Piperacilina-Tazobactam: Uso Clínico

Descargar como pdf o txt
Descargar como pdf o txt
Está en la página 1de 5

Piperacilina-tazobactam Pag 1/5

Piperacilina-tazobactam (PIP-TZ) es un fármaco compuesto por un antibiótico


betalactámico (PIP) y un inhibidor de betalactamasa (TZ) para tratamiento de
infecciones graves producidas por gérmenes grampositivos, gramnegativos y
anaerobios. La presencia de TZ en la combinación amplía el espectro
antibiótico de la PIP haciéndola activa frente a bacterias productoras de
betalactamasas normalmente resistentes a ella (y a otros antibióticos
betalactámicos), como S. aureus, H. influenzae, B. fragilis, Klebsiella, E. coli y
Acitenobacter.

USO CLÍNICO

Tratamiento de infecciones moderadas o graves susceptibles en niños >12 años (A):

Neumonía grave incluyendo neumonía hospitalaria y asociada al respirador.


Infecciones complicadas del aparato urinario (incluyendo pielonefritis).
Infecciones intraabdominales.
Infecciones de la piel y partes blandas (incluidas las infecciones del pie diabético).
Infecciones bacterianas en pacientes con neutropenia.

Tratamiento de pacientes con bacteriemia que cursa en asociación o se sospeche que esté asociada a
alguna de las infecciones descritas anteriormente.

En niños de 2- 12 años solamente está indicado para el tratamiento infecciones intraabdominales


complicadas y en niños neutropénicos con fiebre que se sospecha que se debe a infecciones
bacterianas (A).

En pacientes neutropénicos se emplea para infecciones mixtas por gérmenes aerobios y anaerobios y
como terapia empírica. Es el tratamiento de elección en infecciones producidas por Pseudomonas
aeruginosa resistente a carbenicilina o ticarcilina.

No hay datos de eficacia y seguridad en niños <2 años, no obstante, en la bibliografía consultada
aparecen dosis y pautas de administración empleadas en este grupo poblacional (E: off-label).

DOSIS Y PAUTAS DE ADMINISTRACIÓN

Atención: las dosis se expresan como piperacilina (cada vial contiene 125 mg de tazobactam por cada
gramo de piperacilina).

300-400 mg/kg/día cada 6-8 horas.

Adultos: 4 g cada 6-8 horas.

Dosis máxima: 16 g/día.

La dosis estándar cada 8 horas es adecuada en infecciones no complicadas. En caso de alta sospecha
de infección por Pseudomonas (neutropenia febril) debe priorizarse la administración cada 6 horas,
incluso en perfusión extendida a lo largo de 4 horas en casos graves.
Piperacilina-tazobactam Pag 2/5

Neonatos:

Edad posmenstrual ≤29 semanas:


≤28 días: 100 mg/kg/12 horas.
>28 días: 100 mg/kg/8 horas.
Edad posmenstrual 30-36 semanas:
≤14 días: 100 mg/kg/12 horas.
>14 días: 100 mg/kg/8 horas.
Edad posmenstrual 37-44 semanas:
≤7 días: 100 mg/kg/12 horas.
>7 días: 100 mg/kg/8 horas.
Edad posmenstrual ≥45 semanas:
100 mg/kg/8 horas.

Ajuste en casos de insuficiencia renal:

Niños >12 años o con peso >40 kg.

Cl de creatinina (ml/min) 20-80: 4 g cada 8 horas. Dosis máx.: 12 g/día.


Cl de creatinina (ml/min) ≤20: 4 g cada 12 horas. Dosis máx.: 8 g/día.

Niños >2 años de edad y peso <40 kg:

Cl de creatinina (ml/min) 20-39: 80 mg/kg cada 8 horas. Dosis máx.: 12 g/día.


Cl de creatinina (ml/min) ≤20: 80 mg/kg cada 12 horas. Dosis máx.: 12 g/día.

