Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

PROCEDIMIENTO DE INSPECCION Y MANTENIMIENTO PREVENTIVO ELECTROBISTURIES

1.- Introduccin. Descripcin del equipo La ciruga por diatermia es una tcnica utilizada para cortar o coagular tejido celular. Para evitar las contracciones musculares se utilizan corrientes a frecuencias mayores de 100 kHz. La corriente elctrica genera calor en el tejido. El paciente se conecta a dos electrodos permitiendo que la corriente fluya directamente por el cuerpo. El electrodo activo generar una gran cantidad de calor debido a la alta densidad de corriente existente sobre su pequea superficie. La tcnica monopolar: requiere un electrodo pequeo (activo) y uno grande (neutro, placa de paciente, o electrodo dispersorio). La pequea superficie del electrodo activo suministra muy buenos resultados en el corte y la coagulacin. El electrodo neutro que con un rea relativamente grande, se pone en contacto con el cuerpo del paciente proporcionando de esta forma una trayectoria de retorno a las corrientes de alta frecuencia con una densidad muy baja en los tejidos del cuerpo. De esta manera se evitan efectos fsicos tales como las quemaduras. La placa de paciente o electrodo neutro de los equipos actuales est dividida en dos partes, de esta forma se controla todo el circuito incluyendo el contacto entre los electrodos y el paciente. Con la tcnica bipolar no se utiliza el electrodo neutro. Ambos electrodos son generalmente del mismo tamao, por ejemplo, los terminales de las pinzas donde la corriente fluye localmente desde un extremo al otro extremo. Esta tcnica es la ms utilizada para coagulacin. El grado de coagulacin alcanzado a travs de la intensidad de los pulsos es el factor de cresta. Un factor de cresta alto implica unos pulsos fuertes, con un voltaje d pico de varios e miles de voltios, y una coagulacin profunda. (El grado de coagulacin no deber ser mas alto de lo necesario). El factor cresta o cantidad de calor generada es proporcional al valor medio de la potencia. El factor de cresta se define como la relacin entre el valor de pico y el valor eficaz. El factor de cresta depende de la resistencia de carga y se define como la relacin entre el valor de pico y el valor eficaz. Una seal senoidal que tiene un factor de cresta de 1.4, suministrar una clara seal de corte. Los electrobistures trabajan con persistentes corrientes continuas senoidales no moduladas (tren continuo de ondas senoidales, desde 0.2 a 3 MHz) para cortar el tejido usando un electrodo de corte. La intensidad de calor hace explotar y volatilizar las clulas del tejido. Este tipo de corriente puede tambin ser usado para coagular usando un electrodo de mayor superficie. Aplicando ondas moduladas (tren de paquetes de ondas senoidales) junto con corrientes de explosin, se coagula y deseca por generacin de calor en una regin ancha de tejido inmediatamente alrededor del electrodo activado. Al secarse, el residuo de las fibras dejadas por la rpida deshidratacin de las clulas bloquea los vasos y evita el sangrado. La combinacin de formas de onda moduladas con ondas no moduladas, hace que tengamos corte y coagulacin simultneamente. En la electrociruga, el tejido es destruido por la conversin de la energa elctrica de alta frecuencia en calor al contactar con l. La densidad de corriente y su duracin determinan la cantidad de calor generada y el tejido destruido cerca del arco elctrico. Los electrodos activos tienen puntas muy pequeas para incrementar la corriente en el sitio de operacin. Los electrodos usados especficamente para corte tienen pequeas puntas o filos para concentrar la corriente de electrociruga; los electrodos de coagulacin tienen superficies ms

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

. grandes. Ambas caractersticas pueden ser combinadas en un solo electrodo, de esa forma los electrodos no necesitan ser cambiados durante el proceso de cambio de corte a coagulacin.

