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    Capitulo 4 Sistema de Gestión de La Calidad

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    RICHARD_RIKI
    El documento describe los requisitos generales y de documentación de un sistema de gestión de calidad. Explica que la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia. Detalla los requisitos para el manual de calidad, control de documentos y registros, incluyendo su identificación, almacenamiento, protección y disponibilidad.

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    Capitulo 4 Sistema de Gestión de La Calidad

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    El documento describe los requisitos generales y de documentación de un sistema de gestión de calidad. Explica que la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia. Detalla los requisitos para el manual de calidad, control de documentos y registros, incluyendo su identificación, almacenamiento, protección y disponibilidad.

    Título original

    CAPITULO 4 SISTEMA DE GESTIÓN DE LA CALIDAD

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    © Attribution Non-Commercial (BY-NC)

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    El documento describe los requisitos generales y de documentación de un sistema de gestión de calidad. Explica que la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia. Detalla los requisitos para el manual de calidad, control de documentos y registros, incluyendo su identificación, almacenamiento, protección y disponibilidad.

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    Capitulo 4 Sistema de Gestión de La Calidad

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    El documento describe los requisitos generales y de documentación de un sistema de gestión de calidad. Explica que la organización debe establecer, documentar, implementar y mantener un sistema de gestión de calidad y mejorar continuamente su eficacia. Detalla los requisitos para el manual de calidad, control de documentos y registros, incluyendo su identificación, almacenamiento, protección y disponibilidad.

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    CAPITULO 4 SISTEMA DE

    GESTIN DE LA CALIDAD
    RICHARD ALPIZAR VILLA


    CONTENIDO DEL CAPITULO 4
    4. SISTEMA DE
    GESTION DE CALIDAD
    4.1 Requisitos generales
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.1 Requisitos Generales
    La organizacin debe establecer,
    documentar, implementar y mantener un
    sistema de gestin de la calidad y mejorar
    continuamente su eficacia de acuerdo con
    los requisitos de esta Norma Internacional.


    4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
    4.1 Requisitos generales
    ORGANIZACION
    Implementar acciones para
    alcanzar resultados planificados
    y la mejora continua de los procesos
    Realizar el seguimiento
    medicin y anlisis de los procesos
    Asegurar disponibilidad
    de recursos e informacin para apoyar
    la operacin y el seguimiento
    Determinar criterios y mtodos necesarios
    para asegurar que la operacin
    y el control de los procesos sean eficaces.
    Determinar secuencia
    e interaccin de los procesos.
    Identificar los procesos
    del SGC y su aplicacin
    a travs de la organizacin
    4. SISTEMA DE GESTION DE CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2 REQUISITOS DE
    LA DOCUMENTACION
    4.2.2 Manual de Calidad
    4.2.3 Control de Documentos
    4.2.1 Generalidades
    4.2.4 Control de los Registros
    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2.1 Generalidades
    ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS
    Procedimientos
    documentados ()
    Registros de calidad
    Externos
    Los requeridos por los procesos para su PLANIFICACION, OPERACIN Y CONTROL
    MANUAL DE CALIDAD
    O ESTABLECIDO

    O DOCUMENTADO

    O IMPLEMENTADO

    O MANTENIDO

    Si lo hace, escrbalo ...
    Si lo escribe, hgalo !
    Demustrelo
    PROCEDIMIENTO DOCUMENTADO

    _ _ _ _

    .. .. .. .. ..
    PIRMIDE DOCUMENTAL
    Manual de Calidad

    Procedimientos Generales

    Instrucciones de Trabajo

    Formatos,
    Especificaciones, etc.
    TIPOS DE DOCUMENTOS
    +Los que proporcionan informacin
    coherente interna y externamente
    acerca del SGC= MANUALES DE
    CALIDAD
    +Los que describen como se aplica el
    SGC a un producto, proyecto o
    contrato= PLANES DE CALIDAD
    +Los que establecen requisitos=
    ESPECIFICACIONES

    TIPOS DE DOCUMENTOS
    + Los que establecen recomendaciones o
    sugerencias= GUIAS
    + Los que proporcionan informacin sobre como
    efectuar las actividades y los procesos de
    manera coherente= PROCEDIMIENTOS
    DOCUMENTADOS, INSTRUCTIVOS,
    PLANOS, LISTAS DE CHEQUEO
    + Los que proporcionan evidencia objetiva de las
    actividades o de los resultados alcanzados=
    REGISTROS

    ENTRADAS Etapa 1 Etapa 2 X SALIDAS
    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2.2 Manual de Calidad
    Incluye
    alcance, detalles
    y justificacin de
    exclusiones
    SGC
    -Mantener -Establecer
    Procesos del SGC
    Descripcin de la
    interaccin
    Procedimientos
    documentados
    establecidos o
    Referencia a los
    mismos
    MANUAL
    DE
    CALIDAD
    Aprobar documentos, revisar y
    actualizar, que sean legibles,
    documentos de origen externo, el
    lugar de almacenaje.
    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2.3 Control de documentos
    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2.3 Control de documentos
    Elaborar
    Aprobar
    Adecuado?
    Editar
    Identificar
    Revisin vigente
    Distribuir
    Identificar
    Documentos
    Externos
    Disponible?
    Obsoletos?
    Conservar? Destruir
    Utilizar en
    Las reas
    Identificar
    Actualizar
    Actualizar?
    Revisar
    Mantener
    Legible
    Identificable?
    Revisar?
    Re-aprobar
    Si
    No
    Si
    No
    No
    Si Si
    Si
    Si
    No
    Si
    No
    No
    Si
    CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
    y aprobados
    Antes de editar
    los documentos
    deben ser
    EDICIN
    revisados