Dosis en diálisis:

Hemodiálisis: cada sesión de hemodiálisis elimina el 30-50% de la dosis de piperacilina en 4


horas. Partiendo de este base, se recomienda que para pacientes >1 mes, pero <50 kg se
administre a dosis de 40 mg/kg cada 8 h, con dosis adicional posterior a la sesión; en pacientes
>50 kg: 4 g cada 12 h, y una dosis adicional de 2 g posterior a la sesión.
Diálisis peritoneal: no se dializa. En ese caso, administrar la dosis normal, con un intervalo cada
12 h.
Dosis en hemofiltración venovenosa continua (HVVC): dosis recomendada, con un intervalo
cada 8 h.

En caso de insuficiencia hepática, no es necesario ajuste de dosis.

Duración del tratamiento: dependiendo de la gravedad del cuadro infeccioso, de la respuesta clínica y
microbiológica, la duración habitual del tratamiento varía entre 5-14 días.

Administración: PIP-TZ se administra mediante inyección intravenosa lenta (durante al menos 3-5
minutos) o, preferiblemente, mediante perfusión intravenosa lenta en 20-30 minutos.

CONTRAINDICACIONES

Hipersensibilidad a piperacilina, tazobactam, penicilina, cefalosporinas, inhibidores de betalactamasas


Piperacilina-tazobactam Pag 3/5

o a alguno de sus componentes.

PRECAUCIONES

Antes de administrar PIP/TZ se debe evaluar la existencia de reacciones


anafilácticas/anafilactoides previas. En caso de tal reacción el medicamento debe ser
administrado con alto índice de precaución. Se debe interrumpir inmediatamente su
administración en caso de síntomas de hipersensibilidad.
Su uso prolongado puede dar lugar a complicaciones como colitis pseudomenmbranosa,
agregación plaquetaria anormal y sangrado prolongado en casos de insuficiencia renal. En
pacientes con fibrosis quística se ha descrito mayor incidencia de fiebre y exantemas.
Cada vial de 2 g/0,25 g contiene 5,58 mmol (128 mg) de sodio y cada vial de 4 g/0,5 g contiene
11,16 mmol (256 mg) de sodio, lo que deberá tenerse en cuenta en el caso de pacientes con
restricción de sodio y en aquellos con insuficiencia renal.
Se puede producir hipopotasemia en pacientes con bajas reservas de potasio o en los que
reciben medicamentos concomitantes que pueden disminuir la concentración de potasio, por lo
que se aconseja realizar determinaciones periódicas de electrolitos a estos pacientes.
Emplear con cuidado en pacientes con alteraciones convulsivas. Hay que modificar la dosis ante
una función renal alterada.
Riesgo de leucopenia y neutropenia, en usos prolongado. Realizar hemograma de control.

EFECTOS SECUNDARIOS

No hay datos específicos en niños. Se describen solo los frecuentes (>1/100, <1/10) o de relevancia
clínica, para el resto consultar ficha técnica.

Trastornos gastrointestinales: diarrea, náuseas y vómitos.


Trastornos de la piel y del tejido subcutáneo: exantema, incluyendo exantema maculopapular.
La administración de altas dosis, particularmente en pacientes con insuficiencia renal, puede
causar encefalopatías (trastorno del grado de consciencia, mioclonías y convulsiones).

INTERACCIONES FARMACOLÓGICAS

Puede disminuir la concentración plasmática de aminoglucósidos. Considerar otras alternativas.


Puede disminuir la aclaración renal de metotrexato (controlar nivles de MTx).
Anticoagulantes orales: Se puede producir un aumento del efecto anticoagulante, con un
aumento del riesgo hemorrágico. Conviene controlar los parámetros de coagulación.
Puede disminuir el efecto terapéutico de la vacuna BCG, por lo que se debe evitar su uso
simultáneo.
Vacuna antitifoidea: puede disminuir la respuesta inmunológica de la vacuna de fiebre tifoidea
atenuada (Ty21a). Se debe evitar su administración hasta al menos 24 horas tras suspender el
tratamiento.