En cualquier caso, cuando ningn tejido sea calentado, es aconsejable que el electrodo dispersorio quede en contacto con la mayor rea de piel del paciente para reducir el retorno de corriente a travs del paciente hasta niveles inofensivos. Aparatos de Test y Fuentes.- Equipo analizador de seguridad elctrica. - Medidor de aislamiento a tierra. - Analizador de Electrobistures. - Osciloscopio. - Conectores, adaptadores, placas y bistures adecuados para ser usados con cada equipo. 2.- Seguridades y Precauciones Especiales La utilizacin segura y eficaz de la electrociruga depende en gran medida de factores que estn bajo control del operador y no son totalmente controlables por el diseo del electrobistur. Es importante que las instrucciones que acompaan al equipo sean ledas, entendidas y seguidas para mejorar la seguridad y la eficacia. Los equipos de electrociruga liberan altos voltajes y altas potencias que puede causar quemaduras elctricas serias. Asegurarse que todas las conexiones son seguras y estn bien aisladas antes de desarrollar cualquier test de potencia de salida. No tocar el electrodo activo ni la placa de paciente mientras el equipo est conectado (en determinadas circunstancias pueden ocurrir quemaduras tocando el electrodo dispersorio). Cuando se vayan a realizar conexiones de elementos o accesorios, as como cuando no se est desarrollando un test de inspeccin, asegurarse que el equipo est en Standby o apagado. Nunca se deber trabajar con un electrobistur durante largos periodos de tiempo cuando un test de revisin se est llevando a cabo, especialmente a valores altos de programacin, ya que fcilmente pueden daarse estos equipos. Altas tensiones, muy peligrosas, existen en el interior de los equipos. Por lo que no se debern abrir durante la inspeccin a menos que se est cualificado para hacerlo. Advertimos, que despus de apagar el equipo se requieren varios segundos para que el condensador de filtrado se descargue por debajo de un nivel seguro; se recomienda transcurrir al menos 30 antes de tocar o intentar realizar operacin alguna de mantenimiento que afecte a la fuente de alimentacin o al amplificador de potencia. Nunca enchufar un equipo con los electrodos activo y dispersorio juntos (cortocircuito), ya que puede daarse el equipo. No se deben realizar pruebas a un equipo de electrociruga en presencia de anestsicos inflamables, o en ambientes ricos de oxgeno. El riesgo de incendio de los gases inflamables y otros materiales es algo inherente y no se puede eliminar mediante el diseo del equipo. Por ello se habrn de adoptar precauciones especiales para restringir la presencia de materiales y sustancias inflamables en el ambiente.

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

Antes de comenzar la inspeccin de un equipo, leer cuidadosamente ste procedimiento de trabajo, las instrucciones del fabricante y el manual de uso. Estar seguro que se entiende como funciona el equipo y el significado de cada mando de control y los indicadores. Tambin determinar si hay alguna inspeccin o proceso de mantenimiento preventivo sugerido por el fabricante. Si se detecta fallo en un equipo, ste deber se reparado o reemplazado antes de hacer la revisin del mantenimiento preventivo.

