Seguridad en Uso de Medicamentos

DE LOS MEDICAMENTOS
SEGURIDAD EN EL USO
Autora:
Dra. Marcela Rousseau
Farmacéutica - Bioquímica Hospital Garrahan.
Presidente Comité Científico Asociación Argentina
de Farmaceúticos de Hospital
MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 19

20 MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto
SEGURIDAD EN EL USO DE LOS MEDICAMENTOS
Introducción:
La temática sobre seguridad en salud y particularmente en los medica-

mentos, ha experimentado cambios en los últimos años y se ha manifes-
tado como un problema serio de la salud.1
Los componentes de la seguridad de los medicamentos, comprenden
los siguientes puntos:
 Reacciones adversas a Medicamentos (RAM): originadas con el propio

fármaco, su estudio involucra la Farmacovigilancia.
 Errores de medicación: aquellos eventos que surgen del uso incorrec-
to del fármaco.
 Falsificación, adulteración o calidad de medicamentos: relacionadas
con el mercado.
Las RAM de fármacos de reciente autorización en el mercado son poco

conocidas, solo se pueden observar las de naturaleza frecuente, esta
situación es aún más crítica para la pediatría, en donde son limitados los
ensayos clínicos.
El problema de la calidad u origen dudoso es de incumbencia de ANMAT
que recibe constantes reportes y se espera que se mitigue a partir de
la normativa sobre Trazabilidad de Medicamentos que se dispondrá en
breve.
Los daños originados por problemas relacionados a la medicación, son
reconocidos como causa significativa de aumento de morbi-mortalidad y
de incremento de gastos en los sistemas de salud, ya sea por hospitali-
zación o por atención ambulatoria de los pacientes.
Mejorar la seguridad en el uso los medicamentos es una prioridad de
los servicios de salud de Europa, Norteamérica, Australia y muchos otros
países. Debido al impacto directo en el paciente, numerosos sistemas de
salud de los países de las regiones citadas están realizando programas
para reducir por lo menos en un 40 %, la incidencia de errores graves.2
La población pediátrica es especialmente vulnerable

a los Eventos Adversos a Medicamentos (EAM)
Las principales diferencias de los niños respecto a adultos en el uso de

medicamentos son:
• Inmadurez de sistemas de metabolismo.

• Factores genéticos.
• Factores relacionados con el crecimiento.
• Distinta sensibilidad de los receptores farmacológicos.
• Formas farmacéuticas diferentes o no disponibles.
• Diferencias cuali-cuantitativa con las enfermedades de adultos.
• Una población extremadamente heterogénea (variaciones en el peso,
la edad, etc.).
• Dificultades para predecir la farmacocinética y farmacodinamia en neo-
natos y prematuros.
• Falta de experiencia en el uso de determinadas drogas y escasez de
datos acerca de la incidencia y naturaleza de las RAM en niños (exclu-
sión de niños en ensayos clínicos, falta de dosis pediátrica, rotulados
incorrectos, etc).

• Susceptibilidad de padecer desórdenes de desarrollo así como RAM a
largo plazo.
• RAM solo observadas en niños.
• Mayor susceptibilidad a excipientes específicos.3,4,5
La importancia de cada uno de los factores disminuye progresivamente

hacia la adolescencia, y son críticos en prematuros y neonatos.
Por todas estas características, los niños son considerados el
grupo de mayor riesgo en el uso de medicamentos.
La dimensión del problema se manifiesta en diversas investigaciones,
en 2001 el costo de la morbilidad y mortalidad detectadas en los Estados
Unidos en relación con los medicamentos superó los US$ 177 000 millo-
nes en 2000, y los ingresos hospitalarios comprendieron aproximada-
mente un 70% del costo total. Desde 1995, los costos de los problemas
relacionados con los medicamentos se han multiplicado por más de dos.6
La frecuencia de los errores de medicación publicada varía entre un
10 % hasta 70% de los eventos adversos generales, de acuerdo a los
distintos criterios de medición, al contexto estudiado y a las definiciones
usadas en los mismos, pero todos ellos coinciden en que al menos el 25%
de estos errores y sus daños potenciales son prevenibles.7 En el informe
del IOM (Institute of Medicine) de Estados Unidos, se estima que un pa-
ciente en el hospital se expone por lo menos, a un error de medicación
por día.8 Los pocos estudios existentes de costos asociados a los errores
de medicación, están limitados a los costos de salud incurridos por daños
prevenibles.
Las admisiones hospitalarias pediátricas por eventos adversos a medi-
camentos, según un estudio de Weiss, et al en Estados Unidos fue de
2,09%, a su vez en el 39,3% de las veces se puso en peligro la vida del
paciente.9 La incidencia de EAM en unidades de cuidados intensivos neo-
natales es mucho mayor, hasta el 30 % en neonatos prematuros.10
Otro estudio publicado en JAMA11 , realizado en dos hospitales univer-
sitarios, halló que 5.7% de las prescripciones presentaban errores de
medicación, de los mismos el 1.1% correspondía a potenciales efectos
adversos. La mayoría de los eventos adversos eran detectados en la etapa
de prescripción e involucraban dosis incorrectas, drogas anti-infecciosas o
indicaciones endovenosas.
De acuerdo a la magnitud mostrada acerca de la problemática de la

seguridad de los medicamentos en pediatría, es necesario conocer los
principales componentes de este tópico para reducir su impacto en los
pacientes.
Objetivos:
• Comprender la magnitud del problema de la seguridad de los

medicamentos.
• Identificar las causas más frecuentes de errores de medicación
ubicados en la cadena de utilización.
• Aprender cuáles estrategias son las más efectivas en el proceso
de utilización de fármacos para evitar errores de medicación.
• Reconocer la importancia y mecanismos para la notificación de
eventos adversos.

Cadena de utilización del medicamento
La complejidad del denominado “sistema de utilización de los medica-

mentos”, o cadena del medicamento, es alta en hospitales, lo que con-
lleva un mayor riesgo de que se produzcan errores y de que éstos, a su
vez, causen efectos adversos a los pacientes. Esta cadena, comienza en
la fase del registro del medicamento hasta su empleo por los pacientes,
y refleja las acciones de instituciones públicas y privadas, profesionales
sanitarios, pacientes y usuarios de medicamentos.
Es necesario tener en cuenta que en esta cadena del medicamento in-
tervienen y también interaccionan entre sí, diversos colectivos como son
las autoridades sanitarias, las industrias farmacéuticas, las universidades,
las sociedades científicas, los colegios de los profesionales sanitarios y las
asociaciones de pacientes y de consumidores.13
La cadena de medicación en un ámbito hospitalario13 comprende:
1- Selección de medicamentos
2- Promoción del uso racional
3- Prescripción
4- Validación
5- Dispensación
6- Administración
7- Utilización por el paciente
8- Monitoreo de la terapia
Indirectamente influyen sobre estos actores, la industria farmacéutica,

en los pasos de selección, promoción y prescripción. Cuando la infor-
mación es aportada en forma parcial sin el espíritu crítico necesario para
evaluar correctamente las evidencias científicas disponibles, se fuerza
la incorporación a la terapéutica de medicamentos sin la suficiente eval-
uación de la eficacia y seguridad.
El medicamento como bien de consumo tiene características únicas, que

lo distinguen:
Lo recibe el paciente, pero lo prescribe el médico, lo dispensa un far-
macéutico y lo administra un enfermero, en algunas ocasiones lo paga el
sistema de salud, en otras el paciente, pero no quien decide la prescrip-
ción. Este entramado complica notablemente el esquema y lo hace singu-
lar en muchos aspectos, ejemplo de ello es la publicidad realizada por los
laboratorios o apoyos financieros diversos a algunos actores involucrados.
1-Selección de medicamentos
El número de fármacos disponibles crece en forma exponencial año tras

