TFM Gómez Cortés, Mónica
TFM Gómez Cortés, Mónica
TFM Gómez Cortés, Mónica
FACULTAD DE MEDICINA
EN NEUROLOGÍA
Nº expediente: 65
Convocatoria: Septiembre
1
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ÍNDICE
Pág.
Resumen 4
1. Introducción 5
2. Hipótesis 6
3. Objetivos 6
Generales 6
Específicos 6
4. Metodología 7
Variables 8
Análisis de datos 10
10. Presupuesto 13
12. Bibliografía 14
13. Anexos 16
3
RESUMEN
El Trastorno del Espectro Autista (TEA) es un trastorno del neurodesarrollo que está en aumento a
nivel mundial. Sufriendo afectación en el desarrollo del lenguaje, en las conductas estereotipadas
asociadas a intereses restringidos y trastorno en la interacción social. Los trastornos del sueño afectan
también de manera usual a este colectivo, teniendo consecuencias en su calidad de vida. Se pretende
explorar qué consecuencias tiene la hidroterapia en la calidad del sueño en niños y niñas con TEA de
entre 4 y 10 años, frente a los niños y niñas que no practican esta modalidad. Se llevará a cabo
mediante un estudio transversal a nivel nacional. Para la obtención de dichos datos se tendrá en cuenta
el cuestionario pediátrico del sueño (PSQ) versión reducida, al igual que las variables independientes,
ABSTRACT
Autism Spectrum Disorder (ASD) is a neurodevelopmental disorder that, nowadays, is booming in the
world. It's affecting the development of the language, the stereotyped behaviours associated with
restricted interests and disorder in the social interaction. Sleep disorders also frequently affect this
group, having consequences on their quality of life. This research claims to explore the consequences
of hydrotherapy on sleep quality in children with ASD between the ages of 4 and 10 years, comparing
it with children who do not practice this modality. It will be carried out through a cross-national study.
To obtain such data, the pediatric sleep questionnaire (PSQ) will be used, as well as the independent
4
1. Introducción
observables en los primeros tres años de vida, que consiste en la afectación en el desarrollo del
estiman que actualmente entre 10.000 y 22.000 niños y niñas padecerían TEA. La tríada de síntomas
como lo son las dificultades de procesamiento sensorial, que hace referencia a la capacidad del sistema
nervioso central para procesar los diferentes estímulos que recibimos a través de los sentidos y
responder a ellos de forma adecuada (1) y los trastornos del sueño (5).
La relevancia de los trastornos del sueño en niños y niñas con TEA reside en que éstos suelen
(7)
ser crónicos y afectan al funcionamiento de las actividades de la vida diaria de estos niños y niñas .
Un 80% de niños y niñas con TEA presenta trastornos del sueño, frente a un 40% de casos entre los
niños/as que no presentan TEA (5). El espectro de trastornos del sueño incluye 56% de insomnio, 54%
31% de somnolencia diurna y 25% de trastornos respiratorios del sueño. Las consecuencias de estos
trastornos son importantes ya que una buena calidad de sueño influye directamente en una buena
calidad de vida (5). La calidad del sueño está determinada por la influencia del ciclo circadiano; hora en
la que se localiza el sueño, factores intrínsecos de la persona; edad, patrón de sueño y personalidad,
de la sintomatología conductual que presentan los niños y niñas con TEA, como lo son las
estereotipias (7).
5
La hidroterapia es una técnica de rehabilitación musculoesquelética y neuromuscular que se
intervenciones de hidroterapia específicas para las personas con discapacidad, siendo una de las más
utilizadas el método de Halliwick (8). La hidroterapia combina los principios de la hidrodinámica y las
propiedades del agua, alivio del peso, entrada vestibular y temperatura, logrando beneficios para los
niños y niñas con TEA, entre los que destaca una mejora en la calidad del sueño especialmente a
(9)
través del uso de diferentes temperaturas del agua . Si la temperatura disminuye de 38ºc, se logran
efectos analgésicos y antiespasmódicos y si los tiempos en el agua se prolongan y son tibios, entre
hidroterapia en la calidad del sueño, puesto que una mala calidad de la misma influye en la calidad de
vida de los niños y niñas con TEA. Por ello, el propósito de nuestro estudio es explorar la relación
entre calidad del sueño e hidroterapia en niños y niñas con TEA de 4 a 10 años de España.