3.- Test de Inspeccin y Funcionalidad 3.1 Chasis. - Examinar el exterior del equipo, la limpieza y las condiciones fsicas generales. Verificar que la carcasa est intacta, que todos los accesorios estn presentes y firmes, y que no haya seales de lquidos derramados u otros abusos serios. 3.2 Montajes y Apoyos. - Si el equipo est montado sobre una superficie (ej: mesa, mueble, encimera, etc.) o reposa sobre una estantera, revisar la integridad de la misma. 3.3 Frenos del Carro.- Si el equipo se mueve en un carro de transporte, mirar la acumulacin de hilos y suciedades en las ruedas y asegurarse de que giran con suavidad. Revisar el funcionamiento de los frenos. 3.4 Enchufe de Red y Base de Enchufe.- Examinar si est daado el enchufe de red. Mover las clavijas para determinar si son seguras. Examinar el enchufe y su base para determinar que no falta ningn tornillo, que no est el plstico roto y que no hay indicios de peligro. 3.5 Cable de Red.- Inspeccionar el cordn por si existe la posibilidad de daos. Si el cordn est daado reemplazarlo por uno nuevo. Si el dao est cerca del principio o del final cortar el cable por la parte defectuosa, sanearlo y montarlo estando seguro que se conecta con la polaridad correcta. 3.6 Amarres contra tirones. - Si el cable de red debe estar amarrado al equipo, y ste no lo est porque lo ha soltado el usuario, sujetar el cable al equipo para que el cable de red no pueda ser fcilmente movido. Examinar los amarres contra tirones a ambos lados de los extremos del cable de red. Estar seguro que ellos agarran al cordn con seguridad. 3.7 Interruptores y Fusibles. - Si el equipo tiene un interruptor de corriente, revisarlo y ver que se mueve con facilidad. Si el equipo est protegido por un fusible externo, revisar su valor y modelo de acuerdo con la placa de caractersticas colocada sobre el chasis, y asegurarse que existe uno de repuesto. 3.8 Cables. - Inspeccionar los cables (ej: el cable del pedal), ver que estn en buenas condiciones. Examinar cada cable cuidadosamente para detectar roturas en el aislamiento. Asegurarse que el terminal y el cable estn fuertemente unidos sin posibilidad de rotacin del terminal sobre el cable. 3.9 Terminales o Conectores. - Examinar todos los terminales del cable y ver que estn en buenas condiciones. Dichos terminales o contactos elctricos deberan estar bien y limpios. Durante la inspeccin, verificar que los pines estn limpios y rectos, ver si estn daados los receptculos de stos, y ver si existen indicios de fogonazos por salto de arcos elctricos en los mismos.

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

. 3.10 Electrodo Neutro o Placa de Paciente.- Revisar cuidadosamente los cables de los electrodos neutros o placas de paciente, de cualquier posible rotura de su aislamiento o de otros daos evidentes. Examinar el electrobistur y devolver el electrodo si se detectan seales de daos; confirmar que sus conectores son perfectamente seguros ante posibles tirones. Revisar que existen varios electrodos o placas de paciente (cable y placa) junto al equipo de electrociruga. (Si se usan electrodos reusables, reemplazarlos por electrodos desechables de un solo uso, ya que con ellos es mucho ms difcil provocar quemaduras al paciente). 3.11 Filtros. - Algunas unidades tienen filtros de aire que acompaan al sistema de ventilacin. Revisar y cambiar estos filtros si fuera necesario.

3.12 Controles y Teclas. - Antes de mover cualquier mando de control considerar la posibilidad de un uso clnico inapropiado o de un incipiente fallo del equipo. Grabar la posicin de estos controles para volver a colocarlos en su posicin al terminar la inspeccin. Examinar las condiciones fsicas de todos los controles y teclas, que su montaje es seguro y sus movimientos correctos. Revisar que los mandos de control no h resbalado sobre sus an ejes. En aquellos controles donde el programa debera parar en algn lmite fijado, revisar que lo hacen y que lo hacen en el punto correcto. Revisar las teclas de membrana de daos (ej: uas, marcas de bolgrafo, etc). Durante el curso de esta inspeccin asegurarse de mirar todas teclas y mandos de control, y que todos funcionan de acuerdo con su funcin. 3.13 Indicadores y Displays. - Durante el curso de la inspeccin confirmar el funcionamiento de todas las luces, indicadores, medidores, galgas, y displays de visualizacin de la unidad. Asegurarse de que todos los segmentos de los displays digitales se iluminan y funcionan correctamente. 3.14 Continuidad del Electrodo Dispersorio.- Confirmar que el electrobistur realiza la funcin de vigilancia de la continuidad del cable de retorno del electrodo dispersorio. Cuando sta es interrumpida, una alarma audible (segn el modelo del equipo a veces tambin visual) ser activada. Y en esta circunstancia el electrobistur debera quedar bloqueado. Para revisar la continuidad del cable, posicionar todos los controles al mnimo, desconectar el electrodo activo, conectar un cable completo con su electrodo dispersorio al electrobistur, y conectar el equipo, pero no operar con l. Suspender el electrodo dispersorio en el aire de tal forma que no toque ninguna superficie metlica u objeto que pudiera provocar un camino de conexin entre tierra y el electrobistur. No tocar el electrodo. La alarma no debera sonar. Una conexin suelta del cable del electrodo dispersorio (placa paciente no conectada al cable) a menudo provoca que se active la alarma de continuidad, la cual puede molestar al personal. Menear la conexin del cable con el equipo. Si al mover el cable se apaga la alarma, sospechar que el conector es defectuoso, repararlo o cambiarlo. Desconectar o sacar la placa de paciente del cable del electrodo dispersorio. El equipo debera inmediatamente dar alarma y oponerse al funcionamiento del equipo. Si sto no ocurre, el cable de retorno puede estar en cortocircuito o la alarma puede ser defectuosa. Para determinar la causa, desconectar el cable del electrodo dispersorio del electrobistur. Si la alarma no se activa, sta es defectuosa y deber ser reparada. Si la alarma se activa, el cable es defectuoso y deber ser cambiado. Si el electrodo dispersorio (placa de paciente) est permanentemente conectado al cable, revisar que el electrobistur est diseado para que automticamente desactive el timbre de alarma cuando el cable es desconectado, usar un conector en circuito abierto para revisar que funciona la alarma.

