FARMACIA HUARAL

PHARMA

ALMACENAMIENTO DE
MEDICAMENTOS

Q.F. GODO VITATE KARINA MELISSA

• El almacenamiento de medicamentos e
insumos conjuga las actividades de
recepción, clasificación, ubicación, custodia,
eventual manipulación y control de
existencia.
Conservar las características de los productos (tal como las
presentaron a su ingreso) durante su permanencia dentro del
almacén, con el fin de que éstos lleguen al paciente en
condiciones óptimas para su uso y puedan ejercer la acción
terapéutica esperada.
Fecha de Publicación: 4 de Diciembre de 1999
Fecha de Vigencia : 4 de Agosto del 2000
Alcance : Droguerías, importadoras,
distribuidoras, farmacias y
boticas públicas y privadas
Consta de : 52 artículos
7 Capítulos Consideraciones
Generales Glosario
Conjunto de normas mínimas obligatorias de que deben
cumplir los establecimientos que almacenan productos
farmacéuticos y afines,
destinadas a garantizar el mantenimiento de las
características y propiedades de los productos.
Establece normas referidas a las instalaciones,
equipamiento, documentación, personal,
procedimientos operativos respecto a la recepción,
almacenamiento, distribución, tratamiento de
reclamos y retiro del mercado
de productos.
Recepción:
Documentos
Productos
Almacenamiento:
Ubicación
Tamaño
Diseño
Equipamiento
Técnicos de Almacenamiento
Distribución:
Embalaje
Transporte
Documentación:
Procedimientos
Registros
Personal:
Calificación
Experiencia
 EL PROCESO DE BPA - Recepción
Principio
Todos los productos que se reciban deberán ser
previamente examinados, verificando su correcta
identidad, cantidad y calidad.

Objetivo
Verificar que los medicamentos solicitados
cumplan con:
- Características del requerimiento y
- Especificaciones técnicas y administ. de calidad
Consiste en la secuencia de operaciones que
se desarrollan a partir del momento que los
productos farmacéuticos han llegado al local
del almacén y termina con la
ubicación de los mismos en el lugar
designado.
 Esta recepción se lleva a cabo:
Verificando la documentación: se
realiza a la vista de los documentos
de recibo (orden de compra o guía de
remisión) para verificar la siguiente
información:
MINISTERIO RUC N
DE GUIA
Dirección de DE Nº
Salud 110 -
Dirección de
Unidad de
Codi Descripci
ón medi
go Cantidad
da
Fras
co
Documentos para el Archivo:
Esta recepción debe ser certificada
mediante los documentos o
comprobantes de acuerdo a un
formato previamente establecido, el
mismo que debe incluir por lo
menos los siguientes datos:
Documentos :

a. Nombre del producto

b. Forma de presentación
c. Nombre del fabricante
d. Lote, fecha de vencimiento, registro sanitario
e. Cantidad recibida(número de recipiente)
f. Fecha de recepción
g. Nombre y firma de la persona que entrega y de la que
recibe.
Productos :
Envase inmediato o Primario

Directamente en contacto con el producto en la forma

farmacéutica terminada.

Envase Mediato o Secundario

Definitivo o material de empaque dentro del cual se coloca el envase

inmediato y es usado para la distribución y comercialización del producto.
Productos :

Rotulado
Leyenda o escrito, inserto o prospecto que se
imprime o adhiere en los envases del producto, se
le adjunta o lo acompaña y que contiene la
información técnica que obra en el Registro
Sanitario del Producto
 Productos :

 El embalaje (limpio, no arrugado, quebrado o

húmedo).
 Envases: (mediatos e inmediatos).
 Que la identificación corresponda al
producto.
 Que no se encuentre abierta.
 Rotulados (Legibles, etiqueta bien adherida
al envase)
 Contenido: Está de acuerdo a la
forma farmacéutica, por ejemplo:
Productos :

Líquidos no estériles (jarabes, elixires,

suspensiones, emulsiones, soluciones y gotas)

 Homogeneidad del producto

 Uniformidad en el contenido
Presencia de gas y otros
signos que podrían indicar
contaminación del producto.
Productos :
Líquidos estériles (inyectables de
pequeño volumen, de gran volumen y
oftálmicos)

Ausencia de partículas
extrañas detectables
visualmente
 Ausencia de turbidez en la
solución
Cambio de color
Uniformidad en el contenido
• Sólidos no estériles (tabletas, gránulos, grageas,
polvos, tabletas vaginales, comprimidos,
cápsulas)

Uniformidad en las características

específicas del producto.
Ausencia de manchas, roturas, rajaduras,
pegajosidad, otros.
Existencia de cápsulas vacías, rotas o
abiertas
Que los polvos para reconstituirno estén
apelmazados
SIGNOS EXTERNOS DE ALTERACIÓN DE LOS
MEDICAMENTOS:
a. Olor:
b. Color
c. Desagregación
d. Fusión
Principio