2. Hipótesis
Los niños y niñas con TEA que son intervenidos con hidroterapia presentan una mejora en
su calidad del sueño frente a los que no son intervenidos con esta técnica.
3. Objetivos
Objetivo General:
1. Explorar la relación entre calidad del sueño e hidroterapia en niños y niñas con TEA de 4 a 10
años de España.
Objetivo Específico:
6
1. Observar si existen diferencias en la calidad del sueño entre los niños y niñas con TEA de 4 a
10 años en España intervenidos con hidroterapia y los que no son intervenidos con esta
técnica.
2. Observar que tipo de terapia acuática influye más en la calidad del sueño en niños y niñas con
4.Metodología
La población de estudio serán niños y niñas con TEA de 4 a 10 años de España, en centros
específicas como Halliwick, Bad Ragaz, Watsu y Aichi y técnicas más convencionales, igualmente
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
facilitan la obtención de la prevalencia sobre la que basarse para obtener el tamaño muestral.
Contaremos con los participantes que hayan hecho llegar el cuestionario dentro del plazo.
7
Los sujetos serán seleccionados a través de dos organizaciones, la Confederación Autismo
de España (AE) y la Red Española de Terapia Acuática (RETACUA) para obtener datos sobre niños y
Diseño de estudio
estudio transversal.
realizará a través de un cuestionario online Google Docs (Anexo 1) que las organizaciones AE y
RETACUA harán llegar a los diversos centros de España, donde los terapeutas contactarán con las
familias de los niños y niñas que cumplan los criterios de inclusión/exclusión y les facilitarán
A continuación, incluyendo parte del mes de Septiembre se iniciará el primer trimestre para
la recogida de datos, continuando los siguientes tres meses con la realización del análisis y dedicando
el último trimestre, finalizando en Junio/Julio, con la elaboración y difusión del artículo. (Anexo 2)
Variables
niñas con TEA de forma online. Los datos que se incluyen en el cuestionario recogen diferentes
variables.
La calidad del sueño será nuestra variable dependiente será recogida por el cuestionario
(11)
pediátrico del sueño (PSQ) ya que muestra validez, para la investigación epidemiológica . Dirigido
a niños de 2 a 18 años. Para ello, contamos con la versión reducida con 22 preguntas, validada al
(17).
castellano El cuestionario está estructurado en tres partes, el apartado A que hace referencia a la
conducta durante la noche y mientras duerme, el apartado B que hace referencia a la conducta durante
el día y, finalmente, el apartado C con preguntas destinadas a identificar conductas propias del
Trastorno de Déficit de Atención e Hiperactividad (TDAH), siguiendo los criterios del DSM-IV. Las
preguntas del PSQ cuentan con una única respuesta posible, en los apartados A y B elegiremos entre
8
“sí”, “no” o “no sabe” y en el apartado C entre “nunca”, “a veces”, “a menudo” o “casi siempre”
(Anexo 3). Una puntuación más alta indica una mayor posibilidad de padecer algún trastorno del
sueño.