año y puede contarse que el número supera los 30 000 a 35 000 produc-
tos en el mercado mundial, y aproximadamente 13.000 especialidades
medicinales en el mercado nacional. Esta cifra dificulta todo el proceso
de medicación sino se acota a un numero manejable.
En los últimos años la innovación terapéutica ha sido muy limitada, la

industria farmacéutica apela a diferentes estrategias para posicionar sus
medicamentos como el registro de moléculas muy similares llamadas en
inglés “me too” que no ofrecen demasiadas ventajas con respecto al origi-
nal, pero permiten aumentar sus costos y prolongar sus patentes. Por
otro lado la aparición de las terapias con productos biológicos, se encuen-
tra en pleno apogeo, pero debido a su altísimo costo y riesgo se debe ser

cauteloso a la hora de prescribirlos sobre todo en población pediátrica,
dada la incertidumbre que origina su efectividad y los riesgos al corto y
largo plazo.14
Por lo demás, el registro de los medicamentos en la autoridad sanitaria

de cada país, se hace de acuerdo a estudios clínicos basados en eficacia,
la mayoría han sido testeados contra placebo, por lo cual las condiciones
de uso en la práctica (efectividad) pueden ser diferentes a las esperadas.
Por el diseño de los ensayos clínicos, es poco lo que se conoce de los
medicamentos nuevos en cuanto a seguridad, eficacia en enfermedades
crónicas, pediatría, etc.
Se estima que entre el 50% y 90% de los medica-

mentos usados en pediatría nunca han sido estu-
diados en este grupo de población en los ensayos
clínicos. La limitada incorporación de niños en los
ensayos clínicos se debe principalmente a dos fac-
tores: a) La población pediátrica es considerada
como un grupo de riesgo o vulnerable. b) desde el
punto de vista económico, la industria farmacéutica,
generalmente, no ve en la pediatría un mercado sufi-
cientemente rentable.1
Esta situación tiene como consecuencia que a menudo la prescripción

en pediatría se realice fuera de los usos autorizados (off label). De ello
puede resultar una falta de eficacia y/o de producción efectos adversos
inesperados, incluso fatales. También se constata la baja tasa de reportes
de farmacovigilancia en esta población.
Por todas estas limitaciones es necesario realizar un estricto proceso

de Selección de Medicamentos, que se inicia con la identificación de las
necesidades terapéuticas en el ámbito nacional o institucional, y en este
último se deriva hacia hospitales, clínicas y centros de salud.
En los hospitales la selección de los medicamentos debe ser tarea de la

Comisión de Farmacia y terapéutica, que evalúa y selecciona los medica-
mentos a utilizar en el hospital y elabora la Guía farmacoterapéutica.15 Tal
es el caso del Hospital de Pediatría “JP Garrahan”
Los criterios que deben primar a la hora de la selección de los

medicamentos son eficacia, seguridad, conveniencia y costos.
Es importante que no sea solo un listado, sino que vaya acompañado

con información útil para prescribir, y contar con medidas para asegurar
el uso racional, como por ejemplo establecer restricciones, dentro de un
protocolo de uso y normativas de uso institucional, (por ejemplo: política
de antibióticos restringidos para evitar resistencia a antibióticos).
La adecuada selección y elaboración de un formulario terapéuti-

co es el método más eficaz para asegurar una terapéutica racional
y controlar los costos. Asimismo, posee un valor educativo incues-
tionable para médicos, farmacéuticos y enfermeros.

Como el proceso de selección es el primer eslabón del sistema de utili-
zación de los medicamentos en los hospitales, es crítico para evitar que
ocurran errores en los procesos subsecuentes. El primer punto en este
sentido es manifestar que limitar el número de medicamentos, facilita
el conocimiento más acabado de estos y mejora su correcta utilización,
además de favorecer una gestión adecuada que permita disponer de los
mismos en todo momento.
Cuando los medicamentos se incluyen en el formulario terapéutico con

un procedimiento sistemático, es un momento clave y una oportunidad
para revisar la posibilidad de que causen errores de medicación y, si es
necesario, establecer prácticas, protocolos de utilización o medidas di-
rigidas a mejorar la seguridad del uso de ese nuevo fármaco, antes y no
después, de que éste se utilice en el hospital.16 Ejemplos de ello son la
utilización de preimpresos de prescripción, la restricción de la prescrip-
ción a determinados especialistas, el establecimiento de dosis máximas,
la elaboración de notas informativas para la correcta preparación o ad-
ministración, etc.
Asimismo, cuando se decide la adquisición de nuevas especialidades
farmacéuticas también es importante considerar algunos aspectos para
evitar errores de medicación, fundamentalmente el envasado y el eti-
quetado de las mismas, para que, siempre que sea posible, dicha adqui-
sición se efectúe teniendo en cuenta criterios de seguridad; por ejemplo,
evitando la compra de especialidades de aspecto similar.
En nuestro hospital se confeccionó el primer Formulario Farma-

coterapéutico (Vademecum) en el año 1998 que fue actualizado
en el año 2008.
La tarea se llevó a cabo en forma multidisciplinaria, seleccionando bib-

liografía que avalara la eficacia mediante la mejor evidencia científica,
dando prioridad de producir los efectos deseados con el mínimo de efectos
adversos, prevaleciendo el uso de monodrogas y en aquellas situaciones
poco frecuentes en la práctica médica y muy especificas se incorporaron
fármacos con consideraciones especiales para reducir el riesgo, circun-
scribiendo la prescripción por especialistas o bajo protocolo, Ej. Uratooxi-
dasa recombinante, inmunoglobulina IV, etc.
La prescripción de medicamentos no incluidos, requiere un proceso es-

pecial de autorización que está previsto mediante una ficha que cuenta
con la información mínima para el proceso administrativo de adquisición
y también para el análisis de estas situaciones no previstas que es evalu-
ada por el Comité de Farmacoterapéutica. *
Un formulario terapéutico contribuye a la seguridad del uso de los

medicamentos, al estandarizar dosis, condiciones de uso, suministrar in-
formación especial (situaciones particulares como dosificación en insu-
ficiencia renal, dosis en Neonatología, tablas de equivalencia de corticos-
teroides, escala analgésica de la OMS) y normatizar los tratamientos con
criterios consensuados de acuerdo a la mejor evidencia disponible, que es
el primer paso al decidir la terapia con el menor riesgo.

