0% menganggap dokumen ini bermanfaat (0 suara)
504 tayangan5 halaman

Definisi Operasional Monografi Obat

Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Unduh sebagai docx, pdf, atau txt
Anda di halaman 1/ 5

DEFINISI OPERASIONAL MONOGRAFI OBAT

1 Nama Generik
Adalah nama dasar sediaan farmasi yang sama dengan kandungan zat aktifnya dan bukan nama
dagang (International Nonproprietary Name = INN)
2 Deskripsi
a. Nama, Strukur Kimia dan Rumus Bangun : Menjelaskan nama, struktur kimia dan rumus
bangun senyawa berkhasiat obat.
b. Sifat Fisikokimia : Menjelaskan sifat fisikokimia senyawa berkhasiat obat.
c. Keterangan lain yang dianggap perlu berhubungan dengan deskripsi obat (pH, osmolaritas dan
osmolalitas).
3 Golongan
Menjelaskan golongan senyawa berkhasiat obat sesuai dengan kelas terapinya
4 Nama Dagang
Menjelaskan nama yang diberikan oleh industri farmasi pembuat sediaan farmasi dan tidak sama
dengan nama kandungan zat aktifnya.
5 Indikasi
Menjelaskan khasiat (efikasi) dan keamanan obat yang telah terbukti melalui uji klinis.
6 Perhatian pada penggunaan offlabel
Menjelaskan tentang perhatian khusus yang perlu diberikan oleh apoteker berkaitan dengan
penggunaan obat yang tidak sesuai dengan indikasi yang tepat.
7 Dosis, Cara, Frekuensi dan Lama Penggunaan
a. Menjelaskan rekomendasi dosis dan cara penggunaan untuk semua bentuk sediaan, usia dan
kondisi pasien
b. Menjelaskan dosis awal, dosis pemeliharaan dan dosis maksimum
c. Menjelaskan frekuensi , waktu dan lama penggunaan obat
8 Farmakologi
Menjelaskan tentang mekanisme farmakokinetik dan farmakodinamik senyawa berkhasiat obat

9 Stabilitas dan Penyimpanan


a. Menjelaskan tentang informasi stabilitas seperti pH, suhu, lembab dan cahaya
b. Menjelaskan tentang persyaratan penyimpanan obat
c. Menjelaskan tentang kompatibilitas (untuk injeksi)
10 Kontraindikasi
Menjelaskan tentang larangan penggunaan untuk indikasi atau kondisi tertentu
11 Peringatan dan atau Perhatian
a. Menjelaskan tentang perhatian khusus yang berhubungan dengan pemakaian obat yang
efektif.
b. Menjelaskan tentang efek obat yang tidak diharapkan yang serius dan berpotensi untuk
mengakibatkan bahaya bagi keselamatan pasien, termasuk tindakan yang harus diambil jika
terjadi sesuatu.
c. Menjelaskan pengaruh obat terhadap kehamilan, ibu menyusui, anak-anak, gangguan ginjal,
gangguan hati dan lansia
12 Reaksi Obat yang Tidak Dikehendaki (ROTD)
Menjelaskan tentang efek yang tidak dikehendaki dari penggunaan suatu obat , yang merupakan
bagian atau bukan dari mekanisme kerja obat secara farmakologi maupun imunologi
termasuk efek samping obat.
13 Interaksi Obat
a. Menjelaskan tentang interaksi antara obat - obat, obat - makanan yang dapat menimbulkan
pengaruh yang berarti secara klinik.
b. Menjelaskan tentang pengaruh obat terhadap hasil pemeriksaan laboratorium, perubahan hasil
pemeriksaan laboratorium menggambarkan efek patologi dari obat (seperti penggunaan
aminoglikosida akan meningkatkan serum kreatinin)
14 Monitoring Pasien
Menjelaskan tentang parameter monitoring proses dan outcome(s) penggunaan obat seperti hasil
pemeriksaan laboratorium dan kondisi klinis pasien (tanda-tanda vital dan hasil pemeriksaan
fisik)

15 Bentuk dan Kekuatan Sediaan


Menjelaskan macam-macam bentuk sediaan dan kekuatan sediaan yang tersedia
16 Daftar Pustaka
Merupakan sumber informasi terkini dan akurat yang digunakan sebagai acuan dalam software
PIO ini

PERHITUNGAN FARMASI
BERISI PERHITUNGAN-PERHITUNGAN DASAR FARMASI
Perkiraan luas permukaan
berdasarkan berat badan (kg).

tubuh

(m )
2

Berat badan (kg)

Luas permukaan tubuh(m )

1-5

(0,05 x kg) + 0,05

6-10

(0,04 x kg) + 0,10

11-20

(0,03 x kg) + 0,20

21-40

(0,02 x kg) + 0,40

anak

Tabel dari Drug Fact and Comparison 2007, Pocket


edition

Konversi temperatur
Fahrenheit
Centigrade

ke : (F - 32) x 5/9 =
C

Centigrade
Fahrenheit

ke : (C x 9/5) + 32 =
F

Centigrade ke Kelvin

: C + 273 = K

Ekivalensi ukuran berat


1 kilogram (kg)

= 1000 gram

1 gram (g)

= 1000 miligram

1 milligram (mg)

= 0.001 gram

1 microgram (mcg, g) = 0.001 milligram


1 nanogram (ng)

= 0.001 microgram

1 picogram (pg)

= 0.001 nanogram

1 femtogram (fg)

= 0.001 picogram

Ekivalensi ukuran volume

Anda mungkin juga menyukai