0003183742122c501V12.

AMYL2
α-Amylase EPS ver.2
Références de commande
Analyseurs sur lesquels les cobas c packs peuvent
être utilisés
03183742 122 α‑Amylase EPS ver.2 (300 tests) System‑ID 07 6609 7 Roche/Hitachi cobas c 311, cobas c 501/502
Matériel auxiliaire nécessaire :
10759350 190 Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL) Code 401
10759350 360 Calibrator f.a.s. (12 x 3 mL, pour les USA) Code 401
12149435 122 Precinorm U plus (10 x 3 mL) Code 300
12149435 160 Precinorm U plus (10 x 3 mL, pour les USA) Code 300
12149443 122 Precipath U plus (10 x 3 mL) Code 301
12149443 160 Precipath U plus (10 x 3 mL, pour les USA) Code 301
05117003 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (20 x 5 mL) Code 391
05947626 190 PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL) Code 391
PreciControl ClinChem Multi 1 (4 x 5 mL, pour les
05947626 160 Code 391
USA)
05117216 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (20 x 5 mL) Code 392
05947774 190 PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL) Code 392
PreciControl ClinChem Multi 2 (4 x 5 mL, pour les
05947774 160 Code 392
USA)
04489357 190 Diluent NaCl 9 % (50 mL) System‑ID 07 6869 3

Français saccharogénique ou cinétique, à l’aide de réactions successives catalysées

par des enzymes. La méthode cinétique décrite ci-après est basée sur
Informations techniques l’hydrolyse, par l’α‑amylase, d’un substrat protégé par un groupe éthylidène
Pour les analyseurs cobas c 311/501: (Ethylidene Protected Substrate ou EPS),
AMYL2: ACN 570 l’éthylidène-4,6-(G7)-1,4‑nitrophényl(G1)-α,D-maltoheptaose, suivie d’une
SAMY2: ACN 566 (STAT, temps de dosage: 7) autre hydrolyse, par l’α‑glucosidase, de tous les produits issus de cette
dégradation, avec libération de p‑nitrophénol et de glucose (100 % de
Pour l'analyseur cobas c 502: chromophore libéré). Les résultats de cette méthode concordent avec ceux
AMYL2: ACN 8570 obtenus par HPLC. Le test est conforme aux recommandations de l'IFCC.
SAMY2: ACN 8566 (STAT, temps de dosage: 7) Les performances analytiques et la stabilité ont été optimisées.
Principe10,11
Domaine d'utilisation
Test colorimétrique enzymatique selon l'IFCC
Test in vitro pour la détermination quantitative de l'α‑amylase dans des
échantillons de sérum, de plasma et d'urine humains sur les systèmes Un oligosaccharide défini, l'éthylidène‑4,6-(G7)-p‑nitrophényl(G1)-α-
Roche/Hitachi cobas c. D‑maltoheptaose (éthylidène-G7PNP), est dégradé sous l’action catalytique
d’α-amylases. Les fragments G2PNP, G3PNP et G4PNP qui en résultent
Caractéristiques1,2,3,4,5,6,7,8,9 sont entièrement hydrolysés par l’α‑glucosidase en p‑nitrophénol et
Les α‑amylases (ou α‑1,4‑D‑glucanohydrolases, EC 3.2.1.1) sont des glucose.
hydrolases qui scindent les liaisons 1,4‑α‑glucosidiques de polysaccharides Schéma simplifié de la réaction:
comme l’amylose, l’amylopectine et le glycogène. Plusieurs liaisons
glucosidiques sont toujours hydrolysées simultanément dans les molécules
α‑amylase
d’oligosaccharides et de polysaccharides. Le maltotriose est la plus petite
unité; son hydrolyse, toutefois très lente, conduit à la formation de maltose 5 éthylidène‑G7PNPa) + 5 H2O
et de glucose. On distingue deux types d’α‑amylases, le type pancréatique 2 éthylidène‑G5 + 2 G2PNP + 2 éthylidène‑G4 + 2 G3PNP + éthylidène‑G3
(type P) et le type salivaire (type S). Alors que le type P est presque
exclusivement d’origine pancréatique et, de ce fait, spécifique d’organe, le + G4PNP
type S a des origines diverses. Il existe dans les glandes salivaires mais α‑glucosidase
aussi dans les larmes, la sueur, le lait maternel, le liquide amniotique, les
poumons, les testicules et l’épithélium des trompes de Fallope. 2 G2PNP + 2 G3PNP + 5 PNP + 14 Gb)
Les dosages d'α‑amylase revêtent une grande importance dans le G4PNP + 14 H2O
diagnostic des affections pancréatiques du fait du manque de spécificité a) PNP p‑nitrophénol
des symptômes cliniques de ces affections. Ils sont avant tout utilisés pour b) G Glucose
le diagnostic et le suivi des pancréatites aiguës. Néanmoins,
l'hyperamylasémie ne se rencontre pas seulement lors de pancréatite aiguë L’intensité de la coloration de p‑nitrophénol développé est directement
ou dans les phases inflammatoires des pancréatites chroniques; elle est proportionnelle à l’activité de l’α‑amylase. Elle est déterminée en mesurant
également observée lors d’insuffisance rénale due à une diminution de la l'augmentation de l'absorbance.
filtration glomérulaire, lors de tumeurs du poumon ou des ovaires, de Réactifs - composition et concentrations
pneumonie, d’affections des glandes salivaires, d’acidocétose diabétique,
de traumatismes crâniens, d’interventions chirurgicales, ou en cas de R1 HEPES: 52.4 mmol/L; cholate de sodium: 87 mmol/L; chlorure de
macroamylasémie. Pour être sûr qu’il s’agit bien d’une affection calcium: 0.08 mmol/L; chlorure de magnésium: 12.6 mmol/L;
pancréatique, il est recommandé de doser une autre enzyme spécifique du α‑glucosidase (d'origine microbienne): ≥ 66.8 µkat/L; pH 7.0
pancréas (lipase ou α‑amylase pancréatique). (37 °C); conservateurs; stabilisateurs
De nombreuses méthodes de dosage de l’α‑amylase ont été décrites: on
mesure soit la diminution du substrat par viscosimétrie, turbidimétrie, R2 HEPES: 52.4 mmol/L; éthylidène‑G7‑PNP: 22 mmol/L; pH 7.0
néphélométrie ou au moyen d’une méthode amyloclastique, soit la (37 °C); conservateurs; stabilisateurs
formation de produits de dégradation à l’aide d’une méthode R1 est en position B et R2 en position C.

