sus acciones suprimen las

Cort-S® manifestaciones clínicas de la

HIDROCORTISONA SUCCINATO enfermedad en una amplia gama de
SODICO trastornos.
Polvo para solución inyectable B.P.
Propiedades farmacocinéticas
COMPOSICIÓN La dosis de 1 mg/kg i.m de
Cada vial contiene: hidrocortisona alcanzo su punto
Succinato Sódico de Hidrocortisona máximo en 30-60 minutos, con una
134mg, equivalente a Hidrocortisona cmax plasmática de 80 mg/100ml.
100 mg, Fosfato de Sodio B.P. y
Fosfato acido de sodio B.P. Al analizar el metabolismo de la
hidrocortisona, una dosis de 25 mg
IV dio lugar a concentraciones
Cada vial contiene: plasmáticas mas altas en las mujeres
Succinato sódico de hidrocortisona que en los hombres.
335mg equivalente a
Hidrocortisona 250 mg, Fosfato de INDICACIONES
Sodio B.P. y Fosfato Acido de Estado Asmático y reacciones
Sodio B.P. alérgicas agudas incluyendo reacción
(Como agente de amortiguación) Anafiláctica a medicamentos. El
succinato sódico de hidrocortisona
DESCRIPCIÓN complementa la Acción de la
Cort-S® Hidrocortisona succinato adrenalina.
sódico B.P,) El polvo estéril contiene
Succinato sódico de hidrocortisona Choque severo que surge de un
como ingrediente activo. El succinato trauma quirúrgico o accidental o una
sódico de hidrocortisona es un sólido infección abrumadora. Insuficiencia
Amorfo Higroscópico blanco o casi suprarrenal aguda causada por estrés
blanco, Inodoro. Es muy soluble en anormal en la enfermedad de
agua y en alcohol muy ligeramente Addison, hipopituitarismo, después
soluble en acetona e insoluble en de la Adrenalectomía y cuando la
cloroformo. El nombre químico es función adrenocortical ha sido
pregn-4-eno-3,20-diona,21-(3- suprimida por la terapia prolongada
carboxi-1-oxopropoxi)-11,17- contra corticosteroides.
dihidroxi-, sal monosódica, (11)- y Afecciones de los tejidos Blandos
su peso molecular es 484,52. Como Codo de tenista, tenosinovitis
y bursitis.

Propiedades Farmacodinamias Nota:

