fgbdr-Interference-biotine

S Bio ne, interférence
sur les examens de Novabio
Le fournisseur principal de réac fs de Novabio est le laboratoire Roche Diagnos cs. Tous les tests ECLIA développés
par Roche font intervenir la liaison streptavidine-bio ne, donc sont suscep bles d’être pris en défaut dans le cas
de la présence de bio ne dans l’échan llon de sérum ou plasma à analyser.
L’interférence se manifeste si la concentra on en bio ne de l'échan llon à analyser est supérieure au seuil de
tolérance du paramètre vis-à-vis de ce e molécule (absence d’interférence si la concentra on en bio ne est ≤ au
seuil de tolérance du paramètre).
Listes des paramètres et leurs seuils de tolérance vis-à-vis de la bio ne

ROCHE
Technique Sandwich : erreur par défaut - SOUS-STIMATION
Paramètres Seuil tolérance de la Paramètres Seuil tolérance de la
bio ne (ng/mL) bio ne (ng/mL)
ACE 70 LH 50
AFP 1200 Myoglobine STAT 50
An -HBs II 1200 NT-proBNP II 3500
An -HCV II 1200 Prolac ne II 40
Ag HBs II 1200 PSA libre 1200
Hormone an -müllérienne (AMH Plus) 1200 PSA total 1200
CA 125 II 70 PTH 50
CA 15-3 II 70 Rubéole IgG 50
CA 19.9 100 Thyroglobuline (Tg 1200
II)
CMV IgG 1200 Toxoplasmose IgG 70
FSH 1200 Troponine T hs STAT 1200
HCG + β 70 TSH 1200
HCG STAT 3500 An -SARS-CoV-2 S 1200
HIV Duo 1200 PCT 1200
ROCHE
Technique par compé on : erreur par excès -SURESTIMATION
Paramètres Seuil tolérance de la Paramètres Seuil tolérance de la
bio ne (ng/mL) bio ne (ng/mL)
An -HAV II totaux 140 Estradiol III 36
An -HAV IgM 50 Folate III 21
An -HBc II 1200 Progestérone III 30
An -HBc IgM 100 T3 Libre (FT3 III) 1200
An -TG 1200 T4 Libre (FT4 III) 1200
An -TPO 10 Testostérone II 3600
An -récepteur TSH (An -TSHR) 600 Toxoplasmose IgM 70
CMV IgM 100 Vitamine B12 II 50
Cor sol II 70 Vitamine D Totale III 600
Rappel sur les types de prise de bio ne
Solu ons envisageables
1- Faire une fenêtre thérapeu que. Mais (M.L. Pike y, J.C. Souberbielle) :
2- Envoi de l’échan llon pour dosage avec une technique non impactée par la présence de bio ne, par
l’intermédiaire du transporteur Biomnis via Colibri. Valable pour le bilan thyroïdien.
Remplir « Bon de demande d’examen pour vérifica on d’analyses, EXPERTISE ROCHE »,
disponible en pièce jointe dans kalilab et sur le plateau technique.
Adresse postale:
Hospices Civils de Lyon Groupement Hospitalier Sud CHLS – CBAPS,
Laboratoire de Biochimie et Biologie Moléculaire
A l’a en on des Docteurs Christelle ROGER/ Karim CHIKH,
Bâ ment 3D – 1er étage,
165 Chemin du Grand Revoyet,
69495 PIERRE BENITE CEDEX.
3- Améliora on de la tolérance des réac fs vis-à-vis de la bio ne par Roche Diagnos cs.
Libéra on de nouveaux réac fs avec un seuil de tolérance augmenté.
4- Figure également le présent aver ssement sur le site internet Novabio.

Références :
*Roche Diagnos cs : h ps://www.bio ne-roche.fr/
*RFL Mars 2019, n°510. Anne Hay-Lombardie, Vincent Debarre, Edith Bigot-Corbel. Interférences liées à la bio ne sur les paramètres
d’urgence.
*JFBM 2017. M.L. Pike y, J.C. Souberbielle. L’interférence de la bio ne dans les immunodosages : comment iden fier et surmonter les
artéfacts.
Listes des documents en PJ de l’ac on préven ve-correc ve n°03-19-2548 dans kalilab « Interférence bio ne » :
*RFL Mars 2019, n°510. Anne Hay-Lombardie, Vincent Debarre, Edith Bigot-Corbel. Interférences liées à la bio ne sur les paramètres
d’urgence.
*JFBM 2017. M.L. Pike y, J.C. Souberbielle. L’interférence de la bio ne dans les immunodosages : comment iden fier et surmonter les
artéfacts. BIOTINE, INTERFERENCE SUR LES EXAMENS DE NOVABIO,
* Courrier Produit Roche « Nouveaux tests Elecsys® cobas e 411, cobas e 601, cobas e 602 et cobas e 801 » du 22/03/2019.
* Courrier client_ bio ne sur VIDAS_2018_FR_V2.
* Courrier Thermofisher - Bio ne - Tests Elia.
* Courrier Thermofisher - Bio ne - Tests ImmunoCap.
* FAQ_Bio ne_tests_DiaSorin_janv2018_DOC_VF.
* Cas clinique DiaSorin # 26_Bilan thyroidien_Dr Marot.
* Roche-Diaporama de présenta on en lien avec la SEP. Les tests de laboratoire dans le cas de pa ents traités par Qizenday® (très forte
dose de bio ne), février 2020.
* Roche-Diaporama pour les biologistes_cliniciens. Bio ne et immunodosages, février 2020.
*Roche BITS 10-2021 du 03-03-2021. Centre d’exper se en Immunoanalyse : Hospices Civils de Lyon. Bon de demande d’examen pour
vérifica on d’analyses, exper se Roche.
ANNEXE 1 : Synthèse (15-03-2023) de l’évolu on du seuil de tolérance à la bio ne des tests Roche Elecsys®.
ANNEXE 2 : un aperçu du mécanisme d’ac on.
La bio ne (vitamine H, B7 ou B8) présente dans l’échan llon du pa ent inhibe la sépara on des complexes AG-AC
à la fin de l'incuba on de l'immunodosage. Une perte de traceur lié aux complexes AG-AC a lieu, une perte du
signal lié à la mesure se produit.
Référence Novabio : IT-MU-250-01

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4- Figure également le présent aver ssement sur le site internet Novabio.

Référence Novabio : IT-MU-250-01

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