Además del formulario los farmacéuticos elaboran boletines (CIME:
Centro de Información de Medicamentos) de información terapéutica que
complementan la información, y se actualizan en forma constante. Algu-
nos temas desarrollados son: Ciclosporina, Electrolitos, Accidentes Cor-
topunzantes, Antivirales, Gammaglobulina, Cuidados paliativos, etc.
(www.garrahan.gov.ar/cime, página de inicio en Intramed en Publica-
ciones.)
La selección de medicamentos no es acto

de austeridad, sino de inteligencia clínica.
Dr. Joan Ramon Laporte (farmacólogo catalán,
director del Instituto Catalán de Farmacología)
* El Comité de Farmacoterapéutica está integrado por miembros de dis-

tintas disciplinas del equipo de salud.
Conclusiones:
• La selección es el primer eslabón en la cadena de utilización de medi-

camentos, debe ser un proceso multidisciplinario, basado en criterios
de eficacia, seguridad, costo y conveniencia. (mediante el análisis de
la evidencia científica, y estudios farmacoeconómicos).
• En esta instancia debe tenerse en cuenta la posibilidad de evitar el
error de medicación y anticipar acciones preventivas.
• El formulario farmacoterapéutico, facilita la correcta utilización
debe ser un instrumento cotidiano en la prescripción y normatización
del uso. En Pediatría se agrega la ventaja de contar con las dosis ex-
presadas por peso o superficie corporal para evitar errores al prescri-
bir.
• La confección del formulario farmacoterapéutico por la institución
da cuenta de una responsabilidad institucional a favor de la
seguridad de los pacientes, y una garantía de la misma.
2- Promoción del uso racional
En la práctica habitual, una vez diagnosticada la patología en el pa-

ciente, el pediatra decide la secuencia del tratamiento.
Cuando se requiere un tratamiento farmacológico, es necesario seguir
un proceso razonado, que la Guía de la Buena Prescripción17 detalla en los
siguientes pasos:
2.1- Definición del problema: una vez hecho el diagnóstico, es nece-

sario tener en cuenta situaciones que involucren cuidados específicos, ej.
Pacientes prematuros, insuficientes renales, desnutridos, etc.
2.2- Identificar el objetivo terapéutico, implica establecer que se
quiere conseguir con la terapia, ej., reducir el dolor, evitar convulsiones,
etc.
2.3- Seleccionar las estrategias terapéuticas. Elección de grupo
o medicamentos P.
La elección de estrategias terapéuticas debería obedecer a la selección

de información cuidadosa y basada en evidencia científica, como se ex-
plicó en selección de medicamentos, a este respecto la información que
cada profesional sanitario necesita, depende de su función en el sistema
de atención a la salud. No obstante, se puede afirmar que la información
sobre medicamentos debe cumplir idealmente con los siguientes requisi-

tos: que sea fiable, que sea relevante, que sea accesible, que sea orien-
tada a problemas (reales), que esté ligada a la investigación y que sea
independiente .
Las fuentes de información sobre medicamentos pueden ser comerciales
( visita médica, publicidad, folletos realizados por la industria farmacéu-
tica), o independientes (son las guías y formularios terapéuticos para
ámbito hospitalario o de atención primaria, los protocolos de profilaxis y
tratamiento, las guías de práctica clínica, los boletines, los servicios de
consultas terapéuticas, los centros de información sobre medicamentos,
las publicaciones electrónicas y las bases de datos electrónicas especiali-
zadas).
La jerarquía de la investigación en cuanto a aspectos metodológicos,
de los tipos de información se resume en la siguiente figura
Figura 1. Jerarquía de las pruebas científicas.
Para facilitar la práctica es útil la definición de los medicamentos P19;

ellos son medicamentos que se han seleccionado previamente
para prescribir habitualmente, que constituyen la elección preferi-
da para determinadas indicaciones. Los mismos incluyen: forma far-
macéutica, pauta de administración, duración del tratamiento y son vari-
ables de un país a otro. En general se encuentran en las lista de medica-
mentos esenciales de la OMS.
Según la Guía de la Buena Prescripción19 los medicamentos P se eligen
para una determinada patología común, donde se define un objetivo tera-
péutico ej. Curar una enfermedad infecciosa, bajar la presión diastólica,
etc. Para ello ser procede buscando por los medicamentos esenciales de
la OMS, los formularios terapéuticos reconocidos; cuáles pueden ser efi-
caces para el tratamiento del objetivo terapéutico.
Ej de medicamento P para deshidratación por diarrea: Sales de rehi-
dratación oral por via oral o sonda nasogástrica, reposición según volu-
men, siempre y cuando la administración oral no esté contraindicada.
2.4- Prescribir e iniciar el tratamiento: en el hospital esta función se

complementa con la interacción del farmacéutico clínico en el equipo
de salud que es esencial en la evaluación y el reaseguro de las premi-
sas necesarias para garantizar la seguridad en la medicación: el medi-
camento correcto, en la dosis correcta, con el intervalo correcto y por la
vía correcta, además de supervisar la posible existencia de interacciones
medicamentosas, duplicidad terapéutica o cualquier cuestión que tenga
injerencia en el uso eficaz y seguro de los medicamentos.

2.5- Proporcionar información, instrucciones y advertencias: a
los cuidadores a los que además de suministrar información, debe ase-
gurarse la comprensión. Este proceso es compartido con el farmacéutico.
2.6- Supervisar el tratamiento, evaluar y seguir si se debe recon-

siderar o modificar de acuerdo a la aparición de eventos adversos o falta
de eficacia. Esta evaluación de la eficacia del tratamiento y la pesquisa
de los potenciales eventos adversos es realizada por el equipo de salud:
médico, farmacéutico, enfermero.
Lecturas sugeridas
1- Laporte JR. Promoción del uso racional de los medicamentos y pre-

paración de guías farmacológicas. Principios de epidemiología del
medicamento, 2 da Edición: Disponible en http://www.icf.uab.es/ca/
pdf/publicacions/pem/cap3.pdf
2- Organización Mundial de la Salud. Guía de la buena prescripción.

Ginebra: OMS, 1994 Disponible en : http://www.icf.uab.es/es/pdf/
publicacions/gbpe.pdf
3- Prescripción. Estrategias para evitar errores en pediatría
La Pediatría plantea una serie de riesgos potenciales en la medi-

cación de los pacientes ya que es necesario realizar cálculos de
dosificación, basados individualmente en el peso edad o masa cor-
poral del paciente y su afección. Esto aumenta la probabilidad de
errores, en particular los errores de dosificación.
Los errores de prescripción son los más frecuentes en la cadena

de utilización del medicamento.
Los errores de dosis ponen en riesgo a los pacientes y subsecuente-

mente pueden originar eventos adversos o fallas terapéuticas.20 En una
revisión se observó que de 200 errores de medicación, más del 50%
correspondían a errores atribuidos a cálculos decimales, cálculos o ex-
presión de dosis. Además otro 30% de esos errores demostraron el uso
de ecuaciones equivocadas.
A continuación se describen algunos de los errores más frecuentes que
pueden ocurrir en la etapa de prescripción:
• El error decimal es el más frecuente, especialmente en meno-

res de 1 kg, es causante de errores que van de 10 a 100 veces
el valor del cálculo de dosis. Puede ser fatal en el caso de opiá-
ceos o medicamentos con estrecho margen terapéutico.
Si la dosis involucra decimales es importante y conveniente no usar

ceros luego de la coma así como evitar el uso de la coma o el punto antes
de la dosis.
Ej.: 0,6 no ,6
• Otro problema en el cálculo son las dosis máximas, cuando la dosis

calculada supera la dosis normal en adulto, debe considerarse ésta
como válida.
La dosis en mg / Kg /dosis o día puede variar de acuerdo a la edad (neo-

natos, pretérmino) o en determinadas patologías. Ej. Dosis de antibióti-
cos pueden diferir en neumonías, o neutropenias o sepsis. Una práctica
recomendada es colocar la dosis en mg/ kg además de la individual, para
que el farmacéutico pueda chequear los cálculos, no obstante es indispen-
sable el uso de Formularios Terapéuticos lo más completos posibles donde
estén consensuadas las dosis a utilizar, y se actualice de acuerdo a las
nuevas publicaciones o experiencias.
Ej. Ceftriaxone 1300 mg cada 24 hs IV (80 mg/kg/dia)
Además de la dosis es importante cuando se prescribe según algún

parámetro, ej. fiebre establecer el máximo de dosis diarias a recibir.2,1
Ej. paracetamol, si temp >38°120mg c/4 o 6 hs, no exceder 4 dosis