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

. 3.15 Seales Audibles. - Operar con el equipo para que se active alguna seal audible. Confirmar si el volumen es el apropiado, y que funciona el control de volumen si lo tiene. Heridas serias han sido asociadas con seales de avisos de advertencia cuyos controles de volumen han estado demasiado bajos; advertir y discutir estos problemas con el usuario, para que actitudes como estas puedan ser corregidas. Equipos que carezcan de indicadores o seales audibles deberan ser retirados del servicio. Equipos con indicadores audibles que puedan ser ajustados hasta anular el tono audible, deberan ser retirados o modificados por el fabricante para que la alarma no pueda tener un tono inaudible. 3.16 Etiquetado.- Inspeccionar que estn todas las placas de caractersticas, etiquetas de advertencia, caracteres de conversin, tarjetas de instrucciones. Que todas ellas estn presentes y legibles. 3.17 Pedal.- Examinar las condiciones generales del pedal, incluyendo la existencia de lquidos derramados. Detectar cualquier tendencia del pedal a quedarse enclavado en posicin ON. Activar el interruptor para ambas posiciones Corte y Coagulacin, y doblar el cable a la entrada del interruptor para revisar roturas internas en el cable que puedan causar operaciones intermitentes del equipo. 3.18 Medidas de Proteccin Especiales. - Tomar las precauciones requeridas por el fabricante para asegurar la integridad del equipo, as como de los circuitos de paciente (ej: calidad de los contactos del electrodo dispersorio). Asegurarse de que hay ausencia de inadvertidos contactos con tierra (ej: fallo del comprobador de retorno), fallos de aislamiento en el electrodo activo o de acoplamientos capacitivos (acoplamiento del electrodo monopolar con el equipo). 4.- Test Cuantitativo 4.1 Test de Seguridad Elctrica.- Se procede de acuerdo con el procedimiento especial descrito para este efecto (en el requisito de cumplir la norma UNE 60601). 4.2 Potencia de Salida.- Conectar la salida de corriente/potencia del equipo de revisin al electrodo activo y al electrodo neutro del electrobistur. La potencia de salida debera ser revisada de acuerdo con las recomendaciones del fabricante. Si el analizador de electrobistures no tiene la resistencia de carga sugerida por el fabricante, ste podr ser usado, teniendo en cuenta que la potencia de salida podr ser diferente a las dadas en el manual tcnico ( algunos manuales indican cmo vara la salida en funcin de la resistencia de carga).

