PANDUAN ALAT SINGLE USE-REUSE

DI RS SENTRA MEDIKA CIKARANG

RS SENTRA MEDIKA CIKARANG

Jl. Raya Industri Pasirgombong, Cikarang, Bekasi
Telp. (021) 8904160-64 Fax. (021) 8904159
i
ii
iii
 KATA PENGANTAR

Puji dan syukur kami panjatkan kepada ALLAH SWT karena atas segala Rahmat dan
KaruniaNya yang telah diberikan kepada penyusun sehingga “Panduan Proses Sterilisasi
Barang Re-Use” dapat selesai disusun.

Tidak lupa penyusun sampaikan rasa terima kasih yang sedalam-dalamnya atas bantuan
semua pihak yang telah membantu dalam penyusunan Panduan Proses Sterilisasi Barang Re-
Use

Besar harapan kami dengan adanya Panduan Proses Sterilisasi Barang Re-Use dapat
membantu meningkatkan pelayanan terhadap pasien di Rumah Sakit Sentra Medika
Cikarang.

Tim Penyusun

iv
 DAFTAR ISI

KATA PENGANTAR................................................................................................................ i
DAFTAR ISI...............................................................................................................................
....................................................................................................................................................
ii
BAB I DEFINISI........................................................................................................................
1
A. Definisi........................................................................................................................
.....................................................................................................................................
1
B. Maksud dan Tujuan.....................................................................................................
.....................................................................................................................................
2
BAB II RUANG LINGKUP.......................................................................................................
3
A. Sistem Pelayanan.........................................................................................................
.....................................................................................................................................
3
B. Lingkup Kegiatan Pelayanan......................................................................................
.....................................................................................................................................
3
C. Faktor Pertimbangan...................................................................................................
.....................................................................................................................................
4
D. Identifikasi Kerusakan.................................................................................................
.....................................................................................................................................
7
BAB III TATALAKSANA........................................................................................................
8
A. Tujuan Proses Sterilisasi Barang Re Use.....................................................................
.....................................................................................................................................
8
B. Persyaratan Barang Re Use.........................................................................................
v
 .....................................................................................................................................
8
C. Tahapan Proses Sterilisasi Barang...............................................................................
.....................................................................................................................................
9
D. Prosesdur Proses Sterilisasi Barang.............................................................................
.....................................................................................................................................
9
E. Monitoring...................................................................................................................
.....................................................................................................................................
12
F. Evaluasi.......................................................................................................................
.....................................................................................................................................
12
BAB IV DOKUMENTASI.........................................................................................................
13
A. Daftar Alat yng di Re-Use...........................................................................................
.....................................................................................................................................
13
B. Dokumentasi Alat yang di Re-Use..............................................................................
.....................................................................................................................................
13

vi
 BAB I

A. DEFINISI
1. Barang re use adalah suatu alat atau bagian dari suatu benda termasuk segala
macam komponen, suku cadang, aksesori yang ditujukan untuk dipakai ulang
dalam diagnosis atau terapi medis pada manusia yang dikelompokkan kedalam
peralatan kritis yang harus disediakan dalam keadaan steril atau yang harus
disediakan setelah diproses dengan desinfeksi tingkat tinggi (DTT).
2. Barang steril sekali pakai yang dapat dipakai ulang harus melalui proses mulai
dari Pre-Cleaning dan Cleaning sampai proses bebas dari mikroorganisme dengan
cara Desinfeksi Tingkat Tinggi (DTT) atau Strerilisasi dengan mesin sterilisator
3. Prabilas (Pre-Cleaning) adalah proses yang membuat benda mati lebih aman
untuk ditangani oleh petugas sebelum dibersihkan, mengurangi jumlah
mikroorganisme yang mengkontaminasi, mengaktifasi virus HBV, HCV dan
HIV.
4. Pembersihan (Cleaning) adalah proses secara fisik membuang semua kotoran dan
sejumlah mikroorganisme dari alat kesehatan untuk mengurangi risiko bagi
petugas selanjutnya
5. Desinfeksi Tingkat Tinggi (DTT) adalah suatu proses yang dilakukan terhadap
peralatan medis golongan semi kritikal dengan menggunakan desinfektan untuk
membunuh semua bentuk mikroorganisme kecuali endospora
6. Sterilisasi adalah Suatu proses yang dilakukan terhadap peralatan medis golongan
kritikal dengan menggunakan mesin sterilisator baik suhu tinggi maupun suhu
rendah untuk membunuh semua bentuk mikroorganisme termasuk endospora