diarias.
• La disponibilidad de diferentes concentraciones de los distin-

tos medicamentos, origina errores si se prescribe en base a ml
y no a mg de un jarabe o suspensión oral.22
Ej. Amoxicilina (250mg/5ml) 5 ml cada 8 hs o directamente en el me-

dio hospitalario se puede prescribir asi: Amoxicilina 250 mg cada 8 hs,
teniendo en cuenta que puede haber diferentes concentraciones de este
antibiótico.
• Los minerales como calcio, hierro, potasio, etc. deben indicarse con
su sal correspondiente y aclarar sobre que se basa la dosis. Ej. Sulfato
ferroso 15 mg. Puede interpretarse como 15 de la sal lo que implica
una dosis de hierro mucho menor o para expresar correctamente
debería decir: 15 mg de hierro elemental o sulfato ferroso 75mg, que
equivale a 15 mg de hierro elemental.
• Utilización de abreviaturas: el mal uso de abreviaturas no es privativo

de la pediatría. Por otra parte, el mal uso de la letra D, indicando día o
dosis, también puede generar errores. Ejemplos de ello son: AZT (pue-
de querer significar Azatioprina, Zidovudina, Azitromicina), DFH (dife-
nilhidantoina, difenhidramina) . El uso de abreviaturas tiene que con
sensuarse y normatizarse para evitar estos errores pero debemos ser
conscientes que no es conveniente aplicar abreviaturas a los medica-
camentos.
• También son complejos los cálculos de infusiones de medicamentos,

porque se agrega el cálculo de cantidad de drogas en función del tiem-
po. Para evitar errores se debe colocar el nombre de la droga, su con-
centración, cantidad / kg / tiempo, la cantidad / tiempo, vía y veloci-
dad de infusión, así el farmacéutico o el enfermero puede chequear
estas dosis. La estandarización de concentraciones de drogas y diluyen-
tes, sumado a tablas de dosis que en función de velocidad, elimina
la necesidad de cálculos y simplifica el proceso.
Estas tablas pueden acompañar los vademécum de los hospitales, o in-

cluso pueden ser informáticos y permiten calcular las dosis, velocidades,
etc una vez cargados los datos individuales del paciente.

La prescripción debe estar siempre consignada en miligramos. La pre-
scripción en ml puede generar falacias según las diferentes concentra-
ciones de la droga, y es una de las maneras de provocar errores en la
medicación.
Es muy importante que todas las medidas previas estén claramente

definidas y expresadas en el hospital, y que todos los integrantes del
equipo de salud conozcan exhaustivamente la metodología del proceso de
medicación. Cuando se trata de medicamentos combinados debe quedar
claro en base a qué componente se prescribe la dosis, ej trimetoprima-
sulfametoxazol, se dosifica en base a trimetoprima.
Una herramienta útil para disminuir errores es desarrollar prescripción

electrónica con sistemas de seguridad: dosis máxima, interacciones, du-
ración de tratamientos, y acceso a información sobre paciente como aler-
gias, contraindicaciones, etc.
Si esto no es posible, la estandarización de la prescripción médica con
contenidos mínimos (nombre completo del medicamento, dosis, forma
farmacéutica, vía, frecuencia, concentración, velocidad de infusión) fa-
cilita la correcta interpretación de la receta.
Para medicamentos con similitud fonética u ortográfica, (LASA; looks

alike, sound alike) es útil usar alertas que remarquen las letras con posi-
bles confusión.2,3
Ej DOBUtamina DOPamina
Por la necesidad de cálculos, la Pediatría

ofrece más riesgo en el uso de
medicametos con respecto a adultos y esto
se refleja principalmente en las dosis.
Conclusiones
Para reducir los errores de prescripción es conveniente:
• Realizar la prescripción clara y completa.

• Colocar la Dosis en mg/kg, luego de la dosis individual.
• No colocar comas o puntos sin poner el 0. Ej: 0,6 no ,6.
• Cuando se prescribe según requerimientos, indicar cuál es y máxi-
mo de dosis.
• Se sugiere NO utilizar “según requerimientos”: con esta consigna
se deja abierta la decisión de la administración de medicación.
Esto se acostumbra a hacer con los analgésicos, y contradice las
reglas del control del dolor.
• Tampoco se debe utilizar la fórmula “antitérmico según requeri-
miento”.
• Siempre que sea posible hacer las órdenes escritas (Las excepcio-
nes permitidas suelen ser las medicaciones urgentes en las unida-
des de cuidados intensivos o áreas de emergencias).
• No usar abreviaturas
• Escribir Unidades no U.
• No indicar formas farmacéuticas líquidas en ml.
• Verificar la indicación correcta en el caso de sales de electrolitos.
• Tener en cuenta la dosis máxima.

• Aclarar dosis de los medicamentos combinados.
• Propender a la prescripción electrónica.
• Consultar los formularios Farmacoterapeuticos reconocidos, ej.
Hospital Garrahan (disponible en Internet: http://www.garrahan.
gov.ar/index.php/equipo-de-salud/vademecum), Vademecum del
Hospital de Niños Ricardo Gutiérrez o Pediatric Dosage Handbook
(Manual Taketomo)24, etc
Lectura sugerida
1-M A Ghaleb, N Barber, B Dean Franklin, I C K Won. What constitutes a

prescribing error in paediatrics. Qual Saf Health Care 2005;14:352–357.
doi: 10.1136/qshc.2005.013797, Disponible en : http://webdelprofesor.
ula.ve/medicina/pacap/bioetica/error_medicina/pediatria/error_prescrip-
cion.pdf
Figura 2. Formulario Terapéutico. Hospital Garrahan
4. Validación
La Atención Farmacéutica es un modelo de práctica profesional que per-

mite integrar en el cuidado del paciente las funciones asistenciales especí-
ficas de los farmacéuticos, entre sus fines está la mejorar de la calidad de
vida de los pacientes, mediante el uso seguro de los medicamentos.25 La
actuación del farmacéutico en este marco debería contribuir a prevenir,
detectar y resolver eventos relacionados a medicamentos.26
En los estudios de Kucukarslan27, Thompson28 y de Leape29, la partici-
pación de los farmacéuticos en las rondas médicas, tanto en salas
generales como en terapias intensivas, demostró una reducción en los
eventos adversos a los medicamentos.
La situación en algunos hospitales, como el Hospital J.P. Garrahan, en
cuanto al desarrollo de la Atención farmacéutica es tal que se ha logrado:
una interacción positiva con el equipo médico, una adecuada formación de
los farmacéuticos clínicos (en farmacología clínica, patologías pediátricas,
farmacocinética clínica) y en la conformación de una estructura formal
en Farmacovigilancia.
La validación de la prescripción por el farmacéutico en el modelo de
atención farmacéutica permite modificar indicaciones incorrectas y en el
modelo proactivo, sugerir terapias que se adecuen a las necesidades pun-
tuales del paciente.