Revisar el electrobistur a los valores de potencia de salida recomendados por el fabricante o a los valores ms usados en las aplicaciones clnicas. Revisar el electrobistur en todos sus modos de operacin y, anotar la corriente y la potencia de salida. Usaremos una impedancia de carga no inductiva de 300 para Corte Monopolar. Usaremos una impedancia de carga no inductiva de 100 para Corte Bipolar.

Como ejemplo, la siguiente tabla puede ser tomada como referencia.

Corte Puro Potencia Solicitada (W) Corriente (mA) Potencia Real (W) Tensin p.p. (V) Factor de Cresta Corte Blend Coagulacin Coagulacin Corte Bipolar Coagulacin Estndar Spray Bipolar

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

. (No trabajar con el electrobistur a valores altos de potencia durante largos periodos de tiempo.) Comparar los valores reales de potencia de salida medidos con los especificados por el fabricante, para determinar si la potencia suministrada est dentro de los lmites especificados. 4.3 Medida de las Corrientes de Fuga de Alta Frecuencia a Tierra.- Este test verifica que las corrientes de fuga de los electrodos activo y neutro no exceden los lmites especificados. La norma UNE 20-613 (seguridad para los equipos quirrgicos de alta frecuencia) especifica que se debe poner una resistencia de 200 para simular las impedancias de carga que prevalecen en situaciones normales y de manera que den la mxima potencia de fugas. Equipo con la alta frecuencia referenciada a tierra: (medicin de la corriente de fuga de alta frecuencia. Equipo referenciado a tierra.) La parte aplicable se asla de tierra y el electrodo neutro se referencia a la misma. La corriente de fuga de alta frecuencia que fluya del electrodo neutro a tierra, a travs de una resistencia no inductiva de 200 no deber ser superior de 150 mA. Fuga en activo: con una carga interna no inductiva del equipo de prueba de 200 y el electrobistur funcionando a su mxima carga. La corriente de fuga se mide directamente en los terminales del equipo y no debe exceder de 100 mA. Fuga en placa: con una carga interna no inductiva del equipo de prueba de 200 y el electrobistur funcionando a su mxima carga. La corriente de fuga que fluye desde el electrodo neutro se mide directamente en los terminales del equipo y no debe exceder de 100 mA. Equipo con la alta frecuencia aislada: (medicin de la corriente de fuga de alta frecuencia desde el electrodo activo.) La parte aplicable queda aislada de tierra y el aislamiento deber ser tal, que la corriente de fuga de alta frecuencia que fluya desde cada electrodo a tierra a travs de una resistencia no inductiva de 200 no sea superior a 150 mA. Fuga en activo: con una carga interna no inductiva del equipo de prueba de 200 y el electrobistur funcionando a su mxima carga. La corriente de fuga se mide directamente en los terminales del equipo y no debe exceder de 100 mA. Fuga en placa: con una carga interna no inductiva del equipo de prueba de 200 y el electrobistur funcionando a su mxima carga. La corriente de fuga se mide directamente en los terminales del equipo y no debe exceder de 100 mA. Como ejemplo, puede tomarse como referencia la siguiente tabla.

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

MEDIDA DE LAS CORRIENTES DE FUGA DE ALTA FRECUENCIA A TIERRA.

Condiciones de medida: POTENCIA AL 100%, SIN CARGA Y RESISTENCIA DE 200 EN SERIE CON EL CIRCUITO A MEDIR. Fuga en placa de paciente (ELECTRODO NEUTRO) mA Pedal de Coagulacin Estndar Manual drcho. Corte Pedal de Coagulacin Spray Manual drcho. Corte Blend Pedal Corte Puro Manual drcho. Coagulacin Estndar Pedal Corte Blend Manual drcho. Coagulacin Spray Manual izdo. Corte Manual ambos Corte Manual izdo. Corte Blend Manual ambos Corte Blend Manual izdo. Coagulacin Estndar Manual ambos Coagulacin Manual izdo. Coagulacin Spray Manual ambos Coagulacin Spray Fuga en activo general (ELECTRODO ACTIVO) mA Pedal de Coagulacin Estndar Manual izdo. Coagulacin Estndar Pedal de Coagulacin Spray Manual izdo. Coagulacin Spray Pedal Corte Puro Manual drcho. Corte Puro Pedal Corte Blend Manual drcho. Corte Blend Manual izdo. Corte Puro Manual drcho. Coagulacin Estndar Manual izdo. Corte Blend Manual drcho. Coagulacin Spray Fuga en bipolar (AMBOS ELECTRODOS) mA Bipolar 1 Corte Bipolar 1 - Coagulacin Fuga por radiacin interna difusa.
Momento de mxima fuga

