Si usted u otras personas lo notan con cambios en su comportamiento

Neogaival
(agresividad, agitación, alucinaciones, conductas extrañas) consulte de
inmediato con su médico.
Si usted u otras personas notan que empeora su depresión previa o
comienza con ideas suicidas consulte con su médico de inmediato.
Si reduce de forma rápida la dosis o discontinua su uso ya que pueden
aparecer elementos de abstinencia.
Si al conducir se siente dormido (“manejar dormido”) dado el peligro que
esto conlleva se recomienda suspender el medicamento.

Eszopiclona Si comienza con pérdida de memoria.

Si administra eszopiclona con agentes depresores del sistema nervioso
central, se recomienda ajustar su dosis ya que sus efectos se pueden sumar.
Si recibe concomitantemente medicamentos inhibidores potentes del
Vía oral CYP3A4 como ketoconazol (antifúngico) debe reducir la dosis de Neogaival.
Si es mayor de 65 años, debe disminuir la dosis ya que disminuye la
Comprimidos recubiertos eliminación del fármaco.
Si presenta enfermedad hepática grave o severa su dosis no debe sobrepasar
1 mg de Neogaival al día.
Si padece de problemas respiratorios con función respiratoria comprometida
Lea todo el prospecto detenidamente antes de comenzar el tratamiento severa.
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. Si sus síntomas iniciales persisten luego de 7 a 10 días de tomar Neogaival
Este medicamento se le ha recetado a usted y no debe dárselo a otras debe ser reevaluado por su médico.
personas, aunque tengan los mismos síntomas. Uso pediátrico: no se ha establecido la seguridad y eficacia en niños
Si tiene alguna duda o si considera que presenta algún efecto adverso, menores de 18 años.
consulte a su médico. Si presenta enfermedad hepática leve a moderada no es necesario tomar
ninguna precaución especial.
Fórmula Si padece de enfermedad en sus riñones no requiere realizar ningún ajuste
Neogaival 2: Cada comprimido recubierto contiene: Eszopiclona 2 mg; de dosis.
Exc. fosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, lactosa anhidra, Este medicamento contiene lactosa. Si su médico le ha indicado que padece
croscarmelosa sódica, índigo carmín laca alumínica (CI73015), dióxido de una intolerancia a ciertos azúcares, consulte con él antes de tomar este
silicio coloidal, estearato de magnesio y opadry (85G28725) c.s. medicamento.
Neogaival 3: Cada comprimido recubierto contiene: Eszopiclona 3 mg;
Exc. fosfato de calcio anhidro, celulosa microcristalina, lactosa anhidra, Embarazo y lactancia
croscarmelosa sódica, índigo carmín laca alumínica (CI73015), dióxido de Embarazo: en animales se encontró daño fetal, la información sobre mujeres
silicio coloidal, estearato de magnesio y opadry (85G28725) c.s. embarazadas es escasa. Por lo que se recomienda su uso solo si el potencial
beneficio, a criterio del médico tratante, justifica los potenciales riesgos
¿Qué es Neogaival y para que se utiliza? para el feto.
Es un medicamento derivado de la pirropiracina de la clase ciclopirrolona, Lactancia: no se conoce en qué grado eszopiclona se excreta por la leche
cuyo mecanismo de acción exacto se desconoce aunque se supone que materna, por lo que se recomienda especial cuidado si se encuentra
interactúa con los receptores GABA. amamantando.
Neogaival está indicado en el tratamiento de la dificultad para conciliar
Conducción y uso de máquinas
el sueño. Insomnio transitorio, insomnio crónico, insomnio asociado a
No se aconseja realizar tareas peligrosas que requieran alerta mental o
patologías psiquiátricas o médicas.
coordinación motora compleja (manejo de maquinarias o conducción de
No tome este medicamento vehículos), después de tomar el fármaco, y existe una dificultad potencial
Si es alérgico (hipersensible) a eszopiclona. de la realización de dichas actividades el día posterior a la administración de
eszopiclona. Esto se agrava si combina eszopiclona con otros medicamentos
Tenga precaución: que actúen en el sistema nervioso o con alcohol.
Úsese bajo estricta vigilancia médica. El inicio de tratamiento con este
Uso de otros medicamentos
medicamento debe hacerse luego de una cuidadosa evaluación de su
Informe a su médico si está utilizando o ha utilizado recientemente otros
médico.
medicamentos, incluso los adquiridos sin receta médica.
Si tiene alguno de los siguientes problemas consulte a su médico antes
No tome los siguientes medicamentos con Neogaival sin el consejo de su
de empezar a tomar este medicamento; su médico puede querer tomar
médico:
precauciones especiales (por ejemplo proporcionar tratamiento adicional o
Inhibidores potentes del CYP3A4 tales como ketoconazol, itrakonazol,
realizar exámenes más frecuentemente):
amiodarona, diltiazem, claritromicina, eritromicina, nefazodona, fluoxetina,
Debido a su rápido inicio de acción, Neogaival debe ser ingerido fluvoxamina, troleandomycina, ritonavir y nelfinavir entre otros. En estos
inmediatamente antes de ir a la cama o cuando ya se encuentre en ella. Si lo casos la dosis inicial no debe excederse de 1 mg.
toma mientras está levantado puede resultar en dificultades en la memoria Rifampicina disminuye la exposición y los efectos de eszopiclona.
a corto plazo, alucinaciones, somnolencia, dificultades en la coordinación, Olanzapina disminuye la función psicomotora. Se ha informado interacción
vértigo y mareos. farmacodinámica de eszopiclona con olanzapina, se recomienda precaución
Si comienza con hinchazón de lengua glotis o laringe, dificultad para en su uso simultáneo.
respirar, obstrucción de garganta o náuseas y vómitos solicite asistencia Fármacos depresores del sistema nervioso central ya que puede producirse
médica de inmediato. potenciación de los efectos.
La eszopiclona puede presentar efectos sinérgicos si se administra junto con No se han detectado interacciones de importancia entre Eszopiclona,
otros fármacos que actúan en el sistema nervioso (ej. anticonvulsivantes, Paroxetina, Digoxina y Warfarina.
antihistamínicos, etanol).
La eszopiclona puede presentar potencial adictivo. El riesgo de abuso y Toma de Neogaival con los alimentos y bebidas
dependencia aumenta con la dosis y la duración del tratamiento y con el Los alimentos retrasan la absorción de Neogaival, demorando el inicio de
uso concomitante de otros medicamentos psiquiátricos. acción.
Si ha presentado previamente reacciones alérgicas graves no vuelva a La ingesta concomitante de alcohol y eszopiclona mostró un efecto aditivo
utilizar este medicamento. en el desempeño psicomotor.