Conclusiones. Actividades concernientes a la Validación de la
prescripción:
• Verificación de la dosis/kg
• Recálculo dosis individuales
• Elección formas farmacéuticas pediátricas para dispensar
• Identificación y difusión de alergias e interacciones medicamentosas.
• La presencia de los farmacéuticos en los pases médicos, contribuye
fuertemente al trabajo interdisciplinario, que enriquece la calidad de
atención y mejora la seguridad en el proceso de medicación.
5. Dispensación
El proceso de dispensación en hospitales debería ser lo más personali-

zado posible. La distribución por dosis diarias o dosis unitaria, con el
adecuado rotulado, e identificación para cada paciente es el método más
seguro para el paciente: los medicamentos envasados en dosis unitarias
son la herramienta más útil para suministrar la información necesaria a
los usuarios sobre su nombre genérico, dosis y fecha de vencimiento.
Los errores de dispensación para recetas pediátricas son particular-
mente peligrosos y pueden ser explicados por la relativa falta de edu-
cación relativa a los pacientes pediátricos a los farmacéuticos. Debe ten-
erse en cuenta que pueden no medirse bien volúmenes menores de 0,1
ml o dosis como 0.34 ml o dosis que resulten menores del contenido de
una cápsula o un comprimido pequeño o no ranurado. Algunas opciones
pueden ser la preparación de formulaciones extemporáneas, corte del
comprimido y mezclado con líquidos o comidas, o el uso de formulaciones
inyectables para vía oral.22
La preparación de medicamentos forma parte de una de las respon-
sabilidades más antiguas del farmacéutico, el objetivo principal de esta
actividad es proporcionar en cualquier momento y con independencia
de las disponibilidades del mercado, formas de dosificación adaptadas
a las necesidades de los pacientes pediátricos, mediante la elaboración
de formas farmacéuticas liquidas. La mayoría de estas formulaciones en
hospitales pediátricos corresponden a fórmulas huérfanas y satisfacen la
demanda de medicamentos como: diuréticos, antihipertensivos, oligoele-
mentos, medicamentos para cuidados paliativos, etc.
El Hospital Garrahan posee un área de Farmacotecnia que ha desarro-
llado más de 130 formulas pediátricas y capacita a numerosos farmacéu-
ticos de todo el país.
En Pediatría, la adecuación de las dosis en unidades de mezclas intra-
venosas (IV) permite la preparación individualizada, con las diluciones y
solventes adecuados, en los dispositivos aptos para administrar según la
naturaleza del medicamento (sachet para infusión intermitente, jeringa
para infusión en push o bomba de jeringa), y además permite el aprove-
chamiento integral de los medicamentos, al poder preparar varias dosis
con un mismo frasco.
Estas unidades de Mezcla IV, requieren instalaciones especiales que
aseguren la asepsia de las preparaciones, la seguridad para el operador,
deben estar adecuadamente validadas y su personal capacitado.30
Por la naturaleza fisicoquímica de los medicamentos, y tratándose de
preparación de fármacos, estas mezclas están a cargo de farmacéuticos,
con capacitación y especialización especial en el área. Comprende Nutri-
ción Parenteral, Unidad de Citostáticos y Unidad de Mezclas IV.

Figura 3: Dosis unitaria EV de Anfotericina. Hospital Garrahan.
Fig 4: Cabina de flujo laminar vertical, preparación de dosis unitarias de

antimicrobianos, Hospital Garrahan.

Es conveniente centralizar en estas áreas, la preparación de medica-
mentos biológicos, electrolitos concentrados, heparinas, citotóxicos, cor-
recciones de potasio, etc.
Conclusiones. Para reducir los errores en la Dispensación:
• Desarrollar sistemas de distribución en dosis unitarias.
• Realizar un manejo adecuado de formas orales solidas.
• Disponibilidad de áreas de farmacotecnia pediátricas.
• Manejo Doble chequeo de soluciones Parenterales.
• Centralizar medicamentos de administración intratecal.
• Entrenamiento formulas parenterales pediátricas.
La información de medicamentos en pediatría

es el pivote fundamental para la prevención del
error, la participación del farmacéutico en el
equipo multidisciplinario es esencial, participan-
do en pases médicas, proveyendo información
y mejorando la interpretación de los datos far-
macocinéticas. Los farmacéuticos, dentro del
equipo de salud juegan un importante papel en
la identificación del error, en el monitoreo de
las reacciones adversas, en la adherencia con la
estandarización de la dosis y la educación a los
profesionales de la salud.
6. Administración
A pesar de que los 5 “correctos “ de la administración de medicamentos

-paciente correcto, medicamento correcto, dosis correcta, vía correcta y
la frecuencia correcta- son la base de la educación en la administración de
fármacos y forman el núcleo de las políticas de la administración de medi-
camentos, ellos pueden no estar incluidos en las principales fuentes de
error, puede limitar el pensamiento crítico, y puede no reflejar la práctica
de enfermería actual.22
Con la incorporación de las dosis unitarias muchos de los cálculos de
dosis se transfieren a la farmacia, dejando a los enfermeros las drogas
menos críticas o más seguras de preparación, no obstante no es una prác-
tica muy extendida aún en nuestro país.
La enfermería pediátrica opera con complicados sistemas de infusión,
como bombas de jeringa; las fallas en el entendimiento de estas tec-
nologías pueden causar error. Es esencial el establecimiento de proced-
imientos y normas relacionadas, y guías de velocidades y diluciones de
drogas más usadas, que incluyan técnicas de rotulado, para reducir estos
errores.
La complejidad de los pacientes internados en unidades de cuidados in-
tensivos, con numerosas vías de infusión, y sus sistemas, son una fuente
de error potencial que requiere de la cuidadosa identificación no solo de
los medicamentos, sino de las tubuladuras y bombas. Esta complejidad
asemeja la actividad al riesgo de áreas como la aviación.31

Conclusiones.
Para reducir los errores en la Administración en internación:
• Establecer horarios estandarizados de medicación.
• Doble control al administrar y realizar los cálculos.
• Limitación de variedad en los sistemas de administración de medica-

mentos.
• Suministrar medicamentos de alto riesgo preparados desde Farmacia:

heparinas, potasio , citostáticos, opiáceos, etc.
• Identificar correctamente al paciente en toda la internación ( pulseras,

códigos de barras).
• Entrenamiento pacientes pediátricos.
• Leer atentamente el rótulo del medicamento.
• Identificar correctamente los medicamentos dosificados por enferme-

ría.
• Entrenarse en atención medicación de urgencia.
• Tener precauciones especiales para citotóxicos.
• Utilizar jeringas orales no compatibles para administración intrave-

nosa.
• Corroborar las “líneas” de las distintas vías para evitar infundir por una
vía errónea.
Lecturas recomendadas
1- Karen M. Stratton, RN, MS. Mary A. Blegen, RN, PhD. Ginette Pepper
RN, PhD Thomas Vaughn, PhDz. Reporting of Medication Errors by
Pediatric Nurses. Journal of Pediatric Nursing, Vol 19, No 6 (Decem
ber), 2004. Disponible en : http://interruptions.net/literature/Strat
ton-JPN04-jjpdn04196.pdf
7. Utilización por el paciente
En muchas ocasiones el paciente internado es medicado por sus pa-

dres bajo supervisión de enfermería, con el objetivo de instruirlos para el
ámbito ambulatorio. Esta tarea es fundamental para pacientes crónicos,
trasplantados, con enfermedades metabólicas, etc. La educación al pa-
ciente o sus cuidadores son un pivote fundamental para el uso correcto y
seguro de los medicamentos, ellos deben ser instruidos acerca de pautas
de alarma de eventos adversos y precauciones generales y específicas
para su administración, la duración del tratamiento, como se conserva el
medicamento así como la dosificación y los elementos para su correcta
administración. Ej., vasitos medidores, goteros, etc.