La variable independiente será la hidroterapia, recogiendo si realizan esta técnica con “sí” o
“no”. Se tendrán en cuenta datos relacionadas con la hidroterapia, tipos que se utilizan, centrándonos
en las más conocidas, como son, Halliwick, Watsu, Ai chi, Bad Ragaz, Fisioterapia, Terapia
temperatura del agua dando tres opciones a elegir “< 33ºc”, “33ºc-34ºc” y “>35ºc”, y el número de
Como variables exposición, recogeremos aquellas que puedan ser confusoras o modificadoras
del efecto como son las variables antropométricas y estilos de vida tanto del/la niño/a como del
padre/madre, peso, altura, situación sentimental, trabajo, ejercicio, ingesta cafeína, alimentación, se
acuesta a la misma hora; socio-demográficas; edad, sexo, hermanos mayores o pequeños, número
hermanos, población, y las variables clínicas del/la niño/a; toma hipnóticos o medicación para dormir,
si tiene epilepsia y si toma medicación para ello. Otras variables influyentes; temperatura de la
habitación, tipo de alimentación, duerme: con luz, hay ruido, solo. Para recoger la variable
alimentación utilizaremos el Índice de Calidad de la Dieta Mediterránea (KIDMED) (Anexo 4). Consta
de 16 preguntas cerradas con una única respuesta posible (“sí”, “no”), sumando o restando un punto,
siendo ≤ 3: Dieta de muy baja calidad 4 a 7: Necesidad de mejorar el patrón alimentario para ajustarlo
el objetivo del estudio, lo que se espera de él y su duración, poniéndonos en contacto con dichas
organizaciones mediante una breve carta informativa, (Anexo 5) quedando en total disposición para la
resolución de dudas. Dichas organizaciones sólo informarán a los terapeutas de los criterios de
inclusión, se les facilitará el enlace virtual el cual alberga el cuestionario Google Docs necesario a
9
El documento de Google Docs estará constituido por cuatro secciones, el cual los
consentimiento informado, haciéndoles conocedores de que los datos se tratarán con máxima
confidencialidad y serán anónimos (Anexo 6). La segunda sección comienza con la recogida de las
cuestionario sobre la calidad de alimentación KIDMED. La cuarta sección está compuesta por la
evaluación de la calidad del sueño “Pediatric Sleep Questionaire”, versión reducida y, por último, en la
más detallado (Anexo 7). Se podrá pasar a la siguiente sección de la encuesta siempre y cuando se
hayan cumplimentado todas las preguntas, ya que se editarán como “respuesta obligatoria” asegurando
Esta versión para la recogida de datos se verá amortizada en tiempo dando facilidades varias,
tanto para la participación de los individuos, como para el trabajo de los propios profesionales y la
posterior creación de la base de datos ya que se recogen las respuestas en un documento Excel.
contacto con los terapeutas dando inicio a la fase de cribado, la difusión de la encuesta y registro
mediante el enlace de Google docs. Posteriormente queda abierto el plazo de cumplimentación durante
un periodo de tres meses, hasta Diciembre. Se hará un inciso para comprobar su evolución y recurrir si
fuera necesario. Al finalizar Diciembre, se cerrará el plazo de llegada de datos. Desde Enero hasta
Marzo se iniciará el análisis de datos. En el último trimestre, desde Abril hasta Junio, se dedicará para
la elaboración del artículo y por último, en Julio, se llevará a cabo su difusión mediante las distintas
Análisis de datos
Para manejar las bases de datos y realizar los análisis estadísticos se utilizarán los programas
R.
10
1. Se realizará una depuración previa de todas las bases de datos y validación de la información
introducida.
incluidas en los objetivos. Para las variables numéricas se estimarán medias y desviación típica y
3. Se utilizará la Regresión Logística estimando las odds ratio y sus respectivos intervalos de
respuesta, por la subjetividad empleada. Por otro lado, hablamos sobre los recursos materiales, es
El equipo investigador estará formado por una Terapeuta Ocupacional (TO) habiéndose
Compañ Gabucio, Terapeuta Ocupacional (UMH), máster en Investigación en Salud Pública (UMH/U.