Objetivo
PROPÓSITOS
 Área de recepción
 Área de almacenamiento
- Condiciones Especiales
- Controles Especiales
- Baja o Devueltos
- Cuarentena
 Área administrativa
 Área de embalaje y despacho.
Almacenamiento:

Las áreas de almacenamiento deben poseer la

capacidad suficiente para el almacenamiento ordenado
de materiales y productos farmacéuticos y afines.
 Las áreas de almacenamiento deben
diseñarse o adaptarse para asegurar las
buenas condiciones de almacenamiento.
En particular, deben estar limpias, secas y
mantenidas a temperaturas aceptables. En
los casos en que se requieren condiciones
de almacenamiento especiales
(Temperatura y Humedad), éstas deben
establecerse, controlarse y vigilarse
 Las áreas de almacenamiento deben
tener dimensiones apropiadas que
presenten una organización correcta de
los mismos y productos para evitar
confusiones y riesgos de
contaminación, y permita una rotación
correcta de las existencias.
El área de almacenamiento
depende del tamaño del almacén:
 Tamaño del Almacén:
 Volumen y cantidad de productos
 Frecuencia de Adquisición
Requerimiento de condiciones especiales
(cadena de frío, temperatura, luz y
humedad)
Diseño del Almacén:
 Ubicación
 Condiciones físicas de paredes, techos y pisos.
 Fácil movimiento
 Buena ventilación de aire
 Fácil mantenimiento
 Instalaciones de extintores y alarmas de incendio.
 Equipamiento:
 Tarimas o parihuelas
 Estantes, armarios o vitrinas
 Material de limpieza
 Ropa de trabajo, y cuando lo requiera implementos o equipos
de seguridad.
 Botiquín de primeros auxilios y
 Mobiliario e implementos de oficina
 Extintor
 Técnicas de Almacenamiento:

Ordenamiento de Medicamentos:
Acción Terapéutica, Forma Farmacéutica, Orden Alfabético, Mayor
rotación, nivel de utilización.

Ubicación:
Sistema fijo
Sistema fluido
Sistema
Semifluido
Conservación de Medicamentos:
- Almacenamiento especial
- Narcóticos
- Material radiactivo
- Otros
- Temperatura y Humedad: mantenimiento
y control
- Registros (Registro normal o
computarizad Nro. Lote, fecha
vencimiento.)
Conservación de Medicamentos:
 Control de existencias
 Verificar el registro de existencias
 Verificar la existencia de perdidas
 Identificar la existencia de excedentes
Evaluar las condiciones de almacenamiento
de instalaciones
 Planificar futuras adquisiciones y el ordenamiento de
los
productos
Es la zona donde se procede a la preparación de los
pedidos de la facturación diaria el cual debe
realizarse en forma tal que evite toda confusión,
debiendo efectuarse las siguientes verificaciones:
Para evitar confusión:
 Origen y validez del
pedido. para el
 Medicamentos
relacionados embalaje fácilmente
 Que el etiquetado no
sea desprendible del
 Identificación lote para
cada destinatario
Transporte correcto:
- Conservar su identificación
- No contaminar o sea contaminados
por otros.
- Se eviten derrames, rupturas o robos
- Estén seguros y no sujetos a grados
inaceptables de calor, frío, luz humedad u
otra influencia adversa
- Sean transportados con la Temperatura
requerida para no romper la cadena de
frío.
 Manual de organización y funciones;

 Reglamento del personal; y

 Procedimientos sobre:
Recepción,
específicos almacenamiento, distribución,
medidas sanitarias, reclamos, devoluciones,
retiro de productos del mercado, baja,
política de inventarios, autoinspecciones,
capacitación, otros.
 Mecanismos que faciliten presentación de
reclamos y devoluciones
 Comprobar si el efecto, compromete
a otros lotes o a otros productos
 Cada Reclamo da origen a un documento
o registro:
naturaleza de reclamo,
Resultados de la investigación efectuada y
Medidas adoptadas
Devoluciones y retiro del mercado

 Procedimientos escritos actualizados;

Persona responsable de la ejecución y
coordinación:
Registros de la distribución que permita la
identificación de los destinatarios;
Registro de cualquier operación de
devolución y de retiro del mercado;
Instrucciones escritas para su
almacenamiento
 ORDENAMIENTO DEL ALMACÉN

STOCK
1. Ubicar los productos en dos zonas bien INTEGRADO
diferenciadas
DONADOS

2. Ordenar los productos por: ALFABETO

FORMA FARM.

SISTEMA P.E.P.E.

