Vocabulaire
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Vocabulaire
THEME TRAITE
VOCABULAIRE QUALITE
Visa
Nombre de pages : 24
Destinataires :
Stagiaires Formation Continue IDECQ
Objectif : Ordonner et rendre propres les ateliers ou bureaux, de manière permanente, pour
améliorer la qualité des produits et services ainsi que les conditions de travail
• Trier
• Ranger
• Nettoyer
• Éliminer
• Formaliser
Accréditation (1/2)
En dehors de la santé :
Procédure à laquelle une autorité reconnaît formellement qu’un organisme ou un individu est
compétent pour effectuer des tâches spécifiques
Accréditation (2/2)
Dans le domaine de la santé :
Procédure externe à un établissement de santé dont le but est d’obtenir une appréciation
indépendante de la qualité de cet établissement ou, le cas échéant, d’un ou plusieurs
services ou activités de cet établissement à l’aide d’indicateurs, de critères et de référentiels
portant sur les procédures, les bonnes pratiques cliniques et les résultats des différents
services et activités de l’établissement.
Ordonnance du 24 Avril 1996
Action corrective
Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité ou d’une autre situation indésirable
détectée
ISO 9000:2000
Action préventive
Action visant à éliminer la cause d’une non-conformité potentielle ou d’une autre situation
potentielle indésirable.
Amélioration continue
Activité régulière permettant d’accroître la capacité à satisfaire aux exigences.
Amélioration de la qualité
Partie du management de la qualité axée sur l’accroissement de la capacité à satisfaire aux
exigences pour la qualité.
ISO 9000:2000
Analyse de la valeur
Méthode d ’étude des produits, process, services pour :
• en rechercher les fonctions,
• trouver les solutions remplissant ces fonctions au mieux et au prix le plus bas
possible.
Analyse Fonctionnelle
Méthode permettant d’étudier le produit de manière très systématique, en termes de
fonctions, de l’extérieur comme de l’intérieur, afin de recenser, d’une part les relations du
produit avec son environnement, et d ’autre part, d’analyser la solution en fonctionnement
par relations entre composants du produit.
Assurance de la Qualité
Partie du management de la qualité visant à donner confiance en ce que les exigences pour
la qualité seront satisfaites
ISO 9000:2000
Audit clinique
Méthode d'évaluation qui permet, à l'aide de critères déterminés, de comparer les pratiques
de soins à des références admises en vue de mesurer la qualité de ces pratiques et des
résultats des soins, avec l'objectif de les améliorer.
Audité
Organisme qui est audité
ISO 9000:2000
Auditeur
Personne ayant la compétence pour réaliser un audit
ISO 9000:2000
Autocontrôle
Contrôle par l ’exécutant lui-même du travail qu ’il a accompli, suivant des règles spécifiées
Brainstorming
Définition : Recueil d ’un maximum d ’idées en un minimum de temps (30 à 40 min pour 5 à
10 personnes) sur un problème donné, la recherche de ses causes et/ou solutions
Objectif : Utiliser la créativité du groupe de travail pour faire émerger toutes les idées
possibles
Capabilité
Indice calculé pour appréhender le degré d ’adaptation d ’une machine au travail qui lui est
demandé.
Un indice de capabilité < 1.33 indique une machine inapte au travail demandé.
Note : les termes relatifs à la capacité des processus (capabilité) dans le domaine statistique sont
définis dans l’ISO 3534-2.
Caractéristique
Trait distinctif
Caractéristique métrologique
Trait distinctif qui peut avoir une influence sur les résultats d’une mesure.
Caractéristique qualité
Caractéristique intrinsèque d’un produit, d’un processus ou d’un système relative à une
exigence
Note 1 : « intrinsèque » signifie présent dans quelque chose, notamment en tant que caractéristique
permanente,
Note 2 : une caractéristique attribuée à un produit, un processus ou un système (par exemple le prix
d’un produit, le propriétaire d’un produit), n’est pas une caractéristique qualité de ce produit,
processus ou système.
ISO 9000:2000
Cercle de Qualité
Petit groupe permanent et homogène composé de 5 à 10 volontaires appartenant à une
même entité organique (atelier, bureau, service, laboratoire,…) ou ayant des préoccupations
professionnelles communes.
Objectifs :
Élaborer une solution à un problème,
Contrôler la validité de cette solution,
Soumettre la solution pour décision aux responsables concernés,
Suivre l ’application et les résultats
Charte de la qualité
Document écrit exprimant les engagements formels d'un établissement de santé ou de l'un
de ses secteurs ou services, vis-à-vis de ses clients, en matière de qualité. La charte est le
témoignage tangible des démarches mises en œuvre et des efforts accomplis.