DATOS FARMACÉUTICOS

Excipientes: edetato disódico (EDTA). Ácido cítrico monohidrato.

Estabilidad:
Piperacilina-tazobactam Pag 4/5

El vial reconstituido tiene una estabilidad fisicoquímica de 24 h a Temperatura ambiente y 48 h


en nevera. La estabilidad microbiológica es de 12 horas en nevera, si no se ha preparado en
condiciones asépticas.
Incompatible con bicarbonato, Ringer lactato.
Debido a la inactivación in vitro de los aminoglucósidos por los antibióticos β-lactámicos, se
recomienda administrar por separado PIP-TZ y el aminoglucósido.

Preparación: reconstituir con 10-20 ml de disolvente (agua para inyecciones, suero fisiológico o
suero glucosado al 5%). Posteriormente diluir suero fisiológico o suero glucosado al 5%.
Concentración ≤20 mg/ml.

Presentaciones comerciales: las presentaciones disponibles en España pueden consultarse en


línea en el Centro de Información de Medicamentos de la AEMPS (CIMA),
http://www.aemps.gob.es/cima.

BIBLIOGRAFÍA

Fichas técnicas del Centro de Información online de Medicamentos de la AEMPS-CIMA [base de


datos en Internet]. Madrid, España: Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
(AEMPS) [consultado el 15/03/2021]. Disponible en:
https://cima.aemps.es/cima/publico/lista.html
American Pharmacists Association (ed.). Pediatric and Neonatal Dosage Handbook. 18.ª edición.
Hudson (OH): Lexi Comp; 2010.
Aronoff GA, Bennett WM, Bern JS, et al. Drug Prescribing in Renal Failure: Dosing Guidelines for
Adults and Children. 5.ª ed. Filadelfia: American College of Physicians; 2007.
Booth R. Pediatric drug dosage adjustments in patients with renal impairment of renal
replacement therapies for use in the intensive care and renal units, 1st Edition. Londres (Reino
Unido): Gt. Ormond St Hospital for Children NHS Trust; 2011.
British Medical Association, Royal Pharmaceutical Society of Great Britain, Royal College of
Paediatrics and Child Health and Neonatal and Paediatric Pharmacists Group. BNF for children
2010-11. Basingstoke (UK): BMJ Group, Pharmaceutical Press and RCPCH; 2011.
Grupo de trabajo PROA-SEIP, en colaboración con la Sociedad Española de Farmacia
Hospitalaria (SEFH). Tabla de dosis de antibióticos en pediatría. Versión 1.0. 16/3/2021. [en
línea] [consultado el 04/10/2023]. Disponible en: https://www.seipweb.es/dosisantibioticos.
Mensa J. Guía terapéutica antimicrobiana. 20.ª edición. Barcelona: Molins del Rei; 2012.
Micromedex Healthcare® Series [base de datos en Internet]. Greenwood Village, Colorado:
Thomson Micromedex Drugdex® System. 1974-2012. Disponible en:
www.thomsonhc.com/home/dispatch
UpToDate (Pediatric drug information) [base de datos en Internet]. Waltham, MA: Wolters
Kluwer Health Clinical Solutions 2021 [consultado el 15/03/2021]. Disponible
en: www.uptodate.com
Villa LF (ed.). Medimecum, guía de terapia farmacológica. 16.ª edición. España: Adis; 2011.
Young TE. Neofax 2011. 24.ª ed. Montvale, NJ: Thomson Reuters; 2011.

Fecha de actualización: octubre 2023.

La información disponible en cada una de las fichas del Pediamécum ha sido revisada por
Piperacilina-tazobactam Pag 5/5

el Comité de Medicamentos de la Asociación Española de Pediatría y se sustenta en la


bibliografía citada. Estas fichas no deben sustituir en ningún caso a las aprobadas para
cada medicamento por la Agencia Española del Medicamento y Productos Sanitarios
(AEMPS) o la Agencia Europea del Medicamento (EMA).

También podría gustarte