11
Más, Terapeuta Ocupacional y Fisioterapeuta (UMH), máster de Neurología (Instituto Guttman),
Desde tiempos atrás se ve la efectividad y los beneficios del agua en alguna de sus
modalidades en el cuerpo humano, tanto a nivel físico como psicológico. En los estudios publicados
sobre la aplicación del agua en alguna de sus formas, técnicas o terapias (hidroterapia, balneoterapia,
terapias acuáticas…) en las distintas patologías, concluyen que existen beneficios multifactoriales en
comparación con otras terapias (15, 16). Sin embargo estos estudios no hablan del trinomio hidroterapia –
calidad del sueño – TEA. Se podría decir que existe muy poco publicado que hable de la aplicación de
Si al analizar los datos de este estudio se concluye que la hidroterapia en alguna de sus
modalidades influye en la calidad del sueño del/la niño/a con TEA en comparación a los niños con
TEA que no la reciben, tendrá una utilidad amplia; ya que se podrá ver una mejora en su calidad de
ningún espacio puntual para llevar a cabo nuestro estudio ya que no realizaremos ninguna
intervención. Poseemos de los recursos informáticos necesarios, tal como un ordenador que cuenta con
el paquete ofimático de Excel, el programa de Google Docs y R3.3.2. (R Foundation for Statistical
12
10. Presupuesto
El presupuesto para llevar a cabo este estudio es de 0€ ya que la misma persona responsable
para ello es la que se encargará de llevarlo a cabo, siendo TO, con experiencia en el medio acuático y
Los recursos materiales tampoco supondrán un gasto, pues se dispone de un ordenador con
todos y cada uno de los programas necesarios instalados, anteriormente nombrados, los cuales no
En cuanto a la divulgación del artículo, esto tampoco tiene por qué suponer ningún gasto ya
que se dispone de facilidad de divulgación por medio de las distintas asociaciones de Autismo de
revistas científicas empezando por la que ocupa la Universidad Miguel Hernández “UMH Sapiens” y
(APETO) que recoge un número muy elevado de lectores relacionados con el ámbito. A nivel
internacional podremos contar con la revista chilena de Terapia Ocupacional (ReChTO) aprovechando
Durante el estudio se seguirán las directrices del Código de Buenas Prácticas Científicas de
los centros que las tengan disponibles y en su defecto el del Parc de Recerca Biomédica de Barcelona
(PRBB) (12) y de la declaración de los derechos humanos de Helsinki (13). También se tendrán en cuenta
(14)
la normativa sobre la confidencialidad y la protección de los datos personales según de la LOPD .
13
12. Bibliografía
2. Raina SK, Kashyap V, Bhardwaj AK, Kumar D, Chander V. Prevalence of autism spectrum
disorders among children (1-10 years of age) – Findings of a mid-term report from Northwest
3. Fortea MS, Escandell MO, Castro JJ. Estimación de la prevalencia de los trastornos del
4. Fortea MS, Escandell MO, Castro JJ. ¿Cuántas personas con Autismo hay? Una revisión
5. Devnani PA, Hegde AU. Autism and sleep disorders. J Pediatr Neurosci. 2015; 10(4):304-7
7. Tomás M, Beseler B, Benac M, Cardona C, Pascual MJ, Lozano Campos I. Trastornos del
sueño en niños y adolescentes con incapacidad psíquica. An Pediatr (Barc). 2008; 69(4):335-
41
http://www.familyphysio.com/public/frontend/media/pdf/pages/article_110.pdf
9. Mortimer R., Privopoulos M., Kumar S. The effectiveness of hydrotherapy in the treatment of
social and behavioral aspects of children with autism spectrum disorders: a systematic review.
11. Tomás Vila M., Miralles Torres A., Beseler Soto B. Versión española del Pediatric Sleep
14
12. Parc de Recerca Biomèdica de Barcelona. Código de Buenas Prácticas Científicas.Barcelona:
13. World Medical Education. Declaration of Helsinki: Ethical Principles for Medical Research
Involving Human Subjects. Adopted by the 18th WMA General Assembly, Helsinki, Finland,
June 1964 and amended by the 59th WMA General Assembly. Seoul: October 2008; 1-5.