mA

mA

mA Bipolar 2 Corte Bipolar 2 - Coagulacin

mA

Comprobacin de fugas en salidas inactivas Corte entre placa de paciente y cualquiera no activada. Coagulacin

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

. 4.4 Otros Requisitos de la Norma (UNE 20-613).Proteccin contra magnitudes de salida incorrectas. Con potencia mxima desconectar de red. Al conectar, la potencia no debe ser >20% de la solicitada. Con potencia mxima desconectar de red. Al conectar, se mantiene el modo (corte o coagulacin), o bloqueo total. Estimulacin neuromuscular. Resistencia, en corriente continua, entre electrodo activo y electrodo neutro >2 M. Resistencia, en corriente continua, entre electrodos bipolares >2 M. Circuito de vigilancia. En modo corte o coagulacin activado, al soltar el conector neutro, se activa la alarma visual ROJA y acstica. Indicador de potencia de salida. Al actuar sobre pedal/mango de corte o coagulacin, hay emisin de seal sonora >45 dB. comprobado? comprobado? comprobado? comprobado? comprobado? comprobado?

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999

Hospital Clnico Universitario Lozano Blesa - Zaragoza

5.- Mantenimiento Preventivo 5.1 Limpieza Exterior.- Mantener el equipo limpio tanto exteriormente como interiormente. 5.2 Placas Electrnicas y Conectores. - Por ser la acumulacin de suciedad en las placas causa de muchas averas, stas deben mantenerse limpias; de la misma forma, asegurarse que todos sus conectores estn a ellas bien conectados. 5.3 Filtros y Ventilador.- Si el equipo dispone de ventilacin forzada, mantener limpios los filtros o cambiarlos si es necesario, y verificar el correcto funcionamiento del ventilador. Es muy importante que ste funcione para permitir la disipacin de calor acumulado en el interior. 6.- Test de Aceptacin PRECAUCION: Nunca medir corrientes de fuga de 50 Hz desde el electrodo activo mientras el equipo est activado. Tambin, cuando se revise un electrobistur con salida aislada, no medir corrientes desde el electrodo de retorno cuando el equipo est activado. Estas medidas pueden exponerle a altos voltajes y daar al medidor de corrientes de fuga. La corriente de fuga desde el electrodo activo y desde el electrodo de retorno no debera exceder 50 A. 6.1 Anlisis de las Formas de Onda.- Si el fabricante ha proporcionado formas de onda con salidas caractersticas. Estas pueden ser estudiadas y documentadas usando un osciloscopio conectado a su conector correspondiente de potencia/corriente de salida del equipo analizador de electrobistures. Como medida de seguridad (es opcional), una prueba de alto voltaje debera ser realizada al osciloscopio, para prevenirle de posibles daos y ver si es capaz de darnos formas de onda completas. 6.2 Aislamiento de Salida.- (Slo para equipos con salidas aisladas). Hacer una medida de la potencia de salida desde el electrodo dispersivo a tierra, preferentemente con un electrodo activo de mando manual conectado al equipo. Esto asegurar que el exceso de potencia no pase al electrodo dispersivo. Probar el equipo en corte puro, y a mxima potencia. Si la potencia medida excede de 5 W sugiere un fallo o deficiencia de diseo.

PROCEDIMIENTOS DE PREVENTIVOS.

Revisin: 001.00/1.999