2022-02, V 12.0 Français 1/5

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AMYL2
α-Amylase EPS ver.2

Précautions d’emploi et mises en garde Prélèvement et préparation des échantillons9,12

Pour diagnostic in vitro, usage réservé aux professionnels de santé. Pour le prélèvement et la préparation des échantillons, utiliser uniquement
Observer les précautions habituelles de manipulation en laboratoire. des tubes ou récipients de recueil appropriés.
Déchets infectieux ou microbiens : Seuls les types d'échantillons indiqués ci‑dessous ont été testés et peuvent
Mise en garde : Manipuler les déchets comme des matériaux être utilisés.
potentiellement infectieux. Éliminer les déchets conformément aux Sérum
instructions et aux procédures du laboratoire. Plasma: plasma recueilli sur héparinate de lithium.
Risques environnementaux : Les différents types d’échantillons indiqués ci-dessus ont été testés à l’aide
Suivre toutes les réglementations locales en vigueur pour une élimination d’une sélection de tubes de prélèvement disponibles dans le commerce au
en toute sécurité. moment du test : Les tubes de prélèvement des différents fabricants n’ont
Fiche de données de sécurité disponible sur demande pour les pas tous été testés. Les systèmes de prélèvement du sang de divers
professionnels. fabricants peuvent contenir différents matériaux pouvant, dans certains cas,
avoir une influence sur le résultat du test. En cas d’utilisation de tubes
Pour les USA: Attention: Selon la législation US, ce produit ne peut être primaires (systèmes de prélèvement du sang), suivre les instructions
vendu que sur ordre d’un médecin. données par le fabricant.
Ce coffret contient des substances classées de la manière suivante selon le Les échantillons qui contiennent un précipité doivent être centrifugés avant
Règlement (CE) No. 1272/2008 : l’analyse.
Pour plus de détails concernant les interférences possibles avec
l'échantillon, se référer au paragraphe Limites d'utilisation ‑ interférences.
Les déclarations de stabilité de l'échantillon ont été établies à partir des
données expérimentales du fabricant ou sont issues de la littérature de
référence et uniquement pour les températures et temps indiqués. Il est de
Mise en garde la responsabilité du laboratoire d'utiliser toutes les références disponibles
et/ou ses propres études pour déterminer les critères de stabilité
H317 Peut provoquer une allergie cutanée. spécifiques.
Prévention : Urine: recueillir l'urine sans conservateur. L'α‑amylase est instable dans
l’urine acide. Effectuer promptement le dosage ou, en cas de conservation,
P261 Éviter de respirer les alcaliniser l’urine (pH juste au‑dessus de 7).13
poussières/fumées/gaz/brouillards/vapeurs/aérosols.
Stabilité dans le sérum ou le plasma:13 7 jours entre 15 et 25 °C
P272 Les vêtements de travail contaminés ne devraient pas sortir 1 mois entre 2 et 8 °C
du lieu de travail.