Cinq ZEROS +1
Ce sont les 5 objectifs « olympiques » que toute entreprise doit viser :
Zéro papier : alléger, dans toute la mesure du possible les structures par la simplification
maximale des procédures et des travaux administratifs manuels ou automatisés
Zéro délai : éviter toute perte de temps entre le moment où la commande est enregistrée et
où le produit est terminé et expédié
Zéro panne : faire en sorte que la panne ou l ’incident ne se produise pas
Zéro défaut : la qualité se fabrique, elle ne se limite pas au contrôle
Le non-respect de l ’un des ces « cinq » zéros se traduit par des coûts et des travaux
inutiles.
Classe
Catégorie ou rang donné aux différentes exigences pour la qualité pour des produits des
processus ou des système ayant la même utilisation fonctionnelle.
Note : lors de l’établissement d’une exigence pour la qualité, la classe est généralement spécifiée.
Client
Organisme ou personne qui reçoit un produit.
Exemple : consommateur, client, utilisateur final, détaillant, bénéficiaire ou acheteur.
Note : le client peut-être interne ou externe à l’organisme.
ISO 9000:2000
Compétence
Aptitude démontrée à mettre en œuvre des connaissances et savoir-faire.
ISO 9000:2000
Conception et développement
Ensemble de processus qui transforme des exigences en caractéristiques spécifiées ou en
spécification d’un produit, d’un processus ou d’un système.
Note 1 : les termes « conception » et « développement » sont parfois utilisés comme synonymes et
parfois utilisés pour définir des étapes différentes du processus global de conception et de
développement.
Note 2 : un qualificatif peut-être utilisé pour indiquer la nature de ce qui est conçu et développé, par
exemple, conception et développement de produit ou conception et développement de processus.
ISO 9000:2000
Confirmation métrologique
Ensemble d’opérations requises pour assurer qu’un équipement de mesure est conforme
aux exigences pour son utilisation prévue.
Conformité
Satisfaction d ’une exigence
Note : cette définition est cohérente avec celle du guide 2 de l’ISO/CEI mais diffère dans sa
formulation pour s’intégrer dans les concepts de l’ISO 9000.
ISO 9000:2000
Constatations d’audit
Résultats de l’évaluation des preuves d’audit par rapport aux critères d’adit.
Note : les constations d’audit peuvent indiquer soit la conformité, soit la non conformité avec les
critères d’audit, ou encore des perspectives d’amélioration.
ISO 9000:2000
Contrôle
Évaluation de la conformité par observation et jugement accompagné si nécessaire de
mesures, d ’essais ou de calibrage
ISO 9000:2000
Note 1 : une correction peut-être menée conjointement avec une action corrective
Note 2 : une correction peut-être par exemple une reprise ou un reclassement.
ISO 9000:2000
Coûts de détection
Dépenses engagées pour vérifier la conformité des produits aux exigences de qualité, c ’est
à dire pour financer la recherche des anomaliesCoûts de Prévention
Investissements humains et matériels engagés pour vérifier, prévenir et réduire les
anomalies, c ’est à dire pour financer les actions menées au niveau des causes des
anomalies.
Critères d ’audit
Ensembles de politique, procédures ou exigences déterminées comme référence
ISO 9000:2000
Défaut
Non satisfaction d ’une exigence relative à une utilisation prévue ou spécifiée.
Note 1 : la distinction faite entre les concepts « défaut » et « non-conformité » est importante car elle
comporte des connotations juridiques, particulièrement celles liées à la responsabilité du fait du
produit. En conséquence, il convient d’utiliser le terme « défaut » avec une extrême précaution.
Note 2 : l’utilisation prévue, telle que prévue par le client, peut-être affectée par la nature des
informations, par exemple les notices d’utilisation ou d’entretien, transmises par le fournisseur.
ISO 9000:2000
Diagramme d ’Euler
Définition : outil visuel basé sur des règles d ’appartenance à un groupe (appartient /
n ’appartient pas)
Objectif : Sélectionner, à partir d ’un ensemble de données ou de solutions possibles, celles
qui répondent à trois critères choisis par le groupe (en général qualitatifs)
Diagramme de Pareto
Définition : 80% des effets sont dus à 20% des causes.
Objectifs :
Relativiser les différents phénomènes,
Aider le groupe à partager une même vision des priorités,
Choisir les causes ou phénomènes sur lesquels il faut faire porter les efforts
Direction
Personne ou groupe de personne qui oriente et contrôle un organisme au plus haut niveau.
