Manual de Usuario Punta Rigida
Manual de Usuario Punta Rigida
Manual de Usuario Punta Rigida
Advertencias:
Cualquier incidente grave relacionado con el producto debe comunicarse al fabricante y a la autoridad competen-
te (AEMPS).
Indicaciones de uso
Los termómetros digitales están pensados para medir la temperatura corporal humana de forma oral, rectal o axilar.
Los aparatos son reutilizables para uso clínico o doméstico en personas de todas las edades, incluyendo niños
menores de 8 años bajo la supervisión de un adulto.
Usuario previsto
Este termómetro digital proporciona una lectura rápida y de gran precisión de la temperatura corporal del individuo.
Para entender mejor sus funciones y proporcionar años de resultados fiables, por favor, lea primero todas las
instrucciones.
ISO 80601-2-56 Equipos electromédicos - Parte 2-56: Requisitos específicos para la seguridad básica y el
funcionamiento esencial de termómetros clínicos para la medición de la temperatura corporal.
EN 60601-1-11 Equipos electromédicos - Parte 1-11: Requisitos generales para la seguridad básica y el funciona-
miento esencial - Norma colateral: Requisitos para el equipo electromédico y el sistema electromédico utilizado
para el cuidado en el entorno médico del hogar y cumple con los requerimientos de las normas EN 60601-1-2 (CEM),
IEC/EN60601-1 (Seguridad). Y el fabricante tiene certificado ISO 13485.
Contenidos
Sonda
Botón de encendido/apagado
Precaución
* El rendimiento del aparato puede deteriorase si ocurren una o más de las siguientes situaciones:
- Opera fuera del rango de temperatura y humedad especificado por el fabricante.
- Se almacena fuera del rango de temperatura y humedad especificado por el fabricante.
- Sacudida mecánica (por ejemplo, prueba de caída) o deterioro del sensor.
- La temperatura del paciente está por debajo de la temperatura ambiente.
* Las comunicaciones RF portátiles y móviles pueden afectar al aparato. Este aparato necesita
precauciones especiales relativas a la CEM de acuerdo con la información de CEM proporciona-
da en los documentos acompañantes.
* No utilice el dispositivo en el entorno RM (Resonancia Magnética).
Especificaciones
Selector ºC/ºF
Las lecturas de temperatura están disponibles en escala Celsius o Fahrenheit (ºC/ºF, localizados en la esquina
superior derecha de la LCD). Con la unidad apagada, presione y mantenga el botón de Encendido/Apagado durante
aproximadamente 2 segundos para cambiar los ajustes actuales.
Instrucciones
1. Presione el botón de Encendido/Apagado al lado de la pantalla LCD. Sonará una señal mientras la pantalla muestra
, seguida de la última temperatura registrada. Después de mostrar la temperatura de autocomprobación, el
termómetro está ahora en modo de prueba.
b) Uso rectal: Lubrique la punta de sonda plateada con vaselina para una fácil inserción. Inserte delicadamente el sensor
aproximadamente 1cm en el recto.
c) Uso en la axila: Seque la axila. Coloque la sonda en la axila y mantenga el brazo presionado firmemente
contra el costado. Desde el punto de vista médico, este método siempre proporciona lecturas inexactas, y no
debe utilizarse si se necesitan lecturas precisas.
3. El signo de grado parpadeará durante el proceso de prueba. Cuando el parpadeo cese, sonará una alarma que
pitará durante aproximadamente 10 segundos. La lectura tomada aparecerá en la LCD simultáneamente. El tiempo
de medición mínimo hasta el tono de señal (pitido) debe mantenerse sin excepción. La medición continúa incluso
después de la notificación acústica.
Así que, para conseguir un mejor resultado de medición de la temperatura corporal, recomendamos mantener la
sonda en la boca y el recto durante 2 minutos, o durante 5 minutos en la axila independientemente del pitido y debe ser
mantenido durante un intervalo de medición de al menos 30 segundos.
*Nota: Normalmente los sonidos son “Bi-Bi-Bi-Bi”; La alarma pita más rápido cuando la temperatura alcanza los
37,8 ºC (100ºF) o más, y los sonidos son “Bi-Bi-Bi----- Bi-Bi-Bi-----Bi-Bi-Bi”.
4. Para alargar la vida de la batería, presione el botón de Encendido/Apagado para apagar la unidad después de que
se complete la prueba. Si no hay ninguna acción, la unidad se apagará automáticamente después de unos 10
minutos.
Resolución de problema
Cambio de la batería
Calibrado
Las recomendaciones anteriores no sustituyen los requerimientos legales. El usuario debe cumplir con los
requerimientos legales para el control de mediciones, funcionamiento y exactitud del dispositivo que sean
necesarias por el alcance de las leyes pertinentes, directivas y ordenanzas donde el dispositivo se utilice.
Limpieza y desinfección
Garantía limitada
El termómetro tiene garantía de 3 años desde la fecha de compra. Si el termómetro no funciona adecuadamente
debido a componentes defectuosos o defectos de fabricación, lo repararemos o cambiaremos sin coste alguno.
Todos los componentes están cubiertos por esta garantía excluyendo la batería. La garantía no cubre daños de su
termómetro debido a un manejo incorrecto. Para obtener asistencia por la garantía, será necesario el original o copia
del ticket de compra del vendedor original.
