Normas FDA

Descargar como pptx, pdf o txt
Descargar como pptx, pdf o txt
Está en la página 1de 6

INSTITUTO TECNOLOGICO SUPERIOR DE FELIPE CARRILLO PUERTO

UNIDAD ACADÉMICA TULUM


ORGANISMO PÚBLICO DESCENTRALIZADO DEL GOBIERNO DEL ESTADO DE QUINTANA ROO

CARRERA:
INGENIERIA EN GESTION EMPRESARIAL.

SEMESTRE:
7° “C”.

NOMBRE DE LA MATERIA: DOCENTE:


CALIDAD APLICADA A LA GESTIÓN EMPRESARIAL LIC. JACINTO MAY POOT

5.2 NORMAS FDA (FOOD AND DRUGS ADMINISTRATION)

ALEJANDRA RAMOS DZIDZ


JOEL DÍAZ CRUZ.
Normas FDA (Food and Drugs administration)
la FDA controla los productos alimenticios para garantizar que las etiquetas sean ciertas y no engañosas,
explica Michael W. Roosevelt, director interino de cumplimiento del Centro de Seguridad y Nutrición
Aplicada de la FDA (CFSAN por su sigla en inglés). Si un producto no está etiquetado como lo exige la
ley, la agencia adopta las medidas apropiadas.

La FDA (“Food and Drug Administration”) es una agencia federal de


Estados Unidos que depende del Departamento de Salud y que se
ocupa principalmente de la regulación de las importaciones de
productos alimenticios, medicamentos, cosméticos, equipos médicos y
otros productos biológicos o derivados.
¿QUÉ HACE LA FDA?
La FDA es responsable de:
• Proteger la salud pública mediante la regulación de los medicamentos de uso humano y
veterinario, vacunas y otros productos biológicos, dispositivos médicos, el
abastecimiento de alimentos en nuestro país, los cosméticos, los suplementos
dietéticos y los productos que emiten radiaciones.
• Favorecer la salud pública mediante el fomento de las innovaciones de productos.
• Proveer al público la información necesaria, exacta, con base científica, que le permita
utilizar medicamentos y alimentos para mejorar su salud.
• Las responsabilidades de la FDA se extienden a los 50 estados de Estados Unidos, el
Distrito de Columbia, Puerto Rico, Guama, las Islas Vírgenes, Samoa Americana y otros
territorios y posesiones de Estados Unidos
¿QUÉ INSPECCIONA LA FDA?
• La FDA inspecciona a los fabricantes o procesadores de productos regulados para verificar que cumplen
con los reglamentos pertinentes. Los que son inspeccionados incluyen:
• Fabricantes de vacunas y medicamentos
• Bancos de sangre
• Instalaciones de producción de alimentos
• Granjas lecheras
• Procesadores de alimentos para animales
• La FDA también inspecciona:
• Las instalaciones que realizan estudios con personas (ensayos clínicos).
• Laboratorios que realizan estudios con animales o microorganismos cuando estos estudios se utilizan
para solicitar aprobación de un producto médico por la FDA
FDA MÉXICO

• FDA México es una compañía creada para apoyar y dar soporte a empresas
nacionales e internacionales en los procesos de gestión y tramites
relacionados con la importación, registro y comercialización de productos del
ramo farmacéutico como son: dispositivos médicos, alimentos, cosméticos y
suplementos alimenticios, así como de brindar apoyo del ramo como:
almacenes, fabricas, clínicas, consultorios, hospitales con tramites de avisos y
licencias sanitarias ante la COFEPRIS.

También podría gustarte