B. Maksud dan Tujuan

1. Maksud
Panduan ini dimaksudkan untuk memudahkan staf/ karyawan dalam
melaksanakan pelayanan re-use sehingga semua proses dapat dilaksanakan sesuai
dengan sasaran mutu berdasarkan ketentuan/standar yang telah ditetapkan.
2. Tujuan
a) Tujuan Umum

vii
 Sebagai panduan untuk penyelenggaraan proses sterilisasi barang re use
dilingkungan RS Sentra Medika
b) Tujuan Khusus
1) Menyelenggarakan proses sterilisasi barang re-use berdasarkan
pertimbangan teknis seperti ruangan kerja, fasilitas dan Sumber Daya
Manusia
2) Menyelenggarakan proses sterilisasi barang re-use berdasarkan
pertimbangan klinis (patient safety)
3) Menyelenggarakan proses sterilisasi barang re-use berdasarkan
pertimbangan etika dan medico legal
4) Menyelenggarakan proses sterilisasi barang re-use berdasarkan
pertimbangan cost effectiveness
5) Memahami proses sterilisasi barang re-use sesuai dengan aturan dan
spesifikasi dari setiap barang yang akan diproses

viii
 BAB II
RUANG LINGKUP
A. Sistem Pelayanan
Proses sterilisasi dilakukan di Instalasi Sterilisasi
B. Lingkup Kegiatan Pelayanan
1. Alat-alat Single Use yang di Re-Use meliputi :
BAHAN RE USE KRITERIA ALAT TIDAK
N NAMA METODE
UNIT MATER MAKSIM DAPAT DIPAKAI
O PERALATAN STERILISASI
IAL AL

ETT non Silikon DTT Balon bocor

1 OK 3x
kingking

2 Selang suction OK/Ranap Silikon 5x Autoclave Bocor dan meleleh

3 Laringeal mask OK Silikon 3x DTT Balon bocor

4 Vakum bayi OK/Edelweis Silikon 5x Autoclave Bocor dan meleleh

5 Mikroskop bag OK Plastik 3x EO/Plasma tidak ada yg robek

6 Cobra Wire OK Kawat 5x DTT Tidak utuh dan bengkok

9
 BAHAN RE USE KRITERIA ALAT TIDAK
N NAMA METODE
UNIT MATER MAKSIM DAPAT DIPAKAI
O PERALATAN STERILISASI
IAL AL

7 Guide Wire OK Kawat 3x DTT Tidak utuh dan bengkok

10
 2. Prosedur sterilisasi alat single Use Re Use:
a. Alat single use yang akan digunakan kembali harus dinilai oleh user
(operator), apakah masih memenuhi syarat, tidak berubah bentuk, tidak
berubah warna, tidak cacat ( tidak robek, tidak rusak) dan mudah digunakan
kembali.
b. Proses dekontaminasi, pengemasan, pelabelan sesuai SPO.
c. Dalam kemasan harus dicantumkan catatan penggunaan alat yang berisi:
kode, nama alat, nama penilai, tanggal sterilisasi penggunaan, nama dan
tanda tangan petugas yang melakukan sterilisasi.
d. Alat single use reuse harus disimpan dalam wadah tersendiri.
e. Dilakukan pencatatan dan evaluasi.

C. Faktor Pertimbangan
1. Pertimbangan Teknis
a. Sarana Rumah Sakit
Rumah sakit harus mempunyai sarana dan fasilitas yang sesuai dengan
spesifikasi dan kapasitas untuk melakukan proses sterilisasi barang re-use
sudah tersentralisasi, proses sterilisasi dibawah pengawasan Instalasi
Sterilisasi dan sesuai dengan Standar Prosedur Operasional yang telah
ditetapkan.
1) Ruangan
a) Area pre-cleaning dan cleaning barang re use kotor
b) Area pengemasan barang re use bersih
c) Area penyimpanan barang steril
2) Peralatan :
a) Proses pre-cleaning dan cleaning :
Kontainer box untuk tempat perendaman alat
b) Proses pengemasan :
a) Mesin sealling
b) Mesin Labeler
c) Proses sterilisasi :
Mesin sterilisator Suhu tinggi ( Autoclave )