ISO 9000:2000
Efficacité
Niveau de réalisation des activités planifiées et d’obtention des résultats escomptés
ISO 9000:2000
Efficience
Rapport entre le résultat obtenu et les ressources utilisées.
ISO 9000:2000
Enquête de satisfaction
Étude qui a pour objectif d ’évaluer la couverture du besoin du client
Enregistrement
Document faisant état de résultats obtenus ou apportant la preuve de la réalisation d ’une
activité.
Note 1 : les enregistrements peuvent, par exemple, documenter la traçabilité et apporter la preuve que
vérification, actions préventives et actions correctives ont été réalisées.
ISO 9000:2000
Environnement de travail
Ensemble des conditions dans lesquelles le travail est effectué.
ISO 9000:2000
Equipe d’audit
Un ou plusieurs auditeurs qui réalisent un audit
Note 1 : un des auditeurs de l’équipe d’audit est généralement désigné comme pilote de
l’équipe d’audit,
Note 2 : l’équipe d’audit peut inclure des auditeurs en cours de formation et, si nécessaire ;
des experts techniques,
Note 3 : des observateurs peuvent accompagner l’équipe d’audit mais n’agissent pas en tant
que membres de l’équipe.
ISO 9000:2000
Essai
Détermination d’une ou plusieurs caractéristiques selon une procédure.
ISO 9000:2000
Exigence
Besoin ou attente pouvant être formulés, habituellement implicites ou imposés
ISO 9000:2000
Expert technique
Personne possédant des connaissances ou une expertise spécifique sur le domaine à
auditer.
Note 1 : les connaissances ou l’expertise spécifiques englobent la connaissance ou l’expertise sur
l’organisme, le processus ou l’activité à auditer, tout comme les conseils en matière de langue et de
culture.
Note 2 : un expert technique n’agira pas en tant qu’auditeur au sein de l’équipe d’audit.
ISO 9000:2000
Evènement à risque
Toute situation qui s'écarte des procédures habituelles et qui a ou aurait pu causer des
dommages :
• à la santé des patients, des visiteurs, du personnel ou des praticiens,
• à leurs biens,
• et à ceux de l'établissement.
L'événement à risque se situe à deux niveaux :
• L'incident
Action ou situation quelconque qui ne cause pas de dommage mais dont le résultat
est inhabituel et qui, en d'autres circonstances, pourrait causer un dommage.
• L'accident
Action ou situation où le risque se réalise et cause des dommages.
Fonction métrologique
Fonction ayant la responsabilité organisationnelle de définition et de mise en œuvre du
système de maîtrise de la mesure.
ISO 9000:2000
Fournisseur
Organisme ou personne qui procure un produit.
ISO 9000:2000
Indice de criticité
C ’est le résultat de l ’AMDEC. A partir des 3 paramètres (occurrence, gravité, détection), il
permet de hiérarchiser les actions correctives à mettre en place.
Indicateur
Information choisie, associée à un critère, destinée à en observer les évolutions à intervalles
définis
FD X 50-171
Information
Données signifiantes
ISO 9000:2000
Infrastructure
Système des installations, équipements et services nécessaires pour le fonctionnement d’un
organisme.
ISO 9000:2000
Libération
Autorisation de procéder à l’étape suivante d’un processus.
Note : en anglais, dans le contexte du logiciel, le terme « release » (qui se traduit par « libération »)
est couramment utilisé pour faire référence à une « version » dudit logiciel.
ISO 9000:2000
ISO 9000:2000
Management
Activités coordonnées pour orienter et contrôler un organisme
Note : en français, il ne convient pas d’utiliser le terme « management » pour désigner des personnes,
c’est à dire « personne ou groupe de personne ayant les responsabilité et les pouvoirs nécessaires
pour la conduite et la maîtrise d’un organisme ». Il est préférable d’utiliser l’expression
« l’encadrement doit… » ou « la direction doit … », plutôt que l’expression « le management doit … »
ISO 9000:2000
Management de la qualité
Activités coordonnées permettant d ’orienter de contrôler un organisme en matière de qualité
Note : l’orientation et le contrôle d’un organisme en matière de qualité incluent généralement
l’établissement d’une politique qualité et d’objectifs qualité, la planification de la qualité, la maîtrise de
la qualité, l’assurance de la qualité et l’amélioration de la qualité.
ISO 9000:2000
Manuel Qualité
Document spécifiant le système de management de la qualité d ’un organisme
Note : le degré de détail et la forme d’un manuel qualité peuvent varier pour s’adapter à la
taille et la complexité d’un organisme particulier.
ISO 9000:2000
Matrice de Pondération
Définition : outil de comparaison qualitatif entre des propositions diverses en matière de
causes, solutions,…
Objectifs : choisir collectivement la meilleure proposition pour un critère donné unique et
qualitatif
Non-Conformité
Non-satisfaction d ’une exigence
ISO 9000:2000
Norme
Spécification technique ou autre document accessible au public, établie en coopération et
avec l ’approbation générale de toutes les parties intéressées.
Elle est fondée sur les résultats conjugués de la science, de la technologie et de
l ’expérience.
Elle vise à satisfaire l ’ensemble de la communauté et doit être approuvée par un organisme
à activités normatives.
Elle peut-être nationale, internationale ou régionale.
Objectif qualité
Ce qui est recherché ou visé, relatif à la qualité.
Note 1 : Les objectifs qualité sont généralement fondés sur la politique qualité de l’organisme
Note 2 : Les objectifs qualité sont généralement spécifiés pour des fonctions et niveaux
pertinents dans l’organisme.
ISO 9000:2000
Organisation
Ensemble de responsabilité, pouvoirs et relations entre les personnes.
ISO 9000:2000
ISO 9000:2000
Partie intéressée
Personne ou groupe de personne ayant un intérêt dans le fonctionnement ou le succès d’un
organisme.
ISO 9000:2000
Plan Qualité
Document spécifiant quelles procédures et ressources associées doivent être appliquées,
par qui et quand, pour un projet, un produit, un processus ou un contrat particulier.
[…]
ISO / FDIS 9000:2000
Planification de la qualité
Partie du management de la qualité axée sur la définition des objectifs qualité et la
spécification des processus opérationnels et des ressources afférentes, nécessaires pour
atteindre les objectifs qualité.
ISO 9000:2000
Plans d ’expériences
Technique d ’observation et de calculs statistiques basés sur des connaissances acquises,
épreuves, essais, servant à démontrer ou vérifier un résultat
Politique Qualité
Orientations et intentions générales d ’un organisme relatives à la qualité telles qu ’elles sont
officiellement formulées par la direction.
Preuves d’audit
Enregistrements, énoncés de faits ou autres informations pertinents pour les critères d’audit.
ISO 9000:2000
Procédure
Manière spécifiée d ’effectuer une activité ou un processus.
Note 1 : Les procédures peuvent ou non faire l’objets de documents
Note 2 : lorsqu’une procédure fait l’objet de documents, les termes « procédure écrite » ou
« procédure documentée » sont fréquemment utilisés. Le document contenant une procédure peut-
être appelé un « document de procédure ».
ISO 9000:2000
Processus
Ensemble d ’activités corrélées ou interactives qui transforme des éléments d ’entrée en
éléments de sortie.
Note 1 :les éléments d’entrée d’un processus sont généralement les éléments de sortie d’autres
processus,
Note 2 : les processus d’un organisme sont généralement planifiés et mis en œuvre dans des
conditions maîtrisées afin d’apporter une valeur ajoutée,
Note 3 : lorsque la conformité du produit résultant ne peut être immédiatement ou économiquement
vérifiée, le processus est souvent qualifié de « procédé spécial ».
ISO 9000:2000
Processus de mesure
Ensemble d’opérations permettant de déterminer la valeur d’une grandeur.
ISO 9000:2000
Processus de qualification
Processus permettant de démontrer l’aptitude à satisfaire les exigences spécifiées.
[…]
Note 2 : la qualification peut concerner les personnes, les produits, les processus et les
systèmes.
Exemple : processus de qualification d’auditeur, processus de qualification de matériau.
ISO 9000:2000
ISO 9000:2000
Programme d’audit
Ensemble d’un ou plusieurs audits planifié pour une durée spécifique et dirigé dans un but
spécifique.
ISO 9000:2000
Projet
Processus unique qui consiste en un ensemble d’activités coordonnées et maîtrisées
comportant des dates de début et de fin, entrepris dans le but d’atteindre un objectif
conforme à des exigences spécifiques, incluant les contraintes de délai, de coûts et de
ressources.
Note 1 : il est possible qu’u projet individuel fasse partie d’une structure de projet plus large,
Note 2 : dans certains projets, les objectifs sont affinés et les caractéristiques du produit déterminées
progressivement, à mesure que le projet progresse,
Note 3 : un projet peut aboutir à une ou plusieurs unités de produits,
Note 4 : adapté de l’ISO 10006 :1997
ISO 9000:2000
QQOQCPC
Définition : Collecte exhaustive de données précises en adoptant une critique constructive
basée sur le questionnement
Rebut
Action sur un produit non-conforme visant à empêcher son usage tel que prévu à l’origine.
ISO 9000:2000
Exemple : recyclage, destruction.
Note : dans une situation de service non conforme, l’usage est empêché par l’interruption du service.
Reclassement
Modification de la classe d’un produit non conforme pour le rendre conforme à des
exigences différentes de celles initialement spécifiées.
ISO 9000:2000
Réparation
Action sur un produit non conforme pour le rendre acceptable pour l’utilisation prévue.
Note 1 : la réparation comprend les actions rectificatives menées pour rétablir dans son usage un
produit initialement conforme, par exemple dans le cadre d’une opération de maintenance.
Note 2 : Contrairement à la reprise, la réparation peut avoir une influence sur, ou modifier, des parties
du produit non conforme.
ISO 9000:2000
Reprise
Action sur un produit non-conforme pour le rendre conforme aux exigences
Note : contrairement à la reprise, la réparation peut avoir une influence sur, ou modifier, des
composants du produit non conforme.
ISO 9000:2000
Revue
Examen entrepris pour déterminer la pertinence, l’adéquation et l’efficacité de ce qui est
examiné à atteindre des objectifs définis
Note : la revue peut également inclure la détermination de l’efficience
Exemple : revue de direction, revue de conception et développement, revue des exigences du client et
revue de non-conformité
ISO 9000:2000
Revue de conception
Examen d'une conception, mené de façon complète et systématique à l'aide de documents,
en vue d'évaluer sa capacité à satisfaire aux exigences pour la qualité, d'identifier les
problèmes et, s'il y en a, de proposer le développement de solutions.
Revue de Direction
Évaluation formalisée, effectuée par la direction au plus haut niveau, de l'état et de
l'adéquation du système qualité par rapport à la politique qualité et à ses objectifs.
Satisfaction du client
Perception du client sur le niveau de satisfaction de ses exigences.
Note 1 : les réclamations des clients sont un indicateur habituel d’un faible niveau de satisfaction du
client mais leur absence n’implique pas nécessairement un niveau élevé de satisfaction du client.
Note 2 : même lorsque les exigences du client ont été convenues avec lui et satisfaites, cela
n’entraîne pas nécessairement une forte satisfaction du client.
ISO 9000:2000
SMED
Définition : Changement rapide d’outil ou de fabrication en moins de 10 minutes
Objectif : réduire fortement les temps d’arrêt liés aux changements d ’outils ou de fabrication
SPC
Définition : Statistical Process Control
Maîtrise Statistique des Processus
Spécification
Document formulant des exigences
Note : une spécification peut-être liée à des activités (par exemple, document de procédure,
spécification de processus et spécification d’essai), ou à des produits (telle que spécification de
performance et plan
Sûreté de fonctionnement
Ensemble des propriétés qui décrivent la disponibilité et les facteurs qui la conditionnent :
fiabilité, maintenabilité et logistique de maintenance.
Note : la sûreté de fonctionnement est une notion générale sans caractère quantitatif
[CEI 60050-191 :1990]
ISO 9000:2000
Système de management
Système permettant d’établir une politique et des objectifs et d’atteindre ces objectifs
Note : le système de management d’un organisme peut inclure différents systèmes de management,
tels qu’un système de management de la qualité, un système de management environnemental.
ISO 9000:2000
Système Qualité
Ensemble de l'organisation, des procédures, des processus et des moyens nécessaires pour
mettre en œuvre le management de la qualité.
Tableau de bord
Outil de pilotage et d’aide à la décision regroupant une sélection d’indicateursTraçabilité
Aptitude à retrouver l'historique, la mise en œuvre ou l’emplacement de ce qui est examiné.
Note 1 : Dans le cas d’un produit, elle peut-être liée à :
l’origine des matériaux et composants,
l’historique de réalisation,
la distribution et l’emplacement du produit après livraison.
Note 2 : en métrologie, la définition du VIM :1993, paragraphe 6.10, est la définition reconnue.
ISO 9000:2000
Validation
Confirmation par des preuves tangibles que les exigences pour une utilisation spécifique ou
une application prévues ont été satisfaites
[…]
Vote Pondéré
Définition : mise en relief des idées, causes ou solutions afin d ’appliquer un traitement
approprié
Objectif : classer des idées, causes ou solutions à partir de critères qualitatifs