14. Ley de protección de datos de carácter personal. Ley Orgánica 15/1999 de 13 de diciembre.
15. Irwin H., Nance MD. Hydrotheraphy in the treatment of insomnia. [Monografía en internet].
0172.pdf
16. Llor Vilá JL. Evidencia científica de la hidroterapia, balneoterapia, termoterapia, crioterapa, y
17. Chervin RD, Hedger K, Dillon JE, Pituch KJ. Pediatric sleep questionnaire (PSQ): validity
and reliability of scales for sleep-disordered breathing, snoring, sleepiness, and behavioral
15
13. Anexos
*Obligatorio
CONSENTIMIENTO INFORMADO
Propósito:
Esta investigación es para valorar la calidad del sueño en niños y niñas con TEA, ya que resultan
haber mínimos estudios sobre esto. Según las investigaciones, a niveles generales, el uso de
determinadas terapias pueden resultar beneficiosas para la calidad del sueño, por lo que vemos
oportuno estudiar sobre ello para probar que lo es, pudiendo concluir este estudio y difundirlo dando
conocimientos certeros a los afectados en primera persona y que puedan ganar en calidad de vida.
Confidencialidad:
información acerca de usted que se recogerá durante la investigación será puesta fuera de alcance y
solo los investigadores tendrán acceso a verla. Cualquier información acerca de usted tendrá un
número en vez de su nombre. Solo los investigadores sabrán cuál es su número. No será compartida ni
16
PARTE I: Variables exposición
Ο Padre
Ο Madre
Ο Otro:
2. Fecha de nacimiento
3. Edad *
4. Peso (Kg) *
5. Altura/Talla (cm) *
6. Profesión *
7. Situación sentimental *
Ο Casado/a
Ο Divorciado/a o Separado/a
Ο Soltero/a
Ο Viudo/a
17
SOBRE EL NIÑO O NIÑA
8. Sexo *
Ο Masculino
Ο Femenino
9. Fecha de nacimiento *
10. Edad *
13. Ciudad *
14. Hermanos *
Ο 1
Ο 2
Ο 3 o más
Ο No tiene hermanos
18
Ο Mayor
Ο Mediano
Ο Pequeño
Ο Sí
Ο No
Ο 1
Ο 2
Ο 3
Ο Otro:
Ο Halliwick
Ο Watsu
Ο Bad Ragaz
Ο Ai Chi
Ο Fisioterapia
Ο Terapia Ocupacional
Ο Logopedia
Ο Psicología
Ο Otro:
19
19. A qué temperatura está el agua donde practica su sesión
Ο <33ºc
Ο 33ºc - 34ºc
Ο >35ºc
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο No
Ο Sí
20
Marca solo un óvalo.
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
28. Hay una temperatura adecuada en el lugar donde duerme (entre 10ºC y 20ºC) *
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
21
PARTE II: Cuestionario sobre la alimentación KIDMED
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
4. Toma verduras frescas o cocinadas de forma regular más de una vez al día
o Sí
o No
o Sí
o No
6. Acude una vez o más a la semana a un centro de comida rápida (fast food) tipo
hamburguesería
Ο Sí
Ο No
22
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
o Sí
o No
10. Toma frutos secos con regularidad (al menos 2-3 veces a la semana)
o Sí
o No
Ο Sí
Ο No
12. No desayuna
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
23
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
Ο Sí
Ο No
24
PARTE III: Escala sobre la calidad del sueño PSQ
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
25
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
ALGUNA VEZ...
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
SU HIJO/A...
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
26
Marca solo un óvalo.
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
SU HIJO/A...