11
 d) Penyimpanan :
Rak atau lemari penyimpanan yang memenuhi syarat
3) Bahan Desinfektan
Standar pemakaian desinfektan di Rumah Sakit terutama yang
berkaitan dengan :

a) Jenis desinfektan
b) Konsentrasi
c) Aturan penggunaan
Pemakaian desinfektan harus memenuhi standar karena beberapa
desinfektan mempunyai kelemahan antara lain :
a) Mengakibatkan peralatan korosif danrusak
b) Mengakibatkan karsinogen, toksik dan iritasi
c) idak mempunyai kemampuan membersihkan
4) Bahan Pengemas
a) Sesuai dengan metoda sterilisasi yang dipakai.
b) Dapat menahan mikroorganisme
c) Kuat dan tahan lama.
d) Mudah digunakan dan tidak beracun.
e) Aman dan mudah dibuka
f) Mampu menahan segel dengan baik.
b. Sumber daya Manusia Rumah Sakit
Rumah Sakit harus mempunyai Sumber Daya Manusia yang terampil dan
kompeten dalam bidang sterilisasi baik yang bertugas di Instalasi Sterilisasi
maupun yang bertugas melakukan proses pre-cleaning dan cleaning di unit
kerja. Kalau sumber daya manusianya tidak kompeten sudah bisa
diperkirakan akan timbul masalah-masalah teknis karena barang diproses
oleh orang yang tidak mempunyai pengetahuan, kompetensi dan
keterampilan dibidang sterilisasi.
c. Kerusakan struktur barang
Kemampuan barang untuk melewati proses pre-cleaning, cleaning dan
sterilisasi tanpa adanya kerusakan pada struktur barang tersebut, kerusakan
pada struktur barang dapat merugikan atau bahkan membahayakan pasien.

12
 Kalau barang tersebut cukup kuat, sampai beberapa kali barang tersebut
dapat diproses kembali. Kerusakan struktur pada barang mengakibatkan
barang tersebut menjadi rapuh, mudah patah dan sobek atau berubah
bentuk.
d. Rekomendasi dari pabrik asal barang re use
Pabrik pembuat barang tersebut mendukung dan merekomendasikan untuk
dillakukan proses pemakaian ulang atau difungsikan menjadi barang re-
use.
2. Pertimbangan Klinik
a. Keamanan pasien/Patient safety
1) Perlu dipastikan tidak terdapat sisa kotoran atau bahan toksik pada
barang yang dilakukan proses re-use.
2) Bila terjadi kerusakan struktur, perlu dipastikan tidak akan berakibat
buruk pada pasien.
b. Standard of care
Perlu dilakukan penilaian apakah penggunaan ulang tersebut tidak
menyalahi standard of care di unit pelayanan pasien
c. Pertimbangan keamanan personil
Proses ulang barang-barang tersebut dapat menimbulkan bahaya pada
personil rumah sakit, misalnya :
1) Bahaya penularan penyakit, seperti hepatitis, HIV-AIDS, typus dan
lain bagainya
2) Bahaya penyakit kulit seperti gatal-gatal,kelainan kulit dan lain-lain.

3. Pertimbangan etika
Bila hasil penggunaan barang re-use yang diproses ulang tersebut ternyata tidak
seperti yang diharapkan oleh penderita maupun penggunanya, perlu dipastikan
siapa yang bertanggung jawab dan tindak lanjutnya. Apakah tanggung jawab
dibebankan kepada :
a. Kepala Instalasi Sterilisasi Sentral
b. Kepala Unit Kerja
c. Dokter yang merawat pasien
d. Perawat yang memakaikan kepada pasien
e. Pimpinan Rumah Sakit
13
 4. Pertimbangan Cost effective
Proses penanganan barang re use menjadi barang steril membutuhkan biaya-biaya
yang terkait dengan :

a. Tenaga kerja (Sumber Daya Manusia)

b. Sumber daya (energi listrik, air, uap)
c. Bahan pembersihan /desinfektan
d. Bahan pengemas dan Bahan Medis Habis Pakai lainnya
e. Pemeliharaan peralatan sterilisasi
f. Fasilitas penyimpanan dan distribusi barang steril
g. Pengawasan proses sterilisasi
h. Alat susah untuk dicari atau dapatkan