ROTACIÓN

3. Registrar en software de Farmacia

 CONSERVACIÓN DE LOS PRODUCTOS

Superior, aumentar ventilación

1. Verificar diariamente la Tº del
ambiente: 10–30º C
Inferior, aumentar temperatura

2. Verificar la Tº de
condición especial de
conservación (Cadena de
Frio): 2 – 8º C

El primer día de la semana (lunes)

revisar los medicamentos con
3. Verificar características externas sustancias sensible a la luz o menos
de los productos. estables

La primera semana de cada

mes revisar los demás productos
 FECHA DE VENCIMIENTO DE LOS
PRODUCTOS

Revisar fecha de vencimiento Retirar productos vencidos y

primera semana de cada mes registrar en software o
cuaderno de ocurrencia:
SALIDAS por ajustes

“NO ES CIERTO QUE LOS MEDICAMENTOS

TENGAN TRES MESES MÁS DE VIGENCIA
DESPUES DE SU FECHA DE
VENCIMIENTO”
 DEVOLUCIONES

- Sobrestock Separar los productos y registrar

- No rotación en el formato devoluciones y en el
software
- Stock crítico

Embalar los productos con

cuidado
- Vencidos

(vitales)
- Alterados
Entregar al responsable del
almacén (anticonceptivos,
medicamentos, formato original)
 MANTENIMIENTO DE LA
FARMACIA

No acumular cajas, papeles o

1. Limpiar la farmacia todos los cartones
días No usar líquidos inflamables

2. Verificar el buen estado de los Si están deteriorados comunicar

anaqueles, vitrinas o tarimas a DIREMID

3. Prevenir la invasión de plagas Fumigar en forma periódica

Conocer las Buenas Prácticas de
Almacenamiento
 Capacitación básica y continua
 Registro de la capacitación.
 Conocer sus funciones y
responsabilidad
Vestir ropas adecuadas a las labores que
realiza;
 No fumar, comer, beber, en el almacén
 GUIA DE INSPECCION PARA ESTABLECIMIENTOS QUE ALMACENAN
COMERCIALIZAN Y DISTRIBUYEN PRODUCTOS FARMACEUTICOS Y
AFINES

R.M. N° 097-2000-SADM

Constituye una lista de verificación que permite recoger la

información general del establecimiento, así como la referida al
cumplimiento de cada uno de los parámetros establecidos en el
Manual de BPA. Incluye también la calificación para cada uno de
dichos parámetros (Informativo, menor, mayor o crítico)
Esta Guía es la base para el Acta de Inspección de BPA
 CRITERIOS BPA

Observaciones Críticas

 Exigencia de Protocolos de análisis del

fabricante para la compra de medicamentos
 Ingreso de producto con protocolo analítico
 Verificación del protocolo de análisis y muestreo
de las características organolépticas de los
suministros por el profesional
Observaciones Mayores

 Servicios del almacén (luz, agua, desague)

 Acumulación de calor por el techo
Diseño de puertas (Seguridad, tránsito
de personal, flujo de medicamentos)
Ubicación del almacén
seguridad brinda para facilidad
la y
carga
productos. y descarga de los
 Iluminación adecuada.
 Circulación Interna de aire.
 Observaciones Mayores
 Productos colocados directamente en el piso.
 Area separada
Cuenta con un área de almacenaje especial para:
sensibles a Tº, Humedad, Sustancias inflamables,
Estupefacientes.
Equipos con los que cuenta: Termómetro,
Higrómetro, Estantes, Anaqueles, Parihuelas
(Paletas), Refrigerador, Ventilador, etc.
Observaciones Mayores

 Procedimientos. Funciones del personal.

 TCV para cada producto farmacéutico.
Productos Farmacéuticos vencidos o
deteriorados.
Registro y documentación de las devoluciones y
sus causas.
 Verificación de envases y rotulados
 Observaciones Mayores

Registro del control de la temperatura y

Humedad
Frecuencia Diaria de registro de la
temperatura y Humedad
 Identificación de las zonas de
seguridad
 Paredes lisas, porosas, fáciles de
limpiar
 Observaciones Mayores

 Pisos: lisos nivelados, poseen drenajes

Instructiva (letrero) que limita el acceso
sólo a personas autorizadas
Servicios higiénicos y vestidores ubicados
fuera del almacén
 Observaciones Mayores
Acumulación de materiales
combustibles (cajas de cartón,
parihuelas )
Extintores con carga vigente
Personal adiestrado en el uso
de extintores
Revisión periódica y mantenimiento de
instalaciones eléctricas
Observaciones Menores
 Distancia de los
Ventanas ubicadas a mayor altura. y
anaqueles parihuelas facilita
movimiento de operarios y la manipulación de productos.
Estantes y parihuelas separadas de la pared a
una distancia mínima de 15 cm.
Observaciones Menores

 Normas de seguridad personal.

 Procedimientos escritos sobre la frecuencia y
métodos
usados en la limpieza.
 Sistema de seguridad con que cuenta el almacén
 Observaciones Informativas

Condición del local (Propio,

Alquilado, Prestado).
Nº de ambientes del almacén.
Material de Techo, paredes, piso.
Iluminación natural o artificial.
Equipos de Cómputo, Impresoras.
ALMACÉN