8. Monitoreo de la terapia
Es necesario supervisar la eficacia de la terapia, la valoración de la ad-

herencia del paciente y los eventos adversos. En el caso de que la terapia
no haya sido eficaz, es necesario revalorar adecuadamente el diagnóstico
y/o considerar los cambios necesarios.
Cada medicamento tiene parámetros específicos de monitoreo, ej. Para
vancomicina, es necesario realizar pruebas periódicas de la función renal,
análisis de orina, niveles séricos de vancomicina, recuento leucocitario,
audiometría (en tratamientos concomitantes con quimioterapia cito-
tóxica).
SITUACIONES ESPECIALES
1. Medicamentos de Alto Riesgo
Se denominan “medicamentos de alto riesgo” aquellos que cu-

ando se utilizan incorrectamente presentan una gran probabilidad
de causar daños graves o incluso mortales a los pacientes.32 En la
tabla siguiente se recoge la relación de medicamentos de alto riesgo en
hospitales que ha sido actualizada recientemente por el ISMP (Instituto of
Safe Medication Pratices). El hecho de estar en esta relación no supone
que los errores con estos medicamentos sean más frecuentes, sino que
en caso de producirse errores, las consecuencias pueden ser más graves
para los pacientes.
Tabla 1: Medicamentos de alto riesgo en hospitales: ISMP
Grupos terapéuticos
Agentes de contraste IV Medicamentos p/ vía intratecal, epidural

Medicamentos con presentación conven-
Agentes inotrópicos IV (ej. Digoxina, milrinona)
cional y liposomal (ej. anfotericina)
Agonistas adrenérgicos IV (ej. Adrelanina,
Opiáceos IV, transdérmicos, y orales
dopamina, L -noradrenalina)
Anestésicos inhalados e IV (ej. Ketamina, Sedantes moderados orales en
propofol) pediatría (hidrato de cloral)
Antiagregantes plaquetarios IV Soluciones cardiopléjicas
Soluciones de glucosa hipertónica
Anticoagulantes orales (ej. acenocumarol)
(≥20%)
Bloqueantes neuromusculares (ej. pancuronio, Soluciones para diálisis (peritoneal y
vecuronio) hemodiálisis)
Citostáticos IV y orales Soluciones para nutrición parenteral
Heparina y otros Antirombóticos (ej. antitrom- Trombolitícos (ej. drotrecogin alfa)
bina III, enoxaparina, heparina sódica)
Antidiabéticos orales (ej. glibenclamida)
Medicamentos específicos
Agua estéril para inyeción, inhalación e

Insulina SC e IV
irrigación en envases ≥ 100ml
Cloruro de potasio IV (solución concentrada) Metotrexate oral (uso no oncológico)
Cloruro de sodio hipertónico (≥ 0.9%) Nitroprusiato sódico IV
Epoprostenol IV Oxitocina IV
Fosfato potásico IV Prometazina IV
Solución de Magnesio IV

Las prácticas generales tienen que tener como objetivo que los errores
no causen efectos adversos en los pacientes.
Existen recomendaciones generales y específicas para reducir el riesgo
en el uso de estos medicamentos, y se debe asumir que ninguna práctica
por sí sola va a permitir garantizar la seguridad de la utilización de los
medicamentos:
1- Reducir la posibilidad que ocurran errores: mediante la estandari-

zación de los medicamentos de alto riesgo en los hospitales, limitando
el número de presentaciones y las existencias de dichos medicamen-
tos en salas,2- por ejemplo de Cloruro de potasio concentrado-, utili-
zación de una sola concentración de jarabes o suspensiones orales,
2- Hacer visibles los errores: es decir implementar controles que
actúen como barreras, por ejemplo, técnica del doble chequeo para
preparación, administración, programación de bombas de infusión,
identificación de pacientes y sus medicamentos mediante la integra-
ción de códigos de barras al sistema informático, etc.
3- Minimizar las consecuencias de los errores: realizar cambios en
los productos o procedimientos de modo que si fallan todas las barre-
ras los daños sean menores, por ejemplo, debido a la similitud de
envases de lidocaína con manitol, ocurrieron en hospitales america-
nos errores fatales, si los envases de lidocaína hubieran sido de un
volumen diferente a las de manitol, las consecuencias probablemen-
te habrían sido otras.
Prácticas específicas:
• Protocolizar el uso de los medicamentos de alto riesgo: por ejemplo,

en quimioterapia ya que poseen esquemas complejos y cambiantes.
• Utilizar hojas preimpresas para medicamentos protocolizados, por
ejemplo pacientes trasplantados, quirúrgicos, anticoagulados, etc.
• Revisar la seguridad de los medicamentos en el hospital: observar la
similitud de envases y rotulados, así como fonética y ortográfica y
tomar medidas, ej. En el Hospital Garrahan se cambió la codificación
de difenilhidantoina por fenitoina para evitar confusiones en el sistema
informático con difenhidramina.
• Centralizar los procesos más susceptibles de que se produzcan errores
mediante la preparación en áreas de mezclas IV.
• Incorporar alertas automáticas: por ejemplo interacciones medica
mentosas, limites de dosis, alergias, al prescribir, dispensar, etc.
• Favorecer el acceso a la información del paciente y su tratamiento.
• Favorecer la comunicación en el equipo tratante: médico-farmacéutico
–enfermero.
• Educar al paciente
2. SITUACIÓN DE LOS MEDICAMENTOS LASA:
La literatura describe gran cantidad de medicamentos generadores de

errores de medicación, por similitud visual, fonética u ortográfica- (en
inglés: Look-Alike, Sound-Alike (LASA).
En nuestro país mediante un estudio multécentrico, se identificaron 927
conjuntos de medicamentos LASA25

TABLA 2: Estrategias de reducción de medicamentos LASA
PARA LABORATORIO PRODUCTOR

Resaltado de la potencia Ej Usar diferentes colores
Resaltado del nombre del principio activo ( negrita)
Resaltado de la forma farmacéutica Ej sobres, comprimidos,
suspensión, formas de liberación
Resaltado de la incorporación de principio activo adicional
PARA GRUPO PRESCRIPTOR
Prescribir por el nombre genérico
Indicar formulación exacta y marca sugerida
Aclarar potencia y forma farmacéutica
Colocar todos los datos del paciente, edad, peso, patología, etc
PARA DISPENSA Y ADMINISTRACION
Guardar separadamente formas farmacéuticas formulaciones diferentes
Identificar estantes o gavetas estableciendo diferencias
Asegurar que enfermería o el paciente entiendan la forma correcta de
administración
Sitio WEB sugerido: www.errorenmedicina.anm.edu.ar/LASA
FARMACOVIGILANCIA EN PEDIATRIA
La Farmacovigilancia estudia las reacciones adversas, efectos farma-

cológicos o terapéuticos beneficiosos de los medicamentos no reportados
en fases previas de control y evaluación del medicamento.
El objetivo principal de la Farmacovigilancia es la prevención de

los eventos adversos a medicamentos mediante la identificación
del riesgo.
Como se mencionó, uno de los grupos poblacionales de riesgo más alto

en la utilización de medicamentos son los pacientes pediátricos. Durante
mucho tiempo y aún hoy al ser excluidos de estudios controlados clínicos
y pre-clínicos se desconocen sus características de respuesta diferente
frente a los medicamentos respecto de los adultos. La continua investi-
gación que desarrolla la farmacovigilancia en los niños es una herramien-
ta de características incalculables para medir los beneficio/riesgos referi-
do a la farmacoterapia.
La mayoría de las reacciones adversas que ocurren en un hospital son
de severidad moderada, y los programas de farmacovigilancia en este
ámbito se encuadran en procesos de calidad, dado que es necesaria la
acción sobre medidas que reduzcan los eventos adversos.
Reporte voluntario. Qué RAM notificar?
El reporte voluntario de reacciones adversas es muy bajo, debido en

parte a que las mismas no son identificables como tales y que el proceso
de reportarlas consume tiempo. Las reacciones adversas a medicamentos
pueden ser síntomas o signos clínicos comunes a otras patologías que
imitan enfermedades o síntomas ( ej asma, convulsiones, diarrea).34
La notificación puede hacerse en forma anónima, tanto del pro-
fesional como del paciente. En países con gran experiencia en el tema,
el reporte de reacciones adversas graves a medicamentos, posee un alto