D. IDENTIFIKASI KERUSAKAN
1. Apakah alkes masih dalam keadaan utuh
2. Apakah alkes masih berfungsi baik
3. Apakh alkes tidak berubah warna ( Selang )
4. Apakah balon masih mengembang/ tidak bocor ( LM )
5. Apakah kekuatan vakumnya masih baik ( Vakum )
6. Apakah pembungkus/ bag mikroskop tidak ada yg robek. ( Mikroskop bag )

14
 BAB III
TATA LAKSANA

A. Tujuan Proses Sterilisasi Barang Re-Use

1. Menurunkan biaya Rumah Sakit dalam penyediaan alat kesehatan
2. Memelihara efektifitas dan mutu alat kesehatan steril
3. Mengurangi risiko Healthcare Associated Infections(HAIs)
4. Meningkatkan masa pakai alat kesehatan
5. Menjamin keamanan dan stabilitas alat kesehatan
6. Menjamin mutu pelayanan sterilisasi
7. Menjamin keselamatan pasien

B. Persyaratan Barang Re-Use

1. Instrumen re-use adalah instrumen dengan harga yang mahal, dan sulit
didapatkan
2. Terdapat literatur atau bukti yang menyatakan bahwa barang single-use dapat di
re-use.
3. Instrumen single-use yang di re-use harus ditandai dengan kode warna sesuai
aturan.
4. Penandaan dilakukan setelah proses pre cleaning oleh Penanggung Jawab alat di
Unit Kerja masing – masing
a. Instalasi Hemodialisa penandaan menggunakan label stiker warna
b. Kamar Operasi penandaan menggunakan spidol marker/permanen warna
hitam
5. Proses untuk pre-cleaning, cleaning dan sterilisasi harus sesuai dengan spesifikasi
masing-masing alat.

15
 6. Reprocessing alat yang terkontaminasi harus dilakukan pada area yang dirancang
dan digunakan khusus untuk proses pre-cleaning / cleaning dengan syarat :
a. Ruangan harus terpisah dari ruang lain
b. Ventilasi harus dapat mengeliminasi zat toksik
c. Pembersihan manual mempertimbangkan bahan pembersih dengan busa yang
sedikit, ph netral, formula enzimatik untuk seluruh komponen biologis
seperti darah, lemak, karbohidrat serat dll
d. Dibawa langsung ketempat pembersihan dengan kontainer yang tertutup dan
mudah dibersihkan

C. Tahapan Proses Sterilisasi Barang

Dikelompokkan berdasarkan penggunaan barang medik apakah golongan semikritikal
atau golongan kritikal
1. Golongan semi kritikal, tahapan proses barang single use :
a. Pre-cleaning
b. Cleaning
c. Desinfeksi Tingkat Tinggi
d. Pengemasan
e. Penandaan
f. Penyimpanan
2. Golongan kritikal, tahapan Proses barang
a. Pre-cleaning
b. Cleaning
c. Pengemasan
d. Penandaan
e. Sterilisasi
f. Penyimpanan

D. Prosedur Proses Sterilisasi Barang

1. Unit Kerja
a. Perawat Penanggung Jawab Alat mengisi ‘Kartu Persetujuan Proses
Sterilisasi Barang Single-Use”
b. Dokter terakhir yang menggunakan alat menandatangani persetujuan re-
use.
16
 c. Perawat Penanggung Jawab Alat
1) Mengelompokan alat berdasarkan proses re-use
2) Menyerahkan alat yang akan di re-use ke bagian pre-cleaning
bersamaan dengan kartu persetujuan proses sterilisasi
d. Petugas pre-cleaning
1) Menerima alat dari perawat
2) Melakukan proses pre-cleaning
3) Memasukan alat ke dalam container trolley barang kotor
4) Mengisi Formulir Permintaan Sterilisasi rangkap 3 (tiga)
5) Mengirim barang bersih ke Instalasi Sterilisasi dengan membawa
Kartu Persetujuan Proses Sterilisasi Barang Single-Use dan Formulir
Permintaan Sterilisasi

2. Instalasi Sterilisasi
a. Petugas Loket Penerimaan
1) Menerima Kartu Persetujuan Proses Sterilisasi Barang Single-Use dan
Formulir Permintaan Sterilisasi yang sudah diisi
2) Kode warna dan jumlah re-usedari setiap item barang single-use
sesuai Kartu Persetujuan Proses Sterilisasi Barang Single-Use ditulis
di Formulir Permintaan Sterilisasi pada kolom keterangan.
3) Formulir Permintaan Sterilisasi yang sudah diisi, dibagi menjadi :
a) Lembar ke 1 (asli) untuk distribusi barang steril
b) Lembar ke 2 untuk Unit kerja
c) Lembar ke 3 untuk proses sterilisasi
4) Menyerahkan formulir lembar ke 2 (dua) kepada petugas Unit kerja
b. Petugas Cleaning
Melakukan proses cleaning berdasarkan kelompok barang yang di re-use
c. Petugas pengemasan dan penandaan
1) Melakukan uji kelayakan alat sesuai dengan instruksi kerja
2) Memasangkan kode warna re-use pada alat.

