (>65 años)
Se recomienda empezar con una dosis de 5 mg al día. Si lo estima necesario, su médico podrá aumentarle
esta dosis hasta alcanzar un máximo de 10 mg diarios.
Puede tomar Escitalopram Alter Genéricos con o sin comida. Trague los comprimidos con agua. No los
mastique. Si es necesario, puede fraccionar los comprimidos colocando el comprimido en una superficie
plana con la ranura hacia arriba. Los comprimidos pueden romperse presionando hacia abajo por cada
extremo del comprimido, con los dos dedos índice.
Los síntomas de retirada incluyen: sensación de vértigo (inestable o sin equilibrio), sensación de
hormigueo, sensación de escozor y (con menos frecuencia) de shock eléctrico, incluso en la cabeza,
alteraciones del sueño (sueños demasiado intensos, pesadillas, incapacidad de dormir), sensación de
intranquilidad, dolor de cabeza, sensación de mareo (náuseas), sudoración (incluidos sudores nocturnos),
sensación de inquietud o agitación, temblor (inestabilidad), sentimiento de confusión o desorientación,
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sentimientos de emoción o irritación, diarrea (heces sueltas), alteraciones visuales, pulsación rápida o
palpitaciones.
Si tiene cualquier otra duda sobre el uso de este medicamento, pregunte a su médico, farmacéutico o
enfermero.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir efectos adversos, aunque no todas
las personas los sufran.
Los efectos adversos son generalmente leves y normalmente desaparecen después de pocas semanas de
tratamiento. Considere que muchos de los efectos pueden ser síntomas de su enfermedad y por tanto
mejorarán cuando usted empiece a encontrarse mejor
Visite a su médico si usted tiene alguno de los siguientes efectos adversos durante el tratamiento:
Si experimenta los siguientes efectos adversos, debe contactar con su médico o ir al hospital enseguida:
Dificultades para orinar.
Convulsiones (ataques), véase también el apartado “Tenga especial cuidado con
Escitalopram”.
Piel amarillenta y blanqueamiento en los ojos, son signos de alteración de la función hepática
(del hígado) /hepatitis.
Latidos del corazón rápidos e irregulares o sensación de desmayo puesto que podrían ser
síntomas de un problema grave del corazón conocido como torsade de pointes.
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Dolores musculares y articulares (mialgia y artralgia).
Alteraciones sexuales (retraso de la eyaculación, problemas con la erección, disminución de la
conducta sexual y las mujeres pueden experimentar dificultades para alcanzar el orgasmo).
Fatiga, fiebre.
Aumento de peso.
Se conocen otros efectos adversos que aparecen con fármacos que actúan de forma parecida al
escitalopram. Estos son:
Inquietud motora (acatisia).
Anorexia.
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Si experimenta cualquier tipo de efecto adverso, consulte con su médico o farmacéutico, incluso si se trata
de posibles efectos adversos que no aparecen en este prospecto. También puede comunicarlos directamente
a través del Sistema Español de Farmacovigilancia de Medicamentos de Uso Humano website:
www.notificaRAM.es. Mediante la comunicación de efectos adversos usted puede contribuir a
proporcionar más información sobre la seguridad de este medicamento.
Si considera que alguno de los efectos adversos que sufre es grave o si aprecia cualquier efecto adverso no
mencionado en este prospecto, informe a su médico o farmacéutico.
No utilice este medicamento después de la fecha de caducidad que aparece en el envase después de “CAD”.
La fecha de caducidad es el último día del mes que se indica.
Los medicamentos no se deben tirar por los desagües ni a la basura. Deposite los envases y los
medicamentos que no necesita en el Punto SIGRE de la farmacia. En caso de duda pregunte a su
farmacéutico cómo deshacerse de los envases y de los medicamentos que no necesita. De esta forma
ayudará a proteger el medio ambiente.
Responsable de la fabricación
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28036 Madrid, España
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