    Para verificar su
    suficiencia

    X
    CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
    APROBAR
    Verificar que
    lo escrito
    corresponde
    con las polticas.
    Autoriza
    para iniciar
    o continuar
    la aplicacin.
    REVISAR Y ACTUALIZAR
    Verificar que
    lo escrito
    corresponde
    con la realidad
    o condiciones
    previstas.
    CONTROL DE LOS DOCUMENTOS
    - Las versiones pertinentes de los documentos estn disponibles en los
    puntos de uso.
    - Los documentos obsoletos se retiren con prontitud.
    - Se identifique apropiadamente cualquier documento obsoleto retenido
    para propsitos legales o de preservacin del conocimiento.
    - Los documentos deben ser legibles, identificables y recuperables.
    - Los documentos externos estn identificados

    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2.4 Control de registros
    Se Mantienen Se Establecen
    MANUAL
    DE
    CALIDAD
    Proporcionar evidencia
    de la conformidad
    con los requisitos
    Proporcionar evidencia
    de la operacin eficaz
    del SGC
    Registros
    4. SISTEMA DE GESTION DE LA CALIDAD
    4.2 Requisitos de la documentacin
    4.2.4 Control de registros
    Elaborar
    Identificar
    almacenar
    Recuperar
    Protege
    Establecer
    Tiempos de
    retencin
    Disposicin
    de los
    registros
    CONTROL DE LOS REGISTROS DE CALIDAD
    O Identificacin
    O Almacenamiento
    O Recuperacin
    O Proteccin
    O Tiempo de conservacin
    O Disposicin

    Los registros deben ser mantenidos
    para proporcionar EVIDENCIA de la
    conformidad con requisitos
    NO. DE CRITERIO DESCRIPCIN PREGUNTAS
    EVIDENCIA
    DOCUMENTAL SI NO
    OBSERVA-
    CIONES
    4.1
    la organizacin determina,
    controla,
    asegura disponibilidad de
    recursos, anlisis e
    interaccin de procesos
    Se encuentran
    identificados
    los procesos del
    sistema? MAPA DE PROCESOS
    Se identifican y
    controlan
    los procesos
    subcontratados
    externamente?
    -manual de calidad
    -contrato de trabajo
    -reglamento de trabajo

    4.2.1
    Declaraciones
    documentadas de
    polticas, objetivos de la
    calidad,
    manual de calidad.
    Existe un manual
    de calidad?
    manual de calidad

    Existen procedimientos
    documentados exigidos por
    la norma y necesarios para
    el desarrollo del sistema?
    diagramas de flujo
    instructivos
    Existe un documento
    de poltica de calidad?
    declaracin de poltica de
    calidad
    Existe un documento
    de objetivos de calidad?
    declaracin de objetivos
    de alidad
    NO. DE CRITERIO DESCRIPCIN PREGUNTAS
    EVIDENCIA
    DOCUMENTAL SI NO
    OBSERVA-
    CIONES
    4.2.2
    Alcance del sistema
    de gestin de calidad,
    procedimientos y su interaccin.
    El manual incluye el
    alcance del sistema de
    gestin de la calidad?
    diagrama de mejora
    continua SGC
    El manual incluye
    o cita a todos los
    procedimientos
    documentados?
    -lista maestra de
    documentos internos Y
    Externos
    diagrama de flujo para
    el control de documentos
    El manual de calidad incluye
    la interaccin de los procesos? MAPA DE PROCESOS
    4.2.3
    Aprobar documentos,
    revisar y actualizar, que sean
    legibles,
    documentos de origen externo, el
    lugar de almacenaje.
    Existe un procedimiento
    documentado para el control
    de
    documentos?
    instructivo de
    codificacin de
    documentos
    Existe una metodologa
    documentada
    adecuada para la aprobacin
    de documentos?
    diagrama de flujo para
    aprobacin de documentos
    Los documentos revisados
    cumplen con esta metodologa
    de aprobacin
    diagrama de flujo para
    aprobacin de documentos
    Se han identificado
    documentos
    de origen externo y
    se controlan y distribuyen
    adecuadamente?
    procedimiento para el
    control de documentos
    NO. DE CRITERIO DESCRIPCIN PREGUNTAS
    EVIDENCIA
    DOCUMENTAL SI NO
    OBSERVA-
    CIONES
    4.2.4
    Evidencias que se les
    debe:
    identificar, almacenar,
    proteger
    y deben ser recuperables
    Existe un
    procedimiento
    documentado
    para el control de los
    registros?
    procedimiento para el
    control de registros

    Existe una
    metodologa para la
    identificacin,
    proteccin,
    recuperacin y
    disposicin de los
    registros?

    diagrama de flujo para
    el control de registros.
    procedimiento para el
    control de registros.

    Los registros
    revisados
    cumplen con esta
    metodologa?
    diagrama de flujo para
    el control de registros.
    procedimiento para el
    control de registros.

    Se realizan copias de
    seguridad
    de los registros
    informticos?
    instructivo para
    el control de
    registros

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