P280 Porter des gants de protection. Stabilité dans l'urine:14 2 jours entre 15 et 25 °C
Réponse : 10 jours entre 2 et 8 °C
P333 + P313 En cas d'irritation ou d'éruption cutanée: consulter un Matériel fourni
médecin. Voir paragraphe « Réactifs - composition et concentrations ».
Matériel auxiliaire nécessaire
P362 + P364 Enlever les vêtements contaminés et les laver avant
réutilisation. ▪ Voir paragraphe « Références de commande ».
▪ Equipement habituel de laboratoire
Élimination :
Réalisation du test
P501 Éliminer le contenu/récipient dans un centre de collecte de Pour garantir le bon fonctionnement du test, se conformer aux instructions
déchets agréé. relatives à l’analyseur utilisé indiquées dans le présent document. Pour les
instructions spécifiques de l’analyseur, se référer au manuel d’utilisation
L'étiquetage de sécurité du produit est conforme à la réglementation approprié.
EU GHS.
En cas d’utilisation de tests non validés par Roche, les performances
Préparation des réactifs analytiques ne sont pas garanties et doivent être définies par l’utilisateur.
Prêt à l'emploi.
Application pour le sérum, le plasma et l'urine
Conservation et stabilité
cobas c 311 Définition du test
AMYL2
Mode de mesure Cin. A
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C: Voir date de
Temps de dosage/ 10 / 22‑32
péremption sur
points de mesure (STAT 7/ 22‑32)
l'étiquette du
cobas c pack. Longueur d'ondes 700/415 nm
(sec/princ)
A bord, en cours d'utilisation et réfrigéré sur 12 semaines
l'analyseur: Sens de la réaction Croissant
Diluent NaCl 9 % Unité U/L (µkat/L)
Avant ouverture, entre 2 et 8 °C: Voir date de Pipetage des réactifs Diluant (H2O)
péremption sur R1 100 µL –
l'étiquette du R2 20 µL –
cobas c pack.
Volumes échantillon Echantillon Dilution échantillon
A bord, en cours d'utilisation et réfrigéré sur 12 semaines
l'analyseur: Echantillon Diluant (NaCl)