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
41. ¿Su profesor o cualquier otro cuidador le ha comentado alguna vez que su hijo parece
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
27
43. ¿Su hijo se queja de dolor de cabeza por las mañanas, cuando se despierta? *
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
44. ¿Alguna vez su hijo, desde que nació, ha tenido un "parón" en su crecimiento? *
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
45. ¿Su hijo tiene sobrepeso (pesa más de lo normal para su edad)? *
Ο Sí
Ο No
Ο No sabe
Ο Nunca
Ο Algunas veces
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
Ο Nunca
Ο Algunas veces
28
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
Ο Nunca
Ο Algunas veces
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
49. Molesta moviendo las manos y los pies mientras está sentado *
Ο Nunca
Ο Algunas veces
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
Ο Nunca
Ο Algunas veces
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
Ο Nunca
Ο Algunas veces
Ο Muchas veces
Ο Casi siempre
29
GRACIAS POR SU COLABORACIÓN
Si usted desea que se le haga llegar un consentimiento informado mas detallado, adjunte su e-mail
Ο Sí
Ο No
30
Anexo 2. Plan de trabajo
2018/2019
S O N D E F MZ AB MY JN JL AG
Fase cribado
Contacto
terapeutas/tutores legales
Recogida de datos
Análisis de datos
31
Anexo 3. Cuestionario Pediátrico del sueño (PSQ)
32
Anexo 4. Cuestionario sobre la alimentación KIDMED
33
Anexo 5. Carta de presentación a las organizaciones
48624143-G
monica.gomezco@gmail.com
671.75.18.80
La intención de este estudio es explorar cómo varía la calidad del sueño en niños y niñas con trastorno
del espectro autista (TEA) tras recibir terapia acuática, bajo la hipótesis planteada de “Los niños y
niñas con TEA que son intervenidos con hidroterapia presentan una mejora en su calidad del sueño
frente a los que no son intervenidos con esta técnica”. La población de estudio serán niños y niñas con
hidroterapia. El término hidroterapia incluirá técnicas específicas como Halliwick, Bad Ragaz, Watsu
y Aichi y técnicas más convencionales, igualmente llevadas en el medio acuático como, Fisioterapia,
34
Desde un método piramidal, comenzando desde RETACUA pretendemos que se haga llegar nuestro
cuestionario online a los terapeutas /profesionales, que a su vez se lo harán llegar a los participantes,
en este caso a los tutores legales de los niños y niñas con TEA.
Se facilitará el enlace, de un documento de Google docs que estará constituido por cuatro secciones, el
cual los padres/madres/tutores rellenarán o no, de forma voluntaria. En la primera se expone un breve
cuarta sección está compuesta por la evaluación KIDMED sobre la alimentación y la evaluación de la
calidad del sueño “Pediatric Sleep Questionaire”, versión reducida y la evaluación, por último, en la
cuarta se les agradece su colaboración. Se podrá pasar a la siguiente sección de la encuesta siempre y
cuando se hayan cumplimentado todas las preguntas, ya que se editarán como “respuesta obligatoria”
asegurando así la cumplimentación total del cuestionario por parte de los participantes.
Esta versión para la recogida de datos se verá amortizada en tiempo dando facilidades varias, tanto
para la participación de los individuos, como para el trabajo de los propios profesionales.
Su difusión se podrá hacer llegar por medio de un enlace electrónico por vía de un correo electrónico u
otras alternativas.
Durante el mes de septiembre REATACUA contactará con los terapeutas dando inicio a la fase de
cribado, la difusión de la encuesta y registro mediante el enlace de Google docs. Posteriormente queda
abierto el plazo de cumplimentación durante un periodo de tres meses, hasta Diciembre. Se hará un
inciso para comprobar su evolución y recurrir si fuera necesario. Al finalizar Diciembre, se cerrará el
plazo de llegada de datos. Desde Enero hasta Marzo se iniciará el análisis de datos. En el último
trimestre, desde Abril hasta Junio, se dedicará para la elaboración del artículo y por último, en Julio, se
llevará a cabo su difusión mediante las distintas organizaciones o asociaciones, entre otras.
