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    Kundenschrieben VarioSafe - VFR

    Transféré par

    Aurélie GOURDON-WALKER
    Le document décrit une mise à jour d'une norme concernant les appareils d'aspiration médicale qui exige désormais l'utilisation d'un filtre pour prévenir la contamination de la source de vide. Le système VarioSafe de Dräger répond à cette exigence avec un filtre à trois étages assurant une rétention bactérienne et virale supérieure à 99% pendant 7 jours.

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    Kundenschrieben VarioSafe_vFR

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    Dräger Medical Deutschland GmbH, 23542 Lübeck Date

    18.11.2019
    À:
    Tous les clients Dräger Notre référence

    et utilisateurs des appareils MAR_LCS_FR


    d'aspiration médicale Tél.
    VarioVac et VarioAir +49 451 882-0

    Fax
    +49 451 882-78355

    E-Mail
    dirck.enders@draeger.com

    Modification de la norme DIN EN ISO 10079-3


    Appareils d'aspiration médicale - Partie 3 : unités d'aspiration alimentés par une source de vide
    ou de pression

    Madame, Monsieur,

    En septembre 2014, la norme ci-dessus a été mise à jour dans la version allemande EN ISO
    10079-3:2014.
    Depuis la nouvelle version EN ISO 10079-3 de septembre 2014, il est désormais obligatoire de
    disposer d’un moyen de prévention de la contamination de la source de vide avec par exemple un
    filtre microbien.

    Extrait de la norme :

    7.5.1 Protection contre la contamination


    « … Des moyens doivent être disponibles afin d’empêcher la contamination de la source de vide,
    par exemple un filtre microbien. La conformité doit être démontrée par une inspection visuelle... »

    Avec le système de filtration VarioSafe (MP00555), Dräger répond à la norme EN ISO 10079-3 de
    septembre 2014.

    Dräger Medical Deutschland GmbH Bankverbindungen: Sparkasse zu Lübeck Sitz der Gesellschaft: Lübeck
    Moislinger Allee 53-55 Commerzbank AG, Lübeck Konto-Nr. 1 065 598 Handelsregister:
    23558 Lübeck, Deutschland Konto-Nr. 013 427 000 BLZ 230 501 01 Amtsgericht Lübeck HRB 4310 HL
    Postanschrift: BLZ 230 400 22 IBAN DE36 2305 0101 Vorsitzender des Aufsichtsrats: Dr.
    23542 Lübeck, Deutschland IBAN DE97 2304 0022 0013 0001 0655 98 SWIFT-Code Herbert Fehrecke
    Tel. +49 1805 24 13 18 4270 00 SWIFT-Code NOLADE21SPL Geschäftsführer:
    Fax +49 451 882-72002 COBADEFF230 Thomas Engler (Vorsitzender) Jürgen
    dsc@draeger.com Heiko Borwieck
    www.draeger.com
    UID-Nr. DE812362826
    WEEE-Reg.-Nr. DE83436992
    Page 2 / 2

    VarioSafe est un système de filtration 3 en 1 pour l'extraction avec rétention bactérienne et virale
    éprouvée.

    Aérosols & fluides 100%


    Rétention bactérienne : 99,99998 %*
    Rétention virale : 99,9998 %*

    * Selon Nelson Laboratories 2009, Inc., Salt Lake City, USA

    La durée de vie du VarioSafe est de 7 jours.

    Avec le système de filtration VarioSafe, le contrôle visuel requis conformément à la norme peut
    également être effectué de manière simple, fiable et indépendamment des sacs d'aspiration
    utilisés, avec ou sans filtre, et de leur classe d'efficacité.

    Avec nos meilleures salutations,

    Dirk Enders
    Senior Consultant
    Hospital Consumables & Accessories
    Marketing Region DACH

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