No Kode Proses

1 R-1 Re-use 1kali

17
 2 R-2 Re-use 2 kali

3 R-3 Re-use 3 kali

4 R-4 Re-use 4 kali

5 R-5 Re-use 5 kali

3) Mengemas barang yang sudah bersih dari hasil proses cleaning

dengan bahan pengemas sesuai dengan instruksi kerja
4) Memberi dan menempelkan kertas labeling sesuai dengan instruksi
kerja ditambahkan sebagai berikut :
a) Kode dari barang single use
b) Tanggal proses sterilisasi
c) Tanggal expired date
d. Petugas Sterilisasi
1) Melakukan proses steril dengan metoda steriliasasi suhu tinggi
(steam)
2) Mengirim barang steril ke ruangan penyimpanan barang steril
e. Petugas penyimpanan dan distribusi barang steril
1) Melakukan uji visual
2) Membubuhkan paraf pada Kartu Persetujuan Proses Sterilisasi Barang
Single-Use sebagai tanda persetujuan bahwa alat memenuhi syarat
3) Melakukan penyimpanan pada rak –rak
4) Mendistribusikan barang steril ke unit kerja

3. Di Unit kerja :
a. Petugas Unit Kerja
1) Mengambil alat yang telah selesai proses sterilisasi di loket
pendistribusian
2) Melakukan pemeriksaan bersama dengan petugas pendistribusian
barang steril
3) Menanda tangani Formulir Permintaan Sterilisasi

18
 4) Mencatat semua data tambahan pada formulir
5) Membawa alat steril ke Unit Kerja
b. Penanggung Jawab Barang Steril
1) Menyimpan alat steril pada ruang penyimpanan barang steril
2) Menempatkan Kartu Persetujuan Proses Sterilisasi Barang Single-Use
bersaman dengan alat
c. Dokter / Perawat
1) Memeriksa kelayakan barang single-use steril sebelum tindakan
2) Menginstruksikan pemakaian barang single-use steril untuk pasien
sesuai dengan tindakan medik

E. Monitoring
1. Monitoring secara umum dilakukan sesuai dengan cara monitoring yang
tercantum dalam Pedoman Layanan Sterilisasi.
2. Dengan pertimbangan keselamatan pasien Instalasi Sterilisasi mempunyai
wewenang untuk merekomendasikan proses re-use kepada Bagian / Instalasi/Unit
terkait.
3. Monitoring dan evaluasi dilakukan oleh Instalasi Sterilisasi dan Komite
Pencegahan dan Pengendalian Infeksi Rumah Sakit (PPIRS).
4. Melakukan uji mikrobiologi apabila terjadi KLB ( Kejadian Luar Biasa )
sehubungan dengan alat terkait

F. Evaluasi
1. Dilakukan oleh Penanggung Jawab Instalasi Sterilisasi, IPCLN, dan IPCN
2. Hasil evaluasi Analisa dan dibuat rekomendasi oleh IPCN dan dilaporkan kepada
direktur setiap bulannya

19
 BAB IV

DOKUMENTASI
A. Daftar Alat Single Use yang di Re-Use meliputi :
RE USE
N NAMA LOKAS STERILISA
MAKSIMA
O PERALATAN I SI
L

1 ETT non kingking OK 3x DTT

OK/ Autoclave
2 Selang 5x
Ranap

3 Laringeal Mask OK 3x DTT

OK/ Autoclave
4 Vakum bayi 5x
Edelweis

5 Mikroskop bag OK 3x EO/Plasma

6 Cobra OK 5x DTT

7 Guide Wire OK 3x DTT

B. Dokumentasi Alat yang dire-use

1. Vakum Bayi

20
 .

2. Selang Suction

3. Guide Wire

21
4. Cobra Wire

5. Mikroskop bag

22
6. Laringeal Mask

7. ETT Non Kingking

23
24