35
Remarcar que los datos serán tratados con la máxima confidencialidad, los participantes dispondrán de
un consentimiento informado detallado que incluya todo el proceso que se va a realizar y que deberán
Criterios de inclusión:
Criterios de exclusión:
https://docs.google.com/forms/d/e/1FAIpQLSfbvJsnqWDAK_dqEWwaA_JK_VUFLRmuQ3HXa7jgj
gD8-nmXDw/viewform?usp=sf_link
Este es el enlace que deberán hacer llegar primero a los profesionales y estos a los padres o tutores
legales.
Daremos un plazo de tres meses para que este cuestionario nos llegue a golpe de un “clic” por parte de
los participantes, una vez cumplidos estos tres meses se cerrará el plazo.
las 00:00h.
36
Enlace de interés, el cual deberán hacer llegar a los participantes de este estudio, teniendo en
A su vez recordar que quedo a su entera disposición para cualquier inconveniente o duda que surja.
Reciba un saludo,
37
Anexo 6. Consentimiento informado breve Google Docs.
38
Anexo 7. Consentimiento detallado.
Este formulario de consentimiento informado se dirige a los padres/tutores legales de niños o niñas
con diagnóstico de trastorno del espectro autista (TEA) que han sido atendidos por centros en los que
Introducción
Soy Mónica Gómez Cortés, graduada en Terapia Ocupacional por la Universidad Miguel Hernández
Nos encontramos investigando sobre la calidad del sueño en niños diagnosticados del Trastorno del
Espectro Autista (TEA), un diagnóstico que cada vez va en aumento en España. Este documento es
para proporcionarle información e invitarle a participar en la investigación. No tiene que decidir hoy si
participar o no en esta investigación. Puede que haya algunas palabras que no entienda. Por favor,
Propósito
Esta investigación es para probar la influencia de determinadas terapias en la calidad del sueño en
niños con TEA, ya que resultan haber mínimos estudios tan concretos. Según las investigaciones, a
niveles generales el uso de determinadas terapias pueden resultar beneficiosas para la calidad del
sueño, por lo que vemos oportuno estudiar sobre ello, para probar que lo es, pudiendo difundir este
estudio dando conocimientos certeros a los afectados en primera persona y que puedan ganar en
calidad de vida.
39
Tipo de Intervención de Investigación
Esta intervención incluirá una recogida de datos al inicio donde les preguntaremos sobre las variables
exposición. Posteriormente se les realizará una evaluación estandarizada sobre la calidad del sueño y
Selección de participantes
Usted ha sido seleccionado debido a que acude a un servicio de terapia de España para la intervención
Procedimientos y Protocolo
Necesitamos comparar si una terapia convencional conlleva alguna diferencia en la calidad del sueño
del niño a recibir otro tipo de terapia más específica. Para realizarlo, escogeremos en misma cantidad
de participantes a los que reciben terapias convencionales y los que reciben una terapia más específica,
no convencional.
El terapeuta/profesional se pondrá en contacto con usted, habiendo obviado previamente los criterios
de inclusión para la investigación. Esto será por medio de distintas organizaciones haciéndole llegar
mediante un enlace informático, bien por correo electrónico u otro medio el cuestionario a
Riesgos
Incentivos
Usted no debe pagar nada por la participación, pero tampoco recibirá dinero por ello.
40
Confidencialidad
información acerca de usted que se recogerá durante la investigación será puesta fuera de alcance y
solo los investigadores tendrán acceso a verla. Cualquier información acerca de usted tendrá un
número en vez de su nombre. Solo los investigadores sabrán cuál es su número. No será compartida ni
Derecho a negarse
Contacto
Si tiene cualquier pregunta puede realizarlas en el momento que considere oportuno. Puede contactar
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