nivel de participación y está en el orden del 10 % por Notificación volun-
taria.
Con los sucesos de la talidomida, en la década del 60, se necesitaron
10.000 casos para asignarle a ese medicamento la causalidad de la tra-
gedia. Un sistema actual, con solamente 10 casos de notificación volun-
taria, puede establecer una alerta temprana y evitar mayores consecuen-
cias, de allí la enorme importancia de reportar.
En nuestro país la Farmacovigilancia es una disciplina bastante reciente,
por lo que se adolece de datos de nuestra población, en pediatría el pro-
blema es aún mayor, en consecuencia es útil cualquier notificación de
reacciones adversas a medicamentos y de esta forma la información ob-
tenida debería aplicarse prospectivamente para asegurar el uso racional y
seguro de los medicamentos.
La notificación voluntaria es el único método que detecta las reacciones
de baja prevalencia, es decir muy a menudo las idiosincráticas, las que
no surgen de los ensayos clínicos ni de poblaciones especiales como la
pediatría.
La notificación al sistema nacional de Farmacovigilancia de ANMAT, que
también pertenece al Centro Internacional dependiente de la OMS, inte-
gra la base de datos que evalúa permanentemente la seguridad de los
medicamentos y mediante la generación de señales , que modifican desde
las condiciones de uso hasta la retirada del mercado.
Ej. en 1998, se retiró en muchos países del mundo el cisapride, utilizado
en pediatría para el reflujo gastroesofágico por aparición de arritmias
graves a través del reporte de eventos pro la farmacovigilancia.
Se deben priorizar la notificación de:
1- Medicamentos de reciente aprobación en el hospital, ej. .basi-

liximab, iloprost, ertapenem, , Erwinia, factor VII recombinante, ilo
prost, infliximab, levetiracetam, levosimendan, etc..
2- Los que originen reacciones graves:
a. Muerte.
b. Riesgo de muerte.
c. Incapacidad permanente.
d. Aumento de estadía en un hospital.
e. Defectos congénitos.
f. Necesidad de tratamiento médico o quirúrgico para prevenir un

daño permanente.
3- Medicamentos utilizados en el hospital que no tienen estudios

clínicos en pediatría o con déficit de conocimiento de su seguridad
según EMA (Agencia Europea del Medicamento)

Figura 5: Ficha de notificación de Reacciones Adversas a Medica-
mentos. ANMAT.
Conclusión:
La centralización de la actividad en un grupo de trabajo o comité con

participación multidisciplinaria en farmacovigilancia permite obtener una
fuentes de datos propios sobre la situación en que se encuentra cada hos-
pital, posibilita la resolución diaria de eventos adversos al introducir con-
ceptos generales de prevención o normas internas que aseguren el uso
racional y seguro de los medicamentos y permite establecer programas
de formación continua a todo el personal de salud.

NOTIFICACION DE ERRORES
La gestión del riesgo en lo que respecta a medicamentos, involucra vari-

os aspectos que van desde su identificación hasta la prevención, utiliza
herramientas de investigación cualitativa, y para su éxito es indispensa-
ble el cambio de la cultura de la seguridad.
El análisis causa–raíz, permite analizar las causas de los errores de
medicación, que generalmente son originados por varios motivos, medi-
ante la conformación de grupos de estudio multididisciplinarios.
El manejo de medicamentos en hospitales es una de las actividades de
mayor riesgo que requiere equipos multidisciplinarios altamente entrena-
dos. La actividad es comparable a tareas de energía nuclear, aeronave-
gación, lanzamiento de naves espaciales y la extracción de petróleo. Es
necesario entonces contar con el suficiente compromiso de todo el equipo
de salud para actuar en forma coordinada, ágil en pos de la seguridad de
medicamentos en hospitales.
El sistema de notificación de errores de medicación, anónima
origina datos importantes para conocer la situación de riesgo en
la que se trabaja en hospitales, y su estudio permite la incorpo-
ración de barreras a la cadena de utilización de medicamentos.
Es imprescindible que una vez notificados, los eventos sean
analizados hasta agotar las posibles causas, y favorezcan la gen-
eración de nuevas estrategias para prevenir su recurrencia
Por ejemplo: las preparaciones intratecales se harán mediante un cir-
cuito especial de prescripción (formulario especial), validación por el far-
macéutico especialista en oncología, preparación en áreas estériles espe-
cializadas de la farmacia, rotulado especial (color amarillo de la etiqueta),
administración (doble chequeo), etc.
Lecturas sugeridas:
1- “Evaluación y prevención de reacciones adversas. Farmacovi-

gilancia, experiencia en el Hospital Garrahan”. Medicina Infan-
til. Revista del Hospital de Pediatría Garrahan. Vol XI n°2, Junio
2004. página 94-100. Autores: Graciela Calle, Marcela Rousseau,
Maria Virginia Hermilla., Natalia Lemos.
2- Boletines CIME. Hospital Garrahan. Farmacovigilancia, Errores en el
proceso de medicación.
3- Laporte JR. Farmacovigilancia en el hospital. Principios de epidemiolo-
gía del medicamento, 2 da Edición.

Referencias Bibliográficas
1. Errores de medicación. (cap. del libro Farmacia Hospitalaria de la SEFH)

M. J. Otero, R. Martín, M. D. Robles, C. Codina. Sociedad Española de
Farmacia Hospitalaria. 24/07/2007.
2. Smith J. Department of Health. National Health Chief Pharmaceutical

Officer. Building a safer NHS for patients IMPROVING MEDICATION
SAFETY, 2004, june
3. Valsecia M. Farmacología Pediátrica. Cátedra de Farmacología. Facultad

de Medicina. Universidad del Noreste Argentino, Corrientes
4. G. Pharmacovigilance chez I’enfant. Therapie, 1989, 44:141-4.
5. Vázquez de la Villa A, Luna del Castillo JD, Galdo G, Puche E Reacciones

adversas causadas por medicamentos en pediatría. An Esp Pediatria
1989; 31: 49-53
6. Johnson JA, Bootman JL. Drug-related morbidity and mortality and the
economic impact of pharmaceutical care. Am J Health Syst Pharm.
1997 Mar 1;54(5):554-8.
7. Rantucci MJ, Stewart C, Stewart I. Focus on safe medication Practices.

2008. Lippincot. Williams & Wilkins. Chapter 1: Defining the issues.
8. Preventing Medication Errors: Quality Chasm Series (Free Executive

Summary)
9. Weiss J, Krebs S, Hoffmann C, Werner U, Neubert A, Brune K, Rascher

W. Survey of adverse drug reactions on a pediatric ward: a strategy
for early and detailed detection. Pediatrics. 2002 Aug;110(2 Pt 1):254-7
10. Moore TJ, Weiss SR, Kaplan S, Blaisdell CJ. Reported Adverse Drug
Events In Infants and Children Under 2 years of Age. Pediatrics,
2002,110(5)
11. Kaushal R, Bates DW, Medication Errors and Adverse Drug Events in
Pediatric impatients. JAMA, 2001, 285
12. Arnau JM, Laporte JR. Promoción del uso racional de los medicamen-
tos y preparación de guías farmacológicas.(Capítulo 3) En: Laporte
JR., Tognoni G (eds), Principios de epidemiología del medicamento,
2ª ed. Salvat, Barcelona, 1993: 49- 66.
13. Figueras A, Vallano A, Narváez E. Estudios de utilización de medica-

mentos. Manual práctico. Ministerio de Salud, Dirección de recursos
de salud. República de Nicaragua. Managua, 2003.
14. Los nuevos medicamentos que vienen.
15. Selección de Medicamentos y Guia Farmacoterapeutica. Ordovás JP,

Climenti, M, Poveda JL. (cap. del libro Farmacia Hospitalaria de la
SEFH) Acceso disponible: www.sefh.es

16. Otero López MJ , Martín Muñoz R, Santos Ramos B , Puigventós
Llatorre F, Delgado Sánchez O : Seguridad de medicamentos. Impor-
tancia del proceso de selección de medicamentos en la prevención de
los errores de medicación. FARM HOSP 2003, 27(4): 264-270
17. Organización Mundial de la Salud. Guía de la buena prescripción.