Servicio de Atención al consumidor de NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L. El identificador del software se refiere
para cualquier duda o incidencia con este dispositivo: al documento del Informe de vali-
dación del software, el código del
91 617 42 59 L M X
V
J 9:00 - 14:00 · 15:00 - 18:30
8:30 - 14:30
archivo es JJRJ201201001 y la versión
del archivo es A0.
info@novaelectronica.com
Termómetro digital punta rígida
Manual de usuario DMT-4161
Este dispositivo satisface los requerimientos CEM de la norma internacional IEC 60601-1-2. Estos requerimientos se
cumplen bajo las condiciones descritas en la TABLA inferior. Este dispositivo es un producto médico eléctrico y está sujeto
a medidas de precaución especiales de acuerdo a CEM que deben estar publicadas en las instrucciones de uso. Las
comunicaciones de alta frecuencia portátiles y móviles pueden afectar al aparato. El uso de la unidad en conjunto con
accesorios no aprobados puede afectar negativamente al dispositivo y alterar la compatibilidad electromagnética. Este
aparato no debe utilizarse al lado o entre otro equipamiento eléctrico.
TABLA 1
TABLA 2
TABLA 3
80MHz a 2,7GHz
TABLA 3
NOTA 2: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. A la propagación electromagnética le afecta
la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas.
a) Las bandas ISM (industriales, científicas y médicas) entre 0,15 MHz y 80 MHz son 6,765 MHz a 6,795 MHz; 13,553
MHz a 13,567 MHz; 26,957 MHz a 27,283 MHz; y de 40,66 MHz a 40,70 MHz. Las bandas de radio amateur entre 0,15
MHz y 80 MHz son 1,8 MHz a 2,0 MHz, 3,5 MHz a 4,0 MHz, 5,3 MHz a 5,4 MHz, 7 MHz a 7,3 MHz, 10,1 MHz a 10,15 MHz,
14 MHz a 14,2 MHz, 18,07 MHz a 18,17 MHz, 21,0 MHz a 21,4 MHz, 24,89 MHz a 24,99 MHz, 28,0 MHz a 29,7 MHz y
50,0 MHz a 54,0 MHz.
b) Los niveles de cumplimiento en las bandas de frecuencia ISM entre 150 kHz y 80 MHz y en el rango de frecuencia
80 MHz a 2,7 GHz están hechas para minimizar la probabilidad de que el equipamiento de comunicaciones
móvil/portátil pueda causar interferencias si es captado inadvertidamente en áreas de pacientes. Por esta razón, se
ha incorporado un factor adicional de 10/3 a la fórmula utilizada para calcular la distancia de separación recomen-
dada para transmisores en estos rangos de frecuencia.
c) Las intensidades del campo de transmisores fijos, como estaciones de radio base, teléfonos (móviles/inalámbri-
cos) y radios móviles terrestres, radio amateur, emisoras de radio AM y FM y emisoras de televisión no pueden
predecirse teóricamente con exactitud. Para evaluar el entorno electromagnético debido a los transmisores de RF
fijos, debe plantearse una revisión electromagnética del sitio. Si la intensidad del campo medida en el lugar en la
que el dispositivo se usa supera el nivel de cumplimento RF aplicable anterior, se observará el dispositivo para
verificar su funcionamiento normal. Si se observa un rendimiento anormal, son necesarias medidas adicionales,
como reorientar y recolocar el dispositivo.
d) En el rango de frecuencias de 150 kHz a 80 MHz, la intensidad del campo debe ser inferior a 3 V/m.
TABLA 4
TABLA 5
870 2 0,3 28 28
Donde P es la potencia de salida nominal
930 máxima del transmisor en vatios (W) de
acuerdo con el fabricante del transmisor y
1720 d es la distancia de separación
recomendada en metros (m). Las
1845 2 0,3 28 28 intensidades del campo de transmisores
RF fijos, como se determine a través de
1970 una revisión electromagnética del sitio,
deben ser menos que el nivel de
2450 2 0,3 28 28 cumplimiento de cada rango de frecuencia.
Pueden ocurrir interferencias en la
5240
vecindad del equipamiento marcadas con
5500 0,2 0,3 9 9 el siguiente símbolo:
5785
NOTA 1: Estas directrices pueden no aplicarse a todas las situaciones. A la propagación electromagnética le
afecta la absorción y el reflejo de estructuras, objetos y personas
¡ADVERTENCIAS!
Este dispositivo no debe utilizarse cerca o encima de otros equipamientos electrónicos como teléfonos
móviles, transmisores o productos de radio control. Si tiene que hacerlo, se debe observar el dispositivo para
verificar su funcionamiento normal.
El uso de accesorios y cables de alimentación que no sean los especificados, con excepción de los cables
vendidos por el fabricante del equipamiento o sistema como partes de repuesto para componentes internos,
pueden conllevar un incremento de las emisiones y una reducción de la inmunidad del equipamiento o sistema.
JOYTECH HEALTHCARE CO., LTD. Este producto cumple con los requerimien-
No.365, Wuzhou Road, Yuhang Economic tos de la Directiva 93/42/CEE de productos
Development Zone, Hangzhou city, sanitarios, "0197" es el número de
311100 Zhejiang, China. identificación del organismo notificado.
Shanghai International Holding Corp. GmbH (Europe) La eliminación de este producto y de las
Eiffestrasse 80, 20537 Hamburg, Germany. pilas usadas debe realizarse de acuerdo con
Email: shholding@hotmail.com la normativa nacional para la eliminación de
productos electrónicos.
Importado por:
NOVAELECTRONICA IBERIA, S.L. Documento No.: JDMT-8404-008
CIF: B84623032 · C/ Burtina, 19. Pol. Ind. Plaza.
50197 Zaragoza, España. Artículo No.: 001
Versión: Z
Distribuido por: Fecha de emisión: 2020.06
Laboratorio STADA, S.L.,
Frederic Mompou 5, Rev. 202306
08960, Sant Just Desvern
(Barcelona), España.