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Posibles efectos adversos Bolivia: Importado y distribuido por: PHARMA INVESTI S.R.L.
Al igual que todos los medicamentos, este medicamento puede producir Calle Moldes No 200 esquina calle La Paz - Zona Centro
efectos no deseados. Para prevenir reacciones adversas graves, comuníquese Santa Cruz de la Sierra - Bolivia
con un médico inmediatamente si un efecto adverso es grave, se produce de Farm. Resp. Dra. Madai Diaz Yaca Mat. Prof. D-64
repente o empeora rápidamente. Centro América: Representante Roemmers de Centro América, S.A.,
Informe inmediatamente a su médico si: Guatemala
Comienza con hinchazón de lengua, garganta, glotis, falta de aire, erupción Guatemala y El Salvador: Venta bajo receta especial retenida.
en la piel. Ecuador: Producto de uso delicado. Adminístrese por prescripción y bajo
Presenta sabor desagradable, sequedad de boca, hinchazón de pies y vigilancia médica
Importado y distribuido por Roemmers S.A. Quito-Ecuador.
manos, dolor torácico.
Paraguay: Conservar a temperatura ambiente inferior a 30 °C
Presenta alucinaciones, despersonalización o se agrava su cuadro depresivo
Representado en Paraguay por Lab. ROEMMERS S.A.C.I.
previo.
Pitiantuta 613 esq. Juan de Salazar. Teléfono: 210779
Comienza con infecciones respiratorias y virales. Regente: Q.F.: María R. Irala. Reg. Prof.: Nº 1406
Presenta una disminución de los mecanismos inhibidores similar a la que Venta autorizada por la Dirección de Vigilancia Sanitaria
se ve con el alcohol. del M.S.P. y B.S. Certificado Nº
Durante el sueño aparecen comportamientos involuntarios, como por Rep. Dominicana: para Roemmers S.R.L. Rep. Dominicana.
ejemplo realizar llamadas telefónicas o ingerir alimentos, sin poder recordar
lo sucedido.
Comienza con cefaleas, malestar luego de las comidas, nauseas, vómitos,
nerviosismo, ansiedad, somnolencia durante el día, reacciones alérgicas
en piel.

Como tomar Neogaival

Siga exactamente las instrucciones de administración de Neogaival
indicadas por su médico. El tratamiento con Neogaival requiere una
vigilancia regular por su médico. Esto es particularmente necesario al inicio
del tratamiento, durante el aumento de la dosis y en el cese del tratamiento.
La dosis debe alcanzarse en forma progresiva, su médico decidirá su dosis
inicial, que dependerá del estado de su enfermedad, de sus necesidades y
de su tolerancia.
La dosis de Neogaival debe ser individualizada para cada paciente.
Se recomienda comenzar como promedio con 2 mg inmediatamente antes
de acostarse, pudiendo si fuese necesario, aumentar posteriormente a 3 mg.
Si es mayor de 65 años es recomendable comenzar con 1 mg, si es
necesario aumentar a 2 mg.
Si presenta enfermedad hepática grave o severa su dosis no debe sobrepasar
2 mg de Neogaival al día.
Si debe administrar Neogaival de forma concomitante con inhibidores
potentes del CYP3A4 (ej. ketoconazol) la dosis inicial no debe exceder de 1
mg. De ser necesario, esta dosis puede incrementarse a 2 mg.
No administrarlo junto con las comidas o inmediatamente después.

Si olvidó tomar Neogaival

No tome una dosis doble para compensar las dosis olvidadas. Tome su dosis
habitual de la forma antes indicada la noche siguiente.

Si toma más Neogaival del que debiera

En caso de sobredosis o ingestión accidental, consulte inmediatamente
al centro de asistencia médica más cercano o al Servicio de Información
Toxicológica de referencia.
Se esperan efectos depresores sobre el sistema nervioso central, con
disminución de la vigilia, somnolencia y eventualmente coma. Puede
aparecer un descenso en las cifras de presión arterial (hipotensión).
Se valorara la oportunidad de realizar rescate digestivo. El tratamiento es
sintomático y de soporte, monitorizando los signos vitales.

Presentaciones
Neogaival 2: Cajas conteniendo 15 y 20 comprimidos recubiertos.
Neogaival 3: Cajas conteniendo 15 y 20 comprimidos recubiertos.

Producto medicinal
Manténgase fuera del alcance de los niños
Conservar a temperatura inferior a 30 °C

Industria Uruguaya
Expendio bajo receta médica
Fabricado por Mega Labs S.A.
Ruta 101 Km 23.500 Canelones, Uruguay
D.T.: Q.F. Gisselle Figueroa

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