Ginebra: OMS, 1994.
18. Figueras A, Laporte JR. Failures of the therapeutic chain as a cause

of drug ineffectiveness. BMJ 2003;326:895-6.
19. Laporte JR, Baksaas I, Lunde PKM. General background. (Chapter 1)

En: Dukes MNG (ed.). Drug Utilization studies. Methods and uses, 1st
ed. WHO Regional Office for Europe. WHO Regional Publications
European Series nº 45, Copenhaguen, 1992: 5-22.
20. Mitchell, A. Challenges in Pediatric Pharmacotherapy: Minimizing Me-

dication Errors . Medscape Pharmacists 2(1) 2001
21. Buck M. Preventing medication errors in children. Pediatric Pharmaco-

therapy 1999; 5(10):29. 12
22. Promover la seguridad de los medicamentos para niños. OMS. 2007.
23. Gregorián MC, Bugna L, Calle G, Fontana M, González Capdevila G,

Morales S, Rousseau M. Detección, análisis y prevención en el uso de
medicamentos con similitud fonética, ortográfica o de envasado en
Argentina. 2010 Rev Argent Salud Pública,1(3):30-35.
24. Taketomo CK, Hodding JH, Kraus DM. Pediatric dosage handbook.
2009, 16 ed Hudson, OH: Lexi-comp.
25. Calvo Hernández MV, Alós Almiñana M, Giráldez Deiro J, Inaraja Bobo
MT, Navarro Ruiz A, Nicolás Picó J, en representación del Grupo de
Trabajo Atención Farmacéutica de la SEFH. Bases de la atención far-
macéutica en Farmacia Hospitalaria. Farm Hosp.2006; 30: 120-123
26. Jiménez Torres NV .Compromiso del farmacéutico con la calidad fár-

macoterapéutica y la seguridad del paciente, Farm Hosp 2005;29.297-
299
27. Kucukarslan SN, Peters M, Mlynarek M, Nafziger DA. Pharmacists on

rounding teams reduce preventable adverse drug events in hospital
general medicine units. Arch Intern Med 2003; 163: 2014-8.
28. Thompson, CA; Presentable Adverse Events Decline when pharmacist

joins general medicine round. Am J Health Syst Pharm 2003, 60(22):
2282-2282
29. Leape, L.L., Cullen, D.J., Clapp, M.D., Burdick E, Demonaco, HJ,
Erickson JI. Bates DW. Pharmacist participation on physician rounds
and adverse drug events in the intensive care unit. JAMA, 1999,
282:267-270.

30. PREPARACION Y FRACCIONAMIENTO DE MEDICAMENTOS PARENTE-
TERALES. RECOMENDACIONES DE LA AAFH PARA FARMACIA HOSPI-
TALARIA, 2007. Grupo de Mezclas Estériles AAFH . Disponible en
www.aafhospitalaria.org.ar
31. Tilley. E. Serious Parenteral Medication Errors Common in Intensive

Care Units. BMj. 2009
32. Cohen MR, Smetzer JL, Tuohy NR, Kilo CM. High-alert medications:
safeguarding against errors. En: Cohen MR, editor. Medication
Errors. 2nd ed. Washington (DC): American Pharmaceutical Associa-
tion; 2007. p. 317- 411.
33. Instituto para el Uso Seguro de los Medicamentos. Lista de medica-

mentos de alto riesgo. ISMP-España. Diciembre 2007.
34. Valsecia M, Figueras A. La seguridad de los medicamentos. Sociedad

Argentina de Peditría. PRONAP, 2010.
35. Mansasse H. The Medication Safety team. Primer Congreso Nacional

de Farmacia Hospitalaria, Mexico, 2011, July.

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DE LOS MEDICAMENTOS

MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 19

La temática sobre seguridad en salud y particularmente en los medica-

 Reacciones adversas a Medicamentos (RAM): originadas con el propio

Las RAM de fármacos de reciente autorización en el mercado son poco

La población pediátrica es especialmente vulnerable

Las principales diferencias de los niños respecto a adultos en el uso de

• Inmadurez de sistemas de metabolismo.

MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 21

La importancia de cada uno de los factores disminuye progresivamente

De acuerdo a la magnitud mostrada acerca de la problemática de la

• Comprender la magnitud del problema de la seguridad de los

22 MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto

La complejidad del denominado “sistema de utilización de los medica-

La cadena de medicación en un ámbito hospitalario13 comprende:

Indirectamente influyen sobre estos actores, la industria farmacéutica,

El medicamento como bien de consumo tiene características únicas, que

El número de fármacos disponibles crece en forma exponencial año tras

En los últimos años la innovación terapéutica ha sido muy limitada, la

MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 23

Por lo demás, el registro de los medicamentos en la autoridad sanitaria

Se estima que entre el 50% y 90% de los medica-

Esta situación tiene como consecuencia que a menudo la prescripción

Por todas estas limitaciones es necesario realizar un estricto proceso

En los hospitales la selección de los medicamentos debe ser tarea de la

Los criterios que deben primar a la hora de la selección de los

Es importante que no sea solo un listado, sino que vaya acompañado

La adecuada selección y elaboración de un formulario terapéuti-

24 MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto

Cuando los medicamentos se incluyen en el formulario terapéutico con

En nuestro hospital se confeccionó el primer Formulario Farma-

La tarea se llevó a cabo en forma multidisciplinaria, seleccionando bib-

La prescripción de medicamentos no incluidos, requiere un proceso es-

Un formulario terapéutico contribuye a la seguridad del uso de los

MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 25

La selección de medicamentos no es acto

* El Comité de Farmacoterapéutica está integrado por miembros de dis-

• La selección es el primer eslabón en la cadena de utilización de medi-

2- Promoción del uso racional

En la práctica habitual, una vez diagnosticada la patología en el pa-

2.1- Definición del problema: una vez hecho el diagnóstico, es nece-

La elección de estrategias terapéuticas debería obedecer a la selección

26 MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto

Para facilitar la práctica es útil la definición de los medicamentos P19;

2.4- Prescribir e iniciar el tratamiento: en el hospital esta función se

MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto 27

2.6- Supervisar el tratamiento, evaluar y seguir si se debe recon-

1- Laporte JR. Promoción del uso racional de los medicamentos y pre-

2- Organización Mundial de la Salud. Guía de la buena prescripción.

3- Prescripción. Estrategias para evitar errores en pediatría

La Pediatría plantea una serie de riesgos potenciales en la medi-

Los errores de prescripción son los más frecuentes en la cadena

Los errores de dosis ponen en riesgo a los pacientes y subsecuente-

• El error decimal es el más frecuente, especialmente en meno-

Si la dosis involucra decimales es importante y conveniente no usar

• Otro problema en el cálculo son las dosis máximas, cuando la dosis

La dosis en mg / Kg /dosis o día puede variar de acuerdo a la edad (neo-

28 MIP - Medicina Interna Pediátrica v Año sexto

Ej. Ceftriaxone 1300 mg cada 24 hs IV (80 mg/kg/dia)