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AMYL2
α-Amylase EPS ver.2

Normal 4 µL – – Contrôle de qualité

Diminué 8 µL 15 µL 135 µL Pour le contrôle de qualité, utiliser les matériaux de contrôle indiqués dans
la section « Références de commande ».
Augmenté 4 µL – – D’autres contrôles appropriés peuvent également être utilisés.
cobas c 501 Définition du test La fréquence des contrôles et les limites de confiance doivent être
adaptées aux exigences du laboratoire. Les résultats doivent se situer dans
Mode de mesure Cin. A les limites de confiance définies. Chaque laboratoire devra établir la
Temps de dosage/ 10 / 30‑47 procédure à suivre si les résultats se situent en dehors des limites définies.
points de mesure (STAT 7 / 30‑47) Se conformer à la réglementation gouvernementale et aux directives
locales en vigueur relatives au contrôle de qualité.
Longueur d'ondes 700/415 nm
(sec/princ) Calcul des résultats
Les systèmes Roche/Hitachi cobas c calculent automatiquement la
Sens de la réaction Croissant concentration en analyte de chaque échantillon.
Unité U/L (µkat/L) Facteur de conversion: U/L x 0.0167 = µkat/L
Pipetage des réactifs Diluant (H2O) Limites d’utilisation - interférences
R1 100 µL – Une légère modification de la coloration jaune de la solution 2 n’a aucune
influence sur le test.
R2 20 µL – Ne pas pipeter avec la bouche, éviter le contact du réactif avec la peau. La
Volumes échantillon Echantillon Dilution échantillon salive et la sueur renferment de l’α‑amylase.
Echantillon Diluant (NaCl) Critère d’acceptabilité : Recouvrement ± 10 % de la valeur initiale à une
activité d'amylase de 100 U/L (1.67 µkat/L).
Normal 4 µL – – Sérum/plasma
Diminué 8 µL 15 µL 135 µL Ictère :15 Pas d’interférence significative jusqu'à un indice I de 60 pour la
Augmenté 4 µL – – bilirubine conjuguée et non conjuguée (concentration approximative en
bilirubine conjuguée et non conjuguée : 1026 µmol/L ou 60 mg/dL).
cobas c 502 Définition du test Hémolyse :15 pas d’interférence significative jusqu'à un indice H de 500
(concentration approximative d’hémoglobine : 311 µmol/L ou 500 mg/dL).
Mode de mesure Cin. A
Lipémie (Intralipid) :15 Pas d'interférence significative jusqu'à un indice L de
Temps de dosage/ 10 / 30‑47 1500. Il n'y a pas de concordance satisfaisante entre la turbidité (indice L)
points de mesure (STAT 7 / 30‑47) et la concentration en triglycérides.
Longueur d'ondes 700/415 nm Dans de rares cas, les échantillons montrant une forte turbidité (indice L) et
une forte activité amylasique peuvent générer une alerte >React ou >Abs.
(sec/princ)
Les échantillons troubles et fortement lipémiques peuvent être à l'origine
Sens de la réaction Croissant d'alarmes Abs.
Unité U/L (µkat/L) Anticoagulants : Une interférence avec le citrate, le fluorure et l'EDTA a été
observée.12
Pipetage des réactifs Diluant (H2O)
Glucose : Pas d’interférence significative par le glucose jusqu’à 111 mmol/L
R1 100 µL – (2000 mg/dL). Le recouvrement est diminué d'environ 10 % en présence de
R2 20 µL – taux de glucose de 250 mmol/L (4500 mg/dL).
Acide ascorbique : Pas d’interférence significative par l'acide ascorbique
Volumes échantillon Echantillon Dilution échantillon jusqu’à 5.68 mmol/L (100 mg/dL).
Echantillon Diluant (NaCl) Médicaments : Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
Normal 4 µL – – thérapeutiques dans un panel de médicaments fréquemment
administrés.16,17
Diminué 8 µL 15 µL 135 µL Exception : Les médicaments à base d'icodextrine peuvent conduire à
Augmenté 8 µL – – l'obtention de taux d'amylase diminués.18
Dans de très rares cas, la gammapathie, en particulier de type IgM
Calibration (macroglobulinémie de Waldenström), peut conduire à des résultats non
Calibrateurs S1: H2O fiables.19
S2: C.f.a.s. Urine
Médicaments : Aucune interférence n'a été trouvée aux concentrations
Type calibration Linéaire thérapeutiques sur un panel de médicaments fréquemment administrés.17
Fréquence des calibrations Calibration en 2 points Acide ascorbique : Pas d’interférence significative par l'acide ascorbique
• à chaque changement de lot de jusqu’à 2.27 mmol/L (40 mg/dL). Le recouvrement est diminué d'environ
réactifs 15 % en présence de concentrations en acide ascorbique de 22.7 mmol/L
(400 mg/dL).
• si les résultats de contrôle de
Critère d’acceptabilité : Recouvrement ± 10 % de la valeur initiale à une
qualité l'exigent activité d'amylase de 460 U/L (7.68 µkat/L).
La fréquence de calibration peut être réduite après une vérification Hémolyse :15 Pas d’interférence significative par l'hémoglobine jusqu’à
acceptable de la calibration par le laboratoire. 311 µmol/L (500 mg/dL).
Traçabilité: la méthode a été standardisée par rapport à un réactif de Roche Phosphate : Pas d’interférence significative par le phosphate jusqu’à
(utilisation de pipettes calibrées et d’un photomètre manuel donnant des 70 mmol/L (217 mg/dL).
valeurs absolues, et calcul de l’activité enzymatique à l’aide du coefficient
d’absorbance ε spécifique du substrat). Urée : Pas d’interférence significative par l'urée jusqu’à 1500 mmol/L
(9009 mg/dL).