Grupo farmacoterapéutico: El succinato sódico de hidrocortisona
Glucocorticoides Código ATC: no reemplaza otras formas de terapia
H02A09. para el tratamiento del shock y el
El succinato sódico de hidrocortisona estado asmático.
tiene las mismas acciones
metabólicas y antiinflamatorias que
la hidrocortisona. Es un
glucocorticosteroide. DOSIS Y ADMINISTRACIÓN
Utilizado en dosis farmacológicas,
Vía de administración: repetirse en dos o tres ocasiones
Intramuscular / Intravenosa dependiendo de la respuesta del
paciente.
Para inyección intravenosa de 100
mg, 250 mg de succinato sódico de CONTRAINDICACIONES
hidrocortisona debe disolverse en 2 Infección sistémica, a menos que se
ml de agua esterilizada para emplee una terapia antiinfecciosa
inyecciones B.P. inmediatamente específica. Inmunización contra
antes de la administración. El virus vivos.
Succinato de sodio de hidrocortisona
para inyección también se puede Hipersensibilidad con cualquier
administrar como infusión componente de la formula.
intravenosa El succinato sódico de hidrocortisona
para inyección no debe inyectarse
Un efecto clínico se observa en unas directamente en los tendones.
dos a cuatro horas y persistir hasta
ocho horas después de la inyección PRECAUCIONES
intravenosa. La administración de corticosteroides
puede afectar la capacidad de resistir
El succinato sódico de hidrocortisona y contrarrestar la infección; Además,
para inyección puede administrarse se suprimen los signos y síntomas
por inyección intramuscular, pero clínicos de la infección. La varicela
la respuesta es menos rápida, es de particular preocupación ya que
especialmente en estado de shock. esta enfermedad normalmente menor
puede ser fatal en pacientes
Terapia sistémica en adultos: 100 a inmunodeprimidos. Los pacientes ( o
500 mg administrados por inyección Padres de niños sin antecedentes
intravenosa lenta que tarda entre definidos de varicela o herpes zóster
medio y un minuto. Esta dosis puede y, si están expuestos, deben buscar
repetirse tres o cuatro veces en 24 atención médica urgente. La
horas, dependiendo de las Inmunización pasiva con
condiciones y de la respuesta del inmunoglobulina de varicela/zóster
paciente. (VZIG) es necesaria para los
pacientes no inmunes expuestos que
están recibiendo corticosteroides
Terapia sistémica en niños: Los sistémicos o que los han utilizado en
bebes de hasta 1 año pueden recibir los tres meses anteriores. Esto debe
25 mg de hidrocortisona por vía administrarse dentro de los diez días
intravenosa; niños de 1 año a 5 año posteriores a la exposición a la
50mg; 6 a 12 años, 100mg. Esta varicela. Si se confirma un
dosis puede repetirse tres o cuatro diagnóstico de varicela, la
veces en 24 horas, dependiendo de enfermedad justifica la atención de
las condiciones de respuesta del los especialistas y tratamiento
paciente. urgente. Los corticosteroides no
deben suspenderse y puede ser
necesario aumentar la dosis.
Otros usos: Tratamiento local de
lesiones de tejidos Blandos – 100 mg
a 200 mg. Esta dosis diaria puede
 raros de
EMBARAZO Y LACTANCIA
El uso de corticosteroides durante el Anafilaxia.
embarazo y la lactancia en humanos
requiere que los beneficios se sopesen INTERACCIONES
frente a los posibles riesgos asociados Los esteroides pueden reducir los
contra el producto o contra cualquier efectos de las antichollnesterasas en
terapia alternativa. Miastenia gravis, los medios de rayos
X colecisto gráficos y los salicilatos.
No hay pruebas suficientes de seguridad
en el embarazo humano. El efecto de los esteroides puede
reducirse con la fenitoína, el
Con referencia a la literatura, la fenobarbital, la efedrina y la
administración de corticosteroides en rifampicina.
animales embarazados puede causar
anomalías del desarrollo fetal, incluido Los estrógenos pueden potenciar los
Paladar Hendido y retraso del efectos de los glucocorticoides y los
crecimiento intrauterino. La ajustes de dosis pueden ser
relevancia de este hallazgo para los necesarios si los estrógenos se
seres humanos no se ha establecido, agregan o retiran de un régimen de
sin embargo, Los pacientes deben dosificación estable.
evitar el uso extensivo en el embarazo.
SOBREDOSIS
El hipoadrenalismo puede ocurrir en el Es muy poco probable que ocurra
Neonato. una sobredosis aguda, sin embargo,
en el caso de sobredosis crónica o
Los corticosteroides se excretan en mal uso, pueden aparecer las
pequeñas cantidades en la leche características de hipercriticismo y en
materna y los lactantes de madres que esta situación el producto debe
toman dosis farmacológicas de suspenderse lentamente.
esteroides deben ser monitoreado
cuidadosamente para detectar signos DISPENSACION
de supresión suprarrenal. Venta bajo receta medica

EFECTOS SECUNDARIOS ALMACENAMIENTO

A corto plazo, las dosis altas de Conservar por debajo de 30°C.,
hidrocortisona implican poco riesgo de protegido de La luz.
reacciones adversas, excepto que la
ulceración péptica puede ocurrir o
agravarse y puede haber un aumento
pequeño pero significativo en el riesgo
de infección. PRESENTACIÓN
Cort-S Hidrocortisona succinato
Con el uso continuo, los signos de sódico para inyección B.P,
hipercorticismo pueden aparecer.
efectos no deseados de Fabricado en India por:
mineralocorticoides y glucocorticoides NEON LABORATORIES LIMITED
especialmente contra dosis Representante Rep. Dom.:
prolongadas o excesivas. Informes Target Pharma S.R.L
Santo Domingo, Rep. Dom.
Reg. San.: