Remerciements :

Ce rapport est fruit d´un mois du stage qui j'ai eu le plaisir de passer au sein de la société
sofemed international de slimen .
Avant tout développement sur cette expérience facultatif, il m´apparait opportun de
commencer ce rapport de stage par exprimer ma gratitude envers tous ceux qui m'ont
beaucoup appros au cours de ce travail ainsi que ceux qui m'ont permis d'en faire un
moment agréable et profitable.
Mes vifs remerciements s´adresse tout d'abord à Monsieur Mohamed sghaier au poste de
directeur bureau de méthode a pour avoir accepté. De J’exprime ma gratitude et ma
reconnaissance à tous les encadreurs.
Enfin, je tiens à remercier toutes les personnes qui m'ont conseillé et société Sofemed
international m’accueillir comme stagiaire au sein de l’entreprise. Pour m’avoir consacré de
leurs temps précieux et de m’avoir assistant au cours de mon stage d’initiation au sein de
l'encouragé et me prodigué leurs conseils, tous ceux qui m’ont prêté relu lors de la
rédaction de ce rapport de stage.
Chappitre 1:
Présentation générale de l’entreprise :
C´est quoi sofemed :

Avec plus de 100 collaborateurs, SOFEMED est un leader et précurseur régional des
dispositifs médicaux implantables, spécialisés dans le développement d’implants
orthopédiques, instruments chirurgicaux et de fixateurs externes selon des exigences
normatives et réglementaires internationales. Située dans la banlieue de Tunis, SOFEMED
fournit des solutions innovantes pour le marché tunisien mais aussi à l’international, avec
une couverture sur plus de 25 marchés en Afrique, Moyen orient, Europe et récemment les
Amériques. Crée depuis plus de 25 ans par un entrepreneur en métallurgie et une équipe de
professeurs tunisiens en chirurgie orthopédique et traumatologie, SOFEMED est un
précurseur arabe et africain dans le développement d’implants orthopédiques.
SOFEMED offre des solutions performantes et innovantes selon la norme ISO 13485/2016 et la
directive européenne des dispositifs médicaux 93/47/EEC (en transition vers le règlement
745/2017) l´utilisation des matières biocompatibles pour tous nos implants. Son titane est
conforme aux normes ISO 5832-2 et ISO 5832-3. Son acier inoxydable est conforme à la norme
ISO 5832-1. Toutes les matières sont approvisionnées auprès de ses fournisseurs agrées. Sa
procédure d’achat incluse la sélection et l’évaluation de ses fournisseurs, l’établissement d’un
cahier des charges, la gestion des matières reçues en zone quarantaine et l’analyse mécanique et
de la composition chimique de matières premières. Pour toutes les étapes de ses procès, dès la
conception jusqu’au produit fini, l’analyse des risques est de mise. Sa procédure englobe aussi
des évaluations cliniques, des tests mécaniques et biologiques sur implants et des audits
fournisseurs.
 SOFEMED : SOCIETE DE FABRICATION
D'EQUIPEMENTS MEDICAUX

 Personne à contacter : Mr. Mohamed Yassine GUIRAT

 Forme juridique : S.A
 Adresse : Km 6 route de Tunis 8027 Soliman 2 BP 74
 Téléphone : 72 399 380
 Faxe : 72 399 474
 Email : info@sofemed.com.tn
 Site web : sofemed.com.tn
 Secteur d´activité : sofemed.com.tn
 Fonction : Développement et production de dispositifs médicaux / implants
orthopédiques

Informations Supplémentaires :
ISO 9001/2008; ISO 13485/2003; Marquage CE des dispositifs médicaux 93/
42/2007 Tunisie, Afrique du nord, Afrique de l’ouest, Moyen orient, France Marché
Historique Partenariat Premier fabricant d’implants orthopédiques en Afrique et dans
le monde arabe Membre de l’association tunisienne de chirurgie orthopédique et
Traumatologie.
 Chapitre 2 : les ateliers

Sofimed International dispose d'ateliers modernes et bien équipés pour la fabrication de ses
produits médicaux. Voici une présentation générale de ces ateliers :
Atelier d'usinage : Cet atelier dispose de machines-outils modernes pour l'usinage de
différentes pièces en métal, notamment des implants orthopédiques, des instruments
chirurgicaux, des pièces de traumatologie et des équipements de diagnostic. Les machines-
outils à commande numérique (CNC) permettent une fabrication précise et répétitive des
pièces, tandis que les machines-outils conventionnelles sont utilisées pour la fabrication de
pièces uniques et spécifiques. L'atelier est équipé de différents types de machines, tels que
des tours, des fraiseuses, des machines de découpe laser et des machines de soudage. Les
techniciens de l'atelier d'usinage sont formés pour utiliser efficacement ces machines et
garantir la qualité des pièces produites.
 Conventionnel numérique

Atelier de polissage : Le polissage des pièces est important pour améliorer leur aspect
esthétique, éliminer les bavures et les défauts de surface, et garantir leur résistance à la
corrosion.
Polissage mécanique
Le polissage mécanique est une technique de polissage qui utilise des machines
abrasives telles que des meuleuses, des ponceuses et des polisseuses rotatives pour
enlever les couches superficielles de matière et pour polir les surfaces de la prothèse.
Les principales machines utilisées sont les meuleuses électriques, les ponceuses
électriques et les polisseuses rotatives, qui ils sont équipées par différents types de
meules, de disques abrasifs et de tampons pour différents niveaux de finition.

Meuleuse électrique ponceuse

 Polisseuses rotatives

Polissage chimique :
le polissage chimique est utilisé pour améliorer la finition des surfaces des matériaux métalliques et non
métalliques, mais il nécessite une manipulation et une connaissance précises des produits chimiques
utilisés. Le choix de la technique de polissage chimique dépend du type de matériau de la prothèse et du
niveau de finition souhaité. Les techniciens formés à la fabrication de prothèses et d'implants
orthopédiques sont capables de sélectionner les techniques de polissage chimique appropriées pour
atteindre les résultats souhaités. Les types de polissage :

1. Polissage électrolytique : Le polissage électrolytique utilise une solution chimique

conductrice qui est électrolytiquement polarisée pour éliminer les couches superficielles de
matière.
2. Polissage par immersion : Le polissage par immersion utilise une solution chimique pour
éliminer les couches superficielles de matière de la surface de la prothèse. La prothèse est
immergée dans une solution chimique pendant une période déterminée, ce qui élimine les
couches de matière indésirables et produit une surface lisse et brillante.
3. Polissage par réaction : Le polissage par réaction utilise une solution chimique qui réagit
avec la surface de la prothèse pour éliminer les couches superficielles de matière et pour
produire une surface lisse et brillante. Les solutions utilisées peuvent être acides ou
alcalines, en fonction du type de matériau de la prothèse.
Découpage : L électroérosion est particulièrement utile dans la fabrication de pièces
orthopédiques personnalisées, car il permet de créer des formes complexes et des dimensions
précises avec une grande facilité. Les pièces peuvent être découpées selon les spécifications
exactes du patient, ce qui peut améliorer considérablement le confort et la fonctionnalité des
implants orthopédiques.
Affutage :
Action d'affûter un outil pour en reconstituer le profil de coupe lorsque les
arêtes tranchantes sont usées. (Cette opération se fait à la meule ou à la
machine à affûter.) est une étape importante pour garantir la qualité et la précision des dispositifs
médicaux. Les pièces doivent être affûtées avec soin pour éviter les dommages ou les erreurs lors de leur
utilisation, ce qui peut compromettre la sécurité et la santé du patient.

Atelier de contrôle qualité : Cet atelier est équipé d'appareils de mesure de haute précision pour contrôler la
qualité des produits à chaque étape du processus de fabrication. Les techniciens de l'atelier de contrôle qualité
effectuent des tests de vérification de la qualité sur les matières premières, les composants et les produits finis
pour garantir leur conformité aux normes internationales. Ils utilisent des équipements tels que des machines de
mesure de la dureté, des microscopes électroniques et des machines d'essai de traction pour effectuer des tests
rigoureux.

Chap3

Filetage :

Tous les tours que nous proposons sont équipés d'une vis-mère : ce qui
permet d'effectuer des filetages métriques et au pas anglais (pour
certaines de nos machines).

Voici les notions de base pour effectuer des filetages à droite simples en
toute confiance.

Par définition, fileter consiste à transformer un mouvement circulaire en

un mouvement rectiligne. Ainsi, le pas à réaliser est fonction d'un rapport
arithmétique entre la rotation de la broche et le déplacement du traînard.
Le rapport à utiliser dépend donc directement du pas de la vis-mère du
tour.

1ère opération : montage de l'outil dans la tourelle.

La pointe de l'arête de coupe doit se situer exactement à hauteur d'axe
de la machine : voire très légèrement en dessous. Vérifier que l'axe de
l'outil soit rigoureusement perpendiculaire à l'axe de la machine
(important : car le profil du filetage terminé en dépend directement).

2ème opération : montage du train d'engrenages qui détermine le

rapport entre la rotation de la vis-mère et la rotation de la broche.
Utiliser pour cela l'abaque de la machine (les différents rapports sont
calculés d'après le pas de la vis-mère entre autre..).
dressage :
Le dressage est une opération d'usinage qui consiste à enlever des copeaux de métal d'une pièce
pour obtenir une surface plane et régulière. Cela peut être fait manuellement à l'aide d'une lime ou
d'un grattoir, mais aussi à l'aide d'une machine-outil comme un tour ou une rectifieuse plane. Les
étapes typiques du dressage sont :

1. Préparation de la pièce : la pièce doit être nettoyée et fixée solidement dans la machine-
outil.
2. Réglage de la machine-outil : les outils de coupe doivent être correctement positionnés et
réglés en fonction de la géométrie de la pièce.
3. Usinage de la pièce : la machine-outil est mise en marche et les outils de coupe enlèvent
des copeaux de métal pour obtenir la surface plane et régulière désirée.
4. Contrôle de la pièce : après l'usinage, la pièce doit être inspectée pour s'assurer qu'elle est
conforme aux spécifications requises.
5. Finition de la pièce : si nécessaire, la pièce peut être polie ou traitée pour améliorer son
aspect ou ses propriétés de surface.

Tournage numerique :
1. Préparation de la machine : avant de commencer à usiner la pièce, il est important de
configurer la machine pour les paramètres de vitesse, de coupe et de profondeur
appropriés.
2. Programmation CNC : le programme de commande numérique est créé à partir d'un
modèle CAO (Conception Assistée par Ordinateur) de la pièce à usiner. Le programme CNC
dicte les mouvements de la machine-outil pendant le processus d'usinage.
 3. Fixation de la pièce : la pièce à usiner est fixée à un mandrin ou une poupée mobile qui
tourne autour de son axe. La fixation est essentielle pour maintenir la pièce en place
pendant le processus d'usinage.
4. Usinage de la pièce : le processus d'usinage commence avec l'approche de l'outil de coupe
vers la pièce. L'outil de coupe est progressivement amené en contact avec la pièce pour
enlever des copeaux de matière.
5. Contrôle qualité : après l'usinage, la pièce est inspectée pour s'assurer qu'elle répond aux
exigences de tolérances et de qualité spécifiées.
6. Finition : la pièce peut être soumise à une finition supplémentaire, comme le polissage ou le
traitement thermique, selon les exigences de l'application finale.
Conclusion :
ce stage a été une expérience très enrichissante pour moi. J'ai pu développer mes compétences en
matière d'usinage conventionnel et numérique, ainsi que mes connaissances sur les processus de
fabrication et de contrôle de la qualité. J'ai également apprécié l'ambiance de travail et les
échanges avec les collègues et les responsables de l'entreprise. Je recommande à Sofimed
International de continuer à investir dans la formation et le développement de ses employés, afin
de maintenir sa position de leader dans le domaine de la mécanique de précision. Pour ma part,
j'ai acquis des connaissances et des compétences précieuses pour ma future carrière
professionnelle, et je suis prêt à relever de nouveaux défis dans le domaine de l'usinage.