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AMYL2
α-Amylase EPS ver.2

Pour le diagnostic, les résultats devraient toujours être confrontés aux Précision
données de l’anamnèse du patient, au tableau clinique et aux résultats La précision a été déterminée à l’aide d'échantillons humains et de
d’autres examens. contrôles selon un protocole interne: répétabilité (n = 21) et précision
ACTION NÉCESSAIRE intermédiaire (3 aliquotes par série, 1 série par jour sur 21 jours).
Programmation de lavages spéciaux : Sur les analyseurs Les résultats suivants ont été obtenus:
Roche/Hitachi cobas c, certaines combinaisons de tests nécessitent la Sérum/plasma
programmation d'étapes de lavage spéciales. La dernière version de la liste
de prévention des contaminations (Carry over evasion list) figure dans les Répétabilité Moyenne SD CV
fiches techniques de NaOHD-SMS-SmpCln1+2-SCCS. Pour de plus
amples instructions, se référer au manuel de l'utilisateur. Analyseur U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
cobas c 502 : Toutes les programmations de lavages spéciaux pour la Precinorm U 83.2 (1.39) 0.8 (0.01) 0.9
prévention des contaminations se font via cobas link. Dans certains cas,
une saisie manuelle est nécessaire. Precipath U 182 (3.09) 1 (0.02) 0.6
Le cas échéant, la programmation des lavages spéciaux/de prévention Sérum humain 1 34.5 (0.576) 0.4 (0.007) 1.2
des contaminations doit être implémentée avant de rapporter les ré­
sultats de ce test. Sérum humain 2 97.9 (1.63) 0.7 (0.01) 0.7
Limites et intervalles Précision intermédiaire Moyenne SD CV
Domaine de mesure
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
Sérum/plasma/urine:
3‑1500 U/L (0.05‑25.0 µkat/L) Precinorm U 84.0 (1.40) 1.1 (0.02) 1.3
Déterminer les échantillons ayant des activités plus élevées via la fonction Precipath U 184 (3.08) 3 (0.05) 1.5
Réanalyse. La dilution des échantillons déterminés par la fonction Sérum humain 3 35.1 (0.586) 0.9 (0.015) 2.4
réanalyse est de 1/5. Les résultats des échantillons dilués pour la réanalyse
sont automatiquement multipliés par le facteur 5. Sérum humain 4 98.9 (1.65) 1.6 (0.03) 1.6
Limites inférieures de mesure Urine
Limite inférieure de détection du test
Répétabilité Moyenne SD CV
3 U/L (0.05 µkat/L)
La limite inférieure de détection correspond à la plus faible concentration U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
mesurable en analyte pouvant être distinguée de zéro. Elle est obtenue par Contrôle Niveau 1 50.6 (0.845) 0.5 (0.008) 0.9
le calcul et correspond au plus faible taux de la gamme de
standards + trois écarts-type (standard 1 + 3s, répétabilité n = 21). Contrôle Niveau 2 164 (2.74) 1 (0.02) 0.6
Valeurs de référence9 Urine 1 21.4 (0.357) 0.2 (0.003) 1.1
Sérum/plasma Hommes/ 0.47‑1.67 µkat/L 28‑100 U/L Urine 2 68.5 (1.14) 0.7 (0.01) 0.9
Femmes
Précision intermédiaire Moyenne SD CV
Urine recueillie en cours Hommes 0.27‑8.20 µkat/L 16‑491 U/L
U/L (µkat/L) U/L (µkat/L) %
de miction Femmes 0.35‑7.46 µkat/L 21‑447 U/L
Contrôle Niveau 1 51.8 (0.865) 0.9 (0.015) 1.7
Quotient α‑amylase/ Hommes 0.97‑4.73 µkat/g 58‑283 U/g Contrôle Niveau 2 168 (2.81) 2 (0.03) 1.1
créatinine Femmes 1.25‑6.51 µkat/g 75‑390 U/g Urine 3 24.5 (0.409) 0.5 (0.008) 1.9
Urine 4 67.0 (1.12) 2.8 (0.05) 4.2
Quotient α‑amylase/ créatinine Les données obtenues sur le(s) analyseur(s) cobas c 501 sont
Il est recommandé de déterminer le quotient α‑amylase/créatinine qui représentatives pour le(s) analyseur(s) cobas c 311.
permet de prendre en compte les fluctuations de l'activité de l'α‑amylase Comparaison de méthodes
pancréatique dans l’urine. Pour ce faire, il est nécessaire de déterminer Les taux d'amylase dans des échantillons de sérum, de plasma et d'urine
l’activité de l’α‑amylase et la concentration en créatinine dans de l’urine humains obtenus sur un analyseur Roche/Hitachi cobas c 501 (y) ont été
recueillie en cours de miction. comparés à ceux obtenus avec le réactif correspondant sur un analyseur
Roche/Hitachi 917 (x).
Quotient [U/g ou µkat/mmol] = α‑amylase [U/L ou µkat/L]
Sérum/plasma
créatinine [g/L ou mmol/L] n = 79
Clairance amylase/créatinine relative (CACR)13 Passing/Bablok20 Régression linéaire
La CACR est déterminée à partir des taux d’amylase et des concentrations
en créatinine. La prise de sang et le recueil de l’urine doivent avoir lieu à la y = 0.999x + 2.83 U/L y = 0.998x + 4.75 U/L
même heure. τ = 0.969 r = 0.998
CACR [%] = amylase urinaire [U/L] × créatinine sérique [mg/L] × 100 Les activités des échantillons étaient situées entre 51.7 et 1409 U/L
(0.863 et 23.5 µkat/L).
amylase sérique [U/L] × créatinine urinaire [mg/L]
Urine
CACR = env. 2 à 5 %
n = 88
Chaque laboratoire devra vérifier la validité de ces valeurs et établir au
besoin ses propres domaines de référence selon la population examinée. Passing/Bablok20 Régression linéaire
Performances analytiques y = 0.986x + 0.423 U/L y = 0.982x + 2.03 U/L
Les performances analytiques indiquées ci-dessous sont représentatives.
Les résultats obtenus au laboratoire peuvent différer de ceux-ci. τ = 0.987 r = 1.000

