ISO 9001 - Chapitre 4

SYSTÈME MANAGEMENT QUALITE
MARRANE IMANE
Partie 3
Contexte de l’organisme
MARRANE IMANE
Chapitre 4 Contexte de l’organisme
4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte
L’organisme doit:
1- Déterminer les enjeux 1- pertinents par rapport à sa finalité et son orientation stratégique
externes et internes: 2- qui influent sur sa capacité à obtenir le(s) résultat(s) attendu(s) du
SMQ
2-Surveiller et revoir les

informations sur ces enjeux
externes et internes
PLAN : 24 exigences + amendement (2024)

MARRANE IMANE
N’oublier pas les amendements et les notes !
4.1
Amendement 1, 2024-02
« L’organisme doit déterminer si des enjeux découlent du changement climatique »
La performance économique
• La satisfaction des clients
• La compétitivité (marché)
• Les obligations de l’Entreprise
• La pérennité,
• Réglementation
• La satisfaction des actionnaires
• Responsabilité juridique…
Enjeux
Interne Externe
MARRANE IMANE
Quelle méthode utilisée pour mettre en place cette exigence ?
1 2
La matrice L’analyse
SWOT PESTEL
Enjeux internes Enjeux externes

& externes
Analyse SWOT
1
Strengths Weaknesses
Force Faiblesse
Ressources possédées et/ou Manque au regard d’un ou plusieurs
compétences. Détenues conférant un facteurs
avantage concurrentiel Clés de succès face aux concurrents
SWOT
Opportunité Risque
L’ENV de l’E peut présenter certaines Certains changements en cours ou à venir

zones de potentiel : peuvent avoir un impact négatif sur les
à développer/Identifier activités de l’E
Opportunities Threats
MARRANE IMANE
MARRANE IMANE
Exemple Trame SWOT
Analyse PESTEL
2
L’analyse PESTEL est un outil qui

permet de déterminer les enjeux
externes, en surveillant :
les opportunités et les menaces,
l’entreprise peut prévoir l’évolution de
l’environnement, et ainsi assurer la
pérennité de ses opérations.
MARRANE IMANE
MARRANE IMANE
Exemple Analyse PESTEL
MARRANE IMANE
4.2 Besoins et attentes des parties intéressées
1 Identifier et lister les parties intéressées pertinentes(PIP)
2 Clarifier et déterminer leurs exigences
3 Surveiller et passer en revue des informations documentées(InfoDoc) sur les

PIP et leurs exigences
Note : Les parties intéressées concernées peuvent avoir des exigences relatives aux changements
climatiques.
MARRANE IMANE
Mise en place de l’exigence
NB : Bien que la norme ne spécifie pas de méthodes particulières pour répondre aux exigences, il est crucial de
choisir des méthodes adaptées et efficaces.
Entreprise
Lister les Classer les

Calculer PI selon PIP
PI
l’impacte l’impacte
PI
Identifier :
Leurs attentes et besoins
MARRANE IMANE
Quelle méthode utilisée pour mettre en place cette exigence ?
IG PI
Impact global Pouvoir-Intérêt

MARRANE IMANE
Exemple Tableau PIP IG
MARRANE IMANE
Cartographie PI (Pouvoir intérêt
MARRANE IMANE
4.3 Domaine d'application du SMQ
Pour déterminer le DA, l’organisme doit tenir compte :
Des Enjeux I&E(4.1),
Des exigences de la présente norme et des PIP(4.2)
Des produits et services.
La 1ère infoDoc Tenir à jour une INFODOC sur le Domaine d’application du SMQ
Inclure dans le DA Une justification Pour toute EXIGENCE qui ne peut être appliquée
MARRANE IMANE
4.4 Système Management de la Qualité
4.4.1
L’organisme doit déterminer un :
Le mettre en place
SMQ+ les
processus Le tenir à jour
nécessaires
L’améliorer en continue
4.4.1
InfoDoc : sur le fonctionnement du SMQ, et Pour S'assurer que les résultats des processus sont ceux
ses processus prévus
Exemple : Cartographie des processus, Indicateurs de suivi

Lors de la détermination des processus, l’organisme doit : MARRANE IMANE
Les éléments
Déterminer Les séquences et les Les critères et méthode de
d’entrée et de
interactions maitrise (surveillance et mesure
sortie
Les ressources
Déterminer et (Matérielles et Nécessaires pour soutenir les processus.
assurer humaines)
Les responsabilités et
Attribuer Fonction du pilote.
autorités
Lors de la détermination des processus, l’organisme doit : MARRANE IMANE
Prendre en compte Les risques et opportunités Planifier et mettre en place des actions face à ces
pour chaque processus risques.
Les processus et les modifier Déterminer les méthodes pour surveiller,

Evaluer si nécessaire mesurer, évaluer et modifier les processus.
Déterminer
Les opportunités d'amélioration des processus et du SMQ
MARRANE IMANE
Exemple Cartographie des processus
MARRANE IMANE
1 Exemple fiche processus
MARRANE IMANE
1 Exemple fiche processus
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SYSTÈME MANAGEMENT QUALITE

Chapitre 4 Contexte de l’organisme

4.1 Compréhension de l’organisme et de son contexte

2-Surveiller et revoir les

PLAN : 24 exigences + amendement (2024)

Quelle méthode utilisée pour mettre en place cette exigence ?

Enjeux internes Enjeux externes

L’ENV de l’E peut présenter certaines Certains changements en cours ou à venir

L’analyse PESTEL est un outil qui

4.2 Besoins et attentes des parties intéressées

1 Identifier et lister les parties intéressées pertinentes(PIP)

2 Clarifier et déterminer leurs exigences

3 Surveiller et passer en revue des informations documentées(InfoDoc) sur les

Lister les Classer les

Quelle méthode utilisée pour mettre en place cette exigence ?

Impact global Pouvoir-Intérêt

4.3 Domaine d'application du SMQ

Pour déterminer le DA, l’organisme doit tenir compte :

Des Enjeux I&E(4.1),

Des exigences de la présente norme et des PIP(4.2)

Des produits et services.

4.4 Système Management de la Qualité

Exemple : Cartographie des processus, Indicateurs de suivi

Les processus et les modifier Déterminer les méthodes pour surveiller,

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