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AMYL2
α-Amylase EPS ver.2

Les activités des échantillons étaient situées entre 33.6 et 1248 U/L Tout incident grave survenu en lien avec le dispositif doit faire l'objet d'une
(0.561 et 20.8 µkat/L). notification au fabricant et à l'autorité compétente de l'État membre dans
lequel l'utilisateur et/ou le patient est établi.
Les données obtenues sur le(s) analyseur(s) cobas c 501 sont
représentatives pour le(s) analyseur(s) cobas c 311. Symboles
Roche Diagnostics utilise les signes et les symboles suivants en plus de
Références bibliographiques ceux de la norme ISO 15223‑1 (pour les USA : voir dialog.roche.com pour
1 Greiling H, Gressner AM, eds. Lehrbuch der Klinischen Chemie und la définition des symboles utilisés) :
Pathobiochemie, 3rd ed. Stuttgart/New York: Schattauer Verlag 1995.
2 Keller H, ed. Klinisch-chemische Labordiagnostik für die Praxis, 2nd ed. Contenu du coffret
Stuttgart/New York: Georg Thieme Verlag 1991:354-361. Volume après reconstitution ou
3 Salt WB II, Schenker S. Amylase - its clinical significance: a review of homogénéisation
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GTIN Code article international
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acute pancreatitis [Review]. Ann Intern Med 1985;102:576-580. Les ajouts, modifications ou suppressions sont signalés par une barre verticale dans la marge.
5 Tietz NW, Huang WY, Rauh DF, et al. Laboratory tests in the © 2021, Roche Diagnostics
differential diagnosis of hyperamylasemia. Clin Chem
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Pancreatic Amylase: Performance Characteristics and Estimation of Roche Diagnostics GmbH, Sandhofer Strasse 116, D-68305 Mannheim
Reference Intervals. Clin Biochem 1989;22:109-114. www.roche.com
+800 5505 6606
7 Rauscher E, von Bülow S, Hägele EO, et al. Ethylidene protected
substrate for the assay of human α-amylase. Fresenius Z Anal Chem
1986;324:304-305. Distribution aux USA par:
Roche Diagnostics, Indianapolis, IN
8 Kruse-Jarres JD, Hafkenscheid JCM, Hohenwallner W, et al. Service clientèle USA 1-800-428-2336
Evaluation of a New α-Amylase Assay Using 4,6-Ethylidene-
(G7)-1-4-nitrophenyl-(G1)-α-D-maltoheptaoside as Substrate. J Clin
Chem Clin Biochem 1989;27:103-113.
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assays for the determination of total and pancreatic amylase at 37°C
according to the principle recommended by the IFCC. Clin Biochem
2001;34:607-615. Erratum Clin Biochem 2003;36:161.
10 Lorentz K. Approved recommendation on IFCC methods for the
measurement of catalytic concentration of enzymes. Part 9. IFCC
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Dans cette fiche technique, le séparateur décimal pour distinguer la partie
décimale de la partie entière d'un nombre décimal est un point. Aucun
séparateur de milliers n'est utilisé.

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